Pradžia
Naujausi teisės aktai
Teisės aktų paieška
Prenumerata
Informacija
Kontaktai
TAR teisinė informacija
Sutartys
Naudotojo vadovas
DUK
Lietuvos teisėkūros sistema
Mobili versija
Neįgaliesiems
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Deutsch
English
Français
Lietuvių
Русский
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2009 m. sausio 19 d. įsakymo Nr. V-18 „Dėl Lietuvos medicinos normos MN 4:2009 „Medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ ir Lietuvos medicinos normos MN 100:2009 „Aktyviųjų implantuojamųjų medicinos prietaisų saugos techninis reglamentas“ patvirtinimo“ pakeitimo
Rūšis:
Įsakymas
Priėmimo data:
2017-01-19
Galiojanti suvestinė redakcija:
Nėra
Registravimo duomenys:
2017-01-26 Nr. 2017-01489
Įstaigos suteiktas Nr.:
V-64
Suvestinių redakcijų sąrašas pagal datą:
Nėra
NEGALIOJA
Chronologija
2021-05-26
Negalioja
2017-01-27
Įsigalioja
2017-01-26
Paskelbta TAR
2017-01-19
Priimtas teisės aktas
Įsigalioja 2017-01-27
Negalioja nuo 2021-05-26
Priėmė:
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija
Pakeitimų projektai:
Nėra
Ex post vertinimas:
Nėra
Paskelbta:
TAR, 2017-01-26, Nr. 1489
Eurovoc terminai:
sveikatos apsauga
sveikatos politika
medicininiai ir chirurginiai instrumentai
visuomenės sveikata
EB atitikties ženklinimas
sveikatos priežiūros organizavimas
sveikatos priežiūra
sveikatos priežiūros sistema
2841 sveikata
Ryšys su ES teisės aktais:
Nėra
Dokumento struktūra
Padaryti matomą:
Rodyti tik:
Pagrindinė dalis
1 Punktas (1 p.)
Citata
Pagrindinė dalis
Preambulė
1 Punktas (1 p.)
1.1 Papunktis (1.1 pp.)
1.2 Papunktis (1.2 pp.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
2.3 Papunktis (2.3 pp.)
2.4 Papunktis (2.4 pp.)
Parašo rekvizitai
Patvirtinta MEDICINOS PRIEMONIŲ (PRIETAISŲ) SAUGOS TECHNINIS REGLAMENTAS
1 Skyrius TAIKYMO SRITIS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
2.1 Papunktis (2.1 pp.)
2.2 Papunktis (2.2 pp.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Papunktis (4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4.2 pp.)
5 Punktas (5 p.)
5.1 Papunktis (5.1 pp.)
5.2 Papunktis (5.2 pp.)
5.3 Papunktis (5.3 pp.)
5.4 Papunktis (5.4 pp.)
5.5 Papunktis (5.5 pp.)
5.6 Papunktis (5.6 pp.)
5.7 Papunktis (5.7 pp.)
2 Skyrius NUORODOS
6 Punktas (6 p.)
6.1 Papunktis (6.1 pp.)
6.2 Papunktis (6.2 pp.)
6.3 Papunktis (6.3 pp.)
6.4 Papunktis (6.4 pp.)
3 Skyrius TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI
7 Punktas (7 p.)
7.1 Papunktis (7.1 pp.)
7.2 Papunktis (7.2 pp.)
7.3 Papunktis (7.3 pp.)
7.4 Papunktis (7.4 pp.)
7.5 Papunktis (7.5 pp.)
7.6 Papunktis (7.6 pp.)
7.7 Papunktis (7.7 pp.)
7.8 Papunktis (7.8 pp.)
7.9 Papunktis (7.9 pp.)
7.10 Papunktis (7.10 pp.)
4 Skyrius MEDICINOS PRIEMONIŲ PATEIKIMAS RINKAI
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Papunktis (9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9.4 pp.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
5 Skyrius MEDICINOS PRIEMONĖMS TAIKOMI REIKALAVIMAI
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
6 Skyrius MEDICINOS PRIEMONIŲ KLASIFIKAVIMAS
17 Punktas (17 p.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
19.1 Papunktis (19.1 pp.)
19.2 Papunktis (19.2 pp.)
19.3 Papunktis (19.3 pp.)
19.4 Papunktis (19.4 pp.)
7 Skyrius ATITIKTIES ĮVERTINIMO TVARKA
20 Punktas (20 p.)
20.1 Papunktis (20.1 pp.)
20.2 Papunktis (20.2 pp.)
20.2.1 Papunktis (20.2.1 pp.)
20.2.2 Papunktis (20.2.2 pp.)
21 Punktas (21 p.)
21.1 Papunktis (21.1 pp.)
21.2 Papunktis (21.2 pp.)
21.3 Papunktis (21.3 pp.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
23.1 Papunktis (23.1 pp.)
23.2 Papunktis (23.2 pp.)
23.2.1 Papunktis (23.2.1 pp.)
23.2.2 Papunktis (23.2.2 pp.)
23.2.3 Papunktis (23.2.3 pp.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
8 Skyrius REIKALAVIMAI SISTEMOMS IR PROCEDŪRINIAMS RINKINIAMS BEI STERILIZAVIMO PROCEDŪROMS
33 Punktas (33 p.)
33.1 Papunktis (33.1 pp.)
33.2 Papunktis (33.2 pp.)
33.3 Papunktis (33.3 pp.)
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
37 Punktas (37 p.)
9 Skyrius ŽENKLINIMAS ŽENKLU CE
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
10 Skyrius ASMENŲ, ATSAKINGŲ UŽ MEDICINOS PRIEMONIŲ PATEIKIMĄ RINKAI, REGISTRACIJA
43 Punktas (43 p.)
44 Punktas (44 p.)
45 Punktas (45 p.)
11 Skyrius KLINIKINIAI TYRIMAI
46 Punktas (46 p.)
47 Punktas (47 p.)
48 Punktas (48 p.)
12 Skyrius PASKELBTOSIOS ĮSTAIGOS
49 Punktas (49 p.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
53 Punktas (53 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
13 Skyrius PRANEŠIMAI APIE NEATITINKANČIAS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIEMONES (BUDRA)
56 Punktas (56 p.)
56.1 Papunktis (56.1 pp.)
56.2 Papunktis (56.2 pp.)
57 Punktas (57 p.)
58 Punktas (58 p.)
14 Skyrius EUROPOS DUOMENŲ BANKAS
59 Punktas (59 p.)
59.1 Papunktis (59.1 pp.)
59.2 Papunktis (59.2 pp.)
59.3 Papunktis (59.3 pp.)
59.4 Papunktis (59.4 pp.)
60 Punktas (60 p.)
15 Skyrius YPATINGOS SVEIKATOS APSAUGOS STEBĖSENOS PRIEMONĖS
61 Punktas (61 p.)
61.1 Papunktis (61.1 pp.)
61.2 Papunktis (61.2 pp.)
61.3 Papunktis (61.3 pp.)
62 Punktas (62 p.)
63 Punktas (63 p.)
64 Punktas (64 p.)
16 Skyrius KONFIDENCIALUMAS. BENDRADARBIAVIMAS
65 Punktas (65 p.)
66 Punktas (66 p.)
67 Punktas (67 p.)
67.1 Papunktis (67.1 pp.)
67.2 Papunktis (67.2 pp.)
67.3 Papunktis (67.3 pp.)
68 Punktas (68 p.)
69 Punktas (69 p.)
17 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
70 Punktas (70 p.)
71 Punktas (71 p.)
Pabaiga
1 Priedas ESMINIAI REIKALAVIMAI (1 pr.)
1 Skyrius BENDRIEJI REIKALAVIMAI
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (1 pr. 1.1 pp.)
1.2 Papunktis (1 pr. 1.2 pp.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (1 pr. 2.1 pp.)
2.2 Papunktis (1 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (1 pr. 2.3 pp.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
2 Skyrius PROJEKTAVIMO IR KONSTRAVIMO REIKALAVIMAI
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
8.1 Papunktis (1 pr. 8.1 pp.)
8.1.1 Papunktis (1 pr. 8.1.1 pp.)
8.1.2 Papunktis (1 pr. 8.1.2 pp.)
8.1.3 Papunktis (1 pr. 8.1.3 pp.)
8.2 Papunktis (1 pr. 8.2 pp.)
8.3 Papunktis (1 pr. 8.3 pp.)
8.4 Papunktis (1 pr. 8.4 pp.)
8.5 Papunktis (1 pr. 8.5 pp.)
8.6 Papunktis (1 pr. 8.6 pp.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
9.1 Papunktis (1 pr. 9.1 pp.)
9.2 Papunktis (1 pr. 9.2 pp.)
9.3 Papunktis (1 pr. 9.3 pp.)
9.4 Papunktis (1 pr. 9.4 pp.)
9.5 Papunktis (1 pr. 9.5 pp.)
9.6 Papunktis (1 pr. 9.6 pp.)
9.7 Papunktis (1 pr. 9.7 pp.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
10.1 Papunktis (1 pr. 10.1 pp.)
10.2 Papunktis (1 pr. 10.2 pp.)
10.2.1 Papunktis (1 pr. 10.2.1 pp.)
10.2.2 Papunktis (1 pr. 10.2.2 pp.)
10.2.3 Papunktis (1 pr. 10.2.3 pp.)
10.2.4 Papunktis (1 pr. 10.2.4 pp.)
10.3 Papunktis (1 pr. 10.3 pp.)
11 Punktas (1 pr. 11 p.)
11.1 Papunktis (1 pr. 11.1 pp.)
11.2 Papunktis (1 pr. 11.2 pp.)
11.3 Papunktis (1 pr. 11.3 pp.)
12 Punktas (1 pr. 12 p.)
12.1 Papunktis (1 pr. 12.1 pp.)
12.1.1 Papunktis (1 pr. 12.1.1 pp.)
12.2 Papunktis (1 pr. 12.2 pp.)
12.2.1 Papunktis (1 pr. 12.2.1 pp.)
12.2.2 Papunktis (1 pr. 12.2.2 pp.)
12.3 Papunktis (1 pr. 12.3 pp.)
12.3.1 Papunktis (1 pr. 12.3.1 pp.)
12.4 Papunktis (1 pr. 12.4 pp.)
12.4.1 Papunktis (1 pr. 12.4.1 pp.)
12.5 Papunktis (1 pr. 12.5 pp.)
12.5.1 Papunktis (1 pr. 12.5.1 pp.)
12.5.2 Papunktis (1 pr. 12.5.2 pp.)
12.5.3 Papunktis (1 pr. 12.5.3 pp.)
13 Punktas (1 pr. 13 p.)
13.1 Papunktis (1 pr. 13.1 pp.)
13.2 Papunktis (1 pr. 13.2 pp.)
13.3 Papunktis (1 pr. 13.3 pp.)
13.4 Papunktis (1 pr. 13.4 pp.)
13.5 Papunktis (1 pr. 13.5 pp.)
13.6 Papunktis (1 pr. 13.6 pp.)
13.7 Papunktis (1 pr. 13.7 pp.)
13.8 Papunktis (1 pr. 13.8 pp.)
13.8.1 Papunktis (1 pr. 13.8.1 pp.)
13.8.2 Papunktis (1 pr. 13.8.2 pp.)
13.8.3 Papunktis (1 pr. 13.8.3 pp.)
13.8.4 Papunktis (1 pr. 13.8.4 pp.)
13.8.5 Papunktis (1 pr. 13.8.5 pp.)
13.9 Papunktis (1 pr. 13.9 pp.)
13.9.1 Papunktis (1 pr. 13.9.1 pp.)
13.9.2 Papunktis (1 pr. 13.9.2 pp.)
13.10 Papunktis (1 pr. 13.10 pp.)
14 Punktas (1 pr. 14 p.)
14.1 Papunktis (1 pr. 14.1 pp.)
14.2 Papunktis (1 pr. 14.2 pp.)
14.3 Papunktis (1 pr. 14.3 pp.)
14.3.1 Papunktis (1 pr. 14.3.1 pp.)
14.3.2 Papunktis (1 pr. 14.3.2 pp.)
14.3.3 Papunktis (1 pr. 14.3.3 pp.)
14.3.4 Papunktis (1 pr. 14.3.4 pp.)
14.3.5 Papunktis (1 pr. 14.3.5 pp.)
14.3.6 Papunktis (1 pr. 14.3.6 pp.)
14.3.7 Papunktis (1 pr. 14.3.7 pp.)
14.3.8 Papunktis (1 pr. 14.3.8 pp.)
14.3.9 Papunktis (1 pr. 14.3.9 pp.)
14.3.10 Papunktis (1 pr. 14.3.10 pp.)
14.3.11 Papunktis (1 pr. 14.3.11 pp.)
14.3.12 Papunktis (1 pr. 14.3.12 pp.)
14.3.13 Papunktis (1 pr. 14.3.13 pp.)
14.3.14 Papunktis (1 pr. 14.3.14 pp.)
14.4 Papunktis (1 pr. 14.4 pp.)
14.5 Papunktis (1 pr. 14.5 pp.)
14.6 Papunktis (1 pr. 14.6 pp.)
14.6.1 Papunktis (1 pr. 14.6.1 pp.)
14.6.2 Papunktis (1 pr. 14.6.2 pp.)
14.6.3 Papunktis (1 pr. 14.6.3 pp.)
14.6.4 Papunktis (1 pr. 14.6.4 pp.)
14.6.5 Papunktis (1 pr. 14.6.5 pp.)
14.6.6 Papunktis (1 pr. 14.6.6 pp.)
14.6.7 Papunktis (1 pr. 14.6.7 pp.)
14.6.8 Papunktis (1 pr. 14.6.8 pp.)
14.6.9 Papunktis (1 pr. 14.6.9 pp.)
14.6.10 Papunktis (1 pr. 14.6.10 pp.)
14.6.10.1 Papunktis (1 pr. 14.6.10.1 pp.)
14.6.10.2 Papunktis (1 pr. 14.6.10.2 pp.)
14.6.11 Papunktis (1 pr. 14.6.11 pp.)
14.6.12 Papunktis (1 pr. 14.6.12 pp.)
14.6.13 Papunktis (1 pr. 14.6.13 pp.)
14.6.14 Papunktis (1 pr. 14.6.14 pp.)
14.6.15 Papunktis (1 pr. 14.6.15 pp.)
Pabaiga
2 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Visiškas kokybės užtikrinimas) (2 pr.)
1 Punktas (2 pr. 1 p.)
2 Punktas (2 pr. 2 p.)
3 Punktas (2 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (2 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (2 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (2 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (2 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (2 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (2 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.6 Papunktis (2 pr. 3.1.6 pp.)
3.1.7 Papunktis (2 pr. 3.1.7 pp.)
3.1.7.1 Papunktis (2 pr. 3.1.7.1 pp.)
3.1.7.2 Papunktis (2 pr. 3.1.7.2 pp.)
3.2 Papunktis (2 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (2 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (2 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.2.1 Papunktis (2 pr. 3.2.2.1 pp.)
3.2.2.2 Papunktis (2 pr. 3.2.2.2 pp.)
3.2.2.3 Papunktis (2 pr. 3.2.2.3 pp.)
3.2.3 Papunktis (2 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.3.1 Papunktis (2 pr. 3.2.3.1 pp.)
3.2.3.2 Papunktis (2 pr. 3.2.3.2 pp.)
3.2.3.3 Papunktis (2 pr. 3.2.3.3 pp.)
3.2.3.4 Papunktis (2 pr. 3.2.3.4 pp.)
3.2.3.5 Papunktis (2 pr. 3.2.3.5 pp.)
3.2.3.6 Papunktis (2 pr. 3.2.3.6 pp.)
3.2.3.7 Papunktis (2 pr. 3.2.3.7 pp.)
3.2.3.8 Papunktis (2 pr. 3.2.3.8 pp.)
3.2.3.9 Papunktis (2 pr. 3.2.3.9 pp.)
3.2.3.10 Papunktis (2 pr. 3.2.3.10 pp.)
3.2.4 Papunktis (2 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.4.1 Papunktis (2 pr. 3.2.4.1 pp.)
3.2.4.2 Papunktis (2 pr. 3.2.4.2 pp.)
3.2.5 Papunktis (2 pr. 3.2.5 pp.)
3.3 Papunktis (2 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (2 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (2 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (2 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (2 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (2 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (2 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (2 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (2 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (2 pr. 5.2 pp.)
5.2.1 Papunktis (2 pr. 5.2.1 pp.)
5.2.2 Papunktis (2 pr. 5.2.2 pp.)
5.2.3 Papunktis (2 pr. 5.2.3 pp.)
5.3 Papunktis (2 pr. 5.3 pp.)
5.4 Papunktis (2 pr. 5.4 pp.)
6 Punktas (2 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (2 pr. 6.1 pp.)
6.1.1 Papunktis (2 pr. 6.1.1 pp.)
6.1.2 Papunktis (2 pr. 6.1.2 pp.)
6.1.3 Papunktis (2 pr. 6.1.3 pp.)
6.1.4 Papunktis (2 pr. 6.1.4 pp.)
6.1.5 Papunktis (2 pr. 6.1.5 pp.)
7 Punktas (2 pr. 7 p.)
7.1 Papunktis (2 pr. 7.1 pp.)
7.2 Papunktis (2 pr. 7.2 pp.)
7.3 Papunktis (2 pr. 7.3 pp.)
7.4 Papunktis (2 pr. 7.4 pp.)
7.5 Papunktis (2 pr. 7.5 pp.)
8 Punktas (2 pr. 8 p.)
Pabaiga
3 Priedas EB TIPO TYRIMAS (3 pr.)
1 Punktas (3 pr. 1 p.)
2 Punktas (3 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (3 pr. 2.1 pp.)
2.2 Papunktis (3 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (3 pr. 2.3 pp.)
3 Punktas (3 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (3 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (3 pr. 3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (3 pr. 3.4 pp.)
3.5 Papunktis (3 pr. 3.5 pp.)
3.6 Papunktis (3 pr. 3.6 pp.)
3.7 Papunktis (3 pr. 3.7 pp.)
3.8 Papunktis (3 pr. 3.8 pp.)
3.9 Papunktis (3 pr. 3.9 pp.)
3.10 Papunktis (3 pr. 3.10 pp.)
3.11 Papunktis (3 pr. 3.11 pp.)
4 Punktas (3 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (3 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (3 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (3 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (3 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (3 pr. 5 p.)
6 Punktas (3 pr. 6 p.)
7 Punktas (3 pr. 7 p.)
7.1 Papunktis (3 pr. 7.1 pp.)
7.2 Papunktis (3 pr. 7.2 pp.)
Pabaiga
4 Priedas EB PATIKRINIMAS (4 pr.)
1 Punktas (4 pr. 1 p.)
2 Punktas (4 pr. 2 p.)
3 Punktas (4 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (4 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (4 pr. 3.2 pp.)
4 Punktas (4 pr. 4 p.)
5 Punktas (4 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (4 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (4 pr. 5.2 pp.)
6 Punktas (4 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (4 pr. 6.1 pp.)
6.2 Papunktis (4 pr. 6.2 pp.)
6.3 Papunktis (4 pr. 6.3 pp.)
6.4 Papunktis (4 pr. 6.4 pp.)
7 Punktas (4 pr. 7 p.)
7.1 Papunktis (4 pr. 7.1 pp.)
7.2 Papunktis (4 pr. 7.2 pp.)
7.3 Papunktis (4 pr. 7.3 pp.)
7.4 Papunktis (4 pr. 7.4 pp.)
8 Punktas (4 pr. 8 p.)
8.1 Papunktis (4 pr. 8.1 pp.)
8.2 Papunktis (4 pr. 8.2 pp.)
9 Punktas (4 pr. 9 p.)
Pabaiga
5 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Gamybos kokybės užtikrinimas) (5 pr.)
1 Punktas (5 pr. 1 p.)
2 Punktas (5 pr. 2 p.)
3 Punktas (5 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (5 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (5 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (5 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (5 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (5 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (5 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.6 Papunktis (5 pr. 3.1.6 pp.)
3.1.7 Papunktis (5 pr. 3.1.7 pp.)
3.1.8 Papunktis (5 pr. 3.1.8 pp.)
3.1.8.1 Papunktis (5 pr. 3.1.8.1 pp.)
3.1.8.2 Papunktis (5 pr. 3.1.8.2 pp.)
3.2 Papunktis (5 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (5 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (5 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.2.1 Papunktis (5 pr. 3.2.2.1 pp.)
3.2.2.2 Papunktis (5 pr. 3.2.2.2 pp.)
3.2.2.3 Papunktis (5 pr. 3.2.2.3 pp.)
3.2.3 Papunktis (5 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.3.1 Papunktis (5 pr. 3.2.3.1 pp.)
3.2.3.2 Papunktis (5 pr. 3.2.3.2 pp.)
3.2.4 Papunktis (5 pr. 3.2.4 pp.)
3.3 Papunktis (5 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (5 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (5 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (5 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (5 pr. 4.2 pp.)
4.2.1 Papunktis (5 pr. 4.2.1 pp.)
4.2.2 Papunktis (5 pr. 4.2.2 pp.)
4.2.3 Papunktis (5 pr. 4.2.3 pp.)
4.3 Papunktis (5 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (5 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (5 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (5 pr. 5.1 pp.)
5.1.1 Papunktis (5 pr. 5.1.1 pp.)
5.1.2 Papunktis (5 pr. 5.1.2 pp.)
5.1.3 Papunktis (5 pr. 5.1.3 pp.)
5.1.4 Papunktis (5 pr. 5.1.4 pp.)
5.1.5 Papunktis (5 pr. 5.1.5 pp.)
5.1.6 Papunktis (5 pr. 5.1.6 pp.)
6 Punktas (5 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (5 pr. 6.1 pp.)
6.2 Papunktis (5 pr. 6.2 pp.)
6.3 Papunktis (5 pr. 6.3 pp.)
6.4 Papunktis (5 pr. 6.4 pp.)
7 Punktas (5 pr. 7 p.)
Pabaiga
6 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARACIJA (Gaminio kokybės užtikrinimas) (6 pr.)
1 Punktas (6 pr. 1 p.)
2 Punktas (6 pr. 2 p.)
3 Punktas (6 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (6 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (6 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (6 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (6 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (6 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (6 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.6 Papunktis (6 pr. 3.1.6 pp.)
3.1.7 Papunktis (6 pr. 3.1.7 pp.)
3.1.8 Papunktis (6 pr. 3.1.8 pp.)
3.1.8.1 Papunktis (6 pr. 3.1.8.1 pp.)
3.1.8.2 Papunktis (6 pr. 3.1.8.2 pp.)
3.2 Papunktis (6 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (6 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (6 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.3 Papunktis (6 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.4 Papunktis (6 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.5 Papunktis (6 pr. 3.2.5 pp.)
3.3 Papunktis (6 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (6 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (6 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (6 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (6 pr. 4.2 pp.)
4.2.1 Papunktis (6 pr. 4.2.1 pp.)
4.2.2 Papunktis (6 pr. 4.2.2 pp.)
4.2.3 Papunktis (6 pr. 4.2.3 pp.)
4.3 Papunktis (6 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (6 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (6 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (6 pr. 5.1 pp.)
5.1.1 Papunktis (6 pr. 5.1.1 pp.)
5.1.2 Papunktis (6 pr. 5.1.2 pp.)
5.1.3 Papunktis (6 pr. 5.1.3 pp.)
5.1.4 Papunktis (6 pr. 5.1.4 pp.)
5.1.5 Papunktis (6 pr. 5.1.5 pp.)
6 Punktas (6 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (6 pr. 6.1 pp.)
6.1.1 Papunktis (6 pr. 6.1.1 pp.)
6.1.2 Papunktis (6 pr. 6.1.2 pp.)
6.2 Papunktis (6 pr. 6.2 pp.)
6.3 Papunktis (6 pr. 6.3 pp.)
Pabaiga
7 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (7 pr.)
1 Punktas (7 pr. 1 p.)
2 Punktas (7 pr. 2 p.)
3 Punktas (7 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (7 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (7 pr. 3.2 pp.)
3.3 Papunktis (7 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (7 pr. 3.4 pp.)
3.5 Papunktis (7 pr. 3.5 pp.)
3.6 Papunktis (7 pr. 3.6 pp.)
3.7 Papunktis (7 pr. 3.7 pp.)
3.8 Papunktis (7 pr. 3.8 pp.)
3.9 Papunktis (7 pr. 3.9 pp.)
3.10 Papunktis (7 pr. 3.10 pp.)
4 Punktas (7 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (7 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (7 pr. 4.2 pp.)
5 Punktas (7 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (7 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (7 pr. 5.2 pp.)
6 Punktas (7 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (7 pr. 6.1 pp.)
Pabaiga
8 Priedas PAREIŠKIMAS APIE SPECIALIOSIOS PASKIRTIES MEDICINOS PRIEMONES (8 pr.)
1 Punktas (8 pr. 1 p.)
2 Punktas (8 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (8 pr. 2.1 pp.)
2.1.1 Papunktis (8 pr. 2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (8 pr. 2.1.2 pp.)
2.1.3 Papunktis (8 pr. 2.1.3 pp.)
2.1.4 Papunktis (8 pr. 2.1.4 pp.)
2.1.5 Papunktis (8 pr. 2.1.5 pp.)
2.1.6 Papunktis (8 pr. 2.1.6 pp.)
2.2 Papunktis (8 pr. 2.2 pp.)
2.2.1 Papunktis (8 pr. 2.2.1 pp.)
2.2.2 Papunktis (8 pr. 2.2.2 pp.)
2.2.3 Papunktis (8 pr. 2.2.3 pp.)
2.2.4 Papunktis (8 pr. 2.2.4 pp.)
2.2.5 Papunktis (8 pr. 2.2.5 pp.)
2.2.6 Papunktis (8 pr. 2.2.6 pp.)
2.2.7 Papunktis (8 pr. 2.2.7 pp.)
2.2.8 Papunktis (8 pr. 2.2.8 pp.)
2.2.9 Papunktis (8 pr. 2.2.9 pp.)
2.2.10 Papunktis (8 pr. 2.2.10 pp.)
2.2.11 Papunktis (8 pr. 2.2.11 pp.)
3 Punktas (8 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (8 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (8 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (8 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (8 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.3 Papunktis (8 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.4 Papunktis (8 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.5 Papunktis (8 pr. 3.2.5 pp.)
3.2.6 Papunktis (8 pr. 3.2.6 pp.)
3.2.7 Papunktis (8 pr. 3.2.7 pp.)
4 Punktas (8 pr. 4 p.)
5 Punktas (8 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (8 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (8 pr. 5.2 pp.)
Pabaiga
9 Priedas KLASIFIKAVIMO KRITERIJAI (9 pr.)
1 Skyrius APIBRĖŽIMAI
1 Punktas (9 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (9 pr. 1.1 pp.)
1.2 Papunktis (9 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (9 pr. 1.3 pp.)
2 Punktas (9 pr. 2 p.)
3 Punktas (9 pr. 3 p.)
4 Punktas (9 pr. 4 p.)
5 Punktas (9 pr. 5 p.)
6 Punktas (9 pr. 6 p.)
7 Punktas (9 pr. 7 p.)
8 Punktas (9 pr. 8 p.)
2 Skyrius ĮGYVENDINIMO TAISYKLĖS
9 Punktas (9 pr. 9 p.)
9.1 Papunktis (9 pr. 9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9 pr. 9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9 pr. 9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9 pr. 9.4 pp.)
9.5 Papunktis (9 pr. 9.5 pp.)
3 Skyrius KLASIFIKAVIMAS
10 Punktas (9 pr. 10 p.)
10.1 Papunktis (9 pr. 10.1 pp.)
10.2 Papunktis (9 pr. 10.2 pp.)
10.2.1 Papunktis (9 pr. 10.2.1 pp.)
10.2.2 Papunktis (9 pr. 10.2.2 pp.)
10.3 Papunktis (9 pr. 10.3 pp.)
10.4 Papunktis (9 pr. 10.4 pp.)
10.4.1 Papunktis (9 pr. 10.4.1 pp.)
10.4.2 Papunktis (9 pr. 10.4.2 pp.)
10.4.3 Papunktis (9 pr. 10.4.3 pp.)
11 Punktas (9 pr. 11 p.)
11.1 Papunktis (9 pr. 11.1 pp.)
11.1.1 Papunktis (9 pr. 11.1.1 pp.)
11.1.2 Papunktis (9 pr. 11.1.2 pp.)
11.1.3 Papunktis (9 pr. 11.1.3 pp.)
11.2 Papunktis (9 pr. 11.2 pp.)
11.2.1 Papunktis (9 pr. 11.2.1 pp.)
11.2.2 Papunktis (9 pr. 11.2.2 pp.)
11.2.3 Papunktis (9 pr. 11.2.3 pp.)
11.2.4 Papunktis (9 pr. 11.2.4 pp.)
11.2.5 Papunktis (9 pr. 11.2.5 pp.)
11.2.6 Papunktis (9 pr. 11.2.6 pp.)
11.3 Papunktis (9 pr. 11.3 pp.)
11.3.1 Papunktis (9 pr. 11.3.1 pp.)
11.3.2 Papunktis (9 pr. 11.3.2 pp.)
11.3.3 Papunktis (9 pr. 11.3.3 pp.)
11.3.4 Papunktis (9 pr. 11.3.4 pp.)
11.3.5 Papunktis (9 pr. 11.3.5 pp.)
11.4 Papunktis (9 pr. 11.4 pp.)
11.4.1 Papunktis (9 pr. 11.4.1 pp.)
11.4.2 Papunktis (9 pr. 11.4.2 pp.)
11.4.3 Papunktis (9 pr. 11.4.3 pp.)
11.4.4 Papunktis (9 pr. 11.4.4 pp.)
12 Punktas (9 pr. 12 p.)
12.1 Papunktis (9 pr. 12.1 pp.)
12.2 Papunktis (9 pr. 12.2 pp.)
12.2.1 Papunktis (9 pr. 12.2.1 pp.)
12.2.2 Papunktis (9 pr. 12.2.2 pp.)
12.2.3 Papunktis (9 pr. 12.2.3 pp.)
12.3 Papunktis (9 pr. 12.3 pp.)
12.4 Papunktis (9 pr. 12.4 pp.)
13 Punktas (9 pr. 13 p.)
13.1 Papunktis (9 pr. 13.1 pp.)
13.2 Papunktis (9 pr. 13.2 pp.)
13.3 Papunktis (9 pr. 13.3 pp.)
13.4 Papunktis (9 pr. 13.4 pp.)
13.5 Papunktis (9 pr. 13.5 pp.)
14 Punktas (9 pr. 14 p.)
15 Punktas (9 pr. 15 p.)
16 Punktas (9 pr. 16 p.)
Pabaiga
10 Priedas KLINIKINIS ĮVERTINIMAS (10 pr.)
1 Punktas (10 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (10 pr. 1.1 pp.)
1.1.1 Papunktis (10 pr. 1.1.1 pp.)
1.1.1.1 Papunktis (10 pr. 1.1.1.1 pp.)
1.1.1.2 Papunktis (10 pr. 1.1.1.2 pp.)
1.1.2 Papunktis (10 pr. 1.1.2 pp.)
1.1.3 Papunktis (10 pr. 1.1.3 pp.)
1.2 Papunktis (10 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (10 pr. 1.3 pp.)
1.4 Papunktis (10 pr. 1.4 pp.)
1.5 Papunktis (10 pr. 1.5 pp.)
1.6 Papunktis (10 pr. 1.6 pp.)
2 Punktas (10 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (10 pr. 2.1 pp.)
2.1.1 Papunktis (10 pr. 2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (10 pr. 2.1.2 pp.)
2.2 Papunktis (10 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (10 pr. 2.3 pp.)
2.3.1 Papunktis (10 pr. 2.3.1 pp.)
2.3.2 Papunktis (10 pr. 2.3.2 pp.)
2.3.3 Papunktis (10 pr. 2.3.3 pp.)
2.3.4 Papunktis (10 pr. 2.3.4 pp.)
2.3.5 Papunktis (10 pr. 2.3.5 pp.)
2.3.6 Papunktis (10 pr. 2.3.6 pp.)
2.3.7 Papunktis (10 pr. 2.3.7 pp.)
Pabaiga
11 Priedas PASKELBTŲJŲ ĮSTAIGŲ PASKYRIMO KRITERIJAI (11 pr.)
1 Punktas (11 pr. 1 p.)
2 Punktas (11 pr. 2 p.)
3 Punktas (11 pr. 3 p.)
4 Punktas (11 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (11 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (11 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (11 pr. 4.3 pp.)
5 Punktas (11 pr. 5 p.)
6 Punktas (11 pr. 6 p.)
7 Punktas (11 pr. 7 p.)
Pabaiga
12 Priedas CE ATITIKIMO ŽENKLAS (12 pr.)
1 Punktas (12 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (12 pr. 1.1 pp.)
1.2 Papunktis (12 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (12 pr. 1.3 pp.)
Pabaiga
Patvirtinta AKTYVIŲJŲ IMPLANTUOJAMŲJŲ MEDICINOS PRIEMONIŲ (PRIETAISŲ) SAUGOS TECHNINIS REGLAMENTAS
1 Skyrius TAIKYMO SRITIS
1 Punktas (1 p.)
2 Punktas (2 p.)
3 Punktas (3 p.)
4 Punktas (4 p.)
4.1 Papunktis (4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4.2 pp.)
5 Punktas (5 p.)
5.1 Papunktis (5.1 pp.)
5.2 Papunktis (5.2 pp.)
5.3 Papunktis (5.3 pp.)
5.4 Papunktis (5.4 pp.)
2 Skyrius NUORODOS
6 Punktas (6 p.)
6.1 Papunktis (6.1 pp.)
6.2 Papunktis (6.2 pp.)
3 Skyrius TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI
7 Punktas (7 p.)
7.1 Papunktis (7.1 pp.)
7.2 Papunktis (7.2 pp.)
7.3 Papunktis (7.3 pp.)
7.4 Papunktis (7.4 pp.)
4 Skyrius MEDICINOS PRIEMONIŲ PATEIKIMAS RINKAI
8 Punktas (8 p.)
9 Punktas (9 p.)
9.1 Papunktis (9.1 pp.)
9.2 Papunktis (9.2 pp.)
9.3 Papunktis (9.3 pp.)
9.4 Papunktis (9.4 pp.)
10 Punktas (10 p.)
11 Punktas (11 p.)
12 Punktas (12 p.)
5 Skyrius MEDICINOS PRIEMONĖMS TAIKOMI REIKALAVIMAI
13 Punktas (13 p.)
14 Punktas (14 p.)
15 Punktas (15 p.)
16 Punktas (16 p.)
6 Skyrius ATITIKTIES ĮVERTINIMO TVARKA
17 Punktas (17 p.)
17.1 Papunktis (17.1 pp.)
17.2 Papunktis (17.2 pp.)
17.2.1 Papunktis (17.2.1 pp.)
17.2.2 Papunktis (17.2.2 pp.)
18 Punktas (18 p.)
19 Punktas (19 p.)
20 Punktas (20 p.)
21 Punktas (21 p.)
22 Punktas (22 p.)
23 Punktas (23 p.)
24 Punktas (24 p.)
25 Punktas (25 p.)
7 Skyrius ŽENKLINIMAS ŽENKLU CE
26 Punktas (26 p.)
27 Punktas (27 p.)
28 Punktas (28 p.)
29 Punktas (29 p.)
30 Punktas (30 p.)
8 Skyrius ASMENŲ, ATSAKINGŲ UŽ MEDICINOS PRIEMONIŲ TEIKIMĄ RINKAI, REGISTRACIJA
31 Punktas (31 p.)
32 Punktas (32 p.)
33 Punktas (33 p.)
9 Skyrius KLINIKINIAI TYRIMAI
34 Punktas (34 p.)
35 Punktas (35 p.)
36 Punktas (36 p.)
10 Skyrius PASKELBTOSIOS ĮSTAIGOS
37 Punktas (37 p.)
38 Punktas (38 p.)
39 Punktas (39 p.)
40 Punktas (40 p.)
41 Punktas (41 p.)
42 Punktas (42 p.)
43 Punktas (43 p.)
11 Skyrius PRANEŠIMAI APIE NEATITINKANČIAS REIKALAVIMŲ MEDICINOS PRIEMONES (BUDRA)
44 Punktas (44 p.)
44.1 Papunktis (44.1 pp.)
44.2 Papunktis (44.2 pp.)
45 Punktas (45 p.)
46 Punktas (46 p.)
12 Skyrius EUROPOS DUOMENŲ BANKAS
47 Punktas (47 p.)
47.1 Papunktis (47.1 pp.)
47.2 Papunktis (47.2 pp.)
47.3 Papunktis (47.3 pp.)
48 Punktas (48 p.)
13 Skyrius YPATINGOS SVEIKATOS APSAUGOS STEBĖSENOS PRIEMONĖS
49 Punktas (49 p.)
49.1 Papunktis (49.1 pp.)
49.2 Papunktis (49.2 pp.)
49.3 Papunktis (49.3 pp.)
50 Punktas (50 p.)
51 Punktas (51 p.)
52 Punktas (52 p.)
14 Skyrius KONFIDENCIALUMAS. BENDRADARBIAVIMAS
53 Punktas (53 p.)
54 Punktas (54 p.)
55 Punktas (55 p.)
55.1 Papunktis (55.1 pp.)
55.2 Papunktis (55.2 pp.)
55.3 Papunktis (55.3 pp.)
56 Punktas (56 p.)
57 Punktas (57 p.)
15 Skyrius BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
58 Punktas (58 p.)
59 Punktas (59 p.)
60 Punktas (60 p.)
60.1 Papunktis (60.1 pp.)
60.2 Papunktis (60.2 pp.)
Pabaiga
1 Priedas ESMINIAI REIKALAVIMAI (1 pr.)
1 Skyrius BENDRIEJI REIKALAVIMAI
1 Punktas (1 pr. 1 p.)
2 Punktas (1 pr. 2 p.)
3 Punktas (1 pr. 3 p.)
4 Punktas (1 pr. 4 p.)
5 Punktas (1 pr. 5 p.)
6 Punktas (1 pr. 6 p.)
2 Skyrius PROJEKTAVIMO IR KONSTRAVIMO REIKALAVIMAI
7 Punktas (1 pr. 7 p.)
8 Punktas (1 pr. 8 p.)
9 Punktas (1 pr. 9 p.)
9.1 Papunktis (1 pr. 9.1 pp.)
9.2 Papunktis (1 pr. 9.2 pp.)
9.3 Papunktis (1 pr. 9.3 pp.)
9.4 Papunktis (1 pr. 9.4 pp.)
9.5 Papunktis (1 pr. 9.5 pp.)
9.6 Papunktis (1 pr. 9.6 pp.)
9.6.1 Papunktis (1 pr. 9.6.1 pp.)
9.6.2 Papunktis (1 pr. 9.6.2 pp.)
9.6.3 Papunktis (1 pr. 9.6.3 pp.)
9.6.4 Papunktis (1 pr. 9.6.4 pp.)
10 Punktas (1 pr. 10 p.)
10.1 Papunktis (1 pr. 10.1 pp.)
10.2 Papunktis (1 pr. 10.2 pp.)
10.3 Papunktis (1 pr. 10.3 pp.)
10.4 Papunktis (1 pr. 10.4 pp.)
10.5 Papunktis (1 pr. 10.5 pp.)
10.6 Papunktis (1 pr. 10.6 pp.)
10.7 Papunktis (1 pr. 10.7 pp.)
11 Punktas (1 pr. 11 p.)
12 Punktas (1 pr. 12 p.)
13 Punktas (1 pr. 13 p.)
14 Punktas (1 pr. 14 p.)
15 Punktas (1 pr. 15 p.)
15.1 Papunktis (1 pr. 15.1 pp.)
15.1.1 Papunktis (1 pr. 15.1.1 pp.)
15.1.2 Papunktis (1 pr. 15.1.2 pp.)
15.1.3 Papunktis (1 pr. 15.1.3 pp.)
15.1.4 Papunktis (1 pr. 15.1.4 pp.)
15.1.5 Papunktis (1 pr. 15.1.5 pp.)
15.1.6 Papunktis (1 pr. 15.1.6 pp.)
15.1.7 Papunktis (1 pr. 15.1.7 pp.)
15.1.8 Papunktis (1 pr. 15.1.8 pp.)
15.1.9 Papunktis (1 pr. 15.1.9 pp.)
15.2 Papunktis (1 pr. 15.2 pp.)
15.2.1 Papunktis (1 pr. 15.2.1 pp.)
15.2.2 Papunktis (1 pr. 15.2.2 pp.)
15.2.3 Papunktis (1 pr. 15.2.3 pp.)
15.2.4 Papunktis (1 pr. 15.2.4 pp.)
15.2.5 Papunktis (1 pr. 15.2.5 pp.)
15.2.6 Papunktis (1 pr. 15.2.6 pp.)
15.2.7 Papunktis (1 pr. 15.2.7 pp.)
15.2.8 Papunktis (1 pr. 15.2.8 pp.)
15.2.9 Papunktis (1 pr. 15.2.9 pp.)
15.2.10 Papunktis (1 pr. 15.2.10 pp.)
15.2.11 Papunktis (1 pr. 15.2.11 pp.)
16 Punktas (1 pr. 16 p.)
16.1 Papunktis (1 pr. 16.1 pp.)
16.2 Papunktis (1 pr. 16.2 pp.)
16.3 Papunktis (1 pr. 16.3 pp.)
16.4 Papunktis (1 pr. 16.4 pp.)
16.5 Papunktis (1 pr. 16.5 pp.)
16.6 Papunktis (1 pr. 16.6 pp.)
16.7 Papunktis (1 pr. 16.7 pp.)
16.8 Papunktis (1 pr. 16.8 pp.)
16.9 Papunktis (1 pr. 16.9 pp.)
17 Punktas (1 pr. 17 p.)
17.1 Papunktis (1 pr. 17.1 pp.)
17.2 Papunktis (1 pr. 17.2 pp.)
17.3 Papunktis (1 pr. 17.3 pp.)
17.4 Papunktis (1 pr. 17.4 pp.)
17.5 Papunktis (1 pr. 17.5 pp.)
18 Punktas (1 pr. 18 p.)
Pabaiga
2 Priedas EB ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Visiškas kokybės užtikrinimas) (2 pr.)
1 Punktas (2 pr. 1 p.)
2 Punktas (2 pr. 2 p.)
3 Punktas (2 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (2 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (2 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (2 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (2 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (2 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (2 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.5.1 Papunktis (2 pr. 3.1.5.1 pp.)
3.1.5.2 Papunktis (2 pr. 3.1.5.2 pp.)
3.2 Papunktis (2 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (2 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (2 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.2.1 Papunktis (2 pr. 3.2.2.1 pp.)
3.2.2.2 Papunktis (2 pr. 3.2.2.2 pp.)
3.2.2.3 Papunktis (2 pr. 3.2.2.3 pp.)
3.2.3 Papunktis (2 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.3.1 Papunktis (2 pr. 3.2.3.1 pp.)
3.2.3.2 Papunktis (2 pr. 3.2.3.2 pp.)
3.2.3.3 Papunktis (2 pr. 3.2.3.3 pp.)
3.2.3.4 Papunktis (2 pr. 3.2.3.4 pp.)
3.2.3.5 Papunktis (2 pr. 3.2.3.5 pp.)
3.2.4 Papunktis (2 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.4.1 Papunktis (2 pr. 3.2.4.1 pp.)
3.2.4.2 Papunktis (2 pr. 3.2.4.2 pp.)
3.2.5 Papunktis (2 pr. 3.2.5 pp.)
3.3 Papunktis (2 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (2 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (2 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (2 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (2 pr. 4.2 pp.)
4.2.1 Papunktis (2 pr. 4.2.1 pp.)
4.2.2 Papunktis (2 pr. 4.2.2 pp.)
4.2.3 Papunktis (2 pr. 4.2.3 pp.)
4.2.4 Papunktis (2 pr. 4.2.4 pp.)
4.2.5 Papunktis (2 pr. 4.2.5 pp.)
4.3 Papunktis (2 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (2 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (2 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (2 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (2 pr. 5.2 pp.)
5.2.1 Papunktis (2 pr. 5.2.1 pp.)
5.2.2 Papunktis (2 pr. 5.2.2 pp.)
5.2.3 Papunktis (2 pr. 5.2.3 pp.)
5.3 Papunktis (2 pr. 5.3 pp.)
5.4 Papunktis (2 pr. 5.4 pp.)
6 Punktas (2 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (2 pr. 6.1 pp.)
6.1.1 Papunktis (2 pr. 6.1.1 pp.)
6.1.2 Papunktis (2 pr. 6.1.2 pp.)
6.1.3 Papunktis (2 pr. 6.1.3 pp.)
6.1.4 Papunktis (2 pr. 6.1.4 pp.)
6.1.5 Papunktis (2 pr. 6.1.5 pp.)
6.2 Papunktis (2 pr. 6.2 pp.)
7 Punktas (2 pr. 7 p.)
Pabaiga
3 Priedas EB TIPO TYRIMAS (3 pr.)
1 Punktas (3 pr. 1 p.)
2 Punktas (3 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (3 pr. 2.1 pp.)
2.2 Papunktis (3 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (3 pr. 2.3 pp.)
3 Punktas (3 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (3 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (3 pr. 3.2 pp.)
3.3 Papunktis (3 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (3 pr. 3.4 pp.)
3.5 Papunktis (3 pr. 3.5 pp.)
3.6 Papunktis (3 pr. 3.6 pp.)
3.7 Papunktis (3 pr. 3.7 pp.)
3.8 Papunktis (3 pr. 3.8 pp.)
3.9 Papunktis (3 pr. 3.9 pp.)
4 Punktas (3 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (3 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (3 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (3 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (3 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (3 pr. 5 p.)
6 Punktas (3 pr. 6 p.)
7 Punktas (3 pr. 7 p.)
7.1 Papunktis (3 pr. 7.1 pp.)
7.2 Papunktis (3 pr. 7.2 pp.)
7.3 Papunktis (3 pr. 7.3 pp.)
Pabaiga
4 Priedas EB PATIKRINIMAS (4 pr.)
1 Punktas (4 pr. 1 p.)
2 Punktas (4 pr. 2 p.)
3 Punktas (4 pr. 3 p.)
4 Punktas (4 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (4 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (4 pr. 4.2 pp.)
5 Punktas (4 pr. 5 p.)
6 Punktas (4 pr. 6 p.)
6.1 Papunktis (4 pr. 6.1 pp.)
6.2 Papunktis (4 pr. 6.2 pp.)
6.3 Papunktis (4 pr. 6.3 pp.)
6.4 Papunktis (4 pr. 6.4 pp.)
7 Punktas (4 pr. 7 p.)
Pabaiga
5 Priedas EB TIPO ATITIKTIES DEKLARAVIMAS (Gamybos kokybės užtikrinimas) (5 pr.)
1 Punktas (5 pr. 1 p.)
2 Punktas (5 pr. 2 p.)
3 Punktas (5 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (5 pr. 3.1 pp.)
3.1.1 Papunktis (5 pr. 3.1.1 pp.)
3.1.2 Papunktis (5 pr. 3.1.2 pp.)
3.1.3 Papunktis (5 pr. 3.1.3 pp.)
3.1.4 Papunktis (5 pr. 3.1.4 pp.)
3.1.5 Papunktis (5 pr. 3.1.5 pp.)
3.1.6 Papunktis (5 pr. 3.1.6 pp.)
3.1.6.1 Papunktis (5 pr. 3.1.6.1 pp.)
3.1.6.2 Papunktis (5 pr. 3.1.6.2 pp.)
3.2 Papunktis (5 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (5 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (5 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.2.1 Papunktis (5 pr. 3.2.2.1 pp.)
3.2.2.2 Papunktis (5 pr. 3.2.2.2 pp.)
3.2.2.3 Papunktis (5 pr. 3.2.2.3 pp.)
3.2.3 Papunktis (5 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.3.1 Papunktis (5 pr. 3.2.3.1 pp.)
3.2.3.2 Papunktis (5 pr. 3.2.3.2 pp.)
3.2.4 Papunktis (5 pr. 3.2.4 pp.)
3.3 Papunktis (5 pr. 3.3 pp.)
3.4 Papunktis (5 pr. 3.4 pp.)
4 Punktas (5 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (5 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (5 pr. 4.2 pp.)
4.2.1 Papunktis (5 pr. 4.2.1 pp.)
4.2.2 Papunktis (5 pr. 4.2.2 pp.)
4.2.3 Papunktis (5 pr. 4.2.3 pp.)
4.3 Papunktis (5 pr. 4.3 pp.)
4.4 Papunktis (5 pr. 4.4 pp.)
5 Punktas (5 pr. 5 p.)
6 Punktas (5 pr. 6 p.)
Pabaiga
6 Priedas PAREIŠKIMAS APIE SPECIALIOSIOS PASKIRTIES MEDICINOS PRIEMONES (6 pr.)
1 Punktas (6 pr. 1 p.)
2 Punktas (6 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (6 pr. 2.1 pp.)
2.1.1 Papunktis (6 pr. 2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (6 pr. 2.1.2 pp.)
2.1.3 Papunktis (6 pr. 2.1.3 pp.)
2.1.4 Papunktis (6 pr. 2.1.4 pp.)
2.1.5 Papunktis (6 pr. 2.1.5 pp.)
2.1.6 Papunktis (6 pr. 2.1.6 pp.)
2.2 Papunktis (6 pr. 2.2 pp.)
2.2.1 Papunktis (6 pr. 2.2.1 pp.)
2.2.2 Papunktis (6 pr. 2.2.2 pp.)
2.2.3 Papunktis (6 pr. 2.2.3 pp.)
2.2.4 Papunktis (6 pr. 2.2.4 pp.)
2.2.5 Papunktis (6 pr. 2.2.5 pp.)
2.2.6 Papunktis (6 pr. 2.2.6 pp.)
2.2.7 Papunktis (6 pr. 2.2.7 pp.)
2.2.8 Papunktis (6 pr. 2.2.8 pp.)
2.2.9 Papunktis (6 pr. 2.2.9 pp.)
2.2.10 Papunktis (6 pr. 2.2.10 pp.)
3 Punktas (6 pr. 3 p.)
3.1 Papunktis (6 pr. 3.1 pp.)
3.2 Papunktis (6 pr. 3.2 pp.)
3.2.1 Papunktis (6 pr. 3.2.1 pp.)
3.2.2 Papunktis (6 pr. 3.2.2 pp.)
3.2.3 Papunktis (6 pr. 3.2.3 pp.)
3.2.4 Papunktis (6 pr. 3.2.4 pp.)
3.2.5 Papunktis (6 pr. 3.2.5 pp.)
3.2.6 Papunktis (6 pr. 3.2.6 pp.)
4 Punktas (6 pr. 4 p.)
5 Punktas (6 pr. 5 p.)
5.1 Papunktis (6 pr. 5.1 pp.)
5.2 Papunktis (6 pr. 5.2 pp.)
Pabaiga
7 Priedas KLINIKINIS ĮVERTINIMAS (7 pr.)
1 Punktas (7 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (7 pr. 1.1 pp.)
1.1.1 Papunktis (7 pr. 1.1.1 pp.)
1.1.1.1 Papunktis (7 pr. 1.1.1.1 pp.)
1.1.1.2 Papunktis (7 pr. 1.1.1.2 pp.)
1.1.2 Papunktis (7 pr. 1.1.2 pp.)
1.1.3 Papunktis (7 pr. 1.1.3 pp.)
1.2 Papunktis (7 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (7 pr. 1.3 pp.)
1.4 Papunktis (7 pr. 1.4 pp.)
1.5 Papunktis (7 pr. 1.5 pp.)
1.6 Papunktis (7 pr. 1.6 pp.)
2 Punktas (7 pr. 2 p.)
2.1 Papunktis (7 pr. 2.1 pp.)
2.1.1 Papunktis (7 pr. 2.1.1 pp.)
2.1.2 Papunktis (7 pr. 2.1.2 pp.)
2.2 Papunktis (7 pr. 2.2 pp.)
2.3 Papunktis (7 pr. 2.3 pp.)
2.3.1 Papunktis (7 pr. 2.3.1 pp.)
2.3.2 Papunktis (7 pr. 2.3.2 pp.)
2.3.3 Papunktis (7 pr. 2.3.3 pp.)
2.3.4 Papunktis (7 pr. 2.3.4 pp.)
2.3.5 Papunktis (7 pr. 2.3.5 pp.)
2.3.6 Papunktis (7 pr. 2.3.6 pp.)
2.3.7 Papunktis (7 pr. 2.3.7 pp.)
Pabaiga
8 Priedas PASKELBTŲJŲ ĮSTAIGŲ PASKYRIMO MINIMALIEJI KRITERIJAI (8 pr.)
1 Punktas (8 pr. 1 p.)
2 Punktas (8 pr. 2 p.)
3 Punktas (8 pr. 3 p.)
4 Punktas (8 pr. 4 p.)
4.1 Papunktis (8 pr. 4.1 pp.)
4.2 Papunktis (8 pr. 4.2 pp.)
4.3 Papunktis (8 pr. 4.3 pp.)
5 Punktas (8 pr. 5 p.)
6 Punktas (8 pr. 6 p.)
7 Punktas (8 pr. 7 p.)
Pabaiga
9 Priedas CE ATITIKIMO ŽENKLAS (9 pr.)
1 Punktas (9 pr. 1 p.)
1.1 Papunktis (9 pr. 1.1 pp.)
1.2 Papunktis (9 pr. 1.2 pp.)
1.3 Papunktis (9 pr. 1.3 pp.)
Pabaiga
Susijusi informacija
Teisės akto pakeitimai (
)
Pakeistas dokumentas (
)
Negalioja de jure (
)
Netaikoma (sustabdoma) teismo nutarimu (
)
Laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Atstatyto laikinai sustabdyto galiojimo TA (
)
Susiję dokumentai (
)
Oficialus teisės akto tekstas
Spausdinti