LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

VALSTYBĖS LYGIO EKSTREMALIOSIOS SITUACIJOS VALSTYBĖS OPERACIJŲ VADOVAS

SPRENDIMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO, VALSTYBĖS LYGIO EKSTREMALIOSIOS SITUACIJOS VALSTYBĖS OPERACIJŲ VADOVO

2021 M. KOVO 26 D. SPRENDIMO NR. V-649 „DĖL PAVEDIMO VYKDYTI LIETUVOS RESPUBLIKOJE APTINKAMŲ PAVOJINGŲ SARS-COV-2 VIRUSO MUTACIJOS NUSTATYMĄ IR EPIDEMIOLOGINĘ KONTROLĘ“ PAKEITIMO

2021 m. birželio 21 d. Nr. V-1455

P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro, valstybės lygio ekstremaliosios situacijos valstybės operacijų vadovo 2021 m. kovo 26 d. sprendimą Nr. V-649 „Dėl pavedimo vykdyti Lietuvos Respublikoje aptinkamų pavojingų SARS-COV-2 viruso mutacijos nustatymą ir epidemiologinę kontrolę“ ir išdėstau jį nauja redakcija:

„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS VALSTYBĖS LYGIO EKSTREMALIOSIOS SITUACIJOS VALSTYBĖS OPERACIJŲ

VADOVAS

SPRENDIMAS

DĖL PAVEDIMO VYKDYTI LIETUVOS RESPUBLIKOJE APTINKAMŲ PAVOJINGŲ SARS-COV-2 VIRUSO MUTACIJOS NUSTATYMĄ IR EPIDEMIOLOGINĘ KONTROLĘ

Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos civilinės saugos įstatymo 14 straipsnio 9 punktu, 15 straipsnio 2 dalies 1 ir 4 punktais, Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymo 8 straipsniu, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2020 m. vasario 26 d. nutarimu Nr. 152 „Dėl valstybės lygio ekstremaliosios situacijos paskelbimo“, Valstybiniu ekstremaliųjų situacijų valdymo planu, patvirtintu Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2010 m. liepos 20 d. nutarimu Nr. 1503 „Dėl Valstybinio ekstremaliųjų situacijų valdymo plano patvirtinimo“, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2020 m. lapkričio 4 d. nutarimu Nr. 1226 „Dėl karantino Lietuvos Respublikos teritorijoje paskelbimo“, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2020 m. gruodžio 16 d. nutarimu Nr. 1419 „Dėl valstybės lygio ekstremaliosios situacijos valstybės operacijų vadovo paskyrimo“ ir siekdamas atlikti Lietuvos Respublikoje aptinkamų pavojingų SARS-CoV-2 mutacijų nustatymą ir epidemiologinę kontrolę bei panaudoti gautą informaciją priimant informacija paremtus sprendimus COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) pandemijos valdymo sprendimus, nusprendžiu:

1. Pavesti atlikti ėminių, ištirtų SARS-CoV-2 (2019-nCoV) RNR nustatymo tikralaikės PGR metodu (toliau – PGR tyrimas), kurių rezultatas teigiamas (toliau – teigiamas ėminys), išskyrus ėminius, kuriems ištirti naudojami reagentai, leidžiantys nustatyti S geno mutacijas, įskaitant E484K ir L452R, ir kurių rezultatas nerodo S geno mutacijų, pirmą kartą paciento tos pačios COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) eigoje, pakartotinus SARS-CoV-2 viruso variantų nustatymo PGR metodu tyrimus nustatant E484K ir L452R variantus (toliau – PGR tyrimas SARS-CoV-2 viruso variantams nustatyti) šioms įstaigoms:

1.1. įstaigos atliktų PGR tyrimų teigiamiems ėminiams:

1.1.1. Nacionalinei visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijai (toliau – NVSPL);

1.1.2. VšĮ Vilniaus universiteto ligoninei Santaros klinikoms;

1.1.3. VšĮ Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninei Kauno klinikoms;

1.1.4. Vilniaus universitetui Gyvybės mokslų centrui;

1.1.5. Nacionaliniam maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo institutui;

1.1.6. VšĮ Klaipėdos universitetinės ligoninės laboratorijai;

1.1.7. VšĮ Respublikinei Šiaulių ligoninei;

1.1.8. VšĮ Respublikinei Panevėžio ligoninei;

1.1.9. UAB „SYNLAB Lietuva“;

1.1.10. UAB „Baltic Medics“;

1.1.11. UAB „Diagnostikos laboratorija“;

1.1.12. UAB „SK Impleks Medicinos diagnostikos centras“;

1.1.13. UAB „Rezus.lt“;

1.1.14. UAB „InMedica“;

1.1.15. UAB „Medicina Practica“;

1.1.16. UAB „Diagnolita“.

1.2. VšĮ Vilniaus universiteto ligoninei Santaros klinikoms Nacionalinio vėžio instituto atliktų PGR tyrimų teigiamiems ėminiams.

2. Pavesti šio sprendimo 1 punkte nurodytoms įstaigoms:

2.1. PGR tyrimo SARS-CoV-2 viruso variantams nustatyti atlikimui naudoti CE-IVD reagentus arba tyrimus atlikti pagal pačių laboratorijų patvirtintą metodiką (angl. in house), validavus šį metodą ir pateikus validavimą patvirtinančius dokumentus NVSPL:

2.1.1. ne ilgiau kaip iki 2021 m. liepos 31 d. E484K ir L452R variantus nustatant atskirų reakcijų tikralaikės PGR prietaise metu;

2.1.2. ne vėliau kaip nuo 2021 m. rugpjūčio 1 d. E484K ir L452R variantus nustatant vienos reakcijos metu tikralaikės PGR prietaise metu;

2.2. suvesti PGR tyrimų SARS-CoV-2 viruso variantams nustatyti tyrimo užsakymus ir atsakymus į Elektroninę sveikatos paslaugų ir bendradarbiavimo infrastruktūros informacinę sistemą (atitinkamai forma E200 „Laboratorinio tyrimo užsakymas“ (toliau – forma E200) ir E200-a „Laboratorinio tyrimo rezultatų (duomenų) protokolas“ (toliau – forma E200-a), E200 formoje nurodant, kad atliktas PGR tyrimas SARS-CoV-2 viruso variantams nustatyti:

2.2.1. šio sprendimo 2.1.1 papunktyje nurodytu atveju dėl E484K ir L452R variantų užpildant atskiras formą E200 ir formą E200-a;

2.2.2. šio sprendimo 2.1.2 papunktyje nurodytu atveju dėl E484K ir L452R variantų užpildant atitinkamai vieną formą E200 ir vieną formą E200-a.

3. Pavesti NVSPL sudaryti sutartis arba papildyti jau sudarytas sutartis dėl PGR tyrimų SARS-CoV-2 viruso variantams nustatyti atlikimo ir apmokėjimo su šio sprendimo 1 punkte nurodytomis įstaigomis ir apmokėti joms už vieną atliktą PGR tyrimą SARS-CoV-2 viruso variantams nustatyti, o šio sprendimo 2.1.1 papunktyje nurodytu atveju –  už vieną atliktą reakciją tikralaikės PGR prietaise ne didesne kaina nei naudojant savo lėšomis įsigytus reagentus:

3.1. kai naudojama PGR tyrimo likutinė RNR medžiaga – 19,68 Eur;

3.2. kai naudojama laboratorinė įranga PGR tyrimo metu neišsaugo likutinės RNR medžiagos ir pakartotinai vykdomas teigiamo ėminio RNR medžiagos gryninimo etapas – 31,03 Eur.

4. Pavesti VĮ Registrų centrui užtikrinti PGR tyrimų SARS-CoV-2 viruso variantams nustatyti rezultatų duomenų perdavimą į Užkrečiamųjų ligų, galinčių išplisti ir kelti grėsmę, stebėsenos ir kontrolės informacinę sistemą ir Valstybės duomenų valdysenos informacinę sistemą.

5. Pavesti Nacionaliniam visuomenės sveikatos centrui (toliau – NVSC):

5.1. iki 2021 m. birželio 22 d. paskirti kiekviename NVSC departamente atsakingą asmenį už operatyvų epidemiologinių tyrimų organizavimą nustačius E484K ar L452R viruso variantus arba pavojingas SARS-CoV-2 viruso atmainas pagal Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro, valstybės lygio ekstremaliosios situacijos valstybės operacijų vadovo 2021 m. vasario 4 d. sprendimą Nr. V-221 „Dėl pavedimo organizuoti, koordinuoti ir vykdyti pagilinto SARS-CoV-2 testavimo – viruso genetinių variantų nustatymo procesą“ (toliau – pavojinga SARS-CoV-2 viruso atmaina) ir informacijos teikimą, atliekant šiuos veiksmus:

5.1.1. retrospektyvią kontaktų paiešką (ieškant infekcijos šaltinio), tolesnį pirminio infekcijos šaltinio kontaktų išaiškinimą;

5.1.2. tyrimų atlikimo organizavimą kartu su savivaldybių administracija ne tik didelės, bet ir mažos rizikos sąlytį turėjusiems asmenims, taip pat sąlytį su kontaktiniais asmenimis turėjusiems asmenims;

5.1.3. kiekybinių serologinių tyrimų atlikimo skiepytiems asmenims organizavimą;

5.1.4. izoliacijos paskyrimą didelės rizikos sąlytį su kiekvienu patvirtintu atveju turėjusiems asmenims. Izoliacija skiriama Asmenų, sergančių COVID-19 liga (koronaviruso infekcija), asmenų, įtariamų, kad serga COVID-19 liga (koronaviruso infekcija), ir asmenų, turėjusių sąlytį, izoliavimo namuose, kitoje gyvenamojoje vietoje ar savivaldybės administracijos numatytose patalpose taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. kovo 12 d. įsakymu Nr. V-352 „Dėl Asmenų, sergančių COVID-19 liga (koronaviruso infekcija), asmenų, įtariamų, kad serga COVID-19 liga (koronaviruso infekcija), ir asmenų, turėjusių sąlytį, izoliavimo namuose, kitoje gyvenamojoje vietoje ar savivaldybės administracijos numatytose patalpose taisyklių patvirtinimo“, numatytam terminui. Dar vieną savaitę po izoliacijos sąlytį turėjusiems asmenims rekomenduoti visą laiką laikytis griežtų fizinės distancijos priemonių, dėvėti kaukę, izoliuotis ir pasireiškus simptomams nedelsiant kreiptis į Karštąją koronaviruso liniją telefono numeriu 1808;

5.1.5. su didelės rizikos sąlytį turėjusiais asmenimis artimą kontaktą turėjusių asmenų informavimą dėl papildomų prevencijos priemonių laikymosi (fizinio atstumo, kvėpavimo takus apsaugančių priemonių dėvėjimo ir kt.), kol laukiama didelės rizikos sąlytį turėjusių asmenų tyrimų atsakymų;

5.1.6. operatyvaus išplėstinio židinio, organizuotos struktūros (darbovietės, ugdymo institucijos, namų ūkių, masinio renginio, pan.), geografinio regiono masinio PGR tyrimo organizavimą kartu su savivaldybių administracijomis;

5.2. vykdyti 5.1 papunktyje nurodytus veiksmus kiekvienu atveju, nustačius pavojingas SARS-CoV-2 mutacijas iki tol, kol atsižvelgiant į mutacijų paplitimą konkrečioje teritorijoje, dar epidemiologiškai reikšminga taikyti valdymo priemones.

6. Pavesti už informacijos teikimą atsakingiems NVSC specialistams:

6.1. Esant Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos užklausai, nedelsiant teikti informaciją apie šio sprendimo 5.1 papunktyje numatytų veiksmų atlikimą;

6.2. gavus informaciją apie nustatytus E484K ar L452R viruso variantų arba pavojingų SARS-CoV-2 viruso atmainų atvejus, ne vėliau kaip per vieną dieną el. paštu informuoti atitinkamos savivaldybės administraciją ir atitinkamoje apskrityje paslaugų teikimą organizuojančią asmens sveikatos priežiūros įstaigą, nurodytą Sveikatos priežiūros paslaugų dėl COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) organizavimo tvarkos apraše, patvirtintame Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2020 m. kovo 4 d. įsakymu Nr. V-281 „Dėl Sveikatos priežiūros paslaugų dėl COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) organizavimo tvarkos aprašo patvirtinimo“;

6.3. gavus informaciją apie didelės rizikos sąlytį su asmenimis, kuriems buvo nustatytas E484K ar L452R viruso variantas arba pavojinga SARS-CoV-2 viruso atmaina, ne vėliau kaip per vieną dieną informuoti Policijos departamentą prie Vidaus reikalų ministerijos (toliau – Policijos departamentas) per Užkrečiamųjų ligų, galinčių išplisti ir kelti grėsmę, stebėsenos ir kontrolės informacinė sistemą.

7. Pavesti Policijos departamentui vykdyti griežtesnį kasdieninį šio sprendimo 6.3 papunktyje nurodytų asmenų tikrinimą izoliacijos laikotarpiu dėl izoliavimo reikalavimų laikymosi.

8. Pavesti savivaldybių administracijų direktoriams iš mobiliojo punkto personalo suformuoti dviejų specialistų komandą, kuri šio sprendimo 5.1.7 papunktyje nurodytų tyrimų ėminių paėmimą vykdytų COVID-19 ligos (koronaviruso infekcijos) protrūkio vietoje, kurioje nustatytas E484K ar L452R viruso variantas arba pavojinga SARS-CoV-2 viruso atmaina, su savivaldybės administracija suderintu laiku, laikantis nustatytų ėminių paėmimo, žymėjimo, pakavimo, transportavimo, infekcijų kontrolės ir medicinos dokumentų pildymo reikalavimų.“

Sveikatos apsaugos ministras, valstybės lygio

ekstremaliosios situacijos valstybės operacijų vadovas                                                  Arūnas Dulkys