VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, informacijos pakeitimo ir papildymo
2021 m. birželio 23 d. Nr. B1-518
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u:
2. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. ECOMECTIN 10 mg/ml, injekcinis tirpalas (ECO Animal Health Europe Limited, Airija, LT/2/06/1718/001-003), sąranką ir joje išbraukiu už vaisto serijos išleidimą atsakingą gamintoją „Battle, Hayward & Bower Ltd., Jungtinė Karalystė“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.2. AMPHEN 200 mg/g, granulės naudoti kiaulėms su geriamuoju vandeniu (Huvepharma NV, Belgija, LT/2/20/2575/001-002), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.3. STENOROL CRYPTO 0,5 mg/ml, geriamasis tirpalas veršeliams (Huvepharma NV, Belgija, LT/2/20/2611/001-002), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėn.“ ir tinkamumo laiką „atidarius pirminę pakuotę, – 1 mėn.“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ ir tinkamumo laiku „atidarius pirminę pakuotę, – 6 mėn.“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.4. BRAVOXIN, injekcinė suspensija galvijams ir avims (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/21/2648/001-003), sąranką ir joje išbraukiu už vaisto serijos išleidimą atsakingą gamintoją „MSD Animal Health UK Limited, Jungtinė Karalystė“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.5. AMATIB 800 mg/g, geriamieji milteliai kiaulėms ir vištoms (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/15/2300/001-004), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją.
3. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. NEXTMUNE, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms (Ceva-Phylaxia Co. Ltd., Vengrija, LT/2/20/2612/001-003), aprašo 4.9, 6.1 ir 6.5 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.2. MILPRO 4 mg/10 mg, plėvele dengtos tabletės kačiukams ir mažoms katėms (VIRBAC, Prancūzija, LT/2/14/2224/001-003), veterinarinio vaisto aprašo 4.5 ir 4.6 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.3. MILPRO 16 mg/40 mg, plėvele dengtos tabletės katėms (VIRBAC, Prancūzija, LT/2/14/2225/001-004), veterinarinio vaisto aprašo 4.5 ir 4.6 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3.4. MILPRO 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės šuniukams ir mažų veislių šunims (VIRBAC, Prancūzija, LT/2/14/2214/001-003), veterinarinio vaisto aprašo 4.6 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
4. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–3 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.