LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2011 M. SAUSIO 13 D. ĮSAKYMO NR. V-27 „DĖL VALSTYBINĖS VAISTŲ KONTROLĖS TARNYBOS PRIE LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS NUOSTATŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2016 m. gegužės 31 d. Nr. V-682
Vilnius
1. P a k e i č i u Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatus, patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 13 d. įsakymu Nr. V-27 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“:
1.1. Pakeičiu 10.19 papunktį ir jį išdėstau taip:
„10.19. išduoda gamybos licencijas, didmeninio platinimo licencijas, vaistinės veiklos licencijas, sustabdo licencijų galiojimą, naikina licencijų galiojimą ar galiojimo sustabdymą, papildo, patikslina, pakeičia licencijas ir (ar) pakeičia informaciją ir (ar) duomenis dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti (toliau – licencijos informacija ir (ar) duomenys); išduoda leidimus gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą, pakeičia leidimų sąlygas ir naikina leidimų galiojimą;“.
1.2. Pakeičiu 10.20 papunktį ir jį išdėstau taip:
1.3. Pakeičiu 10.21 papunktį ir jį išdėstau taip:
1.4. Pakeičiu 10.31 papunktį ir jį išdėstau taip:
1.5. Pakeičiu 10.33 papunktį ir jį išdėstau taip:
1.6. Pakeičiu 10.35 papunktį ir jį išdėstau taip:
1.7. Pakeičiu 10.72 papunktį ir jį išdėstau taip:
„10.72. savo interneto svetainėje skelbia įsakymus dėl vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) įrašymo į Sąrašą, Sąrašo tikslinimo, vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) teisės verstis vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) praktika sustabdymo neišbraukiant jų iš Sąrašo, vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) teisės verstis vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) praktika sustabdymo panaikinimo ir išbraukimo iš Sąrašo; informaciją apie vaistininko praktikos licencijų išdavimą, licencijų patikslinimą, licencijų sustabdymą, licencijų sustabdymo panaikinimą ir galiojimo panaikinimą, gamybos licencijų, didmeninio platinimo licencijų, vaistinės veiklos licencijų išdavimą, galiojimo sustabdymą arba panaikinimą, galiojimo sustabdymo panaikinimą, šių licencijų papildymą, patikslinimą, pakeitimą ir (ar) licencijos informacijos ir (ar) duomenų pakeitimą, veiklos su narkotinėmis ir (arba) psichotropinėmis medžiagomis licencijų išdavimą, patikslinimą, pakeitimą, galiojimo sustabdymą, galiojimo sustabdymo panaikinimą, šių licencijų panaikinimą, vaistinių preparatų įregistravimą, vaistinio preparato registracijos pažymėjimo galiojimo sustabdymą, galiojimo sustabdymo panaikinimą ar galiojimo panaikinimą ir išbraukimą iš Lietuvos Respublikos vaistinių preparatų registro, lygiagrečiai importuojamų vaistinių preparatų įregistravimą, perregistravimą, lygiagretaus importo leidimų galiojimo sustabdymą, galiojimo sustabdymo panaikinimą, šių leidimų galiojimo panaikinimą;“.
1.8. Pakeičiu 11.15 papunktį ir jį išdėstau taip:
„11.15. gavusi leidimo turėtojo pranešimą apie pašalintas priežastis, dėl kurių gali būti panaikintas leidimo galiojimas, turi teisę nuvykti į deklaruojamą vietą patikrinti ir įvertinti, ar juridinis asmuo yra pašalinęs priežastis, dėl kurių gali būti panaikintas leidimo galiojimas; gavusi paraišką pakeisti gamybos licenciją, didmeninio platinimo licenciją ir (ar) licencijos informaciją ir (ar) duomenis, arba gavusi paraišką pakeisti leidimo gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą sąlygas, turi teisę nuvykti į deklaruojamą vietą patikrinti ir įvertinti, ar juridinis asmuo yra pasirengęs vykdyti farmacinę veiklą naujomis sąlygomis;“.
2. Į g a l i o j u Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininką Gintautą Barcį pasirašyti pakeistus Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatus ir atlikti visus Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytus veiksmus, susijusius su šių nuostatų įregistravimu Juridinių asmenų registre.