LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS –
VALSTYBĖS LYGIO EKSTREMALIOSIOS SITUACIJOS VALSTYBĖS OPERACIJŲ VADOVAS
SPRENDIMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO –
VALSTYBĖS LYGIO EKSTREMALIOSIOS SITUACIJOS VALSTYBĖS OPERACIJŲ VADOVO 2020 M. BIRŽELIO 3 D. SPRENDIMO NR. V-1365 „DĖL SEROLOGINIŲ IMUNOLOGINIŲ TYRIMŲ, TAIKOMŲ IGG, IGM IR (AR) IGA KLASĖS ANTIKŪNAMS PRIEŠ SARS-COV-2 NUSTATYTI, NAUDOJIMO“ PAKEITIMO
2020 m. gruodžio 4 d. Nr. V-2809
Vilnius
P a k e i č i u Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro – valstybės lygio ekstremaliosios situacijos valstybės operacijų vadovo 2020 m. birželio 3 d. sprendimą Nr. V-1365 „Dėl serologinių imunologinių tyrimų, taikomų IgG, IgM ir (ar) IgA klasės antikūnams prieš SARS-CoV-2 nustatyti, naudojimo“ ir jį išdėstau nauja redakcija:
„LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS –
VALSTYBĖS LYGIO EKSTREMALIOSIOS SITUACIJOS VALSTYBĖS OPERACIJŲ VADOVAS
SPRENDIMAS
DĖL SEROLOGINIŲ IMUNOLOGINIŲ TYRIMŲ, TAIKOMŲ IgG, IgM IR (AR) IgA KLASĖS ANTIKŪNAMS PRIEŠ SARS-CoV-2 NUSTATYTI, IŠDAVIMO IR NAUDOJIMO
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos civilinės saugos įstatymo 15 straipsnio 2 dalies 4 punktu, Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2020 m. vasario 26 d. nutarimu Nr. 152 „Dėl valstybės lygio ekstremaliosios situacijos paskelbimo“, Lietuvos Respublikos Ministro Pirmininko 2020 m. vasario 27 d. potvarkiu Nr. 43 „Dėl valstybės lygio ekstremaliosios situacijos valstybės operacijų vadovo paskyrimo“, n u s p r e n d ž i u:
1. Pavesti Nacionalinei visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijai (toliau – NVSPL):
1.1. pateikus poreikį išduoti greituosius serologinius testus „AMP Rapid Test SARS-CoV-2 IgG/IgM“ (toliau – greitieji testai) Vilniaus universiteto ligoninei Santaros klinikoms, Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninei Kauno klinikoms, Klaipėdos universitetinei ligoninei, Respublikinei Šiaulių ligoninei, Respublikinei Panevėžio ligoninei. Kitoms asmens sveikatos priežiūros įstaigoms (toliau – ASPĮ) greitieji testai gali būti išduodami tik laikantis šio sprendimo 2.1 papunktyje numatytų sąlygų;
2. Nustatyti, kad:
2.1. šio sprendimo 1.1 papunktyje nenurodytos ASPĮ:
2.1.1. pateikdamos greitųjų testų poreikį NVSPL, įsipareigoja greituosius testus naudoti tik diagnostikai kartu su molekulinės diagnostikos tyrimu dėl SARS-CoV-2 (2019-nCoV) RNR nustatymo tikralaikės PGR metodu (toliau – PGR tyrimas) COVID-19 ligai (koronaviruso infekcijai) arba serokonversijai patvirtinti;
2.1.2. kitus validuotus serologinius imunologinius tyrimus, taikomus IgG, IgM ir (ar) IgA klasės antikūnams prieš SARS-CoV-2 nustatyti (toliau – serologiniai tyrimai) (nenurodytus sprendimo 1.1 papunktyje) gali naudoti tik diagnostikai kartu su PGR tyrimu COVID-19 ligai (koronaviruso infekcijai) arba serokonversijai patvirtinti ir imuninio atsako į SARS-CoV-2 identifikavimui ne anksčiau kaip 14 dienų nuo simptomų pradžios.
2.2. asmenys, norintys teikti asmens sveikatos priežiūros įstaigoms Europos Sąjungos ir (ar) Europos ekonominės erdvės valstybėse validuotų serologinių tyrimų atlikimui reikalingus testus ar reagentus, turi pateikti Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos informaciją ir dokumentus, patvirtinančius validacijos atlikimą. Serologinių tyrimų jautrumas nustatant antikūnus prieš SARS-CoV-2 ne anksčiau nei 14 dienų nuo simptomų pradžios turi būti ne mažesnis nei 90 proc. Greitųjų testų specifiškumas turi būti ne mažesnis kaip 90%.“