LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2008 M. RUGPJŪČIO 1 D. ĮSAKYMO NR. V-729 „DĖL IŠSĖTINĖS SKLEROZĖS GYDYMO LIGĄ MODIFIKUOJANČIAIS VAISTAIS, KOMPENSUOJAMAIS IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO, SKYRIMO TVARKOS APRAŠO TVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2020 m. rugpjūčio 31 d. Nr. V-1941

Vilnius

P a k e i č i u Išsėtinės sklerozės gydymo ligą modifikuojančiais vaistais, kompensuojamais iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, skyrimo tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. V-729 „Dėl Išsėtinės sklerozės gydymo ligą modifikuojančiais vaistais, kompensuojamais iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, skyrimo tvarkos aprašo tvirtinimo“:

1.  Papildau nauju 2.1 papunkčiu:

„2.1. Ankstyvoji pirminė progresuojanti išsėtinė sklerozė – ne ilgiau kaip 15 metų nuo išsėtinės sklerozės simptomų pasireiškimo pradžios trunkanti liga, kai paciento negalia vaisto skyrimo laikotarpiu pagal išplėstinę negalios vertinimo skalę (angl. The Expanded Disability Status Scale) (toliau – EDSS) yra nuo 3,0 iki 6,0 balų ir atlikus galvos smegenų ir (arba) nugaros smegenų magnetinio rezonanso tomografijos (toliau – MRT) tyrimą  T2 režimu gali būti nustatomi nauji ar didėjantys židiniai, ar daugiau kaip 9 židiniai, atlikus tyrimą T1 režimu, nustatomas gadolinio kontrastą kaupiantis židinys.“

2.  Buvusius 2.1 ir 2.2 papunkčius laikau atitinkamai 2.2 ir 2.3 papunkčiais.

3.  Pakeičiu 2.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.2. Itin aktyvi ligos eiga – būklė, kai paciento organizmas nereaguoja į visavertį ir tinkamą paprastai ne trumpesnį nei vienų metų gydymą bent vienu ligą modifikuojančiu vaistu, pacientas gydymo laikotarpiu yra patyręs bent vieną ligos paūmėjimą per praėjusius metus ir, atlikus galvos smegenų MRT tyrimą T2 režimu, jam nustatyta ne mažiau kaip 9 hiperintensiniai židiniai arba bent 1 gadolinio kontrastą kaupiantis židinys.“

4.  Pakeičiu 4 punktą ir jį išdėstau taip:

„4. Gydant išsėtinę sklerozę, ligą modifikuojantys vaistai skiriami, jei išsėtinės sklerozės remisijos metu negalia pagal EDSS skalę yra ne didesnė kaip 6,0 balai, t. y. be kitų pagalbos pacientas turėtų būti pajėgus nueiti iki 100 m (pailsėdamas ar be poilsio).“

5.  Pakeičiu 12¹ punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:

„12¹. Išsėtinei sklerozei gydyti kladribinas ar okrelizumabas skiriamas kaip antraeilė monoterapija:“.

6.  Papildau 12² punktu:

„12². Ankstyvajai pirminei progresuojančiai išsėtinei sklerozei gydyti okrelizumabas skiriamas kaip pirmaeilė monoterapija.“

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                       Aurelijus Veryga