PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. birželio 2 d.
įsakymu Nr. V-699
IMUNINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR SKIEPIJIMO ŠVIRKŠTŲ NACIONALINEI IMUNOPROFILAKTIKOS PROGRAMAI ĮGYVENDINTI POREIKIO SKAIČIAVIMO TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų Nacionalinei imunoprofilaktikos programai įgyvendinti poreikio skaičiavimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato reikiamų imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų Nacionalinei imunoprofilaktikos programai įgyvendinti poreikio skaičiavimo tvarką.
2. Apraše vartojamos sąvokos ir jų apibrėžimai:
2.1. Imuninis vaistinis preparatas – vaistinis preparatas (vakcinos, imunoglobulinai, serumai), skirtas aktyviam ar pasyviam imunitetui sukurti arba imuniteto būklei nustatyti.
2.2. Imunoglobulinai – pasyviam imunitetui sukurti naudojami imuniniai vaistiniai preparatai, kuriuose yra specifinių antikūnų.
2.3. Išpilamas imuninių vaistinių preparatų likutis – nepanaudotos imuninių vaistinių preparatų dozės, esančios viename flakone, kurios, atidarius flakoną, po nustatyto laiko turi būti sunaikinamos.
2.4. Serumai – pasyviam imunitetui sukurti naudojami imuniniai vaistiniai preparatai, kuriuose yra specifinių antikūnų.
2.5. Skiepijimo švirkštai – vienkartiniai švirkštai, naudojami skiepijant.
2.6. Vakcinos – aktyviam imunitetui sukurti naudojami imuniniai vaistiniai preparatai, kuriuose yra antigenų.
II SKYRIUS
IMUNINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR SKIEPIJIMO ŠVIRKŠTŲ POREIKIO SKAIČIAVIMAS
3. Imuninių vaistinių preparatų, išskyrus sezoninės gripo vakcinos, ir skiepijimo švirkštų poreikį apskaičiuoja Nacionalinis visuomenės sveikatos centras prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – NVSC).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-3039, 2020-12-29, paskelbta TAR 2020-12-29, i. k. 2020-28849
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
4. NVSC imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų poreikį skaičiuoja atsižvelgdamas į:
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
4.1. Lietuvos Respublikos vaikų profilaktinių skiepijimų kalendorių, kuris, įgyvendinant Nacionalinę imunoprofilaktikos programą, yra tvirtinamas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu (toliau – vaikų profilaktinių skiepijimų kalendorius);
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-861, 2020-04-15, paskelbta TAR 2020-04-15, i. k. 2020-07924
4.2. Nacionalinėje imunoprofilaktikos programoje, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu, nurodytus vaikų ir suaugusiųjų skiepijimo nuo užkrečiamųjų ligų uždavinius;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-861, 2020-04-15, paskelbta TAR 2020-04-15, i. k. 2020-07924
4.3. šalies užkrečiamųjų ligų epidemiologinę situaciją, sergamumą šiomis ligomis;
4.4. NVSC vakcinų sandėlyje esančius imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų likučius, jų galiojimo terminus šių preparatų ir švirkštų poreikio skaičiavimo metu bei pagal galiojančias pirkimo-pardavimo sutartis neužsakytą ir nepristatytą imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų kiekį;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-861, 2020-04-15, paskelbta TAR 2020-04-15, i. k. 2020-07924
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
4.5. naujagimių, kūdikių ir vaikų, paskiepytų pagal vaikų profilaktinių skiepijimų kalendorių, skaičių bei suaugusiųjų ir vaikų, paskiepytų po gyvūnų padarytų sužalojimų ir traumų, skaičių (Profilaktinių skiepijimų ataskaitos Nr. 8 – sveikata (mėnesinė, metinė) ir Imuniteto būklės ataskaitos Nr. 7 - sveikata (metinė), kurių formos patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. vasario 10 d. įsakymu Nr. V-109 „Dėl užkrečiamųjų ligų statistinių ataskaitos ir apskaitos formų patvirtinimo“, bei Ataskaitos apie pasiutligės imunoprofilaktiką Nr. 49 – sveikata (mėnesinė, pusmetinė, metinė), kurios forma patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1993 m. liepos 19 d. įsakymu Nr. 314 „Dėl pasiutligės imunoprofilaktikos ataskaitinės formos patvirtinimo“, duomenimis);
4.6. išpilamą imuninių vaistinių preparatų likutį;
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
4.7. Lietuvos statistikos departamento duomenis apie 3 praėjusių metų Lietuvos gyventojų demografinių rodiklių reikšmių vidurkius;
4.8. kitų šalių patirtį ir moksliškai pagrįstą ekspertų (gydytojų specialistų) nuomonę.
5. Pirmą kartą perkamų imuninių vaistinių preparatų 12 mėnesių poreikis (dozėmis) (P1) apskaičiuojamas pagal formulę:
P1 = A × D × SA – D1 × SA,
čia:
A – praėjusių 3 metų tikslinei grupei priskiriamų skiepytinų asmenų skaičiaus vidurkis;
D – vieno asmens skiepijimo kursui tenkantis imuninių vaistinių preparatų dozių skaičius;
SA – numatomas skiepijimo pirmą kartą perkamais imuniniais vaistiniais preparatais mastas per ateinančius 12 mėnesių (proc.). SA nustatomas remiantis moksliškai pagrįsta ekspertų (gydytojų specialistų) nuomone;
D1 – bendras imuninių vaistinių preparatų dozių skaičius, reikalingas nebaigtiems skiepijimo kursams užbaigti per ateinančius 12 mėnesių.
6. Pirmą kartą perkamų imuninių vaistinių preparatų (kai skiepijimo kursas yra ilgesnis nei 12 mėnesių), reikalingų einamųjų 12 mėnesių laikotarpiu pradėtiems skiepijimo kursams užbaigti per ateinančius 12 mėnesių ir 3 mėnesių rezervui sudaryti, poreikis (P2) (dozėmis) – iš viso 15 mėnesių poreikis – apskaičiuojamas pagal formulę:
P2 = S × 15 mėn. – L + D2,
čia:
S – vidutinis 1 mėnesio praėjusių 12 mėnesių laikotarpiu panaudotų (įskiepytų ir išpiltų) imuninių vaistinių preparatų kiekis (dozėmis), apskaičiuojamas pagal einamųjų metų pirmojo pusmečio ir praėjusių metų antrojo pusmečio ataskaitų, nurodytų Aprašo 4.5 ir 4.6 papunkčiuose, duomenis;
L – imuninių vaistinių preparatų likutis NVSC sandėlyje ir gydymo įstaigose einamųjų metų rugpjūčio 31 dieną (dozėmis);
D2 – bendras imuninių vaistinių preparatų dozių skaičius, reikalingas einamųjų 12 mėnesių laikotarpiu pradėtiems skiepijimo kursams užbaigti per ateinančius 12 mėnesių (D2 reikšmė yra lygi D1 reikšmei).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
7. Kasmet perkamų imuninių vaistinių preparatų, reikalingų asmenų skiepijimui per ateinančius 12 mėnesių užtikrinti ir 3 mėnesių rezervui sudaryti, poreikis (dozėmis) (P) – iš viso 15 mėnesių poreikis – apskaičiuojamas pagal formulę:
P = S × 15 mėn. – L,
čia:
S – vidutinis 1 mėnesio praėjusių 3 kalendorinių metų laikotarpiu panaudotų (įskiepytų ir išpiltų) imuninių vaistinių preparatų kiekis (dozėmis), apskaičiuojamas pagal Aprašo 4.5 ir 4.6 papunkčiuose nurodytus duomenis;
L – imuninių vaistinių preparatų likutis NVSC sandėlyje ir gydymo įstaigose einamųjų metų rugpjūčio 31 dieną (dozėmis).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
8. Skaičiuojant pneumokokinės polisacharidinės konjuguotos vakcinos, naudojamos rizikos grupėms priskiriamiems asmenims skiepyti, poreikį, Aprašo 7 punkto nuostatos netaikomos. Bendras šių imuninių vaistinių preparatų poreikis skaičiuojamas atsižvelgiant į NVSC pateiktus duomenis apie kiekvienai asmens sveikatos priežiūros įstaigai reikalingą šių vaistinių preparatų kiekį.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-3039, 2020-12-29, paskelbta TAR 2020-12-29, i. k. 2020-28849
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
9. Skiepijimo švirkštų poreikis ateinantiems 12 mėnesių ir 3 mėnesių rezervui sudaryti (iš viso 15 mėnesių poreikis) nustatomas atsižvelgiant į imuninių vaistinių preparatų poreikį, jų farmacinę formą, t. y. skiepijimams būtiną injekcijų skaičių ir švirkštų likutį NVSC sandėlyje bei pagal galiojančias pirkimo-pardavimo sutartis neužsakytą ir nepristatytą skiepijimo švirkštų kiekį.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-861, 2020-04-15, paskelbta TAR 2020-04-15, i. k. 2020-07924
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
III SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
10. Duomenis apie imuninių vaistinių preparatų, išskyrus sezoninės gripo vakcinos, ir skiepijimo švirkštų poreikį NVSC teikia Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK):
Punkto pakeitimai:
Nr. V-3039, 2020-12-29, paskelbta TAR 2020-12-29, i. k. 2020-28849
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
10.1. duomenis apie pirmą kartą perkamų imuninių vaistinių preparatų poreikį – ne vėliau kaip prieš 6 mėnesius iki numatytos skiepijimo atitinkamu preparatu pradžios;
10.2. Neteko galios nuo 2020-12-30
Papunkčio naikinimas:
Nr. V-3039, 2020-12-29, paskelbta TAR 2020-12-29, i. k. 2020-28849
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-1934, 2020-08-28, paskelbta TAR 2020-08-31, i. k. 2020-18277
10.3. duomenis apie kitų imuninių vaistinių preparatų, nei nurodyta Aprašo 10.1 ir 10.2 papunkčiuose, poreikį – ne vėliau kaip iki einamųjų metų rugsėjo 30 dienos;
10.4. duomenis apie skiepijimo švirkštų poreikį – kai šių švirkštų likutis NVSC sandėlyje yra ne mažesnis nei 6 mėnesių skiepijimo švirkštų poreikis.
Papunkčio pakeitimai:
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
101. Duomenis apie ateinančių metų sezoninės gripo vakcinos poreikį asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – ASPĮ) teikia VLK ne vėliau kaip iki einamųjų metų gruodžio 1 dienos VLK interneto svetainės adresu https://ligoniukasa.lrv.lt/apklausos/sezonines-gripo-vakcinos-poreikis.
Papildyta punktu:
Nr. V-3039, 2020-12-29, paskelbta TAR 2020-12-29, i. k. 2020-28849
Punkto pakeitimai:
Nr. V-2412, 2021-10-26, paskelbta TAR 2021-10-26, i. k. 2021-22239
11. VLK pagal NVSC pateiktus duomenis apie imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų bei ASPĮ ateinančių metų sezoninės gripo vakcinos poreikį vykdo centralizuotus šių preparatų ir švirkštų pirkimus, vadovaudamasi Lietuvos Respublikos viešųjų pirkimų įstatymu.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-3039, 2020-12-29, paskelbta TAR 2020-12-29, i. k. 2020-28849
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-861, 2020-04-15, paskelbta TAR 2020-04-15, i. k. 2020-07924
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. birželio 2 d. įsakymo Nr. V-699 „Dėl Imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų Nacionalinei imunoprofilaktikos programai įgyvendinti poreikio skaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1934, 2020-08-28, paskelbta TAR 2020-08-31, i. k. 2020-18277
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. birželio 2 d. įsakymo Nr. V-699 „Dėl Imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų nacionalinei imunoprofilaktikos programai įgyvendinti poreikio skaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-3039, 2020-12-29, paskelbta TAR 2020-12-29, i. k. 2020-28849
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. birželio 2 d. įsakymo Nr. V-699 „Dėl Imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų Nacionalinei imunoprofilaktikos programai įgyvendinti poreikio skaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-2412, 2021-10-26, paskelbta TAR 2021-10-26, i. k. 2021-22239
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. birželio 2 d. įsakymo Nr. V-699 „Dėl Imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų Nacionalinei imunoprofilaktikos programai įgyvendinti poreikio skaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1137, 2022-06-23, paskelbta TAR 2022-06-23, i. k. 2022-13425
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2016 m. birželio 2 d. įsakymo Nr. V-699 „Dėl Imuninių vaistinių preparatų ir skiepijimo švirkštų Nacionalinei imunoprofilaktikos programai įgyvendinti poreikio skaičiavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
part_2a40f1e2e48d4bb7a802232d780a4945_end
