Suvestinė redakcija nuo 2020-06-20 iki 2021-04-02
Įsakymas paskelbtas: Žin. 2006, Nr. 138-5283, i. k. 1062250ISAK00V-1051
Nauja redakcija nuo 2019-12-18:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMO IR ĮTRAUKIMO Į APSKAITĄ ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOSE TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2006 m. gruodžio 13 d. Nr. V-1051
Vilnius
1. T v i r t i n u pridedamus:
1.1. Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašą;
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro
2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu
Nr. V-1051
VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMO IR ĮTRAUKIMO Į APSKAITĄ ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOSE TVARKOS APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
1. Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato vaistinių preparatų įsigijimo, laikymo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, įtraukimo į apskaitą ir grąžinimo, vaistinių preparatų pakuočių apsaugos priemonių (unikalių identifikatorių ir apsauginių įtaisų) tikrinimo ir unikalių identifikatorių deaktyvinimo, farmacinių atliekų įtraukimo į apskaitą ir laikino saugojimo, vaistinių preparatų atšaukimo iš rinkos tvarką. Vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų, įrašytų į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 6 d. įsakymu Nr. 5 „Dėl Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų patvirtinimo“, I sąrašą „Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, draudžiamos vartoti medicinos tikslais, išskyrus atvejus, kai į I sąrašą įrašytos medžiagos yra registruoto vaistinio preparato sudėtyje“ ir (ar) II sąrašą „Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, leidžiamos vartoti medicinos tikslams“ (toliau – narkotiniai vaistiniai preparatai), šio Tvarkos aprašo nuostatos taikomos tiek, kiek jos neprieštarauja sveikatos apsaugos ministro patvirtinto Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose specialiųjų reikalavimų aprašo nuostatoms.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-750, 2011-08-03, Žin., 2011, Nr. 102-4786 (2011-08-12), i. k. 1112250ISAK000V-750
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
2. Šiame Tvarkos apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme ir 2015 m. spalio 2 d. Komisijos deleguotajame reglamente (ES) 2016/161, kuriuo nustatomos išsamios apsaugos priemonių ant žmonėms skirtų vaistų pakuotės naudojimo taisyklės ir taip papildoma Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB (OL 2016 L 32, p. 1) (toliau – Reglamentas (ES) 2016/161), vartojamas sąvokas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
3. Šiuo Tvarkos aprašu privalo vadovautis asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurios įsigyja vaistinių preparatų nepriklausomai nuo to, ar turi įdarbintą licencijuotą vaistininką, ar už šią veiklą atsako kitas įstaigos vadovo įsakymu paskirtas asmuo. Ligoninės vaistinėms šio Tvarkos aprašo nuostatos taikomos tiek, kiek to nereglamentuoja kiti teisės aktai, reglamentuojantys ligoninės vaistinių veiklą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
II SKYRIUS
VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮSIGIJIMAS, VAISTINIŲ PREPARATŲ PAKUOČIŲ APSAUGOS PRIEMONIŲ TIKRINIMAS IR UNIKALIŲ IDENTIFIKATORIŲ DEAKTYVINIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
5. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga vaistinius preparatus, teisės aktų nustatyta tvarka leistus tiekti rinkai, gali įsigyti tik iš juridinių asmenų, turinčių gamybos ar didmeninio platinimo licenciją, o kartinius vaistinius preparatus – iš juridinių asmenų, turinčių gamybinės visuomenės vaistinės licenciją.
6. Vaistinių preparatų įsigijimas vykdomas vadovaujantis Viešųjų pirkimų įstatymu ir / ar sveikatos priežiūros įstaigos vadovo patvirtintomis taisyklėmis.
7. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga turi laikyti tokio dydžio vaistinių preparatų atsargas, kad būtų užtikrintas kokybiškų ir prieinamų sveikatos priežiūros paslaugų teikimas bei Tvarkos aprašo 71 punkto nuostatų įgyvendinimas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-750, 2011-08-03, Žin., 2011, Nr. 102-4786 (2011-08-12), i. k. 1112250ISAK000V-750
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
71. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, teikiančios stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, vadovas, atsižvelgdamas į Asmens sveikatos priežiūros įstaigos pasirengimo veiklai ir veiklos ekstremaliomis situacijomis plano rengimo metodines rekomendacijas, patvirtintas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. kovo 6 d. įsakymu Nr. V-157 „Dėl Lietuvos nacionalinės sveikatos sistemos veiklos krizių ir ekstremalių situacijų atvejais tobulinimo“, tvirtina Vaistinių preparatų, reikalingų užtikrinti asmens sveikatos priežiūros įstaigos veiklos tęstinumą ir kokybiškų sveikatos priežiūros paslaugų teikimą ekstremalių situacijų atvejais, sąrašą (toliau – Sąrašas). Į Sąrašą įrašytų vaistinių preparatų privalomos laikyti atsargos asmens sveikatos priežiūros įstaigoje turi būti ne mažesnės kaip 30 dienų poreikio.
Papildyta punktu:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
72. Vaistinių preparatų atsargos turi būti formuojamos atsižvelgiant į asmens sveikatos priežiūros įstaigos teikiamų sveikatos priežiūros paslaugų pobūdį, įsigyjamų vaistinių preparatų poreikį, vaistinių preparatų tinkamumo vartoti laiką, tiekimo perspektyvas, kad būtų išvengta nepagrįsto farmacinių atliekų susidarymo.
Papildyta punktu:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
8. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovas tiesiogiai atsako, kad asmens sveikatos priežiūros įstaigoje būtų laikomos tokio dydžio vaistinių preparatų atsargos, kad būtų užtikrintas Tvarkos aprašo 7 punkto nuostatų įgyvendinimas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
81. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo įsakymu turi būti paskirtas asmuo, atsakingas už vaistinių preparatų užsakymą, priėmimą, vaistinių preparatų pakuočių apsaugos priemonių tikrinimą ir unikalių identifikatorių deaktyvinimą, vaistinių preparatų laikymą, apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigoje (toliau – asmuo, atsakingas už vaistinių preparatų laikymą įstaigoje).
Papildyta punktu:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
9. Vaistiniai preparatai iš tiekėjų priimami vaistinių preparatų laikymo patalpoje ar kitoje patalpoje, jei įstaiga neturi atskirai įrengtos vaistinių preparatų laikymo patalpos. Vaistinių preparatų priėmimo metu būtina patikrinti ar:
9.6. yra vaistinių preparatų siuntą patvirtinantys dokumentai, kuriuose nurodytas vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas ir farmacinė forma, serija, kiekis, tiekėjo pavadinimas ir adresas;
91. Vaistinių preparatų pakuočių apsaugos priemonės turi būti tikrinamos ir unikalūs identifikatoriai deaktyvinami Reglamento (ES) 2016/161 nustatyta tvarka. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos, išskyrus Tvarkos aprašo 94 punkte nurodytas asmens sveikatos priežiūros įstaigas, turi tikrinti vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą ir juos deaktyvinti naudodamosi Lietuvos nacionaline kaupykla, nurodyta Farmacijos įstatymo 8 straipsnio 91 dalyje (toliau – Lietuvos nacionalinė kaupykla), prie kurios jos turi būti prisijungusios. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga šios pareigos vykdymo negali perduoti tiekėjui ar kitam juridiniam asmeniui.
Papildyta punktu:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
92. Unikalūs identifikatoriai deaktyvinami nuskaitant kiekvienos pakuotės dvimatį brūkšninį kodą, kuriame užkoduotas unikalus identifikatorius, arba naudojantis tiekėjo saugiu būdu pateikta suvestine informacija apie patiektų vaistinių preparatų pakuočių unikalius identifikatorius, jeigu su tiekėju pasirašyta sutartis dėl tokios informacijos pateikimo.
Papildyta punktu:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
93. Jeigu vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumas tikrinamas ir jie deaktyvinami naudojantis tiekėjo pateikta suvestine informacija, asmens sveikatos priežiūros įstaiga turi:
93.1. patikrinti, ar gautų vaistinių preparatų pakuočių skaičius sutampa su unikalių identifikatorių skaičiumi, pateiktu suvestinėje informacijoje;
93.2. patikrinti gautos vaistinių preparatų siuntos vientisumą, siekiant nustatyti, kad nebuvo bandoma ją atidaryti;
93.3. naudodamasi Lietuvos nacionaline kaupykla, patikrinti vaistinių preparatų pakuočių, pasirinktų atsitiktinės atrankos būdu, unikalius identifikatorius siekdama įsitikinti, kad suvestinėje informacijoje yra pateikti brūkšniniai kodai, kuriuose užkoduoti tikrinamų pakuočių unikalūs identifikatoriai.
Papildyta punktu:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
94. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, kuriai tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą patikrina ir juos deaktyvina tiekėjas, vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2018 m. spalio 31 d. įsakymu Nr. V-1182 „Dėl Asmenų, kuriems tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą tikrina ir juos deaktyvina didmeninio platinimo licencijos turėtojas, sąrašo ir Asmenims, įrašytiems į asmenų, kuriems tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą tikrina ir juos deaktyvina didmeninio platinimo licencijos turėtojas, sąrašą, tiekiamų vaistinių preparatų pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumo tikrinimo ir jų deaktyvinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – Įsakymas Nr. V-1182), turi patikrinti vaistinių preparatų pakuočių apsauginių įtaisų vientisumą, siekdama nustatyti, ar vaistinio preparato pakuotė nebuvo praimta.
Papildyta punktu:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
95. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga, įtarusi ar nustačiusi, kad gauti ar siūlomi įsigyti vaistiniai preparatai yra falsifikuoti, nedelsdama, bet ne vėliau kaip kitą darbo dieną, apie tai turi informuoti Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba), vaistinio preparato, kuris yra falsifikuojamas arba įtariama, kad jis yra falsifikuojamas, registruotoją ir tiekėją. Falsifikuotus vaistinius preparatus ir vaistinius preparatus, dėl kurių kyla įtarimas, kad jie gali būti falsifikuoti, pacientams skirti draudžiama. Jie turi būti laikomi atskirai taip, kad nebūtų pažeista jų kokybė, kol bus gauta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos informacija, ar vaistinis preparatas yra arba nėra falsifikuotas. Jei vaistinis preparatas nėra falsifikuotas, jį galima skirti pacientams, jei falsifikuotas, – jis turi būti sunaikintas teisės aktų nustatyta tvarka.
Papildyta punktu:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
III SKYRIUS
VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMO PATALPŲ ĮRENGIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
10. Vaistiniai preparatai turi būti laikomi rakinamose, pašaliniams įeiti draudžiamose patalpose, kurios įrengtos bei eksploatuojamos taip, kad būtų užtikrinta vaistinių preparatų kokybė ir saugumas.
11. Patalpų plotas turi būti ne mažesnis kaip 10 m2, jose turi būti įrengtos lentynos, spintos, įskaitant rakinamas ar seifines, taip pat numatyti šaldytuvas (-ai) ir kompiuterinė darbo vieta (jei būtina), darbo stalas (-ai) ir kėdė (-ės), praustuvė.
13. Kiekvienoje vaistinių preparatų laikymo patalpoje ar vietoje turi būti palaikoma vaistinių preparatų laikymui tinkama oro temperatūra ir drėgmė. Šių parametrų kontrolei patalpose turi būti termometras ir higrometras, kurie tvirtinami toliau nuo šildymo įrengimų, 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų, ne mažesniu kaip 1,5 m atstumu nuo durų ir langų. Jei šaldytuvas neturi temperatūros indikatoriaus, temperatūra skirtingos temperatūros šaldytuvo lentynose turi būti matuojama šaldytuve laikomu termometru.
14. Patalpų vėdinimas ir oro temperatūra pastoviose ir laikinose darbo vietose turi atitikti Lietuvos higienos normos HN 23:2011 „Cheminių medžiagų profesinio poveikio ribiniai dydžiai. Matavimo ir poveikio vertinimo bendrieji reikalavimai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Lietuvos Respublikos socialinės apsaugos ir darbo ministro 2011 m. rugsėjo 1 d. įsakymu Nr. V-824/A1-389 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 23:2011 „Cheminių medžiagų profesinio poveikio ribiniai dydžiai. Matavimo ir poveikio vertinimo bendrieji reikalavimai“ patvirtinimo“ , ir Lietuvos higienos normos HN 69:2003 „Šiluminis komfortas ir pakankama šiluminė aplinka darbo patalpose. Parametrų norminės vertės ir matavimo reikalavimai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2003 m. gruodžio 24 d. įsakymu Nr. V-770 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 69:2003 „Šiluminis komfortas ir pakankama šiluminė aplinka darbo patalpose. Parametrų norminės vertės ir matavimo reikalavimai“ patvirtinimo“, reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
15. Apšvietimas turi būti įrengtas taip, kad darbo paviršiaus apšvieta būtų 300 lx, kitų vietų ir patalpų bendras apšvietimas turi atitikti Lietuvos higienos normos HN 98:2014 „Natūralus ir dirbtinis darbo vietų apšvietimas. Apšvietos mažiausios ribinės vertės ir bendrieji matavimo reikalavimai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gegužės 24 d. įsakymu Nr. 277 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 98:2014 „Natūralus ir dirbtinis darbo vietų apšvietimas. Apšvietos mažiausios ribinės vertės ir bendrieji matavimo reikalavimai“ patvirtinimo“, reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
17. Vaistinių preparatų laikymo patalpa arba vieta pagal temperatūrinį režimą skirstoma į:
18. Šaltai ar vėsiai laikomiems vaistiniams preparatams turi būti įrengtos atitinkamos patalpos su vėdinimo ar vėsinimo įrenginiais arba pastatyta pakankamai šaldytuvų.
19. Patalpose turi būti švaru: grindys, spintos, lentynos valomos drėgnai, ne rečiau kaip kartą per dieną, naudojant leistinas plaunamąsias medžiagas, vadovaujantis asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo patvirtintos sanitarinės tvarkos instrukcijos reikalavimais.
IV SKYRIUS
ĮVAIRIŲ GRUPIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR VAISTINIŲ PREKIŲ LAIKYMO REIKALAVIMAI
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
21. Vaistiniai preparatai laikomi gamintojo nurodytomis laikymo sąlygomis gamintojo pakuotėje taip, kad būtų matyti jų etiketės (ženklinimas).
22. Vaistiniai preparatai turi būti išdėstyti atskirai pagal vartojimo būdą (vidiniai, išoriniai, injekciniai ir kt.)
23. Vaistinę augalinę medžiagą laikyti sausoje, gerai vėdinamoje patalpoje pagal poreikį stikliniuose, metaliniuose ar keramikiniuose induose, pakuose arba uždarose dėžėse ant lentynų. Supjaustyta bei susmulkinta augalinė medžiagą laikoma austuose maišuose, milteliai – dvigubuose maišuose: vidinis – daugiasluoksnis popierinis, išorinis – medžiaginis. Eterinių aliejų turinti augalinė medžiaga laikoma atskirai, gerai užkimštuose induose.
25. Vieta, kurioje laikomos medicininės dėlės, turi būti apsaugota nuo tiesioginių saulės spindulių. Oro temperatūra turi būti tarp 3–12 °C ir neturi svyruoti.
26. Dėles reikia laikyti plačiakakliuose stikliniuose induose. Trijų litrų talpos bechlorio vandens stiklainyje leidžiama laikyti 50–100 dėlių. Vanduo induose keičiamas ne rečiau kaip 1 kartą per dieną.
27. Įvairios koncentracijos etilo alkoholis ir kiti alkoholiniai tirpalai laikomi vėsioje vietoje, hermetiškai užkimštuose stiklo ar metalo induose patalpose, kurių santykinė oro drėgmė turi būti 50–65%.
28. Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra psichotropinių medžiagų, įrašytų į Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. sausio 6 d. įsakymu Nr. 5 „Dėl Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų patvirtinimo“, III sąrašą „Psichotropinės medžiagos, leidžiamos vartoti medicinos tikslams“, laikomi vadovaujantis Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose specialiųjų reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1051 „Dėl Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo patvirtinimo“, 14 punkte nustatytais reikalavimais arba, jeigu yra, laikomi kartu su narkotiniais vaistiniais preparatais šiems vaistiniams preparatams skirtoje patalpoje.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
291. Jeigu asmens sveikatos priežiūros įstaiga įsigyja vaistinius preparatus, kurių pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą patikrino ir juos deaktyvino tiekėjas, jie turi būti tvarkomi ir laikomi atskirai nuo vaistinių preparatų, kurių pakuočių unikalūs identifikatoriai nėra patikrinti ir deaktyvinti, kad būtų išvengta supainiojimo.
Papildyta punktu:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
V SKYRIUS
VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMAS ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOS PADALINIUOSE (SKYRIUOSE)
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
30. Vaistiniai preparatai asmens sveikatos priežiūros įstaigos padaliniuose (toliau – skyriuose) turi būti laikomi pacientų be sveikatos priežiūros specialisto nelankomose, jų laikymui gamintojo nurodytomis laikymo sąlygomis pritaikytose užrakinamose patalpose, kuriose įrengtos lentynos, spintos ar, jei reikia, pastatyti šaldytuvai. Vaistiniai preparatai turi būti laikomi atskirai nuo kitų sveikatos priežiūros reikmėms skirtų produktų taip, kad būtų išvengta jų supainiojimo.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
31. Jei įstaiga neturi atskirai įrengtos vaistinių preparatų laikymo patalpos, iš tiekėjų priimti vaistiniai preparatai tą pačią dieną turi būti perduoti laikyti į skyrių ir įtraukti į apskaitą.
32. Vaistiniai preparatai išduodami vartojimui atsižvelgiant į vaistinio preparato serijos tinkamumo laiką – pirmiausia išduodama anksčiausiai pagaminta ir turinti trumpiausią tinkamumo laiką vaisto serija. Jeigu vaistinių preparatų pakuotės yra su apsaugos priemonėmis, vartojimui išduodami tik tie vaistiniai preparatai, kurių pakuočių apsaugos priemonės patikrintos ir unikalūs identifikatoriai deaktyvinti. Vaistiniai preparatai, kurių pakuočių unikalių identifikatorių autentiškumą patikrino ir juos deaktyvino tiekėjas, vartojimui išduodami patikrinus pakuotės apsauginio įtaiso vientisumą, ir nustačius, kad vaistinio preparato pakuotė nebuvo praimta.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
33. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos skyriuje vaistinių preparatų atsargos turi būti tokio dydžio, kad būtų užtikrintas Tvarkos aprašo 7 punkto nuostatų įgyvendinimas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-750, 2011-08-03, Žin., 2011, Nr. 102-4786 (2011-08-12), i. k. 1112250ISAK000V-750
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
34. Už vaistinių preparatų laikymą, išdavimą pacientams ir įtraukimą į apskaitą skyriuje atsako skyriaus vyriausioji slaugytoja (administratorė) ar kitas įstaigos vadovo įsakymu paskirtas asmuo.
35. Asmuo, atsakingas už vaistinių preparatų laikymą skyriuje, atsako už vaistinių preparatų įtraukimą į apskaitą, skyriaus atsargų dydžius, kad būtų užtikrintas Tvarkos aprašo 7 punkto nuostatų įgyvendinimas, vaistinių preparatų tinkamumo vartoti laiko kontrolę, jų atšaukimą iš rinkos, netinkamų vartoti vaistinių preparatų perdavimą laiku iš skyriaus į jų kaupimo vietą sveikatos priežiūros įstaigoje.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
36. Skyriuje negali būti laikomi netinkami vartoti vaistiniai preparatai, jie turi būti įtraukiami į apskaitą kaip farmacinės atliekos arba kaip grąžinimui skirti vaistiniai preparatai ir perduoti į laikino saugojimo vietą.
37. Vaistinių preparatų tinkamą laikymą skyriuje ne rečiau kaip kartą per 3 mėnesius turi patikrinti asmuo, atsakingas už vaistinių preparatų laikymą įstaigoje. Patikrinimo rezultatai įrašomi į Vaistinių preparatų laikymo patikrinimų apskaitos žurnalą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
VI SKYRIUS
FARMACINIŲ ATLIEKŲ ĮTRAUKIMAS Į APSKAITĄ IR LAIKINAS SAUGOJIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
38. Asmens sveikatos priežiūros įstaigoje susidariusios farmacinės atliekos turi būti saugomos, įtraukiamos į apskaitą ir perduodamos farmacinių atliekų tvarkymo įmonei teisės aktų nustatyta tvarka.
39. Laikinai farmacinės atliekos asmens sveikatos priežiūros įstaigoje gali būti saugomos ne ilgiau kaip 3 mėnesius nuo jų susidarymo.
VII SKYRIUS
VAISTINIŲ PREPARATŲ ATŠAUKIMAS IR GRĄŽINIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
41. Gavus vaistinio preparato atšaukimo iš rinkos pranešimą, atšaukiami vaistiniai preparatai turi būti nedelsiant išimti iš vartojamų vaistinių preparatų asortimento, grąžinami į laikymo patalpą ar vietą ir laikomi užrašu „Atšaukiami iš rinkos vaistiniai preparatai“ paženklintoje vietoje iki grąžinimo jų tiekėjui ar perdavimo į farmacinių atliekų laikymo vietą.
42. Kiekviena vaistinių preparatų atšaukimo iš rinkos operacija turi būti registruojama Vaistinių preparatų atšaukimo iš rinkos operacijų registravimo žurnale jos vykdymo metu, nurodant vaistinio preparato pavadinimą, stiprumą, farmacinę formą, kiek vaistinių preparatų per atitinkamą laikotarpį buvo gauta ir koks jų kiekis grąžintas saugoti.
421. Tiekėjams grąžinami vaistiniai preparatai turi būti laikomi taip, kad nebūtų pažeista grąžinamų vaistinių preparatų kokybė. Grąžintini vaistiniai preparatai iki grąžinimo tiekėjui turi būti laikomi atskirai nuo tinkamų vartoti vaistinių preparatų. Grąžintinų vaistinių preparatų laikymo vieta turi būti paženklinta užrašu „Grąžinimui skirti vaistiniai preparatai“.
Papildyta punktu:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
422. Tiekėjams grąžinamų vaistinių preparatų, kurių pakuotės yra su apsaugos priemonėmis, unikalių identifikatorių statusas turi būti aktyvus, išskyrus atvejus, kai tiekėjui grąžinami vaistiniai preparatai, kurių pakuočių unikalūs identifikatoriai buvo deaktyvinti Įsakymo Nr. V-1182 nustatyta tvarka. Jeigu asmens sveikatos priežiūros įstaiga deaktyvino grąžintinų vaistinių preparatų pakuočių unikalius identifikatorius, ji pakartotinai aktyvina deaktyvinto unikalaus identifikatoriaus statusą praėjus ne daugiau kaip dešimt dienų po jo deaktyvinimo, vadovaudamasi Reglamento (ES) 2016/161 13 straipsniu. Jeigu grąžinami vaistiniai preparatai, kurių pakuočių unikalūs identifikatoriai deaktyvinti Įsakymo Nr. V-1182 nustatyta tvarka, jie turi būti grąžinami tiekėjui tokiu terminu, kad jis, vadovaudamasis Reglamento (ES) 2016/161 13 straipsniu, galėtų pakartotinai aktyvinti deaktyvintų unikalių identifikatorių statusą praėjus ne daugiau kaip dešimt dienų po jų deaktyvinimo.
Papildyta punktu:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
VIII SKYRIUS
VAISTINIŲ PREPARATŲ APSKAITA
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
43. Iš tiekėjų priimti vaistiniai preparatai įstaigoje įtraukiami į apskaitą vaistinių preparatų įsigijimo kaina. Vaistinių preparatų įsigijimas registruojamas taip, kad galima būtų atsekti vaistinio preparato pavadinimą, stiprumą ir farmacinę formą, seriją, kiekį, įsigijimo datą ir tiekėjo pavadinimą.
44. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovas, vadovaudamasis Vaistų ir vaistinių medžiagų, kiekybiškai apskaitomų farmacijos ir sveikatos priežiūros įmonėse, įstaigose, sąrašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymu Nr. 112 „Dėl receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklių patvirtinimo“, tvirtina asmens sveikatos priežiūros įstaigoje pagal kiekį apskaitomų vaistinių preparatų sąrašą. Pagal kiekį apskaitomi vaistiniai preparatai į apskaitą įtraukiami apskaitos žurnaluose priimant ir išduodant vaistinius preparatus asmens sveikatos priežiūros įstaigos skyriams ir pacientams kiekviename skyriuje atskirai. Duomenų įrašai gali būti daromi ir saugomi raštu ar elektroniniu būdu, užtikrinant duomenų saugumą. Jeigu apskaitos žurnalai pildomi elektroniniu būdu, apskaitai naudojama informacinė sistema turi užtikrinti duomenų tvarkymo veiksmų istorijos atsekamumą ir galimybę juos pateikti kontroliuojančiai institucijai paprašius.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
45. Neteko galios nuo 2019-12-18
Punkto naikinimas:
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2006 m. gruodžio 13 d.
įsakymu Nr. V-1051
(Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2011 m. rugpjūčio 3 d.
įsakymo Nr. V-750 redakcija)
NARKOTINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR SPECIALIŲJŲ RECEPTŲ BLANKŲ LAIKYMO IR ĮTRAUKIMO Į APSKAITĄ ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOSE SPECIALIŲJŲ REIKALAVIMŲ APRAŠAS
I SKYRIUS
BENDROSIOS NUOSTATOS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
1. Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose specialiųjų reikalavimų aprašas (toliau – Aprašas) nustato narkotinių vaistinių preparatų įsigijimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose ir išdavimo asmens sveikatos priežiūros įstaigos skyriams tvarką, asmens sveikatos priežiūros įstaigos narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpos įrengimo reikalavimus, narkotinių vaistinių preparatų apskaitos vedimo tvarką bei specialiųjų receptų blankų įsigijimo, saugojimo, išdavimo sveikatos priežiūros specialistams ir apskaitos asmens sveikatos priežiūros įstaigose reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
2. Šiuo Aprašu privalo vadovautis visos asmens sveikatos priežiūros įstaigos, įsigyjančios narkotinių vaistinių preparatų, nepriklausomai nuo to, ar yra įsteigta ligoninės ar ligoninės gamybinė vaistinė (toliau – ligoninės vaistinė). Aprašo reikalavimai taikomi ir ligoninės vaistinei, jei kiti teisės akai nenustato kitaip.
3. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga narkotinių vaistinių preparatų atsargas laiko ligoninės vaistinėje, jei jos nėra – specialioje narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpoje, o jei jos neturi – skyriuose, turinčiuose teisę laikyti narkotinius vaistinius preparatus. Jei asmens sveikatos priežiūros įstaiga turi ligoninės vaistinę, narkotinių vaistinių preparatų atsargos turi būti laikomos vaistinėje pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2000 m. gegužės 24 d. įsakymu Nr. 275 „Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo patalpų ligoninių vaistinėse“ nustatytus reikalavimus.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
4. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo įsakymu turi būti:
4.1. asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, o jei įstaiga turi struktūrinių padalinių skirtingais adresais, kiekviename struktūriniame padalinyje paskirtas asmuo, atsakingas už narkotinių vaistinių preparatų užsakymą, priėmimą, laikymą narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpoje (jei yra), išdavimą skyriams (jei yra), apskaitą ir susijusių dokumentų saugojimą pagal šio Aprašo ir kitų teisės aktų reikalavimus (toliau – įstaigos atsakingas asmuo). Įstaigos atsakingas asmuo struktūriniame padalinyje, esančiame kitu adresu, gali būti neskiriamas tuo atveju, jei už minėtą veiklą su narkotiniais vaistiniais preparatais jau yra atsakingas kitas įstaigos atsakingas asmuo. Jeigu asmens sveikatos priežiūros įstaigoje yra ligoninės vaistinė, įstaigos atsakingu asmeniu turi būti paskirtas joje dirbantis vaistininkas. Jeigu nėra ligoninės vaistinės, įstaigos atsakingu asmeniu turi būti skiriamas farmacijos specialistas, o jo nesant, vyriausiasis slaugos administratorius. Struktūriniuose padaliniuose, kuriuose nėra galimybės įstaigos atsakingu asmeniu skirti pirmiau nurodytų specialistų, įstaigos atsakingu asmeniu gali būti paskirtas vyriausiasis arba vyresnysis slaugytojas;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-13, 2014-01-07, paskelbta TAR 2014-01-08, i. k. 2014-00078
4.2. nurodyti asmens sveikatos priežiūros įstaigos skyriai, kuriuose leidžiama laikyti narkotinius vaistinius preparatus, ir paskirti asmenys, atsakingi už narkotinių vaistinių preparatų įsigijimą, laikymą, išdavimą, apskaitą ir susijusių dokumentų saugojimą pagal šio Aprašo ir kitų teisės aktų reikalavimus skyriuose (toliau – skyriaus atsakingas asmuo).
5. Šiame Apraše vartojamos sąvokos:
5.1. Narkotiniai vaistiniai preparatai – vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų, įrašytų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro patvirtintus I sąrašą „Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, draudžiamos vartoti medicinos tikslais, išskyrus atvejus, kai į I sąrašą įrašytos medžiagos yra registruoto vaistinio preparato sudėtyje“ ir (ar) II sąrašą „Narkotinės ir psichotropinės medžiagos, leidžiamos vartoti medicinos tikslams“.
5.2. Specialusis recepto blankas – sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintas 2 formos specialus recepto blankas, skirtas narkotiniams vaistiniams preparatams išrašyti.
5.3. Kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatyme, Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme vartojamas sąvokas.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
II SKYRIUS
NARKOTINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ ĮSIGIJIMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
6. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga narkotinius vaistinius preparatus gali įsigyti iš juridinių asmenų, turinčių Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba) išduotą licenciją gaminti vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II ir III sąrašų narkotines ir psichotropines medžiagas (tik jų gamybos vaistinius preparatus) ar licenciją verstis vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II ir III sąrašų narkotinių ir psichotropinių medžiagų didmenine prekyba, importu ir eksportu (toliau – gamybos ar didmeninio platinimo licencijos turėtojas).
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
7. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos narkotinių vaistinių preparatų užsakymus rengia įstaigos atsakingas asmuo. Užsakymas rengiamas remiantis skyrių, turinčių teisę laikyti narkotinius vaistinius preparatus, pateiktais reikalavimais. Užsakyme nurodoma: „Narkotinių vaistinių preparatų užsakymas“, užsakymo data, asmens sveikatos priežiūros įstaigos pavadinimas, narkotinio vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas, farmacinė forma, pakuotės dydis, užsakomas pakuočių kiekis. Užsakymas tvirtinamas įstaigos atsakingo asmens parašu, asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo parašu ir asmens sveikatos priežiūros įstaigos antspaudu (jei įstaiga privalo turėti antspaudą). Viename užsakyme gali būti nurodyti keli narkotiniai vaistiniai preparatai.
8. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos skyriaus narkotinių vaistinių preparatų reikalavimus rengia skyriaus atsakingas asmuo. Reikalavimai išrašomi atskiruose blankuose 2 egzemplioriais. Juose turi būti nurodyta: „Narkotinių vaistinių preparatų reikalavimas“, reikalavimo data, asmens sveikatos priežiūros įstaigos pavadinimas, asmens sveikatos priežiūros įstaigos skyriaus pavadinimas, skyriaus vadovo vardas, pavardė, skyriaus atsakingo asmens vardas, pavardė, narkotinio vaistinio preparato pavadinimas, stiprumas, farmacinė forma, pakuotės dydis, užsakomas pakuočių kiekis. Reikalavimai turi būti patvirtinti skyriaus vadovo parašu, asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo ar jo įgalioto asmens parašu ir asmens sveikatos priežiūros įstaigos antspaudu (jei antspaudą privalo turėti). Viename reikalavime gali būti nurodyti keli narkotiniai vaistiniai preparatai. Reikalavimai pateikiami įstaigos atsakingam asmeniui.
9. Narkotinius vaistinius preparatus iš gamybos ar didmeninio platinimo licencijos turėtojo gali priimti tik įstaigos atsakingas asmuo, turintis įgaliojimą, pasirašytą asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo ar jo įgalioto asmens ir buhalterio bei patvirtintą įstaigos antspaudu (jei įstaiga privalo turėti antspaudą). Įgaliojimas išduodamas ne ilgesniam kaip 3 mėnesių laikotarpiui. Narkotiniai vaistiniai preparatai turi būti operatyviai (tą pačią dieną) priimami ir saugiai pristatomi į asmens sveikatos priežiūros įstaigos narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpą ar į skyrius.
10. Įstaigos atsakingas asmuo išduoda narkotinius vaistinius preparatus tik asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo įsakymu paskirtiems skyrių atsakingiems asmenims. Išduodamas narkotinius vaistinius preparatus, įstaigos atsakingas asmuo reikalavimų, kurie buvo pateikti pagal Aprašo 8 punktą, abiejuose egzemplioriuose nurodo išduodamą narkotinių vaistinių preparatų kiekį, išdavimo datą; juos pasirašo įstaigos ir skyriaus atsakingi asmenys, nurodydami savo vardą ir pavardę. Pirmasis reikalavimo egzempliorius lieka pas įstaigos atsakingą asmenį, antrasis atiduodamas skyriaus atsakingam asmeniui.
11. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos narkotinių vaistinių preparatų užsakymus kartu su pirmaisiais reikalavimų egzemplioriais saugo įstaigos atsakingas asmuo, antruosius reikalavimų egzempliorius saugo skyriaus atsakingas asmuo kartu su kitais narkotinių vaistinių preparatų apskaitos dokumentais ne trumpiau kaip 3 metus.
III SKYRIUS
NARKOTINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ LAIKYMAS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
12. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpa turi būti neprieinama pašaliniams asmenims. Joje turi būti:
12.1. ant langų (jei yra), dūmtraukiuose ar ventiliacijos kanaluose (jei anga didesnė nei 180x180 mm) apsauginės grotos arba apsauginės žaliuzės;
13. Narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpoje narkotiniai vaistiniai preparatai turi būti laikomi užrakinamame seife. Seifas turi būti ne mažiau kaip 4 vietose pritvirtintas prie grindų ar sienos (jeigu signalizacija neįjungta į centralizuoto stebėjimo pultą).
14. Jei asmens sveikatos priežiūros įstaigoje nėra atskirai įrengtos narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpos, įstaigos atsakingas asmuo juos perduoda skyriams, kuriuose leidžiama laikyti narkotinius vaistinius preparatus. Skyriuje narkotiniai vaistiniai preparatai laikomi pacientams be asmens sveikatos priežiūros specialisto neprieinamoje patalpoje, sudėti į seifą, kurio sienelių storis ne mažesnis kaip 3 mm ir kuris užrakinamas vidine plokšteline spyna. Seifas turi būti ne mažiau kaip 4 vietose pritvirtintas prie grindų ar sienos. Ant seifo durelių vidinės pusės būtinai turi būti narkotinių vaistinių preparatų sąrašas.
15. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos ir skyrių narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpos bei jose esantys seifai turi būti užrakinti. Nurodytų laikymo patalpų ir seifų, kuriuose laikomi narkotiniai vaistiniai preparatai, raktus saugo atitinkamai įstaigos ar skyriaus atsakingi asmenys. Skyriaus atsakingas asmuo, baigęs darbą, perduoda seifo raktą budinčiajam gydytojui, apie tai pažymėdamas specialiame žurnale, kuriame nurodo tikslų perdavimo laiką ir perduodamų narkotinių vaistinių preparatų kiekį. Įrašą pasirašo raktus perduodantis atsakingas asmuo ir juos priimantis budintis gydytojas, nurodydami savo vardą, pavardę.
16. Asmens sveikatos priežiūros įstaigoje leidžiamos laikyti narkotinių vaistinių preparatų, kurie neįrašyti į Vaistinių preparatų, reikalingų užtikrinti asmens sveikatos priežiūros įstaigos veiklos tęstinumą ir kokybiškų sveikatos priežiūros paslaugų teikimą ekstremalių situacijų atvejais, sąrašą, nurodytą šiuo įsakymu patvirtinto Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo 71 punkte (toliau – Sąrašas), atsargos:
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
16.1. įstaigos narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpoje – ne didesnės kaip 30 dienų poreikio;
16.3. įstaigos skyriuje, kuriame leidžiama laikyti narkotinius vaistinius preparatus, kai asmens sveikatos priežiūros įstaiga turi ligoninės vaistinę ar įstaigos narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpą, – ne didesnės kaip 5 dienų poreikio, išskyrus 16.4 papunktyje nurodytus skyrius;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
16.4. įstaigos priėmimo ir greitosios medicinos pagalbos skyriuose, reanimacijos ir intensyvios terapijos skyriuose bei greitosios medicinos pagalbos stotyse – ne didesnės kaip 15 dienų poreikio;
Punkto pakeitimai:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
16.5. įstaigos skyriuje, kuriame leidžiama laikyti narkotinius vaistinius preparatus, kai asmens sveikatos priežiūros įstaiga neturi ligoninės vaistinės ir įstaigos narkotinių vaistinių preparatų laikymo patalpos, – ne didesnės kaip 15 dienų poreikio.
Papildyta papunkčiu:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
161. Jeigu narkotinis vaistinis preparatas yra įrašytas į Sąrašą, jo privalomos laikyti asmens sveikatos priežiūros įstaigoje atsargos turi būti ne mažesnės kaip 30 dienų poreikio.
Papildyta punktu:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
17. Jei asmens sveikatos priežiūros įstaiga teikia priklausomybės nuo opioidų pakaitinio gydymo paslaugą, leidžiama laikyti pakaitinių opioidinių vaistinių preparatų atsargų kiekius, nustatytus Pakaitinių opioidinių vaistinių preparatų išrašymo, išdavimo, laikymo bei apskaitos asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. rugpjūčio 6 d. įsakymu Nr. V-653 „Dėl Pakaitinio gydymo skyrimo ir taikymo priklausomybei nuo opioidų gydyti ir Pakaitinių opioidinių vaistinių preparatų išrašymo, išdavimo, laikymo ir apskaitos asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašų patvirtinimo
Punkto pakeitimai:
Nr. V-556, 2014-05-12, paskelbta TAR 2014-05-13, i. k. 2014-05369
IV SKYRIUS
NARKOTINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ APSKAITA
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
18. Įstaigos atsakingas asmuo apskaito narkotinius vaistinius preparatus asmens sveikatos priežiūros įstaigos narkotinių vaistinių preparatų apskaitos knygoje, kurios puslapiai sunumeruoti, susiūti, kurioje įrašytas lapų skaičius (skaičiais ir žodžiais) ir patvirtintas asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo ar jo įgalioto asmens parašu bei įstaigos antspaudu (jei antspaudą privalo turėti) (1 priedas). Įstaigos narkotinių vaistinių preparatų apskaitos knygoje kasdien daromi įrašai apie gautus (priimtus) ir skyriams išduotus narkotinius vaistinius preparatus. Jeigu įstaigoje yra tik vienas skyrius ir narkotinių vaistinių preparatų atsargos laikomos tik šiame skyriuje, Įstaigos narkotinių vaistinių preparatų apskaitos knygos pildyti nereikia.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-556, 2014-05-12, paskelbta TAR 2014-05-13, i. k. 2014-05369
19. Skyriaus atsakingas asmuo, o Aprašo 15 punkto nurodytu atveju – budintis gydytojas apskaito narkotinius vaistinius preparatus Skyriaus narkotinių vaistinių preparatų apskaitos knygoje (2 priedas), kuri įforminama laikantis Aprašo 18 punkto reikalavimų. Skyriaus apskaitos knygoje kasdien daromi įrašai apie gautus (priimtus) ir išduotus narkotinius vaistinius preparatus.
V SKYRIUS
SPECIALIŲJŲ RECEPTŲ BLANKŲ ĮSIGIJIMAS, SAUGOJIMAS IR APSKAITA
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
21. Asmens sveikatos priežiūros įstaiga specialiųjų receptų blankų gali įsigyti iš didmeninio platinimo licencijos turėtojo ar vaistinės, turinčios licenciją farmacinei veiklai su narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis (toliau – specialiųjų receptų blankų saugotojas). Sveikatos apsaugos ministerija specialiųjų receptų blankų saugotoją skiria vadovaudamasi Lietuvos Respublikos viešųjų pirkimų įstatymu.
22. Asmens sveikatos priežiūros įstaigoje vadovo įsakymu turi būti paskirtas asmuo, atsakingas už specialiųjų receptų blankų įsigijimą, laikymą, išdavimą gydytojams, skiriantiems narkotinius vaistinius preparatus, ir apskaitą (toliau – asmuo, atsakingas už specialiuosius receptų blankus).
23. Asmens sveikatos priežiūros įstaigos specialiųjų receptų blankų užsakymus rengia asmuo, atsakingas už specialiuosius receptų blankus. Užsakymą pasirašo asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovas ar jo įgaliotas asmuo ir patvirtina įstaigos antspaudu (jei įstaiga privalo turėti antspaudą). Užsakymai pateikiami Sveikatos apsaugos ministerijos paskirtam specialiųjų receptų blankų saugotojui. Atsiimant blankus būtina pateikti vienkartinį įgaliojimą, pasirašytą asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo ar jo įgalioto asmens ir buhalterio bei patvirtintą įstaigos antspaudu (jei įstaiga privalo turėti antspaudą).
24. Asmens sveikatos priežiūros įstaigoje specialieji receptų blankai saugomi tam tikslui skirtame seife, kuris įrengiamas pašaliniams asmenims neprieinamoje patalpoje. Saugomų specialiųjų receptų blankų atsargos negali būti didesnės kaip šešių mėnesių poreikio.
25. Gydytojams, skiriantiems narkotinius vaistinius preparatus, vienu kartu leidžiama išduoti ne daugiau kaip 20 specialiųjų receptų blankų.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-556, 2014-05-12, paskelbta TAR 2014-05-13, i. k. 2014-05369
26. Asmuo, atsakingas už specialiuosius receptų blankus, juos apskaito Specialiųjų receptų blankų apskaitos knygoje (3 priedas), kurios puslapiai sunumeruoti, susiūti, įrašytas lapų skaičius (skaičiais ir žodžiais) ir patvirtintas asmens sveikatos priežiūros įstaigos vadovo ar jo įgalioto asmens parašu bei įstaigos antspaudu (jei antspaudą privalo turėti).
VI SKYRIUS
BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS
Pakeistas skyriaus pavadinimas:
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
27. Visi dokumentai, susiję su narkotinių vaisinių preparatų bei specialiųjų receptų blankų užsakymu, gavimu, apskaita, turi būti saugomi šio Aprašo ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka ir pateikiami kontroliuojančiai institucijai pareikalavus. Visi dokumentai turi būti aiškūs, įskaitomi, apsaugoti nuo neteisėtų pakeitimų. Duomenų įrašai gali būti daromi ir saugomi raštu ar elektroniniu būdu, užtikrinant duomenų saugumą. Jeigu Aprašo 18, 19 ir 26 punktuose nurodytos apskaitos knygos pildomos elektroniniu būdu, apskaitai naudojama informacinė sistema turi užtikrinti duomenų tvarkymo veiksmų istorijos atsekamumą.
Punkto pakeitimai:
Nr. V-556, 2014-05-12, paskelbta TAR 2014-05-13, i. k. 2014-05369
28. Asmens sveikatos priežiūros įstaigoje vadovo įsakymu sudaroma nuolatinė komisija, kuri ne rečiau kaip kartą per ketvirtį tikrina narkotinių vaistinių preparatų skyrimo tikslingumą, įrašus medicinos dokumentuose, narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų receptų blankų įsigijimą, saugojimą, išdavimą, apskaitą.
Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų
receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą
asmens sveikatos priežiūros įstaigose
specialiųjų reikalavimų aprašo
1 priedas
(Asmens sveikatos priežiūros įstaigos narkotinių vaistinių preparatų apskaitos knygos pavyzdys)
__________________________________________________________________________
(asmens sveikatos priežiūros įstaigos pavadinimas)
Įstaigos narkotinių vaistinių preparatų apskaitos knyga
Įstaigos atsakingas asmuo ___________________________________
(vardas, pavardė, pareigos)
Vaistinis preparatas ________________________________________
(pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotės dydis)
Matavimo vnt. ____________________________________________
(tabl., amp. ar kt.)
| Mėnuo |
Likutis 1-ą dieną |
Pajamos |
Visos mėnesio pajamos su likučiu |
Išlaidos |
Iš viso išlaidų per mėnesį |
Knyginis likutis |
Faktinis likutis |
Įstaigos atsakingo asmens parašas |
||||||||
| dokumento data ir Nr., tiekėjas |
kiekis |
skyriaus pavadinimas, dokumento Nr. |
1 |
2 |
3 |
<ir t. t.> |
29 |
30 |
31 |
|
|
|
|
|||
| Sausis |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
|
|
|
|||||||||||||||
| Vasaris ir t. t. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose specialiųjų reikalavimų aprašo
2 priedas
(Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro
2014 m. gegužės 12 d. įsakymo Nr. V-556 redakcija)
(Asmens sveikatos priežiūros įstaigos skyriaus narkotinių vaistinių preparatų apskaitos knygos pavyzdys)
__________________________________________________________
(asmens sveikatos priežiūros įstaigos pavadinimas, skyriaus pavadinimas)
SKYRIAUS NARKOTINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ APSKAITOS KNYGA
Skyriaus atsakingas asmuo___________________________________
(vardas, pavardė, pareigos)
Vaistinis preparatas_________________________________________
(pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, pakuotės dydis)
Matavimo vnt. _____________________________________
(tabl., amp. ar kt.)
Mėnuo________________
| Pajamos |
Išlaidos |
Iš viso išlaidų per mėnesį |
Knyginis likutis |
Faktinis likutis |
Skyriaus atsakingo asmens ir vaistinį preparatą paskyrusio gydytojo vardas, pavardė, parašas |
Pastabos |
|||||||
| Data |
Likutis 1-ą dieną |
Tiekėjas, dokumento data ir Nr.* |
Reikalavimo Nr. |
Kiekis |
Visos mėnesio pajamos su likučiu |
Data |
Ligonio vardas, pavardė medicinos dokumento Nr. |
Kiekis |
|||||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
* Pildoma, jeigu įstaigoje yra tik vienas skyrius ir narkotinių vaistinių preparatų atsargos laikomos tik šiame skyriuje.
Priedo pakeitimai:
Nr. V-556, 2014-05-12, paskelbta TAR 2014-05-13, i. k. 2014-05369
Narkotinių vaistinių preparatų ir specialiųjų
receptų blankų laikymo ir įtraukimo į apskaitą
asmens sveikatos priežiūros įstaigose
specialiųjų reikalavimų aprašo
3 priedas
(Asmens sveikatos priežiūros įstaigos specialiųjų receptų blankų narkotiniams vaistiniams preparatams apskaitos knygos pavyzdys)
__________________________________________________________________________
(asmens sveikatos priežiūros įstaigos pavadinimas)
Specialiųjų receptų blankų apskaitos knyga
| Pajamos |
Išlaidos |
Likutis |
Atsakingo asmens vardas, pavardė, parašas |
||||||||
| data |
iš kur gauta ir dok. Nr. |
bendras blankų sk. |
serijos Nr. |
blankų skaičius |
išdavimo data |
serijos Nr. |
blankų skaičius |
kam išduota (gydytojo vardas, pavardė) |
blankus gavusio asmens parašas |
||
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
Pakeitimai:
1.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-750, 2011-08-03, Žin., 2011, Nr. 102-4786 (2011-08-12), i. k. 1112250ISAK000V-750
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1051 "Dėl Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
2.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-13, 2014-01-07, paskelbta TAR 2014-01-08, i. k. 2014-00078
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1051 „Dėl Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
3.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-556, 2014-05-12, paskelbta TAR 2014-05-13, i. k. 2014-05369
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1051 „Dėl vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo patvirtinimo" pakeitimo
4.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1460, 2019-12-13, paskelbta TAR 2019-12-17, i. k. 2019-20265
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1051 „Dėl Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo
5.
Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas
Nr. V-1521, 2020-06-18, paskelbta TAR 2020-06-19, i. k. 2020-13478
Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymo Nr. V-1051 „Dėl Vaistinių preparatų laikymo ir įtraukimo į apskaitą asmens sveikatos priežiūros įstaigose tvarkos aprašo patvirtinimo“ pakeitimo