VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS

DIREKTORIUS

 

ĮSAKYMAS

DĖL VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS 2014 M. SAUSIO 16 D. ĮSAKYMO NR. B1-22 „DĖL PRANEŠIMO (NOTIFIKAVIMO) APIE LIETUVOS RESPUBLIKOS RINKAI TIEKIAMUS MAISTO PAPILDUS TEIKIMO IR VERTINIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“

PAKEITIMO

 

2023 m. gruodžio 19 d. Nr. B1-890

Vilnius

 

 

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2023 m. liepos 26 d. nutarimu Nr. 599 „Dėl Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2010 m. gruodžio 8 d. nutarimo Nr. 1743 „Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos administracijos struktūros patvirtinimo“ pakeitimo“:

1. Pakeičiu Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. sausio 16 d. įsakymą Nr. B1-22 „Dėl Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1.1. pakeičiu Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2014 m. sausio 16 d. įsakymą Nr. B1-22 „Dėl Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ ir išdėstau jį nauja redakcija (Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašas nauja redakcija nedėstomas):

 

VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS

DIREKTORIUS

 

ĮSAKYMAS

DĖL PRANEŠIMO (NOTIFIKAVIMO) APIE LIETUVOS RESPUBLIKOS RINKAI TIEKIAMUS MAISTO PAPILDUS TEIKIMO IR VERTINIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO

 

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos maisto įstatymo 9 straipsnio 5 dalies 9 punktu, Lietuvos higienos normos HN 17:2016 „Maisto papildai“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 13 d. įsakymu Nr. V-432 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 17:2016 „Maisto papildai“ patvirtinimo“, 6 punktu ir Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2000 m. birželio 28 d. nutarimu Nr. 744 „Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos nuostatų patvirtinimo“, 21.2 papunkčiu ir atsižvelgdamas į 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo, su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2021 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 2021/418, kuriuo dėl nikotinamido ribozido chlorido ir magnio citrato malato, naudojamų maisto papildams gaminti, ir dėl vario matavimo vienetų iš dalies keičiama Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB, 3 ir 10 straipsnius:

1. Tvirtinu Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašą (pridedama).

2. Pavedu:

2.1. įsakymo vykdymą Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Paslaugų ir Priežiūros departamentams;

2.2. įsakymo vykdymo kontrolę Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus pavaduotojui pagal administruojamą sritį.“

1.2. pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašą (pridedama):

1.2.1. pakeičiu 6 punktą ir jį išdėstau taip:

6. Lietuvos Respublikos rinkai tiekiami maisto papildai turi atitikti 2011 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 1169/2011 dėl informacijos apie maistą teikimo vartotojams, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1924/2006 ir (EB) Nr. 1925/2006 bei kuriuo panaikinami Komisijos direktyva 87/250/EEB, Tarybos direktyva 90/496/EEB, Komisijos direktyva 1999/10/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2000/13/EB, Komisijos direktyvos 2002/67/EB ir 2008/5/EB bei Komisijos reglamentas (EB) Nr. 608/2004, su visais pakeitimais, 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1924/2006 dėl teiginių apie maisto produktų maistingumą ir sveikatingumą, su visais pakeitimais, 2006 m. gruodžio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1925/2006 dėl maisto produktų papildymo vitaminais ir mineralais bei tam tikromis kitomis medžiagomis, su visais pakeitimais, 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų, su visais pakeitimais, 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2283/2015 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001, su visais pakeitimais, tiesiogiai taikomų ES teisės aktų, priimtų 2002 m. birželio 10 d. Europos ir Tarybos direktyvos 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo, 4 straipsnio 5 dalies pagrindu, Lietuvos higienos normos HN 17:2016 ir kitų maisto srities teisės aktų reikalavimus.“

1.2.2. pakeičiu 7.7 papunktį ir jį išdėstau taip:

7.7. jeigu maisto papildo sudėtyje yra sudedamoji dalis, kuriai taikomi 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2283/2015 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001, reikalavimai, turi būti pateikiami dokumentai, kad sudedamoji dalis atitinka nurodyto teisės akto nuostatas;“;

1.2.3. pakeičiu 9 punktą ir jį išdėstau taip:

9. Jei apie įvežamus ir (ar) importuojamus maisto papildus praneša (notifikuoja) ne Lietuvos Respublikos, o kitos ES valstybės narės maisto tvarkymo subjektas, jis turi pateikti dokumentą, kuriuo patvirtinama, kad šis subjektas yra registruotas ar patvirtintas 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 852/2004 dėl maisto produktų higienos, su visais pakeitimais, 6 straipsnio nustatyta tvarka.“

1.2.4. pakeičiu 10 punktą ir jį išdėstau taip:

10. VMVT taip pat pateikiamas Aprašo 7.1 papunktyje nurodytas maisto papildo, apie kurį pranešama (notifikuojama), etiketės pavyzdys MS Word formatu el. paštu maistopapildai@vmvt.lt, nurodant maisto tvarkymo subjektą, kuris tieks tą maisto papildą rinkai.“

1.2.5. pakeičiu 26 punktą ir jį išdėstau taip:

26. VMVT, nustačiusi, kad Lietuvos Respublikos rinkai tiekiami nenotifikuoti maisto papildai, taip pat maisto papildai, kurių notifikavimo procedūra buvo nutraukta, iš Maisto papildų sąrašo išbraukti maisto papildai ar maisto papildai, kurių ženklinimo etiketė, vykdant pranešimo (notifikavimo) procedūrą, buvo pakeista, taip pat nustačiusi, kad Lietuvos Respublikos rinkoje gali būti maisto papildų, kurių ženklinimo informacija neatitinka teisės aktų reikalavimų, ir įvertinusi riziką vartotojų sveikatai, gali pavesti atitinkamam VMVT Priežiūros departamento apygardos priežiūros skyriui teisės aktų nustatyta tvarka atlikti maisto tvarkymo subjekto, tiekiančio rinkai maisto papildus, apie kuriuos buvo informuota VMVT, patikrinimą, siekdama užtikrinti, kad Lietuvos Respublikos rinkai būtų tiekiami tik teisės aktų reikalavimus atitinkantys maisto papildai.“

1.2.6. pakeičiu 29 punktą ir jį išdėstau taip:

29. Jei VMVT, vertindama maisto tvarkymo subjekto pateiktus Aprašo 7 ar 8 punkte nurodytus dokumentus ir duomenis, įskaitant pranešimo vertinimo metu papildomai gautus duomenis, nustato, kad maisto papildas ar jo sudėtyje esančios medžiagos galimai atitinka naujo maisto ar naujo maisto produktų apibrėžimą, kreipiasi į maisto tvarkymo subjektą, prašydama pateikti dokumentus ir duomenis dėl maisto papildo ar jame esančių medžiagų priskyrimo naujam maistui ar naujo maisto produktams ir jam taikytinų 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2283/2015 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinančio Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001, nuostatų.“

1.2.7. pakeičiu 30 punktą ir jį išdėstau taip:

30. Jei VMVT jau turi Aprašo 27 ir 28 punktuose nurodytų įstaigų išvadą dėl produkto ar jo sudedamosios dalies atitikties atitinkamai vaistiniams preparatams, narkotinėms ar psichotropinėms medžiagoms, ji vadovaujasi šia turima išvada ir papildomai į minėtas įstaigas nesikreipia.“

1.2.8. pakeičiu 33 punktą ir jį išdėstau taip:

33. Aprašo 16 ir 20 punktuose nustatytas 20 (dvidešimties) darbo dienų terminas Aprašo 17 ir 23 punktuose nurodytais atvejais sustabdomas, kol duomenų teikėjas pateiks prašomus duomenis arba kol sueis Aprašo 17 ir 23 punktuose nurodytas 14 (keturiolikos) kalendorinių dienų terminas, Aprašo 27 ir 28 punktuose nurodytais atvejais – iki įstaigos, į kurią VMVT kreipėsi, atsakymo gavimo VMVT dienos, o Aprašo 31 punkte nurodytu atveju – iki Komisijos rekomendacinės išvados parengimo ir pateikimo VMVT dienos.“

1.2.9. pakeičiu 36 punktą ir jį išdėstau taip:

36. VMVT Priežiūros departamento apygardos priežiūros skyrius, turėdamas informacijos, kad maisto papildai, kurie įtraukti į Maisto papildų sąrašą, yra uždrausti tiekti Lietuvos Respublikos rinkai ir (ar) yra galimai nesaugūs, apie tai nedelsiant informuoja VMVT ir pateikia dokumentus, kuriais pagrindžiama, kad maisto papildas yra nesaugus ir neatitinka teisės aktų reikalavimų, o VMVT Aprašo 31 punkte nustatyta tvarka teikia Komisijai svarstyti duomenis apie maisto papildą. VMVT Paslaugų departamento apygardos priežiūros skyrius, turėdamas informacijos, kad maisto papildai, kurie įtraukti į Maisto papildų sąrašą, netiekiami Lietuvos Respublikos rinkai ar maisto tvarkymo subjektas nutraukė veiklą, apie tai nedelsiant informuoja VMVT, kuri per 3 (tris) darbo dienas nuo šios informacijos gavimo dienos informuoja maisto tvarkymo subjektą apie numatomą maisto papildų išbraukimą iš Maisto papildų sąrašo ir ne vėliau kaip per 3 (tris) darbo dienas nuo rašto išsiuntimo dienos išbraukia tuos maisto papildus iš Maisto papildų sąrašo. Maisto tvarkymo subjektas neinformuojamas, jei jis nutraukė veiklą kaip maisto tvarkymo subjektas.“

1.2.10. pakeičiu 41 punktą ir jį išdėstau taip:

41. VMVT turi teisę kreiptis į atitinkamą VMVT Priežiūros departamento apygardos priežiūros skyrių su prašymu patikrinti informacijos, reikalingos maisto papildų pranešimo (notifikavimo) teikimo ir vertinimo procedūrai atlikti, teisingumą, taip pat siekdama patikrinti, ar maisto papildai tiekiami Lietuvos Respublikos rinkai, laikantis teisės aktų reikalavimų.“

1.2.11. pakeičiu Pranešimo (notifikavimo) apie Lietuvos Respublikos rinkai tiekiamus maisto papildus teikimo ir vertinimo tvarkos aprašo priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

2. Nustatau, kad šis įsakymas įsigalioja 2024 m. vasario 15 d.

 

 

 

Direktorė                                                                                                         Audronė Mikalauskienė