Lietuvos Respublikos Vyriausybė

 

nutarimas

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖS 2022 M. KOVO 4 D. NUTARIMO NR. 195 „DĖL ĮGALIOJIMŲ SUTEIKIMO ĮGYVENDINANT LIETUVOS RESPUBLIKOS PAKARTOTINIO SVEIKATOS DUOMENŲ NAUDOJIMO ĮSTATYMĄ“ PAKEITIMO

 

2022 m. birželio 22 d. Nr. 654

Vilnius

 

Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:

1.         Pakeisti Lietuvos Respublikos 2022 m. kovo 4 d. nutarimą Nr. 195 „Dėl įgaliojimų suteikimo įgyvendinant Lietuvos Respublikos pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymą“ ir jį išdėstyti nauja redakcija:

 

„LIETUVOS RESPUBLIKOS VYRIAUSYBĖ

 

NUTARIMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymo įgyvendiniMO

 

Vadovaudamasi Lietuvos Respublikos pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo  įstatymo 2 straipsnio 11 dalimi, 3 straipsnio 3 dalimi, 6 straipsnio 3 dalimi, 7 straipsnio 2 ir 3 dalimis ir 9 straipsnio 2 dalimi,  Lietuvos Respublikos Vyriausybė n u t a r i a:

1Įgalioti Lietuvos statistikos departamentą atlikti Pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatyme nustatytas Vyriausybės įgaliotos institucijos funkcijas ir veiksmus.

2Patvirtinti pridedamus:

2.1. Leidimų pakartotinai naudoti sveikatos duomenis išdavimo ir sveikatos duomenų teikimo pakartotinai naudoti tvarkos aprašą;

2.2. Sveikatos duomenų, kurie teikiami naudoti pakartotinai, nuasmeninimo ir pseudoniminimo tvarkos aprašą.“

2. Nustatyti, kad šis nutarimas įsigalioja 2022 m. liepos 1 d.

 

 

 

Ministrė Pirmininkė                                                                        Ingrida Šimonytė

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                          Arūnas Dulkys

 


 

PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2022 m. birželio 22 d. nutarimu
Nr. 654

 

 

 

LEIDIMŲ PAKARTOTINAI NAUDOTI SVEIKATOS DUOMENIS IŠDAVIMO IR SVEIKATOS DUOMENŲ TEIKIMO PAKARTOTINAI NAUDOTI TVARKOS APRAŠAS

 

 

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

 

1.    Leidimų pakartotinai naudoti sveikatos duomenis išdavimo ir sveikatos duomenų teikimo pakartotinai naudoti tvarkos aprašas (toliau – aprašas) nustato leidimų pakartotinai naudoti sveikatos duomenis (toliau – leidimas) Lietuvos Respublikos teritorijoje ūkinę veiklą vykdantiems fiziniams ir juridiniams asmenims, kitoms organizacijoms, juridinių asmenų ir kitų organizacijų padaliniams (toliau – fizinis ar juridinis asmuo) išdavimo, tikslinimo, leidimų galiojimo sustabdymo ir sustabdymo panaikinimo, leidimų galiojimo panaikinimo, leidimų sąlygų laikymosi priežiūros, informacijos apie sveikatos duomenis ir šių duomenų surinkimo iš sveikatos duomenų valdytojų, sveikatos duomenų valdytojų sveikatos duomenų teikimo į Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformą sąnaudų (toliau – sąnaudos) atlyginimo tvarką, kvalifikacijos ir patirties asmens duomenų tvarkymo srityje reikalavimus, kuriuos turi atitikti pareiškėjas, siekiantis pats nuasmeninti rezultatus, gautus remiantis pakartotinai naudojamais duomenimis (toliau – rezultatai), sveikatos duomenų teikimo pakartotinai naudoti ir rezultatų teikimo patikrinti, ar jie nuasmeninti tinkamai, tvarką.

2.    Apraše vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos 2016 m. balandžio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) ir Lietuvos Respublikos pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatyme (toliau – įstatymas).

3.    Informacija apie leidimo išdavimą, galiojimo sustabdymą, galiojimo sustabdymo panaikinimą ir galiojimo panaikinimą, leidimo patikslinimą skelbiama Lietuvos Respublikos Vyriausybės įgaliotos institucijos interneto svetainėje.

4.    Vyriausybės įgaliota institucija fizinio ar juridinio asmens ar jo atstovo (toliau – pareiškėjas) asmens duomenis tvarko jo tapatybės nustatymo, leidimo išdavimo, tikslinimo, galiojimo sustabdymo, galiojimo sustabdymo panaikinimo, galiojimo panaikinimo ir leidimo sąlygų laikymosi priežiūros tikslais, laikydamasi įstatymo, Reglamento (ES) 2016/679 ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių asmens duomenų tvarkymą, reikalavimų.

 

II SKYRIUS

LEIDIMO IŠDAVIMAS

 

5.    Pareiškėjas, norėdamas gauti leidimą, užpildo Vyriausybės įgaliotos institucijos vadovo nustatytos formos prašymą išduoti leidimą (toliau – prašymas) ir prideda įstatymo 3 straipsnio 2 dalyje nurodytus dokumentus ir įstatymo 3 straipsnio 4 dalyje nurodytais atvejais poveikio asmens duomenų apsaugai vertinimą, atliktą Reglamento (ES) 2016/679 35 straipsnyje nustatyta tvarka.

6.    Vyriausybės įgaliota institucija, nustačiusi, kad pateikti ne visi dokumentai, nurodyti įstatymo 3 straipsnio 2 ir (arba) 4 dalyje, ir (arba) prašyme, ir (arba) kituose dokumentuose pateikta ne visa ir (arba) netiksli informacija, ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo prašymo gavimo dienos nurodo šiuos trūkumus pareiškėjui ir nurodo, kad per 20 darbo dienų jų nepašalinus prašymas nebus nagrinėjamas ir pareiškėjas prašymą turės teikti iš naujo.

7.    Vyriausybės įgaliota institucija leidimą išduoda arba motyvuotai atsisako jį išduoti per įstatymo 3 straipsnio 6 dalyje nustatytą terminą. Jeigu Vyriausybės įgaliota institucija neturi informacijos iš sveikatos duomenų valdytojų apie prašyme nurodytus sveikatos duomenis ir turi kreiptis į šių sveikatos duomenų valdytojus dėl informacijos apie galimybę šiuos sveikatos duomenis gauti pakartotinai naudoti, Vyriausybės įgaliota institucija motyvuotą sprendimą dėl jo pratęsimo įstatymo 3 straipsnio 6 dalyje nurodytam laikotarpiui gali priimti ne vėliau kaip likus 5 darbo dienoms iki jo pabaigos. Vyriausybės įgaliota institucija apie sprendimą pratęsti įstatymo 3 straipsnio 6 dalyje nustatytą terminą pareiškėją informuoja ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo jo priėmimo dienos. 

8.    Vyriausybės įgaliota institucija leidimą išduoda esant įstatymo 3 straipsnio 7 dalyje nustatytoms sąlygoms.

9.    Leidimu teisė nuasmeninti rezultatus suteikiama, jeigu pareiškėjas tai nurodė prašyme išduoti leidimą ir pareiškėjas (fizinis asmuo) arba pareiškėjo (juridinio asmens, kitos organizacijos, juridinių asmenų ir kitų organizacijų padalinio) darbuotojas, kuris nuasmenins rezultatus, turi ne trumpesnę kaip 2 metų darbo patirtį asmens duomenų valdymo ir (ar) tvarkymo, įskaitant nuasmeninimo, srityje per paskutinius 3 metus arba turi aukštąjį universitetinį ar jam prilygintą išsilavinimą ir ne trumpesnę kaip 1 metų darbo patirtį asmens duomenų valdymo ir (ar) tvarkymo, įskaitant nuasmeninimo, srityje per paskutinius 2 metus.

10.  Vyriausybės įgaliota institucija atsisako išduoti leidimą įstatymo 3 straipsnio 8 dalyje nustatytais atvejais.

11.  Vyriausybės įgaliota institucija sprendimą dėl leidimo išdavimo ir informaciją apie už sveikatos duomenų pakartotiniam naudojimui teikimą mokėtiną įstatymo 7 straipsnio 4 dalyje nurodytą atlyginimą, susidedantį iš sąnaudų, nurodytų aprašo 22 punkte, ir jo sumokėjimo terminą arba sprendimą dėl atsisakymo išduoti leidimą pareiškėjui pateikia ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo atitinkamo sprendimo priėmimo dienos.

 

III SKYRIUS

LEIDIMO GALIOJIMO SUSTABDYMAS, GALIOJIMO SUSTABDYMO PANAIKINIMAS IR GALIOJIMO PANAIKINIMAS

 

12.  Vyriausybės įgaliota institucija nustačiusi, kad leidimo turėtojas per 5 darbo dienas nuo leidimo išdavimo nesumokėjo aprašo 11 punkte nurodyto atlyginimo arba aprašo V skyriuje nustatyta tvarka nustačiusi aplinkybes, nurodytas įstatymo 4 straipsnio 1 dalyje, sustabdo leidimo galiojimą įstatymo 4 straipsnio 1 dalyje nustatytais atvejais ir tvarka.

13.  Vyriausybės įgaliota institucija leidimo galiojimo sustabdymą panaikina įstatymo 4 straipsnio 5 dalyje nustatytais atvejais ir terminais.

14Vyriausybės įgaliota institucija sprendimą sustabdyti leidimo galiojimą arba panaikinti leidimo galiojimo sustabdymą leidimo turėtojui pateikia ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo jo priėmimo dienos. Leidimo turėtojas taip pat informuojamas apie įstatymo 4 straipsnio 4 dalyje nurodytus sprendimo sustabdyti leidimo galiojimą pasekmes ir leidimo turėtojo pareigą.

15Vyriausybės įgaliota institucija leidimo galiojimą panaikina įstatymo 5 straipsnio 1 dalyje nustatytais atvejais ir įstatymo 5 straipsnio 2 dalyje nustatyta tvarka. Vyriausybės įgaliota institucija sprendimą panaikinti leidimo galiojimą leidimo turėtojui pateikia ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo jo priėmimo dienos. Leidimo turėtojas taip pat informuojamas apie įstatymo 5 straipsnio 3 dalyje nurodytus sprendimo panaikinti leidimo galiojimą pasekmes ir leidimo turėtojo pareigą.

 

IV SKYRIUS

LEIDIMO TIKSLINIMAS

 

16.  Leidimo turėtojas, įstatymo 3 straipsnio 9 dalyje nustatytais atvejais norėdamas pakeisti leidime nurodytas sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo sąlygas arba leidimo turėtojo rekvizitus (toliau – tikslinti leidimą), pateikia Vyriausybės įgaliotai institucijai prašymą tikslinti leidimą, kuriame nurodyta įstatymo 3 straipsnio 9 dalyje nustatyta informacija, ir prideda įstatymo 3 straipsnio 9 dalyje nurodytus dokumentus.

17.  Vyriausybės įgaliota institucija sprendimą dėl leidimo tikslinimo arba įstatymo 3 straipsnio 10 dalyje nustatytais atvejais motyvuotą atsisakymą tikslinti leidimą priima per įstatymo 3 straipsnio 9 dalyje nustatytą terminą. Vyriausybės įgaliota institucija šioje dalyje nurodytą sprendimą leidimo turėtojui pateikia ne vėliau kaip per 3 darbo dienas nuo jo priėmimo dienos.

 

V SKYRIUS

LEIDIMO SĄLYGŲ LAIKYMOSI PRIEŽIŪRA

 

18.  Leidimo sąlygų laikymosi priežiūrą vadovaudamosi įstatymo 16 straipsniu pagal kompetenciją vykdo Vyriausybės įgaliota institucija ir Valstybinė duomenų apsaugos inspekcija. Vyriausybės įgaliotos institucijos vadovas atlikti leidimo sąlygų laikymosi priežiūrą skiria kitą padalinį arba, nesant galimybės to padaryti, kitą valstybės tarnautoją nei tas, kuris atlieka aprašo IIIV skyriuose nurodytas funkcijas.

19Leidimo turėtojų veiklos priežiūra vykdoma Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo, Reglamento (ES) 2016/679 ir Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatymo nustatyta tvarka.

 

VI SKYRIUS

INFORMACIJOS APIE SVEIKATOS DUOMENIS IR SVEIKATOS DUOMENŲ RINKIMAS IŠ SVEIKATOS DUOMENŲ VALDYTOJŲ IR SĄNAUDŲ ATLYGINIMAS

 

20.  Sveikatos duomenų valdytojai, gavę rašytinį Vyriausybės įgaliotos institucijos prašymą pateikti informaciją apie jų valdomuose registruose ir (arba) informacinėse sistemose tvarkomus sveikatos duomenis (duomenis identifikuojančią informaciją (aprašą, pavadinimą, datą), sveikatos duomenų rinkimo periodiškumą, tvarkymo apribojimus, sveikatos duomenų formatą, kokybės informaciją, apimtį, informaciją apie galimybę susieti sveikatos duomenis, kitus prašomus ir galimus pateikti metaduomenis), Vyriausybės įgaliotai institucijai per įstatymo 7 straipsnio 2 dalyje nustatytą terminą raštu pateikia šią informaciją ir aprašo priede nurodytoje Informacijos apie sveikatos duomenų valdytojų sąnaudas formoje – informaciją apie sąnaudas. 

21Sveikatos duomenų valdytojai, gavę rašytinį Vyriausybės įgaliotos institucijos prašymą pateikti informaciją apie jų valdomuose registruose ir (arba) informacinėse sistemose tvarkomus prašyme nurodytus sveikatos duomenis arba jų grupes, jei jos nėra gavusi aprašo 20 punkte nustatyta tvarka, Vyriausybės įgaliotai institucijai per jos prašyme nustatytą terminą, ne trumpesnį kaip 30 darbo dienų, pateikia šią informaciją ir aprašo priede nurodytoje Informacijos apie sveikatos duomenų valdytojų sąnaudas formoje – informaciją apie sąnaudas.

22. Sąnaudų apskaičiavimo tvarka:

22.1. į sąnaudas įskaičiuojamos:

22.1.1. tiesioginės darbo užmokesčio sąnaudos (įskaitant socialinio draudimo įmokas) sisteminant, adaptuojant, apdorojant ir (ar) kitaip perdirbant sveikatos duomenis, ir (ar) perduodant juos į Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformą (toliau – duomenų parengimas ir pateikimas);

22.1.2. duomenų parengimo ir pateikimo paslaugų sąnaudos, jeigu sveikatos duomenų parengimą ir perdavimą atlieka paslaugų teikėjas pagal sutartį su sveikatos duomenų valdytoju;

22.2.    į sąnaudas neįskaičiuojamos sąnaudos, susijusios su informacinių sistemų, kuriose tvarkomi į Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformą teikiami sveikatos duomenys ar kurias naudojant atliekamas duomenų parengimas ir pateikimas, palaikymu ir (ar) modifikavimu, taip pat netiesioginės išlaidos (bendrųjų funkcijų darbuotojų darbo užmokestis, elektros energijos, šildymo išlaidos ir pan.).

23. Sveikatos duomenų valdytojai, gavę rašytinį Vyriausybės įgaliotos institucijos prašymą pateikti sveikatos duomenis, ne vėliau kaip per šiame prašyme nurodytą terminą, kuris nustatomas atsižvelgiant į teiktinų sveikatos duomenų pobūdį, jų apimtį ir įstatymo 7 straipsnio 3 dalyje nurodytą terminą ir kuris negali būti trumpesnis kaip 30 darbo dienų, pateikia sveikatos duomenis į Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformą.

24. Jeigu sveikatos duomenų valdytojo duomenų parengimą ir pateikimą atlieka paslaugų teikėjas, sveikatos duomenų valdytojas Vyriausybės įgaliotai institucijai pateikia paslaugos teikėjo išrašytos sąskaitos kopiją. Vyriausybės įgaliota institucija sveikatos duomenų valdytojo nurodytą sąnaudų sumą perveda į sveikatos duomenų valdytojo nurodytą kredito įstaigos sąskaitą ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo sveikatos duomenų pateikimo į Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformą, o jei sveikatos duomenų valdytojo duomenų parengimą ir pateikimą atliko paslaugų teikėjas, ne vėliau kaip per 10 darbo dienų nuo paslaugų teikėjo išrašytos sąskaitos kopijos pateikimo Vyriausybės įgaliotai institucijai dienos, tačiau ne anksčiau nei į Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformą pateikiami sveikatos duomenys. Abiem šiame punkte nurodytais atvejais sąnaudų suma pervedama ne anksčiau nei pareiškėjas sumoka aprašo 11 punkte nurodytą atlyginimą.

 

VII SKYRIUS

SVEIKATOS DUOMENŲ TEIKIMAS PAKARTOTINAI NAUDOTI IR REZULTATŲ TEIKIMAS PATIKRINTI, AR JIE NUASMENINTI TINKAMAI

 

25.  Vyriausybės įgaliota institucija, leidimo turėtojui sumokėjus aprašo 11 punkte nurodytą atlyginimą, sveikatos duomenis, kuriems naudoti pakartotinai išdavė leidimą, šiuo Vyriausybės nutarimu patvirtintame Sveikatos duomenų, kurie teikiami naudoti pakartotinai, nuasmeninimo ir pseudoniminimo tvarkos apraše (toliau – Duomenų nuasmeninimo ir pseudoniminimo aprašas) nustatyta tvarka nuasmenina arba pseudonimina, jeigu šie sveikatos duomenys surinkti iš skirtingų registrų ir (arba) informacinių sistemų, sudaro duomenų rinkinius, ir per įstatymo 7 straipsnio 3 dalyje nustatytą terminą:

25.1.    suteikia leidimo turėtojui prisijungimo prie Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformos teisę. Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformoje leidimo turėtojui leidžiama tvarkyti tik sveikatos duomenis, nurodytus jam išduotame leidime;

25.2.    Vyriausybės įgaliotos institucijos nustatytu būdu, užtikrinančiu sveikatos duomenų saugumą, konfidencialumą ir atsekamumą, pateikia leidime nurodytus sveikatos duomenis į kitą sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo aplinką, jei leidime nurodyta, kad sveikatos duomenys pakartotinai naudoti teikiami kitoje sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo aplinkoje.

26Jeigu leidime nurodyta, kad leidimo turėtojas rezultatus ar jų dalis, kuriuose yra sveikatos duomenų, gali nuasmeninti pats, leidimo turėtojas prieš juos paskelbdamas ir (arba) pateikdamas trečiosioms šalims, Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformoje, arba jei sveikatos duomenys buvo pateikti pakartotinai naudoti kitoje sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo aplinkoje, Vyriausybės įgaliotos institucijos nustatytu būdu, užtikrinančiu sveikatos duomenų saugumą, konfidencialumą ir atsekamumą, Vyriausybės įgaliotai institucijai pateikia patikrinti, ar jie nuasmeninti tinkamai. Ar rezultatai ar jų dalys nuasmeninti tinkamai, Vyriausybės įgaliota institucija vertina vadovaudamasi Duomenų nuasmeninimo ir pseudoniminimo aprašu.

27.  Nustačiusi, kad rezultatai ar jų dalys nuasmeninti netinkamai, Vyriausybės įgaliota institucija per įstatymo 9 straipsnio 2 dalyje nustatytą terminą informuoja apie nuasmeninimo trūkumus ir tai, kad leidimo turėtojas rezultatus galės skelbti ir (arba) teikti trečiosioms šalims tik tada, kai Vyriausybės įgaliota institucija informuos, kad trūkumai pašalinti tinkamai ir rezultatus galima skelbti.

 

VIII SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

 

28.  Pareiškėjas, leidimo turėtojas prašymus, papildomą informaciją, pranešimus teikia ir gauna iš Vyriausybės įgaliotos institucijos informaciją, pranešimus Vyriausybės įgaliotos institucijos interneto svetainėje, prisijungęs per Elektroninių valdžios vartų portalą, identifikavęsis elektroniniu parašu ar naudodamas elektroninės bankininkystės priemones.

29.  Jei dėl leidimo išdavimo aplinkos, Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformos arba kitos sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo aplinkos (jei leidime nurodyta, kad sveikatos duomenys pakartotinai naudoti teikiami kitoje sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo aplinkoje) sutrikimo nėra galimybės atlikti apraše nustatytus veiksmus per įstatyme arba apraše nustatytus terminus, sutrikimo laikotarpis į šiuos terminus neįskaičiuojamas.

 

_____________________________

 

part_0b62a6464b3949a1b9e14a21e35df9d0_end


 

Leidimų pakartotinai naudoti sveikatos duomenis išdavimo ir sveikatos duomenų teikimo pakartotinai naudoti tvarkos aprašo

priedas

 

 

(Informacijos apie sveikatos duomenų valdytojų sveikatos duomenų teikimo į Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformą sąnaudas forma)

 

___________________________________________

(sveikatos duomenų valdytojo pavadinimas, adresas)

 

INFORMACIJA APIE SVEIKATOS DUOMENŲ VALDYTOJŲ SVEIKATOS DUOMENŲ TEIKIMO Į VALSTYBĖS SVEIKATOS DUOMENŲ PAKARTOTINIO NAUDOJIMO PLATFORMĄ SĄNAUDAS

 

 

Sveikatos duomenų tvarkymo veiksmai (toliau – veiksmai)

Veiksmus atliko (nurodyti: sveikatos duomenų valdytojas arba paslaugų teikėjas)

Atliktų veiksmų aprašymas

Darbo val. skaičius

Darbo val. įkainis, Eur

Sąnaudos iš viso, Eur

1.

Sisteminimas

 

 

 

 

 

 

2.

Adaptavimas

 

 

 

 

 

 

3.

Apdorojimas

 

 

 

 

 

 

4.

Perdirbimas

 

 

 

 

 

 

5.

Perdavimas į Valstybės sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo platformą

 

 

 

 

 

 

Iš viso

 

 

 

Sveikatos duomenų valdytojo vadovas ar jo įgaliotas asmuo:

 

___________________ ___________________ ___________________

(pareigos)                (parašas)                                           (vardas pavardė)

 

_____________________________

part_7bbae2aa0efb4fa195504779bf9c21d6_end


 

PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2022 m. birželio 22 d. nutarimu
Nr. 654

 

 

 

SVEIKATOS DUOMENŲ, KURIE TEIKIAMI NAUDOTI PAKARTOTINAI, NUASMENINIMO IR PSEUDONIMINIMO TVARKOS APRAŠAS

 

1.    Sveikatos duomenų, kurie teikiami naudoti pakartotinai, nuasmeninimo ir pseudoniminimo tvarkos aprašas (toliau – aprašas) nustato sveikatos duomenų (toliau – duomenys), kuriems naudoti pakartotinai Lietuvos Respublikos Vyriausybės įgaliota institucija išdavė leidimą pakartotinai naudoti sveikatos duomenis (toliau – leidimas), nuasmeninimo ir pseudoniminimo ir  rezultatų, gautų remiantis pakartotinai naudojamais duomenimis (toliau – rezultatai), nuasmeninimo tvarką.

2.    Vyriausybės įgaliota institucija, iš duomenų valdytojų gavusi duomenis, siekdama patvirtinti, kad pateikti duomenys atitinka leidime nurodytus duomenis, atlieka šių duomenų tinkamumo patvirtinimą (validavimą), Lietuvos Respublikos pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo įstatymo (toliau – įstatymas) 7 straipsnio 5 dalyje nurodytais atvejais juos nuasmenina, taikydama Vyriausybės įgaliotos institucijos  nustatytus nuasmeninimo metodus,  arba pseudonimina, taikydama Vyriausybės įgaliotos institucijos nustatytus pseudoniminimo metodus, ir aprašo 8 ir 9 punktuose nustatyta tvarka įvertina nuasmenintų arba pseudonimintų duomenų atskleidžiamumo riziką.

3. Vyriausybės įgaliota institucija, iš leidimo turėtojų gavusi rezultatus, juos nuasmenina, taikydama Vyriausybės įgaliotos institucijos nustatytus nuasmeninimo metodus ir aprašo 8 ir 9 punktuose nustatyta tvarka įvertina nuasmenintų rezultatų atskleidžiamumo riziką.

4.    Aprašu vadovaujasi Vyriausybės įgaliotos institucijos darbuotojai, atliekantys duomenų ir (ar) rezultatų nuasmeninimą, pseudoniminimą ir (arba) įstatymo 9 straipsnio 2 dalyje nurodytais atvejais patikrinimą, ar rezultatai nuasmeninti tinkamai, taip pat leidimo turėtojai, atliekantys rezultatų nuasmeninimą patys, jeigu tai nurodyta leidime.

5.    Vyriausybės įgaliota institucija duomenims ir (arba) rezultatams nuasmeninti ir (ar) pseudoniminti turi teisę pasitelkti nepriklausomus ekspertus.

6.    Jei leidimo turėtojui turi būti teikiamas duomenų rinkinys, pirmiausia sudaromas duomenų rinkinys, o tada atliekamas duomenų nuasmeninimas arba pseudoniminimas.

7.    Siekiant užtikrinti, kad nuasmenintiems ar pseudonimintiems duomenims ir rezultatams nebūtų pritaikytas grįžtamasis metodų taikymas ir būtų užtikrintas duomenų konfidencialumas, detalią duomenų ir rezultatų nuasmeninimo ir pseudoniminimo tvarką (konkrečių metodų taikymo atvejus ir išsamią tvarką) nustato Vyriausybės įgaliotos institucijos vadovas Vyriausybės įgaliotos institucijos vidaus dokumentuose, kurie nėra skelbiami viešai.

8. Atlikus duomenų ir rezultatų nuasmeninimą arba pseudoniminimą, atliekamas vertinimas, ar duomenys ir rezultatai atitinka įstatymo 2 straipsnio 3 ar 9 dalyse nurodytus reikalavimus.

9. Jeigu atlikus aprašo 8 punkte nurodytą vertinimą nustatoma, kad duomenys ir rezultatai neatitinka įstatymo 2 straipsnio 3 ar 9 dalyse nurodytų reikalavimų, duomenų ir rezultatų nuasmeninimas arba pseudoniminimas aprašo nustatyta tvarka atliekamas pakartotinai.

 

___________________________

 

part_3d787f5f0a8145c081be60726cb9bf5e_end