Suvestinė redakcija nuo 2000-01-15 iki 2000-09-22

 

Įsakymas paskelbtas: Žin. 1996, Nr. 6-168, i. k. 0962250ISAK00000011

 

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

 

Į S A K Y M A S

DĖL FARMACINĖS VEIKLOS SU NARKOTINIAIS AR PSICHOTROPINIAIS VAISTAIS IR VAISTINĖMIS MEDŽIAGOMIS LICENCIJAVIMO

 

1996 m. sausio 4 d. Nr. 11

Vilnius

 

 

Vykdant JTO Konvencijų dėl narkotinių priemonių ir psichotropinių medžiagų kontrolės reikalavimus bei vadovaujantis Lietuvos Respublikos įmonių įstatymu,

TVIRTINU:

Licencijų užsiimti farmacine veikla su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis išdavimo komisijos sudėtį (1 priedas).

Paraiškos, pateikiamos licencijai gauti, formą (2 priedas).

3. Licencijų farmacinei veiklai su narkotiniais bei psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis bei Licencijų farmacinei veiklai su psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis blankų formas (3 ir 4 priedai).

4. Leidimų narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų importui bei eksportui, Leidimų psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importui bei eksportui blankų formas (5, 6, 7, 8 priedai).

5. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo bei apskaitos vaistinėse taisykles (9 priedas).

6. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo vaistų didmeninės prekybos įmonėse taisykles (10 priedas).

7. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo farmacijos gamybos įmonėse taisykles (11 priedas).

8. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų transportavimo taisykles (12 priedas).

Į S A K A U:

1. Išduoti licencijas farmacinei veiklai su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis, vadovaujantis Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1995 m. gruodžio 28 d. nutarimu Nr. 1630 patvirtintomis Licencijų gaminti, importuoti į Lietuvos Respubliką, eksportuoti iš Lietuvos Respublikos narkotines ir psichotropines medžiagas, užsiimti jų didmenine ir mažmenine prekyba Lietuvos Respublikoje išdavimo taisyklėmis.

2. Narkotinių ar psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo ir eksporto operacijas vykdyti vadovaujantis Sveikatos apsaugos ministerijos 1995 m. liepos 14 d. įsakymu Nr. 381 patvirtinta Leidimų narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importui ir eksportui išdavimo tvarka.

3. Vaistinių vadovams:

3.1. užtikrinti narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą bei apskaitą vaistinėse pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo bei apskaitos vaistinėse taisykles (9 priedas);

3.2. narkotinius bei psichotropinius vaistus ir vaistines medžiagas vaistinėse išduoti pagal Sveikatos apsaugos ministerijos 1991 m. gegužės 7 d. įsakymu Nr. 150 patvirtintą vaistų receptų rašymo ir vaistų išdavimo vaistinėse tvarką.

4. Vaistų didmeninės prekybos įmonių vadovams užtikrinti narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą, apskaitą bei išdavimą pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo vaistų didmeninės prekybos įmonėse taisykles (10 priedas).

5. Farmacijos gamybos įmonių vadovams užtikrinti narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą, apskaitą bei išdavimą pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymo, apskaitos bei išdavimo farmacijos gamybos įmonėse taisykles (11 priedas).

6. Farmacijos įmonių (vaistinių, vaistų didmeninės prekybos bei gamybos įmonių) vadovams:

6.1. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

 

6.2. narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų transportavimą vykdyti pagal šiuo įsakymu patvirtintas Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų transportavimo taisykles (12 priedas).

Šio įsakymo vykdymo kontrolę pavedu ministerijos sekretoriui V. Budnikui.

 

 

 

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                        ANTANAS VINKUS


PATVIRTINTA

Sveikatos apsaugos ministerijos

1998 06 04 įsakymu Nr. 293

 

Licencijų užsiimti farmacine veikla su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis išdavimo komisija:

Pirmininkė – E. Vinciūnaitė – VVKT Narkotikų komisijos pirmininko pavaduotoja.

Sekretorė – G. Bukšaitienė – VVKT Narkotikų komisijos mokslinė sekretorė.

Nariai:

B. Balčikonienė – VVKT juriskonsultė.

G. Margaitienė – SPAB „Lietuvos farmacija“ komercijos direktorė.

J. Mikalauskienė – VVKT Farmakopėjos komisijos Vaistų nomenklatūros, įpakavimo ir ženklinimo pakomisijo pirmininkės pavaduotoja.

V. Vasiliauskas – VVKT Farmacinės veiklos akreditavimo ir monitoringo komisijos pirmininkas.

J. Urbienė – Vaistinių asociacijos „Provifarma“ tarybos pirmininkė.

_____________

 

Priedo pakeitimai:

Nr. 293, 1998-06-04, Žin., 1998, Nr. 56-1567 (1998-06-19), i. k. 0982250ISAK00000293

 


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

2 priedas

 

.............................................................................

įmonės vadovo v., pavardė                                                                     PARAIŠKA

 

VALSTYBINEI VAISTŲ KONTROLĖS

TARNYBAI

 

Prašau išduoti licenciją...........................................................................................................................

................................................................................................................................................................

farmacinės veiklos, kuria užsiimti prašoma licencijos, rūšis (pobūdis)

 

................................................................................................................................................................

įmonės kodas, pavadinimas, adresas

 

.....................................                                                             .............................................................

               data                                                                                          įmonės vadovo parašas

 

Priedas:..........papildomi dokumentai,..........lapai.

______________


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

3 priedas

 

herbas_baltam mazas

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

 

VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA

 

LICENCIJA

FARMACINEI VEIKLAI SU NARKOTINIAIS IR PSICHOTROPINIAIS

VAISTAIS BEI VAISTINĖMIS MEDŽIAGOMIS

 

Nr._________

 

Išduota__________________________________________________________________________

įmonės kodas, pavadinimas

________________________________________________________________________________

farmacinės veiklos pobūdis; leidimo Nr.

Gali užsiimti______________________________________________________________________

farmacinės veiklos su narkotiniais ir

________________________________________________________________________________

psichotropiniais vaistais bei vaistinėmis medžiagomis pobūdis

________________________________________________________________________________

farmacinės veiklos adresas

 

 

Licencija išduota____________                                               Licencija galioja iki _______________

 

 

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos viršininkas Vytautas Budnikas

                                                                                           A. V.

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. 3, 2000-01-06, Žin., 2000, Nr. 4-112 (2000-01-14), i. k. 1002250ISAK00000003

 


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

4 priedas

 

herbas_baltam mazas

 

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

 

VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA

 

 

LICENCIJA

FARMACINEI VEIKLAI SU NARKOTINIAIS IR PSICHOTROPINIAIS

VAISTAIS IR VAISTINĖMIS MEDŽIAGOMIS

 

Nr._________

 

Išduota__________________________________________________________________________

įmonės kodas, pavadinimas

________________________________________________________________________________

farmacinės veiklos pobūdis; leidimo Nr.

Gali užsiimti______________________________________________________________________

farmacinės veiklos su psichotropiniais

________________________________________________________________________________

vaistais ir vaistinėmis medžiagomis pobūdis

________________________________________________________________________________

farmacinės veiklos adresas

 

 

 

 

Licencija išduota____________                                                 Licencija galioja iki ______________

 

 

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos viršininkas Vytautas Budnikas      A. V.

______________

Priedo pakeitimai:

Nr. 3, 2000-01-06, Žin., 2000, Nr. 4-112 (2000-01-14), i. k. 1002250ISAK00000003

 


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

5 priedas

 

herbas_baltam mazas

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

 

VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA

 

 

Išdavimo data                                                                               Leidimas galioja

Date                                                                                              Valid until

 

LEIDIMAS Nr.

AUTORIZATION Nr.

 

Importuotojas        _________________________________________________________________

Importer                _________________________________________________________________

įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas

the name of firm, address, telephone/fax

 

SAM Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisija leidžia įvežti į Lietuvos Respubliką šiuos narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas:

Narcotics Commission of State medicines control agency at Ministry of Health of the Republic of Lithuania is authorized to import to the Republic of Lithuania narcotic drugs listed below:

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

tikslus pavadinimas, dozė, pakuotė, kiekis

exact name of the drug, dosage, packing, quality

 

Esportuotojas        _________________________________________________________________

Exporter                _________________________________________________________________

įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas

the name of firm, address, telephone/fax

 

Vaistai įvežami į Lietuvos Respubliką medicinos tikslams ir realizuojami vaistinėse bei sveikatos priežiūros įstaigose.

The drugs are imported to the Republic of Lithuania for medical purposes and will be distributed in pharmacies and medical treatment institutions.

 

 

 

VVKT Narkotikų komisijos pirmininkas                                                              prof. V. Basys

Chairman of Narcotics commission of SMCA

 

 

 

MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA

STATE MEDICINES CONTROL AGENCY

 

27, Gedimino Avenue,                                                                              Tel.: (370 2) 61 65 49

2600 Vilnius, Lithuania                                                                            Fax: (370 2) 61 65 49

______________


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

6 priedas

 

herbas_baltam mazas

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

 

VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA

 

 

Išdavimo data                                                                                             Leidimas galioja

Date                                                                                                            Valid until

 

LEIDIMAS Nr.

AUTORIZATION Nr.

 

Eksportuotojas      _________________________________________________________________

Exporter                _________________________________________________________________

įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas

the name of firm, address, telephone/fax

 

SAM valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisija leidžia išvežti iš Lietuvos Respublikos šiuos narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas:

Narcotics Commission of State Medicines Control Agency at Ministry of Health of the Republic of Lithuania is authorized to export from the Republic of Lithuania narcotic drugs listed below:

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

tikslus pavadinimas, dozė, pakuotė, kiekis

exact name of the drug, dosage, packing, quality

 

Importuotojas        _________________________________________________________________

Importer                _________________________________________________________________

įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas

the name of firm, address, telephone/fax

 

 

Importo leidimo Nr.                                                                        Išdavimo data

Import authorization No.                                                                Issued on

Kieno išduotas

Issued by

 

 

VVKT Narkotikų komisijos pirmininkas                                                                prof. V. Basys

Chairman of Narcotics commission of SMCA

 

 

MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA

STATE MEDICINES CONTROL AGENCY

 

27, Gedimino Avenue,                                                                                    Tel.: (370 2) 61 65 49

2600 Vilnius, Lithuania                                                                                  Fax: (370 2) 61 65 49

______________


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

7 priedas

 

herbas_baltam mazas

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

 

VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA

 

 

Išdavimo data                                                                                           Leidimas galioja

Date                                                                                                          Valid until

 

LEIDIMAS Nr.

AUTORIZATION Nr.

 

Importuotojas      __________________________________________________________________

Importer              __________________________________________________________________

įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas

the name of firm, address, telephone/fax

 

 

SAM Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisija leidžia įvežti į Lietuvos Respubliką šiuos psichotropinius vaistus ir vaistines medžiagas:

Narcotics Commission of State Medicines Control Agency at Ministry of Health of the Republic of Lithuania is authorized to import to the Republic of Lithuania psychotropic drugs listed below:

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

tikslus pavadinimas, dozė, pakuotė, kiekis

exact name of the drug, dosage, packing, quality

 

Esportuotojas        _________________________________________________________________

Exporter                _________________________________________________________________

įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas

the name of firm, address, telephone/fax

 

Vaistai įvežami į Lietuvos Respubliką medicinos tikslams ir realizuojami vaistinėse bei sveikatos priežiūros įstaigose.

The drugs are imported to the Republic of Lithuania for medical purposes and will be distributed in pharmacies and medical treatment institutions.

 

 

VVKT Narkotikų komisijos pirmininkas                                                                  prof. V. Basys

Chairman of Narcotics commission of SMCA

 

 

MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA

STATE MEDICINES CONTROL AGENCY

 

27, Gedimino Avenue,                                                                                  Tel.: (370 2) 61 65 49

2600 Vilnius, Lithuania                                                                                Fax: (370 2) 61 65 49

______________


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

8 priedas

 

herbas_baltam mazas

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

 

VALSTYBINĖ VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBA

 

 

Išdavimo data                                                                                             Leidimas galioja

Date                                                                                                            Valid until

 

LEIDIMAS Nr.

AUTORIZATION Nr.

 

Eksportuotojas      _________________________________________________________________

Exporter                _________________________________________________________________

įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas

the name of firm, address, telephone/fax

 

SAM valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Narkotikų komisija leidžia išvežti iš Lietuvos Respublikos šiuos psichotropinius vaistus ir vaistines medžiagas:

Narcotics Commission of State Medicines Control Agency at Ministry of Health of the Republic of Lithuania is authorized to export from the Republic of Lithuania psychotropic drugs listed below:

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

tikslus pavadinimas, dozė, pakuotė, kiekis

exact name of the drug, dosage, packing, quality

 

Importuotojas      __________________________________________________________________

Importer              __________________________________________________________________

įmonės pavadinimas, adresas, telefonas/faksas

the name of firm, address, telephone/fax

 

 

Importo leidimo Nr.                                                                                    Išdavimo data

Import authorization No.                                                                            Issued on

Kieno išduotas

Issued by

 

 

 

VVKT Narkotikų komisijos pirmininkas                                                          prof. V. Basys

Chairman of Narcotics commission of SMCA

 

 

MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA

STATE MEDICINES CONTROL AGENCY

 

27, Gedimino Avenue,                                                                                      Tel.: (370 2) 61 65 49

2600 Vilnius, Lithuania                                                                                    Fax: (370 2) 61 65 49

______________


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

9 priedas

 

NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO BEI APSKAITOS VAISTINĖSE

TAISYKLĖS

 

1. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos vaistinėse turi būti laikomos seifuose.

Baigus darbą, seifai užplombuojami arba užantspauduojami, o jų raktai, antspaudas ar plombyras turi būti pas vaistinės vadovą arba pas atsakingą asmenį, paskirtą vedėjo įsakymu.

2. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

 

3. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

 

4. Narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas iš atsargų kambario einamiesiems poreikiams gali išduoti tik vaistinės vadovas arba jo paskirtas asmuo.

5. Budinčiose vaistinėse nakčiai budinčiam farmacininkui atskirame užrakintame ir užantspauduotame seife paliekamas toks narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekis ir asortimentas, kuris yra būtinas skubiai medicinos pagalbai. Baigus budėjimą, seifas užantspauduojamas arba užplombuojamas.

6. Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekinė apskaita turi būti vykdoma nustatytos formos knygoje (knygos pavyzdys pridedamas), kurios puslapiai sunumeruoti, susiūti bei patvirtinti vaistinės vadovo parašu ir antspaudu. Apskaitos knygoje kasdien įrašomi gautų ir išduotų narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekiai.

7. Mėnesiui pasibaigus, apskaitą vykdantis asmuo užregistruoja sekančio mėnesio l-ai dienai faktinius narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekius, palygina juos su knyginiais likučiais ir pasirašo.

Atliekant vaistinės (vaistinės skyriaus) prekinių-materialinių vertybių inventorizaciją, faktiniai narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų likučiai nurodomi atskirame inventorizacijos apyraše. Jeigu faktiniai likučiai nesutampa su knyginiais, surašomas palyginamasis žiniaraštis ir vaistinės vadovas privalo nedelsiant raštu informuoti VVKT Narkotikų komisiją, kuri per 3–5 dienas turi organizuoti atitinkamą tyrimą.

 

 

VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS                                            SAM FARMACIJOS SKYRIAUS

PIRMININKAS                                                                                                             VIRŠININKĖ

______________


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

10 priedas

 

NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO, APSKAITOS BEI IŠDAVIMO VAISTŲ DIDMENINŲS PREKYBOS ĮMONĖSE TAISYKLĖS

 

1. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

 

2. Baigus darbą, kambarys narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymui turi būti užrakintas ir užantspauduotas arba užplombuotas. Raktai, antspaudas ar plombyras turi būti pas asmenį, atsakingą už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų saugojimą.

3. Už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų tinkamą saugojimo organizavimą bei narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų saugumą yra atsakingas vaistų didmeninės prekybos įmonės vadovas, ar jo įgaliotas asmuo.

4. Į kambarį, kuriame laikomi narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, leidžiama įeiti tik asmenims, kurie tiesiogiai dirba su jomis ir yra paskirti įmonės vadovo įsakymu

5. Priimdamas narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, įmonės vadovas ar jo įgaliotas asmuo privalo asmeniškai patikrinti, ar gauti jų kiekiai atitinka lydimuosius dokumentus. Bet koks neatitikimas turi būti įformintas atskiru aktu, kurį tvirtina įmonės vadovas.

6. Iš vaistų didmeninės prekybos įmonės narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas galima išduoti tik užantspauduotose dėžėse ar pakuose, ant kurių nurodytas siuntėjas.

Punkto pakeitimai:

Nr. 224, 1997-04-25, Žin., 1997, Nr. 42-1040 (1997-05-16), i. k. 0972250ISAK00000224

 

7. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos gali būti išduodamos tik pagal vienkartinius įmonių užsakymus, pasirašytus įmonės vadovo ar jo pavaduotojo ir patvirtintus įmonės antspaudu. Gaunantysis vaistus turi pateikti įmonės vadovo ir buhalterio pasirašytą bei įmonės antspaudu patvirtintą įgaliojimą, kuris išduodamas ne ilgesniam kaip 3 mėnesių laikotarpiui.

Punkto pakeitimai:

Nr. 224, 1997-04-25, Žin., 1997, Nr. 42-1040 (1997-05-16), i. k. 0972250ISAK00000224

 

8. Prieš išduodamas narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, asmuo, atsakingas už jų laikymą, privalo asmeniškai patikrinti, kuo remiantis jos išduodamos, ar išduodami vaistai ir vaistinės medžiagos atitinka lydimuosius dokumentus, ar tinkamai jos įpakuotos, po to pasirašo sąskaitos (faktūros) nuorašą, kuris lieka vaistų didmeninės prekybos įmonėje.

9. Narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas iš vaistų didmeninės prekybos įmonių galima išduoti tik medicinos tikslams Sveikatos apsaugos ministerijos sveikatos priežiūros įstaigoms, medicinos mokslinio tyrimo bei mokymo įstaigoms, kuriose yra stacionariniai skyriai bei farmacijos įmonėms ir įstaigoms, turinčioms licencijas veiklai su narkotiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis.

10. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, nepriklausomai nuo vaisto formos, vaistų didmeninės prekybos įmonėse apskaitomos atskiroje nustatytos formos knygoje (apskaitos knygos pavyzdys pridedamas), kurios puslapiai sunumeruoti ir susiūti bei patvirtinti įmonės direktoriaus (vadovo) parašu ir antspaudu.

11. Visus narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų pajamų bei išlaidų dokumentus, taip pat apskaitos knygą vaistų didmeninės prekybos įmonėje atsakingas asmuo laiko 5 metus, užtikrindamas visišką jų saugumą.

12. Lietuvos Respublikoje neįregistruotus (ar SAM specialiu nurodymu neleistus vartoti) narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas vaistų didmeninės prekybos įmonėse laikyti draudžiama.

 

 

VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS                                            SAM FARMACIJOS SKYRIAUS

PIRMININKAS                                                                                                             VIRŠININKĖ

______________

 

 

 

Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų apskaitos vaistinėse knyga

 

Atsakingas asmuo.................................................

Vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas........................

 

Mėnuo

Likutis 1-ai dienai

Pajamos

Visos mėnesio pajamos su likučiu

Išlaidų rūšys

Išlaidos

Išlaidos atskirai pagal jų rūšis per mėnesį

Iš viso išlaidų per mėnesį

Knyginis likutis

Faktinis likutis

 

Dokumento Nr. ir data

Kiekis

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 ir t. t.

Sausis

 

 

 

 

Pagal ambulatorinius Rp. Sveikatos priežiūros įstaigoms, vaistinės punktams, vaistinės skyriams ir t. t

 

 

 

 

 

 

 

 

Parašai:    atsakingo asmens...........................

tikrinančio asmens.........................

Vasaris ir t. t.

______________

 

Narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų apskaitos vaistinėse knyga

 

Atsakingas asmuo............................................................................................... .

Vaisto ar vaistinės medžiagos pavadinimas........................................................ .

Matavimo vienetas...............................................................................................

 

Mėnuo

Likutis 1-ai dienai

Pajamos

Iš viso pajamų per mėnesį

Išlaidos

Iš viso išlaidų per mėnesį

Likutis

Atsakingo asmens parašas

Iš ko gauta

Dokumento Nr. ir data

Kiekis

Kam išduota

Dokumento Nr. ir data

Kiekis

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

Sausis

______________

 

 

 

LR Sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

11 priedas

 

NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ LAIKYMO, APSKAITOS BEI IŠDAVIMO FARMACIJOS GAMYBOS ĮMONĖSE TAISYKLĖS

 

1. Neteko galios nuo 1998-09-03

Punkto naikinimas:

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin. 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02) ; Žin. 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

 

2. Seifuose ir atsargų kambariuose, kuriuose laikomi narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, turi būti įrengta apsauginė signalizacija. Baigus darbą, jie užrakinami, užantspauduojami arba užplombuojami, o raktus, antspaudą ar plombyrą saugo asmuo, atsakingas už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų laikymą.

3. Už narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų bei jų apskaitos dokumentų saugojimą atsakingas įmonės vadovas (direktorius) arba įmonės administracijos įsakymu įgaliotas asmuo.

4. Priimdamas narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, įmonės vadovas (direktorius) arba jo įgaliotas asmuo privalo asmeniškai patikrinti, ar gautų medžiagų kiekiai atitinka lydimuosius dokumentus.

5. Gamybos skyriui (cechui) narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų išduodama tiek, kiek reikia vienos serijos produkcijai pagaminti. Jos išduodamos pagal cecho viršininko reikalavimą, turint įmonės vadovo ar jo pavaduotojo leidimą.

6. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos, nepriklausomai nuo vaistų formos, sandėliuose ir skyriuose (cechuose) turi būti apskaitomos nustatytos formos apskaitos knygose, kurios puslapiai sunumeruoti ir susiūti bei patvirtinti įmonės direktoriaus parašu ir antspaudu.

Įmonės sandėlyje apskaita vykdoma pagal formą, patvirtintą vaistų didmeninės prekybos įmonėms, o skyriuose (cechuose) – pagal produkcijos apskaitos gamybos procese formas.

7. Už nebaigtų gaminti vaistų formų su narkotinėmis vaistinėmis medžiagomis (tirpalų, mišinių tabletėms ir kt.) saugumą atsakingas skyriaus (cecho) viršininkas.

8. Pagaminta ir patikrinta produkcija su narkotinėmis vaistinėmis medžiagomis turi būti nedelsiant perduota į įmonės sandėlį ir laikoma 1 ir 2 punktuose nustatyta tvarka.

9. Farmacijos gamybos įmonėse laikyti narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas, neįregistruotas Lietuvos Respublikoje, draudžiama.

 

 

VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS                                            SAM FARMACIJOS SKYRIAUS

PIRMININKAS                                                                                                             VIRŠININKĖ

______________


LR sveikatos apsaugos ministerijos

1996 01 04 įsakymo Nr. 11

12 priedas

 

NARKOTINIŲ VAISTŲ IR VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ TRANSPORTAVIMO TAISYKLĖS

 

1. Narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos gabenamos tik sandariose užantspauduotose ar užplombuotose dėžėse ar pakuose, ant kurių nurodytas siuntėjas.

Punkto pakeitimai:

Nr. 224, 1997-04-25, Žin., 1997, Nr. 42-1040 (1997-05-16), i. k. 0972250ISAK00000224

 

2. Miestų, apskričių ribose narkotiniai vaistai ir vaistinės medžiagos transportuojamos su vaistų tiekimo įmonės ar krovinio siuntėjo išduota sąskaita.

3. Sąskaitoje turi būti nurodyta vežamų narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų pavadinimai, kiekiai, serijos Nr. ir kiti būtini įrašai.

4. Vežant narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas lengvąja automašina, be vairuotojo dar paskiriamas atsakingas, krovinį lydintis, asmuo.

5. Vežant didesnius narkotinių vaistų ir vaistinių medžiagų kiekius turi būti paskirta apsauga. Apsaugos tikslingumą numato vaistų didmeninės prekybos įmonės (krovinį siunčiančios įmonės) vadovas.

 

6. Kategoriškai draudžiama narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas išduoti ir transportuoti nakties metu.

7. Narkotinius vaistus ir vaistines medžiagas siųsti paštu Lietuvos Respublikoje draudžiama.

 

 

VVKT NARKOTIKŲ KOMISIJOS                                            SAM FARMACIJOS SKYRIAUS

PIRMININKAS                                                                                                             VIRŠININKĖ

______________

 

 

 

 

Pakeitimai:

 

1.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 224, 1997-04-25, Žin., 1997, Nr. 42-1040 (1997-05-16), i. k. 0972250ISAK00000224

Dėl LR Sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. sausio 4 d. įsakymo Nr.11 dalinio pakeitimo ir papildymo

 

2.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 293, 1998-06-04, Žin., 1998, Nr. 56-1567 (1998-06-19), i. k. 0982250ISAK00000293

Dėl LR Sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr.11 "Dėl farmacinės veiklos su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis licencijavimo" dalinio pakeitimo

 

3.

Lietuvos Respublikos vidaus reikalų ministerija, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 342/482, 1998-08-25, Žin., 1998, Nr. 77-2195 (1998-09-02); Žin., 2008, Nr. 119-4521 (2008-10-16), i. k. 0982310ISAK0342/482

Dėl Specialiųjų reikalavimų patalpoms, kuriose gaminamos, laikomos į II ir III sąrašus įtrauktos narkotinės ir (ar) psichotropinės medžiagos, verčiamasi jų didmenine ir mažmenine prekyba, aprašo patvirtinimo

 

4.

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija, Įsakymas

Nr. 3, 2000-01-06, Žin., 2000, Nr. 4-112 (2000-01-14), i. k. 1002250ISAK00000003

Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 01 04 įsakymo Nr.11 "Dėl farmacinės veiklos su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis licencijavimo" dalinio pakeitimo