Pradžia
Naujausi teisės aktai
Teisės aktų paieška
Prenumerata
Informacija
Kontaktai
TAR teisinė informacija
Sutartys
Naudotojo vadovas
DUK
Lietuvos teisėkūros sistema
Mobili versija
Neįgaliesiems
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Dėl Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos generalinio direktoriaus 2004 m. rugpjūčio 5 d. įsakymo Nr. T1-136 "Dėl Pranešimų apie nesaugius ir neatitinkančius reikalavimų medicinos prietaisus pateikimo tvarkos patvirtinimo" pakeitimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2008-11-05
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
Nr. 108225CISAK00T1-730
Įstaigos suteiktas Nr.:
T1-730
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Nėra
Galioja
Chronologija
2008-11-30
Įsigalioja
2008-11-05
Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2008-11-30
Priėmė:
Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
Valstybės žinios, 2008-11-29, Nr. 137-5434
Eurovoc terminai:
medicina
tikslusis prietaisas
produkto kokybė
medicininiai ir chirurginiai instrumentai
produkto sauga
techninis standartas
sveikatos priežiūra
įvertinimo metodas
6821 mašinų gamyba
6411 technologijos ir techniniai reglamentai
2841 sveikata
2026 vartojimas
Ryšys su ES teisės aktais:
Nėra
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
1 Punktas (1 p.)
Citata
Pagrindinė dalis VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS DIREKTORIUS ()
Preambulė ()
Pastraipa ()
Parašo vieta
Patvirtinta PRANEŠIMŲ APIE NEATITINKANČIUS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIETAISUS (BUDRA) PATEIKIMO TVARKOS APRAŠAS
1 Skyrius BENDROSIOS NUOSTATOS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
2 Skyrius PRANEŠIMUS TEIKIANTYS ASMENYS IR PRANEŠIMŲ TEIKIMO ATVEJAI
5 Punktas (5 p.)
6 Punktas (6 p.)
6.1 Punktas (6.1 p.)
6.2 Punktas (6.2 p.)
6.3 Punktas (6.3 p.)
6.4 Punktas (6.4 p.)
3 Skyrius PRANEŠIMŲ APIE INCIDENTUS PATEIKIMO TVARKA
7 Punktas (7 p.)
8 Punktas (8 p.)
8.1 Punktas (8.1 p.)
8.2 Punktas (8.2 p.)
8.3 Punktas (8.3 p.)
9 Punktas (9 p.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
4 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
19 Punktas (19 p.)
Pabaiga
1 Priedas (Gamintojo incidentų pranešimo forma lietuvių kalba) (1 pr.)
Skirsnis GAMINTOJO INCIDENTŲ PRANEŠIMAS
Pabaiga
2 Priedas (Gamintojo incidentų pranešimo forma anglų kalba) (2 pr.)
Skirsnis REPORT FORM MANUFACTURER’S INCIDENT REPORT
Pabaiga
3 Priedas (Naudotojo incidentų pranešimo forma) (3 pr.)
Skirsnis NAUDOTOJO INCIDENTŲ PRANEŠIMAS
Pabaiga
4 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma lietuvių kalba) (4 pr.)
Skirsnis SAUGOS KOREKCINIO VEIKSMO PRANEŠIMAS
Pabaiga
5 Priedas (Saugos korekcinio veiksmo pranešimo forma anglų kalba) (5 pr.)
Skirsnis REPORT FORM FIELD SAFETY CORRECTIVE ACTION
Pabaiga
6 Priedas (Įgaliotųjų institucijų pranešimo forma) (6 pr.)
Lentelė NATIONAL COMPETENT AUTHORITY REPORT
Lentelė Device data
Pabaiga
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Oficialus teisės akto tekstas
Spausdinti