Lietuvos Respublikos Vyriausybė
NUTARIMAS
Dėl 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo ĮGYVENDINIMO
2013 m. liepos 24 d. Nr. 686
Vilnius
Įgyvendindama 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (OL 2012 L 167, p. 1) (toliau – Reglamentas (ES) Nr. 528/2012), Lietuvos Respublikos Vyriausybė nutaria:
1. Paskirti:
1.1. Sveikatos apsaugos ministeriją – Reglamento (ES) Nr. 528/2012 įgyvendinimą koordinuojančia kompetentinga institucija;
3. Pavesti:
3.1. Sveikatos apsaugos ministerijai ar jos įgaliotai institucijai:
3.1.1. koordinuoti nacionalinių teisės aktų, kurių reikia Reglamentui (ES) Nr. 528/2012 įgyvendinti, projektų rengimą;
3.2. Krašto apsaugos ministerijai – suderinus su Sveikatos apsaugos ministerija, patvirtinti teisės aktą dėl Reglamento (ES) Nr. 528/2012 nuostatų netaikymo tam tikriems biocidiniams produktams, naudojamiems gynybos tikslais;
3.3. Sveikatos apsaugos ministerijai ar jos įgaliotai institucijai – kartu su Valstybine maisto ir veterinarijos tarnyba, vadovaujantis Reglamento (ES) Nr. 528/2012 80 straipsnio nuostatomis, parengti teisės aktų dėl valstybės rinkliavos, imamos už šio nutarimo 3.4.10 ir 3.5 punktuose nurodytas paslaugas, projektus;
3.4. Vilniaus visuomenės sveikatos centrui:
3.4.1. dalyvauti Europos cheminių medžiagų agentūroje įsteigtų Biocidinių produktų komiteto, Koordinavimo grupės, Komisijos Biocidinių produktų nuolatinio komiteto ir darbo grupių susitikimuose, užtikrinti, kad Vilniaus visuomenės sveikatos centro darbuotojui, Biocidinių produktų komiteto nariui, būtų suteikiama darbui komitete reikalinga mokslinė ir techninė pagalba;
3.4.2. bendradarbiaujant su Valstybine maisto ir veterinarijos tarnyba, atlikti nacionalinės pagalbos tarnybos, konsultuojančios pareiškėjus, biocidinių produktų gamintojus, importuotojus, tolesnius naudotojus ir kitus suinteresuotus asmenis atitinkamos jų atsakomybės, įpareigojimų ir teisių pagal Reglamentą (ES) Nr. 528/2012 klausimais, funkcijas;
3.4.4. teikti Komisijai siūlymus dėl veikliųjų medžiagų įrašymo į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 I priedą ir išbraukimo iš jo, taip pat veikliosios medžiagos įrašo susiaurinimo;
3.4.5. teikti Komisijai siūlymus netaikyti biocidinių produktų Europos Sąjungos (toliau – Sąjungos) autorizacijos Lietuvoje arba pritaikyti biocidinių produktų Sąjungos autorizacijos sąlygas Lietuvai;
3.4.6. teikti referencinės valstybės narės kompetentingai institucijai, kitų valstybių narių kompetentingoms institucijoms, pareiškėjams ir autorizacijos liudijimų turėtojams paaiškinimus dėl biocidinių produktų autorizacijos liudijimo išdavimo sąlygų neatitikties Reglamento (ES) Nr. 528/2012 reikalavimams ir gauti iš jų atitinkamus paaiškinimus;
3.4.7. teikti visuomenei informaciją apie biocidinių produktų naudą, su jais susijusią riziką ir būdus, kaip kuo mažiau jų naudoti;
3.4.8. priimti iš autorizacijos liudijimo turėtojų pranešimus apie biocidinių produktų, autorizuotų taikant supaprastintą autorizacijos liudijimų išdavimo tvarką, tiekimą rinkai; biocidinių produktų, autorizuotų taikant supaprastintą autorizacijos liudijimų išdavimo tvarką, neatitikties Reglamento (ES) Nr. 528/2012 reikalavimams atveju perduoti klausimą svarstyti Koordinavimo grupei;
3.4.9. užtikrinti kompiuterinės įrangos ir kompiuterinių programų, kurių reikia Reglamento (ES) Nr. 528/2012 reikalavimams įgyvendinti ir Biocidinių produktų registro veikimui užtikrinti, įdiegimą ir funkcionavimą, pareiškėjų pateiktos konfidencialios informacijos apie biocidinius produktus apsaugą;
3.4.10. autorizuoti biocidinius produktus, taip pat ir taikant supaprastintą autorizacijos liudijimų išdavimo tvarką ir abipusį pripažinimą; pratęsti autorizacijos liudijimų galiojimą, iš dalies keisti autorizacijos liudijimus ir panaikinti jų galiojimą; atlikti lyginamąjį biocidinių produktų vertinimą; išduoti lygiagrečios prekybos kitoje valstybėje narėje autorizuotais biocidiniais produktais leidimus (toliau – lygiagrečios prekybos leidimai); pagal nukrypti nuo reikalavimų leidžiančią nuostatą ne ilgiau kaip 180 dienų leisti tiekti rinkai ar ribotai naudoti Reglamente (ES) Nr. 528/2012 nustatytų autorizacijos liudijimo išdavimo sąlygų neatitinkančius biocidinius produktus; laikinai, kol naujos veikliosios medžiagos bus patvirtintos, autorizuoti ne ilgiau kaip trejiems metams biocidinius produktus, kuriuose yra tų naujų veikliųjų medžiagų; patikslinti autorizacijos sąlygas arba atsisakyti autorizuoti biocidinius produktus taikant abipusį pripažinimą, vadovaujantis Reglamente (ES) Nr. 528/2012 nustatytais kriterijais, išskyrus šio nutarimo 3.5 punkte Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos kompetencijai priskirtus produktų tipus ir paskirtį; priimti sprendimus dėl leidimo ar draudimo naudoti neautorizuotą biocidinį produktą arba nepatvirtintą veikliąją medžiagą išimtinai biocidiniame produkte eksperimentams arba bandymams, atliekamiems mokslinių tyrimų ar plėtros tikslais;
3.4.11. registruoti ir skelbti priimtus sprendimus dėl biocidinių produktų autorizacijos (išduoti autorizacijos liudijimai, atsisakymai išduoti autorizacijos liudijimą, autorizacijos liudijimų pakeitimai, autorizacijos liudijimų galiojimo pratęsimai, autorizacijos liudijimų galiojimo panaikinimai, išduoti lygiagrečios prekybos leidimai, atsisakymai išduoti lygiagrečios prekybos leidimą, panaikinti lygiagrečios prekybos leidimai) Biocidinių produktų registre ir atnaujinti registruotą ir skelbtą informaciją, atsižvelgiant į atitinkamus pakeitimus;
3.5. Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai – pagal kompetenciją autorizuoti biocidinius produktus, taip pat ir taikant supaprastintą autorizacijos liudijimų išdavimo tvarką ir abipusį pripažinimą; pratęsti autorizacijos liudijimų galiojimą, iš dalies keisti autorizacijos liudijimus ir panaikinti jų galiojimą; atlikti lyginamajį biocidinių produktų vertinimą; išduoti lygiagrečios prekybos leidimus; pagal nukrypti nuo reikalavimų leidžiančią nuostatą ne ilgiau kaip 180 dienų leisti tiekti rinkai ar ribotai naudoti Reglamente (ES) Nr. 528/2012 nustatytų autorizacijos liudijimo išdavimo sąlygų neatitinkančius biocidinius produktus; laikinai, kol naujos veikliosios medžiagos bus patvirtintos, autorizuoti ne daugiau kaip trejiems metams biocidinius produktus, kuriuose yra tų naujų veikliųjų medžiagų; patikslinti autorizacijos sąlygas arba atsisakyti autorizuoti biocidinius produktus taikant abipusį pripažinimą, vadovaujantis Reglamente (ES) Nr. 528/2012 nustatytais kriterijais: visiems 3 produktų tipo (veterinarinė higiena) biocidiniams produktams, 4 produktų tipo (maisto ir pašarų sritis) biocidiniams produktams, skirtiems naudoti tik pašarų ar tik gyvūnų geriamojo vandens srityje, 14 produktų tipo (rodenticidai) biocidiniams produktams, skirtiems naudoti tik gyvūnų auginimo, laikymo vietose ir transportavimo priemonėse, 18 produktų tipo (insekticidai, akaracidai ir kiti nariuotakojų kontrolės produktai) biocidiniams produktams, skirtiems naudoti tik veterinarinės higienos tikslais tiesiogiai ant odos arba gyvūnų auginimo, laikymo vietose ir transportavimo priemonėse, 19 produktų tipo (repelentai ir atraktantai) biocidiniams produktams, skirtiems naudoti tik gyvūnų auginimo, laikymo vietose ir transportavimo priemonėse, 22 produktų tipo (balzamavimo ir taksiderminiai skysčiai) biocidiniams produktams, skirtiems tik gyvūnų kūnams arba jo dalims dezinfekuoti ir konservuoti;
3.6. Valstybinei vartotojų teisių apsaugos tarnybai – vykdyti Reglamente (ES) Nr. 528/2012 nustatytų biocidinių produktų reklamos reikalavimų laikymosi priežiūrą;
3.7. Lietuvos Respublikos muitinei – pagal jos kompetencijai priskirtas priežiūros sritis vykdyti priežiūrą, ar iš trečiųjų šalių įvežami biocidiniai produktai įteisinti pagal šio nutarimo 3.4.10 ir 3.5 punktus;
3.8. Valstybinei darbo inspekcijai prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos – pagal jos kompetencijai priskirtas priežiūros sritis vykdyti priežiūrą, ar biocidiniai produktai naudojami pagal šio nutarimo 3.4.10 ir 3.5 punktuose nurodytuose autorizacijos liudijimuose ar leidimuose nustatytas specialiąsias darbuotojų saugos ir sveikatos apsaugos sąlygas;
3.9. Valstybinei ne maisto produktų inspekcijai prie Ūkio ministerijos – pagal jos kompetencijai priskirtas priežiūros sritis vykdyti priežiūrą, ar:
3.9.2. tiekiami rinkai biocidiniai produktai klasifikuoti, supakuoti ir paženklinti pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 reikalavimus;
3.9.3. tiekiamų rinkai apdorotų gaminių veikliosios medžiagos įrašytos į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 I priedą arba Europos Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą, ar vykdomi atitinkamame priede ar sąraše nustatyti šių veikliųjų medžiagų naudojimo apdorotuosiuose gaminiuose reikalavimai;
3.9.4. tiekiamų rinkai apdorotų gaminių ženklinimas atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 reikalavimus;
3.9.5. biocidinių produktų autorizacijos liudijimų turėtojai saugo dokumentus apie biocidinius produktus, kuriuos jie pateikia rinkai;
3.10. Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai, visuomenės sveikatos centrams apskrityse – pagal jų kompetencijai priskirtas priežiūros sritis vykdyti priežiūrą, ar:
3.10.2. biocidiniai produktai naudojami pagal šio nutarimo 3.4.10 ir 3.5 punktuose nurodytuose autorizacijos liudijimuose ar leidimuose nustatytas sąlygas;
4. Įgalioti Vilniaus visuomenės sveikatos centrą:
4.1. Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos, Valstybinės ne maisto produktų inspekcijos prie Ūkio ministerijos, Aplinkos apsaugos agentūros teikimu taikyti biocidiniams produktams laikinąsias priemones pagal apsaugos sąlygą, nepažeidžiant Lietuvos Respublikos cheminių medžiagų ir preparatų įstatymo (Žin., 2000, Nr. 36-987; 2008, Nr. 76-3000) 17 straipsnio reikalavimų;
4.2. laikinai apriboti arba uždrausti Lietuvoje tiekti rinkai ar naudoti Reglamento (ES) Nr. 528/2012 reikalavimų neatitinkančius biocidinius produktus, autorizuotus kitoje valstybėje narėje taikant supaprastintą autorizacijos liudijimų išdavimo tvarką;
4.3. teikti Komisijai ir kitų valstybių narių kompetentingoms institucijoms iš autorizacijos liudijimo turėtojo gautą informaciją apie biocido, kuriam išduotas autorizacijos liudijimas, netikėtą ar neigiamą poveikį;
4.4. teikti Komisijai ir kitų valstybių narių kompetentingoms institucijoms pranešimus apie Lietuvoje taikomas laikinąsias priemones pagal apsaugos sąlygą;
4.5. teikti Komisijai ir kitų valstybių narių kompetentingoms institucijoms informaciją apie priimtus sprendimus dėl leidimo ar draudimo naudoti neautorizuotą biocidinį produktą arba nepatvirtintą veikliąją medžiagą išimtinai biocidiniame produkte eksperimentams arba bandymams, atliekamiems mokslinių tyrimų ar plėtros tikslais.
5. Šio nutarimo 3.4.3, 3.4.4, 3.4.5, 3.4.6, 3.4.8, 3.4.10, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8, 3.9, 3.10 ir 4 punktai įsigalioja 2013 m. rugsėjo 1 dieną.