Suvestinė redakcija nuo 2024-02-02

Įsakymas paskelbtas: TAR 2018-10-08, i. k. 2018-15945

VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS

PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL GINČŲ TARP VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS IR PAREIŠKĖJŲ DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KAINYNO PROJEKTE NURODYTŲ KAINŲ NAGRINĖJIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2018 m. spalio 8 d. Nr. 1K-256

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2018 m. kovo 30 d. įsakymo Nr. V-364 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. balandžio 6 d. įsakymo Nr. V-267 „Dėl Kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainų nustatymo ir taikymo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo“ 2 punktu:

1. T v i r t i n u Ginčų tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir pareiškėjo dėl kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno projekte nurodytų kainų nagrinėjimo tvarkos aprašą (pridedama).

2. P a v e d u šio įsakymo kontrolę direktoriaus pavaduotojui pagal administravimo sritį.

Direktoriaus pavaduotojas,

laikinai vykdantis direktoriaus funkcijas Viačeslavas Zaksas

PATVIRTINTA

Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos

ministerijos direktoriaus 2018 m. spalio 8 d.

įsakymu Nr. 1K-256

GINČŲ TARP VALSTYBINĖS LIGONIŲ KASOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS IR PAREIŠKĖJŲ DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ KAINYNO PROJEKTE NURODYTŲ KAINŲ NAGRINĖJIMO TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Ginčų tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VLK) ir pareiškėjų dėl kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno projekte nurodytų kainų nagrinėjimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) reglamentuoja ginčų tarp VLK ir pareiškėjų dėl kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno (toliau – kainynas) projekte nurodytų jų atstovaujamų vaistinių preparatų bazinių kainų, kurios apskaičiuojamos pagal mažiausias to paties bendrinio pavadinimo vaistinių preparatų kainas trijose arba penkiose Europos Sąjungos valstybėse (imamas šalių skaičius priklauso nuo vaistinio preparato grupės), skelbiamas tarptautinėje duomenų bazėje EURIPID (toliau – EURIPID), nagrinėjimo tvarką.

Punkto pakeitimai:

Nr. 1K-84, 2023-03-20, paskelbta TAR 2023-03-20, i. k. 2023-04890

2. Apraše vartojama sąvoka „pareiškėjas“ – tai vaistinio preparato registruotojas arba jo atstovas, lygiagretaus importo leidimo turėtojas ar asmuo, pagal Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymą turintis teisę vykdyti vaistinių preparatų lygiagretų platinimą, arba jų atstovas, arba didmeninio platinimo licencijos turėtojas, pateikęs paraišką įrašyti vaistinį preparatą į kainyną.

II SKYRIUS

GINČŲ NAGRINĖJIMO TVARKA

3. Jei pareiškėjui susipažinus su VLK interneto svetainėje skelbiamu kainyno projektu kyla pagrįstų abejonių dėl jame nurodytos pareiškėjo atstovaujamo vaistinio preparato kainos, jis per 5 darbo dienas nuo kainyno projekto paskelbimo dienos elektroniniu paštu turi kreiptis į VLK su prašymu pateikti duomenis, pagal kuriuos ši kaina buvo skaičiuojama. VLK per 5 darbo dienas pateikia pareiškėjui duomenis apie EURIPID nurodytas mažiausias trijose Europos Sąjungos valstybėse deklaruotas šio vaistinio preparato kainas, pagal kurias buvo apskaičiuota kainyno projekte nustatyta jo kaina. Po nurodyto termino pateikti pareiškėjų prašymai VLK nenagrinėjami.

Punkto pakeitimai:

Nr. 1K-44, 2024-02-01, paskelbta TAR 2024-02-01, i. k. 2024-01915

4. Pareiškėjas, nesutikdamas su kainyno projekte nurodyta jo atstovaujamo vaistinio preparato bazine kaina dėl jo požiūriu neteisingų EURIPID duomenų, pagal kuriuos ši bazinė kaina buvo skaičiuojama, turi per 3 darbo dienas pateikti VLK tai pagrindžiančią informaciją:

Punkto pakeitimai:

Nr. 1K-84, 2023-03-20, paskelbta TAR 2023-03-20, i. k. 2023-04890

4.1. Europos Sąjungos valstybės (-ių) kompetentingos (-ų) institucijos (-ų), kuri (-ios) teikia duomenis EURIPID apie šioje (-se) šalyje (-se) deklaruotas vaistinių preparatų kainas, išduotą dokumentą, įrodantį, kad EURIPID skelbiama atitinkamo vaistinio preparato kaina neatitinka tuo pačiu laikotarpiu tos (-ų) Europos Sąjungos valstybės (-ių) kompetentingos (ų) institucijos (-ų) oficialiai skelbiamos šio vaistinio preparato kainos, arba duomenis iš viešai prieinamo informacijos šaltinio, kuriame skelbiama oficiali Europos Sąjungos valstybės kompetentingos institucijos informacija apie vaistinių preparatų kainas;

Papunkčio pakeitimai:

Nr. 1K-297, 2018-11-23, paskelbta TAR 2018-11-26, i. k. 2018-18971

Nr. 1K-84, 2023-03-20, paskelbta TAR 2023-03-20, i. k. 2023-04890

4.2. Europos Sąjungos valstybės (-ių) kompetentingos (-ų) institucijos (-ų), kuri (-ios) teikia duomenis EURIPID apie šioje (-se) šalyje (-se) deklaruotas vaistinių preparatų kainas, išduotą dokumentą, patvirtinantį, kad atitinkamu vaistiniu preparatu toje (-se) šalyje (-se) neprekiaujama (jo nėra rinkoje);

4.3. Europos Sąjungos valstybės (-ių) kompetentingos (-ų) institucijos (-ų), kuri (-ios) teikia duomenis EURIPID apie šioje (-se) šalyje (-se) deklaruotas vaistinių preparatų kainas, išduotą dokumentą, patvirtinantį, kad EURIPID nurodoma ne deklaruojama, o toje (-se) šalyje (-se) konkurso būdu vykdomų pirkimų metu nustatyta vaistinio preparato kaina;

Papildyta papunkčiu:

Nr. 1K-297, 2018-11-23, paskelbta TAR 2018-11-26, i. k. 2018-18971

4.4. informaciją, kad atitinkamo vaistinio preparato toje (-se) šalyje (-se) kaina yra daugiau kaip 15 procentų mažesnė nei antra mažiausia šio vaistinio preparato kaina Europos Sąjungos valstybėse.

Papildyta papunkčiu:

Nr. 1K-297, 2018-11-23, paskelbta TAR 2018-11-26, i. k. 2018-18971

Papunkčio pakeitimai:

Nr. 1K-298, 2019-12-30, paskelbta TAR 2019-12-30, i. k. 2019-21651

Nr. 1K-84, 2023-03-20, paskelbta TAR 2023-03-20, i. k. 2023-04890

5. VLK, įvertinusi 4 punkte nurodytos informacijos pagrįstumą, priima vieną iš šių sprendimų:

5.1. perskaičiuoti kainyno projekte nurodytą vaistinio preparato bazinę kainą, dėl kurios kilo ginčas, pagal kitos Europos Sąjungos valstybės, nei anksčiau buvo pasirinkta, EURIPID skelbiamą šio vaistinio preparato kainą kaip vieną iš mažiausių;

5.2. neperskaičiuoti kainyno projekte nurodytos vaistinio preparato bazinės kainos, dėl kurios kilo ginčas, jei pareiškėjas nepagrindžia, kad ji buvo apskaičiuota pagal EURIPID skelbiamą neteisingą šio vaistinio preparato kainą.

6. VLK priima atitinkamą sprendimą iš nurodytųjų Aprašo 5 punkte per 5 darbo dienas nuo informacijos iš pareiškėjo gavimo dienos ir apie tai elektroniniu paštu informuoja pareiškėją.

Punkto pakeitimai:

Nr. 1K-44, 2024-02-01, paskelbta TAR 2024-02-01, i. k. 2024-01915

III SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

7. Pareiškėjas, vadovaudamasis Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymu, VLK priimtą sprendimą gali skųsti teismui per vieną mėnesį nuo šio sprendimo gavimo dienos.

________________

Pakeitimai:

Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1K-297, 2018-11-23, paskelbta TAR 2018-11-26, i. k. 2018-18971

Dėl Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2018 m. spalio 8 d. įsakymo Nr. 1K-256 „Dėl Ginčų tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir pareiškėjų dėl kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno projekte nurodytų kainų nagrinėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo

Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1K-298, 2019-12-30, paskelbta TAR 2019-12-30, i. k. 2019-21651

Dėl Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos direktoriaus 2018 m. spalio 8 d. įsakymo Nr. 1K-256 „Dėl Ginčų tarp valstybinės ligonių kasos prie sveikatos apsaugos ministerijos ir pareiškėjų dėl kompensuojamųjų vaistinių preparatų kainyno projekte nurodytų kainų nagrinėjimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo

Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1K-84, 2023-03-20, paskelbta TAR 2023-03-20, i. k. 2023-04890

Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos, Įsakymas

Nr. 1K-44, 2024-02-01, paskelbta TAR 2024-02-01, i. k. 2024-01915