VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS GENERALINIO DIREKTORIAUS

 

Į S A K Y M A S

DĖL ĮGALIOJIMŲ SUTEIKIMO ATLIKTI MEDICINOS PRIETAISŲ ATITIKTIES ĮVERTINIMĄ

 

2003 m. gruodžio 3 d. Nr. T1-143

Vilnius

 

Vadovaujantis Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo (Žin., 1994, Nr. 63-1231; 1998, Nr. 112-3099; 2003, Nr. 32-1312) 75 straipsnio nuostatomis bei vykdydamas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. vasario 28 d. įsakymu Nr. 146 (Žin., 2001, Nr. 22-743; 2003, Nr. 70-3203) patvirtintų Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų 8.2 ir 9.14 punktuose pavestus uždavinius ir funkcijas, siekdamas užtikrinti teikiamų į Lietuvos rinką bei esančių rinkoje medicinos prietaisų atitiktį saugos reikalavimams:

1. Tvirtinu Medicinos prietaisų atitikties įvertinimo įstaigų sąrašą (pridedama);

2. Įgalioju įstaigas, įrašytas į įsakymo 1 punkte patvirtintą Medicinos prietaisų atitikties įvertinimo įstaigų sąrašą:

2.1. vykdyti medicinos prietaisų atitikties įvertinimo procedūras ir išduoti medicinos prietaisų atitikties įvertinimo dokumentus: bandymo protokolus, atitikties sertifikatus;

2.2. teikti Valstybinei akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybai prie Sveikatos apsaugos ministerijos duomenis apie atliktus medicinos prietaisų bandymus bei išduotus atitikties įvertinimo dokumentus: bandymo protokolus, atitikties sertifikatus.

3. Įsakymo vykdymo kontrolę pasilieku sau.

 

 

GENERALINIS DIREKTORIUS                                                                    SILVERIJUS ŠUKYS

______________

PATVIRTINTA

Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros

veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos

ministerijos generalinio direktoriaus

2003 m. gruodžio 3 d. įsakymu Nr. T1-143

 

MEDICINOS PRIETAISŲ ATITIKTIES ĮVERTINIMO ĮSTAIGŲ SĄRAŠAS

 

Eil.

Nr.

 

 

Įstaigos pavadinimas

 

Įstaigos rekvizitai

Suteiktas medicinos prietaisų atitikties įvertinimo įstaigos žymuo

 

Atitikties įvertinimo įgaliojimo sritis

1.

Uždaroji akcinė bendrovė Elektroninės aparatūros sertifikavimo centras „Sertika“

Savanorių pr. 271-253, LT-3009 Kaunas,

įmonės kodas 3382773

001

Medicinos prietaisų ir in vitro diagnostikos medicinos prietaisų įvertinimas

2.

Uždarosios akcinės bendrovės Elektroninės aparatūros sertifikavimo centro „Sertika“ bandymų laboratorija

Savanorių pr. 271-253, LT-3009 Kaunas,

įmonės kodas 3382773

001-01

Medicinos prietaisų įvertinimas

3.

Higienos instituto Toksikologijos laboratorija

Didžioji g. 22,

LT-2001 Vilnius,

įmonės kodas 1195828

001-02

Medicinos prietaisų biologinis įvertinimas

4.

Nacionalinio visuomenės sveikatos tyrimų centro Mikrobiologijos laboratorija

Žolyno g. 36,

LT-2040 Vilnius,

įmonės kodas 9555198

001-03

Medicinos prietaisų mikrobinės taršos ir sterilumo įvertinimas

5.

Nacionalinio visuomenės sveikatos tyrimų centro Chemijos laboratorija

Žolyno g. 36,

LT-2040 Vilnius,

įmonės kodas 9555198

001-04

Medicinos prietaisų cheminių savybių įvertinimas

6.

Viešosios įstaigos Vilniaus universiteto ligoninės Santariškių klinikos Laboratorinės diagnostikos centras

Santariškių g. 2,

LT-2021 Vilnius,

įmonės kodas 2436456

001-05

In vitro diagnostikos medicinos prietaisų įvertinimas

7.

Ryšių reguliavimo tarnybos prie Lietuvos Respublikos Vyriausybės Aparatūros ir įrenginių elektromagnetinio suderinamumo kontrolės skyrius

Zarasų g. 38,

LT-3005 Kaunas,

įmonės kodas 2144221

001-06

Medicinos prietaisų elektromagnetinio suderinamumo įvertinimas

______________