LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2015 M. GRUODŽIO 30 D. ĮSAKYMO NR. V-1566 „DĖL SPRENDIMŲ DĖL LABAI RETŲ ŽMOGAUS SVEIKATOS BŪKLIŲ GYDYMO IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO PRIĖMIMO TVARKOS APRAŠO IR ŠIŲ IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2019 m. kovo 6 d. Nr. V-299
Vilnius
P a k e i č i u Sprendimų dėl labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo priėmimo tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gruodžio 30 d. įsakymu Nr. V-1566 „Dėl Sprendimų dėl labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo priėmimo tvarkos aprašo ir šių išlaidų kompensavimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo“:
1. Pakeičiu 30.2 papunktį ir jį išdėstau taip:
„30.2. siūlyti vaistinio preparato gamintojui sudaryti klinikiniais rezultatais pagrįstą arba mišrią sutartį, vadovaujantis Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistinių preparatų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. birželio 23 d. įsakymu Nr. V-726 „Dėl Gydymo prieinamumo gerinimo ir rizikos pasidalijimo sutarčių tarp Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos ir vaistinių preparatų gamintojų sudarymo ir vykdymo tvarkos aprašo patvirtinimo“. Jei vieno paciento gydymo atitinkamu vaistiniu preparatu išlaidos viršija 100 tūkst. eurų, šio vaistinio preparato gamintojas privalo sudaryti klinikiniais rezultatais pagrįstą sutartį, pagal kurią apmokamas tik efektyvus paciento gydymas, atsižvelgiant į sutartyje nustatytus klinikinio efektyvumo kriterijus. Tais atvejais, kai gydymo rezultatai neatitinka sutartyje nustatytų kriterijų, atitinkamo vaistinio preparato gamintojas grąžina į PSDF biudžetą gautas lėšas už neefektyvų gydymą šiuo vaistiniu preparatu.“
2. Papildau 301 punktu:
„301. Po trejų metų nuo sutarties, numatytos 30.2 papunktyje, sudarymo įvertinama, kokią dalį visų atitinkamu vaistiniu preparatu gydytų pacientų sudaro asmenys, kurių gydymas buvo efektyvus ir atitiko sutartyje nustatytus klinikinio efektyvumo kriterijus. Jei nustatoma, kad toji dalis yra didesnė nei 60 proc., Komisija siūlo šį vaistinį preparatą įtraukti į Labai retoms būklėms gydyti skirtų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą.“