LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO STEBĖSENOS tvarkos aprašo PATVIRTINIMO

2015 m. vasario 19 d. Nr. V-228

Vilnius

Įgyvendindama Antimikrobiniams preparatams atsparių mikroorganizmų plitimo prevencijos 2008–2014 metų programos, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. lapkričio 15 d. įsakymu Nr. V-922 „Dėl Antimikrobiniams preparatams atsparių mikroorganizmų plitimo prevencijos 2008–2014 metų programos patvirtinimo“, 21.3 papunktį ir Antimikrobiniams preparatams atsparių mikroorganizmų plitimo prevencijos 2008–2014 metų programos 2010–2011 metų priemonių plano, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2010 m. birželio 10 d. įsakymu Nr. V-523 „Dėl Antimikrobiniams preparatams atsparių mikroorganizmų plitimo prevencijos 2008–2014 metų programos 2010–2011 metų priemonių plano patvirtinimo“, 3.1 papunktį:

1. T v i r t i n u Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašą (pridedama).

2. P a v e d u įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal veiklos sritį.

3. N u s t a t a u, kad Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašo IV skyrius, 11.2 ir 11.3 papunkčiai įsigalioja 2015 m. lapkričio 1 d.

Sveikatos apsaugos ministrė                                                               Rimantė Šalaševičiūtė

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

2015 m. vasario 19 d.

įsakymu Nr. V-228

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO STEBĖSENOS TVARKOS APRAŠAS

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1.   Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) reglamentuoja antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos ir duomenų apie antimikrobinius vaistinius preparatus rinkimo, kaupimo, analizės ir informacijos teikimo organizavimą ir vykdymą nacionaliniu lygmeniu.

2.       Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos ir duomenų apie antimikrobinius vaistinius preparatus rinkimo, kaupimo, analizės ir informacijos teikimo nacionaliniu lygmeniu tikslas – nustatyti antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rodiklius, stebėti vartojimo tendencijas ir netolygumus šalyje ir atskirose asmens sveikatos priežiūros įstaigose (toliau – ASPĮ), dalyvauti atliekant palyginamąsias studijas ir teikti apibendrintus šalies duomenis Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro Europos antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tinklui (toliau – ESAC-Net tinklas).

3. Siekiant užtikrinti duomenų palyginamumą ir keitimąsi duomenimis su ESAC-Net tinklu, antimikrobinių vaistinių preparatų stebėsena Lietuvoje apima šias antimikrobinių vaistinių preparatų anatominio terapinio cheminio indekso (toliau – ATC) grupes: A (A07, A07A. A07AA); D (D01, D01B, D01BA; J (J01( J01A, J01AA), J01B (J01BA), J01C (J01CA, J01CE, J01CF, J01CG, J01CR), J01D (J01DB, J01DC, J01DD, J01DE, J01DF, J01DH, J01DI, J01DZ); J01E (J01EA, J01EB, J01EC, J01ED, J01EE), J01F, J01G (J01GA, J01GB); J01M J01X; J02 (J02A (J02AA, J02AB, J02AC, J02AX); J04 (J04A (J04AA, J04AB, J04AC, J04AD, J04AK, J04AM); J05 (J05A (J05AA, J05AB, J05AC, J05AD, J05AE, J05AF, J05AG, J05AH, J05AR, J05AX), J05Z (J05ZZ); P (P01, (P01A, P01AB).

II SKYRIUS

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ vartojimo stebėsena pagal vaistų didmeninio platinimo įmonių pardavimų duomenis

4.   Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba) pagal galiojančius teisės aktus renka ir tvarko vaistų didmeninio platinimo įmonių antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų vaistinėms ir ASPĮ (įskaitant ligonines) duomenis.

5.   Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba kasmet iki gegužės 1 d. Higienos institutui teikia Tvarkos aprašo 1 priede pateiktos formos Antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų vaistinėms ir ASPĮ ataskaitą apie vaistų didmeninio platinimo įmonių antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimus vaistinėms ir ASPĮ praėjusiais metais.

6.     Gavęs ESAC-Net tinklo prašymą patikslinti duomenis, Higienos institutas kreipiasi į Valstybinę vaistų kontrolės tarnybą dėl duomenų patikslinimo.

III SKYRIUS

KOMPENSUOJAMŲJŲ ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ IŠDAVIMO DUOMENŲ STEBĖSENA

7.   Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų, skiriamų ambulatoriniam gydymui, išdavimo duomenys kaupiami Valstybinės ligonių kasos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Privalomojo sveikatos draudimo informacinėje sistemoje „Sveidra“.

8.   Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos kasmet iki birželio 1 d. Higienos institutui teikia Tvarkos aprašo 2 priede pateiktos formos Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo duomenų stebėsenos ataskaitą apie kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų, skiriamų ambulatoriniam gydymui, išdavimą praėjusiais metais ir paskelbia ją interneto svetainėje www.vlk.lt.

IV SKYRIUS

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO Asmens sveikatos priežiūros įstaigose, TEIKIANČIOSE STACIONARINES ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS PASLAUGAS, STEBĖSENA

9.   ASPĮ, teikiančios stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, kaupia duomenis apie jose praėjusiais metais iš vaistų didmeninio platinimo įmonių nupirktus antimikrobinius vaistinius preparatus.

10. ASPĮ, teikiančios stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, kasmet iki balandžio 15 d. Higienos institutui teikia Tvarkos aprašo 3 priede pateiktos formos Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, stebėsenos ataskaitą apie praėjusiais metais iš vaistų didmeninio platinimo įmonių nupirktus antimikrobinius vaistinius preparatus.

V SKYRIUS

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO DUOMENŲ TEIKIMAS IR ATASKAITŲ PARENGIMAS

11. Higienos institutas - koordinuojanti antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos įstaiga:

11.1.  kasmet iki birželio 30 d. teikia suderintus su Valstybine vaistų kontrolės tarnyba antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų duomenis ESAC-Net tinklui:

11.1.1. pardavimų vaistinėms, kaip antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo visuomenėje (ambulatoriniame sektoriuje), duomenis;

11.1.2. pardavimų ASPĮ, kaip antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo ligoninėse, duomenis;

11.2.  kasmet parengia Tvarkos aprašo 4 priede pateiktos formos Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas ataskaitą, kurią pateikia ASPĮ, teikiančioms stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas.

11.3.  kasmet iki lapkričio 1 d. suvestinę antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo Lietuvoje ataskaitą, sudarytą iš ESAC-Net interaktyvioje duomenų bazėje pateikiamų suvestinių, kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo duomenų stebėsenos ataskaitos ir antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo ASPĮ, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, stebėsenos ataskaitos, paskelbia interneto svetainėje www.hi.lt.

VI SKYRIUS

Baigiamosios nuostatos

12. Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos dalyviai (Higienos institutas, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, Valstybinė ligonių kasa, ASPĮ, teikiančios stacionarias asmens sveikatos priežiūros paslaugas) atsako už pateikiamų duomenų patikimumą, kokybę ir pateikimą laiku.

____________________

(Antimikrobinių vaistinių preparatų pardavimų vaistinėms ir asmens sveikatos priežiūros įstaigoms ataskaitos forma)

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ PARDAVIMŲ VAISTINĖMS IR ASMENS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGOMS ATASKAITA

Ataskaitinis laikotarpis _______________ metai

PAKID (unikalus preparato identifika- vimo numeris)	Prekinis pavadinimas (preparato firminis pavadinimas (pvz., Amoksicillin Sandoz)	Stiprumas (kiekis kiekviename preparate)	Stiprumo vienetai (G, MG, IU arba MU)	Preparato vartojimo būdas (O – oralinis, P – parenteralinis, I – inhaliacinis)	ATC kodas (vaistinio preparato ATC kodas)	Pakuotė (pakuotės dydis arba vienetų skaičius, pvz., tablečių pakuotėje)	Bendri pardavimai (bendras vaistinėms ir asmens sveikatos priežiūros įstaigoms parduotas antimikrobinių vaistinių preparatų pakuočių kiekis per praėjusius metus)	Pardavimai vaistinėms (vaistinėms parduotų antimikrobinių vaistinių preparatų pakuočių skaičius per praėjusius metus)	Pardavimai ASPĮ (asmens sveikatos priežiūros įstaigoms parduotų antimikrobinių vaistinių preparatų pakuočių kiekis per praėjusius metus)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Antimikrobinių vaistinių preparatų vaos tvarkos aprašo

2 priedas

(Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo duomenų stebėsenos ataskaitos forma)

KOMPENSUOJAMŲJŲ ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO DUOMENŲ STEBĖSENOS ATASKAITA

Ataskaitinis laikotarpis _______________metai

1 lentelė. Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius pagal apskritis

Apskritis	ATC kodas	Antimikrobinių vaistinių preparatų grupė	Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius (tūkst.)
Iš viso

2 lentelė. Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius pagal apskritis, tenkantis 1 000 apdraustųjų vaikų (0–18 metų amžiaus grupėje), prisirašiusių prie pirminės asmens sveikatos priežiūros įstaigos

Apskritis	Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius, tenkantis 1 000 apdraustųjų vaikų, prisirašiusių prie pirminės asmens sveikatos priežiūros įstaigos
Iš viso

3 lentelė. Kompensuojamųjų antimikrobinių vaistinių preparatų receptų skaičius, tenkantis 1 000 tais metais gimusių kūdikių, pagal apskritis

Apskritis	Receptų skaičius, tenkantis 1 000 tais metais gimusių kūdikių
Iš viso

Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašo

3 priedas

(Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, stebėsenos ataskaitos forma)

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMO asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, STEBĖSENOS ATASKAITA

1. Ataskaitinis laikotarpis    m.                                     

2. Ligoninė                                                                    .

3. Bendras lovų skaičius , iš jų vaikų ir naujagimių                         .

4. Per metus gydytų pacientų skaičius   , iš jų vaikų ir naujagimių                         .

5. Bendras lovadienių skaičius   , iš jų vaikų ir naujagimių                         .

PAKID (unikalus preparato identifikavimo numeris)	Prekinis pavadinimas (preparato firminis pavadinimas (pvz., AmoksicillinSandoz))	ATC kodas (vaistinio preparato ATC kodas)	Stiprumas (kiekis kiekviename preparate)	Stiprumo vienetai (G, MG, IU arba MU)	Preparato vartojimo būdas (O – oralinis, P – parenteralinis, I – inhaliacinis)	Pakuotė (pakuotės dydis arba vienetų skaičius (pvz., tablečių) pakuotėje)	Nupirktų pakuočių skaičius (nupirktų pakuočių skaičius per metus)
1	2	3	4	5	6	7	8

Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo stebėsenos tvarkos aprašo

4 priedas

(Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas ataskaitos forma)

ANTIMIKROBINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ VARTOJIMo asmens sveikatos priežiūros įstaigose teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas ataskaita

Ataskaitinis laikotarpis _______________metai.

Duomenis pateikusių ligoninių skaičius _____ . Iš jų: bendrojo pobūdžio ligoninių skaičius                             ;

palaikomojo gydymo ir slaugos ligoninių skaičius                  ;

specializuotų ligoninių skaičius                                                 .

Lentelė. Vidutinio antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo skirtingo profilio ligoninėse duomenys

Rodikliai	Ligoninės			Iš viso
	Bendrojo pobūdžio	Palaikomojo gydymo ir slaugos	Specializuotos
VTD/1 000 gydytų pacientų
VTD/1 000 lovadienių

VTD – vaisto vidutinė terapinė dienos (paros) dozė 

1 pav. Antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo asmens sveikatos priežiūros įstaigose, teikiančiose stacionarines asmens sveikatos priežiūros paslaugas, struktūra pagal vaistinių preparatų ATC grupes.

2 pav. Antimikrobinių vaistinių preparatų suvartojimas atskirose bendrojo pobūdžio ligoninėse (VTD/1 000 lovadienių)

3 pav. Antimikrobinių vaistinių preparatų suvartojimas atskirose palaikomojo gydymo ir slaugos bei specializuotose ligoninėse (VTD/1 000 lovadienių)