VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, jų informacijos pakeitimo ir papildymo, PERREGISTRAVIMO ir REGISTRACIJOS PANAIKINIMO
2021 m. kovo 16 d. Nr. B1-215
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u:
1.1. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą SURRICOXX 400 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms, kalakutams, antims ir perlinėms vištoms (V.M.D.n.v., Belgija, LT/2/21/2649/001-003);
2. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. ENZAPROST BOVIS 12,5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/19/2569/001-006), sąrankoje išlauką „Skerdienai ir subproduktams – 0 parų. Pienui – 0 parų.“ išlauka „Skerdienai ir subproduktams – 2 paros. Pienui – 0 parų.“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.2. ENZAPROST 5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/12/2144/001-004), sąrankoje išlauką „Galvijai: skerdienai ir subproduktams – 3 paros.“ išlauka „Galvijai: skerdienai ir subproduktams – 2 paros.“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.3. CEVAC TRANSMUNE, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/13/2185/001-005), sąrankoje skiediklio „Cevac Solvent Poultry“ tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“ skiediklio „Cevac Solvent Poultry“ tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 30 mėnesių“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.4. CEVAC MD HVT, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms (Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Vengrija, LT/2/16/2379/001-004), sąrankoje skiediklio „Cevac Solvent Poultry“ tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“ skiediklio „Cevac Solvent Poultry“ tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 30 mėnesių“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.5. NOVAMUNE, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms (Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Vengrija, LT/2/18/2477/001-003), sąrankoje skiediklio „Cevac Solvent Poultry“ tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“ skiediklio „Cevac Solvent Poultry“ tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 30 mėnesių“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.6. METAXOL 20/100 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms ir vištoms (Eurovet Animal Health BV, Nyderlandai, LT/2/16/2348/001-002), sąranką ir joje išbraukiu galutinio produkto gamintoją „Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai“, atsakingą už galutinio produkto gamybą ir veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.7. ALVEGESIC VET. 10 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, šunims ir katėms (V.M.D. n.v., Belgija, LT/2/11/2048/001), sąrankoje gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Sanochemia Pharmazeutika AG, Austrija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „V.M.D. n.v., Belgija“.
3. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. BIOBOS RESPI 3, injekcinė suspensija galvijams (Bioveta, a. s., Čekija, LT/2/18/2478/001-004), aprašo 4.7 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.2. BIOBOS RESPI 4, injekcinė suspensija galvijams (Bioveta, a. s., Čekija, LT/2/18/2479/001-004), aprašo 4.7 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.3. PORCILIS ERY, injekcinė suspensija kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/99/1032/001-004), aprašo 6.1 ir 6.5 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.4. PORCILIS ERY+PARVO, injekcinė suspensija kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/99/1033/001-004), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.5. MAQS 68,2 g, skruzdžių rūgšties avilio juostelės medunešėms bitėms (NOD Apiary Ireland Ltd., Airija, LT/2/14/2226/001-004), aprašo 6.5 papunktį, 8 punktą ir galutinio produkto pirminės, antrinės pakuočių specifikacijas naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.6. SPOTINOR 10 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams ir avims (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/14/2259/001-004), aprašo 6.4 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.7. QUIFLOX 5 mg, tabletės katėms ir šunims (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/13/2152/001-002), sąranką gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, vieta „KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48. 10000 Zagreb, Kroatija, vietos adresas: V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatija“;
3.8. QUIFLOX 20 mg, tabletės šunims (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/13/2153/001-002), sąranką gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, vieta „KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48. 10000 Zagreb, Kroatija, vietos adresas: V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatija“;
3.9. QUIFLOX 80 mg, tabletės šunims (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/13/2154/001-002), sąranką gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, vieta „KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48. 10000 Zagreb, Kroatija, vietos adresas: V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatija“;
4. P e r r e g i s t r u o j u šiuos veterinarinius vaistus:
4.1. LINEOMAM LC 330 mg/10 ml + 100 000 TV/10 ml, intramaminis tirpalas (Bioveta a.s., Čekija, LT/2/17/2404/001);
4.2. EURICAN DAP, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/16/2343/001-002);
4.3. EURICAN DAPPI, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/16/2344/001-003);
4.4. CEVAC MASS L, liofilizatas akių ar nosies suspensijai ruošti vištoms (Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Vengrija, LT/2/16/2342/001-009);
4.5. THYROXANIL VET 200 mikrogramų, tabletės šunims ir katėms (Le Vet. Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/16/2339/001-020);
4.6. THYROXANIL VET 600 mikrogramų, tabletės šunims ir katėms (Le Vet. Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/16/2340/001-020);
5. P a n a i k i n u šių veterinarinių vaistų registraciją ir išbraukiu juos iš Veterinarinių vaistų registro:
5.1. FORTICLINA RETARD 200 mg/ml, injekcinis tirpalas (Laboratorios SYVA S.A.U., Ispanija, LT/2/11/2055/003-004);
6. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–5 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.