LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIUS

 

ĮSAKYMAS

DĖL EUROPOS FARMAKOPĖJOS 9.0 leidimo ĮGYVENDINIMO

 

2016 m. gruodžio 9 d. Nr. V-1407/B1-926

Vilnius

 

 

Siekdami įgyvendinti Konvencijos dėl Europos farmakopėjos rengimo, ratifikuotos Lietuvos Respublikos įstatymu „Dėl Konvencijos dėl Europos farmakopėjos rengimo, pataisytos pagal Konvencijos dėl Europos farmakopėjos rengimo protokolą, ratifikavimo“,  1 straipsnio reikalavimus ir Europos Tarybos Europos farmacijos ir farmacinės rūpybos komiteto 2015 m. kovo 19 d. sprendimą AP-CPH (15) 3:

1. Pavedame farmacijos produktų gamintojams, medžiagų, naudojamų veterinarinių vaistų gamybai, ir veterinarinių vaistų gamintojams, Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriui bei Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui savo veikloje laikytis kokybės reikalavimų, nurodytų Europos farmakopėjos 9.0 leidime. 

2. Įpareigojame Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininką ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Gyvūnų sveikatingumo ir gerovės skyriaus vedėją kontroliuoti įsakymo vykdymą.

3. Pripažįstame netekusiais galios:

3.1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2013 m. gruodžio 6 d. įsakymą Nr. V-1153/B1-775 „Dėl Europos farmakopėjos 8.0 leidimo įgyvendinimo“;

3.2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. kovo 24 d. įsakymą Nr. V-391/B1-232 „Dėl Europos farmakopėjos 8.0 leidimo 8.1 priedo įgyvendinimo“;

3.3. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. birželio 12 d. įsakymą Nr. V-688/B1-519 „Dėl Europos farmakopėjos 8.0 leidimo 8.2 priedo įgyvendinimo“;

3.4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. gruodžio 10 d. įsakymą Nr. V-1291/B1-1045 „Dėl Europos farmakopėjos 8.0 leidimo 8.3 priedo įgyvendinimo“;

3.5. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. gruodžio 31 d. įsakymą Nr. V-1464 „Dėl Europos farmakopėjos pataisytos monografijos „Žmogaus antitrombinas III, koncentratas (0878)“ (Human antithrombin III concentrate (0878) įgyvendinimo“;

3.6. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2015 m. kovo 24 d. įsakymą Nr. V-400/B1-267 „Dėl Europos farmakopėjos 8.0 leidimo 8.4 priedo įgyvendinimo“;

3.7. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2015 m. birželio 15 d. įsakymą Nr. V-772/B1-568 „Dėl Europos farmakopėjos 8.0 leidimo 8.5 priedo įgyvendinimo“;

3.8. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2015 m. spalio 15 d. įsakymą Nr. V-1155/B1-951 „Dėl Europos farmakopėjos 8.0 leidimo 8.6 priedo įgyvendinimo“;

3.9. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2016 m. balandžio 1 d. įsakymą Nr. V-426/B1-277 „Dėl Europos farmakopėjos 8.0 leidimo 8.7 priedo įgyvendinimo“;

3.10. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2016 m. birželio 7 d. įsakymą Nr. V-738/B1-438 „Dėl Europos farmakopėjos 8.0 leidimo 8.8 priedo įgyvendinimo“.

4. Nustatome, kad šis įsakymas įsigalioja 2017 m. sausio 1 d.

 

 

 

Laikinai einantis ūkio ministro pareigas

laikinai einantis sveikatos apsaugos ministro pareigas                                                  Evaldas Gustas

 

 

Laikinai einantis pareigas direktoriaus pavaduotojas,                                                                

atliekantis direktoriaus funkcijas                                                                       Deividas Kliučinskas