LIETUVOS RESPUBLIKOS VIDAUS REIKALŲ MINISTERIJA IR

LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJA

 

Į S A K Y M A S

DĖL NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ MEDŽIAGŲ GAMYBOS IR LAIKYMO PATALPŲ ĮRENGIMO REIKALAVIMŲ PATVIRTINIMO

 

1998 m. rugpjūčio 25 d. Nr. 342/482

Vilnius

 

 

Vadovaudamiesi Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatymu,

ĮSAKOME:

1. Patvirtinti narkotinių ir psichotropinių medžiagų gamybos ir laikymo patalpų įrengimo reikalavimus (pridedama).

2. Pripažinti netekusiais galios:

2.1. Vidaus reikalų ministerijos ir Sveikatos apsaugos ministerijos 1998 m. kovo 31 d. įsakymą Nr. 123/176 „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų gamybos ir laikymo patalpų reikalavimų patvirtinimo“ (Žin.,1998, Nr. 38-1020);

2.2. Sveikatos apsaugos ministerijos 1996m. sausio 4 d. įsakymo Nr. 11 „Dėl farmacinės veiklos su narkotiniais ar psichotropiniais vaistais ir vaistinėmis medžiagomis licencijavimo“ 6.1 punktą, šio įsakymo 9 priedo 2 ir 3 punktus, 10 priedo 1 punktą ir 11 priedo 1 punktą.

 

 

 

VIDAUS REIKALŲ MINISTRAS                                                                 STASYS ŠEDBARAS

 

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                    MINDAUGAS STANKEVIČIUS


PATVIRTINTA

Vidaus reikalų ministerijos ir

Sveikatos apsaugos ministerijos

1998 08 25 įsakymu Nr. 342/482

 

Narkotinių ir psichotropinių medžiagų gamybos ir laikymo patalpų įrengimo reikalavimai

 

Bendroji dalis

 

1. Šie reikalavimai nustato į II bei III sąrašus įtrauktoms narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms (toliau – medžiagoms) gaminti ir laikyti skirtų patalpų įrengimo reikalavimus gamybos, didmeninės ir mažmeninės prekybos įmonėse.

2. Į II ir III sąrašą įtrauktų medžiagų laikymo tvarką gamybos, mažmeninės ir didmeninės prekybos įmonėse nustato Sveikatos apsaugos ministerija.

3. Šie reikalavimai privalomi įmonėms:

3.1. gaminančioms į II ir(ar) III sąrašus įtrauktas medžiagas;

3.2. besiverčiančioms į II ir(ar) III sąrašus įtrauktų medžiagų didmenine prekyba;

3.3. besiverčiančioms į II ir(ar) III sąrašus įtrauktų medžiagų mažmenine prekyba.

 

Reikalavimai, keliami patalpoms, kuriose gaminamos, laikomos į II sąrašą įtrauktos medžiagos ir verčiamasi didmenine jų prekyba

 

4. Patalpos, skirtos į II sąrašą įtrauktoms medžiagoms gaminti, laikyti ar verstis didmenine jų prekyba, turi būti įrengtos atskirose patalpose.

5. Patalpa, kur gaminamos, laikomos į II sąrašą įtrauktos medžiagos ar verčiamasi jų didmenine prekyba, turi atitikti šiuos reikalavimus:

5.1. turi būti izoliuota nuo kitų šalia esančių patalpų, turėti kapitalines ne mažiau kaip 380 mm storio išorines sienas arba tokio paties storio nekapitalines sienas, iš vidinės pusės sustiprintas plieniniu tinklu ir apmūrytas 120 mm storio siena, turėti tvirtas lubų perdangas ir grindis. Lubos ir grindys turi būti iš gelžbetoninių plokščių, ne plonesnės kaip 200 mm. Lubos ir grindys, neatitinkančios šių reikalavimų, turi būti sutvirtintos grotomis;

5.2. vidinės sienos, pertvaros turi būti ne mažiau kaip 120 mm storio ir armuotos metaliniu tinklu;

5.3. turėti patikimas dvigubas duris (vietoj dvejų durų galima montuoti vienas padidinto saugumo duris Superlock, Šarvas, Oho ar kitas – analogiškas joms pagal konstrukciją (naudojant šias duris, papildomos spynos ar užraktai nereikalingi):

5.3.1. išorinės durys turi būti plieninės ar vientisos medinės, atidaromos į įšorę. Išorinės durys gaminamos iš ne mažiau kaip 40 mm storio lentų. Durys iš abiejų pusių apkalamos skarda, užlenkiant lakštų kraštus į vidinę pusę. Iš išorinės durų pusės negali būti jokių sudūrimų. Skarda prie lentų tvirtinama ne trumpesnėmis kaip 35 mm ilgio vinimis, 60 mm žingsniu pagal perimetrą ir įstrižainę;

5.3.2. vidinės durys – grotinės, atsidarančios į vidų. Jos turi būti pagamintos iš ne plonesnių kaip 16 mm skersmens plieninių strypų, juos sukryžiuojant. Langeliai turi būti ne didesni kaip 150x150 mm. Kryžiavimo taškuose strypai suvirinami. Durų grotų vyriai į sieną įtvirtinami ne trumpesniais kaip 100 mm ilgio strypais ir užliejami betonu. Galima įrengti ir kitokios konfigūracijos analogiško stiprumo grotas.

5.3.3. visų durų staktos turi būti gaminamos iš plieninio kampuočio ar juo sutvirtinamos; visiems darbams naudojamas kampuotis turi būti ne mažesnis kaip 40x40 mm pločio ir 5 mm storio;

5.4. iš vidinės patalpų pusės ant langų (jeigu jie yra), taip pat dūmtraukiuose ir ventiliacijos kanaluose turi būti įrengtos grotos. Grotos gaminamos iš ne plonesnių kaip 16 mm skersmens plieninių strypų, juos sukryžiuojant, langeliai turi būti ne didesni kaip 150x150 mm. Kryžiavimo taškuose virbai suvirinami. Grotos turi darinėtis ir rakintis ne mažiau kaip dviejose vietose. Langų grotų vyriai į sieną įtvirtinami ne mažesniais kaip 80 mm ilgio strypais ir užliejami betonu. Galima naudoti kitokios konfigūracijos analogiško stiprumo grotas. Naudojant apsaugines žaliuzes iš legiruoto plieno Edelstahl ar joms analogiškas pagal konstrukciją, grotos nereikalingos;

5.5. išorinės ir vidinės durys turi darinėtis ir rakintis dviejose vietose įleidžiamomis vidinėmis ar pakabinamomis spynomis. Išorinės durys, pro kurias patenkama į gamybos patalpą, turi būti su kodine spyna (turi būti tik tose patalpose, kuriose gaminama).

6. Patalpos turi turėti ne mažiau kaip trijų ruožų apsauginę įsilaužimo ir gaisro vietinę arba įjungtą į centralizuoto stebėjimo pultą signalizaciją. Jeigu apsauginė įsilaužimo ir gaisro signalizacija neįjungta į centralizuoto stebėjimo pultą, jos optiniai ir gaisro signalizatoriai turi būti įtaisyti objekto apsaugos poste.

7. Patalpose turi būti įrengtos metalinės spintos (seifai), tinkamos medžiagai laikyti. Metalinių spintų (seifų) sienelių storis turi būti ne mažesnis kaip 3 mm. Metalinės spintos (seifai) turi būti ne mažiau kaip 4 vietose pritvirtintos prie grindų ar sienos (jei signalizacija neįjungta į centralizuoto stebėjimo pultą) ir turėti patikimą vidinę įleidžiamą spyną.

8. Metalinėse spintose (seifuose), kur laikomos pagamintos medžiagos, turi būti įrengta apsauginė įsilaužimo signalizacija. Šis reikalavimas privalomas tik patalpoms, skirtoms medžiagų gamybai.

 

Reikalavimai, keliami patalpoms, kuriose gaminamos, laikomos į III sąrašą įtrauktos medžiagos ir verčiamasi didmenine jų prekyba

 

9. Patalpos, skirtos gaminti ir laikyti į III sąrašą įtrauktoms medžiagoms, turi būti įrengtos taip, kad į jas negalėtų patekti pašaliniai asmenys.

10. Patalpos, skirtos gaminti į III sąrašą įtrauktoms medžiagoms, turi būti įrengtos laikantis 11.2 – 11.4 punktuose nurodytų reikalavimų.

11. Patalpos, skirtos laikyti į III sąrašą įtrauktoms medžiagoms, turi atitikti šiuos reikalavimus:

11.1. turi būti atskira patalpa arba bendroje sandėlio patalpoje įrengta izoliuota patalpa;

11.2. turėti dvigubas duris: išorines, atidaromas į išorę ir rakinamas ne mažiau kaip dviejose vietose, vidines – grotines, atidaromas į vidų (vietoj dvigubų durų rekomenduotinos padidinto saugumo durys Superlock, Šarvas, Oho);

11.3. iš vidinės pusės ant langų (jei jie yra), taip pat dūmtraukiuose ir ventiliacijos kanaluose turi būti įrengtos grotos. Grotos įrengiamos laikantis 5.4 punkte nurodytų reikalavimų. Naudojant apsaugines žaliuzes iš legiruoto plieno Edelsthal ar joms analogiškas pagal konstrukciją, grotos nereikalingos;

11.4. turėti ne mažiau kaip dviejų ruožų apsauginę įsilaužimo ir gaisro vietinę arba įjungtą prie centralizuoto stebėjimo pulto signalizaciją. Jeigu apsauginė įsilaužimo ir gaisro signalizacija neįjungta į centralizuoto stebėjimo pultą, jos optiniai ir gaisro signalizatoriai turi būti įtaisyti objekto apsaugos poste.

12. Patalpose, skirtose į III sąrašą įtrauktoms medžiagoms laikyti, turi būti įrengtos užrakinamos spintos.

13. Šie reikalavimai netaikomi vaistų gamybos įmonėms, kuriose gamyba organizuojama pagal geros gamybos praktikos (GMP „Good manufacturing practice“) reikalavimus. Tokiose įmonėse į III sąrašą įtrauktų medžiagų gamybai ir patalpų įrengimui keliami reikalavimai, nustatyti GMP standartais.

 

Reikalavimai, keliami patalpoms, kuriose laikomos į II sąrašą įtrauktos medžiagos verčiantis mažmenine jų prekyba

 

14. Patalpos, skirtos medžiagoms laikyti, turi būti įrengtos taip, kad į jas negalėtų laisvai įeiti pašaliniai asmenys.

15. Patalpa, kur laikomos šios medžiagos, turi atitikti šiuos reikalavimus:

15.1. turėti patikimas plienines ar vientisas medines, apkaltas skarda duris (vietoj jų rekomenduotinos padidinto saugumo durys Superlock, Šarvas, Oho ar kitos joms analogiškos pagal konstrukciją). Skarda prie medinių durų tvirtinama ne trumpesnėmis kaip 35 mm ilgio vinimis, 60 mm žingsniu pagal perimetrą ir įstrižainę. Durų stakta turi būti padaryta iš plieninio kampuočio ar juo sutvirtinta. Visiems darbams naudojamas kampuotis turi būti ne mažesnis kaip 40x40 mm pločio ir 5 mm storio;

15.2. iš vidinės patalpų pusės ant langų (jeigu jie yra), taip pat dūmtraukiuose ir ventiliacijos kanaluose turi būti įrengtos grotos; grotos įrengiamos laikantis 5.4 punkte nurodytų reikalavimų. Naudojant apsaugines žaliuzes iš legiruoto plieno Edelstahl ar joms analogiškas pagal konstrukciją, grotos nereikalingos.

15.3. durys turi būti rakinamos ne mažiau kaip dviejose vietose įleidžiamomis ar pakabinamomis spynomis (naudojant padidinto saugumo duris Superlock, Šarvas, Oho ar joms analogiškas pagal konstrukciją, papildomos spynos ar užraktai nereikalingi);

15.4. turėti ne mažiau kaip dviejų ruožų apsauginę įsilaužimo ir gaisro vietinę arba įjungtą į centralizuoto stebėjimo pultą signalizaciją.

16. Patalpose, skirtose medžiagoms laikyti, turi būti įrengtos metalinės spintos (seifai), kurių sienelių storis turi būti ne mažiau kaip 3 mm. Metalinės spintos (seifai) turi būti ne mažiau kaip 4 vietose pritvirtintos prie grindų ar sienos (jeigu signalizacija neįjungta į centralizuoto stebėjimo pultą) ir turėti patikimą užraktą.

17. Budinčiose mažmeninės prekybos įmonėse, budinčiojo farmacininko darbo vietoje turi būti įrengta atskira, tik medžiagoms laikyti skirta metalinė spinta (seifas), atitinkanti 16 punkte nurodytus reikalavimus.

 

Reikalavimai, keliami patalpoms, kuriose laikomos į III sąrašą įtrauktos medžiagos verčiantis mažmenine jų prekyba

 

18. Patalpos, skirtos į III sąrašą įtrauktoms medžiagoms laikyti, turi būti įrengtos taip, kad į jas negalėtų laisvai įeiti pašaliniai asmenys.

19. Patalpa turi atitikti šiuos reikalavimus:

19.1. turėti vientisas medines užrakinamas duris (vietoj jų rekomenduotinos padidinto saugumo durys Superlock, Šarvas, Oho ar kitos joms analogiškos pagal konstrukciją);

19.2. iš vidinės patalpų pusės ant langų (jei jie yra) turi būti įrengtos grotos (rekomenduotinos apsauginės žaliuzės iš legiruoto plieno);

19.3. turėti ne mažiau kaip dviejų ruožų apsauginę įsilaužimo ir gaisro vietinę arba įjungtą į centralizuoto stebėjimo pultą signalizaciją.

20. Patalpose, skirtose į III sąrašą įtrauktoms medžiagoms laikyti, turi būti įrengtos metalinės spintos (seifai).

 

Baigiamoji dalis

 

21. Šių reikalavimų laikymąsi prižiūri ir kontroliuoja Sveikatos apsaugos ministerija, Vidaus reikalų ministerija ir kitos valstybės institucijos pagal savo kompetenciją.

______________