LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2001 M. LIEPOS 25 D. ĮSAKYMO NR. 409 „DĖL NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ VAISTŲ BEI VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ IMPORTO IR EKSPORTO KONTROLĖS UŽTIKRINIMO“ PAKEITIMO

 

2019 m. liepos 12 d. Nr. V-827

Vilnius

 

 

P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymą Nr. 409 „Dėl Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo“:

1. Pakeičiu preambulę ir ją išdėstau taip:

„Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymo 14 straipsnio 3 dalimi, Leidimų mokslinių tyrimų veiklai su medžiagomis, įtrauktomis į I narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, išdavimo tvarkos aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos Vyriausybės 1995 m. gruodžio 28 d. nutarimu Nr. 1630 „Dėl Veiklos, susijusios su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra I sąrašo medžiagų, ir II, III sąrašų narkotinėmis ir psichotropinėmis medžiagomis, licencijavimo taisyklių ir Leidimų mokslinių tyrimų veiklai su medžiagomis, įtrauktomis į I narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą, išdavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, 31.7 papunkčiu, vykdydamas 1961 metų Jungtinių Tautų Organizacijos Bendrosios narkotinių medžiagų ir 1971 metų Jungtinių Tautų Organizacijos Psichotropinių medžiagų konvencijų reikalavimus ir įgyvendindamas 2019 m. sausio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2019/125 dėl prekybos tam tikromis prekėmis, kurios galėtų būti naudojamos mirties bausmei vykdyti, kankinimui ar kitokiam žiauriam, nežmoniškam ar žeminančiam elgesiui ir baudimui (OL 2019 L 30, p. 1) (toliau – Reglamentas (ES) 2019/125), bei užtikrindamas narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolę:“.

2. Pakeičiu 1 punktą ir jį išdėstau taip:

1. Įgalioju Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos išduoti narkotinių ir psichotropinių vaistų ir vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimus ir leidimus eksportuoti medžiagas, nurodytas Reglamento (ES) 2019/125 IV priede.“

3. Pakeičiu 2 punktą ir jį išdėstau taip:

2. Tvirtinu Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimų ir leidimų eksportuoti medžiagas, nurodytas Reglamento (ES) 2019/125 IV priede, išdavimo tvarkos aprašą (pridedama).

4. Pakeičiu 3.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

3.1. kiekvienu atskiru medžiagų, įtrauktų į Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro patvirtintus I, II ir III narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašus, importo ar eksporto atveju arba kiekvienu medžiagų, nurodytų Reglamento (ES) 2019/125 IV priede, eksporto į trečiąsias šalis atveju reikalingą importo ar eksporto leidimą pasirašo Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininkas Gytis Andrulionis, jo nesant – viršininko pavaduotojas Žydrūnas Martinėnas;“.

5. Pakeičiu nurodytu įsakymu patvirtintą Narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimų ir leidimų eksportuoti medžiagas, nurodytas Reglamento (EB) Nr. 1236/2005 IIIa priede, išdavimo tvarkos aprašą:

5.1. Pakeičiu antraštę ir ją išdėstau taip:

NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ VAISTŲ BEI VAISTINIŲ MEDŽIAGŲ IMPORTO / EKSPORTO LEIDIMŲ IR LEIDIMŲ EKSPORTUOTI MEDŽIAGAS, NURODYTAS REGLAMENTO (ES) 2019/125 IV PRIEDE, IŠDAVIMO TVARKOS APRAŠAS

5.2. Pakeičiu 1 punktą ir jį išdėstau taip:

1. Juridiniai asmenys ir užsienio juridinių asmenų filialai (toliau – juridiniai asmenys), vykdantys bet kokias narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ar eksporto operacijas arba medžiagų, nurodytų 2019 m. sausio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/125 dėl prekybos tam tikromis prekėmis, kurios galėtų būti naudojamos mirties bausmei vykdyti, kankinimui ar kitokiam žiauriam, nežmoniškam ar žeminančiam elgesiui ir baudimui (OL 2019 L 30, p. 1) (toliau – Reglamentas (ES) 2019/125), IV priede (toliau – reglamente nurodytos medžiagos), eksporto į trečiąsias šalis operacijas, kiekvienu konkrečiu atveju turi gauti importo ar eksporto leidimą.“

5.3. Pakeičiu 2 punktą ir jį išdėstau taip:

2. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymu patvirtintos formos narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimus ir Reglamento (ES) 2019/125 VII priede nustatytos formos leidimus eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas išduoda Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos.“

5.4. Pakeičiu 10.7 papunktį ir jį išdėstau taip:

10.7. informacija apie prašymą pateikusio juridinio asmens, jei jis yra gamintojas, ir importuotojo, jei jis yra platintojas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) 2019/125 2 straipsnio r) punkte, sudarytus susitarimus ir priemones, kurių buvo imtasi, siekiant išvengti, kad reglamente nurodytos medžiagos būtų naudojamos mirties bausmei vykdyti;“.

5.5. Pakeičiu 12 punktą ir jį išdėstau taip:

12. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, gavusi prašymą išduoti leidimą eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas, turi kreiptis į Reglamento (ES) 2019/125 I priede išvardytų valstybių narių institucijas, prašydama pateikti informaciją apie per praėjusius trejus metus šių institucijų atmestus prašymus išduoti leidimus eksportuoti atitinkamas reglamente nurodytas medžiagas. Laikas, per kurį gaunama ši informacija, į prašymo nagrinėjimo laiką neįskaičiuojamas.“

5.6. Pakeičiu 121 punktą ir jį išdėstau taip:

121. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos priima sprendimą išduoti leidimą eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas vadovaudamasi Reglamento (ES) 2019/125 17 straipsnyje nustatytais eksporto leidimų išdavimo kriterijais.“

5.7. Pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:

14. Leidimas eksportuoti reglamente nurodytas medžiagas galioja 3 mėnesius, jo galiojimas gali būti pratęstas vadovaujantis Reglamento (ES) 2019/125 21 straipsnio nuostatomis.“

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                     Aurelijus Veryga