Suvestinė redakcija nuo 2024-01-23

 

Įsakymas paskelbtas: TAR 2020-11-10, i. k. 2020-23601

 

 

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LABORATORINĖS DIAGNOSTIKOS PASLAUGŲ PRIEINAMUMO IR KOKYBĖS RODIKLIŲ IR JŲ STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

 

2020 m.  lapkričio 10 Nr. V-2572

Vilnius

 

Įgyvendindamas Septynioliktosios Lietuvos Respublikos Vyriausybės programos, kuriai pritarta Lietuvos Respublikos Seimo 2016 m. gruodžio 13 d. nutarimu Nr. XIII-82 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės programos“, 35.5 papunkčio nuostatą:

1. T v i r t i n u Laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos aprašą (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad:

2.1. šis įsakymas įsigalioja 2021 m. sausio 1 d.

2.2. Laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos apraše nurodyti duomenų apie pasiektas laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių (toliau – rodikliai) reikšmes teikėjai duomenis apie pasiektas rodiklių reikšmes Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos teikia nuo 2023 m. sausio 1 d.

Papunkčio pakeitimai:

Nr. V-43, 2022-01-12, paskelbta TAR 2022-01-12, i. k. 2022-00377

 

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                      Aurelijus Veryga

 

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2020 m.  lapkričio 10  d.

įsakymas Nr. V-2572

 

 

LABORATORINĖS DIAGNOSTIKOS PASLAUGŲ PRIEINAMUMO IR KOKYBĖS RODIKLIŲ IR JŲ STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠAS

 

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1. Laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos aprašas nustato laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklius (toliau – rodiklis), jų siektinas reikšmes ir pasiektų rodiklių reikšmių stebėsenos tvarką.

 

II SKYRIUS

RODIKLIAI

 

2. Rodikliai, jų aprašymas, siektinos reikšmės ir duomenų apie pasiektas rodiklių reikšmes teikėjai:

 

Eil. Nr.

Rodiklio pavadinimas

Rodiklio aprašymas

Siektina rodiklio reikšmė

Duomenų apie pasiektas rodiklių reikšmes teikėjas

1.

Biomedicinos technologų (toliau – BT) etatų skaičius, tenkantis vienam laboratorinės diagnostikos paslaugas teikiančio laboratorinės medicinos specialisto (toliau – LMS) etatui.

Skaičiuojamas pagal šią formulę:

 

čia:

E – vertinamas rodiklis;

EBT – BT etatų skaičius laboratorijoje;

ELMS – Laboratorinės diagnostikos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo, patvirtinto 2007 m. gruodžio 5 d. įsakymu Nr. V-998 „Dėl Laboratorinės diagnostikos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“ (toliau – Aprašas), 7 punkte išvardytų LMS etatų skaičiaus laboratorijoje suma.

·    Asmens sveikatos priežiūros įstaigos (toliau – ASPĮ), kurios teikia laboratorinės diagnostikos paslaugas (išskyrus universitetų ligonines)

·    Universitetų ligoninės

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1–4 BT vienam LMS;

 

 

1–2 BT vienam LMS.

ASPĮ

2.

LMS ir BT, kurie kalendoriniais metais tobulino kompetenciją, dalis.

Aprašo 7 punkte išvardyti LMS, taip pat BT, kurie per kalendorinius metus tobulino kompetenciją ne mažiau kaip privalomą valandų skaičių, skaičiaus procentinė dalis nuo bendro laboratorijoje dirbančių asmenų skaičiaus, skaičiuojama pagal šią formulę:

 

 

čia:

K – vertinamas rodiklis;

KG – gydytojų (laboratorinės medicinos gydytojų, gydytojų genetikų, gydytojų alergologų ir klinikinių imunologų), per kalendorinius metus tobulinusių kompetenciją ≥ 24* val., skaičius;

KMB – medicinos biologų, per kalendorinius metus tobulinusių kompetenciją ≥ 16** val., skaičius;

KMG – medicinos genetikų, per kalendorinius metus tobulinusių kompetenciją ≥ 12** val., skaičius;

KBT – BT, per kalendorinius metus tobulinusių kompetenciją ≥ 12** val., skaičius;

D – bendras LMS ir BT skaičius.

* – 1/5 gydytojo profesinės kvalifikacijos privalomojo tobulinimo trukmės, nurodytos Gydytojų profesinės kvalifikacijos tobulinimo reikalavimų apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2004 m. gegužės 27 d. įsakymu Nr. V-396 „Dėl Medicinos praktikos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“.

** – 1/5 medicinos biologo arba medicinos genetiko, arba biomedicinos technologo profesinės kvalifikacijos privalomojo tobulinimo trukmės, nurodytos Asmens sveikatos priežiūros specialistų profesinės kvalifikacijos tobulinimo reikalavimų apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. gruodžio 4 d. įsakymu Nr. V-2824 „Dėl Asmens sveikatos priežiūros specialistų praktikos licencijavimo taisyklių ir Asmens sveikatos priežiūros specialistų profesinės kvalifikacijos tobulinimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“

> 60 %

ASPĮ

3.

Patikslintų laboratorinių tyrimų rezultatų protokolų (forma Nr. 200/a „Siuntimas laboratoriniam tyrimui ir tyrimo rezultatai“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-120 „Dėl privalomų sveikatos statistikos apskaitos ir kitų tipinių formų bei privalomų sveikatos statistikos ataskaitų formų patvirtinimo“) (toliau – protokolas) procentinė dalis.

Patikslintų protokolų (kai originalus protokolas yra tikslinamas, o patikslintas protokolas yra aiškiai identifikuojamas kaip patikslintas ir turi nuorodą į originaliame protokole pateiktą datą ir paciento tapatybę, patikslintas įrašas rodo pakeitimų laiką ir datą bei už pakeitimus atsakingą asmenį) procentinė dalis nuo bendro išduotų protokolų skaičiaus per kalendorinius metus, skaičiuojama pagal šią formulę:

 

 

čia:

P – vertinamas rodiklis;

PP – patikslintų protokolų skaičius;

PB – bendras išduotų protokolų skaičius.

< 5 %

ASPĮ

4.

Laikotarpis nuo ėminio priėmimo ASPĮ, teikiančios reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugas, laboratorijoje iki laboratorinių tyrimų rezultato patvirtinimo.

Stebimas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. kovo 2 d. įsakymu Nr. V- 465 „Dėl Intensyviosios terapijos asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo suaugusiesiems reikalavimų ir Intensyviosios priežiūros asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo suaugusiesiems reikalavimų aprašų patvirtinimo“ ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2005 m. spalio 27 d. įsakymu Nr. V-827 „Dėl reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugų teikimo vaikams ir suaugusiesiems sąlygų ir tvarkos aprašų patvirtinimo“ patvirtintuose aprašuose (ir vaikų, ir suaugusiųjų) nurodytų laboratorijoje atliekamų protrombino laiko, kraujo tyrimo automatizuotu būdu ir širdies troponinų (I arba T) atlikimo laiko nuo ėminio priėmimo laboratorijoje iki tyrimų rezultatų patvirtinimo 90-asis procentilis.

≤ 60 min.

ASPĮ, teikiančios reanimacijos ir intensyviosios terapijos paslaugas vaikams ir (ar) suaugusiesiems

5.

Laikotarpis nuo ėminio priėmimo ASPĮ, teikiančios ambulatorines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, laboratorijoje iki laboratorinių tyrimų rezultato patvirtinimo.

Stebimas C reaktyviojo baltymo, automatizuoto kraujo tyrimo, gliukozės, protrombino laiko, širdies troponinų (I arba T), D-dimerų tyrimų, paskirtų atlikti skubos tvarka, laiko nuo ėminio priėmimo laboratorijoje iki tyrimų rezultatų patvirtinimo 90-asis procentilis.

≤ 60 min

ASPĮ, teikiančios ambulatorines asmens sveikatos priežiūros paslaugas

6.

Klaidingai identifikuotų ėminių dalis.

Klaidingai identifikuotų ėminių procentinė dalis nuo visų į laboratoriją pristatytų ėminių skaičiaus.

< 5 %

ASPĮ

7.

Klaidingai įvestų į ASPĮ laboratorijos informacinę sistemą duomenų dalis.

Užsakymų, kai įvedant informaciją iš popierinės laboratorinių tyrimų užsakymo formos buvo padaryta duomenų įvedimo klaidų, procentinė dalis nuo visų laboratorinių tyrimų užsakymų skaičiaus.

< 5 %

ASPĮ

8.

Netinkamų ASPĮ vidinių ėminių dalis.

Ėminių, kai paimtas ėminys netiko užsakytam laboratoriniam tyrimui atlikti, procentinė dalis nuo visų į laboratoriją pristatytų ėminių.

< 1 %

ASPĮ

9.

ASPĮ laboratorijos tyrimų ir (ar) analičių, dėl kurių vykdomas išorinis kokybės vertinimas (toliau – IKV), skaičiaus dalis.

ASPĮ laboratorijos laboratorinių tyrimų ir (ar) analičių, kuriems taikomi Laboratorinės diagnostikos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gruodžio 5 d. įsakymu Nr. V-998 „Dėl Laboratorinės diagnostikos paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“ , VII skyriuje nurodyti IKV metodai, dalis nuo bendro ASPĮ laboratorijos laboratorinių tyrimų ir (ar) analičių skaičiaus, skaičiuojama pagal šią formulę:

 

 

čia:

I – vertinamas rodiklis;

IIKV – laboratorinių tyrimų ir (ar) analičių, kurias apima IKV, skaičius;

IB – bendras laboratorinių tyrimų ir (ar) analičių skaičius.

> 80 %

ASPĮ

10.

IKV programų, kuriose ASPĮ laboratorija dalyvavo per einamuosius metus, rezultatų, kurie neatitinka IKV programų organizatorių nustatytų rezultatyvumo kriterijų (kai nustatoma neatitiktis) (toliau – IKV rezultatų nesėkmė), dalis.

IKV rezultatų nesėkmių dalis nuo bendro IKV programų, kuriose ASPĮ laboratorija dalyvavo per einamuosius metus, rezultatų skaičiaus skaičiuojama pagal šią formulę:

 

 

čia:

N – vertinamas rodiklis;

a – analitė;

na – analitės IKV rezultatų nesėkmių skaičius per kalendorinius metus;

ra – analitės bendras IKV rezultatų skaičius per kalendorinius metus;

IIKV – analičių, kurias apima IKV, skaičius.

< 10 % 2022–2023 m.;

 

< 7 % 2024–2025 m.;

 

< 5 % nuo 2026 m.

ASPĮ

 

 

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1185, 2022-06-30, paskelbta TAR 2022-06-30, i. k. 2022-14275

Nr. V-80, 2024-01-22, paskelbta TAR 2024-01-22, i. k. 2024-00999

 

III SKYRIUS

RODIKLIŲ STEBĖSENOS TVARKA

 

3. Duomenų teikėjai praėjusių kalendorinių metų rodiklių reikšmes iki einamųjų metų vasario 28 d. pateikia Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VASPVT).

Punkto pakeitimai:

Nr. V-1185, 2022-06-30, paskelbta TAR 2022-06-30, i. k. 2022-14275

 

4. VASPVT ne vėliau kaip iki einamųjų metų balandžio 30 d. parengia duomenų teikėjų pateiktų praėjusių kalendorinių metų pasiektų rodiklių reikšmių suvestinę ir ją teikia Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro sudarytam Laboratorinės medicinos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių vertinimo komitetui (toliau – Komitetas).

5. Komitetas pasiūlymus dėl laboratorijų veiklos gerinimo teikia sveikatos apsaugos ministrui.

 

IV SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

 

6. Pasiekti ASPĮ laboratorinės diagnostikos paslaugų rodikliai ir jų vertinimo rezultatai skelbiami Sveikatos apsaugos ministerijos ir VASPVT interneto svetainėse.

_________________

 

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-43, 2022-01-12, paskelbta TAR 2022-01-12, i. k. 2022-00377

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. lapkričio 10 d. įsakymo Nr. V-2572 „Dėl Laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo

 

2.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1185, 2022-06-30, paskelbta TAR 2022-06-30, i. k. 2022-14275

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. lapkričio 10 d. įsakymo Nr. V-2572 „Dėl Laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo

 

3.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-80, 2024-01-22, paskelbta TAR 2024-01-22, i. k. 2024-00999

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. lapkričio 10 d. įsakymo Nr. V-2572 „Dėl Laboratorinės diagnostikos paslaugų prieinamumo ir kokybės rodiklių ir jų stebėsenos tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo