Suvestinė redakcija nuo 2010-05-05 iki 2012-06-30

Įsakymas paskelbtas: Žin. 2002, Nr. 79-3361, i. k. 1022250ISAK00000358

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

Į S A K Y M A S

DĖL BIOCIDŲ AUTORIZACIJOS IR REGISTRACIJOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO

2002 m. liepos 8 d. Nr. 358

Vilnius

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. rugpjūčio 17 d. nutarimu Nr. 935 patvirtintos Lietuvos Respublikos derybinės pozicijos „Aplinka“ 7 punktu „Cheminės medžiagos ir genetiškai modifikuoti organizmai“ (Žin., 2000, Nr. 70-2075) ir perkeldamas pagrindines Europos Parlamento ir Tarybos 1998 m. vasario 16 d. direktyvos 98/8/EB dėl biocidų tiekimo į rinką nuostatas:

1. Tvirtinu Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatus (pridedama).

2. Nustatau Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų įsigaliojimo datą – 2002 m. rugsėjo 2 d.

3. Laikau, kad vadovaujantis „Biocidų, kosmetikos, asmens higienos ir buitinės chemijos gaminių registracijos taisyklėmis“, patvirtintomis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1998 m. gruodžio 29 d. įsakymu Nr. 788 ir Lietuvos Respublikos ūkio ministro 1998 m. gruodžio 30 d. įsakymu Nr. 437 (Žin., 1999, Nr. 3-80) registruoti biocidai atitinka Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatus iki jų registracijos liudijime nurodytos galiojimo datos.

4. Pavedu viceministrui pagal administravimo sritį įsakymo vykdymo kontrolę.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-333, 2010-04-26, Žin., 2010, Nr. 51-2517 (2010-05-04), i. k. 1102250ISAK000V-333

SVEIKATOS APSAUGOS

MINISTRAS KONSTANTINAS ROMUALDAS DOBROVOLSKIS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos

ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymu Nr. 358

BIOCIDŲ AUTORiZACIJOS IR REGISTRACIJOS NUOSTATAI

I. BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Šių nuostatų paskirtis:

1.1. apibrėžti biocidų autorizacijos ir registracijos principus;

1.2. nustatyti autorizaciją, registraciją, priežiūrą atliekančių institucijų kompetenciją;

1.3. nustatyti gamybos, tiekimo į Lietuvos rinką ir naudojimo kontrolę vykdančių institucijų kompetenciją;

1.4. nustatyti informacijos apie biocidus teikimo tvarką.

2. Šių nuostatų tikslas yra saugoti žmonių sveikatą, gyvūnus ir aplinką.

3. Šie nuostatai taikomi fiziniams ir juridiniams asmenims (toliau – asmenys):

3.1. gaminantiems, tiekiantiems į rinką ir naudojantiems biocidus;

3.2. autorizuojantiems ar registruojantiems biocidus;

3.3. kontroliuojantiems jų gamybą, tiekimą į rinką ir naudojimą;

3.4. atliekantiems biocidų priežiūrą.

4. Šiuose nuostatuose vartojamos sąvokos ir jų apibrėžimai:

4.1. autorizacija – administracinis veiksmas, kuriuo Lietuvos kompetentinga institucija, gavusi iš pareiškėjo paraišką, suteikia teisę Lietuvos teritorijoje arba jos dalyje tiekti į rinką biocidą;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

4.2. biocidas – veikliosios medžiagos ir preparatai, savo sudėtyje turintys vieną arba daugiau veikliųjų medžiagų, tokio pavidalo, kokio jie tiekiami vartotojui, skirti sunaikinti, sulaikyti, nukenksminti, išvengti poveikio arba kitokiu būdu kontroliuoti bet kurį kenksmingą organizmą cheminėmis arba biologinėmis priemonėmis. Šių nuostatų 3 priede pateikiamas išsamus biocidų pagrindinių grupių ir jų tipų sąrašas;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

4.3. biocido dosjė – dokumentai ir duomenys, būtini biocido saugos ir efektyvumo ekspertizei atlikti;

4.4. kenksmingas organizmas – organizmas, kurio buvimas nepageidautinas ir kurio poveikis žmonėms, jų veiklai arba jų vartojamiems produktams, taip pat gyvūnams ir aplinkai yra žalingas;

4.5. kompetentinga įstaiga – tretinio lygio visuomenės sveikatos priežiūros įstaiga, galinti įvertinti biocidus ir, remdamasi toksikologiniais ir epidemiologiniais duomenimis ir (ar) tyrimais, nustatyti jų realų pavojų arba riziką žmonių sveikatai, atlikti poveikio visuomenės sveikatai ekspertizę;

4.6. likučiai – viena arba daugiau biocide esančių medžiagų, išliekančių jį panaudojus, įskaitant tokių medžiagų metabolitus ir jų skilimo arba reakcijos produktus;

4.7. mažos rizikos biocidas – biocidas, susidedantis iš vienos arba daugiau mažos rizikos veikliųjų medžiagų ir neturintis svarbiųjų medžiagų;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

4.8. pagrindinė medžiaga – cheminė medžiaga, kurios pagrindinė paskirtis nėra biocidinė, tačiau gali būti naudojama kaip biocidas (pvz.: anglies dioksidas, azotas, etanolis, 2-propanolis, acto rūgštis, diatomitas);

4.9. preparatas – mišinys arba tirpalas iš dviejų ar daugiau medžiagų, iš kurių bent viena yra veiklioji medžiaga naudojama kaip biocidas;

4.10. receptūra – vienodos paskirties grupės ir tipo biocidų receptūra, kuri leidžia sumažinti veikliosios medžiagos koncentraciją, nemažinant jos efektyvumo ir nedidinant rizikos laipsnio, skirta tokiam pat naudojimui;

4.11. registracija – administracinis veiksmas, kuriuo Lietuvos kompetentinga institucija, gavusi pareiškėjo pateiktą paraišką ir patikrinusi, ar dokumentai atitinka teisės aktų reikalavimus, leidžia Lietuvos teritorijoje arba jos dalyje tiekti į rinką mažos rizikos biocidą;

Punkto pakeitimai:

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

4.12. svarbioji medžiaga – bet kuri cheminė medžiaga, išskyrus veikliąją, kuri pagal Pavojingų cheminių medžiagų ir preparatų klasifikavimo ir ženklinimo tvarką, patvirtintą Lietuvos Respublikos aplinkos ministro ir Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gruodžio 19 d. įsakymu Nr. 532/742 (Žin., 2001, Nr. 16-509) klasifikuojama kaip pavojinga ir kurios koncentracijos biocide pakanka klasifikuoti biocidą kaip pavojingą preparatą;

4.13. sutikimo raštas – dokumentas, kurį pasirašo konfidencialių duomenų turėtojas arba turėtojai ir kuriame nurodoma, kad tais duomenimis gali naudotis biocidą autorizuojanti arba registruojanti įstaiga;

4.14. veiklioji medžiaga – medžiaga arba mikroorganizmas, įskaitant virusą arba mikroskopinį grybą, turinti bendrą arba specifinį poveikį kenksmingiems organizmams;

4.15. vienodos paskirties grupės ir tipo biocidai – turintys tą pačią veikliąją medžiagą, vienodas savybes, o jų sudėtis nežymiai skiriasi nuo jau autorizuoto biocido ir neturi įtakos jų rizikos laipsniui ir efektyvumui;

4.16. tiekimas į rinką – bet koks tiekimas, atlygintinai ar neatlygintinai, arba vėlesnis sandėliavimas, išskyrus sandėliavimą išvežus siuntą iš Bendrijos muitų teritorijos, arba realizavimas. Biocido įvežimas į Bendrijos muitų teritoriją laikomas jo tiekimu į rinką;

Papildyta punktu:

Nr. 506, 2002-10-16, Žin., 2002, Nr. 102-4583 (2002-10-25), i. k. 1022250ISAK00000506

Punkto pakeitimai:

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

4.17. sąvokos „mokslinis tyrimas ir plėtra“, „technologinis tyrimas ir plėtra“ ir kitos šiuose nuostatuose vartojamos sąvokos turi tą pačią reikšmę kaip ir Lietuvos Respublikos cheminių medžiagų ir preparatų įstatyme (Žin., 2000, Nr. 36-987) bei Lietuvos Respublikos nuodingųjų medžiagų kontrolės įstatyme (Žin., 2001, Nr. 64-2330).

Papildyta punktu:

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

5. Biocidais nelaikomi šie produktai:

5.1. žmonėms skirti patentuoti ir homeopatiniai vaistai;

5.2. veterinariniai vaistai, įskaitant veterinarinius imunologinius ir veterinarinius homeopatinius vaistus;

5.3. medicinos prietaisai, įskaitant aktyviuosius implantuojamus medicinos prietaisus;

5.4. maisto priedai, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, bei maisto produktuose naudojamos kvapiosios medžiagos ir jų gamybos žaliavos;

5.5. medžiagos ir gaminiai, galintys liestis su maisto produktais;

5.6. žalio pieno, termiškai apdoroto pieno ir pieno produktų gamybos ir tiekimo į rinką sveikatos saugos reikalavimams skirti produktai;

5.7. kiaušinių produktų gamybos ir tiekimo į rinką produktai, skirti užtikrinti sveikatos saugos reikalavimus;

5.8. žuvininkystės produktų gamybos ir tiekimo į rinką produktai, skirti užtikrinti sveikatos saugos reikalavimus;

5.9. paprastieji ir gydomieji pašarai bei pašarų priedai;

5.10. kosmetikos gaminiai;

5.11. augalų apsaugos produktai;

5.12. gyvūninės kilmės produktai, kuriems taikomos gamybos ir tiekimo į rinką sveikatos saugos reikalavimų išimtys.

Papildyta punktu:

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

II. Bendrieji biocidų saugos reikalavimai

6. Gaminti, tiekti į Lietuvos rinką ir naudoti galima tik Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka autorizuotus ar registruotus biocidus ir turinčius autorizacijos ar registracijos liudijimą (1 priedas).

7. Neautorizuotus ar neįregistruotus biocidus galima gaminti, tiekti į rinką ir naudoti tik gavus leidimą (2 priedas) šiais atvejais:

7.1. moksliniams, technologiniams tyrimams ir plėtrai;

7.2. ribotam naudojimui, ne ilgesniam kaip 120 dienų laikotarpiui, jei šalyje atsirado kenksmingų organizmų, kurių negalima sunaikinti turimais autorizuotais preparatais;

7.3. kai biocido dosjė duomenų ekspertizės rezultatai rodo, kad veiklioji medžiaga ir (ar) preparatas atitinka nustatytus reikalavimus ir nei vienos ES šalies biocidus autorizuojanti institucija, gavusi veikliosios medžiagos dosjė santrauką, neprieštarauja, nors biocido veiklioji medžiaga neįtraukta į veikliųjų medžiagų, mažos rizikos, notifikuotų ar identifikuotų veikliųjų medžiagų sąrašus. Leidimas išduodamas ne ilgesniam kaip 3 metų laikotarpiui.

8. Buitinės paskirties biocidai negali būti toksiški, labai toksiški, 1 arba 2 kategorijos kancerogeniniai, 1 arba 2 kategorijos mutageniniai ir (arba) 1 arba 2 kategorijos toksiški reprodukcijai.

9. Į mažos rizikos veikliųjų medžiagų sąrašą neįtraukiamos kancerogeninės, mutageninės, toksiškos reprodukcijai, sensibilizuojančios bei biologiškai besikaupiančios ir lėtai skylančios medžiagos.

10. Į veikliųjų medžiagų sąrašus įtraukiamos tik tokios, kurios yra mažiau pavojingos žmogaus sveikatai ir aplinkai, negu jau sąrašuose esančios analogiškos paskirties, tipo ir efektyvumo veikliosios medžiagos. Veikliosios medžiagos į Lietuvos rinką tiekiamos, turint šių nuostatų 7 punkte nurodytą leidimą.

11. Biocidai neturi sukelti tiesioginių ar netiesioginių nepageidaujamų pasekmių žmonių ir gyvūnų sveikatai bei aplinkai, įskaitant nepageidaujamas pasekmes, kurias sukelia likučiai bei kurios atsiranda dėl oro, maisto, pašaro, paviršinio, gruntinio ar geriamojo vandens užteršimo ar biocidais apdorotų produktų naudojimo.

12. Biocidų saugai užtikrinti nustatomos atitinkamos autorizacijos ar registracijos sąlygos, naudotojai, gamybos, ženklinimo, tiekimo į rinką ir naudojimo reikalavimai. Draudžiama biocidus reklamuoti tokiu būdu, kuris leistų neteisingai suprasti biocido riziką žmonėms ar aplinkai; reklamoje draudžiama minėti „mažos rizikos biocidas“, „netoksiškas“, „nekenksmingas“ ir panašias nuorodas. Kiekvienoje biocido reklamoje turi būti šie iš reklamos teksto aiškiai išsiskiriantys sakiniai: „Naudokite biocidus (vietoj „biocidus“ galima nurodyti konkretų biocido tipą pagal šių nuostatų 3 priedą) saugiai. Prieš naudojimą visada perskaitykite etiketę ir produkto aprašymą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

III. Bendrieji biocidų autorizacijos ir registracijos principai

13. Autorizuojant ar registruojant biocidus atliekama:

13.1. jų veikliųjų, svarbiųjų, pagrindinių medžiagų, įskaitant likučius, ir paties biocido atitikimo visuomenės sveikatos saugos, gyvūnų ir aplinkos apsaugos reikalavimus ekspertizė;

13.2. jais apdorotų objektų atitikimo visuomenės sveikatos saugos, gyvūnų ir aplinkos apsaugos reikalavimus ekspertizė;

13.3. jų veikliųjų, pagrindinių medžiagų ir paties biocido atitikimo efektyvumo reikalavimus ekspertizė. Ši ekspertizė apima ir kenksmingų organizmų galimo atsparumo biocidams, jų veikliosioms ar pagrindinėms medžiagoms įvertinimą.

14. Autorizuojami ar registruojami tik tie biocidai, kurie atitinka nustatytus visuomenės sveikatos saugos ir efektyvumo reikalavimus, įskaitant ir biocidais apdorotus objektus.

15. Šių nuostatų 22 ir 26 punkte įvardytos įstaigos, asmens siekiančio autorizuoti ar registruoti biocidą prašymu, pagal savo kompetenciją nustatyta tvarka autorizuoja ar registruoja biocidą ir išduoda jo autorizacijos ar registracijos liudijimą.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-695, 2008-07-28, Žin., 2008, Nr. 89-3584 (2008-08-05), i. k. 1082250ISAK000V-695

16. Biocido receptūrą sudaro asmuo, siekiantis autorizuoti ar registruoti biocidą. Ją, kaip privalomąjį autorizacijos ar registracijos liudijimo priedą, tvirtina biocido autorizaciją ar registraciją atlikusi įstaiga.

17. Autorizacijos ar registracijos išlaidas apmoka asmuo, siekiantis autorizuoti ar registruoti biocidą ir gauti patvirtintą receptūrą.

18. Asmuo, siekiantis autorizuoti ar registruoti biocidą, nurodo, kokie biocido duomenys yra konfidencialūs. Biocidą autorizuojanti ar registruojanti institucija privalo užtikrinti šių duomenų konfidencialumą.

19. Autorizavus ar registravus biocidą, konfidencialiais nebelaikomi:

19.1. teisės aktų, reglamentuojančių teisę gauti informaciją bei visuomenės dalyvavimą priimant sprendimus aplinkosaugos klausimais, nustatyti duomenys;

19.2. biocido saugos duomenų lapo duomenys;

19.3. biocido etiketės ir naudojimo tvarkos duomenys;

19.4. asmens, autorizavusio ar registravusio biocidą, veikliosios medžiagos gamintojo, biocido gamintojo pavadinimas ir adresas;

19.5. biocido efektyvumo, toksiškumo žmonėms ir gyvūnams, pavojingumo aplinkai bei atsparumą skatinančių savybių tyrimų rezultatų santrauka.

20. Be sutikimo rašto biocido dosjė esantys konfidencialūs duomenys negali būti naudojami kito asmens, siekiančio autorizuoti ar registruoti biocidą, naudai.

IV. Institucijų kompetencija

21. Sveikatos apsaugos ministras, koordinuodamas Europos Sąjungos reikalavimų biocidams perkėlimą ir įgyvendinimą, tvirtina:

21.1. teisės aktus, perkeliančius ES reikalavimus biocidams;

21.2. Veikliųjų medžiagų sąrašą (1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 1998/8/EB dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai (OL 2004 m. specialusis leidimas, 3 skyrius, 23 tomas, p. 3) (toliau – Direktyva) I priedas);

21.3. Mažos rizikos biocidų veikliųjų medžiagų sąrašą (Direktyvos I A priedas);

21.4. Pagrindinių medžiagų sąrašą (Direktyvos I B priedas);

21.5. teisės aktus, nustatančius biocidų visuomenės sveikatos saugos reikalavimus.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-428, 2007-05-29, Žin., 2007, Nr. 63-2425 (2007-06-06), i. k. 1072250ISAK000V-428

22. Valstybinė visuomenės sveikatos priežiūros tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė visuomenės sveikatos priežiūros tarnyba) – kompetentinga institucija Direktyvos reikalavimams vykdyti:

22.1. remdamasis toksikologiniais ir epidemiologiniais duomenimis ir (ar) tyrimais, įvertina biocidus;

22.2. nustato biocidų realų pavojų arba riziką žmonių sveikatai;

22.3. atlieka biocidų poveikio visuomenės sveikatai ekspertizę;

22.4. remdamasis biocidų toksikologinių, epidemiologinių duomenų vertinimu, jų rizikos bei poveikio visuomenės sveikatai vertinimo išvadomis, autorizuoja ar registruoja:

22.4.1.1, 2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 21, 22 ir 23 tipo biocidus; biocidų pagrindinių grupių ir jų tipų sąrašas pateiktas šių nuostatų 3 priede;

22.4.2. 4, 14, 18, 19, 20 tipo biocidus, skirtus naudoti maistui, buityje, visuomenės ar asmens sveikatos tikslams, žmogaus kūnui ar jo dalims dezinfekuoti ir konservuoti;

22.4.3. dvejopos paskirties biocidus;

22.5. sustabdo arba panaikina šių nuostatų 22.4 punkte įvardytų biocidų autorizaciją ar registraciją;

22.6. išduoda leidimus gaminti, tiekti rinkai ar naudoti neautorizuotus ar neįregistruotus biocidus, veikliąsias medžiagas šių nuostatų 7 punkte nustatytais atvejais;

22.7. moko, konsultuoja asmenis, rengia metodines rekomendacijas biocidų saugos reikalavimų klausimais;

22.8. renka, analizuoja, apibendrina ir nustatyta tvarka teikia biocidų priežiūros duomenis;

22.9. tvarko autorizuotų ar registruotų biocidų apskaitą;

22.10. vykdo apsinuodijimų biocidais profilaktiką.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-428, 2007-05-29, Žin., 2007, Nr. 63-2425 (2007-06-06), i. k. 1072250ISAK000V-428

Nr. V-333, 2010-04-26, Žin., 2010, Nr. 51-2517 (2010-05-04), i. k. 1102250ISAK000V-333

23. Neteko galios nuo 2010-05-05

Punkto naikinimas:

Nr. V-333, 2010-04-26, Žin. 2010, Nr. 51-2517 (2010-05-04), i. k. 1102250ISAK000V-333

Punkto pakeitimai:

Nr. V-428, 2007-05-29, Žin., 2007, Nr. 63-2425 (2007-06-06), i. k. 1072250ISAK000V-428

24. Lietuvos Respublikos valstybinė darbo inspekcija:

24.1. pagal savo kompetenciją kontroliuoja biocidų naudojimo darbo vietose atitikimą teisės aktų reikalavimus;

24.2. nustačiusi pažeidimus, esant reikalui, inicijuoja biocidų autorizacijos arba registracijos sustabdymą ar atšaukimą.

25. Valstybinė ne maisto produktų inspekcija prie Ūkio ministerijos (toliau – Valstybinė ne maisto produktų inspekcija):

25.1. pagal savo kompetenciją dalyvauja rengiant ir derinant teisės aktų, perkeliančių ES reikalavimus biocidams, projektus;

25.2. kontroliuoja, ar į šalies rinką tiekiami biocidai, išskyrus naudojamus pramonėje, sveikatos priežiūros, švietimo, globos ir rūpybos įstaigose atitinka teisės aktuose numatytus privalomuosius saugos ir ženklinimo reikalavimus;

25.3. nustačiusi pažeidimus, esant reikalui, inicijuoja biocidų autorizacijos arba registracijos sustabdymą ar atšaukimą;

25.4. užsako atlikti reikiamus biocidų tyrimus.

26. Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba:

26.1. pagal savo kompetenciją dalyvauja rengiant ir derinant teisės aktų, perkeliančių ES reikalavimus biocidams, projektus;

26.2. kontroliuoja, ar biocidų naudojimo maisto, geriamojo vandens, pašarų ruošimo įmonėse, maitinimo įmonėse, gyvūnų auginimo ir laikymo vietose bei transportavimo priemonėse atitinka teisės aktų reikalavimus;

26.3. nustačiusi pažeidimus, esant reikalui, inicijuoja biocidų autorizacijos arba registracijos sustabdymą ar atšaukimą;

26.4. autorizuoja ar registruoja visus 3 tipo biocidus ir 4, 14, 18, 19, 20 tipo biocidus, skirtus naudoti pašarams, gyvūnų auginimo, laikymo vietose ir transportavimo priemonėse;

Papildyta punktu:

Nr. V-695, 2008-07-28, Žin., 2008, Nr. 89-3584 (2008-08-05), i. k. 1082250ISAK000V-695

26.5. dalyvauja autorizuojant ar registruojant dvejopos paskirties biocidus;

Papildyta punktu:

Nr. V-695, 2008-07-28, Žin., 2008, Nr. 89-3584 (2008-08-05), i. k. 1082250ISAK000V-695

26.6. sustabdo arba atšaukia šių nuostatų 26.4 punkte įvardytų biocidų autorizaciją ar egistraciją.

Papildyta punktu:

Nr. V-695, 2008-07-28, Žin., 2008, Nr. 89-3584 (2008-08-05), i. k. 1082250ISAK000V-695

27. Neteko galios nuo 2008-08-06

Punkto naikinimas:

Nr. V-695, 2008-07-28, Žin. 2008, Nr. 89-3584 (2008-08-05), i. k. 1082250ISAK000V-695

28. Visuomenės sveikatos centrai apskrityse:

28.1. vykdo biocidų priežiūrą ir naudojimo efektyvumo kontrolę;

28.2. pagal savo kompetenciją kontroliuoja, kaip laikomasi biocidų apskaitos, pakavimo, ženklinimo, klasifikavimo, sandėliavimo ir naudojimo teisės aktų reikalavimų;

28.3. nustatę pažeidimus, esant reikalui, inicijuoja biocidų autorizacijos arba registracijos sustabdymą ar atšaukimą;

28.4. atlieka (užsako atlikti) reikiamus biocidų tyrimus.

V. informacijos teikimas

29. Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba kartą per mėnesį Lietuvos Respublikos valstybinei darbo inspekcijai, Valstybinei ne maisto produktų inspekcijai, Valstybinei visuomenės sveikatos priežiūros tarnybai pateikia šią informaciją apie per praėjusį mėnesį autorizuotus ar registruotus biocidus:

29.1. autorizacijos ar registracijos liudijimo numeris ir data;

29.2. asmens, kuriam išduotas autorizacijos ar registracijos liudijimas, pavadinimas (vardas, pavardė) ir adresas;

29.3. biocido pavadinimas, tipas ir paskirtis;

29.4. veikliosios medžiagos pavadinimas ir koncentracija;

29.5. ženklinimo reikalavimai;

29.6. autorizacijos ar registracijos sąlygos.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-428, 2007-05-29, Žin., 2007, Nr. 63-2425 (2007-06-06), i. k. 1072250ISAK000V-428

Nr. V-695, 2008-07-28, Žin., 2008, Nr. 89-3584 (2008-08-05), i. k. 1082250ISAK000V-695

Nr. V-333, 2010-04-26, Žin., 2010, Nr. 51-2517 (2010-05-04), i. k. 1102250ISAK000V-333

30. Neteko galios nuo 2010-05-05

Punkto naikinimas:

Nr. V-333, 2010-04-26, Žin. 2010, Nr. 51-2517 (2010-05-04), i. k. 1102250ISAK000V-333

Punkto pakeitimai:

Nr. V-428, 2007-05-29, Žin., 2007, Nr. 63-2425 (2007-06-06), i. k. 1072250ISAK000V-428

Nr. V-695, 2008-07-28, Žin., 2008, Nr. 89-3584 (2008-08-05), i. k. 1082250ISAK000V-695

31. Lietuvos Respublikos valstybinė darbo inspekcija, Valstybinė ne maisto produktų inspekcija, Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba kartą per metus Valstybinei visuomenės sveikatos priežiūros tarnybai pateikia informaciją apie per praėjusius metus autorizuotų ar registruotų biocidų priežiūrą:

Punkto pakeitimai:

Nr. V-333, 2010-04-26, Žin., 2010, Nr. 51-2517 (2010-05-04), i. k. 1102250ISAK000V-333

31.1. nustatytų autorizacijos ar registracijos sąlygų pažeidimo atvejais – biocido pavadinimą ir pažeidimo pobūdį;

31.2. biocidų gamybą, tiekimą rinkai ir naudojimą reglamentuojančių teisės aktų pažeidimų atvejais – biocido pavadinimą ir pažeisto teisės akto pavadinimą;

31.3. patikrintų priežiūros objektų pavadinimus ir patikrinimų skaičių.

Punkto pakeitimai:

Nr. V-428, 2007-05-29, Žin., 2007, Nr. 63-2425 (2007-06-06), i. k. 1072250ISAK000V-428

Nr. V-695, 2008-07-28, Žin., 2008, Nr. 89-3584 (2008-08-05), i. k. 1082250ISAK000V-695

32. Šių nuostatų 29, 30 ir 31 punktuose nurodyta informacija valstybės valdymo, teisėsaugos, teisėtvarkos institucijoms pateikiama jų motyvuotu prašymu per 5 darbo dienas nuo tokio prašymo gavimo dienos.

______________

Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų

1 priedas

BIOCIDO AUTORIZACIJOS LIUDIJIMAS Nr.

Išduotas 200 m. d., galioja iki 200 m. d.

Asmens, kuriam išduotas liudijimas, pavadinimas (vardas ir pavardė), adresas

Biocido tipas

Biocido pavadinimas

Biocido gamintojo pavadinimas, adresas

Veikliųjų medžiagų pavadinimai, CAS ir EB numeriai

Specialiosios autorizacijos sąlygos

Biocido ženklinimas

Biocidų autorizacijos liudijimo paieškos nuoroda

(kompetentingos įstaigos vadovas) (parašas) (vardas ir pavardė)

A. V.

Liudijimą gavau (parašas) (vardas ir pavardė)

(data)

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-428, 2007-05-29, Žin., 2007, Nr. 63-2425 (2007-06-06), i. k. 1072250ISAK000V-428

Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų

2 priedas

LEIDIMAS Nr. GAMINTI, TIEKTI Į RINKĄ AR NAUDOTI BIOCIDĄ (VEIKLIĄJĄ MEDŽIAGĄ)

Išduotas 200 m. d., galioja iki 200 m. d.

Juridinio asmens, kuriam išduotas leidimas, pavadinimas, kodas, adresas

Biocido, veikliosios medžiagos pavadinimas

Biocido kiekis

Paskirtis (moksliniams, technologiniams tyrimams ir plėtrai, ribotam naudojimui, laikinai gamybai, laikinam tiekimui į rinką, laikinam naudojimui – kas nereikalinga, išbraukti)

Leidimo sąlygos (įrašyti)

(kompetentingos įstaigos vadovas) (parašas) (vardas ir pavardė)

A. V.

Liudijimą gavau (parašas) (vardas ir pavardė)

(data)

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-428, 2007-05-29, Žin., 2007, Nr. 63-2425 (2007-06-06), i. k. 1072250ISAK000V-428

Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų

3 priedas

BIOCIDŲ pagrindinių grupių ir jų tipų sąrašas

I PAGRINDINĖ GRUPĖ. DEZINFEKANTAI ir bendrosios paskirties biocidai

Šiai grupei nepriskiriami valikliai, kurie nėra skirti biocidiniam poveikiui sukelti, įskaitant plovimo skysčius, miltelius ir panašius produktus.

1 tipas. Asmens higienos biocidai

Paskirtis – naudoti asmens higienos tikslams.

2 tipas. Buitinės paskirties ir visuomenės sveikatos priežiūrai skirti dezinfekantai bei kiti biocidai. Šiam tipui priklauso ir algicidai.

Paskirtis – dezinfekuoti orą, paviršius, medžiagas, įrangą, baldus buityje, visuomeninės paskirties vietose, pramonėje ir sveikatos priežiūros įstaigose, taip pat plaukimo baseinų, akvariumų, pirčių vandenį, oro kondicionavimo sistemas, sveikatos priežiūros ir kitų įstaigų sienas, grindis, cheminius tualetus, nuotekas, ligoninių atliekas, žaidimų aikšteles. Šio tipo biocidai negali tiesiogiai liestis su maistu ir pašarais.

2.01 potipis. Medicininės įrangos dezinfektantai; gyvenamosioms ir pramoninėms patalpoms skirti biocidai.

2.02 potipis. Baseinuose ir panašiuose objektuose skirti naudoti biocidai.

2.03 potipis. Oro kondicionavimo sistemose skirti naudoti biocidai.

2.04 potipis. Cheminiuose tualetuose skirti naudoti biocidai; nuotekoms, ligoninių atliekoms apdoroti skirti biocidai.

2.05 potipis. Kiti 2 tipo biocidai.

3 tipas. Veterinarinės higienos biocidai

Paskirtis – veterinarinės higienos tikslams, įskaitant produktus, kurie naudojami gyvūnų auginimo ir laikymo vietose bei transportavimo priemonėse.

4 tipas. Maisto ir pašarų dezinfekantai

Paskirtis – dezinfekuoti maisto, pašarų ir geriamojo vandens (skirto žmonėms ir (arba) gyvūnams) ruošimo, transportavimo, laikymo ir naudojimo įrangą, talpyklas, naudojimo priemones, vamzdynus ir paviršius.

5 tipas. Geriamojo vandens dezinfekantai

Paskirtis – dezinfekuoti žmonių ir (arba) gyvūnų geriamą vandenį.

II PAGRINDINĖ GRUPĖ. Antiseptikai

Šiai grupei nepriskiriami valikliai, kurie nėra skirti biocidiniam poveikiui sukelti, įskaitant plovimo skysčius, miltelius ir panašius produktus.

6 tipas. Supakuotų gaminių antiseptikai

Paskirtis – apsaugoti supakuotus gaminius (išskyrus maistą ir pašarus) nuo mikroorganizmų pakenkimų siekiant užtikrinti jų tinkamumo terminą.

6.01 potipis. Detergentų antiseptikai.

6.02 potipis. Kiti supakuotų gaminių antiseptikai.

7 tipas. Plėvelių antiseptikai

Paskirtis – apsaugoti paviršines plėveles ir dangas nuo mikroorganizmų pakenkimų siekiant išsaugoti objektų (pvz.: dažų, plastmasių, tapetų, sienų klijų, rišamųjų medžiagų, popieriaus, meno dirbinių) paviršiaus savybes.

8 tipas. Medienos antiseptikai

Paskirtis – apsaugoti medieną (nuo lentpjūvės darbų pradžios) ir medienos gaminius nuo medieną ardančių ir išvaizdą keičiančių organizmų bei naikinti tokius organizmus.

8.01 potipis. Pradinio medienos apdorojimo pramoniniais įrenginiais (impregnavimas, mirkymas slėgiu ir vakuumu) antiseptikai.

8.02 potipis. Kiti medienos antiseptikai.

9 tipas. Pluošto, odos, gumos ir polimerinių medžiagų antiseptikai

Produktai, skirti apsaugoti pluošto arba polimerines medžiagas (pvz.: odą, gumą, odos, gumos, popieriaus, tekstilės gaminius) nuo mikroorganizmų pakenkimų.

9.01 potipis. Tekstilės ir odos antiseptikai.

9.02 potipis. Popieriaus antiseptikai.

9.03 potipis. Gumos, polimerinių medžiagų antiseptikai bei kiti 9 tipo biocidai.

10 tipas. Mūro antiseptikai

Paskirtis – apsaugoti mūrą ir kitas statybines konstrukcijas (išskyrus medines) nuo mikroorganizmų ir dumblių bei juos naikinti.

11 tipas. Šaldymo skysčių ir technologinių sistemų skysčių antiseptikai

Paskirtis – apsaugoti vandenį ir kitus skysčius, naudojamus šaldymo ir technologinėse sistemose, nuo kenksmingų organizmų (pvz.: mikroorganizmų, dumblių, moliuskų). Šiam tipui nepriklauso biocidai, skirti apsaugoti geriamąjį vandenį.

11.01 potipis. Vienkartinių sistemų skysčių antiseptikai.

11.02 potipis. Recirkuliacinių sistemų skysčių antiseptikai.

12 tipas. Slimicidai

Paskirtis – apsaugoti pramonėje naudojamas medžiagas, įrangą ir statinius (pvz.: medžio ir popieriaus pulpą, naftos ekstrahavimo poringąjį smėlio sluoksnį) nuo dumblių arba juos naikinti.

12.01 potipis. Popieriaus pulpos slimicidai.

12.02 potipis. Mineralinės alyvos ekstrahavimo slimicidai.

12.03 potipis. Kiti slimicidai.

13 tipas. Metalų apdirbimo skysčių antiseptikai

Paskirtis – apsaugoti skysčius, naudojamus apdirbant metalus, nuo mikroorganizmų pakenkimų.

III PAGRINDINĖ GRUPĖ. Kenkėjų kontrolės biocidai

14 tipas. Rodenticidai

Paskirtis – pelių, žiurkių ir kitų graužikų kontrolė.

15 tipas. Avicidai

Paskirtis – paukščių kontrolė.

16 tipas. Moliuskocidai

Paskirtis – moliuskų kontrolė.

17 tipas. Piscicidai

Paskirtis – žuvų kontrolė. Šiam tipui nepriklauso biocidai sergančioms žuvims gydyti.

18 tipas. Insecticidai, akaricidai ir kiti nariuotakojų kontrolės biocidai

Paskirtis – nariuotakojų (pvz.: vabzdžių, voragyvių, vėžiagyvių) kontrolė.

18.01 potipis. Insecticidai, akaricidai ir kiti nariuotakojų kontrolės biocidai, skirti profesionaliems naudotojams.

18.02 potipis. Insecticidai, akaricidai ir kiti nariuotakojų kontrolės biocidai, skirti naudoti buityje.

19 tipas. Repelentai ir atraktantai

Paskirtis – kontroliuoti kenksmingus organizmus (bestuburius, pavyzdžiui, blusas ir stuburinius, pavyzdžiui, paukščius) juos atbaidant arba priviliojant. Šiam tipui priklauso tiesiogiai ar netiesiogiai naudojami asmens higienos arba veterinarinės higienos biocidai.

19.01 potipis. Repelentai, skirti naudoti ant žmogaus ar gyvūnų odos.

19.02 potipis. Repelentai ir atraktantai, skirti naudoti ne ant žmogaus ar gyvūnų odos.

IV PAGRINDINĖ GRUPĖ. Kiti biocidai

20 tipas. Maisto ir pašarų atsargų antiseptikai

Paskirtis – apsaugoti maisto ir pašarų atsargas nuo kenksmingų organizmų.

21 tipas. Puvimą stabdantys biocidai

Paskirtis – apsaugoti laivus, akvakultūrinę įrangą ir vandens statinius nuo puvimą sukeliančių organizmų (mikroorganizmų, aukštesniųjų augalų ir gyvūnų rūšių) veisimosi ir augimo.

22 tipas. Balzamavimo ir taksiderminiai skysčiai

Paskirtis – dezinfekuoti ir konservuoti žmogaus ar gyvūno kūną ar jo dalis.

23 tipas. Kitų stuburinių kontrolės biocidai

Paskirtis – plėšrūnų kontrolė.

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

Pakeitimai:

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 506, 2002-10-16, Žin., 2002, Nr. 102-4583 (2002-10-25), i. k. 1022250ISAK00000506

Dėl Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-91, 2006-02-06, Žin., 2006, Nr. 19-672 (2006-02-14), i. k. 1062250ISAK0000V-91

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymo Nr. 358 „Dėl Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų patvirtinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-428, 2007-05-29, Žin., 2007, Nr. 63-2425 (2007-06-06), i. k. 1072250ISAK000V-428

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymo Nr. 358 „Dėl Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų patvirtinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-695, 2008-07-28, Žin., 2008, Nr. 89-3584 (2008-08-05), i. k. 1082250ISAK000V-695

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymo Nr. 358 „Dėl Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų patvirtinimo" pakeitimo

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. V-333, 2010-04-26, Žin., 2010, Nr. 51-2517 (2010-05-04), i. k. 1102250ISAK000V-333

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. liepos 8 d. įsakymo Nr. 358 „Dėl Biocidų autorizacijos ir registracijos nuostatų patvirtinimo" pakeitimo