LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

 

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2014 M. RUGPJŪČIO 28 D. ĮSAKYMO NR. V-910 „DĖL CENTRALIZUOTAI APMOKAMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IR MEDICINOS PAGALBOS PRIEMONIŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2018 m. gruodžio 27 d. Nr. V-1514

Vilnius

 

 

1. P a k e i č i u Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. rugpjūčio 28 d. įsakymu Nr. V-910 „Dėl Centralizuotai apmokamų vaistinių preparatų ir medicinos pagalbos priemonių sąrašo patvirtinimo“:

1.1.      Pakeičiu 1.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.2.

Antineovaskulia-rizuojantys vaistiniai preparatai amžinės geltonosios dėmės degeneracijai (AGDD) gydyti

Ranibizumab

 

 

H35.3

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas oftalmologas.

Neovaskulinės AGDD gydymas pradedamas, jei gali būti taikomas bent vienas iš šių kriterijų:

1. gyslainės neovaskulinės membranos (toliau – GNVM) atsiradimas, jei anksčiau ji nebuvo įtarta ar nustatyta;

2. naujų kraujosruvų ir (ar) subretininio skysčio nustatymas;

3. nesenas regos pablogėjimas (jis turi būti dokumentuotas), kai yra GNVM (regėjimo aštrumas po korekcijos – ne mažesnis kaip 0,1);

4. GNVM padidėjimas, palyginti su jos dydžiu, nustatytu per ankstesnįjį apsilankymą pas gydytoją specialistą;

5. nėra struktūrinio fibrozinio pažeidimo geltonosios dėmės centre (duobutėje);

6. GNVM pažeidimo plotas ne didesnis kaip 12 regos nervo disko diametrų;

7. GNVM sudaro ne mažiau kaip pusę dėl degeneracijos pakenkto tinklainės ploto.

Pirmaisiais metais vienam ligos atvejui tenka 5–6 injekcijos, bet ne daugiau kaip 10 injekcijų per dvejus gydymo metus.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines oftalmologijos paslaugas

500–

1130“

Aflibercept

 

1.2.         Pakeičiu 1.8 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.8.

Monokloniniai antikūnai plokščialąsteli-

niam galvos ir kaklo

vėžiui gydyti

Cetuximab

C00–

C14,

C32

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas:

1. kartu su radioterapija lokaliai išplitusiam plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti;

2. metastazavusiam plokščialąsteliniam galvos ir kaklo vėžiui gydyti.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos

paslaugas

32–

55“

 

1.3.           Pakeičiu 1.9 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.9.

Monokloniniai antikūnai agresyviam skrandžio vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti

Trastuzumab

C16

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas pirmaeiliam metastazavusio skrandžio ar gastroezofaginės jungties vėžio gydymui.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos

paslaugas

15–

25“

 

1.4.           Pakeičiu 1.10 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.10.

Monokloniniai antikūnai agresyviam krūties vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti

Trastuzumab

C50

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas ankstyvajam vėžiui gydyti (gydymo trukmė – iki 52 sav.)

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos

paslaugas

350–

470“

 

1.5.           Pakeičiu 1.13 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.13.

Antitromboziniai vaistiniai preparatai (fermentai) kraujotakos sutrikimams gydyti

Tenecteplase

I21

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kardiologas ar gydytojas anesteziologas reanimatologas. Šio vaistinio preparato injekcijos turi būti skiriamos praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms nuo ūminio miokardo infarkto simptomų atsiradimo pradžios.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio suaugusiųjų kardiologijos ir (ar) reanimacijos, ir intensyviosios terapijos paslaugas

235–

730“

Alteplase

I21,

I26,

I63

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kardiologas, gydytojas pulmonologas, gydytojas neurologas ar gydytojas anesteziologas reanimatologas.

Neurologas, skirdamas vaistinį preparatą Alteplase smegenų infarktui I63 gydyti, turi vadovautis  nurodytais tinkamumo (netinkamumo) intraveninei trombolizei atlikti kriterijais.

1. Tinkamumo intraveninei trombolizei kriterijai:

1.1. Alteplase infuzija turi būti pradėta praėjus ne daugiau kaip 4,5 valandoms nuo ūminio išeminio insulto simptomų atsiradimo pradžios;

1.2. pacientas iki insulto pradžios buvo savarankiškas kasdienėje veikloje;

1.3. paciento amžius – 18 metų ar daugiau;

2. netinkamumo intraveninei trombolizei kriterijai:

2.1. pacientas vartoja netiesioginio veikimo antikoaguliantus ir  (arba) protrombino laikas 15 sek. (tarptautinis normalizuotas santykis (TNS) ≥1,7) ar didesnis. Jei pacientas vartoja (arba pastaruoju metu vartojo) netiesioginio veikimo geriamuosius antikoaguliantus, tačiau TNS <1,7, tai nelaikoma netinkamumo kriterijumi intraveninei trombolizei;

2.2. nuo geriamųjų ne vitamino K antagonistų (tiesioginių trombino ar faktoriaus Xa inhibitorių) paskutinės vartotos dozės suvartojimo praėjo mažiau kaip 24 val.;

2.3. kraujavimas iš virškinamojo trakto ar šlapimo takų per pastarąsias 3 sav.;

2.4. per pastarąsias 10 dienų punktuota kraujagyslė, kurios neįmanoma užspausti;

2.5. didžioji operacija per pastaruosius 3 mėn.;

2.6. hemoraginė diatezė arba hemoraginė retinopatija;

2.7. intrasmegeninė kraujosruva (toliau – ISK) anamnezėje; 

2.8. sunki centrinės nervų sistemos liga ar sveikatos sutrikimas anamnezėje arba kitokia gretutinė lėtinė liga ar sveikatos sutrikimas, kurie reikšmingai apsunkina gyvenimo prognozę;

2.9. nekontroliuojama arterinė hipertenzija: sistolinis AKS >185 mmHg arba diastolinis AKS >110 mmHg iki gydymo pradžios;

2.10. infekcinis perikarditas ūminis ir poūmis endokarditas, (I30.1, I33);

2.11. ūminis pankreatitas (K85);

2.12. arterioveninė smegenų kraujagyslių formavimosi yda arba nustatyta neplyšusi intrakranijinė aneurizma (I67.1, Q28.2);

2.13. navikas, dėl kurio padidėjusi kraujavimo rizika;

2.14. sunki kepenų liga;

2.15. atliekant galvos smegenų KT nustatomi ISK arba spontaninės subarachnoidinės kraujosruvos požymiai, arba ankstyvi pakitimai, būdingi dideliam išeminiam insultui;

2.16. labai sunki neurologinė būklė: ≥24 balai pagal NIH insulto skalę;

2.17. per pastarąsias 48 val. pacientui buvo skirtas heparinas ir yra prailgėjęs aktyvuoto dalinio tromboplastino laikas (ADTL) (≥2 kartus viršija viršutinę normos ribą) arba nuo paskutinės  mažos molekulinės masės heparinų dozės paskyrimo praėjo mažiau kaip 12 val.;

2.18. trombocitopenija <100 x 109/l (<100 000/mm3);

2.19. per pastaruosius 3 mėnesius buvęs insultas, intrakranijinė operacija arba sunki galvos trauma;

2.20. gliukozės koncentracija kraujyje <2,8 mmol/l arba >22,3 mmol/l;

2.21. traukuliai insulto pradžioje;

2.22. nėštumas arba gimdymas per pastarąsias 10 parų.

3. Sprendimą atlikti trombolizę priima neurologas. Jei yra neesminių nuokrypių nuo tinkamumo intraveninei trombolizei atlikti kriterijų, trombolizės atlikimo klausimas sprendžiamas individualiai pagal ASPĮ nustatytas vidaus tvarkos taisykles.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II ir (ar) III lygio suaugusiųjų reanimacijos, intensyviosios terapijos, kardiologijos ir (ar) pulmonologi-

jos ir (ar) neurologijos paslaugas

920–1120“

 

1.6.           Pakeičiu 1.14 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.14.

Monokloniniai antikūnai metastazavusiam gaubtinės arba tiesiosios žarnos vėžiui gydyti

Cetuximab

 

C18–C20

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šie vaistiniai preparatai skiriami pirmaeiliam metastazavusiam storosios ar tiesiosios žarnos vėžio gydymui kartu taikant irinotekano ar oksaliplatinos chemoterapiją, kai naviko audiniuose yra nustatytas laukinio tipo RAS genas, pacientams, kuriems prieš tai nebuvo taikyta chemoterapija metastazavusiam vėžiui gydyti.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

30–

65“

Panitumumab

 

1.7.           Pakeičiu 1.19 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.19.

Raumenis atpalaiduojantys vaistiniai preparatai neurologinėms ligoms gydyti

Botulino toksinas

G23,

G24,

G25,

G26,

G80,

G81,

G82,

G83,

G51.3

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas vaikų neurologas, gydytojas neurologas ar fizinės medicinos ir reabilitacijos gydytojas. Šis vaistinis preparatas skiriamas suaugusiesiems rankos raumenų spazmams po insulto gydyti, dėl spazmiškumo atsiradusiai dinaminei „arklio“ pėdos deformacijai gydyti, sergantiems cerebriniu paralyžiumi dvejų metų ir vyresniems vaikams gydyti, suaugusiųjų spazminiam tortikoliui, suaugusiųjų blefarospazmui ir suaugusiųjų vienos pusės veido spazmui gydyti.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio vaikų ir (ar) suaugusiųjų neurologijos, ir (ar) II ar III lygio medicininės reabilitacijos paslaugas

200–300“

 

1.8.    Pakeičiu 1.20 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.20.

Antivirusiniai

vaistiniai preparatai

AIDS ligai

gydyti

Tenofovir

245 mg +

Emtricitabin

200 mg

 

B20,

B21,

B22,

B23,

B24

Gydymą pradėti gali tik infekcinių ligų gydytojas. Gydymą tęsti gali infekcinių ligų gydytojas arba vidaus ligų gydytojas. Vaistiniai preparatai skiriami vadovaujantis Žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašu, patvirtintu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. gegužės 3 d. įsakymu Nr. V-384 „Dėl Žmogaus imunodeficito viruso ligos diagnostikos ir gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, tvarkos aprašo patvirtinimo“.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio infekcinių ligų gydymo paslaugas

54*“

Tenofovir

 

1.9.    Pakeičiu 1.21 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.21.

Interleukino inhibitoriai sisteminiam jaunatviniam (juveniliniam) artritui ir jaunatviniam (juveniliniam) poliartritui gydyti

Tocilizumab

M08.20–

M08.29, M08.3

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik vaikų ligų gydytojas arba gydytojas reumatologas. Šis vaistinis preparatas skiriamas, jei gydymas nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriais yra neveiksmingas arba kontraindikuotinas

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų reumatologijos paslaugas

12–

30“

 

1.10.                                                                     Pakeičiu 1.22 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.22.

Interleukino inhibitoriai

reumatoidiniam artritui gydyti

Tocilizumab

M05,

M06

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas reumatologas. Šis vaistinis preparatas skiriamas, jei gydymas nekrozės faktoriaus alfa inhibitoriais yra neveiksmingas arba kontraindikuotinas

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines suaugusiųjų reumatologijos paslaugas

80–

110“

 

1.11. Pakeičiu 1.26 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.26.

Monokloniniai antikūnai nesmulkialąs-teliniam plaučių vėžiui gydyti

Bevacizumab

C34

Gydymą pradėti ir tęsti gali gydytojas pulmonologas ar gydytojas onkologas.

Šis vaistinis preparatas skiriamas pirmaeiliam vietiškai išplitusio metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymui,

kai histologiškai patvirtinta adenokarcinoma.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos hematologijos paslaugas

30–

50“

 

1.12. Pakeičiu 1.27 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.27.

Monokloniniai antikūnai Vegenerio (Wegener) granuliomatozei

ir mikroskopiniam poliangitui

gydyti

Rituximab

M31.3, M31.7

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas  reumatologas.

Šis vaistinis preparatas skiriamas:

1. suaugusiems pacientams, sergantiems relapsuojančia granuliomatoze su poliangitu (Wegener) ir mikroskopiniu poliangitu, kurie prieš tai gydyti ciklofosfamidu;

2. suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia aktyvios eigos granuliomatoze su poliangitu (Wegener) ir mikroskopiniu poliangitu, kuriems kontraindikuotinas gydymas ciklofosfamidu.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines suaugusiųjų reumatologijos paslaugas

10–

20“

 

1.13. Pakeičiu 1.29 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.29.

Antineovaskulia-

rizuojantys

vaistiniai preparatai

geltonosios dėmės paburkimams,

atsiradusiems dėl centrinės tinklainės venos okliuzijos, gydyti

Ranibizumab

 

 

H34.1– H34.9

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas oftalmologas.

Šis vaistinis preparatas skiriamas

regos sutrikimui dėl geltonosios dėmės paburkimo, kurį sukėlė centrinės tinklainės venos nepraeinamumas, kai regėjimo aštrumas ≤ 0,5, gydyti.

Vienam ligos atvejui per metus vidutiniškai tenka 6 injekcijos. Gydymas trunka iki dvejų metų.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines oftalmologijos paslaugas

230–

300“

Aflibercept

 

1.14. Pakeičiu 1.30 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.30.

Monokloniniai antikūnai gimdos kaklelio vėžiui gydyti

Bevacizumab

C53

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas  onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas kartu su paklitakseliu ir cisplatina arba paklitakseliu ir topotekanu suaugusioms pacientėms, kurioms nustatyta persistuojanti, recidyvavusi ar metastazavusi gimdos kaklelio karcinoma.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos hematologijos paslaugas

30–

70“

 

1.15. Pakeičiu 1.33 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.33.

Gydomieji radiofarmaciniai preparatai priešinės liaukos (prostatos) vėžiui gydyti

Radžio Ra 223

dichloridas

C61

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas radioterapeutas ar gydytojas radiologas. Šis vaistinis preparatas skiriamas kastracijai atspariam priešinės liaukos vėžiui gydyti pacientams, kuriems yra simptominių kaulų metastazių, nėra žinomų vidaus organų metastazių ir yra kontraindikacijų chemoterapijai.

ASPĮ, teikianti branduolinės medicinos paslaugas ir turinti Radiacinės saugos centro leidimą atlikti branduolinės medicinos terapines procedūras vaistu, kuris turi alfa spindulio Ra 223, vadovaudama-si Lietuvos higienos normos HN 77:2002 „Radiacinė sauga branduolinėje medicinoje“

reikalavimais

25–

62“

 

1.16. Pakeičiu 1.35 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.35.

Monokloniniai antikūnai agresyviam krūties vėžiui, kurio HER2 rodmuo yra teigiamas, gydyti

Pertuzumab

C50

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti kartu su trastuzumabu ir docetakseliu suaugusiems pacientams, sergantiems teigiamą HER rodmenį turinčiu metastazavusiu ar vietiškai  atsinaujinusiu nerezekuotinu krūties vėžiu (TLK-10-AM kodas C50), kuriems dar netaikyta metastazavusios ligos anti-HER2 terapija ar chemoterapija.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

50–

80“

 

1.17. Pakeičiu 1.37 papunktį ir jį išdėstau taip:

„1.37.

Monokloniniai antikūnai skrandžio vėžiui arba gastroezofaginės jungties adenokarcinomai gydyti

Ramucirumab

C16

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas. Šis vaistinis preparatas skiriamas derinant su paklitakseliu suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas progresavęs (išplitęs) skrandžio vėžys arba gastroezofaginės jungties adenokarcinoma, kai liga progresuoja po pirminės chemoterapijos platinos ir fluoropirimidino vaistiniais preparatais.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II lygio stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas

36–

50“

 

1.18. Papildau 1.42 papunkčiu:

„1.42.

Visi kiti terapiniai vaistiniai preparatai, priešnuodžiai, skirti vaistinio preparato Dabigatranum antikoaguliaci-niam poveikiui naikinti

Idarucizumab

Y44.4, T45.5

Gydymą pradėti ir tęsti gali tik gydytojas kardiologas ar gydytojas anesteziologas reanimatologas. Skiriamas Dabigatranum gydomiems pacientams, kuriems reikia greitai panaikinti jo antikoaguliacinį poveikį: 1) dėl neatidėliotinų chirurginių operacijų ir (arba) skubių procedūrų; 2) gyvybei pavojingo arba nekontroliuojamo kraujavimo metu.

ASPĮ, turinti licenciją teikti II ir (ar) III lygio suaugusiųjų kardiologijos ir (ar) reanimacijos, ir intensyviosios terapijos paslaugas

39–

65“

 

1.19. Pakeičiu 2.1.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.1.1.

Uždaro kraujo apytakos tipo dirbtinės kraujotakos sistema

I37, I06, I36, I08, I34, I09, I39, I05, I35, I38, I07

Atlikti procedūrą gali tik šių medicinos pagalbos priemonių taikymo patirties turintis gydytojas širdies chirurgas.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų ir (ar) suaugusiųjų širdies chirurgijos paslaugas

17–

35“

 

1.20. Pakeičiu 2.1.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.1.2.

Ekstrakorporinės membraninės oksigenacinės sistemos (ECMO) suaugusiesiems

I37, I06, I36, I08, I34, I09, I39, I05, I35, I38, I07

Atlikti procedūrą gali tik šių medicinos pagalbos priemonių taikymo patirties turintis gydytojas širdies chirurgas.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų ir (ar) suaugusiųjų širdies chirurgijos paslaugas

45–

50“

 

1.21. Pripažįstu netekusiu galios 2.1.3 papunktį.

1.22. Pakeičiu 2.2.1 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.2.1.

Kateterizavimo būdu implantuojami biologiniai aortos vožtuvai ir jų implantavimo sistemos bei biologiniai plaučių arterijos vožtuvai ir jų implantavimo sistemos

I06, I08, I09, I43, I05, I20, I07

Atlikti procedūrą gali tik šių medicinos pagalbos priemonių taikymo patirties turintis gydytojas širdies chirurgas.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines vaikų ir (ar) suaugusiųjų širdies chirurgijos paslaugas

30–

55“

 

1.23 Pakeičiu 2.8 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.8.

Tracheoezofagi-

niai kalbamieji protezai, jų priedai ir elektroniniai balso aparatai

C01, C12, C13, C32, C73

Atlikti procedūrą gali tik šių medicinos pagalbos priemonių taikymo patirties turintis gydytojas veido ir žandikaulių chirurgas.

ASPĮ, turinti licenciją teikti III lygio stacionarines otorinolaringo-

logijos chirurgijos paslaugas

200–

250“

 

2. P a v e d u Valstybinei ligonių kasai prie Sveikatos apsaugos ministerijos užtikrinti asmens sveikatos priežiūros įstaigų aprūpinimą šio įsakymo 1.19 papunktyje nurodytu vaistiniu preparatu ne vėliau kaip nuo 2019 m. balandžio 1 d.

 

 

 

Sveikatos apsaugos ministras                                                                                       Aurelijus Veryga