VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, jų informacijos pakeitimo ir papildymo, PERREGISTRAVIMO
2020 m. rugpjūčio 5 d. Nr. B1-561
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u:
1.1. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą NEXTMUNE, koncentratas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms (Ceva Phylaxia Co. Ltd., Vengrija, LT/2/20/2612/001-003);
1.2. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą DOPHEXINE 20 mg/g, milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu (Dopharma Research B.V., Nyderlandai, LT/2/20/2613/001-005);
2. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. ANIMELOXAN 20 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir arkliams (aniMedica GmbH, Vokietija, LT/2/19/2541/001-004), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „aniMedica Herstellungs GmbH, Vokietija“;
2.2. PORCILIS PRRS, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai kiaulėms (Intervet International BV, Nyderlandai, LT/2/02/1385/001-008), aprašo 4.8, 4.9 papunkčius ir 12 punktą naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.3. PORCILIS LAWSONIA, liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti kiaulėms (Intervet International BV, Nyderlandai, LT/2/19/2566/001-008), aprašo 2, 12 punktus ir 4.8, 4.9, 6.2 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.4. NOBILIS IB Ma5, liofilizatas suspensijai ruošti vištoms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/99/0859/001-008), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.5. PHENOXYPEN 325 mg/g, milteliai geriamajam tirpalui ruošti viščiukams (Dopharma Research B.V., Nyderlandai, LT/2/06/1712/001-003), aprašo 6.3 ir 6.5 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.6. DEHINEL PLUS FLAVOUR, tabletės šunims (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/11/2015/001-007), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, kontrolę, pirminį ir antrinį pakavimą, „KRKA - FARMA d.o.o., Kroatija“, aprašo 3 punktą ir galutinio produkto gamybos proceso aprašą naujais duomenimis;
2.7. MILPRAZON CHEWABLE 4 mg/10 mg, plėvele dengtos tabletės mažoms katėms ir ne mažiau kaip 0,5 kg sveriantiems kačiukams (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/19/2533/001-003), aprašo 3 punktą ir 6.1 papunktį naujais duomenimis;
2.8. MILPRAZON CHEWABLE 16 mg/40 mg, plėvele dengtos tabletės ne mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/19/2535/001-003), aprašo 3 punktą ir 6.1 papunktį naujais duomenimis;
2.9. MEKTIX CHEWABLE 4 mg/10 mg, plėvele dengtos tabletės mažoms katėms ir ne mažiau kaip 0,5 kg sveriantiems kačiukams (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/19/2537/001-003), aprašo 3 punktą ir 6.1 papunktį naujais duomenimis;
2.10. MEKTIX CHEWABLE 16 mg/40 mg, plėvele dengtos tabletės ne mažiau kaip 2 kg sveriančioms katėms (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/19/2538/001-003), aprašo 3 punktą ir 6.1 papunktį naujais duomenimis;
2.11. REPOSE VET 500 mg/ml, injekcinis tirpalas (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/17/2396/001-002), aprašo 4.9 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.12. TILDOKET 300 mg/ml + 90 mg/ml, injekcinis tirpalas (Vetpharma Animal Health, S.L., Ispanija, LT/2/18/2503/001-003), aprašo 5 punktą naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.13. VITAMINTHE, geriamoji pasta šunims ir katėms (Virbac S.A., Prancūzija, LT/2/01/1233/001-003), aprašo 3 punktą ir 6.3 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.14. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 2–5 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2505/001-003), aprašo 4.2, 4.4 ir 5.1 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.15. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 5–10 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2506/001-003), aprašo 4.2, 4.4 ir 5.1 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.16. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 10–20 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2507/001-003), aprašo 4.2, 4.4 ir 5.1 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.17. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 20–40 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2508/001-003), aprašo 4.2, 4.4 ir 5.1 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.18. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 40–60 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2509/001-003), aprašo 4.2, 4.4 ir 5.1 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.19. ZELYS 1,25 mg, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/18/2438/001), aprašo 3 ir 8 punktus, 4.5, 4.9, 6.3–6.5 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.20. ZELYS 5 mg, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/18/2439/001), aprašo 3 ir 8 punktus, 4.5, 4.9, 6.3–6.5 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.21. ZELYS 10 mg, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/18/2440/001), aprašo 3 ir 8 punktus, 4.5, 4.9, 6.3–6.5 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
2.22. METROBACTIN VET 250 mg, tabletės šunims ir katėms (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/15/2319/001-012), aprašo 4.5 ir 4.9 papunkčius naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją;
3. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. SYMPAGESIC 500 mg/ml + 4 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, galvijams, kiaulėms ir šunims (Dechra Regulatory B.V., Nyderlandai, LT/2/19/2544/001-002), sąrankoje gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „Richter Pharma AG, Austrija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „Genera Inc., Kroatija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.2. CRYOMAREX RISPENS, koncentratas ir tirpiklis injekcinei suspensijai viščiukams (MERIAL, Prancūzija, LT/2/14/2243/001-009), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.3. EURICAN DAP-Lmulti, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/15/2310/001-003), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.4. EURICAN DAPPI, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/16/2344/001-003), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.5. EURICAN DAPPi-Lmulti, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/15/2311/001-003), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.6. EURICAN Lmulti, injekcinė suspensija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/16/2345/001-003), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.7. DILUMAREX, injekcinis tirpalas (MERIAL, Prancūzija, LT/2/05/1680/001-008), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.8. GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1669/001-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.9. GALLIMUNE 303 ND+IB+ART, injekcinė emulsija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1670/001-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.10. GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART, injekcinė emulsija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1671/001-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.11. HATCHPAK AVINEW, sušaldyta suspensija purškiamajai suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/08/1782/001-002), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.12. HATCHPAK IB H120, užšaldyta suspensija purškiamai suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/07/1774/001-002), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.13. EURICAN DAP, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/16/2343/001-002), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.14. AVINEW, liofilizatas geriamajai, akių ir purškiamajai suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/96/0330/001-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.15. AVINEW NEO, šnypščiosios tabletės suspensijai ruošti vištoms (MERIAL, Prancūzija, LT/2/16/2347/001-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.16. BIORAL H120, liofilizatas geriamajai, nosies ar akių suspensijai ruošti (MERIAL, Prancūzija, LT/2/98/0719/003-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.17. BIORAL H120 NEO, šnypščiosios tabletės suspensijai ruošti vištoms (MERIAL, Prancūzija, LT/2/16/2337/001-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.18. EURICAN DAPPi-L, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/02/1412/001-003), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.19. EURICAN DAPPi-LR, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/02/1378/001-003), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.20. GALLIVAC IB88, liofilizatas purškiamai suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/02/1448/001-002), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.21. GALLIVAC IB88 NEO, šnypščiosios tabletės purškiamajai suspensijai ruošti vištoms (MERIAL, Prancūzija, LT/2/15/2307/001-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.22. GALLIVAC IBD, gyva liofilizuota vakcina (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0248/001-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.23. GUMBORIFFA, inaktyvuota vakcina, injekcinė emulsija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/98/0718/001), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.24. EURICAN DAP-LR, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0252/001-002), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.25. MYELOVAX, liofilizatas geriamajai suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/99/1008/001–004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.26. NEMOVAC, liofilizatas geriamajai suspensijai (MERIAL, Prancūzija, LT/2/00/1215/001-004), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.27. PNEUMODOG, injekcinė suspensija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/96/0333/001-002), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.28. PRIMODOG, injekcinė suspensija šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0249/001-002), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.29. RABISIN MULTI, injekcinė suspensija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/11/2029/001), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.30. RABISIN, injekcinė suspensija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0250/001-003), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.31. RABORAL V-RG, gyva vakcina, peroralinė suspensija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1645/001), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.32. RUVAX, inaktyvuota vakcina, injekcinė suspensija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/02/1376/001-007), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“ ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Merial Laboratoire Porte des Alpes, Prancūzija“, gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.33. EPRINEX MULTI 5 mg/ml, užpilamasis tirpalas mėsiniams ir pieniniams galvijams, avims ir ožkoms (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2487/001-004), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.34. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 2–5 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2505/001-003), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.35. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 5–10 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2506/001-003), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.36. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 10–20 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2507/001-003), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.37. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 20–40 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2508/001-003), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.38. FRONTLINE TRI-ACT, užlašinamasis tirpalas 40–60 kg šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/18/2509/001-003), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.39. EQVALAN DUO, geriamoji pasta (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1672/001-002), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.40. BIODYL, injekcinis tirpalas (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0247/001), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.41. FRONTLINE, užlašinamasis tirpalas katėms (MERIAL, Prancūzija, LT/2/00/1213/001-002), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.42. FRONTLINE S, M, L, XL, užlašinamasis tirpalas šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/00/1212/001-008), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.43. FRONTLINE COMBO, užlašinamasis tirpalas katėms ir šeškams (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1609/001-002), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.44. FRONTLINE COMBO S, užlašinamasis tirpalas šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1610/001, LT/2/04/1610/005), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.45. FRONTLINE COMBO M, užlašinamasis tirpalas šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1610/002, LT/2/04/1610/006), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.46. FRONTLINE COMBO L, užlašinamasis tirpalas šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1610/003, LT/2/04/1610/007), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.47. FRONTLINE COMBO XL, užlašinamasis tirpalas šunims (MERIAL, Prancūzija, LT/2/04/1610/004, LT/2/04/1610/008), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.48. FRONTLINE, odos purškalas, tirpalas (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0243/001-003), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.49. IVOMEC PLUS, injekcinis tirpalas (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0165/001-003), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.50. IVOMEC 1 %, injekcinis tirpalas (MERIAL, Prancūzija, LT/2/02/1379/001-003), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.51. RONAXAN 100, tabletės (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0244/001-002), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.52. RONAXAN 20, tabletės (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0242/001-002), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.53. STOMORGYL 10, tabletės (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0238/001), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.54. STOMORGYL 2, tabletės (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0237/001), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.55. STOMORGYL 20, tabletės (MERIAL, Prancūzija, LT/2/95/0246/001), registruotoją ir gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „MERIAL, Prancūzija“, registruotoju ir gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.56. GALLIMUNE SE+ST, injekcinė emulsija (MERIAL, Prancūzija, LT/2/06/1721/001-002), registruotoją „MERIAL, Prancūzija“ registruotoju „Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.57. MILPRAZON 4 mg/10 mg, plėvele dengtos tabletės mažoms katėms ir ne mažiau kaip 0,5 kg sveriantiems kačiukams (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/15/2282/001-003), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo laiką „atidarius pirminę pakuotę ir tabletę padalijus per pusę, – 3 mėn.“ veterinarinio vaisto tinkamumo laiku „atidarius pirminę pakuotę ir tabletę padalijus per pusę, – 6 mėn.“, pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
3.58. UBROSEAL DRY COW 2,6 g, intramaminė suspensija galvijams (Univet Ltd., Airija, LT/2/17/2435/001-003), sąrankoje veterinarinio vaisto pavadinimą „Ubroseal Dry Cow 2,6 g, intramaminė suspensija galvijams“ veterinarinio vaisto pavadinimu „Ubroseal blue Dry Cow 2,6 g, intramaminė suspensija galvijams“ ir papildau sąrankos 2 ir 3 punktus, 6.1 papunktį naujais duomenimis, papildant sąranką, produkto informaciją.
4. P e r r e g i s t r u o j u šiuos registruotus veterinarinius vaistus:
4.2. AMATIB 800 mg/g, geriamieji milteliai kiaulėms ir vištoms (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/15/2300/001-004);
4.3. PREDNICORTONE vet. 5 mg, tabletės šunims ir katėms (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/15/2298/001-013);
4.4. PREDNICORTONE vet. 20 mg, tabletės šunims ir katėms (Le Vet Beheer B.V., Nyderlandai, LT/2/15/2299/001-013);
4.5. SPASMIUM COMP. 500 mg/ml + 4 mg/ml, injekcinis tirpalas (Richter Pharma AG, Austrija, LT/2/15/2303/001);
4.6. EFFIPRO DUO 50 mg/60 mg, užlašinamasis tirpalas katėms (VIRBAC, Prancūzija, LT/2/16/2330/001-004);
4.7. EFFIPRO DUO 100 mg/120 mg, užlašinamasis tirpalas labai didelėms katėms (VIRBAC, Prancūzija, LT/2/16/2330/005-008);
4.8. EFFIPRO DUO 67 mg/20 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (VIRBAC, Prancūzija, LT/2/15/2304/001-004);
4.9. EFFIPRO DUO 134 mg/40 mg, užlašinamasis tirpalas vidutiniams šunims (VIRBAC, Prancūzija, LT/2/15/2304/005-008);
4.10. EFFIPRO DUO 268 mg/80 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (VIRBAC, Prancūzija, LT/2/15/2304/009-012);
4.11. EFFIPRO DUO 402 mg/120 mg, užlašinamasis tirpalas labai dideliems šunims (VIRBAC, Prancūzija, LT/2/15/2304/013-016);
5. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–4 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.