LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
ĮSAKYMAS
DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. BALANDŽIO 5 D. ĮSAKYMO NR. 159 „DĖL LIGŲ, VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ ĮRAŠYMO Į KOMPENSAVIMO SĄRAŠUS IR JŲ KEITIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2018 m. spalio 1 d. Nr. V-1053
Vilnius
P a k e i č i u Siūlomo įrašyti į kompensavimo sąrašus vaistinio preparato terapinės vertės nustatymo protokolo formos, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. balandžio 5 d. įsakymu Nr. 159 „Dėl Ligų, vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių įrašymo į kompensavimo sąrašus ir jų keitimo tvarkos aprašo patvirtinimo“, 3.3 papunktį ir jį išdėstau taip:
„3.3. Vaistinio preparato saugumas
| Vaistinio preparato saugumas įvertinamas pagal klinikinių tyrimų rezultatus bei poregistracinius duomenis ir palyginamas su dabar naudojamo gydymo saugumu. Taip pat nurodoma, ar būtinos papildomos rizikos mažinimo priemonės, jų prieinamumas bei jų efektyvumo vertinimo galimybės. Įvertinama saugumo duomenų įtaka vaisto terapinei naudai.“ |