LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2015 M. GRUODŽIO 30 D. ĮSAKYMO NR. V-1566 „DĖL SPRENDIMŲ DĖL LABAI RETŲ ŽMOGAUS SVEIKATOS BŪKLIŲ GYDYMO IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO PRIĖMIMO TVARKOS APRAŠO IR ŠIŲ IŠLAIDŲ KOMPENSAVIMO KOMISIJOS DARBO REGLAMENTO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2016 m. liepos 13 d. Nr. V-933 

Vilnius

 

 

1. P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2015 m. gruodžio 30 d. įsakymą Nr. V-1566 „Dėl Sprendimų dėl labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo priėmimo tvarkos aprašo ir šių išlaidų kompensavimo komisijos darbo reglamento patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Sprendimų dėl labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo priėmimo tvarkos aprašą:

1.1.1. Pakeičiu 10.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„10.1. vaistinis preparatas yra skiriamas labai retoms būklėms gydyti, atsižvelgiant bent į vieną iš šių sąlygų:

10.1.1. vaistinis preparatas atitinka 1999 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų vaistų (OL 2004 m. specialusis leidimas, 15 skyrius, 5 tomas, p. 21) apibrėžtą retųjų vaistų sąvoką (angl. orphan medicinal product);

10.1.2. vaistinis preparatas yra užregistruotas Europos Bendrijos vaistų registre kaip vaistinis preparatas labai retai būklei gydyti (užregistruota terapinė indikacija turi būti nurodyta vaistinio preparato charakteristikų santraukoje);

10.1.3. vaistinis preparatas, skirtas retai būklei gydyti pagal užregistruotą terapinę indikaciją, nurodytą vaistinio preparato charakteristikų santraukoje, gali būti skiriamas ir labai retai būklei gydyti (nors labai reta būklė nenurodoma vaistinio preparato charakteristikų santraukoje kaip terapinė indikacija), remiantis oficialiai skelbiamomis tarptautinėmis gydymo rekomendacijomis, metodikomis, gairėmis;

10.1.4. vardinis vaistinis preparatas, apie kurį tarptautinėje mokslinėje literatūroje ir (ar) oficialiai skelbiamose tarptautinėse gydymo rekomendacijose (metodikose, gairėse) pateikiami jo tinkamumą labai retai būklei gydyti patvirtinantys duomenys.“

1.1.2. Pakeičiu 10.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„10.4. Privalomojo sveikatos draudimo fondo (toliau – PSDF) biudžete numatytos lėšos labai retoms būklėms gydyti.“

1.1.3. Pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:

„14. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT), VLK, VASPVT ir Sveikatos apsaugos ministerijos Asmens sveikatos priežiūros departamentas pateikia Komisijai informaciją apie vaistinio preparato, medicinos pagalbos priemonės ar asmens sveikatos priežiūros paslaugos atitiktį Aprašo 10–12 punktuose nurodytiems kriterijams per 5 darbo dienas nuo dienos, kai Komisija gauna gydymo įstaigos prašymą kompensuoti labai retos būklės gydymo išlaidas.“

1.1.4. Pakeičiu 16.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„16.1. informaciją apie vaistinio preparato ar medicinos pagalbos priemonės įsigijimo išlaidų, arba asmens sveikatos priežiūros paslaugos išlaidų kompensavimo įtaką PSDF biudžetui: nurodoma, koks būtų PSDF biudžeto lėšų poreikis konkretaus paciento ir visų galimų pacientų (remiantis didžiausiu galimų labai retos būklės atvejų skaičiumi šalies mastu) labai retų būklių gydymo išlaidoms kompensuoti, ar pakaktų PSDF biudžeto lėšų vaistinio preparato ar medicinos pagalbos priemonės įsigijimo išlaidoms, arba asmens sveikatos priežiūros paslaugos išlaidoms kompensuoti pagal Aprašo 10.4, 11.3 ir 12.3 papunkčiuose nurodytus kriterijus;“.

1.1.5. Pakeičiu 21.5 papunktį ir jį išdėstau taip:

„21.5. reikiamo vaistinio preparato (jei skiriamas vaistinis preparatas) bendrinis pavadinimas, vaistinių preparatų grupės, kuriai priskiriamas reikiamas vaistinis preparatas, kodas pagal anatominę-terapinę-cheminę klasifikaciją (toliau – ATC kodas) arba, jei reikia, prekinis jo pavadinimas, forma, stiprumas, dozių skaičius pakuotėje, vienkartinė ir (ar) kurso dozė, gydymo kursui būtinas vaistinio preparato kiekis, gydymo kursų skaičius per metus, paciento svoris (kg), ūgis (cm), kūno plotas (kv. m) ir kiti parametrai, jei tai yra svarbu skiriant gydymą, planuojama gydymo trukmė (dienų, mėnesių ar gydymo kursų skaičius, nuolatinis ar ilgalaikis gydymas);“.

1.1.6. Pakeičiu 21.6 papunktį ir jį išdėstau taip:

„21.6. reikiamos medicinos pagalbos priemonės (jei skiriama medicinos pagalbos priemonė) pavadinimas, tipas, forma, modelis, dydis, jos paskirtis, veikimo principas, naudojimo būdas, gydymo kursui būtinas kiekis, planuojama gydymo trukmė (dienų, mėnesių ar gydymo kursų skaičius, nuolatinis ar ilgalaikis gydymas);“.

1.1.7. Pakeičiu 21.10 papunktį ir jį išdėstau taip:

„21.10. duomenys, patvirtinantys, kad vaistinis preparatas, medicinos pagalbos priemonė ar asmens sveikatos priežiūros paslauga, skirti labai retai būklei gydyti, efektyviai veikia šią būklę sukeliančius veiksnius – tiek etiologinius (veiksniai, lemiantys ligos atsiradimą), tiek patogenezinius (veiksniai, lemiantys klinikinę ligos eigą), aprašomas vaistinio preparato arba medicinos pagalbos priemonės veikimo mechanizmas;“.

1.1.8. Pakeičiu 21.12 papunktį ir jį išdėstau taip:

„21.12. išsami gydymo prognozė, gydymo efektyvumo stebėjimas ir vertinimas, gydymo tęsimo ir nutraukimo kriterijai (medicininių tyrimų rezultatai, pagal kuriuos sprendžiama, ar gydymas yra efektyvus ir turi būti tęsiamas, ar yra neveiksmingas ir turi būti nutraukiamas);“.

1.1.9. Papildau 21.13 papunkčiu:

„21.13. gydymo efektyvumą pagrindžiantys duomenys, remiantis klinikiniais tyrimais gautų įrodymų patikimumo lygiais;“.

1.1.10. Papildau 21.14 papunkčiu:

„21.14. jei gaunamas prašymas kompensuoti labai retos būklės gydymo išlaidas skubos tvarka, pagrindžiama, kodėl labai retą būklę būtina gydyti nedelsiant (įvardijamos priežastys, dėl kurių paciento gydymas negali būti pradėtas įprasta tvarka), nurodoma, per kiek dienų pacientas turi būti pradėtas gydyti ir kaip pasikeistų jo būklė, jei Komisijos sprendimas dėl gydymo išlaidų kompensavimo būtų priimtas įprasta tvarka – per 10 darbo dienų.“

1.1.11. Pakeičiu 27 punkto pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:

„27. Komisija, išnagrinėjusi prašymą įtraukti į Sąrašą ar aprašą vaistinį preparatą, medicinos pagalbos priemonę ar labai retą būklę, kaip terapinę indikaciją, pagal Aprašo 10–12 punktuose nustatytus kriterijus ir atsižvelgdama į VVKT, VASPVT, VLK bei Sveikatos apsaugos ministerijos Asmens sveikatos priežiūros departamento pateiktą informaciją, nurodytą Aprašo 15–18 punktuose, priima vieną iš šių sprendimų (sprendimai turi būti pagrindžiami):“.

1.1.12. Pakeičiu 27.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„27.1. teikti siūlymą sveikatos apsaugos ministrui įtraukti vaistinį preparatą ar medicinos pagalbos priemonę į Sąrašą ar labai retos būklės indikaciją į sveikatos apsaugos ministro patvirtintą atitinkamą asmens sveikatos priežiūros paslaugų teikimo ir jų išlaidų apmokėjimo PSDF biudžeto lėšomis aprašą (Aprašo 271 punkte nurodytu atveju siūlymas teikiamas, jei dalį išlaidų vaistiniams preparatams ar medicinos pagalbos priemonėms pagal susitarimą su VLK įsipareigoja padengti jų gamintojas arba asmens sveikatos priežiūros įstaiga, arba nevyriausybinė organizacija);“.

1.1.13. Papildau 27.1 punktu ir jį išdėstau taip:

„27.1 Jei VLK prognozuojamos PSDF biudžeto išlaidos, kurios susidarytų patenkinus prašymą įtraukti į Sąrašą ar aprašą tam tikrą vaistinį preparatą, medicinos pagalbos priemonę ar labai retą būklę, kaip terapinę indikaciją, viršija 29 000  eurų, Komisija prieš priimdama Aprašo 27.1 ar 27.2 papunkčiuose nurodytus sprendimus turi išnagrinėti šį prašymą pagal Aprašo 30 punkto reikalavimus.“

1.1.14. Pakeičiu 1 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

1.2. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo komisijos darbo reglamentą:

1.2.1. Pakeičiu 7 punktą ir jį išdėstau taip:

„7. Komisijos pirmininkas, Komisijos nariai ir Komisijos posėdžio sekretorius vieną kartą per kalendorinius metus pasirašo nustatytų formų konfidencialumo pasižadėjimą (Reglamento 1 priedas) ir nešališkumo deklaraciją (Reglamento 2 priedas), o Komisijos pirmininkas bei Komisijos nariai – ir interesų deklaraciją (Reglamento 3 priedas). Šie dokumentai pateikiami Komisijos pirmininkui susipažinti. Pasikeitus nešališkumo deklaracijoje ir (ar) interesų deklaracijoje nurodytai informacijai, Komisijos pirmininkas, Komisijos nariai ar Komisijos posėdžio sekretorius turi nedelsdami (ne vėliau kaip per 1 darbo dieną) užpildyti šiuos dokumentus iš naujo. Jeigu Komisija nagrinėja universiteto ligoninės, kurioje dirbantis asmens sveikatos priežiūros specialistas yra Komisijos narys, prašymą kompensuoti vaistinių preparatų ir (ar) medicinos pagalbos priemonių įsigijimo išlaidas, ir (ar) asmens sveikatos priežiūros paslaugų išlaidas arba jei yra kitų aplinkybių, keliančių abejonių dėl Komisijos nario nešališkumo, šis Komisijos narys nusišalina nuo prašymo svarstymo. Jeigu yra aplinkybių, keliančių abejonių dėl posėdžio sekretoriaus nešališkumo, posėdžio sekretorius nedalyvauja posėdyje svarstant atitinkamą prašymą. Apie Komisijos pirmininko, Komisijos narių nusišalinimą nuo prašymo svarstymo ir Komisijos posėdžio sekretoriaus nedalyvavimą svarstant prašymą nurodoma Komisijos posėdžio protokole.“

1.2.2. Pakeičiu 9 punktą ir jį išdėstau taip:

„9. Komisijos posėdžio protokolą rašo posėdžio sekretorius, pasirašo Komisijos pirmininkas (arba jo pavaduotojas) bei posėdžio sekretorius. Komisijos posėdžio protokolai, konfidencialumo pasižadėjimai, nešališkumo deklaracijos ir interesų deklaracijos registruojami VLK. Per 3 darbo dienas nuo Komisijos sprendimo priėmimo posėdžių protokolai, išskyrus konfidencialią informaciją, nurodytą Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo 8 straipsnyje, skelbiami Sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje. Už paskelbimą yra atsakingas Sveikatos apsaugos ministerijos Ryšių su visuomene skyrius.“

1.2.3. Pakeičiu 1 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

1.2.4. Pakeičiu 2 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

1.2.5. Pakeičiu 3 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad:

2.1. šis įsakymas įsigalioja 2016 m. rugpjūčio 1 d.;

2.2. prašymų kompensuoti labai retos būklės gydymo išlaidas, pateiktų iki šio įsakymo įsigaliojimo, nagrinėjimui taikomi iki šio įsakymo įsigaliojimo galioję reikalavimai.

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                          Juras Požela


 

Sprendimų dėl labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo priėmimo tvarkos aprašo

1 priedas

 

(Gydytojų konsiliumo išvadų forma)

 

GYDYTOJŲ KONSILIUMO IŠVADOS

 

___________________ Nr. ___

(Data, sudarymo vieta)

 

 

1. Paciento vardas, pavardė, gimimo data, gyvenamosios vietos adresas, asmens sveikatos priežiūros įstaiga, prie kurios pacientas yra prisirašęs, draustumas privalomuoju sveikatos draudimu ir gydymo įstaigos, teikiančios konsiliumo išvadas, pavadinimas:

 

 

2. Klinikinė diagnozė, kodas pagal Tarptautinės statistinės ligų ir sveikatos sutrikimų klasifikacijos dešimtąjį pataisytą ir papildytą leidimą „Sisteminis ligų sąrašas“ (Australijos modifikacija, TLK-10-AM), jos nustatymo data; jei labai reta būklė neatitinka tikslaus TLK-10-AM kodo, nurodomas artimiausias TLK-10-AM kodas ir pateikiamas šio neatitikimo paaiškinimas, jei įmanoma, būklės retumui pagrįsti papildomai gali būti pateikiamas ir kitos klasifikacijos kodas:

 

 

3. Diagnostinių tyrimų rezultatai, patvirtinantys labai retą būklę, diagnostinių tyrimų atlikimo data:

 

 

4. Paciento sveikatos būklė išvadų rašymo metu, taikytas gydymas, jo rezultatai:

 

 

5. Informacija apie vaistinį preparatą:

Vaistinio preparato bendrinis pavadinimas

 

Vaistinio preparato ATC kodas

 

Vaistinio preparato pavadinimas (jei reikia)

 

Vaistinio preparato forma

 

Vaistinio preparato stiprumas

 

Vaistinio preparato dozių skaičius pakuotėje

 

Vienkartinė ir (ar) kurso dozė

 

Gydymo kursui būtinas vaistinio preparato kiekis

 

Gydymo kursų skaičius per metus

 

Paciento svoris (kg), ūgis (cm), kūno plotas (kv. m) ir kiti parametrai, jei tai svarbu skiriant gydymą

 

Planuojama gydymo trukmė

 

6. Informacija apie medicinos pagalbos priemonę:

Medicinos pagalbos priemonės pavadinimas

 

Medicinos pagalbos priemonės tipas, forma, modelis, dydis

 

Medicinos pagalbos priemonės paskirtis ir veikimo principas (pvz., vienkartinė ar ilgalaikio naudojimo, sveikatos sutrikimai, dėl kurių skiriama priemonė ir kt.)

 

Medicinos pagalbos priemonės naudojimo būdas

 

Gydymo kursui būtinas kiekis

 

Planuojama gydymo trukmė

 

7. Asmens sveikatos priežiūros paslaugos pavadinimas:

 

 

8. Būklės retumą patvirtinantys statistiniai duomenys ir duomenų šaltiniai;

 

 

9. Gydymo įstaigai žinoma vaistinio preparato ar medicinos pagalbos priemonės kaina:

 

 

10. Duomenys, patvirtinantys, kad vaistinis preparatas, medicinos pagalbos priemonė arba asmens sveikatos priežiūros paslauga, skirti labai retai būklei gydyti, yra efektyvus etiologinius veiksnius (veiksniai, lemiantys ligos atsiradimą) ar patogenezinius veiksnius (veiksniai, lemiantys klinikinę ligos eigą) veikiantis gydymo būdas; aprašomas vaistinio preparato arba medicinos pagalbos priemonės veikimo mechanizmas:

 

 

11. Duomenys, patvirtinantys, kad vaistinis preparatas, medicinos pagalbos priemonė arba asmens sveikatos priežiūros paslauga gali pailginti išgyvenamumą ir (ar) sumažinti neįgalumą ar neleisti neįgalumui didėti (pateikiami klinikinių tyrimų duomenys ir duomenų šaltiniai, kopijos pridedamos):

 

 

12. Išsami gydymo prognozė, gydymo efektyvumo stebėjimas ir vertinimas, gydymo tęsimo ir nutraukimo kriterijai (medicininių tyrimų rezultatai, pagal kuriuos sprendžiama, ar gydymas yra efektyvus ir turi būti tęsiamas, ar yra neveiksmingas ir turi būti nutraukiamas):

 

 

13. Gydymo efektyvumo pagrindimas:

Vaistinio preparato, medicinos pagalbos priemonės ar gydymo technologijos efektyvumas yra įrodytas (pateikiama pagal įrodymų patikimumo lygius):

Pažymima (taip), jei atitinka kriterijų

I (A) –  sisteminė randomizuotų klinikinių tyrimų metaanalizė

 

I (B) – bent vienas randomizuotas klinikinis tyrimas

 

II (A) – bent vienas gerai kontroliuojamas tyrimas be atsitiktinės atrankos (randomizacijos)

 

II (B) – bent vienas kito tipo geros metodologijos eksperimentinis tyrimas

 

III – geros metodologijos neeksperimentinis aprašomasis tyrimas, pvz., lyginamasis, koreliatyvinis ar atvejo tyrimas

 

IV –Ekspertų komiteto ir (ar) autoritetingo atitinkamos medicinos srities specialisto-eksperto klinikinė patirtis

 

 

14. Skubaus labai retos būklės gydymo išlaidų kompensavimo pagrindimas:

Priežastys, dėl kurių gydymas negali būti pradėtas įprasta tvarka (įprasta tvarka Komisija priima sprendimą per 10 darbo dienų)

 

Per kiek dienų turi būti pradėtas paciento gydymas

 

Kaip pasikeistų paciento būklė, jei Komisijos sprendimas dėl gydymo išlaidų kompensavimo būtų priimtas per 10 darbo dienų

 

 

______________


 

Labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo komisijos darbo reglamento

1 priedas

 

(Konfidencialumo pasižadėjimo forma)

 

_____________________________________________________________________________

(Asmens vardas, pavardė)

 

KONFIDENCIALUMO PASIŽADĖJIMAS

 

___________________ Nr. ___

(Data) Vilnius

 

1. Būdamas Labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo komisijos (toliau – Komisija) pirmininku, nariu, posėdžio sekretoriumi (reikalinga pabraukti) pasižadu:

1.1. saugoti ir tik įstatymų bei kitų teisės aktų nustatytais tikslais ir tvarka naudoti konfidencialią informaciją, kuri man taps žinoma einant Komisijos pirmininko, nario ar posėdžio sekretoriaus (reikalinga pabraukti) pareigas ;

1.2. man patikėtus dokumentus, kuriuose yra konfidencialios informacijos, saugoti tokiu būdu, kad tretieji asmenys neturėtų galimybės su jais susipažinti ar pasinaudoti.

2. Man išaiškinta, kad konfidencialią informaciją sudaro:

2.1. visa informacija apie pacientą, jo sveikatos būklę, diagnozes ir gydymą bei gydymo įstaigą, kurioje jis gydomas;

2.2. Komisijos posėdžiuose nagrinėjami klausimai ir priimami sprendimai;

2.3. vaistinių preparatų ar medicinos pagalbos priemonių siūlomos kainos;

2.4. kita informacija, jei jos atskleidimas prieštarauja įstatymams.

3. Man žinoma, kad su Komisijos darbu susijusią informaciją galėsiu teikti tik įpareigotas Komisijos pirmininko arba sveikatos apsaugos ministro. Konfidencialią informaciją galėsiu atskleisti tik Lietuvos Respublikos įstatymų nustatytais atvejais.

4. Esu perspėtas, kad, pažeidęs šį pasižadėjimą, padarytą žalą turėsiu atlyginti pacientui, Sveikatos apsaugos ministerijai ir Lietuvos ar užsienio įmonei (arba šios įmonės įgaliotai atstovybei Lietuvoje), gaminančiai ir (ar) tiekiančiai vaistinius preparatus ar medicinos pagalbos priemones.

 

____________________                                                                     __________________________

                   (Parašas)                                                                                      (Vardas, pavardė)

 

______________


 

Labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo komisijos darbo reglamento

2 priedas

 

(Nešališkumo deklaracijos forma)

 

_________________________________________________________________________

(Asmens vardas, pavardė)

 

NEŠALIŠKUMO DEKLARACIJA

 

___________________ Nr. ___

(Data) Vilnius

 

1. Būdamas Labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo komisijos (toliau – Komisija), pirmininku, nariu, posėdžio sekretoriumi (reikalinga pabraukti) pasižadu:

1.1. objektyviai, dalykiškai, be išankstinio nusistatymo, vadovaudamasis visų pacientų lygiateisiškumo principu, vykdyti Komisijos pirmininko, nario, posėdžio sekretoriaus (reikalinga pabraukti) pareigas;

1.2. paaiškėjus, kad:

1.2.1. Komisija nagrinėja universiteto ligoninės ________________________________ __________________________________________________________ (įrašyti pavadinimą), kurios asmens sveikatos priežiūros specialistas esu, prašymą kompensuoti vaistinių preparatų ir (ar) medicinos pagalbos priemonių įsigijimo išlaidas, ir (ar) asmens sveikatos priežiūros paslaugų išlaidas;

1.2.2. Komisija nagrinėja paciento, kuris yra susijęs su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais, gydymo išlaidų kompensavimo klausimą;

1.2.3. gydymo įstaigoje, pateikusioje prašymą kompensuoti vaistinių preparatų ir (ar) medicinos pagalbos priemonių įsigijimo išlaidas, ir (ar) asmens sveikatos priežiūros paslaugų išlaidas, dirbantis asmuo yra susijęs su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais;

1.2.4. yra kitų aplinkybių, keliančių abejonių dėl mano nešališkumo,

nusišalinsiu nuo sprendimo priėmimo arba, jei einu posėdžio sekretoriaus pareigas − nedalyvausiu posėdyje.

2. Man išaiškinta, kad asmenys, susiję su manimi artimos giminystės ar svainystės ryšiais, yra: tėvai, įtėviai, broliai, seserys ir jų vaikai, seneliai, sutuoktiniai, vaikai, įvaikiai, jų sutuoktiniai ir jų vaikai, taip pat sutuoktinių tėvai, broliai, seserys ir jų vaikai.

 

____________________                                                                     __________________________

                   (Parašas)                                                                                      (Vardas, pavardė)

______________


 

Labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo komisijos darbo reglamento

3 priedas

 

(Interesų deklaracijos forma)

 

_____________________________________________________________________________

(Asmens vardas, pavardė)

 

INTERESŲ DEKLARACIJA

 

___________________ Nr. ___

(Data) Vilnius

 

1. Ar Jūs, Jūsų šeimos nariai (tėvai, vaikai, broliai, seserys, sutuoktiniai ir kt.) turi tiesioginių ar netiesioginių interesų (ryšių), t. y. dirba kurioje nors Lietuvos ar užsienio įmonėje (ar jos įgaliotoje atstovybėje Lietuvoje), gaminančioje ir (ar) tiekiančioje vaistinius preparatus ar medicinos pagalbos priemones, arba kitaip atstovauja šių vaistinių preparatų ar priemonių gamintojui ir (ar) tiekėjui (toliau – gamintojas, tiekėjas): turi akcijų, bendradarbiauja ir kt.?

TAIP □

NE □

Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt.: _____________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

 

2. Ar per paskutinius 5 metus Jūs ar Jūsų šeimos nariai turėjo finansinių santykių su tiekėju ir (ar) gamintoju (tiekėjas, gamintojas sumokėjo už Jūsų ar Jūsų šeimos nario dalyvavimą konferencijoje, kongrese, pasitarime, simpoziume ar kt., sumokėjo honorarą už pranešimą, raštą, konsultacijas, studijas, ar dalyvavote tiekėjo ir (ar) gamintojo atliekamuose klinikiniuose tyrimuose, gavote dovanų, kurių vertė viršija 1 MGL, ir kt.)?

TAIP □

NE □

Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt.: _______________________________________________________

_______________________________________________________________________________

 

3. Ar per paskutinius 5 metus buvote susijęs darbo santykiais su kuriuo nors tiekėju ir (ar) gamintoju?

TAIP □

NE □

Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt.:            ______________________________________________________________

________________________________________________________________________________

 

4. Ar yra kitų aplinkybių, galinčių turėti įtakos Jūsų, kaip Labai retų žmogaus sveikatos būklių gydymo išlaidų kompensavimo komisijos pirmininko ar nario objektyvumui ir nešališkumui priimant sprendimus dėl vaistinių preparatų ar medicinos pagalbos priemonių įsigijimo išlaidų apmokėjimo labai retų ligų gydymo atvejais?

TAIP □

NE □

Jei „TAIP“, pateikite išsamesnę informaciją, nurodydami interesų pobūdį, tiekėjo ir (ar) gamintojo pavadinimą ir kt.: _________________________________________________________

________________________________________________________________________________

 

Jeigu nors į vieną iš pateiktų klausimų atsakėte „TAIP“, dėl galimo interesų konflikto Komisija gali siūlyti Jums nedalyvauti svarstant atitinkamus klausimus ar balsuojant.

 

Patvirtinu, kad nurodyti duomenys yra teisingi ir išsamūs. Pripažįstu, kad ši deklaracija neatleidžia nuo Komisijos darbo reglamento nuostatų vykdymo. Pasikeitus šioje deklaracijoje nurodytiems duomenims, pažadu per 1 darbo dieną juos pateikti.

 

Deklaracija pildoma vieną kartą per metus ir pateikiama Komisijos pirmininkui.

 

____________________                                                                     __________________________

                   (Parašas)                                                                                     (Vardas, pavardė)

 

______________