Suvestinė redakcija nuo 2020-05-01 iki 2020-08-24
Nutarimas paskelbtas: Žin. 2011, Nr. 113-5318, i. k. 1111100NUTA00001057
Nauja redakcija nuo 2019-02-21:
Nr. 142, 2019-02-13, paskelbta TAR 2019-02-20, i. k. 2019-02718
LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖ
nutarimas
Dėl ELEKTRONINĖS SVEIKATOS PASLAUGŲ IR BENDRADARBIAVIMO INFRASTRUKTŪROS INFORMACINĖS SISTEMOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO
2011 m. rugsėjo 7 d. Nr. 1057
Vilnius
Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 131 straipsnio 2 dalimi, Lietuvos Respublikos Vyriausybė n u t a r i a:
Patvirtinti pridedamus Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatus.
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2011 m. rugsėjo 7 d. nutarimu Nr. 1057
(Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2019 m. vasario 13 d. nutarimo Nr. 142
redakcija)
ELEKTRONINĖS SVEIKATOS PASLAUGŲ IR BENDRADARBIAVIMO INFRASTRUKTŪROS INFORMACINĖS SISTEMOS NUOSTATAI
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatai (toliau – Nuostatai) reglamentuoja Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos (toliau – ESPBI IS) paskirtį, steigimo pagrindą, tikslus, uždavinius, funkcijas, nustato ESPBI IS valdytoją, ESPBI IS tvarkytojus ir jų funkcijas, duomenų teikėjų teikiamus duomenis, ESPBI IS informacinę ir funkcinę struktūrą, ESPBI IS duomenų teikimo ir naudojimo tvarką, duomenų saugojimo terminus, ESPBI IS duomenų saugos reikalavimus, ESPBI IS finansavimą, modernizavimą ir likvidavimą.
2. Valstybės ESPBI IS yra pagrindinė Lietuvos elektroninės sveikatos (toliau – e. sveikata) sistemos įgyvendinimo priemonė – Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos organizacinių, techninių ir programinių priemonių, skirtų pacientų elektroninėms sveikatos istorijoms centralizuotai formuoti, naudoti ir kaupti ir jomis keistis tarp sveikatinimo veiklą vykdančių įstaigų, jų specialistų ir kitų darbuotojų, visuma. ESPBI IS užtikrina Lietuvos e. sveikatos sistemos subjektų bendradarbiavimą ir jų informacinių sistemų integraciją, e. sveikatos paslaugų veikimą ir prieigą prie viešojo administravimo institucijų informacinių išteklių. Asmens duomenys ESPBI IS tvarkomi siekiant teikti pacientams su sveikatinimo veikla susijusias paslaugas (toliau – sveikatinimo paslaugos), identifikuoti pacientus ir sveikatinimo veiklą vykdančius specialistus.
3. ESPBI IS tvarkoma vadovaujantis šiais teisės aktais:
3.10. 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) (OL 2016 L 119, p. 1) (toliau – Reglamentas (ES) 2016/679);
3.11. Valstybės informacinių sistemų steigimo, kūrimo, modernizavimo ir likvidavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. vasario 27 d. nutarimu Nr. 180 „Dėl Valstybės informacinių sistemų steigimo, kūrimo, modernizavimo ir likvidavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“;
3.12. Bendrųjų elektorinės informacijos saugos reikalavimų aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. liepos 24 d. nutarimu Nr. 716 „Dėl Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašo, Saugos dokumentų turinio gairių aprašo ir Elektroninės informacijos, sudarančios valstybės informacinius išteklius, svarbos įvertinimo ir valstybės informacinių sistemų, registrų ir kitų informacinių sistemų klasifikavimo gairių aprašo patvirtinimo“ (toliau – Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašas);
3.13. Organizacinių ir techninių kibernetinio saugumo reikalavimų, taikomų ypatingos svarbos informacinei infrastruktūrai ir valstybės informaciniams ištekliams, aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2016 m. balandžio 20 d. nutarimu Nr. 387 „Dėl Organizacinių ir techninių kibernetinio saugumo reikalavimų, taikomų ypatingos svarbos informacinei infrastruktūrai ir valstybės informaciniams ištekliams, patvirtinimo“;
4. Nuostatuose vartojamos sąvokos ir jų apibrėžimai:
4.1. Elektroninis sveikatos įrašas – elektroninis duomenų apie paciento fizinę ar psichikos sveikatos būklę ir sveikatos priežiūros veiksmus įrašas. Iš elektroninių sveikatos įrašų sudaromi elektroniniai dokumentai.
4.2. Elektroninė sveikatos istorija (toliau – ESI) – paciento elektroninių sveikatos įrašų, sukauptų iš visų sveikatinimo veiklą vykdančių įstaigų, rinkinys.
4.3. ESPBI IS naudotojai – pacientai ir ESPBI IS valdytojo, ESPBI IS tvarkytojų, kitų institucijų valstybės tarnautojai, pagal darbo sutartis dirbantys ar kitais teisiniais santykiais susiję fiziniai asmenys, turintys teisę naudotis ESPBI IS ištekliais.
4.4. Sveikatinimo veiklą vykdančios įstaigos (toliau – sveikatinimo įstaigos) – įstaigos, užsiimančios asmens sveikatos priežiūros, visuomenės sveikatos priežiūros, farmacine ar kita sveikatinimo veikla, kurios rūšis ir reikalavimus ją vykdantiems subjektams nustato Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministras.
4.5. Sveikatinimo veiklą vykdantys specialistai (toliau – sveikatinimo specialistai) – specialistai, užsiimantys asmens sveikatos priežiūros, visuomenės sveikatos priežiūros, farmacine ar kita sveikatinimo veikla, kurios rūšis ir reikalavimus ją vykdantiems subjektams nustato sveikatos apsaugos ministras.
5. Kitos Nuostatuose vartojamos sąvokos apibrėžtos Lietuvos Respublikos civiliniame kodekse, Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatyme, Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatyme, Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatyme ir Reglamente (ES) 2016/679.
6. ESPBI IS steigimo teisinis pagrindas – Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 131 straipsnio 2 dalis.
7. ESPBI IS tikslai:
7.1. sukurti pacientams ir sveikatinimo specialistams prieigas naudotis ESPBI IS teikiamomis paslaugomis;
7.2. gerinti sveikatinimo paslaugų prieinamumą pacientams, kokybę ir tęstinumą diegiant informacines ir ryšių technologijas;
7.3. didinti pacientų informuotumą ir skatinti juos rūpintis savo sveikata, veiksmingiau panaudoti turimus išteklius teikiant sveikatinimo paslaugas ir kuriant naujas e. sveikatos paslaugas, paremtas moderniomis informacinių ir ryšių technologijų priemonėmis;
7.4. aprūpinti sveikatinimo įstaigas informacija, reikalinga teikiant sveikatinimo paslaugas, ir užtikrinti sveikatinimo veiklos tęstinumą;
7.5. sukurti efektyvesnę pacientams suteiktų sveikatinimo paslaugų apmokėjimo ir Privalomojo sveikatos draudimo fondo lėšų panaudojimo kontrolės sistemą;
7.6. naudoti nuasmenintus pacientų ESI duomenis teikiant sveikatinimo paslaugas pacientams, gerinant visuomenės sveikatą, vertinant sveikatinimo veiklos kokybę, vykdant sveikatos specialistų mokymą ir mokslinius tyrimus, skaičiuojant sveikatinimo rodiklių statistiką ir atliekant sveikatos sistemos valdymo analizę.
8. ESPBI IS uždaviniai, susiję su pacientais:
8.1. plėtoti e. sveikatos paslaugas pacientams, kad pacientai:
8.1.2. būtų informuoti apie reikiamas sveikatinimo paslaugas ir galėtų lengvai jas gauti, aktyviai dalyvautų priimant sprendimus dėl jiems teikiamų sveikatinimo paslaugų;
9. ESPBI IS uždaviniai, susiję su sveikatinimo įstaigomis:
9.1. plėtoti e. sveikatos paslaugas sveikatinimo įstaigoms ir sveikatinimo specialistams, kad sveikatinimo įstaigos ir sveikatinimo specialistai:
9.1.1. teisėtai gautų ir naudotų pacientų elektroninius sveikatos įrašus laiku ir patogioje vietoje;
9.2. užtikrinti didesnį sveikatinimo įstaigų ir sveikatinimo veiklos valdymo subjektų administracinio darbo efektyvumą;
9.3. užtikrinti, kad būtų išvengta dubliuojamo sveikatinimo paslaugų teikimo, naudojant jau esamą ir aktualią ESI informaciją apie pacientą;
9.4. užtikrinti, kad sveikatinimo paslaugos būtų teikiamos efektyviau, keičiantis ir naudojantis pacientų elektroniniais sveikatos įrašais;
9.5. sudaryti sąlygas parengti geros kokybės medicinos ekspertizių išvadas ir išvadas dėl darbuotojų saugos ir sveikatos;
9.7. mažinti e. sveikatos sprendimų įgyvendinimo ir eksploatavimo sąnaudas, įgyvendinimo nesėkmes ir nesuderinamumo riziką;
9.8. suteikti prieigą prie bendro naudojimo sveikatos priežiūros sektoriaus informacinių sistemų, registrų, klasifikatorių, ESI duomenų;
10. Pagrindinės ESPBI IS funkcijos:
10.1. tvarko pacientų ESI:
10.2. registruoja pacientą atvykti į sveikatos priežiūros įstaigą ir (ar) išvykti iš sveikatos priežiūros įstaigos;
10.11. suteikia galimybę sveikatinimo specialistams informuoti pacientus ligų prevencijos ir kitais su sveikata susijusiais klausimais;
10.15. centralizuotai tvarko suteiktų sveikatinimo paslaugų apskaitą ir teikia duomenis, kurių reikia joms finansuoti;
10.16. išduoda elektroninius receptus (toliau – e. receptas) ir registruoja informaciją apie vaistinėse pagal e. receptą išduotus vaistinius preparatus ir medicinos pagalbos priemones;
10.17. suteikia prieigą elektroniniams nedarbingumo pažymėjimams bei elektroniniams nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimams tvarkyti;
10.18. užtikrina automatinį elektroninių sveikatos įrašų apie suteiktas sveikatinimo paslaugas ir įsigytus kompensuojamuosius vaistinius preparatus ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones perkėlimą į ESI iš sveikatinimo įstaigų informacinių sistemų;
10.19. sudaro finansines ir statistines ataskaitas iš ESPBI IS duomenų apie suteiktas sveikatinimo paslaugas ir pateikia suinteresuotoms institucijoms;
10.20. gauna informaciją apie pacientų draustumą privalomuoju sveikatos draudimu iš Lietuvos Respublikos draudžiamųjų privalomuoju sveikatos draudimu registro ir pateikia sveikatinimo įstaigoms;
10.21. nustato ESPBI IS naudotojų elektroninę tapatybę, pasitelkdama Valstybės informacinių išteklių sąveikumo platformos (toliau – VIISP) priemones;
II SKYRIUS
ESPBI IS ORGANIZACINĖ STRUKTŪRA
12. ESPBI IS organizacinę struktūrą sudaro:
12.1. ESPBI IS valdytojas ir ESPBI IS asmens duomenų valdytojas (toliau – ESPBI IS valdytojas) – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija;
12.2. ESPBI IS tvarkytojai:
12.2.1. ESPBI IS pagrindinis tvarkytojas ir ESPBI IS asmens duomenų pagrindinis tvarkytojas (toliau – ESPBI IS pagrindinis tvarkytojas) – valstybės įmonė Registrų centras (toliau – Registrų centras);
12.3. ESPBI IS duomenų teikėjai:
12.3.1. Informatikos ir ryšių departamentas prie Lietuvos Respublikos vidaus reikalų ministerijos teikia duomenis iš Užsieniečių registro;
12.3.2. Registrų centras teikia duomenis iš Lietuvos Respublikos gyventojų registro, Juridinių asmenų registro ir Lietuvos Respublikos adresų registro;
12.3.3. Informacinės visuomenės plėtros komitetas prie Ekonomikos ir inovacijų ministerijos teikia duomenis iš VIISP;
12.3.4. asmens sveikatos priežiūros įstaigos teikia duomenis iš asmens sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų arba tiesiogiai per ESPBI IS portalą.
12.3.5. Sveikatos apsaugos ministerija teikia duomenis iš Kompensuojamųjų ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainų deklaravimo ir kainynų sudarymo informacinės sistemos „iDrug“ ir Išankstinės pacientų registracijos informacinės sistemos;
12.3.6. Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė ligonių kasa) teikia duomenis iš Lietuvos Respublikos draudžiamųjų privalomuoju sveikatos draudimu registro ir Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos „Sveidra“;
12.3.7. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba) teikia duomenis iš Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistų praktikos licencijų registro ir Sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo informacinės sistemos;
12.3.8. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba) teikia duomenis iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vaistinių preparatų informacinės sistemos;
12.3.9. Valstybinio socialinio draudimo fondo valdyba prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos teikia duomenis iš Valstybinio socialinio draudimo fondo valdybos prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos informacinės sistemos;
12.3.10. Neįgalumo ir darbingumo nustatymo tarnyba prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos (toliau – Neįgalumo ir darbingumo nustatymo tarnyba) teikia duomenis iš Neįgalumo ir darbingumo nustatymo tarnybos informacinės sistemos;
12.3.11. Lietuvos medicinos biblioteka teikia duomenis iš lietuviškojo SNOMED CT žodyno informacinės sistemos;
12.3.12. valstybės įmonė „Regitra“ teikia duomenis iš Lietuvos Respublikos kelių transporto priemonių vairuotojų registro;
12.3.13. Policijos departamentas prie Lietuvos Respublikos vidaus reikalų ministerijos teikia duomenis iš Policijos licencijuojamos veiklos informacinės sistemos;
12.3.15. Neteko galios nuo 2020-05-01
Papunkčio naikinimas:
Nr. 365, 2020-04-08, paskelbta TAR 2020-04-10, i. k. 2020-07618
12.3.16. Neteko galios nuo 2020-05-01
Papunkčio naikinimas:
Nr. 365, 2020-04-08, paskelbta TAR 2020-04-10, i. k. 2020-07618
13. Sveikatos apsaugos ministerija, veikianti kaip ESPBI IS valdytoja, turi Lietuvos
Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatyme, Reglamente (ES) 2016/679 ir Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatyme nurodytas teises ir pareigas.
14. Sveikatos apsaugos ministerija, veikianti kaip ESPBI IS valdytoja, vykdo šias funkcijas:
14.1. priima sprendimus, susijusius su ESPBI IS kūrimu, plėtra, likvidavimu, modernizavimu, priežiūra, administravimu, ir kontroliuoja, kaip jie vykdomi;
14.3. vadovauja ESPBI IS tvarkytojų veiklai, ją koordinuoja ir vykdo ESPBI IS tvarkytojų funkcijų atlikimo priežiūrą;
14.4. tvirtina su ESPBI IS veikla, informacinių ir ryšių technologijų infrastruktūra, duomenų tvarkymu ir sauga susijusius teisės aktus;
14.5. nagrinėja pasiūlymus, kaip tobulinti ESPBI IS, tvirtina ESPBI IS kūrimo, plėtros planus ir projektus, ESPBI IS tvarkymo ir administravimo veiklos planus ir ataskaitas, kontroliuoja, kaip jie vykdomi;
14.6. analizuoja teisines, technines, technologines, metodines ir organizacines ESPBI IS tvarkymo problemas ir pagal kompetenciją priima sprendimus, kurių reikia ESPBI IS veiklai užtikrinti;
14.7. sudaro sutartis su ESPBI IS duomenų teikėjais ir duomenų gavėjais arba įgalioja sudaryti sutartis pagrindinį ESPBI IS tvarkytoją;
15. Registrų centras, veikiantis kaip pagrindinis ESPBI IS tvarkytojas, turi Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatyme, Reglamente (ES) 2016/679 ir Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatyme nurodytas teises ir pareigas.
16. Registrų centras, veikiantis kaip pagrindinis ESPBI IS tvarkytojas, atlieka šias funkcijas:
16.1. dalyvauja rengiant su ESPBI IS informacinių ir ryšių technologijų infrastruktūra ir duomenų sauga susijusius teisės aktų projektus;
16.2. dalyvauja rengiant ESPBI IS tvarkymo ir administravimo veiklos planus, juos vykdo ir rengia ataskaitas;
16.4. užtikrina ESPBI IS ir jos pagrindu teikiamoms viešosioms elektroninėms paslaugoms būtinos techninės ir programinės įrangos įdiegimą, nepertraukiamą funkcionavimą ir atnaujinimą;
16.5. registruoja ESPBI IS naudotojus, vadovaudamasis ESPBI IS naudotojų administravimo taisyklėmis;
16.7. užtikrina, kad ESPBI IS duomenys būtų tvarkomi vadovaujantis Nuostatais, juose nurodytais ir kitais įstatymais ir teisės aktais;
16.11. teikia ESPBI IS valdytojui pasiūlymus dėl ESPBI IS eksploatavimui, priežiūrai ir plėtrai skirtų funkcinių, techninių, programinių priemonių įsigijimo, organizuoja jų įsigijimą, diegimą ir modernizavimą;
16.12. nuolat konsultuoja ESPBI IS naudotojus, duomenų teikėjus ir duomenų gavėjus su ESPBI IS veikla susijusiais klausimais;
16.14. imasi visų priemonių, kurių reikalaujama pagal Reglamento (ES) 2016/679 32 straipsnį – organizacinėmis, techninėmis, technologinėmis ir metodinėmis priemonėmis užtikrina ESPBI IS saugą, ESPBI IS tvarkomų duomenų konfidencialumą, vientisumą ir prieinamumą, apsaugą nuo neteisėto sunaikinimo, pakeitimo, atskleidimo ar kitokio neteisėto tvarkymo, taip pat saugų duomenų perdavimą kompiuterių tinklais;
16.15. iš anksto informavęs ESPBI IS valdytoją, asmens duomenims tvarkyti pasitelkia kitus duomenų tvarkytojus;
16.16. užtikrina, kad asmens duomenis tvarkyti įgalioti asmenys būtų įsipareigoję užtikrinti konfidencialumą arba jiems būtų taikoma atitinkama konfidencialumo prievolė;
16.17. atsižvelgdamas į duomenų tvarkymo pobūdį ir vadovaudamasis sveikatos apsaugos ministro tvirtinamu Duomenų subjektų teisių įgyvendinimo Elektroninėje sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinėje sistemoje tvarkos aprašu, padeda ESPBI IS valdytojui, taikydamas tinkamas technines ir organizacines priemones, įvykdyti ESPBI IS valdytojo prievolę, atsakyti į prašymus, pasinaudoti Reglamento (ES) 2016/679 III skyriuje nustatytomis duomenų subjekto teisėmis;
16.18. ESPBI IS valdytojo nustatyta tvarka padeda ESPBI IS valdytojui užtikrinti Reglamento (ES) 2016/679 32–36 straipsniuose nustatytų prievolių laikymąsi, atsižvelgdamas į duomenų tvarkymo pobūdį ir ESPBI IS tvarkytojo turimą informaciją;
16.19. pagal ESPBI IS valdytojo pasirinkimą, užbaigus teikti su duomenų tvarkymu susijusias paslaugas, ištrina arba grąžina ESPBI IS valdytojui visus asmens duomenis ir ištrina esamas jų kopijas, išskyrus atvejus, kai teisės aktuose reikalaujama asmens duomenis saugoti;
16.20. pateikia ESPBI IS valdytojui visą informaciją, būtiną siekiant įrodyti, kad vykdomos Reglamento (ES) 2016/679 nustatytos prievolės, ir sudaro sąlygas bei padeda ESPBI IS valdytojui arba kitam ESPBI IS valdytojo įgaliotam auditoriui atlikti auditą, įskaitant patikrinimus. Nedelsdamas informuoja ESPBI IS valdytoją, jei, jo nuomone, nurodymas pateikti informaciją pažeidžia Reglamentą (ES) 2016/679 ar kitas duomenų apsaugos nuostatas;
16.21. informuoja raštu ir (ar) el. paštu (nedelsiant, bet ne ilgiau kaip per 24 valandas) ESPBI IS valdytoją pagal Reglamento 2016/679 33 straipsnio 2 dalį apie įvykusį asmens duomenų saugumo pažeidimą ir pateikia pranešimą ESPBI IS valdytojo nustatyta tvarka;
17. Sveikatinimo įstaigos, veikiančios kaip ESPBI IS tvarkytojos, turi Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatyme, Reglamente (ES) 2016/679 ir Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatyme nurodytas teises ir pareigas.
18. Sveikatinimo įstaigos, veikiančios kaip ESPBI IS tvarkytojos, atlieka šias funkcijas:
18.4. imasi visų priemonių, kurių reikalaujama pagal Reglamento (ES) 2016/679 32 straipsnį, užtikrina organizacinėmis, techninėmis, technologinėmis ir metodinėmis priemonėmis saugų ESPBI IS duomenų tvarkymą;
18.5. atsako už ESPBI IS duomenų tvarkymo ir teikimo teisėtumą, duomenų patikimumą teisės aktų nustatyta tvarka pagal jiems suteiktus įgaliojimus;
18.6. užtikrina, kad asmens duomenis tvarkyti įgalioti asmenys būtų įsipareigoję užtikrinti konfidencialumą arba jiems būtų taikoma atitinkama konfidencialumo prievolė;
18.7. atsižvelgdamas į duomenų tvarkymo pobūdį ir vadovaudamasis sveikatos apsaugos ministro tvirtinamu Duomenų subjektų teisių įgyvendinimo Elektroninėje sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinėje sistemoje tvarkos aprašu, padeda ESPBI IS valdytojui, taikydamas tinkamas technines ir organizacines priemones, įvykdyti ESPBI IS valdytojo prievolę, atsakyti į prašymus pasinaudoti Reglamento (ES) 2016/679 III skyriuje nustatytomis duomenų subjekto teisėmis;
18.8. informuoja raštu ir (ar) el. paštu (nedelsiant, bet ne ilgiau kaip per 24 valandas) ESPBI IS pagrindinį tvarkytoją ir ESPBI IS valdytoją pagal Reglamento 2016/679 33 straipsnio 2 dalį apie įvykusį asmens duomenų saugumo pažeidimą ir pateikia pranešimą ESPBI IS valdytojo nustatyta tvarka;
III SKYRIUS
ESPBI IS INFORMACINĖ STRUKTŪRA
19. ESPBI IS informacinę struktūrą sudaro ESPBI IS duomenų saugykloje saugomos duomenų bazės:
20. Pacientų duomenų bazėje kaupiami ir tvarkomi bendrieji pacientų duomenys (ESI identifikacinis numeris, asmens identifikacinis numeris (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo numeris), ryšys su motina (šis duomuo tvarkomas, kai pacientas yra naujagimis ir neturi asmens kodo), vardas (vardai), pavardė (pavardės), gimimo data, lytis, mirties data, asmens tapatybę patvirtinančių dokumentų duomenys (rūšis, numeris, išdavusios šalies pavadinimas), veido atvaizdas (nenustatytos asmens tapatybės paciento asmens tapatybei patvirtinti ir (arba) nustatyti, teikiant būtinąją medicinos pagalbą, jeigu pacientas negali pateikti asmens tapatybę patvirtinančio dokumento, ir neatlygintinai teikiamų sveikatos priežiūros paslaugų sukčiavimo prevencijai vykdyti), deklaruotos gyvenamosios vietos adresas, kontaktiniai duomenys (faktinės gyvenamosios vietos adresas, telefono numeriai, elektroninio pašto adresai), kontaktinių asmenų duomenys (vardas (vardai), pavardė (pavardės), ryšio su pacientu tipas (giminystės, atstovavimo ir kita), telefono numeriai, elektroninio pašto adresai).
21. ESI duomenų bazėje kaupiami ir tvarkomi duomenys:
21.1. specialiųjų kategorijų pacientų duomenys (valios pareiškimai, sveikatos priežiūros specialistų ir sveikatos priežiūros įstaigų pasirinkimai, ūgis, svoris, juosmens apimtis, kūno masės indeksas, kraujo grupė ir rezus faktorius, rizikos veiksniai, gyvenimo būdas (žalingi įpročiai), sveikatai kenksmingi ir pavojingi aplinkos veiksniai, neįgalumo lygis, darbingumo lygis, specialieji poreikiai, profilaktinių sveikatos patikrinimų duomenys, taikytų vakcinacijų duomenys, persirgtų ligų ar būklių pavadinimai ir kodai, alerginių reakcijų pavadinimai ir kodai, artimųjų giminaičių paveldimų arba genetinių ligų diagnozių kodai, nusiskundimų ir anamnezių duomenys, suteiktos sveikatinimo paslaugos (statistinių apskaitos formų, naudojamų duomenims apie suteiktas sveikatinimo paslaugas rinkti, formatu), gydymo ambulatoriškai ar stacionare suvestinės (apsilankymų statusai, dienynai, epikrizės, išrašai ir kita), diagnozuotų ligų ar būklių pavadinimai ir kodai, taikyto gydymo būdai, atliktos procedūros ir operacijos (intervencijos), ilgalaikio stebėjimo duomenys, gydymas vaistiniais preparatais, medicinos pagalbos priemonių taikymas, siuntimai konsultuoti, tirti, gydyti, paimti mėginiai, atlikti tyrimai, apdraustumo sveikatos draudimu požymis registravimo sveikatinimo paslaugoms gauti metu, išduoti elektroniniai nedarbingumo pažymėjimai bei elektroniniai nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimai (asmens kodas, vardas (vardai), pavardė (pavardės), nedarbingumo priežastis, nedarbingumo, nėštumo ir gimdymo atostogų laikotarpis, gimdymo data), išduoti leidimai dėl nedarbingumo bei nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimų išdavimo Elektroninių nedarbingumo pažymėjimų bei elektroninių nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimų išdavimo taisyklių nenumatytais atvejais (asmens kodas, vardas (vardai), pavardė (pavardės), tarnybinio pažymėjimo numeris, sveikatinimo įstaiga, kuriai skirtas leidimas (asmens kodas, pavadinimas), nedarbingumo laikotarpis), išskyrus valstybės ar tarnybos paslaptį sudarančius duomenis;
21.2. elektroninius sveikatos įrašus suformavusių sveikatinimo specialistų duomenys (asmens identifikacinis numeris (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo numeris), vardas (vardai), pavardė (pavardės), licencijos ar sąrašo, į kurį įrašomi sveikatinimo specialistai, duomenys (numeris, profesinės kvalifikacijos rūšis, licencijos ar sąrašo įrašo būsena, licencijos panaikinimo ar išbraukimo iš sąrašo data), sveikatinimo specialisto spaudo numeris);
21.3. elektroninius sveikatos įrašus pateikusių sveikatinimo įstaigų duomenys (juridinio asmens registracijos duomenys (juridinio asmens ar jo filialo kodas, juridinio asmens ar jo filialo pavadinimas, juridinio asmens ar jo filialo teisinė forma, juridinio asmens ar jo filialo buveinės adresas, įstaigos veiklos licencijos duomenys, įstaigoje dirbančių sveikatinimo specialistų įdarbinimo informacija (įdarbinimo įstaigoje pradžios data, profesinė kvalifikacija (pareigos), atleidimo data, darbo laikas, kabineto numeris) ir kita).
22. Medicinos prietaisų duomenų bazėje kaupiami ir tvarkomi duomenys apie medicinos prietaisus (pavadinimas, modelis, gamintojo pavadinimas, pagaminimo metai, serijos numeris, prietaisą naudojančios įstaigos duomenys ir kita).
23. Klasifikatorių duomenų bazėje kaupiami ir tvarkomi šie duomenys:
23.1. asmens sveikatos priežiūros paslaugų ir sveikatos programose numatytų paslaugų klasifikatoriai ir jų pakeitimai;
23.5. vaistinių medžiagų ir vaistinių preparatų, įtrauktų į Europos farmakopėją, sąrašas ir jo pakeitimai;
23.6. Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtasis pataisytas ir papildytas leidimas „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) (su visais pakeitimais ir papildymais);
23.7. medicininių intervencijų klasifikacijos sisteminis intervencijų sąrašas pagal giminingų diagnozių grupavimą (Diagnosis-related group (DRG) ir jo pakeitimai;
23.8. SNOMED CT (Systematized Nomenclature of Medicine – Clinical Terms) lietuviškasis medicinos terminų žodynas;
23.9. Europos Sąjungos mastu centralizuotai tvarkomas šalių klasifikatorius, kurio pagrindą sudaro 2006 m. gruodžio 13 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1833/2006 dėl šalių ir teritorijų nomenklatūros, skirtos Bendrijos užsienio prekybos ir prekybos tarp valstybių narių statistikai (OL 2006 L354, p. 19), ir jo pakeitimai;
23.13. metodinės pagalbos sveikatinimo specialistui teikimą tyrimo ir gydymo proceso metu užtikrinantys suklasifikuoti duomenys (informacija apie rekomenduojamus tyrimo, gydymo būdus, vaistinių preparatų klinikinė informacija);
24. Medicininių vaizdų duomenų bazėje tvarkomi duomenys apie medicininius vaizdus (identifikacinis numeris, nuoroda į vaizdą padariusios laboratorijos duomenis ESI duomenų bazėje, medicininis vaizdas ir (arba) nuoroda į vaizdo saugojimo vietą, medicininio vaizdo padarymo data ir laikas).
25. E. receptų duomenų bazėje tvarkomi ir saugomi duomenys apie e. receptus (serija (kompensuojamųjų vaistų paso numeris), numeris, nuoroda į paciento duomenis pacientų duomenų bazėje, išrašymo data, galiojimo pabaigos data, vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės pavadinimas, vaistinio preparato bendrinis pavadinimas arba medicinos pagalbos priemonių grupės pavadinimas, nurodytas Kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainyno skiltyje „Medicinos pagalbos priemonių grupė“, vaistinio preparato farmacinė forma, stiprumas, pakuotės dydis arba medicinos pagalbos priemonės matmenys, paskirtas kiekis, vaistinio preparato vartojimo būdas ir dažnumas, ligos ar būklės kodas, kompensacijos procentas, maksimali mažmeninė kaina eurais, bazinė kaina eurais, maksimali paciento priemoka eurais, paciento sumokėta suma, nuoroda į vaistinį preparatą ar kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę išrašiusio sveikatos priežiūros specialisto duomenis ESI duomenų bazėje, nuoroda į vaistinį preparatą ar kompensuojamąją medicinos pagalbos priemonę išdavusio farmacijos specialisto duomenis ESI duomenų bazėje, vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės paskyrimo data, vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės įsigijimo data, data, iki kada pakanka įsigyto vaistinio preparato ar kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės, vaistinio preparato nacionalinis pakuotės identifikatorius, kompensuojamosios medicinos pagalbos priemonės pakuotės identifikatorius, vaistinio preparato ar medicinos pagalbos priemonės kompensacijos rūšies kodas ir kita).
26. Ataskaitų ir statistinės informacijos duomenų bazėje tvarkomi ir saugomi duomenys, kurių reikia ESPBI IS informacijos ataskaitoms formuoti, statistikai skaičiuoti ir analizei vykdyti.
27. ESPBI IS duomenų teikėjai teikia šiuos duomenis:
27.1. Lietuvos Respublikos gyventojų registro duomenis (asmens kodas, vardas (-ai), pavardė (-ės), gimimo data, lytis, mirties data, gyvenamoji vieta (adresas), jeigu neturi gyvenamosios vietos ir yra įtrauktas į gyvenamosios vietos neturinčių asmenų apskaitą, savivaldybė, kurioje gyvena, jeigu asmuo išvyksta gyventi į užsienį – išvykimo vieta (valstybė), jeigu nuolat gyvena užsienyje – valstybė. Nepilnamečių pacientų atstovavimo tikslu: nepilnamečio asmens tėvų asmens kodai);
27.2. Užsieniečių registro duomenis (asmens kodas, jeigu užsieniečiui jis suteiktas Lietuvos Respublikos gyventojų registro įstatymo nustatyta tvarka, ir užsienio valstybės suteiktas asmens kodas, jeigu užsienietis jį turi, vardas (-ai), pavardė (-ės), gimimo data, lytis, veido atvaizdas, mirties data, gyvenamoji vieta Lietuvos Respublikoje, jeigu neturi gyvenamosios vietos, savivaldybė, kurioje gyvena, nuolatinės gyvenamosios vietos užsienyje adresas ir paskutinės gyvenamosios vietos užsienyje adresas, asmens tapatybę patvirtinančio dokumento rūšis, serija, numeris, išdavimo data, valstybė, išdavusi šį dokumentą, jo galiojimo laikas, identifikavimo kodas, kuris eilės tvarka suteikiamas Užsieniečių registre įregistravus duomenis apie asmenį);
27.3. Juridinių asmenų registro duomenis (asmens kodas, pavadinimas, teisinė forma, buveinės adresas, telefono numeris, mobiliojo ryšio telefono numeris, fakso numeris, elektroninio pašto adresas, juridinių asmenų teisinių formų klasifikatorius, juridinių asmenų statusų klasifikatorius, juridinių asmenų tekstinių atributų klasifikatorius, valstybių klasifikatorius);
27.6. asmens sveikatos priežiūros įstaigų informacinių sistemų duomenis (pacientų bendrieji duomenys (ESI identifikacinis numeris, Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo kodas, vardas (-ai), pavardė (-ės), gimimo data, lytis, mirties data, nuoroda į naujagimio motinos duomenis, asmens tapatybę patvirtinančio dokumento duomenys (rūšis, numeris, išdavimo data, išdavusi valstybė), kontaktiniai duomenys (faktinės gyvenamosios vietos adresas, telefono numeris, elektroninio pašto adresai), kontaktinių asmenų duomenys (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo kodas, vardas (-ai), pavardė (-ės), ryšio su pacientu duomenys (giminystės, atstovavimo ir kita), telefono numeris, elektroninio pašto adresai)), pacientų ESI duomenys (su sveikata susiję specialiųjų kategorijų duomenys, paciento atvykimo į asmens sveikatos priežiūros įstaigą faktas, parengti elektroniniai medicininiai dokumentai (įskaitant juos sudarančius duomenis bei metaduomenis), elektroninės medicininės pažymos (įskaitant jas sudarančius duomenis bei metaduomenis), išrašyti e. receptai (įskaitant juos sudarančius duomenis bei metaduomenis), padaryti medicininiai vaizdai (įskaitant metaduomenis bei jonizuojančiosios spinduliuotės dozės duomenis)), įstaigoje dirbančių sveikatinimo specialistų duomenys (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo kodas, vardas (-ai), pavardė (-ės), sveikatinimo specialisto spaudo numeris, profesinė kvalifikacija, pareigos, darbo laikas ir kabinetų numeriai, kontaktiniai duomenys (telefono numeris, elektroninio pašto adresai), įdarbinimo įstaigoje duomenys (darbovietės juridinio asmens kodas, darbo šioje darbovietėje pradžia, darbo šioje darbovietėje pabaiga)), naudojamų medicinos prietaisų duomenys);
27.7. Kompensuojamųjų ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainų deklaravimo ir kainynų sudarymo informacinės sistemos „iDrug“ duomenis (kompensuojamųjų ir nekompensuojamųjų vaistinių preparatų bei kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių kainynai ir jų pakeitimai);
27.8. Lietuvos Respublikos draudžiamųjų privalomuoju sveikatos draudimu registro duomenis (paciento draustumo privalomuoju sveikatos draudimu faktas, draudžiamojo asmens kodas, draudžiamojo asmens identifikavimo kodas, vardas (-ai), pavardė (-ės), gimimo data, mirties data, draustumo pradžios data, nuo kurios asmuo buvo (yra) draustas, draustumo pabaigos data, iki kurios asmuo buvo (yra) draustas);
27.9. Privalomojo sveikatos draudimo informacinės sistemos „Sveidra“ duomenis (paciento pasirinkto sveikatos priežiūros specialisto duomenys (vardas (-ai), pavardė (-ės), spaudo numeris), paciento pasirinktos sveikatos priežiūros įstaigos duomenys (juridinio asmens kodas, pavadinimas, „Sveidros“ suteiktas identifikatorius), paciento duomenys (asmens kodas, „Sveidros“ suteiktas identifikatorius, vardas (-ai), pavardė (-ės), duomenys, nuo kada ir iki kada pacientas prisirašęs prie pasirinktos sveikatos priežiūros įstaigos), teritorinių ligonių kasų atsiskaitymo su sveikatos priežiūros įstaigomis, odontologinės priežiūros (pagalbos) įstaigomis ir vaistinėmis duomenys (atsiskaitymo sutarties tipas, atsiskaitymo sutarties sudarymo data, atsiskaitymo sutarties galiojimo laikotarpis), kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kompensavimo duomenys (kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių duomenys, diagnozių (Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtojo pataisyto ir papildyto leidimo „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM) kodų ir pavadinimų) sąrašo ir joms gydyti kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąsajos duomenys, kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių kainos su nuolaidomis, nuolaidų galiojimo laikotarpio pradžios ir pabaigos datos), kompensuojamųjų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių, išduotų pagal kompensuojamųjų vaistų pasų receptus, išdavimo faktų duomenys (kompensuojamojo recepto numeris, recepto išrašymo data, recepto statusas, TLK-10-AM kodas ir pavadinimas, recepto galiojimo pradžia, recepto galiojimo pabaiga, vaisto / medicinos pagalbos priemonės (toliau – medicinos pagalbos priemonė, MPP) kiekis, data, iki kurios pakanka vaisto, vaisto vartojimo dienų skaičius, kompensacijos rūšis, receptą išrašiusios sveikatos priežiūros įstaigos juridinio asmens kodas, pavadinimas, „Sveidros“ identifikacinis kodas, receptą išrašiusio sveikatos priežiūros specialisto spaudo numeris, vardas pavardė, specialybės kodas, išduoto vaisto ar MPP pardavimo kaina, kompensuojamoji suma, paciento sumokėta suma, vaistą ar MPP išdavusios vaistinės juridinio asmens kodas, pavadinimas, „Sveidros“ identifikacinis kodas, vaistą ar MPP išdavusio farmacijos specialisto spaudo numeris, vardas, pavardė, kaimą aprūpinančios pirminės asmens sveikatos priežiūros įstaigos juridinio asmens kodas, pavadinimas, „Sveidros“ identifikacinis kodas, kaimą aprūpinančios pirminės asmens sveikatos priežiūros įstaigos specialisto spaudo numeris, vardas, pavardė, vaisto ar MPP išdavimo data, vaisto ID (NPAKID) / MPP ID, vaisto prekinis pavadinimas / MPP pavadinimas, vaisto ar MPP paros dozė, 3 formos recepto požymis (nurodo, kad vaistai / MPP buvo įsigyti išimtiniu atveju), paciento asmens kodas, paciento vardas, pavardė), sveikatinimo specialistų įdarbinimo sveikatinimo įstaigose duomenys, iki ESPBI IS eksploatacijos pradžios sukaupta informacija apie pacientams sveikatos priežiūros paslaugų teikimo metu nustatytas diagnozes (TLK-10-AM kodus ir pavadinimus bei jų diagnozavimo datas), išduotus kompensuojamuosius vaistus ir MPP, iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų apmokamų asmens sveikatos priežiūros paslaugų klasifikatorius ir jo pakeitimai, sveikatos priežiūros paslaugų bazinių kainų kainynas ir jo pakeitimai, TLK-10-AM klasifikatorius ir jo pakeitimai, medicininių intervencijų klasifikacijos sisteminis intervencijų sąrašas pagal giminingų diagnozių grupavimą (Diagnosis-related group (DRG) ir jo pakeitimai, Australijos medicininių intervencijų klasifikacijos (ACHI) sisteminis intervencijų sąrašas, medicininės reabilitacijos profilių klasifikatorius, reikšmių sričių klasifikatorius; Tarptautinės onkologinių ligų klasifikacijos duomenys, sveikatos priežiūros įstaigų klasifikatorius, Europos Sąjungos kompetentingų institucijų klasifikatorius, kraujo nomenklatūros klasifikatorius, centralizuotų pirkimų straipsnių klasifikatorius, euro / balo santykių klasifikatorius);
27.10. Sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistų praktikos licencijų registro duomenis (sveikatinimo specialistų duomenys (specialisto asmens kodas, pilietybės šalies kodas (ne Lietuvos Respublikos piliečiams), vardas, pavardė, gimimo data (ne Lietuvos Respublikos piliečiams), licencijos numeris, licencijos rūšis, profesinė kvalifikacija, specialisto profesijos kodas iš Lietuvos profesijų klasifikatoriaus, specialisto spaudo numeris), sveikatinimo specialistų spaudų duomenys (specialisto profesijos pavadinimas, specialisto profesijos kodas iš Lietuvos profesijų klasifikatoriaus, specialisto asmens kodas, specialisto pilietybės šalies kodas, spaudo numeris, spaudo numerio suteikimo data, spaudo numerio panaikinimo data, spaudo numerio panaikinimo priežastis), sveikatinimo specialistų licencijų duomenys (specialisto asmens kodas, specialisto vardas, pavardė, licencijos numeris, licencijos rūšis, profesinė kvalifikacija arba veiklų, kuriomis leidžiama užsiimti, sąrašas, licencijos išdavimo data, licencijos galiojimo panaikinimo data, licencijos būsena);
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 365, 2020-04-08, paskelbta TAR 2020-04-10, i. k. 2020-07618
27.11. Sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimo informacinės sistemos duomenis (asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijų duomenys (licencijos numeris, licencijos rūšis, juridinio asmens kodas, įstaigos ar įmonės pavadinimas, įstaigos ar įmonės registravimo adresas, įstaigos veiklos vietų duomenys (veiklos vietos identifikatorius, veiklos vietos „Sveidros“ identifikacinis kodas, požymis, ar veiklos vieta yra pagrindinė įstaigos veiklos vieta, veiklos vietos adresas, veiklos vietos galiojimo pradžios data, veiklos vietos galiojimo pabaigos data, veiklos vietoje teikiamų paslaugų sąrašas), įstaigos filialų ir jų susiejimo su veiklos vietomis duomenys (sveikatos priežiūros įstaigos filialo juridinio asmens kodas, sveikatos priežiūros įstaigos filialo pavadinimas, sveikatos priežiūros įstaigos filialo registracijos adresas, sveikatos priežiūros įstaigos filialo veiklos adresų sąrašas, filialo galiojimo pradžios data, filialo galiojimo pabaigos data), licencijos išdavimo data, licencijos (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo data (-os), licencijos (ar jos dalies) galiojimo sustabdymo panaikinimo data (-os), licencijos (ar jos dalies) galiojimo panaikinimo data, licencijos būsena, licencijoje nurodytų asmens sveikatos priežiūros paslaugų duomenys (paslaugos identifikatorius, paslaugos pavadinimas, paslaugos lygis, paslaugos grupė (paslaugos grupės identifikatorius, paslaugos grupės pavadinimas, galiojimo pradžios data, galiojimo pabaigos data), paslaugos teikimo būdas, paslaugos teikimo veiklos adresas, paslaugos profiliai (paslaugos profilio identifikatorius, paslaugos profilio pavadinimas, galiojimo pradžios data, galiojimo pabaigos data), lovų skaičius, pacientų skaičius per dieną, teisės teikti paslaugą suteikimo data, teisės teikti paslaugą sustabdymo data (-os), teisės teikti paslaugą sustabdymo panaikinimo data (-os), teisės teikti paslaugą panaikinimo data)), visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų licencijų duomenys (licencijos numeris, licencijos rūšis, juridinio asmens kodas, įstaigos ar įmonės pavadinimas, įstaigos ar įmonės registravimo adresas, įstaigos veiklos vietų duomenys, licencijuojamos visuomenės sveikatos priežiūros veiklos duomenys, licencijos išdavimo data, licencijos galiojimo sustabdymo data (-os), licencijos galiojimo sustabdymo panaikinimo data (-os), licencijos galiojimo panaikinimo data));
Papunkčio pakeitimai:
Nr. 365, 2020-04-08, paskelbta TAR 2020-04-10, i. k. 2020-07618
27.12. Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro duomenis (vaistinių preparatų duomenys (unikalus identifikatorius (VID), vaistinio preparato rinkodaros pažymėjimo numeris, vaistinio preparato įregistravimo, išregistravimo ir perregistravimo datos, vaistinio preparato pavadinimas, veiklioji (-iosios) medžiaga (-os) (bendrinis pavadinimas) (pagal prioritetą nurodoma tokia tvarka: INN (angl. International Nonproprietary Name) – tarptautiniu prekės ženklu neregistruotas veikliosios medžiagos pavadinimas; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas Europos farmakopėjoje; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas valstybės narės ar trečiosios šalies nacionalinėje farmakopėjoje; įprastas bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas; mokslinis veikliosios medžiagos pavadinimas), stiprumas, farmacinė forma, vartojimo būdas ir metodas, pakuotės (-čių) aprašymas ir tipas, klasifikavimas (skirstant į receptinius ir nereceptinius), ATC (angl. Anatomical Therapeutic Chemical) – anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija ir DDD (angl. Defined Daily Dose) – nustatytos paros dozės informacija, vaistinių preparatų grupė ir vaistinių preparatų pogrupis (biologinis, radiofarmacinis ir kitas), kontrolės požymis (narkotinė ar psichotropinė medžiaga) ir kontroliuojama medžiaga, indikacijos, vaistinį preparatą sudarantys komponentai, vaistinio preparato pakuotės kodai (PAKID, NPAKID ir NPAKID-7), vaistinio preparato registracijos stadija (registruotas, perregistruotas, registracija sustabdyta, išregistruotas), papildomos stebėsenos (juodojo trikampio) požymis, vaistinio preparato klinikinė informacija (registracijos pažymėjimo priedai, skaitmeninės kopijos), vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo duomenys (pavadinimas, buveinės adresas), tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai pagrindas));
27.13. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vaistinių preparatų informacinės sistemos duomenis (Bendrijos vaistinių preparatų registro duomenys (vaistinio preparato registracijos numeris, vaistinio preparato registravimo ir išregistravimo datos, unikalus identifikatorius (VID), vaistinio preparato pavadinimas, veiklioji (-iosios) medžiaga (-os) (bendrinis pavadinimas) (pagal prioritetą nurodoma tokia tvarka: INN (angl. International Nonproprietary Name) – tarptautiniu prekės ženklu neregistruotas veikliosios medžiagos pavadinimas; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas Europos farmakopėjoje; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas valstybės narės ar trečiosios šalies nacionalinėje farmakopėjoje; įprastas bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas; mokslinis veikliosios medžiagos pavadinimas), stiprumas, farmacinė forma, vartojimo būdas ir metodas; pakuotės (-čių) aprašymas ir tipas, klasifikavimas (skirstant į receptinius ir nereceptinius), ATC (angl. Anatomical Therapeutic Chemical) – anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija ir DDD (angl. Defined Daily Dose) – nustatytos paros dozės informacija, vaistinių preparatų grupė ir vaistinių preparatų pogrupis (biologinis, radiofarmacinis ir kt.), kontrolės požymis (narkotinė ar psichotropinė medžiaga) ir kontroliuojama medžiaga, vaistinį preparatą sudarantys komponentai, vaistinio preparato pakuotės kodai (PAKID, NPAKID ir NPAKID-7), vaistinio preparato registracijos stadija (registruotas, perregistruotas, registracija sustabdyta, išregistruotas), papildomos stebėsenos (juodojo trikampio) požymis, vaistinio preparato klinikinė informacija (nuoroda į Bendrijos registro puslapį), vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo duomenys (pavadinimas, buveinės adresas), tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai pagrindas), lygiagrečiai importuojamų vaistinių preparatų duomenys (lygiagretaus importo leidimo numeris, lygiagretaus importo leidimo įregistravimo ir išregistravimo datos, lygiagretaus importo leidimo turėtojas (pavadinimas; buveinės adresas), lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato registracijos stadija (registruotas, registracija sustabdyta, išregistruotas), unikalus identifikatorius (VID), vaistinio preparato pavadinimas, veiklioji (-osios) medžiaga (-os) (bendrinis pavadinimas) (pagal prioritetą nurodoma tokia tvarka: INN (angl. International Nonproprietary Name) – tarptautiniu prekės ženklu neregistruotas veikliosios medžiagos pavadinimas; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas Europos farmakopėjoje; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas valstybės narės ar trečiosios šalies nacionalinėje farmakopėjoje; įprastas bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas; mokslinis veikliosios medžiagos pavadinimas), stiprumas, farmacinė forma, vartojimo būdas ir metodas, pakuotės (-čių) aprašymas ir tipas, klasifikavimas (skirstant į receptinius ir nereceptinius), ATC (angl. Anatomical Therapeutic Chemical) – anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija ir DDD (angl. Defined Daily Dose) – nustatytos paros dozės informacija, vaistinių preparatų grupė ir vaistinių preparatų pogrupis (biologinis, radiofarmacinis ir kitas), kontrolės požymis (narkotinė ar psichotropinė medžiaga) ir kontroliuojama medžiaga, vaistinį preparatą sudarantys komponentai, vaistinio preparato pakuotės kodai (PAKID, NPAKID ir NPAKID-7), papildomos stebėsenos (juodojo trikampio) požymis, vaistinio preparato klinikinė informacija (pakuotės lapelis ir pakuotės ženklinimas), tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai pagrindas), lygiagrečiai platinamų vaistinių preparatų duomenys (notifikavimo data, platintojas, unikalus identifikatorius (VID), vaistinio preparato pavadinimas, veiklioji (-osios) medžiaga (-os) (bendrinis pavadinimas) (pagal prioritetą nurodoma tokia tvarka: INN (angl. International Nonproprietary Name) – tarptautiniu prekės ženklu neregistruotas veikliosios medžiagos pavadinimas; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas Europos farmakopėjoje; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas valstybės narės ar trečiosios šalies nacionalinėje farmakopėjoje; įprastas bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas; mokslinis veikliosios medžiagos pavadinimas), stiprumas, farmacinė forma, vartojimo būdas ir metodas, pakuotės (-čių) aprašymas ir tipas, klasifikavimas (skirstant į receptinius ir nereceptinius), ATC (angl. Anatomical Therapeutic Chemical) – anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija ir DDD (angl. Defined Daily Dose) – nustatytos paros dozės informacija, vaistinių preparatų grupė ir vaistinių preparatų pogrupis (biologinis, radiofarmacinis ir kitas), kontrolės požymis (narkotinė ar psichotropinė medžiaga) ir kontroliuojama medžiaga, vaistinį preparatą sudarantys komponentai, vaistinio preparato pakuotės kodai (PAKID, NPAKID ir NPAKID-7), papildomos stebėsenos (juodojo trikampio) požymis, vaistinio preparato klinikinė informacija (nuoroda į Bendrijos registro puslapį), tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai pagrindas), vardinių (kai gaunamas patvirtinimas iš Sveikatos apsaugos ministerijos dėl įrašymo į vaistinių preparatų sąrašą) ir būtinųjų vaistinių preparatų duomenys (unikalus identifikatorius (VID), vaistinio preparato pavadinimas, veiklioji (-osios) medžiaga (-os) (bendrinis pavadinimas) (pagal prioritetą nurodoma tokia tvarka: INN (angl. International Nonproprietary Name) – tarptautiniu prekės ženklu neregistruotas veikliosios medžiagos pavadinimas; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas Europos farmakopėjoje; veikliosios medžiagos pavadinimas, nurodytas valstybės narės ar trečiosios šalies nacionalinėje farmakopėjoje; įprastas bendrinis veikliosios medžiagos pavadinimas; mokslinis veikliosios medžiagos pavadinimas), stiprumas, farmacinė forma, vartojimo būdas ir metodas (jeigu turima tokia informacija), pakuotės (-čių) aprašymas ir tipas, klasifikavimas (skirstant į receptinius ir nereceptinius), ATC (angl. Anatomical Therapeutic Chemical) – anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija ir DDD (angl. Defined Daily Dose) – nustatytos paros dozės informacija (jeigu turima tokia informacija), vaistinį preparatą sudarantys komponentai, vaistinio preparato pakuotės kodai (PAKID, NPAKID ir NPAKID-7), tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai pagrindas), klasifikatorius (veikliųjų medžiagų, pagalbinių medžiagų ir reagentų klasifikatorius, farmacinių formų klasifikatorius, vartojimo būdų ir metodų klasifikatorius, vaistinių preparatų pogrupių klasifikatorius, klasifikavimo (receptinis / nereceptinis) reikšmių klasifikatorius, ATC kodų klasifikatorius, pakuočių tipų klasifikatorius, pakuočių paskirčių klasifikatorius, papildomų pakuotės priemonių klasifikatorius, matavimo vienetų klasifikatorius, medžiagų tipų klasifikatorius, kontroliuojamų medžiagų tipų klasifikatorius, operatorių klasifikatorius, tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai pagrindų klasifikatorius), vaistinių licencijų duomenys (licencijos turėtojo pavadinimas, juridinio asmens kodas, juridinio asmens buveinės adresas, licencijos rūšis (vaistinės ir (ar) gamybinės vaistinės veiklos licencija, papildoma veiklos, susijusios su II ir III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis arba III sąrašo psichotropinėmis medžiagomis, licencija), licencijos numeris, licencijos veiklos vietos eilės numeris, veiklos vietos adresas, veiklos vietos įsigaliojimo data, veiklos vietos būsena, veiklos vietos būsenos įgijimo data, veiklos vietos būsenų istorija, veiklos vietos veiklos pobūdis, licencijos turėtojo veiklos vietos unikalus identifikatorius, licencijos išdavimo data, licencijos būsena ir būsenos pasikeitimo data, licencijos (veiklos vietos) išdavimo data ir būsena ir pasikeitimo data, farmacinės veiklos vadovas (vardas, pavardė, vaistininko praktikos licencijos numeris)), vaistininkų duomenys (asmens kodas, vardas, pavardė, profesija, spaudo numeris, spaudo išdavimo data, spaudo panaikinimo data, vaistininko praktikos licencijos numeris, licencijos išdavimo data, licencijos būsena, licencijos būsenos pasikeitimo data, licencijos būsenų istorija), vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) duomenys (asmens kodas, vardas, pavardė, profesija, spaudo numeris, spaudo išdavimo data, spaudo panaikinimo data, vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) įrašymo į vaistininkų padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą numeris, vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) įrašymo į vaistininkų padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą data, vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) įrašymo į vaistininkų padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą būsena, vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) įrašymo į vaistininkų padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą būsenos pasikeitimo data, vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) įrašymo į vaistininkų padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą būsenų istorija));
27.14. Valstybinio socialinio draudimo fondo valdybos prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos informacinės sistemos duomenis (nedarbingumo bei nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimų duomenys (asmens duomenys (asmens kodas, vardas, pavardė, gimimo data, valstybinio socialinio draudimo numeris), galiojančio nedarbingumo pažymėjimo duomenys (pažymėjimą išdavusios asmens sveikatos priežiūros įstaigos pavadinimas, įmonės kodas, pažymėjimo serija, numeris, išdavimo data, nedarbingumo priežastis, diagnozės kodas, slaugomo ligonio asmens kodas, vardas, pavardė, prižiūrimo vaiko asmens kodas, vardas, pavardė, nedarbingumo laikotarpio pradžios data, nedarbingumo laikotarpio pabaigos data, gydytojo vardas, pavardė, gydytojo spaudo numeris), galiojančio nėštumo ir gimdymo atostogų pažymėjimo duomenys (pažymėjimą išdavusios asmens sveikatos priežiūros įstaigos pavadinimas, įmonės kodas, pažymėjimo serija, numeris, išdavimo data, nėštumo ir gimdymo atostogų laikotarpio pradžios data, nėštumo ir gimdymo atostogų laikotarpio pabaigos data, komplikuoto gimdymo diagnozės kodas, gimdymo data, gydytojo vardas, pavardė, gydytojo spaudo numeris));
27.15. Neįgalumo ir darbingumo nustatymo tarnybos informacinės sistemos duomenis (paciento siuntimo darbingumo lygiui, neįgalumo lygiui nustatyti gavimo (registravimo) Neįgalumo ir darbingumo nustatymo tarnyboje fakto informacija, paciento neįgalumo lygis, neįgalumo lygio galiojimo termino pradžios data, neįgalumo lygio galiojimo termino pabaigos data, paciento darbingumo lygis, darbingumo lygio priežastis, darbingumo lygio galiojimo termino pradžios data, darbingumo lygio galiojimo termino pabaigos data, specialieji poreikiai, specialiųjų poreikių galiojimo termino pradžios data, specialiųjų poreikių galiojimo termino pabaigos data);
27.16. Lietuviškojo SNOMED CT žodyno informacinės sistemos duomenis (lietuviškojo SNOMED CT medicininių terminų žodyno duomenys);
27.17. Lietuvos Respublikos kelių transporto priemonių vairuotojų registro duomenis (asmenų, turinčių vairuotojo pažymėjimą, duomenys (vairuotojo asmens kodas, vairuotojo pažymėjimo numeris, vairuotojo pažymėjimo galiojimo pradžios data, vairuotojo pažymėjimo galiojimo pabaigos data), transporto priemonių kategorijų klasifikatorius, apribojimų vairuoti transporto priemones kodų klasifikatorius, kraujo grupių klasifikatorius);
27.18. Policijos licencijuojamos veiklos informacinės sistemos duomenis (leidimų laikyti ar nešioti ginklą duomenys (leidimo numeris, leidimą turinčio asmens kodas, leidimo galiojimo pradžios data, leidimo galiojimo pabaigos data));
27.20. Neteko galios nuo 2020-05-01
Papunkčio naikinimas:
Nr. 365, 2020-04-08, paskelbta TAR 2020-04-10, i. k. 2020-07618
27.21. Neteko galios nuo 2020-05-01
Papunkčio naikinimas:
Nr. 365, 2020-04-08, paskelbta TAR 2020-04-10, i. k. 2020-07618
27.22. asmens sveikatos priežiūros įstaigos teikia pacientų bendruosius duomenis (ESI identifikacinis numeris, Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo kodas, vardas (-ai), pavardė (-ės), gimimo data, lytis, mirties data, nuoroda į naujagimio motinos duomenis, asmens tapatybę patvirtinančio dokumento duomenys (rūšis, numeris, išdavimo data, išdavusi valstybė), kontaktiniai duomenys (faktinės gyvenamosios vietos adresas, telefono numeris, elektroninio pašto adresai), kontaktinių asmenų duomenys (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo kodas, vardas (-ai), pavardė (-ės), ryšio su pacientu duomenys (giminystės, atstovavimo ir kita), telefono numeris, elektroninio pašto adresai)), pacientų ESI duomenis (su sveikata susiję specialiųjų kategorijų duomenys, paciento atvykimo į asmens sveikatos priežiūros įstaigą faktas, parengti elektroniniai medicininiai dokumentai (įskaitant juos sudarančius duomenis bei metaduomenis), elektroninės medicininės pažymos (įskaitant jas sudarančius duomenis bei metaduomenis), išrašyti e. receptai (įskaitant juos sudarančius duomenis bei metaduomenis), padaryti medicininiai vaizdai (įskaitant metaduomenis bei jonizuojančiosios spinduliuotės dozės duomenis)), įstaigoje dirbančių sveikatinimo specialistų duomenis (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo kodas, vardas (-ai), pavardė (-ės), sveikatinimo specialisto spaudo numeris, profesinė kvalifikacija, pareigos, darbo laikas ir kabinetų numeriai, kontaktiniai duomenys (telefono numeris, elektroninio pašto adresai), įdarbinimo įstaigoje duomenys (darbovietės juridinio asmens kodas, darbo šioje darbovietėje pradžia, darbo šioje darbovietėje pabaiga)), naudojamų medicinos prietaisų duomenis;
27.23. vaistinės teikia elektroninius vaistinio preparato ar medicinos pagalbos priemonės išdavimo dokumentus (įskaitant juos sudarančius duomenis bei metaduomenis), vaistinėje dirbančių vaistininkų ir vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) duomenis (Lietuvos Respublikos gyventojo asmens kodas arba užsienio valstybės piliečio asmens kodas ar kitas identifikavimo kodas, vardas (-ai), pavardė (-ės), spaudo numeris, profesinė kvalifikacija, pareigos, kontaktiniai duomenys (telefono numeris, elektroninio pašto adresai), įdarbinimo vaistinėje duomenys (darbovietės juridinio asmens kodas, darbo šioje darbovietėje pradžia, darbo šioje darbovietėje pabaiga).
IV SKYRIUS
ESPBI IS FUNKCINĖ STRUKTŪRA
28. ESPBI IS funkcinę struktūrą sudaro:
28.5. metodinės pagalbos teikimo sveikatinimo specialistui paciento tyrimo ir gydymo proceso metu posistemė;
29. Pacientų posistemės funkcijos:
29.2. identifikuoja pacientą pagal jo vardą, pavardę ir gimimo datą, asmens kodą, lytį, ESI identifikacinį numerį;
30. ESI posistemės funkcijos:
31. E. recepto posistemės funkcijos:
31.1. sudaro sąlygas išrašyti vaistinius preparatus ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones elektroniniu būdu;
31.3. kaupia ir teikia duomenis apie paskirtus vaistinius preparatus ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones;
31.4. rengia ir teikia išrašytų vaistinių preparatų ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių ataskaitas, duomenis apie jų įsigijimą;
32. Medicininių vaizdų saugojimo, valdymo ir bendrosios prieigos posistemės funkcijos:
32.3. užtikrina sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams prieigą prie saugomų medicininių vaizdų;
33. Metodinės pagalbos teikimo sveikatinimo specialistui paciento tyrimo ir gydymo proceso metu posistemė:
34. Sveikatinimo paslaugų posistemės funkcijos:
34.2. rengia ir teikia suteiktų sveikatinimo paslaugų, kompensuojamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, ataskaitas;
34.3. rengia ir teikia suteiktų sveikatinimo paslaugų, nekompensuojamų iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, ataskaitas;
35. Duomenų analizės, ataskaitų formavimo ir informavimo posistemė:
35.2. užtikrina duomenų analizės įvairiais pjūviais, naudojant programines analizės priemones, vykdymą;
36. Klasifikatorių posistemės funkcijos:
36.2. teikia klasifikatorių duomenis ESPBI IS tvarkytojams, ESPBI IS duomenų teikėjams ir kitoms suinteresuotoms institucijoms;
37. Duomenų mainų posistemės funkcijos:
37.2. užtikrina pacientų medicininių duomenų mainus tarp ESPBI IS ir sveikatinimo įstaigų informacinių sistemų, laikantis tarptautinių standartų;
37.3. teikia ESPBI IS klasifikatorių duomenis sveikatinimo įstaigų ir suinteresuotų institucijų informacinėms sistemoms;
38. Saugos posistemės funkcijos:
38.3. užtikrina ESPBI IS naudotojų tapatybės nustatymą, E. sveikatos portalo naudotojų tapatybės nustatymą, pasitelkiant VIISP priemones;
38.6. užtikrina, kad ESPBI IS naudotojai gautų tik tuos ESPBI IS duomenis, kurių reikia jų nustatytoms funkcijoms atlikti;
39. Audito posistemės funkcijos:
40. Administravimo posistemės funkcijos:
41. E. sveikatos portalo posistemė užtikrina ESPBI IS naudotojams elektroninę prieigą prie šių ESPBI IS viešųjų elektroninių paslaugų:
41.3. išankstinės paciento registracijos apsilankyti sveikatinimo įstaigoje (registracijos į sveikatinimo specialisto konsultaciją);
41.11. suteiktų sveikatos priežiūros paslaugų statistinės analizės atlikimo ir jos rezultatų pateikimo suinteresuotoms institucijoms;
41.18. sveikatos priežiūros sektoriaus ir kitų viešojo administravimo sektorių registrų, klasifikatorių, terminų žodynų informacijos teikimo sveikatinimo įstaigoms ir suinteresuotoms institucijoms;
V SKYRIUS
ESPBI IS DUOMENŲ TEIKIMAS IR NAUDOJIMAS
42. ESPBI IS duomenys yra vieši (išskyrus ESPBI IS tvarkomus asmens duomenis) ir Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo, Europos Sąjungos teisės aktų ir (arba) kitų teisės aktų nustatyta tvarka teikiami institucijoms ir kitiems juridiniams ir fiziniams asmenims. ESPBI IS asmens duomenys teikiami vadovaujantis Reglamente (ES) 2016/679 nustatytais su asmens duomenų tvarkymu susijusiais principais ir asmens duomenų tvarkymo teisėtumo sąlygomis, Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymu, Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymu, Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymu bei kitais teisės aktais, reglamentuojančiais asmens duomenų teikimą fiziniams ir juridiniams asmenims. ESPBI IS valdytojas arba ESPBI IS tvarkytojas gali atsisakyti teikti duomenis, jeigu Lietuvos Respublikos įstatymų, Europos Sąjungos teisės aktų ir (arba) kitų teisės aktų nustatyta tvarka asmuo neturi teisės gauti ESPBI IS tvarkomų duomenų.
43. ESPBI IS duomenys ESPBI IS duomenų gavėjams, išskyrus pacientus, peržiūrinčius savo pačių ESI duomenis, teikiami pagal ESPBI IS valdytojo arba ESPBI IS tvarkytojo ir ESPBI IS duomenų gavėjo sudarytą duomenų teikimo sutartį (daugkartinio teikimo atveju) arba ESPBI IS duomenų gavėjo prašymą (vienkartinio teikimo atveju). Sutartyje turi būti nurodytas duomenų naudojimo tikslas, jų teikimo ir gavimo teisinis pagrindas, tvarka bei šių duomenų apimtis. Prašyme turi būti nurodytas duomenų naudojimo tikslas, jų teikimo ir gavimo teisinis pagrindas bei prašomų pateikti duomenų apimtis. ESPBI IS duomenys pakartotinai naudoti teikiami vadovaujantis sutartimi, sudaryta tarp ESPBI IS valdytojo arba ESPBI IS tvarkytojo ir ESPBI IS duomenų gavėjo. Šioje sutartyje turi būti nurodyta, kad ESPBI IS duomenų gavėjai, teikiantys ESPBI IS duomenis tretiesiems asmenims, negali keisti ESPBI IS duomenų ir privalo nurodyti teikiamų duomenų šaltinį, kad ESPBI IS duomenų gavėjai privalo naudoti gautus ESPBI IS duomenis tik tokiam tikslui, tokia apimtimi ir tokiu būdu, kokie buvo nurodyti juos gaunant. ESPBI IS duomenys teikiami šiais būdais ir formomis:
43.1. daugkartinio teikimo atveju ESPBI IS duomenys teikiami tokio turinio ir tokios formos, kokiais ESPBI IS jau naudojami, ir nereikia duomenų apdoroti papildomai. Duomenų teikimo forma nurodoma duomenų teikimo sutartyje: automatiniu būdu per tinklinę sąsają (angl. Web Service) arba atliekant mainus tarp duomenų bazių, arba teikiant duomenis per ESPBI IS naudotojo sąsają;
44. ESPBI IS duomenys teikiami neatlygintinai, jeigu Lietuvos Respublikos įstatymai ar Europos Sąjungos teisės aktai nenustato kitaip.
45. ESPBI IS duomenys Europos Sąjungos valstybių (narių) ir (ar) Europos ekonominės erdvės valstybių, trečiųjų šalių fiziniams ir juridiniams asmenims, juridinio asmens statuso neturintiems subjektams, jų filialams ir atstovybėms teikiami Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo nustatyta tvarka, o asmens duomenys – ir Reglamento (ES) 2016/679 bei Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymo nustatyta tvarka.
46. ESPBI IS kaupiami duomenys teikiami tokio turinio ir formos, kokie yra saugojami ir naudojami ESPBI IS. Tais atvejais, kai teikiamų duomenų turinys ir forma neatitinka duomenų gavėjų poreikių arba prašanti institucija neturi techninių galimybių reikiamai apdoroti gaunamų duomenų, taip pat kai paprastai teikiamos informacijos turinys ir forma neatitinka kitų juridinių ar fizinių asmenų, kurie kreipiasi dėl tokios informacijos ir siekia ją pakartotinai panaudoti, poreikių, ESPBI IS pagrindinis tvarkytojas sukuria reikiamas papildomas priemones.
47. ESPBI IS duomenys, įskaitant asmens duomenis, neteikiami, jeigu duomenų gavėjui gauti šiuos duomenis nėra teisinio pagrindo, numatyto Lietuvos Respublikos įstatymuose ir (ar) Europos Sąjungos teisės aktuose. Kai atsisakoma teikti ESPBI IS tvarkomus duomenis, asmeniui, pateikusiam prašymą juos gauti, pranešama apie priimtą sprendimą atsisakyti tenkinti prašymą ir suteikiama informacija apie tokio sprendimo apskundimo tvarką. Atsisakymas teikti ESPBI IS duomenis gali būti skundžiamas Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka.
48. ESPBI IS duomenų gavėjai, registro ar kitos informacinės sistemos tvarkytojas, duomenų subjektas, kiti asmenys turi teisę reikalauti ištaisyti netikslius duomenis. Tokiu atveju ESPBI IS valdytojui ir (ar) ESPBI IS pagrindiniam tvarkytojui raštu arba elektroninių ryšių priemonėmis pranešama apie pastebėtus netikslumus. Jeigu pranešama apie netikslius duomenis ESPBI IS valdytojui, tai ESPBI IS valdytojas, nedelsdamas, bet ne vėliau kaip kitą darbo dieną šią informaciją pateikia ESPBI IS pagrindiniam tvarkytojui. ESPBI IS pagrindinis tvarkytojas ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo pateiktos informacijos gavimo šią informaciją turi patikrinti ir, gautai informacijai pasitvirtinus, ištaisyti nurodytus netikslumus ir ne vėliau kaip per 5 darbo dienas raštu arba elektroninių ryšių priemonėmis pranešti apie tai reikalavimą pateikusiam asmeniui ar įgaliotajam atstovui ir užtikrinti, kad ESPBI IS duomenų gavėjams, kuriems buvo pateikti neteisingi, netikslūs, neišsamūs duomenys, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas būtų pranešta apie ištaisymus.
49. Iš ESPBI IS gauti duomenys negali būti keičiami, juos naudojant privaloma nurodyti jų šaltinį. Tretiesiems asmenims, turintiems teisę gauti ESPBI IS duomenis, šie duomenys gali būti teikiami tik tokiu tikslu, tokia apimtimi ir tokiu būdu, kokie buvo numatyti prieš juos gaunant, ir tik tuo atveju, jeigu duomenų teikimas tretiesiems asmenims buvo nurodytas duomenų teikimo prašyme arba sutartyje. Duomenų gavėjams pateikti ESPBI IS tvarkomi asmens duomenys gali būti naudojami tik Reglamento (ES) 2016/679 nustatytais su asmens duomenų tvarkymu susijusiais principais ir tvarka.
50. ESPBI IS duomenys pakartotinio panaudojimo tikslais (statistinėms ataskaitoms) teikiami pagal duomenų teikimo sutartis, kuriose nurodomas duomenų gavimo teisinis pagrindas, tvarka, duomenų naudojimo tikslas ir apimtis, formatas ir gavimo būdas. Teikiami duomenys nuasmeninami, t. y. asmens kodas neteikiamas, o fizinio asmens vardas ir pavardė pakeičiami žodžiais „fizinis asmuo“ – duomenys teikiami taip, kad negalima būtų tiesiogiai ar netiesiogiai nustatyti teikiamų duomenų asmens tapatybės.
VI SKYRIUS
ESPBI IS DUOMENŲ SAUGA
51. ESPBI IS duomenų saugaus tvarkymo reikalavimų įgyvendinimas užtikrinamas vadovaujantis:
52. ESPBI IS duomenų sauga organizuojama vadovaujantis ESPBI IS duomenų saugos nuostatais ir saugos politiką įgyvendinančiais dokumentais, parengtais ir patvirtintais vadovaujantis Reglamentu (ES) 2016/679 ir Bendrųjų elektroninės informacijos saugos reikalavimų aprašu.
53. Už ESPBI IS elektroninės informacijos saugą pagal kompetenciją atsako ESPBI IS valdytojas, ESPBI IS pagrindinis tvarkytojas ir ESPBI IS tvarkytojai.
54. Tvarkant ir saugant ESPBI IS duomenis turi būti įgyvendintos duomenų saugos organizacinės, programinės, techninės, patalpų apsaugos ir administracinės priemonės, skirtos
ESPBI IS duomenų konfidencialumui, prieinamumui teisėtiems ESPBI IS tvarkytojams, vientisumui ir autentiškumui užtikrinti ir apsaugoti nuo atsitiktinio ar neteisėto sunaikinimo, naudojimo, atskleidimo, taip pat bet kokio kito neteisėto tvarkymo. Minėtos priemonės turi užtikrinti tokio lygio saugumą, kuris atitiktų saugotinų ESPBI IS duomenų pobūdį.
55. Asmenys, kurie tvarko asmens duomenis, privalo pasirašyti pasižadėjimą saugoti asmens duomenų paslaptį ir neatskleisti asmens duomenų tretiesiems asmenims, jeigu šie asmens duomenys neskirti skelbti viešai. Ši pareiga galioja ir perėjus dirbti į kitas pareigas arba pasibaigus sutartiniams darbo ar kitiems santykiams.
56. ESPBI IS duomenys kaupiami ir saugomi ESPBI IS duomenų saugykloje ir ESPBI IS duomenų archyve, vadovaujantis Lietuvos vyriausiojo archyvaro nustatyta tvarka. Paciento ESI esantys asmens duomenys ESPBI IS duomenų saugykloje saugomi visą paciento gyvenimą ir 3 metus po jo mirties, pasibaigus šiam laikotarpiui asmens duomenys automatiškai perkeliami į ESPBI IS duomenų archyvą. Sveikatinimo specialisto asmens duomenys ESPBI IS duomenų saugykloje saugomi tol, kol ESPBI IS duomenų saugykloje saugomi jo tvarkomi (tvarkyti) ESI įrašai. Pasibaigus šiam laikotarpiui sveikatinimo specialisto asmens duomenys automatiškai perkeliami į ESPBI IS duomenų archyvą.
57. ESPBI IS duomenų archyve ESI esantys asmens duomenys saugomi 75 metus nuo jų perkėlimo iš ESPBI IS duomenų saugyklos momento. Pasibaigus šiam laikotarpiui ESPBI valdytojo sudarytos komisijos sprendimu ESPBI IS duomenų archyve esantys duomenys ištrinami, kai šie duomenys tampa nereikalingi ESPBI IS tikslams pasiekti, arba perduodami valstybės archyvams Lietuvos Respublikos dokumentų ir archyvų įstatymo ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka. ESPBI IS duomenų archyvas sunaikinamas arba perduodamas valstybės archyvams Lietuvos Respublikos dokumentų ir archyvų įstatymo ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka.
VII SKYRIUS
ESPBI IS FINANSAVIMAS
59. ESPBI IS eksploatacija finansuojama Lietuvos Respublikos valstybės biudžeto lėšomis, taip pat iš kitų teisėtų finansavimo šaltinių.
VIII SKYRIUS
ESPBI IS MODERNIZAVIMAS IR LIKVIDAVIMAS
61. ESPBI IS modernizuojama ir likviduojama vadovaujantis Lietuvos Respublikos valstybės informacinių išteklių valdymo įstatymo nuostatomis ir Valstybės informacinių sistemų steigimo, kūrimo, modernizavimo ir likvidavimo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. vasario 27 d. nutarimu Nr. 180 „Dėl Valstybės informacinių sistemų steigimo, kūrimo, modernizavimo ir likvidavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“.
IX SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 887, 2015-08-19, paskelbta TAR 2015-08-26, i. k. 2015-13010
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2011 m. rugsėjo 7 d. nutarimo Nr. 1057 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatų patvirtinimo“ pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 142, 2019-02-13, paskelbta TAR 2019-02-20, i. k. 2019-02718
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2011 m. rugsėjo 7 d. nutarimo Nr. 1057 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatų patvirtinimo“ pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos Vyriausybė, Nutarimas
Nr. 365, 2020-04-08, paskelbta TAR 2020-04-10, i. k. 2020-07618
Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2011 m. rugsėjo 7 d. nutarimo Nr. 1057 „Dėl Elektroninės sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinės sistemos nuostatų patvirtinimo“ pakeitimo