LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2018 M. VASARIO 12 D. ĮSAKYMO NR. V-159 „DĖL OPINIO KOLITO DIAGNOSTIKOS IR GYDYMO VAISTAIS, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠomis, TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2021 m. liepos 1 d. Nr. V-1579
Vilnius
Pakeičiu Opinio kolito diagnostikos ir gydymo vaistais, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2018 m. vasario 12 d. įsakymu Nr. V-159 „Dėl Opinio kolito diagnostikos ir gydymo vaistais, kurių įsigijimo išlaidos apmokamos Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšomis, tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1. Pakeičiu 11.2 papunktį ir jį išdėstau taip:
2. Pakeičiu 12.1 papunktį ir jį išdėstau taip:
„12.1. jei skiriant Aprašo 8.4 ir 9.1 papunkčiuose nurodytą gydymą simptomai nepagerėja per 2–4 savaites, refrakterinis opinis (lėtinis) proktitas ir kairiosios pusės kolitas gydomas kaip Aprašo 11.1 ir 11.2 papunkčiuose nurodytas labiau išplitęs ar sunkus opinis kolitas. Jei gydymas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu yra neveiksmingas ar kontraindikuotinas, skiriamas antraeilis ir tolesnis biologinis ligą modifikuojantis vaistas (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);“.
3. Pakeičiu 13.2 papunktį ir jį išdėstau taip:
„13.2. jei per 3 mėnesius nepasiekiama ligos remisija arba azatioprinas sukelia šalutinių poveikių, dėl kurių gydymą juo reikia nutraukti, arba jei yra kontraindikacijų jį vartoti, skiriamas pirmaeilis biologinis ligą modifikuojantis vaistas. Jei gydymas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu yra neveiksmingas ar kontraindikuotinas, skiriamas antraeilis ir tolesnis biologinis ligą modifikuojantis vaistas (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);“.
4. Pakeičiu 14.1 papunktį ir jį išdėstau taip:
„14.1. skiriami imunomoduliatoriai (azatioprinas 1,5–2,5 mg/kg/d.) kartu su pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu. Jei gydymas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu yra neveiksmingas ar kontraindikuotinas, skiriamas antraeilis ir tolesnis biologinis ligą modifikuojantis vaistas (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);“.
5. Pakeičiu 15 punktą ir jį išdėstau taip:
„15. Imunomoduliatoriams atspariam opiniam kolitui (kai per 3 mėnesius nepasiekiama klinikinio ir endoskopinio paciento būklės pagerėjimo gydant adekvačiomis imunomoduliatorių dozėmis) gydyti skiriamas pirmaeilis biologinis ligą modifikuojantis vaistas. Jei gydymas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu yra neveiksmingas ar kontraindikuotinas, skiriamas antraeilis ir tolesnis biologinis ligą modifikuojantis vaistas (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą) arba gydoma chirurgiškai.“
6. Pakeičiu 17 punktą ir jį išdėstau taip:
7. Pakeičiu 18 punktą ir jį išdėstau taip:
„18. Gydymo biologiniais ligą modifikuojančiais vaistais reikalavimai:
18.1. gydymas biologiniais ligą modifikuojančiais vaistais skiriamas ir koreguojamas gydytojo gastroenterologo arba gydytojo vaikų gastroenterologo sprendimu suaugusiųjų ir (ar) vaikų tretinio lygio ambulatorines ir (ar) stacionarines gastroenterologijos paslaugas teikiančioje ASPĮ;
18.2. gydymas pradedamas pirmaeiliu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą);
18.3. jei gydymas biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu mažiausiai 3 mėnesius yra neveiksmingas ar liga recidyvuoja, taip pat jei atsiranda pašalinių poveikių ar kitų kontraindikacijų, sprendžiama dėl jo dozės ir vartojimo dažnumo koregavimo arba dėl šio vaisto keitimo kitu biologiniu ligą modifikuojančiu vaistu (pagal Aprašo priede nurodytą vaistų eiliškumą).“
8. Pakeičiu 19 punktą ir jį išdėstau taip:
Opinio kolito diagnostikos ir
gydymo vaistais, kurių įsigijimo
išlaidos apmokamos Privalomojo
sveikatos draudimo fondo biudžeto
lėšomis, tvarkos aprašo
priedas
BIOLOGINIŲ LIGĄ MODIFIKUOJANČIŲ VAISTŲ SKYRIMO EILIŠKUMAS GYDANT OPINĮ KOLITĄ (K51)
| Eil. Nr. |
Vaisto skyrimo sąlygos |
Pirmaeilis vaistas* |
Antraeilis ir tolesnis biologinis vaistas* |
| 1. |
Nėra apribojimų skirti vaistą, kurio kaina mažiausia |
TNFα inhibitorius, kurio kaina mažiausia, arba vedolizumabas |
Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius, kurio kaina mažiausia, arba vedolizumabas |
| 2. |
Sunkus intraveniniams gliukokortikoidams atsparus opinis kolitas |
Infliksimabas |
Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba vedolizumabas |
| 3. |
Alergija vienam iš TNFα inhibitorių |
Vedolizumabas arba kito bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius |
– |
| 4. |
Kai kartu diagnozuota liga ar sveikatos sutrikimas, kuris TLK-10-AM žymimas kodais L73.2 arba M46.8 |
Adalimumabas |
Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba vedolizumabas |
| 5. |
Kai kartu suaugusiam pacientui diagnozuota liga ar sveikatos sutrikimas, kurie TLK-10-AM žymimi kodais H30.2, H30.0, H30.8, H44.1 |
Adalimumabas |
Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius arba vedolizumabas |
| 6. |
Kai 2 metų amžiaus ar vyresniam vaikui kartu diagnozuota liga ar sveikatos sutrikimas, kurie TLK-10-AM žymimi kodais H30.2, H30.0, H30.8, H44.1 |
Adalimumabas |
Kito nei pirmaeilis bendrinio pavadinimo TNFα inhibitorius, išskyrus vedolizumabą (vaikui iki 17 metų) ir infliksimabą (vaikui iki 6 metų) |
| 7. |
6 metų ir vyresniam vaikui (nepriklausomai nuo to, ar kartu diagnozuota kita liga ar sveikatos sutrikimas) |
Infliksimabas |
|
* Atsižvelgiant į mažiausią metinę gydymo kainą (skelbiama VLK interneto svetainėje) pradedant gydymą.
______________