LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
ĮSAKYMAS
DĖL PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ, NUSTATYTŲ ASMENS IR VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJOSE, IDENTIFIKAVIMO IR TIPAVIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO
2009 m. gegužės 21 d. Nr. V-385
Vilnius
Vadovaudamasis Lietuvos Respublikos žmonių užkrečiamųjų ligų profilaktikos ir kontrolės įstatymu (Žin., 1996, Nr. 104-2363; 2001, Nr. 112-4069) ir siekdamas užtikrinti tinkamą žmonių bakterinių užkrečiamųjų ligų epidemiologinę priežiūrą, šių ligų sukėlėjų identifikavimą ir tipavimą standartiniais metodais:
1. Tvirtinu pridedamus:
1.1. Patogeninių bakterijų, nustatytų asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijose, identifikavimo ir tipavimo tvarkos aprašą;
PATVIRTINTA
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro 2009 m. gegužės 21 d.
įsakymu Nr. V-385
PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ, NUSTATYTŲ ASMENS IR VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJOSE, IDENTIFIKAVIMO IR TIPAVIMO TVARKOS APRAŠAS
I. BENDROSIOS NUOSTATOS
1. Patogeninių bakterijų, nustatytų asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijose, identifikavimo ir tipavimo tvarkos aprašas (toliau – Tvarkos aprašas) reglamentuoja patogeninių bakterijų, išvardytų šio Tvarkos aprašo priede, nustatytų asmens ir visuomenės sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijose (toliau – Mikrobiologijos laboratorijos), identifikavimo ir tipavimo tvarką, siuntimo identifikavimui ir tipavimui tvarką bei reikalavimus siuntimui.
2. Šiame Tvarkos apraše vartojamos sąvokos:
patogeninės bakterijos – bakterinės kilmės užkrečiamųjų ligų sukėlėjai;
patogeninių bakterijų išskyrimas – patogeninių bakterijų išauginimas mitybinėse terpėse iš tiriamos medžiagos ar aplinkos;
patogeninių bakterijų identifikavimas – išskirtų bakterijų rūšies nustatymas;
patogeninių bakterijų tipavimas – nežinomos patogeninių bakterijų kultūros sulyginimas su žinoma tos pačios rūšies patogeninės bakterijos paderme (išskirtų patogeninių bakterijų serogrupės, serotipo, biotipo, fagotipo nustatymas, išplėstinės antibiotikogramos atlikimas, molekulinis tipavimas);
patogeninių bakterijų kultūra – gryna patogeninių bakterijų kultūra, išauginta iš vienos kolonijos nuo pirminio pasėlio lėkštelės ir, tikėtina, kilusi iš vienos ląstelės;
tiriama klinikinė medžiaga – kraujo ir / ar kitų žmogaus organizmo skysčių, sekretų, ekskretų ar pažeistų audinių ėminys, paimtas mikrobiologiniam ištyrimui laboratorijoje.
II. PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ NUSTATYMAS, IDENTIFIKAVIMAS, TIPAVIMAS IR SIUNTIMAS IDENTIFIKAVIMUI IR TIPAVIMUI
3. Mikrobiologijos laboratorijose, kur yra tokios galimybės, identifikuojamos (nustatoma jų rūšis, serologinis tipas, serologinė grupė) šios patogeninės bakterijos:
3.1. Patogeninės Escherichia coli, Campylobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Legionella spp., Leptospira interrogans, Listeria monocytogenes, Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis bakterijos, išskirtos iš tiriamos klinikinės medžiagos, maisto, vandens bei aplinkos ėminių;
4. Mikrobiologijos laboratorijos patogeninių bakterijų, išvardytų šio Tvarkos aprašo 3 punkte, kultūras identifikavimui, serologinio tipo ar serologinės grupės nustatymui, toksinų genų nustatymui ar molekuliniam tipavimui siunčia į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją tais atvejais, kai:
4.1. nėra galimybės patogeninių bakterijų identifikuoti (nustatyti jų rūšį, serologinį tipą ar serologinę grupę);
4.2. patogeninės bakterijos, išvardytos šio Tvarkos aprašo 3.1 punkte, išskirtos maistu plintančių užkrečiamųjų ligų protrūkių metu;
4.3. nėra galimybės nustatyti patogeninių bakterijų gaminamus toksinus ar toksinus koduojančius genus;
5. Į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją siunčiama:
5.1. užkrečiamųjų ligų, kurių išvengiama skiepijant, patogeninių bakterijų (Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans, Bordetella pertussis, Clostridium tetani) kultūros identifikavimui, patvirtinimui, toksino ar toksiną koduojančio geno nustatymui ir tipavimui;
5.2. retų, pavojingų ir ypatingai pavojingų užkrečiamųjų ligų patogeninių bakterijų (Vibrio cholerae, Yersinia pestis, Bacillus anthracis, Francisella tularensis, Brucella spp.) kultūros identifikavimui, jei reikia, tipavimui ir / ar tiriama klinikinė medžiaga šių sukėlėjų nustatymui ir sukeltų užkrečiamųjų ligų diagnostikai;
6. Mikrobiologijos laboratorijose išskirtos patogeninių bakterijų, išvardytų šio Tvarkos aprašo 3.1 punkte, kultūros laikomos ne mažiau kaip 10 kalendorinių dienų, kad nustačius užkrečiamosios ligos protrūkį jos galėtų būti išsiųstos tipavimui į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją. Su protrūkiais susijusių asmenų sąrašus Mikrobiologijos laboratorijoms raštu pateikia protrūkius tiriančios Valstybinei visuomenės sveikatos priežiūros tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos pavaldžios teritorinės visuomenės sveikatos priežiūros įstaigos.
III. REIKALAVIMAI PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ KULTŪRŲ AR TIRIAMOS KLINIKINĖS MEDŽIAGOS SIUNTIMUI
8. Patogeninių bakterijų, nustatytų Mikrobiologijos laboratorijose ir išvardytų šio Tvarkos aprašo priede, kultūros tolesniam jų tyrimui siunčiamos į Nacionalinę visuomenės sveikatos priežiūros laboratoriją ne rečiau kaip vieną kartą per savaitę, užpildant šiuo įsakymu patvirtintą Siuntimo patogeninių bakterijų kultūrų tyrimui formą Nr. 286-1/a. Ši forma saugoma Nacionalinėje visuomenės sveikatos priežiūros laboratorijoje 5 metus.
Užkrečiamosios ligos diagnozei patvirtinti tiriama klinikinė medžiaga, nurodyta šio Tvarkos aprašo 5.2 ir 5.3 punktuose, siunčiama pagal klinikinius duomenis.
9. Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija per 24 val. po tyrimo atlikimo raštu (el. paštu, faksu) informuoja mėginius siuntusią įstaigą apie tyrimo rezultatus.
10. Tiriama klinikinė medžiaga ar patogeninių bakterijų kultūros identifikavimui, tipavimui ar toksinų nustatymui siunčiamos tokia tvarka:
10.1. nereiklių patogeninių bakterijų kultūra siunčiama ant nuožulnaus maitinamojo agaro arba transportinėje terpėje;
10.3. Neisseriae meningitidis, Haemophillus influenzae, Streptococcus pneumoniae siunčiamos ant nuožulnaus šokoladinio agaro arba transportinėje anglies terpėje;
11. Tiriama klinikinė medžiaga ar patogeninių bakterijų kultūros turi būti transportuojamos pagal Pasaulio sveikatos organizacijos Užkrečiamųjų medžiagų transportavimo 2007–2008 metų taisyklėse (Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances 2007–2008, WHO, 1 January 2007) nurodytus reikalavimus.
Patogeninių bakterijų, nustatytų asmens
ir visuomenės sveikatos priežiūros
įstaigų laboratorijose, identifikavimo ir
tipavimo tvarkos aprašo
priedas
PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ, NUSTATYTŲ ASMENS IR VISUOMENĖS SVEIKATOS PRIEŽIŪROS ĮSTAIGŲ LABORATORIJOSE, SIUNČIAMŲ IDENTIFIKAVIMUI IR TIPAVIMUI, SĄRAŠAS
A kategorijos bakterijos
B kategorijos bakterijos
Forma Nr. 286-1/a patvirtinta
Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos ministro 2009 m. gegužės 21 d.
įsakymu Nr. V-385
Pildo Nacionalinė visuomenės sveikatos priežiūros laboratorija
_______________ Nr. ____________________
(Mėginio registracijos data)
____________________________________________________________________
(Siunčiančios įstaigos pavadinimas)
____________________________________________________________________
(Siunčiančios įstaigos informaciniai duomenys)
SIUNTIMAS PATOGENINIŲ BAKTERIJŲ KULTŪRŲ TYRIMUI
_______________ Nr. ________________
(data) (registracijos Nr. )
|
BENDRIEJI DUOMENYS
Kultūros pavadinimas (įrašyti) ________________________________________________ Kultūros registracijos Nr. (įrašyti) __________ įrašo identifikavimo Nr. (ID) ___________ Kultūros išauginimo data (įrašyti) ______________________________________________ Tiriamos klinikinės medžiagos pavadinimas (įrašyti) _______________________________ __________________________________________________________________________
|
|||||
|
|
|||||
| DUOMENYS APIE IŠSKIRTĄ KULTŪRĄ |
|||||
| £ Klinikinis mėginys |
Kultūra išskirta iš: |
|
|||
| Asmens kodas £££££££££££ |
£ Išmatų |
£ Kraujo |
£ Šlapimo |
|
|
| £ Skrandžio turinio |
£ Likvoro |
£ Gerklės tepinėlio |
|
||
| £ Skreplių |
£ Žaizdos |
|
|
||
| £ Kiti (įrašyti) ____________________ ____________________________ |
|
||||
| £ Aplinkos mėginys |
Kultūra išskirta iš: |
|
|||
| £ Maisto £ Vandens £ Aplinkos |
|
||||
| £ Kiti (įrašyti) ______________________ ____________________________________
|
|
||||
| TYRIMO TIKSLAS |
|
||||
| £ Identifikavimas / patvirtinimas |
£ Tipavimas £ Toksino / toksino geno nustatymas |
|
|||
| £ Užkrečiamosios ligos patvirtinimas |
£ Kiti (įrašyti) ________________________ |
|
|||
| ________________________________________________________________________
|
|
||||
| ______________________________ (Siuntimą užpildžiusiojo pareigos) |
____________________ (parašas) |
____________________ (vardas, pavardė) |