VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, informacijos pakeitimo ir papildymo, PERREGISTRAVIMO ir REGISTRACIJOS PANAIKINIMO
2021 m. rugpjūčio 11 d. Nr. B1-664
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą:
1.1. STROMEASE 25 mg/ml, akių lašai (tirpalas) šunims ir katėms (DOMES PHARMA, Prancūzija, LT/2/21/2675/001);
1.2. MEKTIX CHEWABLE 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės mažiems šunims ir ne mažiau kaip 0,5 kg sveriantiems šuniukams (KRKA, d. d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/21/2676/001-003);
1.3. MEKTIX CHEWABLE 12,5 mg/125 mg, plėvele dengtos tabletės ne mažiau kaip 5 kg sveriantiems šunims (KRKA, d. d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/21/2677/001-003);
1.4. MILPRAZON CHEWABLE 2,5 mg/25 mg, plėvele dengtos tabletės mažiems šunims ir ne mažiau kaip 0,5 kg sveriantiems šuniukams (KRKA, d. d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/21/2678/001-003);
2. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. DOZURIL 50 mg/ml, geriamoji suspensija kiaulėms (Dopharma Research B.V., Nyderlandai, LT/2/13/2189/001-002), sąrankoje gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto gamybą, pirminį, antrinį pakavimą, serijos kokybės kontrolę ir serijos išleidimą, „Laboratorios Calier S.A., Barcelònes 26 (Pla del Ramassà), Les Franqueses del Vallès, Ispanija“ gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto gamybą, pirminį, antrinį pakavimą, serijos kokybės kontrolę ir serijos išleidimą, „Dopharma France S.A.S. 23 rue du Prieuré, Saint Herblon, 44150 Vair sur Loire, Prancūzija“;
2.2. PERLUTEX 5 mg, tabletės šunims ir katėms (Dechra Veterinary Products A/S, Danija, LT/2/97/0537/001-002), sąrankoje veterinarinio vaisto gamintojus, atsakingus už serijos išleidimą ir kontrolę, „Dales Pharmaceuticals Limited, Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton North Yorkshire BD23 2RW Jungtinė Karalystė“ ir „Recipharm Limited ,Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, Lancashire OL7 9RR, Jungtinė Karalystė“ veterinarinio vaisto gamintoju, atsakingu už serijos išleidimą ir kontrolę, „Haupt Pharma Münster GmbH, Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster,Vokietija“;
2.3. BETAFUSE 1 mg/g + 5 mg/g, gelis šunims (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/16/2370/001-002), informacinio lapelio 15 punkte veterinarinio vaisto registruotojo atstovą „UAB Magnum Veterinarija, J. Urbšio g. 3, LT-35169, Panevėžys, Tel: + 370 45 502 730“ veterinarinio vaisto registruotojo atstovu „Magnum Veterinarija, UAB, Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva, Tel. +370 688 96944, info@magnumvet.lt”.
3. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. KETABEL 100 mg/ml, injekcinis tirpalas (Bela-Pharm GmbH & Co. KG, Vokietija, LT/2/20/2620/001-004), aprašo 4.6 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.2. INGELVAC MYCOFLEX, injekcinė suspensija kiaulėms (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Vokietija, LT/2/09/1844/001-004) aprašo 4.9 ir 6.5 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.3. HYOGEN, injekcinė emulsija kiaulėms (Ceva Santé Animale, Prancūzija, LT/2/15/2289/001-004) aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.1. ALAMYCIN, odos purškalas (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/01/1346/001), informacinio lapelio 15 punktą veterinarinio vaisto registruotojo atstovu „Magnum Veterinarija, UAB, Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva, Tel. +370 688 96944, info@magnumvet.lt”;
3.2. ALAMYCIN LA, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/97/0435/001-002), informacinio lapelio 15 punktą veterinarinio vaisto registruotojo atstovu „Magnum Veterinarija, UAB, Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva, Tel. +370 688 96944, info@magnumvet.lt”;
3.3. BETAMOX LA 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms, avims, šunims ir katėms (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/97/0431/001-004), informacinio lapelio 15 punktą veterinarinio vaisto registruotojo atstovu „Magnum Veterinarija, UAB, Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva, Tel. +370 688 96944, info@magnumvet.lt”;
3.4. BOVACLOX DC, intramaminė suspensija (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/99/1020/001), informacinio lapelio 15 punktą veterinarinio vaisto registruotojo atstovu „Magnum Veterinarija, UAB, Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva, Tel. +370 688 96944, info@magnumvet.lt”;
3.5. CALCIJECT PMD, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/98/0637/001-002), informacinio lapelio 15 punktą veterinarinio vaisto registruotojo atstovu „Magnum Veterinarija, UAB, Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva, Tel. +370 688 96944, info@magnumvet.lt”;
3.6. CALCIJECT 40 CM, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/98/0636/001-002), informacinio lapelio 15 punktą veterinarinio vaisto registruotojo atstovu „Magnum Veterinarija, UAB, Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva, Tel. +370 688 96944, info@magnumvet.lt”;
3.7. CEFENIL RTU 50 mg/ml, injekcinė suspensija kiaulėms ir galvijams (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/12/2131/001-006), informacinio lapelio 15 punktą veterinarinio vaisto registruotojo atstovu „Magnum Veterinarija, UAB, Martinavos g. 8, Martinavos k., LT-54463 Kauno r., Lietuva, Tel. +370 688 96944, info@magnumvet.lt”;
4. P e r r e g i s t r u o j u šiuos veterinarinius vaistus:
4.1. MARBOGEN COMPLEX, ausų lašai (tirpalas) šunims (ALPHA-VET Állatgyógyászati Kft., Vengrija, LT/2/16/2352/001);
4.4. BELACOL 100 % COMPACTATE 1 000 mg/g, granulės naudoti su geriamuoju vandeniu galvijams, kiaulėms ir vištoms (Bela-Pharm GmbH & Co.KG, Vokietija, LT/2/16/2364/001-004);
4.5. EPRINEX MULTI 5 mg/ml, užpilamasis tirpalas galvijams, avims ir ožkoms (Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Prancūzija, LT/2/18/2487/001-004);
4.6. PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, injekcinė suspensija kiaulėms (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/16/2367/001-006);
5. P a n a i k i n u šių veterinarinių vaistų registraciją ir išbraukiu juos iš Veterinarinių vaistų registro:
5.6. ENROXIL 5 g/100 g, vaistinis premiksas, milteliai (KRKA d. d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/95/0148/001-003);
5.7. EGOCIN 20 g/100 g, geriamieji milteliai (KRKA d. d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/94/0124/001-003);
5.8. QUIFLOR S 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams (KRKA d. d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/11/2043/001-002);
6. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–5 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.