VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, informacijos pakeitimo ir papildymo, PERREGISTRAVIMO ir REGISTRACIJOS PANAIKINIMO
2022 m. kovo 31 d. Nr. B1-264
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą:
1.1. RILEXINE DC, 375 mg, intramaminė suspensija galvijams (Virbac, Prancūzija, LT/2/22/2703/001-003);
2. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. IMAVEROL, 100 mg/ml, koncentratas odos tirpalui ruošti arkliams, galvijams ir šunims (Audevard, Prancūzija, LT/2/95/0236/001-002), sąrankoje veterinarinio vaisto registruotojo Audevard adresą „42-46 rue Médéric 92110 Clichy, Prancūzija“ veterinarinio vaisto registruotojo Audevard adresu „37-39 rue de Neuilly 92110 Clichy, Prancūzija“ pakeičiant produkto informaciją;
2.2. SALMOVAC, 440, liofilizatas naudoti su geriamuoju vandeniu (Ceva Santé Animale, Prancūzija, LT/2/08/1781/001-004), pavadinimą pavadinimu „CEVAC SALMOVAC, liofilizatas naudoti su geriamuoju vandeniu“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.3. PERLUTEX, 5 mg, tabletės šunims ir katėms (Dechra Veterinary Products A/S, Danija, LT/2/97/0537/001-002), registruotojo atstovą „UAB „Dimela Lietuva“, + 370 37 26 59 77, info@dimela.lt“ registruotojo atstovu „UAB „Dimedium Lietuva“, + 370 615 64 241, info@dimedium.lt”;
2.4. TIALIN, 125 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms, vištoms ir kalakutams (Dechra Regulatory B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2457/001-002), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Eurovet Animal Health BV, Nyderlandai“;
2.5. TIALIN, 250 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms, vištoms ir kalakutams (Dechra Regulatory B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2458/001-002), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Eurovet Animal Health BV, Nyderlandai“;
2.6. PIMOCARD, 1,25 mg, kvapiosios tabletės šunims (Dechra Regulatory BV, Nyderlandai, LT/2/15/2322/001-004), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Dales Pharmaceuticals Limited, Jungtinė Karalystė”;
2.7. PIMOCARD, 2,5 mg, kvapiosios tabletės šunims (Dechra Regulatory BV, Nyderlandai, LT/2/15/2323/001-004), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Dales Pharmaceuticals Limited, Jungtinė Karalystė”;
2.8. PIMOCARD, 5 mg, kvapiosios tabletės šunims Dechra Regulatory BV, Nyderlandai, LT/2/15/2324/001-004), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Dales Pharmaceuticals Limited, Jungtinė Karalystė”;
2.9. PIMOCARD, 10 mg, kvapiosios tabletės šunims (Dechra Regulatory BV, Nyderlandai, LT/2/15/2325/001-004), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Dales Pharmaceuticals Limited, Jungtinė Karalystė”;
2.10. FORTHYRON FLAVOUR, 200 mikrogramų, tabletės šunims (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2481/001-002), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Dales Pharmaceuticals Limited, Jungtinė Karalystė”;
2.11. FORTHYRON FLAVOUR, 400 mikrogramų, tabletės šunims (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2482/001-002), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Dales Pharmaceuticals Limited, Jungtinė Karalystė”;
2.12. FORTHYRON FLAVOUR, 600 mikrogramų, tabletės šunims (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2483/001-002), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Dales Pharmaceuticals Limited, Jungtinė Karalystė”;
2.13. FORTHYRON FLAVOUR, 800 mikrogramų, tabletės šunims (Eurovet Animal Health B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2484/001-002), sąranką ir joje išbraukiu gamintoją, atsakingą už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „Dales Pharmaceuticals Limited, Jungtinė Karalystė”;
3. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. MACROSYN, 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims (Bimeda Animal Health Limited, Airija, LT/2/20/2619/001-004), sąrankoje veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
3.2. TIALIN, 125 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms, vištoms ir kalakutams (Dechra Regulatory B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2457/001-002), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.3. TIALIN, 250 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu kiaulėms, vištoms ir kalakutams (Dechra Regulatory B.V., Nyderlandai, LT/2/18/2458/001-002), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.4. PIMOCARD, 3,5 mg/ml, geriamasis tirpalas šunims (Dechra Regulatory B.V., Nyderlandai, LT/2/19/2561/001-002), aprašo 6.5 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.5. HEDYLON, 5 mg, tabletės šunims ir katėms (LIVISTO Int'l, S.L., Ispanija, LT/2/19/2514/001-005), aprašo 6.4 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.6. HEDYLON, 25 mg, tabletės šunims (LIVISTO Int'l, S.L., Ispanija, LT/2/19/2515/001-005), aprašo 6.4 papunktį naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.7. TULIEVE, 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited., Airija, LT/2/20/2603/001-005), sąrankoje veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį naujais duomenimis;
3.8. BUTOMIDOR, 10 mg/ml, injekcinis tirpalas arkliams, šunims ir katėms (Richter Pharma AG, Austrija, LT/2/10/1992/001-004), aprašo 4.6, 4.9, 5.2 ir 6.5 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
4. P e r r e g i s t r u o j u šiuos veterinarinius vaistus:
4.1. DEHINEL, 230 mg/20 mg, plėvele dengtos tabletės katėms (KRKA d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/17/2385/001-006);
4.2. CADOREX, 300 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms (LIVISTO Int’l, S.L., Ispanija, LT/2/17/2406/001-002);
4.3. PESTIGON COMBO, 50 mg/60 mg, užlašinamasis tirpalas katėms ir šeškams (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/17/2392/001-008);
4.4. PESTIGON COMBO, 67 mg/60,3 mg, užlašinamasis tirpalas mažiems šunims (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/17/2393/001-008);
4.5. PESTIGON COMBO, 134 mg/120,6 mg, užlašinamasis tirpalas vidutinio dydžio šunims (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/17/2393/009-021);
4.6. PESTIGON COMBO, 268 mg/241,2 mg, užlašinamasis tirpalas dideliems šunims (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/17/2393/022-034);
5. P a n a i k i n u šių veterinarinių vaistų registraciją ir išbraukiu juos iš Veterinarinių vaistų registro:
5.1. PERSOVAC, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti kiaulėms (Ceva-Phylaxia Co Ltd., Vengrija, LT/2/20/2605/001-004);
5.3. VITESEL, injekcinė emulsija (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija,
LT/2/00/1060/001);
5.4. CALCIJECT PMD, injekcinis tirpalas (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/98/0637/001-002);
5.5. LIFE-AID XTRA, geriamojo tirpalo milteliai (Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Airija, LT/2/98/0635/001-002);
6. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–5 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.