NACIONALINIO VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRO

PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL NACIONALINIO VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRO DIREKTORIAUS
2018 M. RUGSĖJO 4 D. ĮSAKYMO NR. VKE-401 „DĖL RINKAI PATEIKIANČIŲ KOSMETIKOS GAMINIUS ATSAKINGŲ ASMENŲ VYKDOMOS VEIKLOS ATITIKTIES 2009 M. LAPKRIČIO 30 D. EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTO (EB) NR. 1223/2009 DĖL KOSMETIKOS GAMINIŲ REIKALAVIMAMS PATIKRINIMŲ TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2019 m. gegužės 16 d. Nr. VKE-186

Vilnius

1. P a k e i č i u 2018 m. rugsėjo 4 d. Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr. VKE-401 „Dėl Rinkai pateikiančių kosmetikos gaminius atsakingų asmenų vykdomos veiklos atitikties 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių reikalavimams patikrinimų tvarkos aprašo patvirtinimo“ ir jį išdėstau nauja redakcija:

„NACIONALINIO VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRO

PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS

DIREKTORIUS

ĮSAKYMAS

DĖL NACIONALINIO VISUOMENĖS SVEIKATOS CENTRO DIREKTORIAUS 2018 M. RUGSĖJO 4 D. ĮSAKYMO NR. VKE-401 „DĖL RINKAI PATEIKIANČIŲ KOSMETIKOS GAMINIUS ATSAKINGŲ ASMENŲ VYKDOMOS VEIKLOS ATITIKTIES 2009 M. LAPKRIČIO 30 D. EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTO (EB) NR. 1223/2009 DĖL KOSMETIKOS GAMINIŲ REIKALAVIMAMS PATIKRINIMŲ TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“

Vadovaudamasis 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (OL 2009 L 342, p.59), Lietuvos Respublikos produktų saugos įstatymu, Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo 36⁴ straipsniu, Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo 15 straipsnio 1 punktu, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. birželio 26 d. nutarimo Nr. 600 „Dėl 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių įgyvendinimo 3.1.1 papunkčiu ir Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. rugsėjo 18 d. įsakymu Nr. V-1058 „Dėl Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“ 16.3 papunkčiu:

1. T v i r t i n u Rinkai pateikiančių kosmetikos gaminius atsakingų asmenų vykdomos veiklos atitikties 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių reikalavimams patikrinimų tvarkos aprašą (pridedama).

2. P a v e d u Vilniaus departamento direktoriui įsakymo vykdymo kontrolę.“

2. Į p a r e i g o j u:

2.1. Vilniaus departamento Produktų vertinimo skyriaus patarėją Reginą Burbienę iki 2019 m. gegužės 16 d. su šiuo įsakymu supažindinti direktoriaus pavaduotojus, Visuomenės sveikatos saugos kontrolės skyriaus vedėją ir departamentų direktorius;

2.2. departamentų direktorius iki 2019 m. gegužės 20 d. su šiuo įsakymu supažindinti Visuomenės sveikatos saugos kontrolės skyriaus darbuotojus ir Vilniaus departamento Produktų vertinimo skyriaus darbuotojus.

Direktorius Robertas Petraitis

PATVIRTINTA

Nacionalinio visuomenės sveikatos centro

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

direktoriaus

2018 m. rugsėjo 4 d. įsakymu Nr. VKE-401

(Nacionalinio visuomenės sveikatos centro

prie Sveikatos apsaugos ministerijos

direktoriaus 2019 m. gegužės 16 d. įsakymo

Nr. VKE-186 redakcija)

RINKAI PATEIKIANČIŲ KOSMETIKOS GAMINIUS ATSAKINGŲ ASMENŲ VYKDOMOS VEIKLOS ATITIKTIES 2009 M. LAPKRIČIO 30 D. EUROPOS PARLAMENTO IR TARYBOS REGLAMENTO (EB) NR. 1223/2009 DĖL KOSMETIKOS GAMINIŲ REIKALAVIMAMS PATIKRINIMŲ TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1. Rinkai pateikiančių kosmetikos gaminius atsakingų asmenų vykdomos veiklos atitikties 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių reikalavimams patikrinimų tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) nustato Nacionalinio visuomenės sveikatos centro prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Centras) vykdomų Lietuvoje įregistruotų juridinių ir fizinių asmenų, pagal 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (OL 2009 L 342, p. 59) (toliau – Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009) 4 straipsnio nuostatas veikiančių kaip atsakingi asmenys (toliau – Atsakingi asmenys), veiklos patikrinimų tvarką.

2. Tvarkos aprašo tikslas – nustatyti tikrintinų Atsakingų asmenų veiklos patikrinimų tikslą, patikrinimų planavimo, patikrinimų atlikimo tvarką, patikrinimo rezultatų įforminimo reikalavimus, rizikos vertinimo kriterijus Lietuvos Respublikoje įsisteigusiems importuotojams ir platintojams, Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 4 straipsnio 5 ir 6 dalyse nustatyta tvarka veikiantiems kaip Atsakingi asmenys, ir Centro veiksmus, nustačius Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 5 straipsnyje nurodytų Atsakingų asmenų prievolių nevykdymą ar netinkamą jų vykdymą.

3. Atsakingų asmenų veiklos patikrinimų tikslas – nustatyti, ar Atsakingi asmenys vykdo Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 5 straipsnyje nurodytas prievoles, laikantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 3 straipsnyje (dėl panašumo į maisto produktus draudimo), 8 straipsnyje (dėl geros gamybos praktikos), 10 straipsnyje (dėl saugos įvertinimo), 11 straipsnyje (dėl gaminio informacijos bylai taikomų reikalavimų), 12 straipsnyje (dėl mėginių ėmimo ir analizės), 13, 16 straipsniuose (dėl nustatytų pranešimo reikalavimų), 14, 15, 17 straipsniuose (dėl medžiagų apribojimų), 18 straipsnyje (dėl bandymų su gyvūnais reikalavimų), 19 straipsnyje (dėl ženklinimo reikalavimų), 20 straipsnyje (dėl teiginių apie gaminį), 21 straipsnyje (dėl galimybės visuomenei susipažinti su informacija), 23 straipsnyje (dėl informavimo apie rimtą nepageidaujamą poveikį), 24 straipsnyje (dėl informacijos apie medžiagų koncentraciją teikimo) nustatytų reikalavimų, įgyvendinti priemones, mažinančias galimų pažeidimų skaičių, teikti metodinę pagalbą Atsakingiems asmenims, juos konsultuoti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 bei jį įgyvendinančių teisės aktų įgyvendinimo klausimais.

4. Tvarkos aprašas parengtas ir Atsakingų asmenų veiklos patikrinimai atliekami vadovaujantis Reglamentu (EB) Nr. 1223/2009, 2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 765/2008, nustatančiu su gaminių prekyba susijusius akreditavimo ir rinkos priežiūros reikalavimus ir panaikinančiu Reglamentą (EEB) Nr. 339/93 (OL 2008 L 218, p. 30) (toliau – Reglamentas (EB) Nr. 765/2008), Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo 36⁴straipsniu, Lietuvos Respublikos produktų saugos įstatymu, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2013 m. birželio 26 d. nutarimu Nr. 600 „Dėl 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių įgyvendinimo“ (toliau – Nutarimas Nr. 600), Tiesioginės valstybinės visuomenės sveikatos saugos kontrolės reglamentu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. spalio 28 d. įsakymu Nr. V-946 „Dėl Tiesioginės valstybinės visuomenės sveikatos saugos kontrolės reglamento patvirtinimo“ (toliau – Kontrolės reglamentas) ir šiuo Tvarkos aprašu.

5. Centras, pagal Nutarimu Nr. 600 suteiktus įgaliojimus, Lietuvos Respublikoje įsisteigusių importuotojų ir platintojų, Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 4 straipsnio 5 ir 6 dalyse nustatyta tvarka veikiančių kaip Atsakingi asmenys (toliau – importuotojai ir platintojai, veikiantys kaip Atsakingi asmenys), ir, pagal Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatymo 15 straipsnio 1 dalyje jam priskirtą kompetenciją, Lietuvos Respublikoje įsisteigusių gamintojų, Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 4 straipsnio 3 ir 4 dalyse nustatyta tvarka veikiančių kaip Atsakingi asmenys (toliau – gamintojai, veikiantys kaip Atsakingi asmenys), veiklos patikrinimus atlieka laikydamasis Kontrolės reglamento ir Tvarkos aprašo (tiek, kiek to nenustato Kontrolės reglamentas) specialiųjų nuostatų.

6. Tvarkos apraše vartojamos sąvokos suprantamos taip, kaip jos apibrėžtos Reglamente (EB) Nr. 1223/2009, Reglamente (EB) Nr. 765/2008, Lietuvos Respublikos visuomenės sveikatos priežiūros įstatyme, Produktų saugos įstatyme, Viešojo administravimo įstatyme.

7. Tvarkos aprašu privalo vadovautis visi Centro pareigūnai, organizuojantys ir vykdantys Atsakingų asmenų veiklos patikrinimus.

8. Tvarkos aprašo nuostatos taikomos tiek, kiek jos neprieštarauja Lietuvos Respublikos teisės aktų reikalavimams bei tiesiogiai taikomiems Europos Sąjungos teisės aktams.

II SKYRIUS

TIKRINTINŲ IMPORTUOTOJŲ IR PLATINTOJŲ, VEIKIANČIŲ KAIP ATSAKINGI ASMENYS, ATRANKA IR PATIKRINIMŲ PLANAVIMAS

9. Centro Vilniaus departamento Produktų vertinimo skyrius (toliau – PVS), vadovaudamasis Pranešimo apie kosmetikos gaminius portalo (toliau – CPNP) duomenimis, identifikuoja importuotojus ir platintojus, veikiančius kaip Atsakingi asmenys, ir sudaro jų aktualų sąrašą.

10. PVS, vadovaudamasis Tvarkos aprašo 1 priede nurodytais rizikos vertinimo kriterijais importuotojams ir platintojams, veikiantiems kaip Atsakingi asmenys, įvertina Tvarkos aprašo 9 punkte nurodyto kiekvieno Atsakingo asmens riziką pagal rizikos balus ir sudaro tikrintinų importuotojų ir platintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys, metinį periodinės kontrolės plano projektą.

11. Tikrintinų importuotojų ir platintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys, surinkusių daugiausiai rizikos balų, skaičius turi sudaryti ne mažiau kaip 10 proc. visų identifikuotų importuotojų ir platintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys, skaičiaus.

12. Centro Vilniaus departamentas tikrintinų importuotojų ir platintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys, pateikiamų rinkai kosmetikos gaminių metinį planuojamos laboratorinės patikros poreikį derina su Nacionaline visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija.

13. Centro teritorinių departamentų Visuomenės sveikatos saugos kontrolės skyriai (toliau – VSSKS), vadovaudamiesi Kontrolės reglamento 13 priede pateiktų Periodinės tiesioginės valstybinės visuomenės sveikatos saugos kontrolės metu tikrintinų objektų atrankos taisyklių nustatyta tvarka, sudaro ir iki ateinančių metų sausio 10 d. el. paštu pateikia PVS tais metais tikrintinų gamintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys, sąrašą.

14. PVS, pagal Tvarkos aprašo 12 punktą suderintą tikrintinų importuotojų ir platintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys metinio periodinės kontrolės plano projektą ir pagal Tvarkos aprašo 13 punktą VSSKS pateiktus tikrintinų gamintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys, sąrašus, sudaro bendrą tikrintinų Atsakingų asmenų metinio periodinės kontrolės plano projektą, kuriame nurodomas planuojamo patikrinti Atsakingo asmens pavadinimas, veiklos vykdymo adresas ir numatoma patikrinimo data mėnesio tikslumu.

15. Tikrintinų Atsakingų asmenų metinio periodinės kontrolės plano projektas derinamas su Centro teritorinių departamentų direktoriais, tvirtinamas Centro direktoriaus ar jo įgalioto asmens ir ne vėliau kaip iki ateinančių metų sausio 15 d. skelbiamas Centro interneto svetainėje.

16. Tiksli Atsakingų asmenų veiklos patikrinimo atlikimo data (pagal patvirtintą tikrintinų Atsakingų asmenų metinį periodinės kontrolės planą) nustatoma PVS ir VSSKS sutarimu.

III SKYRIUS

ATSAKINGŲ ASMENŲ VEIKLOS PATIKRINIMŲ ATLIKIMO TVARKOS SPECIALIOSIOS NUOSTATOS

17. Atsakingų asmenų patikrinimus atlieka ne mažiau kaip du Centro pareigūnai (ne mažiau kaip po vieną iš PVS ir VSSKS).

18. Periodinės kontrolės metu patikrinimą atliksiantis VSSKS pareigūnas, rengiantis rašto, kuriuo Atsakingas asmuo informuojamas apie priimtą sprendimą atlikti patikrinimą, projektą, privalo jį suderinti su PVS pareigūnu.

19. Pavedimo atlikti Atsakingų asmenų patikrinimą projektą rengia patikrinimą atliksiantis VSSKS pareigūnas, vizuoja Centro teritorinio departamento, kurio veiklos teritorijoje tikrintinas Atsakingas asmuo vykdo veiklą, direktorius, pasirašo Centro Vilniaus departamento direktorius.

20. Importuotojų ir platintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys, veiklos periodinės kontrolės metu pildomas Rinkai pateikiančių kosmetikos gaminius atsakingų asmenų (importuotojų ir platintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys) vykdomos veiklos atitikties Reglamento (EB)
Nr. 1223/2009 reikalavimams patikrinimo kontrolinis klausimynas (Tvarkos aprašo 2 priedas).

21. Gamintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys, veiklos periodinės kontrolės metu pildomas Rinkai pateikiančių kosmetikos gaminius atsakingų asmenų (gamintojų, veikiančių kaip Atsakingi asmenys) vykdomos veiklos atitikties Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 reikalavimams patikrinimo kontrolinis klausimynas (Tvarkos aprašo 3 priedas).

22. Atitinkami kontroliniai klausimynai yra sudėtinės patikrinimo akto dalys.

23. Atsakingų asmenų veiklos periodinės kontrolės metu atsitiktinės atrankos būdu turi būti parinkta ir patikrinta 10 proc. visų kosmetikos gaminių informacijos bylų, bet ne daugiau kaip 5 kosmetikos gaminių informacijos bylos.

24. Patikrinimą atliekantys Centro pareigūnai gali nustatyti maksimalų 3 mėnesių nuo patikrinimo akto surašymo dienos pažeidimų pašalinimo terminą, nustačius, kad Atsakingas asmuo nevykdo šių Reglamente (EB) Nr. 1223/2009 nustatytų prievolių:

24.1. 13 straipsnio reikalavimų dėl pranešimo apie kosmetikos gaminio patiekimą rinkai;

24.2. 19 straipsnio reikalavimų dėl kosmetikos gaminio ženklinimo ir 21 straipsnio reikalavimų dėl galimybės visuomenei susipažinti su informacija apie kosmetikos gaminį;

24.3. 11 straipsnio reikalavimų dėl kosmetikos gaminio informacijos bylos, išskyrus atvejus, kai atsakingas asmuo neturi kosmetikos gaminio bylos arba kai kosmetikos gaminio byloje nėra kosmetikos gaminio saugos ataskaitos;

24.4. 18 straipsnio reikalavimų dėl kosmetikos gaminių, jų ingredientų bandymų su gyvūnais;

24.5. 8 straipsnio reikalavimų ir Lietuvos standarto LST EN ISO 22716:2008 „Kosmetikos gaminiai. Geros gamybos praktika. Geros gamybos praktikos vadovas“ nuostatų dėl kosmetikos gaminių geros gamybos praktikos;

24.6. 16 straipsnio reikalavimų dėl pranešimo apie kosmetikos gaminius, kuriuose yra nanomedžiagų;

24.7. 10 straipsnio ir I priedo reikalavimų dėl kosmetikos gaminio saugos įvertinimo ataskaitos formos ir turinio;

24.8. 23 straipsnio reikalavimų dėl informacijos apie kosmetikos gaminio nepageidaujamą poveikį.

25. Patikrinimą atlikęs PVS pareigūnas surašo patikrinimo aktą, pasirašo abu egzempliorius ir perduoda jį pasirašyti patikrinimą atlikusiam VSSKS pareigūnui, kuris, pasirašęs patikrinimo aktą, teikia jį registravimui Dokumentų valdymo sistemoje.

IV SKYRIUS

IŠ TREČIŲJŲ ŠALIŲ IMPORTUOJAMŲ KOSMETIKOS GAMINIŲ PATIKRINIMAS TERITORINĖJE MUITINĖJE

26. Centro teritoriniame departamente gavus teritorinės muitinės užpildytą Pranešimą apie sulaikytus kosmetikos gaminius, Centro teritorinio departamento direktoriaus pavedimu VSSKS pareigūnas operatyviąją kontrolę atlieka ne vėliau kaip kitą darbo dieną.

27. Pranešimą apie sulaikytus kosmetikos gaminius gavęs VSSKS pareigūnas nedelsiant el. paštu: vilnius@nvsc.lt, ricardas.norkus@nvsc.lt, regina.burbiene@nvsc.lt ir telefonu susisiekia su PVS pareigūnu. Jei apie sulaikytą kosmetikos gaminį iš teritorinės muitinės yra gauta papildoma informacija, ją persiunčia PVS pareigūnui.

28. PVS pareigūnas, gavęs VSSKS pareigūno pateiktą informaciją, vadovaudamasis CPNP duomenimis nedelsiant patikrina ar:

28.1. apie sulaikytą kosmetikos gaminį yra pateikta informacija CPNP ir pridėta:

28.1.1. autentiškos gatavo kosmetikos gaminio pakuotės nuotrauka;

28.1.2. autentiškos kosmetikos gaminio etiketės nuotrauka;

28.2. apie kosmetikos gaminį kaip pavojingą gaminį nėra pateikta pranešimo Europos Komisijos Skubaus keitimosi informacija apie pavojingus vartotojų sveikatai ir saugai gaminius, pranešimų apie pavojingus gaminius registravimo ir skelbimo sistemoje (toliau – RAPEX) Pavojingų produktų sąraše, Valstybinės vartotojų teisių apsaugos tarnybos (toliau – Tarnyba) interneto svetainėje skelbiamų Pavojingų produktų ir Centro interneto svetainėje iš rinkos pašalintų ir (ar) laikinai apribotų pateikti į rinką kosmetikos gaminių sąrašuose;

28.3. gaminio sudėtis atitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 14 ir 15 straipsniuose nustatytus apribojimus:

28.3.1. sudėtyje nėra Reglamento II priede nurodytų draudžiamų medžiagų;

28.3.2. sudėtyje esamos ribojamos medžiagos, panaudotos laikantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priede nustatytų reikalavimų;

28.3.3. sudėtyje esantys dažikliai, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 IV priede nustatytus reikalavimus;

28.3.4. sudėtyje esantys konservantai, atitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priede nustatytus reikalavimus;

28.3.5. sudėtyje esantys ultravioletinių spindulių (toliau – UV) filtrai atitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priede nustatytus reikalavimus;

28.3.6. sudėtyje nėra pagal 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiančio ir panaikinančio direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiančio Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL 2008 L 353, p. 1) (toliau – Reglamentas (EB)
Nr. 1272/2008) VI priedo 3 dalį klasifikuojamų kaip 1 A ir 1 B bei 2 kategorijos CMR medžiagų, arba jos panaudotos pagal įteisintas išimtis.

29. PVS pareigūnas, įvertinęs informaciją apie kosmetikos gaminį pagal Tvarkos aprašo 28 punktą, nedelsiant, bet ne vėliau kaip kitą darbo dieną nuo pranešimo gavimo, el. paštu VSSKS pareigūnui pateikia atitinkamą išvadą, perduoda CPNP portale esančius duomenis, kartu pateikdamas siūlymą dėl sulaikyto kosmetikos gaminio laboratorinės patikros (konkrečios cheminės medžiagos ar mikrobiologinės taršos nustatymo) tikslingumo.

30. VSSKS pareigūnas, atvykęs į teritorinę muitinę, prisistato ir patikrinimą atlieka lydimas atsakingo teritorinės muitinės atstovo.

31. Operatyviosios kontrolės teritorinėje muitinėje metu atliekama dokumentinė, fizinė, ir, pagal poreikį bei galimybes, kosmetikos gaminio laboratorinė patikra, pildomas iš trečiųjų šalių importuojamų kosmetikos gaminių patikrinimo teritorinėje muitinėje kontrolinis klausimynas (Tvarkos aprašo 4 priedas), kurio tikslas – įvertinti, ar kosmetikos gaminys nekelia rimto pavojaus vartotojo sveikatai ir saugai, ar atitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009, 2013 m. liepos 10 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 655/2013, kuriuo nustatomi bendrieji teiginių apie kosmetikos gaminius pagrindimo kriterijai (OL 2013 L 190, p. 31), nustatytus reikalavimus.

32. Jei VSSKS pareigūnas nustato, kad kosmetikos gaminio sudėtyje yra pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo reikalavimus ribojamų medžiagų, pagal Reglamento (EB)
Nr. 1223/2009 V priede leidžiamų nustatytomis sąlygomis naudoti konservantų, UV filtrų ar dažiklių arba įtaria, kad kosmetikos gaminiai laikyti ir gabenti nesilaikant gamintojo nustatytų laikymo sąlygų, siekiant įvertinti kosmetikos gaminių atitiktį Reglamento (EB) 1223.2009 reikalavimams, Kontrolės reglamento 6 priede nustatyta tvarka paimami kosmetikos gaminio bandiniai laboratorinei patikrai.

33. VSSKS pareigūnas operatyviosios kontrolės metu privalo nufotografuoti sulaikyto kosmetikos gaminio pakuotę (turi būti užfiksuoti privalomi ženklinimo rekvizitai pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 19 straipsnio reikalavimus bei gaminio brūkšninis kodas).

34. Patikrinimo aktą VSSKS pareigūnas privalo surašyti ne vėliau kaip per 1 darbo dieną nuo patikrinimo teritorinėje muitinėje arba nuo laboratorinių tyrimų rezultatų gavimo dienos. Tokiais atvejais, kai atliekama laboratorinė patikra, teritorinė muitinė Centro teritorinio departamento raštu informuojama apie tai, kad išvada dėl sulaikyto kosmetikos gaminio bus pateikta tik gavus laboratorinių tyrimų rezultatus bei nurodoma preliminari išvados dėl sulaikyto kosmetikos gaminio pateikimo data.

35. Kosmetikos gaminys vertinamas kaip keliantis rimtą pavojų vartotojo sveikatai ir saugai, jeigu VSSKS pareigūnas nustato, kad teritorinėje muitinėje sulaikytas kosmetikos gaminys:

35.1. kitų kompetentingų institucijų yra įvertintas kaip pavojingas gaminys ir apie jį yra pranešta RAPEX, Valstybinės vartotojų teisių apsaugos tarnybos interneto svetainėje skelbiamų Pavojingų produktų ir Centro interneto svetainėje iš rinkos pašalintų ir laikinai apribotų pateikti į rinką kosmetikos gaminių sąrašuose;

35.2. gaminio sudėtis neatitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 14 ir 15 straipsniuose nustatytų apribojimų:

35.2.1. sudėtyje yra Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priede išvardytų kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų;

35.2.2. sudėtyje yra ribojamų medžiagų, kurios panaudotos nesilaikant Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priede nustatytų apribojimų;

35.2.3. sudėtyje yra kitų dažiklių, išskyrus Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 IV priede išvardintus dažiklius arba IV priede išvardinti dažikliai naudojami nesilaikant to priedo reikalavimų;

35.2.4. sudėtyje yra kitų konservantų, išskyrus išvardytus Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priede, arba V priede išvardinti konservantai panaudoti nesilaikant V priedo reikalavimų;

35.2.5. sudėtyje yra kitų UV filtrų nei išvardyti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 VI priede ir UV filtrų, kurie jame išvardyti, bet naudojami nesilaikant to priedo reikalavimų;

35.2.7. sudėtyje yra pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojamų kaip 1 A ir 1 B bei 2 kategorijos CMR medžiagų, dėl kurių panaudojimo nėra įteisintų išimčių;

35.3. kosmetikos gaminys savo forma, dydžiu, kvapu, spalva, išvaizda, pakuote yra panašus į maisto produktą.

36. Operatyvios kontrolės metu VSSKS pareigūnui nustačius Tvarkos aprašo 35 punkte nurodytus pagrindus kosmetikos gaminį vertinti kaip keliantį rimtą pavojų vartotojo sveikatai ir saugai, tai nurodoma patikrinimo akto skiltyje „Patikrinimo išvada“ ir rengiamas Centro teritorinio departamento rašto (išvados) projektas teritorinei muitinei ir sulaikyto kosmetikos gaminio importuotojui, kaip Atsakingam asmeniui, kuriuo teritorinei muitinei teikiama išvada dėl sulaikyto kosmetikos gaminio.

Šioje teritorinei muitinei teikiamoje išvadoje dėl sulaikyto kosmetikos gaminio turi būti išsamiai įvardinti patikrinimo metu nustatyti teisės aktų reikalavimų pažeidimai, nurodyta, kad dėl šių pažeidimų sulaikytas kosmetikos gaminys įvertintas, kaip keliantis rimtą pavojų sveikatai ir saugai ir todėl negali būti teikiamas Lietuvos Respublikos rinkai bei, vadovaujantis Reglamento (EB)
Nr. 765/2008 29 straipsnio 1 dalimi, teritorinės muitinės prašoma sulaikyto kosmetikos gaminio sąskaitoje faktūroje, kituose gaminio lydimuosiuose dokumentuose arba duomenų tvarkymo sistemoje, jeigu duomenys tvarkomi elektroniniu būdu, įrašyti – „Pavojingas gaminys – išleisti į laisvą apyvartą draudžiama – Reglamentas (EB) Nr. 765/2008 / „Dangerous product – release for free circulation not authorised – Regulation (EC) No 765/2008” – ir užtikrinti, kad šis kosmetikos gaminys nepatektų į Lietuvos Respublikos rinką.

37. Kosmetikos gaminys vertinamas kaip neatitinkantis gaminio saugą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų, jeigu VSSKS pareigūnas nustato, kad teritorinėje muitinėje sulaikytas kosmetikos gaminys neatitinka:

37.1. Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 19 straipsnyje (išskyrus šio straipsnio 5 dalyje), nustatytų kosmetikos gaminio ženklinimo reikalavimų;

37.2. Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 20 straipsnyje nustatytų reikalavimų (t. y. ženklinant kosmetikos gaminį panaudoti teiginiai, jų formuluotės, gaminio pavadinimas, vaizdiniai ar kiti ženklai, kurie perkeltine ar kita prasme įteigtų, kad importuojamas kosmetikos gaminys turi savybių arba funkcijų, kurių iš tiesų neturi ir negali turėti jei pateikiamas į rinką kaip kosmetikos gaminys pagal nurodytas savybes ir funkcijas).

38. Operatyvios kontrolės metu VSSKS pareigūnui nustačius, kad sulaikytas kosmetikos gaminys neatitinka Tvarkos aprašo 37 punkte nurodytų teisės aktų reikalavimų, patikrinimo akto skiltyje „Patikrinimo išvada“ nurodoma, kad kosmetikos gaminys įvertintas kaip neatitinkantis gaminio saugą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų, ir rengiamas Centro teritorinio departamento rašto (išvados) projektas teritorinei muitinei ir sulaikyto kosmetikos gaminio importuotojui, kaip Atsakingam asmeniui, kuriuo teritorinei muitinei teikiama išvada dėl sulaikyto kosmetikos gaminio.

Šioje teritorinei muitinei teikiamoje išvadoje dėl sulaikyto kosmetikos gaminio turi būti išsamiai įvardinti patikrinimo metu nustatyti teisės aktų reikalavimų pažeidimai, nurodyta, kad dėl šių pažeidimų sulaikytas kosmetikos gaminys įvertintas, kaip neatitinkantis gaminio saugą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų ir todėl negali būti teikiamas Lietuvos Respublikos rinkai bei, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 765/2008 29 straipsnio 2 dalimi, teritorinės muitinės prašoma sulaikyto kosmetikos gaminio sąskaitoje faktūroje, kituose gaminio lydimuosiuose dokumentuose arba duomenų tvarkymo sistemoje, jeigu duomenys tvarkomi elektroniniu būdu, įrašyti – „Gaminys neatitinka reikalavimų – išleisti į laisvą apyvartą draudžiama – Reglamentas (EB) Nr. 765/2008“ / „Product not in conformity – release for free circulation not authorized – Regulation (EC) No 765/2008“ – ir užtikrinti, kad šis kosmetikos gaminys nepatektų į Lietuvos Respublikos rinką.

39. Jeigu VSSKS pareigūnas nustato, kad teritorinėje muitinėje sulaikytas kosmetikos gaminys neatitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 19 straipsnio 5 dalyje nustatyto ženklinimo reikalavimo dėl kosmetikos gaminio ženklinimo Lietuvos Respublikos valstybine kalba, kosmetikos gaminys vertinamas kaip neatitinkantis tik Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 19 straipsnio 5 dalyje nustatyto reikalavimo, tai pažymima patikrinimo akto skiltyje „Patikrinimo išvada“, patikrinimo akto skiltyje „Nurodymas“ nurodoma ne vėliau kaip per 3 mėnesius nuo patikrinimo akto surašymo dienos paženklinti sulaikytą kosmetikos gaminį Lietuvos Respublikos valstybine kalba ir apie nurodymo įvykdymą nedelsiant raštu informuoti Centro teritorinį departamentą ir rengiamas Centro teritorinio departamento rašto (išvados) projektas teritorinei muitinei ir sulaikyto kosmetikos gaminio importuotojui, kaip Atsakingam asmeniui, kuriuo teritorinei muitinei teikiama išvada dėl sulaikyto kosmetikos gaminio.

Šioje teritorinei muitinei teikiamoje išvadoje dėl sulaikyto kosmetikos gaminio turi būti įvardintas patikrinimo metu nustatytas Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 19 straipsnio 5 dalies reikalavimo dėl kosmetikos gaminio ženklinimo Lietuvos Respublikos valstybine kalba pažeidimas, nurodyta, kad dėl šio pažeidimo sulaikytas kosmetikos gaminys įvertintas, kaip neatitinkantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 19 straipsnio 5 dalies reikalavimo, kosmetikos gaminio siunta gali būti išleista į laisvą apyvartą, Lietuvos Respublikos rinkai kosmetikos gaminys gali būti teikiamas tik įvykdžius patikrinimo akte pateiktą nurodymą.

40. Operatyvios kontrolės metu VSSKS pareigūnui nustačius, kad kosmetikos gaminys nekelia pavojaus sveikatai ir saugai, atitinka gaminio saugą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimus, tai nurodoma patikrinimo akto skiltyje „Patikrinimo išvada“ ir rengiamas Centro teritorinio departamento rašto (išvados) projektas teritorinei muitinei ir sulaikyto kosmetikos gaminio importuotojui, kaip Atsakingam asmeniui, kuriuo teritorinei muitinei teikiama išvada dėl sulaikyto kosmetikos gaminio.

Šioje teritorinei muitinei teikiamoje išvadoje dėl sulaikyto kosmetikos gaminio turi būti nurodyta, kad patikrinimo metu teisės aktų reikalavimų pažeidimų, dėl kurių sulaikytas kosmetikos gaminys galėtų būti vertintas, kaip keliantis pavojų sveikatai ir saugai ar kaip neatitinkantis gaminio saugą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų, nenustatyta, todėl jis gali būti teikiamas Lietuvos Respublikos rinkai.

41. VSSKS pareigūnas patikrinimo aktą, teritorinei muitinei teikiamos išvados dėl sulaikyto kosmetikos gaminio projektą, visą patikrinimo medžiagą (kontrolės dokumentus, atliktų tyrimų, ekspertizės protokolus ir kt.) nedelsdamas, bet ne vėliau kaip kitą darbo dieną po patikrinimo akto surašymo dienos, perduoda Centro teritorinio departamento direktoriui.

42. Centro teritorinio departamento direktorius remdamasis patikrinimo aktu įformintais kontrolės rezultatais, visa patikrinimo medžiaga, teritorinei muitinei teikiamą išvadą dėl sulaikyto kosmetikos gaminio pasirašo ne vėliau kaip per dvi darbo dienas nuo patikrinimo akto surašymo dienos.

43. Teritorinei muitinei teikiama išvada dėl sulaikyto kosmetikos gaminio ir patikrinimo aktas bei kita patikrinimo medžiaga nedelsiant, bet ne vėliau kaip kitą darbo dieną po patikrinimo akto surašymo, išsiunčiami importuotojui, veikiančiam kaip Atsakingas asmuo, registruotu laišku, taip pat faksu arba elektroniniu paštu. Teritorinei muitinei teikiama išvada dėl sulaikyto kosmetikos gaminio nedelsiant, bet ne vėliau kaip kitą darbo dieną po patikrinimo akto surašymo, išsiunčiami teritorinei muitinei Pranešime apie sulaikytus kosmetikos gaminius nurodytu elektroniniu paštu.

V SKYRIUS

CENTRO PAREIGŪNŲ VEIKSMAI, NUSTAČIUS ATSAKINGŲ ASMENŲ PRIEVOLIŲ NEVYKDYMĄ

44. Atsakingų asmenų patikrinimo metu nustačius, kad atsakingas asmuo nevykdo Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 5 straipsnyje numatytų prievolių, taikomos Produktų saugos įstatyme, Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodekse, Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 25 straipsnyje numatytos priemonės, įskaitant taisomuosius veiksmus, atsižvelgiant į tai, kuri prievolė nevykdoma ir į keliamo pavojaus pobūdį.

45. Kosmetikos gaminių pateikimo į rinką ribojimo priemonės taikomos Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 25 ir 27 straipsnių, Reglamento (EB) Nr. 765/2008 29 straipsnio, Produktų saugos įstatymo ir Kontrolės reglamento nustatyta tvarka.

46. Sprendimas laikinai (ne ilgesniam kaip 6 mėnesių laikotarpiui) uždrausti tiekti rinkai ir demonstruoti kosmetikos gaminį priimamas:

46.1. jeigu nustatoma Atsakingojo asmens veiklos neatitiktis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 reikalavimams kelia pagrįstų įtarimų, kad nepašalinus neatitikimų (kosmetikos gaminio sauga grindžiama Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 reikalavimų neatitinkančia saugos ataskaita bei gaminio informacijos bylos duomenys neatitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 11 straipsnio reikalavimų) kosmetikos gaminys gali kelti pavojų sveikatai (priėmus šį sprendimą Atsakingas asmuo yra įpareigojamas pašalinti nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 reikalavimų pažeidimus ir iki sprendimo galiojimo termino pabaigos pateikti informaciją Centrui apie šių neatitikimų pašalinimo būdus ir rezultatus);

46.2. Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 27 straipsnyje nurodytos apsaugos sąlygos taikymo atvejais.

47. Sprendimas uždrausti kosmetikos gaminio tiekimą rinkai priimamas, jeigu:

47.1. Atsakingas asmuo nevykdo šių Reglamente (EB) Nr. 1223/2009 nustatytų prievolių ir dėl to iškyla pavojus vartotojų sveikatai:

47.1.1. nesilaiko reikalavimų, susijusių su tam tikrų medžiagų kosmetikos gaminiuose draudimais arba apribojimais;

47.1.2. neturi kosmetikos gaminio informacijos bylos;

47.1.3. neturi kosmetikos gaminio saugos ataskaitos;

47.2. jeigu dėl tiekiamo rinkai kosmetikos gaminio iškyla rimtas pavojus žmonių sveikatai ir yra būtina imtis skubių veiksmų;

47.3. jeigu Atsakingas asmuo per Centro priimtame sprendime laikinai (ne ilgesniam kaip 6 mėnesių laikotarpiui) uždrausti tiekti rinkai ir demonstruoti kosmetikos gaminį (Tvarkos aprašo 29.1 papunktis) nurodytą terminą nepateikė informacijos apie Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 reikalavimų neatitikimų pašalinimą ir (ar) grįžtamosios kontrolės metu nustatoma, kad kosmetikos gaminys gali kelti pavojų sveikatai.

48. Su patikrinimo aktu ir kita rinkos ribojimo priemonių taikymui motyvuoti būtina medžiaga nedelsiant, bet ne vėliau kaip kitą darbo dieną po patikrinimo akto surašymo, pasirašytinai supažindinamas Atsakingas asmuo ar jo įgaliotas asmuo, kuriam supažindinimo su dokumentais metu, tai yra, prieš priimant sprendimą dėl rinkos ribojimo priemonių taikymo, leidžiama pareikšti savo nuomonę. Atsakingam asmeniui ar jo įgaliotam asmeniui atsisakius pasirašyti minėtus dokumentus, apie tai pažymima patikrinimo akte.

49. Jei nėra galimybės pasirašytinai supažindinti Atsakingo asmens ar jo įgalioto asmens su patikrinimo aktu ir kita rinkos ribojimo priemonių taikymui motyvuoti būtina medžiaga, minėti dokumentai išsiunčiami registruotu laišku, taip pat faksu arba elektroniniu paštu. Šiuo atveju ūkio subjektas taip pat raštu turi būti informuojamas apie tai, kad jis turi teisę pareikšti savo nuomonę dėl rinkos ribojimo priemonių taikymo.

Šio rašto (lydraščio) projektą rengia patikrinimą atlikęs VSSKS pareigūnas, vizuoja PVS pareigūnas, pasirašo Centro teritorinio departamento direktorius.

50. Centro teritorinio departamento direktoriaus sprendimų laikinai (ne ilgesniam kaip 6 mėnesių laikotarpiui) uždrausti tiekti rinkai ir demonstruoti kosmetikos gaminį, uždrausti kosmetikos gaminio tiekimą rinkai bei leisti kosmetikos gaminį toliau tiekti rinkai (Kontrolės reglamento 34, 35 priedai) projektus rengia ir visą produktų pateikimo į rinką ribojimo priemonių taikymui motyvuoti būtiną medžiagą teikia patikrinimą atlikęs VSSKS pareigūnas, suderinęs su PVS pareigūnu.

51. Informaciją apie priimtus sprendimus dėl rinkos ribojimo priemonių taikymo (apie taikytas rinkos ribojimo priemones, sprendimus leisti produktą toliau tiekti rinkai) Centro Vilniaus departamentas Tarnybai teikia Tarnybos nustatyta tvarka ir Lietuvos Respublikos muitinės departamentui prie Finansų ministerijos (toliau – Muitinės departamentas) teikia Muitinės departamento ir Centro bendradarbiavimo sutartyje nustatyta tvarka.

52. Centro teritorinio departamento direktoriui priėmus sprendimą uždrausti kosmetikos gaminio tiekimą rinkai yra surašomas Produktų saugos įstatymo pažeidimo protokolas (Kontrolės reglamento 36 priedas), kuris, kartu su šiuo sprendimu ir surinktais sprendimą pagrindžiančiais įrodymais, perduodamas Valstybinei vartotojų teisių apsaugos tarnybai ne vėliau kaip per 3 darbo dienas po protokolo surašymo dienos.

53. Patikrinimą atlikusio VSSKS pareigūno parengtą Produktų saugos įstatymo pažeidimo protokolo projektą, rašto (lydraščio) Valstybinei vartotojų teisių apsaugos tarnybai projektą bei rašto (lydraščio) Atsakingam asmeniui projektą (jei Atsakingas asmuo ar jo įgaliotas asmuo nebuvo supažindintas su protokolu pasirašytinai), vizuoja PVS pareigūnas, pasirašo Centro teritorinio departamento direktorius.

VI SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

54. Atsakingų asmenų veiklos patikrinimų metu gauta informacija, susijusi su asmens duomenimis, tvarkoma pagal Lietuvos Respublikos asmens duomenų teisinės apsaugos įstatyme, Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2016/679 dėl fizinių asmenų apsaugos tvarkant asmens duomenis ir dėl laisvo tokių duomenų judėjimo ir kuriuo panaikinama Direktyva 95/46/EB (Bendrasis duomenų apsaugos reglamentas) (OL 2016 L 119, p. 1) ir kituose atitinkamą veiklą reglamentuojančiuose teisės aktuose nustatytus asmens duomenų tvarkymo reikalavimus.

55. Už Tvarkos aprašo peržiūrą ir atnaujinimą atsakingas PVS.

_____________

Rinkai pateikiančių kosmetikos gaminius atsakingų asmenų vykdomos veiklos atitikties 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento
(EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių reikalavimams patikrinimų tvarkos aprašo

1 priedas

RINKAI PATEIKIANČIŲ KOSMETIKOS GAMINIUS ATSAKINGŲ ASMENŲ (IMPORTUOTOJŲ IR PLATINTOJŲ, VEIKIANČIŲ KAIP ATSAKINGI ASMENYS) RIZIKOS VERTINIMO KRITERIJAI

Kriterijai

Balai

1. Atsakingų asmenų CPNP pateiktuose duomenyse apie rinkai pateikiamus kosmetikos gaminius nustatytų neatitikčių Reglamento (EB) 1223/2009 reikalavimams skaičius

1.1. 11 ir daugiau

1.2. nuo 4 iki 10

1.3. nuo 1 iki 3

2. Kosmetikos gaminių skirstymas pagal naudotojų amžių ir naudojimo vietą

2.1. gaminiai, skirti vaikams iki 3 metų

2.2. gaminiai, skirti paakių odai ir gleivinėms

3. Atsakingų asmenų patikrinimų dažnumas

3.1. daugiau kaip 3 metus neatliktas patikrinimas

3.2. nuo 2 iki 3 metų neatliktas patikrinimas

4. Atsakingų asmenų patikrinimų, atliktų vykdant operatyviąją ar periodinę kontrolę, metu nustatytų teisės aktų reikšmingų pažeidimų pašalinimas ar nepašalinimas

4.1. paskutinio patikrinimo, atlikto vykdant periodinę arba operatyviąją kontrolę, nustatyti teisės aktų reikšmingi pažeidimai grįžtamosios kontrolės metu įvertinti kaip nepašalinti

4.2. paskutinio patikrinimo, atlikto vykdant periodinę arba operatyviąją kontrolę, nustatyti teisės aktų reikšmingi pažeidimai grįžtamosios kontrolės metu įvertinti kaip pašalinti

5. Pateikiamų rinkai kosmetikos gaminių asortimentas pagal kategorijas*

5.1. 11 ir daugiau kategorijų

5.2. nuo 4 iki 10 kategorijų

6. Rinkai tiekiamas kosmetikos gaminių kiekis (kg)

6.1. 3001 ir daugiau

6.2. nuo 300 iki 3000

*Kosmetikos gaminių kategorijos: odos priežiūros gaminiai (kremai, losjonai, geliai, aliejai, tonikai, vazelinai ir kt.), odos valymo gaminiai (muilai, druskos, kremai, pieneliai ir kt.), kūno plaukų šalinimo gaminiai (depiliaciniai kremai, vaškai, geliai), kūno kvapo ir/arba prakaito koregavimo gaminiai (antiperspirantai, dezodorantai), skutimosi ir prieš/po skutimosi gaminiai (kremai, balzamai, geliai, putos ir kt.), makiažo gaminiai (pudros, pieštukai, šešėliai, lūpų dažai, tušai ir kt.), kvėpinimosi gaminiai (parfumuoti vandenys, tualetiniai vandenys ir kt.), saulės, savaiminio įdegio gaminiai (apsauginiai kremai, losjonai, aliejai ir kt.), plaukų ir galvos odos priežiūros gaminiai (šampūnai, kondicionieriai ir kt.), plaukų formavimo gaminiai (lakai, losjonai, geliai ir kt.), plaukus nuo saulės apsaugantys gaminiai (šampūnai, kondicionieriai, kremai ir kt.), nagų priežiūros gaminiai (lakai, nagų lako valikliai, kietikliai ir kt.), burnos higienos gaminiai (pastos, burnos skalavimo priemonės, gaivikliai ir kt.).

Rinkai pateikiančių kosmetikos gaminius atsakingų asmenų vykdomos veiklos atitikties 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento

(EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių reikalavimams patikrinimų tvarkos aprašo

2 priedas

RINKAI PATEIKIANČIŲ KOSMETIKOS GAMINIUS ATSAKINGŲ ASMENŲ (IMPORTUOTOJŲ IR PLATINTOJŲ, VEIKIANČIŲ KAIP ATSAKINGI ASMENYS) VYKDOMOS VEIKLOS ATITIKTIES REGLAMENTO (EB) NR. 1223/2009 REIKALAVIMAMS PATIKRINIMO KONTROLINIS KLAUSIMYNAS

20 ___ m. __________________ d. pavedimas atlikti patikrinimą Nr._________________.

20 ___ m. __________________ d. patikrinimo akto Nr._____________________ priedas.

Juridinio asmens / filialo pavadinimas ir kodas; fizinio asmens vardas, pavardė, verslo liudijimo numeris, išdavimo data ir galiojimo laikas: _____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Atsakingo asmens veiklos vykdymo adresas: _____________________________________________________________________________

Bendrieji duomenys apie Atsakingą asmenį (importuotoją ir platintoją, veikiančius kaip atsakingi asmenys):

Eil Nr.	Rodiklio pavadinimas	Reikšmė	Pastabos
1.	Bendras darbuotojų skaičius
2.	Darbuotojų, atsakingų už kosmetikos gaminių kokybės kontrolę, gaminių laikymą ir tiekimą platintojams, skaičius
3.	Kosmetikos gaminių atsargos: sandėliuojamos įmonei priklausančiose patalpose
4.	Kosmetikos gaminių sandėliavimui taikoma subranga
5.	Kosmetikos gaminiai iš muitinės tiesiogiai gabenami platintojui

Tiekiami rinkai kosmetikos gaminiai:

1. Plačiam vartotojui skirti kosmetikos gaminiai:

1.1.1. odos priežiūros gaminiai

1.1.2. odos valymo gaminiai (muilai, druskos, kremai, pieneliai ir kt.) 

1.1.3. kūno plaukų šalinimo gaminiai

1.1.4. kūno kvapo ir/arba prakaito koregavimo gaminiai 

1.1.5. skutimosi ir prieš/po skutimosi gaminiai

1.1.6. makiažo gaminiai

1.1.7. kvėpinimosi gaminiai 

1.1.8. saulės, savaiminio įdegio gaminiai 

1.1.9. plaukų ir galvos odos priežiūros gaminiai 

1.1.10. plaukų formavimo gaminiai 

1.1.11. plaukus nuo saulės apsaugantys gaminiai 

1.1.12. nagų priežiūros gaminiai 

1.1.13. burnos higienos gaminiai 

1.2. profesionaliajam naudojimui skirti gaminiai:

1.2.1. odos priežiūros gaminiai

1.2.2. plaukų ir galvos priežiūros gaminiai 

1.2.3. nagų priežiūros gaminiai 

Įvertinta kosmetikos gaminių atitiktis 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (toliau – [1]) (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LT/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20160812), 2013 m. liepos 10 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 655/2013, kuriuo nustatomi bendrieji teiginių apie kosmetikos gaminius pagrindimo kriterijai (toliau – [2]) (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LT/TXT/?uri=CELEX:32013R0655), Lietuvos standarto LST EN ISO 22716:2008 „Kosmetikos gaminiai. Geros gamybos praktika. Geros gamybos praktikos vadovas“ (toliau – [3]), Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. rugsėjo 28 d. įsakymo Nr. V-1090 „Dėl informacijos apie kosmetikos gaminio rimtą nepageidaujamą poveikį teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“ (toliau – [4]) (https://www.e-tar.lt/ portal/lt/legalAct/ 7589c940f25e1 1e5989ee743dd0efbb0), Lietuvos higienos normos HN 64:2017 „Kosmetikos gaminiai. Mikrobinio užterštumo ribinės vertės“, patvirtinta Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 15 d. įsakymu Nr. 288 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 64-1:2001 „Kosmetikos ir asmens higienos gaminiai. Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis“ patvirtinimo“ (toliau – [5]) (https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/TAR.985AABDE96B7) reikalavimams.

Patikrinimo metu nustatyta:

Eil. Nr.

Reikalavimas

Nuoroda į teisės aktą

Atitiktis reikalavimui

(tinkamą pažymėti x)

Pastabos

Taip

Nevertinta

I. GEROS GAMYBOS PRAKTIKOS ATITIKIMAS DARNIESIEMS STANDARTAMS (Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 8 straipsnis.)

1.1.

Pateikti kosmetikos gaminių geros gamybos praktikos atitiktį įrodantys dokumentai:

išsami vėliausia data atlikto vidaus audito ataskaita arba

nepriklausomos sertifikavimo įstaigos ar kitos kompetentingos institucijos išduotas atitikties gerai gamybos praktikai sertifikatas (ar jam prilygstantis dokumentas) arba

atitikties gerai gamybos praktikai deklaracija, pasirašyta gamintojo ir importuotojo

[1] 11 str. 2 d. c p.

1.2.

Kosmetikos gaminių atsargų laikymas:

[3] 8.3 p.

1.2.1.

įprastinėmis (kambario temperatūros) sąlygomis

1.2.2.

gamintojo nurodytomis specialiomis sąlygomis

1.2.3.

atsargos atitinka gaminio galiojimo terminus

[3] 8.3.5. ir 8.3.6 p.

1.2.4.

prieš pateikimą rinkai yra patikrinta gatavo gaminio kokybės atitiktis nustatytiems kriterijams (fizikinių, cheminių, mikrobiologinių tyrimų rezultatai)

[1] II, III, IV, V, VI priedai

[3] 8.2.1. p.

[5] 7-9 p.

1.2.5.

originalios gatavo gaminio pakuotės ženklinimas atitinka Pranešimo apie kosmetikos gaminius portale (toliau – CPNP) ir gaminio informacijos byloje pateiktai informacijai

[1] 19 str. 1 d.

[3] 8.3.4 p.

1.3.

Jei įmonė naudojasi subranga:

1.3.1.

subranga vykdoma pagal sutartyje numatytas subrangovo veiklas

[3] 12.2 p.

1.3.2.

parengta informacija užsakomoms operacijoms teisingai atlikti

[3] 12.3.2 p.

1.4.

Yra patvirtinta reklamacijų ištyrimo tvarka

[3] 14.1 ir 14.2 p.

1.4.1.

gautos reklamacijos ištirtos ir numatyti tolesni prevenciniai veiksmai

[3] 14.1 p.

1.5.

Yra patvirtinta gaminių atšaukimo tvarka

[3] 14.3 p.

1.5.1.

atšaukti gaminiai paženklinti ir laikomi jiems skirtoje vietoje

[3] 14.3 p.

1.6.

Dokumentavimas:

1.6.1.

yra įmonės dokumentų rengimo bei valdymo sistema

[3] 17.1 p.

1.6.2.

dokumentų originalai yra saugomi

[3] 17.5 p.

II. GAMINIO INFORMACIJOS BYLA (Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 11 straipsnis)

Kosmetikos gaminiams yra parengtos gaminių informacijos bylos

[1] 11 str. 1 d.

Gaminių informacijos bylose yra kosmetikos gaminio aprašymas, pagal kurį gaminio informacijos bylą galima lengvai priskirti tam kosmetikos gaminiui

[1] 11 str.

2 d. a p.

Gaminių informacijos bylose yra pateiktos kosmetikos gaminių saugos ataskaitos

[1] 11 str.

2 d. b p.

Kosmetikos gaminių saugos ataskaitos parengtos pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 I priedo reikalavimus (Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 10 straipsnio 1 dalis) . Pateikta informacija apie:

5.1.

kokybinę kosmetikos gaminio sudėtį

[1] I pr. A d. 1 p.

5.2.

kiekybinę kosmetikos gaminio sudėtį

[1] I pr. A d. 1 p.

5.3.

kosmetikos gaminių fizikines ir chemines savybes

[1] I pr. A d. 2 p.

5.4.

kosmetikos gaminių stabilumą

[1] I pr. A d. 2 p.

5.5.

kosmetikos gaminių mikrobiologinę kokybę

[1] I pr. A d. 3 p.

5.6.

kosmetikos gaminiuose esamas priemaišas

[1] I pr. A d. 4 p.

5.7.

kosmetikos gaminiuose esamus medžiagų likučius

[1] I pr. A d. 4 p.

5.8.

kosmetikos gaminių pakuočių medžiagas

[1] I pr. A d. 4 p.

5.9.

įprastą arba pagrįstai numatomą kosmetikos gaminių naudojimą

[1] I pr. A d. 5 p.

5.10.

kosmetikos gaminių poveikį

[1] I pr. A d. 6 p.

5.11.

kosmetikos gaminių sudėtinių medžiagų poveikį

[1] I pr. A d. 7 p.

5.12.

kosmetikos gaminių sudėtyje esančių medžiagų toksikologinio poveikio rodiklius

[1] I pr. A d. 8 p.

5.13.

kosmetikos gaminių nepageidaujamą ar rimtą nepageidaujamą poveikį (jei buvo užfiksuota)

[1] I pr. A d. 9 p.

5.14.

mokslinius pagrindimus, kuriais remiantis padarytos išvados, kad kosmetikos gaminiai yra saugūs

[1] I pr. B d. 3 p.

Kosmetikos gaminiuose (kosmetikos gaminių receptūrose) nėra medžiagų, kurios yra draudžiamos

[1] 14 ir 15 str.

Kosmetikos gaminių saugos įvertinimą atliko kvalifikuotas saugos vertintojas

[1] 10 str. 2 d.

(Saugos ataskaitose pateikti saugos vertintojo kvalifikaciją įrodantys dokumentai (farmacijos, toksikologijos, medicinos arba panašių disciplinų aukštojo universitetinio mokslo studijų arba pripažįstamų lygiaverčių studijų diplomas arba kiti oficialūs kvalifikaciją patvirtinantys dokumentai).

Pateikti kosmetikos gaminių gamybos metodų aprašymai

[1] 11 str. 2 d. c p.

Pateikti duomenys apie kosmetikos gaminių deklaruojamo efektyvumo įrodymą remiantis gaminio poveikio ar pobūdžio patvirtinimu

[1] 11 str. 2 d. d p.

10.

Pateikti duomenys apie darytus bandymus su gyvūnais, kuriant kosmetikos gaminius ar įvertinant jų ingredientų saugumą

[1] 11 str. 2 d. e p.

III. VARTOTOJŲ INFORMAVIMAS

11.

Kosmetikos gaminių ženklinimas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 19 straipsnio reikalavimus

11.1.

Ant kosmetikos gaminių pakuočių nurodytas/-a/-i:

11.1.1.

Atsakingo asmens pavadinimas arba registruotas pavadinimas bei adresas

[1] 19 str. 1 d. a p, 5 d.

11.1.2.

nominalus turinys masės arba tūrio vienetais pakavimo metu

[1] 19 str. 1 d.

b p., 5 d.

11.1.3.

nurodyta minimalaus tinkamumo termino data (mėnuo ir metai arba diena, mėnuo ir metai)

[1] 19 str. 1 d. c p., 5 d.

gaminiams, kurių minimalaus tinkamumo terminas yra trumpesnis nei 30 mėnesių

11.1.4.

nurodytas laikas, per kurį gaminys yra saugus atidarius gaminį bei ši informacija pažymėta specialiu simboliu

Related image

[1] 19 str. 1 d. c p., 5 d.

gaminiams, kurių minimalaus tinkamumo terminas yra ilgesnis nei 30 mėnesių

11.1.5.

konkretūs nurodymai dėl atsargumo priemonių (ant profesionaliam naudojimui skirtų kosmetikos gaminių)

[1] 19 str. 1 d. d p., 5 d.

11.1.6.

nurodytas gamybos partijos numeris arba kosmetikos gaminių identifikavimo nuoroda

[1] 19 str. 1 d. e p., 5 d.

11.1.7.

nurodyta kosmetikos gaminio funkcija, jei nėra aiški pagal jo pateikimą

[1] 19 str. 1 d. f p.

5 d.

11.1.8.

nurodytas ingredientų sąrašas (tame tarpe ir nanomedžiagos, jei tokios yra)

[1] 19 str. 1 d. g p.

11.2.

Kosmetikos gaminių ingredientų sąraše esantys ingredientai, kurių koncentracija didesnė nei 1 %, nurodyti masės, kokios jie buvo gaminant kosmetikos gaminį, mažėjimo tvarka

[1] 19 str. 1 d. g p. ii p.

11.3.

Kosmetikos gaminių ingredientų pavadinimai nurodyti naudojant Bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijuje nurodytus bendruosius ingredientų pavadinimus

[1] 19 str. 6 d.

12.

Kosmetikos gaminių ženklinime nėra klaidinančių teiginių ar ženklų apie kosmetikos gaminio veiksmingumą ir kitas savybes, kurių gaminys iš tiesų neturi

[1] 20 str. 1 d.

13.

Kosmetikos gaminių nurodytuose teiginiuose apie kosmetikos gaminio poveikį tekstas dera su gaminio informacijos byloje pateikta informacija bei įrodymais

[1] 20 str. 2 d.

[2] 2 str.

IV. KITI REIKALAVIMAI

14.

Kosmetikos gaminys dėl savo formos, kvapo, spalvos, išvaizdos, pakuotės, ženklinimo, tūrio ar dydžio nėra panašus į maisto produktą, dėl ko galėtų kilti pavojus vartotojų sveikatai ar saugai

[1] 3 str. a p.

15.

Kosmetikos gaminių mėginiai imami ir analizuojami taikant patikimus ir atkartojamus metodus

[1] 12 str.

16.

Apie kosmetikos gaminių pateikimą rinkai elektroninėmis priemonėmis yra pranešta Europos Komisijai

[1] 13 str. 1 p. ir 16 str. 3 p.

17.

Kosmetikos gaminių, jų ingredientų bandymai su gyvūnais nebuvo daryti po 2013 m. kovo 11 d.

[1] 18 str.

18.

Užtikrinama galimybė visuomenei susipažinti su šia informacija: apie kosmetikos gaminiuose esamus pavojingų medžiagų kiekius; su kvepalų aromatinės kompozicijos pavadinimu, kodu, tiekėju; su turimais duomenimis apie kosmetikos gaminio sukeltą nepageidaujamą ar rimtą nepageidaujamą poveikį žmonių sveikatai

[1] 21 str.

19.

Teikia informaciją Nacionaliniam visuomenės sveikatos centrui prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – NVSC) apie bet kokį jam žinomą arba pagrįstai tikėtiną jam žinomą kosmetikos gaminių rimtą nepageidaujamą poveikį

[1] 23 str.

[4] 4, 5 d.

20.

Teikia informaciją apie medžiagų koncentraciją NVSC, esant pagrįstam prašymui

[1] 24 str.

Patikrinimo išvada:

 Kosmetikos gaminiai atitinka 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių ir 2013 m. liepos 10 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 655/2013, kuriuo nustatomi bendrieji teiginių apie kosmetikos gaminius pagrindimo kriterijai, Lietuvos standarto LST EN ISO 22716:2008 „Kosmetikos gaminiai. Geros gamybos praktika. Geros gamybos praktikos vadovas“, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. rugsėjo 28 d. įsakymo Nr. V-1090 „Dėl informacijos apie kosmetikos gaminio rimtą nepageidaujamą poveikį teikimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, Lietuvos higienos normos HN 64:2017 „Kosmetikos gaminiai. Mikrobinio užterštumo ribinės vertės“, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 15 d. įsakymu Nr. 288 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 64-1:2001 „Kosmetikos ir asmens higienos gaminiai. Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis“ patvirtinimo“ reikalavimams.

 Kosmetikos gaminiai neatitinka __________________________________________________

_____________________________________________________________________________

reikalavimų.

___________________________________ __________ _____________

(patikrinimą atlikusio asmens pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

__________________________ ___________ _____________

(patikrinimą atlikusio asmens pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

_____________________________ ___________ _____________

(patikrinime dalyvavusio asmens pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

Jeigu periodinį patikrinimą pareigūnas atliko nesivadovaudamas klausimynu ar yra neaiškumų, prašome kreiptis į Ekonomikos ir inovacijų ministeriją (el. paštu versloprieziura@ eimin.lt ) arba į Sveikatos apsaugos ministeriją (el. paštu ministerija@sam.lt).

_____________

Rinkai pateikiančių kosmetikos gaminius atsakingų asmenų vykdomos veiklos atitikties 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento

(EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių reikalavimams patikrinimų tvarkos aprašo

3 priedas

RINKAI PATEIKIANČIŲ KOSMETIKOS GAMINIUS ATSAKINGŲ ASMENŲ (GAMINTOJŲ, VEIKIANČIŲ KAIP ATSAKINGI ASMENYS) VYKDOMOS VEIKLOS ATITIKTIES REGLAMENTO (EB) NR. 1223/2009 REIKALAVIMAMS PATIKRINIMO KONTROLINIS KLAUSIMYNAS

20 ___ m. __________________ d. pavedimas atlikti patikrinimą Nr._________________.

20 ___ m. __________________ d. patikrinimo akto Nr._____________________ priedas.

_____________________________________________________________________________

Atsakingo asmens veiklos vykdymo adresas:

_____________________________________________________________________________

Leidimo-higienos paso Nr. ___________, išdavimo data ___________ (užpildoma prieš atliekant patikrinimą).

Bendrieji duomenys apie Atsakingą asmenį (kosmetikos gaminių gamintoją):

Eil Nr.	Rodiklio pavadinimas	Reikšmė	Pastabos
1.	Bendras darbuotojų skaičius
2.	Darbuotojų, atsakingų už kosmetikos gaminių kokybės kontrolę, gaminių laikymą ir tiekimą platintojams, skaičius
3.	Kosmetikos gaminių gamyba vykdoma įmonės pajėgomis
3.	Kosmetikos gaminių gamybai taikoma subranga

Gaminami ir tiekiami rinkai kosmetikos gaminiai:

1. Plačiam vartotojui skirti kosmetikos gaminiai:

1.1.1. odos priežiūros gaminiai

1.1.2. odos valymo gaminiai (muilai, druskos, kremai, pieneliai ir kt.) 

1.1.3. kūno plaukų šalinimo gaminiai

1.1.4. kūno kvapo ir/arba prakaito koregavimo gaminiai 

1.1.5. skutimosi ir prieš/po skutimosi gaminiai

1.1.6. makiažo gaminiai

1.1.7. kvėpinimosi gaminiai 

1.1.8. saulės, savaiminio įdegio gaminiai 

1.1.9. plaukų ir galvos odos priežiūros gaminiai 

1.1.10. plaukų formavimo gaminiai 

1.1.11. plaukus nuo saulės apsaugantys gaminiai 

1.1.12. nagų priežiūros gaminiai 

1.1.13. burnos higienos gaminiai 

1.2. profesionaliajam naudojimui skirti gaminiai:

1.2.1. odos priežiūros gaminiai

1.2.2. plaukų ir galvos priežiūros gaminiai 

1.2.3. nagų priežiūros gaminiai 

Patikrinimo metu nustatyta:

Eil. Nr.	Reikalavimas	Nuoroda į teisės aktą	Atitiktis reikalavimui (tinkamą pažymėti x)			Pastabos

			Taip	Ne	Nevertinta
I. GEROS GAMYBOS PRAKTIKOS ATITIKIMAS DARNIESIEMS STANDARTAMS (Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 8 straipsnis)
REIKALAVIMAI ORGANIZACINEI STRUKTŪRAI, DARBUOTOJAMS
1.	Yra sudaryta ir patvirtinta organizacinė struktūra	[3] 3.2.1.1 p.
2.	Yra kokybės užtikrinimo ir kokybės kontrolės padalinys (atsakingas asmuo)	[3] 3.2.1.3 p.
3.	Darbuotojai žino savo pareigas, atsakomybes ir veiklos sritį	[3] 3.3.2 p.
4.	Darbuotojai, susiję su gamyba, kokybės kontrole, gaminių laikymu ir siuntimu, yra apmokomi geros gamybos praktikos pagal darbuotojų kompetencijos bei praktinių įgūdžių poreikius atitinkančias mokymo programas	[3] 3.4 p.
5.	Laikomasi darbuotojų asmens higienos reikalavimų:	[3] 3.5 p.
5.1.	yra parengtos įmonės reikmėms pritaikytos higienos įgūdžių laikymosi programos ir darbuotojai jų laikosi	[3] 3.5.1.1 p.
5.2.	yra higienos reikalavimus užtikrinanti įranga ir darbuotojai ja naudojasi	[3] 3.5.1.2 p.
5.3.	darbuotojai aprūpinti ir dėvi darbo aprangą	[3] 3.5.1.3 p.
5.4.	numatytas darbuotojų, kurių sveikatos būklė akivaizdžiai gali kelti pavojų kosmetikos gaminio kokybei ir saugai, nusišalinimas ar draudimas dirbti tol kol jų sveikatos būklė nekels pavojaus	[3] 3.5.2 p.
6.	Pašaliniams neapmokytiems asmenims nėra galimybės patekti į gamybos, kokybės kontrolės bei gatavų gaminių laikymo patalpas	[3] 3.6 p.
REIKALAVIMAI PATALPOMS
7.	Patalpos naudojamos taip, kad išvengti gaminių, žaliavų ir pakavimo medžiagų sumaišymo, darbuotojų srautų susikirtimo	[3] 4.1.1 p.
8.	Į išorę atidaromi langai yra uždengti apsaugine medžiaga	[3] 4.5.2 p.
9.	Yra darbuotojams skirtos plovyklos ir tualetai	[3] 4.6 p.
10.	Tinkamas patalpų valymas, dezinfekcija (valymo ir dezinfekcijos programos)	[3] 4.10 p.
11.	Tinkama apsauga nuo kenkėjų (apsaugos nuo kenkėjų programos)	[3] 4.13 p.
12.	Tinkamas veiklai apšvietimas (šviestuvai veikia, nėra mirgėjimo, ryškių šešėlių, neakina; galima gerai skirti spalvas, raides)	[3] 4.7.1 p.
13.	Pakankamas vėdinimas (įrengtos mechaninės vėdinimo sistemos veikia, natūralaus vėdinimo angos atsiveria)	[3] 4.8 p.
REIKALAVIMAI ĮRANGAI
14.	Įrangos konstrukcija ir išdėstymas nekelia gaminių užteršimo pavojaus	[3] 5.2 ir 5.3 p.
15.	Įranga (matavimo priemonės) reguliariai kalibruojami gamintojų nustatytu dažnumu	[3] 5.4 p.
16.	Įranga tinkamos būklės (reguliariai ne rečiau kaip 1 kartą per metus atliekama techninė priežiūra)	[3] 5.6 p.
17.	Įranga yra valoma ir dezinfekuojama veiksmingomis priemonėmis (patvirtintos valymo ir dezinfekcijos programos ir grafikai)	[3] 5.5 p.
REIKALAVIMAI ŽALIAVOMS IR PAKAVIMO MEDŽIAGOMS
18.	Nustatyti žaliavų ir pakavimo medžiagų kokybės kriterijai (fizikiniai-cheminiai, mikrobiologiniai)	[3] 6.1 p.
19.	Naudojamos žaliavos turi žaliavų tiekėjų pateiktus žaliavų kokybę įrodančius dokumentus (saugos duomenų lapus ar kokybės sertifikatus) ir atliktų laboratorinių tyrimų rezultatus	[3] 6.5 p.
20.	Naudojamos pakavimo medžiagos turi pakavimo medžiagų tiekėjų pateiktus pakavimo medžiagų kokybę įrodančius dokumentus (kokybės sertifikatus) ir atliktų laboratorinių tyrimų rezultatus	[3] 6.5 p.
21.	Žaliavų ir pakavimo medžiagų talpyklos yra paženklintos taip, kad būtų galima identifikuoti medžiagą, partijos numerį	[3] 6.4 ir 6.4.4 p.
22.	Užtikrinamas tinkamas žaliavų ir pakavimo medžiagų laikymas, atsižvelgiant į jų fizikines-chemines savybes (laikymo sąlygos, inventorinis aprašas, ženklinimas, galiojimo trukmės kontrolė, netinkamų naudoti žaliavų atskyrimas nuo tinkamų)	[3] 6.6 p.
23.	Nustačius žaliavų ir pakavimo medžiagų neatitiktį, jų panaudojimas kosmetikos gaminio gamyboje stabdomas	[3] 6.4.2 p.
24.	Sukurta sistema, leidžianti pakartotinai įvertinti medžiagų tinkamumą naudoti, praėjus nustatytam laikymo terminui	[3] 6.7 p.
25.	Vykdomas pagal technologinio proceso parametrus nustatytu periodiškumu vandens, naudojamo gamybos procese kokybės tikrinimas (cheminis, mikrobiologinis tyrimas)	[3] 6.8.2 p. [6] 7-9 p.
REIKALAVIMAI GAMYBOS PROCESUI
26.	Gamybinės operacijos vykdomos pagal parengtą kiekvienos gamybinės operacijos stadijos aprašymą: (žaliavų sudėjimo, temperatūros, greičių, maišymo trukmės, mėginių ėmimo, įrangos priežiūros)	[3] 7.2.1.2 d p.
27.	Yra reikalinga paruošta naudojimui įranga (atsižvelgiant į technologinio proceso reikalavimus plaunama, ir jei reikia dezinfekuojama)	[3] 7.2.2 c p.
28.	Visos žaliavos matuojamos ir sveriamos, remiantis gaminio formule	[3] 7.2.4.1 p.
29.	Kiekvienai nesupakuotų gaminių partijai yra suteiktas ir nurodytas partijos numeris	[3] 7.2.3 ir 7.2.4.3 p.
30.	Nesupakuoti gaminiai laikomi tarpinėse talpyklose tam skirtoje vietoje ir gamybinės operacijos atitinkamos stadijos aprašyme nurodytomis sąlygomis	[3] 7.2.6 p.
31.	Nesupakuoti gaminiai laikomi gamybinių operacijų atitinkamos stadijos aprašyme nustatytu maksimaliu laikymo terminu	[3] 7.2.6 p.
REIKALAVIMAI PAKAVIMO OPERACIJOMS
32.	Darbo vietoje nėra ankstesnėse operacijose naudotų medžiagų ir nėra pakavimo medžiagų sumaišymo pavojaus	[3] 7.3.2 a p.
33.	Pakavimui reikalinga įranga yra išvalyta, švari)	[3] 7.3.2 d p.
34.	Kiekvienam gatavo gaminio vienetui yra suteiktas ir nurodytas partijos numeris	[3] 7.3.3 p.
35.	Pakavimo linijas galima identifikuoti pagal joms suteiktus pavadinimus ar identifikavimo kodus, gatavo gaminio pavadinimą ar identifikavimo kodą	[3] 7.3.4 p.
36.	Procesų kontrolės rezultatai atitinka įmonės nustatytus proceso kontrolės kriterijus	[3] 7.3.6 p.
REIKALAVIMAI GATAVIEMS GAMINIAMS
37.	Gataviems gaminiams nustatyti kiekybiniai ir kokybiniai kriterijai, kurie patikrinami prieš patiekiant gaminius rinkai	[3] 8.2.1 p.
38.	Gataviems gaminiams nustatyti tyrimų metodai, kuriais gatavi gaminiai tikrinami prieš patiekiant rinkai	[3] 8.2.1 p.
39.*	1 kategorijos kosmetikos gaminiuose (skirtuose vaikams iki 3 metų, paakių odai ir gleivinėms) bendras aerobinių mezofilinių mikroorganizmų skaičius yra mažesnis kaip 10² KSV/g arba 10² KSV/ml	[5] 7-9 p.
40.*	2 kategorijos kosmetikos gaminiuose (kituose kosmetikos gaminiuose) bendras aerobinių mezofilinių mikroorganizmų skaičius yra mažesnis kaip 10³ KSV/g arba 10³ KSV/ml	[5] 7-9 p.
41.*	Kosmetikos gaminiuose (1 g ar 1 ml) nėra aptikta Auksinio stafilokoko, Žaliamėlės pseudomonos, Baltojo balkšvagrybio, Žarninės lazdelės	[5] 7-9 p.
42.	Prieš patiekiant rinkai gatavo gaminio kokybė atitiko nustatytus kriterijus (fizikinių, cheminių, mikrobiologinių tyrimų rezultatai, saugos sveikatai įvertinimas)	[3] 8.2.1 p. [1] II, II, IV, V, VI priedai [5] 7-9 p.
43.	Gatavų gaminių atsarginiai mėginiai laikomi nustatytą laikotarpį, pirminėje pakuotėje, nurodytomis ant pakuotės laikymo sąlygomis	[3] 9.8.3 p.
44.	Tinkamas gatavų gaminių laikymas (nustatytoje vietoje, tinkamomis ant pakuotės nurodytomis sąlygomis, nustatytą trukmę)	[3] 8.3 p.
45.	Tinkamas gaminio pakuotės ženklinimas (gaminio pavadinimas ar identifikavimo kodas, partijos numeris, kiekis, laikymo sąlygos)	[3] 8.3.4 p.
46.	Vykdoma specifikacijos neatitinkančių gaminių priežiūra (tiriami, perdirbami ar sunaikinami)	[3] 10.1. p.
47.	Atliekos
47.1.	yra užtikrintas atliekų rūšiavimas	[3] 11.2 p. [6] 13 p.
47.2.	atliekų surinkimo ir šalinimo srautai nesusikerta su gamybinių procesų ir laboratorinių tyrimų srautais	[3] 11.3.1 p.
47.3.	yra priemonės, skirtos atliekų surinkimui, gabenimui, saugojimui ir šalinimui	[3] 11.3.2 p.
47.4.	atliekų talpyklos paženklintos	[3] 11.4 p. [6] 88-89 p.
47.5.	atliekos savalaikiai šalinamos	[3] 11.5 p. [6] 18-22 p.
48.	Įmonė naudojasi subranga:
48.1.	subranga vykdoma pagal sutartyje numatytas subrangovo veiklas	[3] 12.2 p.
48.2.	pateikti dokumentai, patvirtinantys sutarties vykdytojo gebėjimą laikytis geros gamybos praktikos reikalavimų.	[3] 12.3.1 p.
48.3	parengta informacija užsakomoms operacijoms teisingai atlikti	[3] 12.3.2 p.
49.	Nukrypimai
49.1.	yra nustatyti leistini nukrypimai	[3] 13.1 p.
49.2.	įvykus leistinam nukrypimui atliekami ir dokumentuojami koregavimo veiksmai	[3] 13.2 p.
50.	Yra patvirtinta reklamacijų ištyrimo tvarka	[3] 14.1 ir 14.2 p.
50.1.	gautos reklamacijos ištirtos ir numatyti tolesni prevenciniai veiksmai	[3] 14.1 p.
51.	Yra patvirtinta gaminių atšaukimo tvarka	[3] 14.3 p.
51.1.	atšaukti gaminiai atitinkamai paženklinti ir laikomi jiems skirtoje vietoje	[3] 14.3 p.
52.	Parengta pokyčių valdymo tvarka	[3] 15 p.
53.	Vidaus auditas
53.1.	reguliariai (ne rečiau kaip kartą per metus) atliekamas vidaus auditas	[3] 16.1 p.
53.2.	nepriklausomas išorės auditas yra atliktas pagal pareikalavimą	[3] 16.2 p.
53.3.	audito ataskaitoje pateiktos pastabos yra įvertintos ir atlikti koregavimo veiksmai	[3] 16.3 p.
54.	Dokumentavimas
54.1.	yra įmonės dokumentų rengimo bei valdymo sistema	[3] 17.1 p.
54.2.	dokumentai yra įgaliotų asmenų patvirtinti, pasirašyti, datuoti ir registruoti	[3] 17.3.3 p.
54.3.	dokumentų originalai yra saugomi	[3] 17.5 p.
II. GAMINIO INFORMACIJOS BYLA (Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 11 straipsnis)
55.	Kosmetikos gaminiams yra parengtos gaminių informacijos bylos	[1] 11 str. 1 d.
56.	Gaminių informacijos bylose yra kosmetikos gaminio aprašymas, pagal kurį gaminio informacijos bylą galima lengvai priskirti tam kosmetikos gaminiui	[1] 11 str. 2 d. a p.
57.	Gaminių informacijos bylose yra pateiktos kosmetikos gaminių saugos ataskaitos	[1] 11 str. 2 d. b p.
58.	Kosmetikos gaminių saugos ataskaitos parengtos pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 I priedo reikalavimus (Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 10 straipsnio 1 dalis). Pateikta informacija apie:
58.1.	kokybinę kosmetikos gaminio sudėtį	[1] I pr. A d. 1 p.
58.2.	kiekybinę kosmetikos gaminio sudėtį	[1] I pr. A d. 1 p.
58.3.	kosmetikos gaminių fizikines ir chemines savybes	[1] I pr. A d. 2 p.
58.4.	kosmetikos gaminių stabilumą	[1] I pr. A d. 2 p.
58.5.	kosmetikos gaminių mikrobiologinę kokybę	[1] I pr. A d. 3 p.
58.6.	kosmetikos gaminiuose esamas priemaišas	[1] I pr. A d. 4 p.
58.7.	kosmetikos gaminiuose esamus medžiagų likučius	[1] I pr. A d. 4 p.
58.8.	kosmetikos gaminių pakuočių medžiagas	[1] I pr. A d. 4 p.
58.9.	įprastą arba pagrįstai numatomą kosmetikos gaminių naudojimą	[1] I pr. A d. 5 p.
58.10.	kosmetikos gaminių poveikį	[1] I pr. A d. 6 p.
58.11.	kosmetikos gaminių sudėtinių medžiagų poveikį	[1] I pr. A d. 7 p.
58.12.	kosmetikos gaminių sudėtyje esančių medžiagų toksikologinio poveikio rodiklius	[1] I pr. A d. 8 p.
58.13.	kosmetikos gaminių nepageidaujamą ar rimtą nepageidaujamą poveikį (jei buvo užfiksuota)	[1] I pr. A d. 9 p.
58.14.	mokslinius pagrindimus, kuriais remiantis padarytos išvados, kad kosmetikos gaminiai yra saugūs	[1] I pr. B d. 3 p.
59.	Kosmetikos gaminiuose (kosmetikos gaminių receptūrose) nėra medžiagų, kurios yra draudžiamos	[1] 14 ir 15 str.
60.	Kosmetikos gaminių saugos įvertinimą atliko kvalifikuotas saugos vertintojas (Saugos ataskaitose pateikti saugos vertintojo kvalifikaciją įrodantys dokumentai (farmacijos, toksikologijos, medicinos arba panašių disciplinų aukštojo universitetinio mokslo studijų arba pripažįstamų lygiaverčių studijų diplomas arba kiti oficialūs kvalifikaciją patvirtinantys dokumentai).	[1] 10 str. 2 d.
61.	Pateikti kosmetikos gaminių gamybos metodų aprašymai	[1] 11 str. 2 d. c p.
62.	Pateiktas patvirtinimas, jog yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 8 straipsnyje nurodytos geros gamybos praktikos: gamintojo ir atsakingo asmens pasirašytas patvirtinimas, paskutinio vidaus audito ataskaita, atitikties sertifikatas ir pan.	[1] 11 str. 2 d. c p.
63.	Pateikti duomenys apie kosmetikos gaminių deklaruojamo efektyvumo įrodymą remiantis gaminio poveikio ar pobūdžio patvirtinimu	[1] 11 str. 2 d. d p.
64.	Pateikti duomenys apie darytus bandymus su gyvūnais, kuriant kosmetikos gaminius ar įvertinant jų ingredientų saugumą	[1] 11 str. 2 d. e p.
III. VARTOTOJŲ INFORMAVIMAS
65.	Kosmetikos gaminių ženklinimas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 19 straipsnio reikalavimus
65.1.	Ant kosmetikos gaminių pakuočių nurodytas/-a/-i:
65.1.1.	Atsakingo asmens pavadinimas arba registruotas pavadinimas bei adresas	[1] 19 str. 1 d. a p. 5 d.
65.1.2.	nominalus turinys masės arba tūrio vienetais pakavimo metu	[1] 19 str. 1 d. b p. 5 d.
65.1.3.	minimalaus tinkamumo termino data (mėnuo ir metai arba diena, mėnuo ir metai)	[1] 19 str. 1 d. c p. 5 d.				gaminiams, kurių minimalaus tinkamumo terminas yra trumpesnis nei 30 mėnesių
65.1.4.	laikas, per kurį gaminys yra saugus atidarius gaminį bei ši informacija pažymėta specialiu simboliu	[1] 19 str. 1 d. c p. 5 d.				gaminiams, kurių minimalaus tinkamumo terminas yra ilgesnis nei 30 mėnesių
65.1.5.	konkretūs nurodymai dėl atsargumo priemonių (ant profesionaliam naudojimui skirtų kosmetikos gaminių)	[1] 19 str. 1 d. d p. 5 d.
65.1.6.	gamybos partijos numeris arba kosmetikos gaminių identifikavimo nuoroda	[1] 19 str. 1 d. e p. 5 d..
65.1.7.	kosmetikos gaminio funkcija, jei nėra aiški pagal jo pateikimą	[1] 19 str. 1 d. f p. 5 d.
65.1.8.	nurodytas ingredientų sąrašas (tame tarpe ir nanomedžiagos, jei tokios yra)	[1] 19 str. 1 d. g p.
65.2.	Kosmetikos gaminių ingredientų sąraše esantys ingredientai, kurių koncentracija didesnė nei 1 %, nurodyti masės, kokios jie buvo gaminant kosmetikos gaminį, mažėjimo tvarka	[1] 19 str. 1 d. g p. ii p.
65.3.	Kosmetikos gaminių ingredientų pavadinimai nurodyti naudojant Bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijuje nurodytus bendruosius ingredientų pavadinimus	[1] 19 str. 6 d.
66.	Kosmetikos gaminių ženklinime nėra klaidinančių teiginių ar ženklų apie kosmetikos gaminio veiksmingumą ir kitas savybes, kurių gaminys iš tiesų neturi	[1] 20 str. 1 d.
67.	Kosmetikos gaminių nurodytuose teiginiuose apie kosmetikos gaminio poveikį tekstas dera su gaminio informacijos byloje pateikta informacija bei įrodymais	[1] 20 str. 2 d. [2] 2 str.
IV. KITI REIKALAVIMAI
68.	Kosmetikos gaminys dėl savo formos, kvapo, spalvos, išvaizdos, pakuotės, ženklinimo, tūrio ar dydžio nėra panašus į maisto produktą, dėl ko galėtų kilti pavojus vartotojų sveikatai ar saugai	[1] 3 str. a p.
69.	Kosmetikos gaminių mėginiai imami ir analizuojami taikant patikimus ir atkartojamus metodus	[1] 12 str.
70.	Apie kosmetikos gaminių pateikimą rinkai elektroninėmis priemonėmis yra pranešta Europos Komisijai	[1] 13 str. 1 p. , 16 str. 3 p.
71.	Kosmetikos gaminių, jų ingredientų bandymai su gyvūnais nebuvo daryti po 2013 m. kovo 11 d.	[1] 18 str.
72.	Užtikrinama galimybė visuomenei susipažinti su šia informacija: apie kosmetikos gaminiuose esamus pavojingų medžiagų kiekius; su kvepalų aromatinės kompozicijos pavadinimu, kodu, tiekėju; su turimais duomenimis apie kosmetikos gaminio sukeltą nepageidaujamą ar rimtą nepageidaujamą poveikį žmonių sveikatai	[1] 21 str.
73.	Teikia informaciją Nacionaliniam visuomenės sveikatos centrui prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – NVSC) apie bet kokį jam žinomą arba pagrįstai tikėtiną jam žinomą kosmetikos gaminių rimtą nepageidaujamą poveikį s	[1] 23 str. [4] 4, 5 d.
74.	Teikia informaciją apie medžiagų koncentraciją NVSC, esant pagrįstam prašymui	[1] 24 str.

*Kontrolės metu turi būti atsitiktinės atrankos būdu parinkta ir patikrinta 10 % skirtingų pavadinimų kosmetikos gaminių, esančių laikymui ir gamybai skirtose patalpose.

Patikrinimo išvada:

 Kosmetikos gaminiai neatitinka _____________________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

reikalavimų.

___________________________________ __________ _____________

(patikrinimą atlikusio asmens pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

__________________________ ___________ _____________

(patikrinimą atlikusio asmens pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

_____________________________ ___________ _____________

(patikrinime dalyvavusio asmens pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

_____________

Rinkai pateikiančių kosmetikos gaminius atsakingų asmenų vykdomos veiklos atitikties 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento

(EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių reikalavimams patikrinimų tvarkos aprašo

4 priedas

IŠ TREČIŲJŲ ŠALIŲ IMPORTUOJAMŲ TERITORINĖJE MUITINĖJE SULAIKYTŲ KOSMETIKOS GAMINIŲ PATIKRINIMO KONTROLINIS KLAUSIMYNAS

20 ___ m. __________________ d. pavedimas atlikti patikrinimą Nr.________________________

20 ___ m. __________________ d. patikrinimo akto Nr._____________________________priedas

20 ___ m. __________________ d. teritorinės muitinės pranešimo Nr. _________________priedas

Gaminio pavadinimas______________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Gaminio kodas pagal Kombinuotąją prekių nomenklatūrą: ______________________________

Sąskaitos faktūros data, Nr._______________________________________________________

Prekių siuntos Nr., prekių kiekis vnt.: _______________________________________________

Gaminio partijos Nr. / pagaminimo data:_____________________________________________

Gaminio gamintojo pavadinimas, adresas:____________________________________________

_____________________________________________________________________________

Gaminio kilmės šalis: ___________________________________________________________

Importuotojo – juridinio asmens / filialo pavadinimas ir kodas; fizinio asmens vardas, pavardė:_______________________________________________________________________

_____________________________________________________________________________

Įvertinta kosmetikos gaminio atitiktis 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (toliau – [1]) (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LT/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20160812) ir 2013 m. liepos 10 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 655/2013, kuriuo nustatomi bendrieji teiginių apie kosmetikos gaminius pagrindimo kriterijai (toliau – [2]) (https://eur-lex.europa.eu/legal-content/LT/TXT/?uri=CELEX:32013R0655), reikalavimams.

Patikrinimo metu nustatyta:

Eil. Nr.	Reikalavimas	Nuoroda į teisės aktą	Atitiktis reikalavimui				Pastabos, patikrinimo metu nustatyti faktiniai duomenys
			Taip	Ne	Never-tinta
I. BENROJI INFORMACIJA
1.	Ar kosmetikos gaminys paskelbtas:
	1.1. RAPEX (Europos Komisijos Skubaus keitimosi informacija apie pavojingus vartotojų sveikatai ir saugai gaminius, pranešimų apie pavojingus gaminius registravimo ir skelbimo sistemoje) https://ec.europa.eu/consumers/consumers_safety/safety_products/rapex/alerts/?event=main.list
	1.2. Pavojingų produktų sąraše, skelbiamame Valstybinės vartotojų teisių apsaugos tarnybos interneto svetainėje https://www.vvtat.lt/lt/rinkos_ribojimo_priemones
	1.3. Iš rinkos pašalintų ir (ar) laikinai apribotų teikti į rinką kosmetikos gaminių sąraše, skelbiamame Centro interneto svetainėje https://nvsc.lrv.lt/lt/rinkos-ribojimo-priemones
II. BENDRIEJI REIKALAVIMAI
2.	Kosmetikos gaminys dėl savo formos, kvapo, spalvos, išvaizdos, pakuotės, ženklinimo, tūrio ar dydžio nėra panašus į maisto produktą, dėl ko galėtų kilti pavojus vartotojų sveikatai ar saugai	[1] 3 str. a p.
3.	Kosmetikos gaminio funkcija atitinka kosmetikos gaminio apibrėžimą	[1] 2 str. 1 d. a p.
III. KOSMETIKOS GAMINIO SUDĖTIES REIKALAVIMAI (pagal sulaikyto gaminio pakuotės nuotraukos ir CPNP portale pateiktos autentiškos etiketės duomenis)
4.	Sudėtyje nėra draudžiamų naudoti medžiagų	[1] 14 str., II priedas
5.	Sudėtyje nėra ribojamų medžiagų	[1] 14 str., III priedas
6.	Sudėtyje esančios ribojamos medžiagos atitinka nurodytas jų panaudojimo sąlygas	[1] 14 str., III priedas
7.	Sudėtyje esantys dažikliai atitinka nurodytas jų panaudojimo sąlygas	[1] 14 str., IV priedas
8.	Sudėtyje esantys konservantai atitinka nurodytas jų panaudojimo sąlygas	[1] 14 str., V priedas
9.	Sudėtyje esantys UV filtrai atitinka nustatytas jų panaudojimo sąlygas	[1] 14 str., VI priedas
10.	Sudėtyje nėra pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojamų kaip 1 A ir 1 B bei 2 kategorijos CMR medžiagų	[1] 15 str., II priedas
11.	1 A ir 1 B bei 2 kategorijos CMR medžiagos panaudotos pagal įteisintas išimtis	[1] 15 str., III priedas
IV. CPNP DUOMENYS
12.	Pranešimas yra pateiktas	[1] 13 str. 1 d.
13.	Nurodytas atsakingo asmens vardas, pavardė arba pavadinimas, adresas	[1] 13 str. 1 d. b p.
14.	Pateikta autentiškos pakuotės nuotrauka	[1] 13 str. 2 d.
15.	Pateikta autentiška etiketė	[1] 13 str. 2 d.
V. ŽENKLINIMO REIKALAVIMAI
16.	Ant kosmetikos gaminio pakuotės nurodytas/-a/-i:
	16.1. Atsakingo asmens vardas, pavardė arba pavadinimas, adresas	[1] 19 str. 1 d. a p.
	16.2. nominalus turinys masės arba tūrio vienetais pakavimo metu	[1] 19 str. 1 d. b p.
	16.3. minimalaus tinkamumo termino data (mėnuo ir metai arba diena, mėnuo ir metai)	[1] 19 str. 1 d. c p.				gaminiams, kurių minimalaus tinkamumo terminas yra trumpesnis nei 30 mėnesių
	16.4. laikas, per kurį gaminys yra saugus atidarius gaminį bei ši informacija pažymėta specialiu simboliu	[1] 19 str. 1 d. c p.				gaminiams, kurių minimalaus tinkamumo terminas yra ilgesnis nei 30 mėnesių, išskyrus tuos, kurių pakuotė, pvz., aerozolio balionėlis, užtikrina, kad naudojimo metu pakuotėje esantis gaminys negali turėti sąlyčio su išorine aplinka
	16.5. konkretūs nurodymai dėl atsargumo priemonių	[1] 19 str. 1 d. d p.				jei dėl praktinių priežasčių neįmanoma pateikti, informacija pridedama lapelyje, juostelėje ar kortelėje
	16.6. gamybos partijos numeris arba kosmetikos gaminio identifikavimo nuoroda	[1] 19 str. 1 d. e p.
	16.7. kosmetikos gaminio funkcija, jei nėra aiški pagal jo pateikimą	[1] 19 str. 1 d. f p.
	16.8. ingredientų sąrašas (tame tarpe ir nanomedžiagos, jei tokios yra), kuris prasideda terminu „Ingredients“	[1] 19 str. 1 d. g p.				jei dėl praktinių priežasčių neįmanoma pateikti, informacija pridedama lapelyje, juostelėje, kortelėje ar ant pačios taros
	16.9. kosmetikos gaminio ingredientų pavadinimai nurodyti naudojant Bendrųjų ingredientų pavadinimų glosarijuje nurodytus bendruosius ingredientų pavadinimus, įskaitant pavadinimus pagal Tarptautinę kosmetikos ingredientų nomenklatūrą (INCI)	[1] 19 str. 6 d.
17.	Kosmetikos gaminio ženklinime nėra klaidinančių teiginių ar ženklų apie kosmetikos gaminio veiksmingumą ir kitas savybes, kurių gaminys iš tiesų neturi ir tiekiamas rinkai kaip kosmetikos gaminys pagal jam būdingas savybes ir funkcijas negali turėti	[1] 20 str. 1 d. [2] 1 str.
18.	Kosmetikos gaminio etiketėje Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 19 straipsnio 1 dalies b, c, d ir f punktuose ir 2, 3 bei 4 dalyse nurodyta informacija, išskyrus 1 dalies g punktą, pateikta Lietuvos Respublikos valstybine kalba	[1] 19 str. 5 d.

Patikrinimo išvada:

 Kosmetikos gaminys atitinka 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių ir 2013 m. liepos 10 d. Komisijos reglamento (ES) Nr. 655/2013, kuriuo nustatomi bendrieji teiginių apie kosmetikos gaminius pagrindimo kriterijai, reikalavimus.

 Kosmetikos gaminys neatitinka _________________________________________________

_____________________________________________________________________________

reikalavimų.

___________________________________ __________ _____________

(patikrinimą atlikusio asmens pareigų pavadinimas) (parašas) (vardas ir pavardė)

_____________