LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2011 M. LAPKRIČIO 2 D. ĮSAKYMO NR. V-941 „DĖL PRIEŠINĖS LIAUKOS (PROSTATOS) PIKTYBINIO NAVIKO AMBULATORINIO GYDYMO KOMPENSUOJAMAISIAIS VAISTAIS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2018 m. sausio 15 d. Nr. V-39
Vilnius
P a k e i č i u Priešinės liaukos (prostatos) piktybinio naviko ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. lapkričio 2 d. įsakymu Nr. V-941 „Dėl Priešinės liaukos (prostatos) piktybinio naviko ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašo patvirtinimo“:
1. Papildau 2 punktą nauja vienuoliktąja pastraipa:
2. Buvusias 2 punkto vienuoliktąją–aštuonioliktąją pastraipas laikau atitinkamai dvyliktąja–devynioliktąja pastraipomis.
3. Pakeičiu 11 punktą ir jį išdėstau taip:
„11. Skirti, keisti gydymą hormoniniais ir chemoterapiniais vaistais gali specializuotą onkologinę pagalbą teikiančioje asmens sveikatos priežiūros įstaigoje dirbantis gydytojas urologas, gydytojas onkologas chemoterapeutas ar gydytojas onkologas radioterapeutas daugiadalykei komandai ar gydytojų konsiliumui, dalyvaujant pirmiau išvardytiems gydytojams, parinkus gydymo taktiką ar nusprendus ją pakeisti. Metastazavusiam kastracijai atspariam ir kastracijai jautriam prostatos vėžiui gydyti chemoterapinius vaistus gali skirti tik gydytojas onkologas chemoterapeutas, o hormoninius vaistus – ir gydytojas urologas.“
4. Pakeičiu 16 punktą ir jį išdėstau taip:
5. Pakeičiu 17 punktą ir jį išdėstau taip:
„17. Metastazavusio kastracijai jautraus prostatos vėžio gydymas:
17.1. skiriama chirurginė kastracija, o pacientui atsisakius chirurginės kastracijos, skiriama kastracija vaistais (GISH analogu, kurio veikimo trukmė ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai, ir papildomai gydymo pradžioje ne ilgiau kaip 1 mėnesį kartu skiriamas gydymas antiandrogenu);
17.2. didelės rizikos pacientams (t. y. pacientams, kuriems diagnozuotos daugybinės kaulinės ir (ar) visceralinės metastazės), kurie gali būti gydomi chemoterapiniais vaistais, kartu su chirurgine kastracija, o pacientui atsisakius chirurginės kastracijos, su kastracija vaistais (GISH analogu, kurio veikimo trukmė ne ilgesnė kaip 6 mėnesiai, ir papildomai gydymo pradžioje ne ilgiau kaip 1 mėnesį kartu skiriamas gydymas antiandrogenu) skiriamas docetakselis – po 75 mg/m2 į veną kas 3 savaites, ne daugiau kaip 6 kursai.“
6. Pakeičiu 18 punktą ir jį išdėstau taip:
„18. Aprašo 17 punkte nurodyto gydymo hormoniniais ir (ar) chemoterapiniais vaistais efektyvumas vertinamas pagal PSA lygio, kuris nustatomas kas 3 mėnesius nuo gydymo hormoniniais ir (ar) chemoterapiniais vaistais pradžios, dinamiką, ligos simptomus ir radiologinių tyrimų duomenis. Gydymas laikomas efektyviu, jei PSA lygis mažėja ir stabilizuojasi, ligos simptomai susilpnėja arba išnyksta, radiologiniais tyrimais nenustatoma naujų metastazių.“
7. Pakeičiu 202 punktą ir jį išdėstau taip:
„202. Metastazavusio kastracijai atsparaus prostatos vėžio gydymas:
202.1. Aprašo 11 punkte nustatyta tvarka nusprendus skirti gydymą docetakseliu, kas 3 savaites skiriama po 75 mg/m2 docetakselio (ne daugiau kaip 10 chemoterapijos kursų). Ligai progresuojant, atsiradus netoleruojamų vaisto toksinių reiškinių, gydymas docetakseliu nutraukiamas. PSA lygis prieš pradedant gydymą turi būti didesnis kaip 2 ng/ml.
202.2. Aprašo 11 punkte nustatyta tvarka nusprendus skirti gydymą abirateronu, skiriama vieną kartą per parą 1000 mg abiraterono acetato. Kartu 2 kartus per parą skiriama po 5 mg prednizolono. Skiriant gydymą paciento bendra būklė pagal ECOG skalę turi būti nuo 0 iki 2 balų, PSA lygis – didesnis kaip 2 ng/ml. Abiraterono acetato vienu kartu leidžiama skirti ne ilgesniam kaip 1 mėnesio laikotarpiui. Abirateronas gali būti skiriamas tik tuo atveju, jeigu nebuvo skirtas viso ankstesnio prostatos vėžio gydymo metu.“
8. Pakeičiu 205.2 papunktį ir jį išdėstau taip:
„205.2. arba skiriama vieną kartą per parą 1000 mg abiraterono acetato. Kartu 2 kartus per parą skiriama po 5 mg prednizolono. Skiriant gydymą paciento bendra būklė pagal ECOG skalę turi būti nuo 0 iki 2 balų, PSA lygis – didesnis kaip 2 ng/ml. Abiraterono acetato vienu kartu leidžiama skirti ne ilgesniam kaip 1 mėnesio laikotarpiui. Abirateronas gali būti skiriamas tik tuo atveju, jeigu nebuvo skirtas viso ankstesnio prostatos vėžio gydymo metu;“.