LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2008 M. RUGSĖJO 29 D. ĮSAKYMO NR. V-935 „DĖL LEIDIMO REKLAMUOTI VAKCINAS, KAI VAISTINIŲ PREPARATŲ GAMINTOJAI VYKDO GYVENTOJŲ SKIEPIJIMO PROGRAMĄ“ PAKEITIMO
2015 m. birželio 12 d. Nr. V-768
Vilnius
1. Pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. rugsėjo 29 d. įsakymą Nr. V-935 „Dėl leidimo reklamuoti vakcinas, kai vaistinių preparatų gamintojai vykdo gyventojų skiepijimo programą“:
1.1. Pakeičiu preambulę ir ją išdėstau taip:
„Įgyvendindamas Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 50 straipsnio 2 dalies 2 punktą bei 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL 2004 m. specialusis leidimas, 13 skyrius, 27 tomas, p. 69) (su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2012 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2012/26/ES (OL 2012 L 299, p. 1):“.
1.2. Pakeičiu 2 punktą ir jį išdėstau taip:
1.3. Pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Leidimų vaistinių preparatų gamintojams ar jų atstovams vykdyti gyventojų skiepijimo programą išdavimo tvarkos aprašą ir 4 punktą išdėstau taip:
„4. Šiame Apraše vartojamos sąvokos:
4.1. Leidimas – Sveikatos apsaugos ministerijos išduotas dokumentas, patvirtinantis, kad jo turėtojui leidžiama vykdyti tikslinę gyventojų skiepijimo programą.
4.2. Leidimo sąlygos – leidimo ir dokumentų, kuriais remiantis jis išduotas, duomenų ir informacijos visuma.
4.3. Leidimo turėtojas – vaistinių preparatų gamintojas ar jo atstovas, gavęs Sveikatos apsaugos ministerijos leidimą vykdyti gyventojų skiepijimo programą.