LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2010 M. GEGUŽĖS 3 D. ĮSAKYMO NR. V-384 „DĖL ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO LIGOS DIAGNOSTIKOS IR GYDYMO, KOMPENSUOJAMO IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO LĖŠŲ, TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2020 m. liepos 22 d. Nr. V-1704

Vilnius

 

 

P a k e i č i u Žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-384 „Dėl Žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1. Papildau 6.1.19 papunkčiu:

6.1.19. atipinė išplitusi leišmaniozė (diagnozuojama pagal TLK-10-AM kodu B20 žymima liga);“.

2. Papildau 6.1.20 papunkčiu:

6.1.20. amerikinės tripanosomozės reaktyvacija (meningitas arba miokarditas) (diagnozuojama pagal TLK-10-AM kodu B20 žymima liga);“.

3. Papildau 6.1.21 papunkčiu:

6.1.21. peniciliozė, išplitusi (diagnozuojama pagal TLK-10-AM kodu B20 žymima liga).“

4. Papildau 13.1.3 papunkčiu:

13.1.3. 1 NATI ir 1 II (sudėtinis vaistinis preparatas dolutegraviras ir lamivudinas), jei neaptinkamas HBsAg, ŽIV-RNR < 500 000 kop/ml, CD4 > 200 ląst/mm3.

5. Pakeičiu 13.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

13.2. Alternatyvieji ART vaistų deriniai: 

13.2.1. 2 NATI (sudėtinis vaistinis preparatas abakaviras ir lamivudinas arba sudėtinis vaistinis preparatas tenofoviras ir emtricitabinas) ir 1 NNATI (efavirenzas);

13.2.2. 2 NATI ir 1 NNATI (sudėtinis vaistinis preparatas doravirinas ir lamivudinas, ir tenofoviras);

13.2.3. 2 NATI (sudėtinis vaistinis preparatas lamivudinas ir zidovudinas) ir 1 II (raltegraviras, dolutegraviras) arba 1 PI (darunaviras, lopinaviras) su ritonaviru arba kobicistatu stiprinančiomis dozėmis, arba 1 NNATI (efavirenzas).“

6. Papildau 13.9 papunkčiu:

13.9. Vaisingo amžiaus moteriai, planuojančiai pastoti arba negalinčiai užtikrinti patikimos kontracepcijos, neskiriamas dolutegraviras dėl potencialios nervinio vamzdžio defekto rizikos, kai vartojamas pastojimo ar 8 savaites po jo metu.

7. Papildau 20.5.31 papunkčiu:

20.5. 31. iš II rekomenduojamas raltegraviras;“.

8. Pakeičiu 20.5.6 papunktį ir jį išdėstau taip:

20.5.6. nėštumo metu neskiriami efavirenzas, kobicistato deriniai su kitais vaistais, dolutegraviras pirmąsias 8 nėštumo savaites, doravirinas.

9. Pakeičiu 3 priedo 1.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.1.

Plazmos ŽIV RNR

+

Kartą per metus

Prieš pradedant ART **

Po 1–2 mėn. po ART pradžios ar keitimo, vėliau – kas 3–6 mėn.“

 

10. Pakeičiu 5 priedo I skyriaus „Antiretrovirusiniai vaistai suaugusiųjų ŽIV ligai gydyti“ 1.11 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.11.

Emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilas (sudėt. prep.)

200 mg / 245 mg 1 kartą per parą

Kompensuojamas“

 

11. Papildau 5 priedo I skyrių „Antiretrovirusiniai vaistai suaugusiųjų ŽIV ligai gydyti“ 2.5 papunkčiu:

„2.5.

Doravirinas DOR

Doravirinum

100 mg 1 kartą per parą

Nekompensuojamas“

 

12. Pakeičiu 5 priedo I skyriaus „Antiretrovirusiniai vaistai suaugusiųjų ŽIV ligai gydyti“ 5.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„5.1.

Raltegraviras, RAL

Raltegravirum

400 mg 2 kartus per parą arba

600 mg 2 tab. 1 kartą per parą

Kompensuojamas

 

13. Pakeičiu 5 priedo I skyriaus „Antiretrovirusiniai vaistai suaugusiųjų ŽIV ligai gydyti“ 7 punktą ir jį išdėstau taip:

„7. Sudėtiniai įvairių antiretrovirusinių vaistų grupių deriniai

7.1.

Efavirenzas ir emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis

600 mg / 200 mg / 245 mg 1 kartą per parą

Nekompensuojamas

7.2.

Emtricitabinas ir rilpivirinas ir tenofoviro dizoproksilis

200 mg / 25 mg / 245 mg 1 kartą per parą

Nekompensuojamas

7.3.

Elvitegraviras ir kobicistatas ir emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis

150 mg / 150 mg / 200 mg / 245 mg 1 kartą per parą, valgant

Nekompensuojamas

7.4.

Abakaviras ir lamivudinas ir dolutegraviras

600 mg / 300 mg / 50 mg 1 kartą per parą

Kompensuojamas

7.5.

Dolutegraviras ir lamivudinas

50mg / 300 mg 1 kartą per parą

Kompensuojamas

7.6.

Doravirinas ir lamivudinas ir tenofoviro dizoproksilis

100 mg/300 mg/ 245 mg 1 kartą per parą

Kompensuojamas

7.7.

Raltegraviras ir lamivudinas

150 mg / 300 mg 2 kartus per parą

Nekompensuojamas

7.8.

Darunaviras ir kobicistatas ir emtricitabinas ir tenofoviro alafenamido fumaratas

800 mg/150 mg/200 mg/10 mg 1 kartą per parą, valgant

Nekompensuojamas“

 

14. Pakeičiu 7 priedo 8 punktą ir jį išdėstau taip:

8. AIDS diagnozė pagal Europos AIDS atvejo apibrėžimą (pažymėkite visas diagnozuotas AIDS indikacines ligas):

□ Dauginės ar pasikartojančios bakterinės infekcijos vaikams iki 13 metų (B20)

□ Citomegalo viruso (toliau – CMV) liga (išskyrus kepenų, blužnies, limfinių mazgų pažeidimą) (B20)

□ CMV retinitas (B20)

Herpes simplex, lėtinis išopėjimas (-ai), trunkantis (-ys) ilgiau kaip 1 mėn., ar ezofagitas, bronchitas ar pneumonitas (B20)

□ Ekstrapulmoninė ar išplitusi histoplazmozė (B20)

□ Žarnyno izosporozė, kai viduriavimas trunka ilgiau kaip 1 mėn. (B20)

□ Trachėjos, bronchų ar plaučių kandidozė (B20)

□ Stemplės kandidozė (B20)

□ Išplitusi arba ekstrapulmoninė kokcidiozė (B20)

□ Ekstrapulmoninė kriptokokozė (B20)

□ Žarnyno kriptosporidiozė, kai viduriavimas trunka ilgiau kaip 1 mėn. (B20)

□ Limfocitinisintersticinis pneumonitas vaikams iki 13 metų (B22)

□ Ekstrapulmoninė ar išplitusi Mycobacterium avium komplekso ar Mycobacterium kansasii infekcija (B20)

□ Plaučių Mycobacterium tuberculosis infekcija suaugusiesiems ir vaikams nuo 13 metų (B20)

□ Ekstrapulmoninė Mycobacterium tuberculosis infekcija (B20)

□ Išplitusi ar ekstrapulmoninė kitų ar neindentifikuotų rūšių mikobakteriozė (B20)

Pneumocystis jirovecii pneumonija (B20)

□ Pneumonija, bakterinė recidyvuojanti (2 ar daugiau epizodų per 12 mėn.) (B20)

□ Recidyvuojanti Salmonella septicemija (ne tifoidas) (B20)

□ Smegenų toksoplazmozė (B20)

□ Invazinis gimdos kaklelio vėžys (B21)

□ Kaposi sarkoma (B21)

□ Limfoma, Berkito (Burkitt) ar panašaus tipo (B21)

□ Limfoma, imunoblastinė ar panašaus tipo (B21)

□ Limfoma, pirminė smegenų (B21)

□ Limfoma, neidentifikuota (B21)

□ Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (B20)

□ ŽIV sukelta encefalopatija (demencija) (B22)

□ ŽIV sukeltas išsekimo sindromas (B22)

□ atipinė išplitusi leišmaniozė (B20)

□ amerikinės tripanosomozės reaktyvacija (meningitas arba miokarditas) (B20)

□ peniciliozė, išplitusi (B20)“.

15. Pakeičiu 8 priedo 13 punktą ir jį išdėstau taip:

13. Skirti antiretrovirusiniai vaistai

Nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai

□ Abakaviras, ABC

□ Didanozinas, ddI

□ Emtricitabinas, FTC

□ Lamivudinas, 3TC

□ Stavudinas, d4T

□ Tenofoviro dizoproksilis, TDF

□ Zidovudinas, AZT

Sudėtiniai preparatai:

□ Abakaviras ir lamivudinas

□ Abakaviras ir lamivudinas, ir zidovudinas

□ Emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis

□ Emtricitabinas ir tenofoviro alafenamido fumaratas, TAF

□ Lamivudinas ir zidovudinas

Nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai

□ Efavirenzas, EFV

□ Etravirinas, ETR

□ Nevirapinas, NVP

□ Rilpivirinas, RPV

Proteazės inhibitoriai

□ Atazanaviras, ATV

□ Darunaviras, DRV

□ Fosamprenaviras, FPV

□ Indinaviras, IDV

□ Ritonaviras, r

□ Sakvinaviras, SQV

□ Tipranaviras, TPV

□ Kobicistatas, c

Sudėtiniai preparatai:

□ Darunaviras ir kobicistatas, DRV/c

□ Lopinaviras ir ritonaviras, LPV/r

□ Atazaviras ir kobicistatas, ATV/c

Fuzijos inhibitoriai

□ Enfuvirtidas, ENF

Integrazės inhibitoriai

□ Raltegraviras, RAL

□ Dolutegraviras, DTG

□ Elvitegraviras, EVG

Koreceptorių antagonistai

□ Maravirokas, MVC

Sudėtiniai įvairių antiretrovirusinių vaistų grupių deriniai:

□ Efavirenzas ir emtricitabinas, ir tenofoviro dizoproksilis

□ Emtricitabinas ir rilpivirinas, ir tenofoviro dizoproksilis

□ Elvitegraviras ir kobicistatas, ir emtricitabinas, ir tenofoviro dizoproksilis

□ Abakaviras ir lamivudinas, ir dotulegraviras

□ Dolutegraviras ir lamivudinas

□ Doravirinas ir lamivudinas, ir tenofoviro dizoproksilis

□ Raltegraviras ir lamivudinas

□ Darunaviras ir kobicistatas, ir emtricitabinas, ir tenofoviro alafenamido fumaratas

 

Kiti (įrašyti)..........................................             “.

 

 

 

Susisiekimo ministras, pavaduojantis

sveikatos apsaugos ministrą                                                                                    Jaroslav Narkevič