LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2011 M. LIEPOS 22 D. ĮSAKYMO NR. V-713 „DĖL KRŪTIES PIKTYBINIO NAVIKO AMBULATORINIO GYDYMO KOMPENSUOJAMAISIAIS VAISTAIS TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2015 m. vasario 2 d. Nr. V-90

Vilnius

P a k e i č i u Krūties piktybinio naviko ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. liepos 22 d. įsakymu Nr. V-713 „Dėl Krūties piktybinio naviko ambulatorinio gydymo kompensuojamaisiais vaistais tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1. Pakeičiu 5.5 papunktį ir jį išdėstau taip:

„5.5. jei reikia, atlikus ultragarsinį krūtų tyrimą ir (ar) radiologinius tyrimus;“.

2. Pakeičiu 11 punktą ir jį išdėstau taip:

„11. Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos centralizuotai apmokami vaistiniai preparatai skiriami pagal Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų sąraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. rugpjūčio 28 d. įsakymu Nr. V-910 “Dėl Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų sąrašo patvirtinimo”, nurodytas vaistinio preparato skyrimo sąlygas.“

3. Pakeičiu 12 punkto 1 lentelę ir ją išdėstau taip:

„1 lentelė. Chemoterapijos schemos, taikomos ankstyvam krūties vėžiui gydyti.

Eil. Nr.	Schemos pavadinimas	Vaisto pavadinimas, rekomenduojama vartojamoji dozė ir paskyrimo vartoti diena	Ciklų skaičius	Ciklo trukmė
1.	AC	doksorubicinas, 60 mg/m^2 pirmą dieną ciklofosfamidas, 600 mg/m^2 pirmą dieną	4	kas 3 savaitę
2.	CMF	metotreksatas, 40 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis ciklofosfamidas, 600 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis fluorouracilas, 600 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis	6	kas 3 savaitę
3.	CMF klasikinis	ciklofosfamidas, 100 mg/m^2 per os vartojamas nuo pirmos iki 14 dienos metotreksatas, 40 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis fluorouracilas, 600 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis	6	kas 4 savaitę
4.	DCarb kartu su trastuzumabu	docetakselis, 75 mg/m^2 pirmą dieną karboplatina, 6AUC pirmą dieną, skiriant pirminę trastuzumabo 8 mg/kg infuziją, vėliau trastuzumabo po 6 mg/kg	6 18 trastuzumabo	kas 3 savaitę
5.	FAC	fluorouracilas, 500 (600) mg/m^2 pirmą dieną doksorubicinas, 50 (60) mg/m^2 pirmą dieną ciklofosfamidas, 500 (600) mg/m^2 pirmą dieną	6	kas 3 savaitę
6.	Papildomai po FAC	baigus FAC chemoterapijos gydymą pagal schemą, skiriama pradinė trastuzumabo 8 mg/kg infuzija, vėliau trastuzumabo po 6 mg/kg	18	kas 3 savaitę
7.	CAF	ciklofosfamidas, 100 mg/m^2 per os vartojamas nuo pirmos iki 14 dienos arba 500 (600) mg/m^2į veną pirmą dieną doksorubicinas, 30 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis fluorouracilas, 500 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis	6	kas 4 savaitę
8.	Papildomai po CAF	baigus CAF chemoterapijos gydymą pagal schemą, skiriama pradinė trastuzumabo 8 mg/kg infuzija, vėliau trastuzumabo po 6 mg/kg	18	kas 3 savaitę
9.	DAC	docetakselis, 75 mg/m^2 pirmą dieną doksorubicinas, 50 mg/m^2 pirmą dieną ciklofosfamidas, 500 mg/m^2 pirmą dieną	6	kas 3 savaitę
10.	Papildomai po DAC	skiriama pradinė trastuzumabo 8 mg/kg infuzija, vėliau trastuzumabo po 6 mg/kg	18	kas 3 savaitę
11.	AC→P	doksorubicinas, 60 mg/m^2 pirmą dieną ciklofosfamidas, 600 mg/m^2 pirmą dieną ir paklitakselis, 175 mg/m^2 pirmą dieną arba paklitakselis, 80 mg/m^2 pirmą dieną	4 4 12	kas 3 savaitę kas savaitę
12.	Po AC→P	paklitakselis kartu su trastuzumabu, kurio pradinė dozė 4 mg/kg 1 kartą per savaitę, o vėliau 2 mg/kg 1 kartą per savaitę arba trastuzumabas, pradinė dozė 8 mg/kg, o vėliau tęsiama po 6 mg/kg	18	kas 3 savaitę
13.	ddAC→ddP (G-KSF)	doksorubicinas, 60 mg/m^2 į veną pirmą dieną ciklofosfamidas, 600 mg/m^2 į veną pirmą dieną, vėliau paklitakselis, 175 mg/m^2 į veną pirmą dieną	4→4	2→2
14.	Papildomai po ddAC→ddP	paklitakselis kartu su trastuzumabu, kurio pradinė dozė 4 mg/kg 1 kartą per savaitę, o vėliau 2 mg/kg 1 kartą per savaitę arba trastuzumabas, pradinė dozė 8 mg/kg, o vėliau tęsiama po 6 mg/kg	18	kas 3 savaitę
15.	DC	docetakselis, 75 mg/m^2pirmą dieną ciklofosfamidas, 600 mg/m^2pirmą dieną	4	kas 3 savaitę
16.	AC→D	doksorubicinas, 60 mg/m^2 pirmą dieną ciklofosfamidas, 600 mg/m^2 pirmą dieną ir docetakselis, 100 mg/m^2pirmą dieną ar 35–40 mg/ m^2 pirmą, aštuntą, penkioliktą dienomis	4→4	3→3
17.	Papildomai po AC→D	docetakselis kartu su trastuzumabu, kurio pradinė dozė 4 mg/kg 1 kartą per savaitę, o vėliau 2 mg/kg 1 kartą per savaitę arba trastuzumabas, pradinė dozė 8 mg/kg, o vėliau tęsiama po 6 mg/kg	18	kas 3 savaitę
18.	FAC→D	fluorouracilas, 500 (600) mg/m^2 pirmą dieną doksorubicinas, 50 (60) mg/m^2 ciklofosfamidas 500 (600) mg/m^2 pirmą dieną vėliau docetakselis, 100 mg/m^2 pirmą dieną  ar 35–40 mg/m^2 pirmą, aštuntą, penkioliktą dienomis	3→3	kas 3 savaitę
19.	Papildomai po FAC→ D	docetakselis kartu su trastuzumabu, kurio pradinė dozė 4 mg/kg 1 kartą per savaitę, o vėliau 2 mg/kg 1 kartą per savaitę arba trastuzumabas, pradinė dozė 8 mg/kg, o vėliau tęsiama po 6 mg/kg	18	kas 3 savaitę
20.	3AC→ 4 P →3 CMF.	doksorubicinas, 60 mg/m^2 pirmą dieną ciklofosfamidas, 600 mg/m^2 pirmą dieną paklitakselis, 175 mg/ m^2 į veną 1 dieną ciklofosfamidas, 100 mg/m^2 per os vartojamas nuo pirmos iki 14 dienos metotreksatas, 40 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis fluorouracilas, 600 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis. Gydymas šia schema skiriamas tik neoadjuvantinio gydymo tikslu, kai yra HER2 raiška – su trastuzumabu, kurio pradinė dozė 4 mg/kg kartą per savaitę, o vėliau 2 mg/kg 1 kartą per savaitę iki operacinio gydymo arba trastuzumabas, pradinė dozė 8 mg/kg, o vėliau tęsiama po 6 mg/kg	3→4→3	kas 3-4 savaitę
21.	4 AC→4D	doksorubicinas, 60 mg/m^2 pirmą dieną ciklofosfamidas, 600 mg/m^2 pirmą dieną ir docetakselis, 100 mg/m^2pirmą dieną Gydymas šia schema skiriamas tik neoadjuvantinio gydymo tikslu, kai yra HER2 raiška – su trastuzumabu, kurio pradinė dozė 4 mg/kg 1 kartą per savaitę, o vėliau 2 mg/kg 1 kartą per savaitę iki operacinio gydymo arba trastuzumabas, pradinė dozė 8 mg/kg, o vėliau tęsiama po 6 mg/kg	4→4	kas 3 savaitę“

4. Pakeičiu 15.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„15.1. tamoksifeno skiriama iki ligai progresuojant, bet ne ilgiau kaip 10 metų;“.

5. Pakeičiu 18 punkto 3 lentelę ir ją išdėstau taip:

„3 lentelė. Chemoterapijos schemos taikomos metastazavusiam krūties vėžiui gydyti.

Eil. Nr.	Schemos pavadini-mas	Vaisto pavadinimas, rekomenduojama vartojamoji dozė ir paskyrimo vartoti diena	Ciklų skaičius	Ciklo trukmė
1.	AC	doksorubicinas, 60 mg/m^2 pirmą dieną ciklofosfamidas, 600 mg/m^2 pirmą dieną	iki suminės antraciklinų kardiotoksinės dozės 450 mg/m^2arba ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant	kas 3 savaitę
2.	CMF	metotreksatas, 40 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis (aštuntą dieną gali būti neskiriama) ciklofosfamidas, 600 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis (aštuntą dieną gali būti neskiriama) fluorouracilas, 600 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis (aštuntą dieną gali būti neskiriama)	iki ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant	kas 4 arba kas 3 savaitę, jei vaistų neskiriama aštuntą dieną
3.	FAC	fluorouracilas, 500 mg/m^2 pirmą dieną (aštuntą dieną gali būti neskiriama) doksorubicinas, 50 mg/m^2 pirmą dieną ciklofosfamidas, 500 mg/m^2 pirmą dieną	iki suminės antraciklinų kardiotoksinės dozės 450 mg/m^2arba ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant	kas 3 savaitę
4.	CAF	ciklofosfamidas, 100 mg/m^2 per os vartojamas nuo pirmos iki 14 dienos doksorubicinas, 30 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis fluorouracilas, 500 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis	iki suminės antraciklinų kardiotoksinės dozės 450 mg/m^2 arba ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant	kas 4 savaitę
5.	DA	docetakselis, 75 mg/m^2 pirmą dieną doksorubicinas, 50 mg/m^2 pirmą dieną	6 ciklai arba iki ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant	kas 3 savaitę
6.	VA	doksorubicinas, 40–50 mg/m^2 pirmą dieną vinorelbinas, 20–25 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis	iki suminės antraciklinų kardiotoksinės dozės 450 mg/m^2 arba ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant	kas 3 savaitę
7.	P	paklitakselis, 175 mg/m^2 pirmą dieną arba paklitakselis, 80 mg/m^2 pirmą, aštuntą ir penkioliktą dienomis; kartu skiriama pradinė trastuzumabo 8 mg/kg infuzija, vėliau trastuzumabo po 6 mg/kg arba pirminė 4 mg/kg infuzija, vėliau 2 mg/kg infuzija kas savaitę	iki ligai progresuojant arba gydymo netoleruojant trastuzumabo iki ligos progresijos	kas 3 savaitę arba kas 28 dieną
8.	D	docetakselis, 100 mg/m^2 pirmą dieną arba docetakselis, 60 mg/m^2 pirmą, aštuntą ir penkioliktą dienomis; kartu skiriama pirminė trastuzumabo 8 mg/kg infuzija, vėliau trastuzumabo po 6 mg/kg arba pirminė 4 mg/kg infuzija, vėliau 2 mg/kg infuzija kas savaitę	iki ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant trastuzumabo iki ligos progresijos	kas 3 savaitę arba kas 28 dieną
9.	V	vinorelbinas, 25 mg/m^2 pirmą, aštuntą ir penkioliktą dienomis; kartu skiriama pradinė trastuzumabo 8 mg/kg infuzija, vėliau trastuzumabo po 6 mg/kg infuzija kas 3 savaitę arba pirminė 4 mg/kg infuzija, vėliau 2 mg/kg infuzija kas savaitę	iki ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant trastuzumabo iki ligos progresijos	kas 28 dieną
10.	K	kapecitabinas, 1000–1250 mg/m^2 2 kartus per dieną nuo pirmos iki keturioliktos dienos; kartu skiriama pradinė trastuzumabo 8 mg/kg infuzija, vėliau trastuzumabo po 6 mg/kg arba pirminė 4 mg/kg infuzija, vėliau 2 mg/kg infuzija kas savaitę	iki ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant trastuzumabo iki ligos progresijos	kas 3 savaitę
11.	PG	paklitakselis, 175 mg/m^2pirmą dieną gemcitabinas, 1250 mg/m^2 pirmą ir aštuntą dienomis	6 ciklai arba iki ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant	kas 3 savaitę
12.	DK	docetakselis, 75 mg/m^2 pirmą dieną kapecitabinas, 1250 mg/m^2 du kartus per dieną nuo pirmos iki keturioliktos dienos	6 ciklai arba iki ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant	kas 3 savaitę
13.	Cis	cisplatina, 75 mg/m^2pirmą dieną	iki ligai progresuojant ar gydymo netoleruojant	kas 3 savaitę“

6. Pakeičiu 20.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„20.2. skiriamas anastrozolas kartu su trastuzumabu moterims po menopauzės kaip pirmaeilis vaistas, jei nustatyta padidėjusi HER2 raiška ar HER2 geno ekspresija;“.

7. Pripažįstu netekusiu galios 20.3 papunktį.

8. Papildau 23.6 papunkčiu:

„23.6. Aprepitanas skiriamas 125 mg pirmą parą, po 80 mg antrą ir trečią paras tik su ondansetronu, kai skiriant chemoterapinius vaistus pykinimas ir (ar) vėmimas nenuslopinamas didžiausiomis individualiai skiriamomis ondansetrono dozėmis.“

9. Papildau 25¹ punktu:

„25¹. Bifosfonatas pamidrono rūgštis skiriama:

25¹.1. kai yra nustatomos daugybinės osteolizinės ir (ar) mišrios metastazės kauluose, skirtas spindulinis gydymas į metastazes ir gydymas geriamaisiais narkotiniais analgetikais yra neveiksmingas, po 90 mg infuzija kas 3–4 savaites;

25¹.2. kai nustatoma hiperkalcemija dėl išplitusio onkologinio proceso kauluose.“

Sveikatos apsaugos ministrė                                                                              Rimantė Šalaševičiūtė