LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL BENDRŲJŲ ŽMOGAUS ORGANŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ LICENCIJAVIMO REIKALAVIMŲ APRAŠO PATVIRTINIMO
2009 m. gruodžio 17 d. Nr. V-1043
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo (Žin., 1996, Nr. 66-1572; 1998 Nr. 109-2995) 5 straipsniu:
1. T v i r t i n u Bendrųjų žmogaus organų tranplantacijos paslaugų licencijavimo reikalavimų aprašą (pridedama).
SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS ALGIS ČAPLIKAS
_________________
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos
sveikatos apsaugos ministro
2009 m. gruodžio 17 d.
įsakymu Nr. V-1043
BENDRŲJŲ ŽMOGAUS ORGANŲ TRANSPLANTACIJOS PASLAUGŲ LICENCIJAVIMO REIKALAVIMŲ APRAŠAS
1. Žmogaus organų transplantacijos paslaugos (toliau – paslaugos) teikiamos vadovaujantis Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymu (Žin., 1996, Nr. 116-2696; 2004, Nr. 55-1886). Paslaugos teikiamos pacientams, kuriems, vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka, diagnozuotas organų nepakankamumas ir reikalinga transplantacijos operacija.
2. Reikalavimai asmens sveikatos priežiūros įstaigai, kurioje teikiamos organų transplantacijos paslaugos (toliau – įstaiga):
2.1. Įstaiga turi atitikti bendruosius sveikatos priežiūros įstaigoms keliamus higienos reikalavimus, nustatytus Lietuvos higienos normoje HN 47-1:2008 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Higieninės ir epidemiologinės priežiūros reikalavimai“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. gruodžio 24 d. įsakymu Nr. V-1270 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 47-1:2008 „Sveikatos priežiūros įstaigos. Higieninės ir epidemiologinės priežiūros reikalavimai“ patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 4-107).
2.2. Įstaiga turi atitikti Bendrųjų vaikų ir suaugusiųjų specializuotų chirurgijos stacionarinių tretinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. gruodžio 9 d. įsakymu Nr. V-1229 „Dėl bendrųjų vaikų ir suaugusiųjų chirurgijos stacionarinių antrinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų bei bendrųjų vaikų ir suaugusiųjų specializuotų chirurgijos stacionarinių tretinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų aprašų patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 3-73), Bendrųjų specializuotų vidaus ligų profilių stacionarinių tretinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. gruodžio 9 d. įsakymu Nr. V-1242 „Dėl bendrųjų vidaus ligų stacionarinių antrinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų aprašo ir bendrųjų specializuotų vidaus ligų profilių stacionarinių tretinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 3-77), ir / arba Bendrųjų specializuotų vaikų ligų stacionarinių tretinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų aprašo, patvirtinto Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. gruodžio 9 d. įsakymu Nr. V-1225 „Dėl bendrųjų vaikų ligų ir specializuotų vaikų ligų stacionarinių antrinio ir tretinio lygio paslaugų teikimo reikalavimų aprašų patvirtinimo“ (Žin., 2009, Nr. 3-69), reikalavimus.
2.3. Įstaiga turi atitikti Žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų teikimo reikalavimus (2 priedas), patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 1999 m. rugsėjo 24 d. įsakymu Nr. 411 „Dėl žmogaus organų ir audinių transplantacijos paslaugų teikimo viešosiose įstaigose reikalavimų ir bazinių kainų nustatymo“ (Žin., 1999, Nr. 82-2441).
2.4. Įstaigoje, teikiančioje organų transplantacijos paslaugas, privalo visą parą veikti imunologinė laboratorija.
2.6. Įstaiga privalo turėti organų utilizavimo tvarkos aprašą, atitinkantį medicininių atliekų tvarkymo saugos reikalavimus, nustatytus Lietuvos higienos normoje HN 66:2008 „Medicininių atliekų tvarkymo saugos reikalavimai“, patvirtintoje Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2008 m. vasario 14 d. įsakymu Nr. V-117 „Dėl Lietuvos higienos normos HN 66:2008 „Medicininių atliekų tvarkymo saugos reikalavimai“ patvirtinimo“(Žin., 2008, Nr. 22-822).
3. Bendrieji reikalavimai personalui:
3.1. Įstaigoje visą parą turi dirbti transplantacijos specialiuosiuose reikalavimuose nustatytų profesinių kvalifikacijų gydytojai.
3.3. Įstaigoje turi būti paskirtas atsakingas asmuo, turintis aukštąjį medicininį išsilavinimą, kuris koordinuotų įstaigos veiklą organų transplantacijos klausimais, vadovaudamasis pareigybės aprašymu.
3.4. Įstaiga praneša Nacionaliniam transplantacijos biurui atsakingo asmens, nurodyto 3.3 punkte, vardą ir pavardę. Kai atsakingas asmuo pakeičiamas visam laikui arba laikinai, įstaiga neatidėliodama praneša raštu Nacionaliniam transplantacijos biurui naujojo atsakingo asmens vardą, pavardę ir datą, nuo kurios šis asmuo pradeda eiti šias pareigas.
4. Reikalavimai dokumentams.
4.1. Įstaiga privalo turėti:
4.2. Visiškam atsekamumui reikalingi duomenys turi būti laikomi ne trumpiau kaip 30 metų po klinikinio panaudojimo. Duomenys gali būti saugomi elektroninėse laikmenose.
_________________