LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL DUOMENŲ APIE Į LIETUVOS RINKĄ PATEIKTAS DANTŲ AMALGAMAS TEIKIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

2020 m. rugpjūčio 28 d. Nr. V-1935

Vilnius

Įgyvendindamas Dantų amalgamų naudojimo mažinimo plano, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2019 m. liepos 22 d. įsakymu Nr. V-915 „Dėl Dantų amalgamų naudojimo mažinimo plano patvirtinimo“, priedo 1.1 papunktyje nurodytą priemonę:

1. T v i r t i n u Duomenų apie į Lietuvos rinką pateiktas dantų amalgamas teikimo tvarkos aprašą.

2. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

Sveikatos apsaugos ministras                                                                              Aurelijus Veryga

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos ministro

2020 m. rugpjūčio 28 d.

įsakymu Nr. V-1935

DUOMENŲ APIE Į LIETUVOS RINKĄ PATEIKTAS DANTŲ AMALGAMAS TEIKIMO TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1.  Duomenų apie į Lietuvos rinką pateiktas dantų amalgamas teikimo tvarkos aprašas (toliau – Aprašas) nustato duomenų apie į Lietuvos rinką pateiktas dantų amalgamas teikimo tvarką.

2.  Duomenis apie į Lietuvos rinką pateiktas dantų amalgamas Aprašo nustatyta tvarka Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Akreditavimo tarnyba) turi teiki medicinos priemonių (prietaisų) (toliau – medicinos priemonė) gamintojai, medicinos priemonių gamintojų įgaliotieji atstovai, medicinos priemonių importuotojai ir medicinos priemonių platintojai, teikiantys į Lietuvos rinką dantų amalgamas (toliau – asmenys).

II SKYRIUS

DUOMENŲ TEIKIMO TVARKA

3.  Asmenys Akreditavimo tarnybai duomenis apie į Lietuvos rinką pateiktas dantų amalgamas teikia du kartus per kalendorinius metus:

3.1. duomenis apie į Lietuvos rinką nuo praėjusių kalendorinių metų liepos 1 d. iki gruodžio 31 d. pateiktas dantų amalgamas – iki sausio 20 dienos;

3.2. duomenis apie į Lietuvos rinką nuo einamųjų kalendorinių metų sausio 1 d. iki birželio 30 d. pateiktas dantų amalgamas – iki liepos 20 dienos.

4.  Asmenys duomenis teikia užpildydami Duomenų apie į Lietuvos rinką pateiktas dantų amalgamas teikimo formą (toliau – Duomenų forma).

5.  Už Duomenų formoje nurodytų duomenų teisingumą atsako duomenis pateikęs asmuo.

6.  Užpildytos Duomenų formos Akreditavimo tarnybai teikiamos per atstumą (siunčiant faksu, elektroniniu paštu, paštu arba per kurjerį) arba tiesiogiai pristatant į Akreditavimo tarnybą.

____________________________

Duomenų apie į Lietuvos rinką

pateiktas dantų amalgamas teikimo

tvarkos aprašo

priedas

(Duomenų apie į Lietuvos rinką pateiktas dantų amalgamas teikimo forma)

(asmens pavadinimas arba vardas, pavardė)

(kodas)

(adresas)

(kontaktiniai duomenys: telefono, fakso numeriai; el. pašto adresas)

Valstybinei akreditavimo sveikatos

priežiūros veiklai tarnybai prie

Sveikatos apsaugos ministerijos

DUOMENYS APIE Į LIETUVOS RINKĄ PATEIKTAS DANTŲ AMALGAMAS

________________________

(data)

________________________

(sudarymo vieta)

Eil. Nr.

Dantų amalgamos gamintojo pavadinimas ir šalis

Dantų amalgamos prekinis ženklas/modelis

Pateiktos į Lietuvos rinką dantų amalgamos kiekis (kapsulių skaičius, vnt.)

Pateiktos į Lietuvos rinką dantų amalgamos gyvsidabrio procentinė dalis vienoje kapsulėje

Asmens, kuriam pateikta dantų amalgama, pavadinimas, kontaktiniai duomenys

____________________                                           _______________________                                                     _________________________              

(pareigos)                                                                          (parašas)                                                                                (vardas ir pavardė)