LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

2014 M. RUGPJŪČIO 28 D. ĮSAKYMO NR. V-910 „DĖL CENTRALIZUOTAI APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2022 m. birželio 21 d. Nr. V-1125

Vilnius

 

 

P a k e i č i u  Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. rugpjūčio 28 d. įsakymu Nr. V-910 „Dėl Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo patvirtinimo“:

1. Pakeičiu 1.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.2.

Antineovaskulia-rizuojantys vaistiniai preparatai amžinės geltonosios dėmės degeneracijai (AGDD) gydyti

Ranibizumab

H35.3

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas oftalmologas.

Neovaskulinės AGDD gydymas pradedamas, jei gali būti taikomas bent vienas iš šių kriterijų:

1. gyslainės neovaskulinės membranos (toliau – GNVM) atsiradimas, jei anksčiau ji nebuvo įtarta ar nustatyta;

2. naujų kraujosruvų ir (ar) subretininio skysčio nustatymas;

3. nesenas regos pablogėjimas (jis turi būti dokumentuotas), kai yra GNVM (regėjimo aštrumas po korekcijos – ne mažesnis kaip 0,1);

4. GNVM padidėjimas, palyginti su jos dydžiu, nustatytu per ankstesnįjį apsilankymą pas gydytoją specialistą;

5. nėra struktūrinio fibrozinio pažeidimo geltonosios dėmės centre (duobutėje);

6. GNVM pažeidimo plotas ne didesnis kaip 12 regos nervo disko diametrų;

7. GNVM sudaro ne mažiau kaip pusę dėl degeneracijos pakenkto tinklainės ploto.

Pirmaisiais metais vienam ligos atvejui tenka 5–6 injekcijos, bet ne daugiau kaip 10 injekcijų per dvejus gydymo metus.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines oftalmologijos paslaugas

1000–1300“

Aflibercept

 

2. Pakeičiu 1.7 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.7.

Monokloniniai antikūnai metastazavusiam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti

Bevacizumab

C18.0, C18.2–C20, C77–C79

 

 

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Skiriamas:

1) pirmaeiliam metastazavusiam gaubtinės ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti, kartu taikant chemoterapiją. Vėliau taikoma monoterapija;

2) antraeiliam metastazavusiam gaubtinės ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti.

ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos

paslaugas

290–330“

 

3. Pakeičiu 1.11 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.11.

Prostaglandinai galūnių išemijai gydyti ir gangrenos prevencijai

Alprostadil

I70.2,

I73.0

173.1,

179.2

 

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kraujagyslių chirurgas, pritarus konsiliumui. Gydymą tęsti gali gydytojas kraujagyslių chirurgas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines suaugusiųjų kraujagyslių chirurgijos paslaugas

225–300“

 

4. Pakeičiu 1.13 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.13.

Antitromboziniai vaistiniai preparatai (fermentai) kraujotakos sutrikimams gydyti

Tenecteplase

I21

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kardiologas ar gydytojas anesteziologas reanimatologas. Šio vaistinio preparato injekcijos turi būti skiriamos praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms nuo ūminio miokardo infarkto simptomų atsiradimo pradžios.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II ir (ar) III lygio suaugusiųjų kardiologijos ir (ar) reanimacijos, ir intensyviosios terapijos paslaugas

225–300

Alteplase

I21,

I26,

I63

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kardiologas, gydytojas pulmonologas, gydytojas neurologas ar gydytojas anesteziologas reanimatologas.

Neurologas, skirdamas vaistinį preparatą Alteplase smegenų infarktui (TLK-10-AM kodas I63) gydyti, turi vadovautis nurodytais tinkamumo (netinkamumo) intraveninei trombolizei atlikti kriterijais.

1. Tinkamumo intraveninei trombolizei kriterijai:

1.1. Alteplase infuzija turi būti pradėta praėjus ne daugiau kaip 4,5 valandos nuo ūminio išeminio insulto simptomų atsiradimo pradžios;

1.2. pacientas iki insulto pradžios buvo savarankiškas kasdienėje veikloje;

1.3. paciento amžius – 18 metų ar daugiau;

2. netinkamumo intraveninei trombolizei kriterijai:

2.1. pacientas vartoja netiesioginio veikimo antikoaguliantus ir (arba) protrombino laikas yra 15 sek. (tarptautinis normalizuotas santykis (TNS) ≥1,7) ar didesnis. Jei pacientas vartoja (arba pastaruoju metu vartojo) netiesioginio veikimo geriamuosius antikoaguliantus, tačiau TNS <1,7, tai nelaikoma netinkamumo kriterijumi intraveninei trombolizei;

2.2. nuo geriamųjų ne vitamino K antagonistų (tiesioginių trombino ar faktoriaus Xa inhibitorių) paskutinės dozės suvartojimo praėjo mažiau kaip 24 val.;

2.3. kraujavimas iš virškinamojo trakto ar šlapimo takų per pastarąsias 3 sav.;

2.4. per pastarąsias 10 dienų punktuota kraujagyslė, kurios neįmanoma užspausti;

2.5. atlikta didžioji operacija per pastaruosius 3 mėn.;

2.6. hemoraginė diatezė arba hemoraginė retinopatija;

2.7. intrasmegeninė kraujosruva (toliau –ISK) anamnezėje;

2.8. sunki centrinės nervų sistemos liga ar sveikatos sutrikimas anamnezėje arba kitokia gretutinė lėtinė liga ar sveikatos sutrikimas, kurie reikšmingai apsunkina gyvenimo prognozę;

2.9. nekontroliuojama arterinė hipertenzija: sistolinis AKS >185 mmHg arba diastolinis AKS >110 mmHg iki gydymo pradžios;

2.10. infekcinis perikarditas ūminis ir poūmis endokarditas (TLK-10-AM kodai I30.1, I33);

2.11. ūminis pankreatitas (TLK-10-AM kodas K85);

2.12. arterioveninė smegenų kraujagyslių formavimosi yda arba nustatyta neplyšusi intrakranijinė aneurizma (TLK-10-AM kodai I67.1, Q28.2);

2.13. navikas, dėl kurio padidėjusi kraujavimo rizika;

2.14. sunki kepenų liga;

2.15. atliekant galvos smegenų KT nustatomi ISK arba spontaninės subarachnoidinės kraujosruvos požymiai arba ankstyvi pakitimai, būdingi dideliam išeminiam insultui;

2.16. labai sunki neurologinė būklė: ≥24 balai pagal NIH insulto skalę;

2.17. per pastarąsias 48 val. pacientui buvo skirtas heparinas ir yra prailgėjęs aktyvinto dalinio tromboplastino laikas (ADTL) (≥2 kartus viršija viršutinę normos ribą) arba nuo paskutinės mažos molekulinės masės heparinų dozės paskyrimo praėjo mažiau kaip 12 val.;

2.18. trombocitopenija <100 x 109/l (<100 000/mm3);

2.19. per pastaruosius 3 mėnesius buvęs insultas, intrakranijinė operacija arba sunki galvos trauma;

2.20. gliukozės koncentracija kraujyje <2,8 mmol/l arba >22,3 mmol/l;

2.21. traukuliai insulto pradžioje;

2.22. nėštumas arba gimdymas per pastarąsias 10 parų.

3. Sprendimą atlikti trombolizę priima neurologas. Jei yra neesminių nuokrypių nuo tinkamumo intraveninei trombolizei atlikti kriterijų, trombolizės atlikimo klausimas sprendžiamas individualiai pagal ASPĮ nustatytas vidaus tvarkos taisykles.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II ir (ar) III lygio suaugusiųjų reanimacijos, intensyviosios terapijos, kardiologijos ir (ar) pulmonologi-

jos, ir (ar) neurologijos paslaugas

1120–1450“

 

5. Pakeičiu 1.14 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.14.

Monokloniniai antikūnai metastazavusiam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti

Cetuximab

 

C18.0,

C18.2 –C20, C77–C79

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šie vaistiniai preparatai skiriami pirmaeiliam metastazavusiam storosios ar tiesiosios žarnos vėžiui gydyti kartu taikant irinotekano ar oksaliplatinos chemoterapiją, kai naviko audiniuose yra nustatytas laukinio tipo RAS genas, pacientams, kuriems prieš tai nebuvo taikyta chemoterapija metastazavusiam vėžiui gydyti. Monoterapija Cetuximab ar Panitumumab gali būti skiriama, kai ankstesnis gydymas fluoropirimidinais, Irinotekanu ir Oksaliplatina buvo neveiksmingas arba yra šių vaistinių preparatų vartojimo kontraindikacijų. Gydymas monoterapija skiriamas tik RAS laukinio tipo metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams, kuriems pirmaeiliam metastazavusiam kolorektalinio vėžiui gydyti nebuvo skirti vaistiniai preparatai Cetuximab ar Panitumumab.

ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

60–115“

Panitumumab

 

6. Pakeičiu 1.19 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.19.

Raumenis atpalaiduojantys vaistiniai preparatai neurologinėms ligoms gydyti

Botulino toksinas

G23,

G24,

G25,

G26,

G80,

G81,

G82,

G83,

G51.3

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas vaikų neurologas, gydytojas neurologas ar fizinės medicinos ir reabilitacijos gydytojas. Šis vaistinis preparatas skiriamas suaugusiesiems rankos raumenų ar apatinės galūnės spastiškumui gydyti po insulto ar galvos smegenų traumos, dėl spazmiškumo atsiradusiai dinaminei „arklio“ pėdos deformacijai gydyti, sergantiems cerebriniu paralyžiumi dvejų metų ir vyresniems vaikams gydyti, suaugusiųjų spazminiam tortikoliui, suaugusiųjų blefarospazmui ir suaugusiųjų vienos pusės veido spazmui gydyti.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio vaikų ir (ar) suaugusiųjų neurologijos ir (ar) II ar III lygio medicininės reabilitacijos paslaugas

225–250“

 

7. Pakeičiu 1.28 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.28.

Selektyvūs imunosupresantai, skirti išsėtinei sklerozei gydyti

Alentuzumab

G35

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas neurologas, turintis gydymo šiuo vaistiniu preparatu patirties.

Šis vaistinis preparatas skiriamas

suaugusiems pacientams, sergantiems aktyvia recidyvuojančia remituojančia išsėtine skleroze, kuriems nepadeda gydymas, bent vienu ligos eigą modifikuojančiu preparatu.

Sprendimą skirti ar tęsti gydymą vaistiniu preparatu priima III lygio stacionarines neurologijos paslaugas teikiančių ASPĮ gydytojų neurologų konsiliumas. Skiriamas, atliekant infuziją į veną 2 gydymo kursais:

Pirmas kursas – 12 mg per parą 5 dienas iš eilės, antras kursas skiriamas praėjus 12 mėnesių po pirmo kurso – 12 mg per parą 3 dienas iš eilės. Trečias ar ketvirtas gydymo kursai skiriami praėjus bent 12 mėnesių po praėjusiojo gydymo kurso pacientams, kuriems nustatytas išsėtinės sklerozės ligos aktyvumas pagal klinikinius ar tomografijos požymius.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines

neurologijos paslaugas

10–20“

 

8. Pakeičiu 1.32 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.32.

Monokloniniai antikūnai lėtinei limfocitinei leukemijai ir folikulinei limfomai gydyti

Obinutuzumab

C91.1

C82

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas hematologas.

1) Skiriamas lėtine limfocitine leukemija sergantiems, anksčiau negydytiems pacientams, kurie dėl gretutinių ligų negali būti gydomi fludarabinu;

2) Skiriamas derinant su bendamustinu, vėliau tęsiant palaikomąjį gydymą, folikuline limfoma sergantiems pacientams, kuriems nepasireiškė atsakas arba kuriems liga progresavo skiriant gydymą rituksimabu ar chemoterapija, kurios sudėtyje buvo rituksimabo, arba per 6 mėnesius nuo pastarojo gydymo pabaigos.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines hematologijos paslaugas

5–10“

 

9. Pakeičiu 1.37 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.37.

Monokloniniai antikūnai skrandžio vėžiui arba gastroezofaginės jungties adenokarcinomai gydyti

Ramucirumab

C16, C77–C79

 

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas derinant su paklitakseliu suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas progresavęs (išplitęs) skrandžio vėžys arba gastroezofaginės jungties adenokarcinoma, kai liga progresuoja po pirminės chemoterapijos platinos ir fluoropirimidino vaistiniais preparatais.

ASPĮ, turinti licenciją teikti

stacionarines onkologijos chemoterapijos

paslaugas

70–85“

 

10. Pripažįstu netekusiu galios 1.38 papunktį.

11. Pakeičiu 1.39 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.39.

Monokloniniai antikūnai agresyviam krūties vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti

Trastuzumab

emtansine

 

 

C50, C77–C79

Skiriamas teigiamą HER2 rodmenį turinčiu, nerezekuotinu, lokaliai progresavusiu ar metastaziniu krūties vėžiu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kurie jau yra gydyti trastuzumabu ar taksanu arba derinant šiuos abu vaistinius preparatus. Pacientams jau turėjo būti taikytas lokaliai progresavusios ar metastazinės ligos gydymas arba ligos atkrytis pasireiškė adjuvantinio gydymo metu arba per šešis mėnesius po adjuvantinio gydymo.

ASPĮ, turinti licenciją teikti

stacionarines onkologijos chemoterapijos

paslaugas

70–85“

 

12. Pakeičiu 1.40 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.40.

Monokloniniai antikūnai kiaušidžių ir kiaušintakių piktybiniam navikui gydyti

Bevacizumab

 

C48, C56, C57.0,

C57.1, C77–C79

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas.

1) Skiriamas tik derinant su paklitakseliu suaugusioms pacientėms, kurioms nustatytas platinos preparatams atsparus recidyvavęs epitelinis kiaušidžių, kiaušintakių ar pirminis pilvaplėvės vėžys, kurioms buvo skirti ne daugiau kaip du chemoterapijos deriniai ir kurioms anksčiau nebuvo skirtas gydymas bevacizumabu ar kitais KEAF inhibitoriais arba KEAF receptorius veikiančiais preparatais;

2) Skiriamas derinanat su karboplatina ir paklitakseliu progresavusiam IV stadijos epiteliniam kiaušidžių, kiaušintakių ar pirminiam pilvaplėvės vėžiui pirmaeiliam gydyti.

ASPĮ, turinti licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

180–210“

 

13. Pakeičiu 1.44 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.44.

Monokloniniai antikūnai nesmulkialąs-teliniam plaučių vėžiui gydyti

Ramucirumab

C34,

C77–C79

Skiriamas kartu su docetakseliu suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas lokaliai išplitęs arba metastazavęs nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys, kuris yra atsparus pirmos eilės platinos pagrindo chemoterapijai ar liga progresuoja per 9 mėnesius nuo pirmaeilės chemoterapijos pradžios. Atsparus gydymui NSLPV nustatomas, kai nepasiekiama jokio atsako į gydymą (stabili liga, dalinis atsakas, visiškas atsakas), vadovaujantis RECIST 1.1 kriterijais.

ASPĮ, turinti licenciją teikti

stacionarines onkologijos chemoterapijos

paslaugas

15–50“

 

14. Pakeičiu 1.47 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.47.

Antineovasku-liarizuojantys

vaistiniai preparatai

diabetinės geltonosios dėmės paburkimams

gydyti

Dexamethasone

E10.34,

E11.34

Skiriamas pacientams, kuriems yra pseudofakija arba jie nepakankamai reaguoja į gydymą kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus inhibitorių preparatais ir po 6 injekcijų regėjimo aštrumas išlieka blogesnis nei 0,5 arba padidėjęs CTS nesumažėjo >50 proc. nuo pradinio arba gydymas kraujagyslių endotelio augimo faktorių inhibitoriais negali būti skiriamas arba yra kontraindikuotinas. Pacientams, kuriems yra pseudofakija, šis vaistinis preparatas skiriamas diabetinio geltonosios dėmes paburkimo sukeltam regos pablogėjimui gydyti, kai yra nustatytas bent vienas iš toliau išvardytų požymių:

1) tinklainės sustorėjimas geltonosios dėmes centre ar per 500 µm nuo geltonosios dėmės centro;

2) kietasis eksudatas geltonosios dėmės centre ar per 500 µm nuo geltonosios dėmės centro, jei šalia esanti tinklainė yra sustorėjusi;

3) 1 disko dydžio tinklainės sustorėjimo zona ar zonos, kurios bent dalis turi būti arčiau nei 1 disko skersmuo nuo geltonosios dėmės centro.

Pirmaisiais ir antraisiais metais vienam ligos atvejui vidutiniškai tenka po 2 injekcijas, bet ne daugiau kaip 5 injekcijos per trejus gydymo metus.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines

oftalmologijos paslaugas

50–120“

 

15. Pakeičiu 2.2.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.2.1.

Kateterizavimo būdu implantuojami biologiniai aortos vožtuvai ir jų implantavimo sistemos bei biologiniai plaučių arterijos vožtuvai ir jų implantavimo sistemos

 

I06, I08, I09, I43, I05, I20, I07

 

Atlikti procedūrą gali tik šių medicinos pagalbos priemonių taikymo patirties turintis gydytojas širdies chirurgas

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų ir (ar) suaugusiųjų širdies chirurgijos paslaugas

270–330“

 

16. Pakeičiu 2.2.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.2.2.

Biologiniai širdies vožtuvo protezai

 

I06, I08, I09, I43, I05, I20, I07

Atlikti procedūrą gali tik šių medicinos pagalbos priemonių taikymo patirties turintis gydytojas širdies chirurgas

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų ir (ar) suaugusiųjų širdies chirurgijos paslaugas

350–450“

 

17. Pakeičiu 2.5 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.5

Kochleariniai implantai, BAHA įsriegiamieji kauliniai implantai, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginiai šių medicinos pagalbos priemonių procesoriai

 

H66.2, H66.3, H71, H74.0, H74.1, H74.4, H80.2, H90.2, H90.3, H90.5, H90.6, H90.7, H91.3, Q16.1, Q16.3

Skiriama vadovaujantis Kochlearinio implanto, BAHA įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio šių medicinos pagalbos priemonių procesoriaus įsigijimo išlaidų kompensavimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2012 m. vasario 29 d. įsakymu Nr. V-164 „Dėl Kochlearinio implanto, BAHA įsriegiamojo kaulinio implanto, vidurinės ausies klausos sistemos ir atsarginio šių medicinos pagalbos priemonių procesoriaus įsigijimo išlaidų kompensavimo Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis tvarkos aprašo bei šių medicinos pagalbos priemonių bazinių kainų tvirtinimo“

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines otorinolaringologijos chirurgijos paslaugas

100–130“

 

18. Pakeičiu 2.6 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.6

Klajoklio nervo stimuliacijos terapijos sistema

 

G40.0-

G40.9,

G41

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas neurologas, gydytojas vaikų neurologas arba neurochirurgas. Ši priemonė skirta epilepsijos priepuolių dažniui, priepuolių trukmei ir priepuolių sunkumui sumažinti pacientams, kuriems taikant adekvatų medikamentinį gydymą nuo epilepsijos išlieka židininiai daliniai priepuoliai (su / be antrinės generalizacijos) arba esant generalizuotiems priepuoliams.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines

vaikų ir (ar) suaugusiųjų neurologijos

paslaugas

20–

30“

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                          Arūnas Dulkys