LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Suvestinė redakcija nuo 2015-05-01 iki 2015-06-30

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2006, Nr. 137-5236, i. k. 1062250ISAK00V-1037

Nauja redakcija nuo 2015-05-01:

Nr. V-513, 2015-04-20, paskelbta TAR 2015-04-27, i. k. 2015-06365

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

„DĖL INFORMACIJOS APIE IŠLAIDAS, SKIRTAS REKLAMINIAMS IR PROFESINIAMS (MOKSLINIAMS) RENGINIAMS IR JUOSE DALYVAVUSIEMS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS IR FARMACIJOS SPECIALISTAMS, BEI ŠIŲ SPECIALISTŲ ASMENS DUOMENŲ TEIKIMO VALSTYBINEI VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBAI PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2006 m. gruodžio 8 d. Nr. V-1037

Vilnius

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 51 straipsnio 9 ir 10 dalimis,

tvirtinu Informacijos apie išlaidas, skirtas reklaminiams ir profesiniams (moksliniams) renginiams ir juose dalyvavusiems sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams, bei šių specialistų asmens duomenų teikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašą (pridedama).

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS RIMVYDAS TURČINSKAS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro

2006 m. gruodžio 8 d. įsakymu Nr. V-1037

(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. balandžio 20 d. įsakymo Nr. V-513 redakcija)

INFORMACIJOS APIE IŠLAIDAS, SKIRTAS REKLAMINIAMS IR PROFESINIAMS (MOKSLINIAMS) RENGINIAMS IR JUOSE DALYVAVUSIEMS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS IR FARMACIJOS SPECIALISTAMS, BEI ŠIŲ SPECIALISTŲ ASMENS DUOMENŲ TEIKIMO VALSTYBINEI VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBAI PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS TVARKOS APRAŠAS

1. Informacijos apie išlaidas, skirtas reklaminiams ir profesiniams (moksliniams) renginiams ir juose dalyvavusiems sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams, bei šių specialistų asmens duomenų teikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo registracijos anketos ir informacijos apie išlaidas, skirtas reklaminiams, profesiniams (moksliniams) renginiams apie vaistinius preparatus (toliau – renginiai) ir renginiuose dalyvavusiems sveikatos priežiūros ir (ar) farmacijos specialistams (toliau – specialistai), bei specialistų, kurių dalyvavimą profesiniuose (moksliniuose) renginiuose užsienio valstybėje finansavo vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas, asmens duomenų pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) tvarką ir terminus.

2. Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas informaciją apie jo per metus skirtas išlaidas renginiams ir juose dalyvavusiems specialistams bei specialistų, kurių dalyvavimą profesiniuose (moksliniuose) renginiuose užsienio valstybėje finansavo vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas, asmens duomenis privalo pateikti ataskaitoje, kurioje atskirai kiekvienam renginiui turi būti nurodyti šie duomenys:

2.1. renginio tipas (reklaminis, profesinis (mokslinis), pavadinimas, data, vieta (adresas);

2.2. renginio organizatoriai;

2.3. dalyvių skaičius;

2.4. informacija, ar buvo išduoti pažymėjimai;

2.5. reklaminio renginio išlaidos (eurais);

2.6. profesinio (mokslinio) renginio išlaidos (eurais):

2.6.1. bendra išlaidų suma (įskaitant profesinio (mokslinio) renginio rėmimo išlaidas);

2.6.2. išlaidos, skirtos specialistams, dalyvavusiems profesiniame (moksliniame) renginyje:

2.6.2.1. kelionės, apgyvendinimo ir maitinimo išlaidos;

2.6.2.2. išlaidos už registracijos mokestį;

2.6.3. jei profesinis (mokslinis) renginys vyko užsienio valstybėje ir vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas finansavo specialisto dalyvavimą šiame renginyje:

2.6.3.1. specialisto vardas, pavardė;

2.6.3.2. profesinė kvalifikacija;

2.6.3.3. medicinos ar vaistininko praktikos licencijos numeris (nurodomi visų turimų licencijų numeriai).

3. Ataskaita apie išlaidas, skirtas renginiams ir juose dalyvavusiems specialistams, bei specialistų, kurių dalyvavimą profesiniuose (moksliniuose) renginiuose užsienio valstybėje finansavo vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas, asmens duomenis pateikiama Tarnybai pasibaigus kalendoriniams metams, iki kitų metų vasario 1 dienos elektroniniu būdu.

4. Jeigu vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas neskyrė išlaidų renginiams ir juose dalyvavusiems specialistams, pateikiamas pranešimas, kad tokių išlaidų nebuvo.

5. Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas, pirmą kartą teikdamas ataskaitą apie jo skirtas išlaidas renginiams ir juose dalyvavusiems specialistams bei specialistų, kurių dalyvavimą profesiniuose (moksliniuose) renginiuose užsienio valstybėje jis finansavo, asmens duomenis, kartu turi pateikti užpildytą Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo registracijos anketą (priedas).

6. Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas privalo saugoti Aprašo 2 punkte nurodytus duomenis ne trumpiau kaip 5 metus bei pateikti juos Tarnybai ar kitoms kontroliuojančioms institucijoms pareikalavus.

7. Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas atsako už duomenų, pateiktų pagal Aprašą, teisingumą.

8. Tarnyba Aprašo 2.6.3 papunktyje nurodytus duomenis, profesinio (mokslinio) renginio pavadinimą, datą, vietą (adresą) ir vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo, finansavusio specialistų dalyvavimą šiame renginyje, pavadinimą (vardą ir pavardę), iki kovo 31 dienos paskelbia savo interneto svetainėje. Duomenys skelbiami 3 metus nuo jų paskelbimo Tarnybos interneto svetainėje dienos.

______________

Informacijos apie išlaidas, skirtas reklaminiams ir profesiniams (moksliniams) renginiams ir juose

dalyvavusiems sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams, bei šių specialistų asmens duomenų teikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai tvarkos aprašo

priedas

VAISTINIO PREPARATO RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO AR JO ATSTOVO

REGISTRACIJOS ANKETA

Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojas ar jo atstovas

Rinkodaros teisės turėtojo ar jo atstovo pavadinimas (vardas, pavardė)

Įmonės kodas:

Buveinė:

Telefonas:

El. paštas:

Asmuo, atsakingas už vaistinių preparatų reklamą

Vardas, pavardė:

Diplomo numeris:

Diplomo išdavimo data:

Institucijos, išdavusios diplomą, pavadinimas:

Suteikta kvalifikacija:

Telefonas:

El. paštas:

Anketą užpildė................................................................................................................................

(Juridinio asmens vadovo ar jo įgalioto asmens pareigos, vardas, pavardė (parašas)

____________

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-1396, 2014-12-22, paskelbta TAR 2014-12-31, i. k. 2014-21111

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 8 d. įsakymo Nr. V-1037 „Dėl Informacijos apie išlaidas, skirtas reklaminiams ir profesiniams (moksliniams) renginiams ir juose dalyvaujantiems sveikatos priežiūros ir (ar) farmacijos specialistams, teikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-513, 2015-04-20, paskelbta TAR 2015-04-27, i. k. 2015-06365

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 8 d. įsakymo Nr. V-1037 „Dėl Informacijos apie išlaidas, skirtas reklaminiams ir profesiniams (moksliniams) renginiams ir juose dalyvaujantiems sveikatos priežiūros ir (ar) farmacijos specialistams, teikimo valstybinei vaistų kontrolės tarnybai tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo