LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO

 

Į S A K Y M A S

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2002 M. RUGPJŪČIO 14 D. ĮSAKYMO NR. 422 „DĖL LIGŲ DIAGNOSTIKOS BEI AMBULATORINIO GYDYMO, KOMPENSUOJAMO IŠ PRIVALOMOJO SVEIKATOS DRAUDIMO FONDO BIUDŽETO, METODIKŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

 

2006 m. balandžio 28 d. Nr. V-350

Vilnius

 

 

Pakeičiu Dializuojamų pacientų ir ligonių po inkstų persodinimo (TLK-10 kodai Z49, Z94.0) diagnostikos bei ambulatorinio gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto lėšų, metodiką, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. rugpjūčio 14 d. įsakymu Nr. 422 „Dėl ligų diagnostikos bei ambulatorinio gydymo, kompensuojamo iš Privalomojo sveikatos draudimo fondo biudžeto, metodikų patvirtinimo“ (Žin., 2002, Nr. 90-3880):

1. Išdėstau I skyrių taip:

 

„I. LIGONIŲ, KURIEMS GALI PRIREIKTI DIALIZĖS (PREDIALIZUOJAMŲJŲ), IR LIGONIŲ, KURIEMS ATLIKTA INKSTŲ TRANSPLANTACIJA, GYDYMO ALFA ARBA BETA EPOETINAIS (TOLIAU – EPO) ARBA DARBEPOETINU ALFA METODIKA

 

1. Gydymo tikslas – palaikyti vidutinišką, 115 g/l, hemoglobino (toliau – Hb) koncentraciją.

2. Gydymas pradedamas, kai Hb kiekis < 110g/l ir Ht < 33%, nustačius feritino atsargas. Jei serumo feritino < 100 mcg/ml, papildyti Fe.

3. Gydymas EPO arba darbepoetinu alfa pradedamas tik pasiekus minėtą feritino normą.

4. EPO pradinė dozė TV/kg/sav. į poodį: jei Hb kiekis 100–110 g/l – 50, jei 90–100 g/l – 100, jei 80–90 g/l – 150, jei < 80 g/l – daugiau kaip 150. Darbepoetino alfa pradinė dozė – 0,45 mcg/kg į poodį per savaitę arba 0,75 mcg/kg į poodį vieną kartą per dvi savaites.

5. Tirti Hb kiekį 1 k/mėn. Hb turi didėti 10–20 g/l/mėn. Jei Hb kiekis didėja < 7 g/l/mėn., Ht < 2 %, EPO dozę didinti 50 %/mėn., darbepoetino alfa dozę didinti 25 %/mėn. Jei Hb kiekis didėja > 25 g/l/mėn., Ht > 8 %, EPO, darbepoetino alfa dozę mažinti 25-50 %/mėn.

6. Gydymo tikslas – Hb-110–120 g/l, Ht-33–36 %. Pasiekus norimą lygį, Hb ir Ht tirti 1 k/mėn., feritiną – kas 3 mėn.

7. Palaikomoji EPO dozė – 50-100 TV/kg/sav., darbepoetino alfa – 0,187–0,5625 mcg/kg/sav. Jei Hb kiekis didesnis kaip 120 g/l, 1 mėn. palaikomosios dozės nekeisti. Jei Hb kiekis išlieka didesnis kaip 120 g/l – mažinti EPO arba darbepoetino alfa dozę. Jei Hb kiekis neviršija 120 g/l – palikti tokią pačią dozę. Jei Hb kiekis sumažėjo mažiau kaip 110 g/l, 1 mėn. dozės nekeisti. Jei Hb kiekis išlieka mažesnis kaip 110 g/l – didinti EPO arba darbepoetino alfa dozę. Jei Hb kiekis viršija 110 g/l – palikti tokią pačią dozę. Jei Hb kiekis didesnis kaip 120 g/l ir išlieka skiriant minimalias EPO arba darbepoetino alfa dozes 1 mėn., gydymą EPO arba darbepoetinu alfa laikinai nutraukti (1 schema).

1 schema

 

LIGONIŲ, KURIEMS GALI PRIREIKTI DIALIZĖS (PREDIALIZUOJAMŲJŲ), IR LIGONIŲ, KURIEMS ATLIKTA INKSTŲ TRANSPLANTACIJA, GYDYMO ALFA ARBA BETA EPOETINAIS (TOLIAU – EPO) ARBA DARBEPOETINU ALFA METODIKOS SCHEMA

 

 

Gydymas pradedamas, kai

Hb < 110g/l

Ht < 33 %

 

 

Nustatyti Fe atsargas: jei serumo feritino ≤ 100 mcg/ml, papildyti Fe

 

Gydymas EPO arba darbepoetinu alfa pradedamas, tik pasiekus minėtą feritino normą.

EPO pradinė dozė TV/kg /sav. į poodį: jei Hb 100-110 g/l – 50, jei 90–100 g/l – 100, jei 80–90 g/l – 150, jei Hb mažesnis 80 g/l – daugiau kaip 150. Darbepoetino alfa pradinė dozė 0,45 mcg/kg į poodį per savaitę arba 0,75 mcg/kg į poodį vieną kartą per dvi savaites

 

Tirti Hb 1 k/mėn. Hb turi didėti 10–20 g/l/mėn.

Jei Hb kiekis didėja < 7 g/l/mėn., Ht < 2 %, EPO dozę didinti 50 %/ mėn., darbepoetino alfa – 25 %/mėn.

Jei Hb kiekis didėja > 25 g/l/mėn., Ht > 8 %, vaistų dozes mažinti 25–50 %/ mėn.

 

Tikslas – Hb-110–120 g/l, Ht-33–36 %. Hb ir Ht tirti Ik/mėn., feritiną – kas 3 mėn.

Palaikomoji EPO dozė – 50–100 TV/kg/sav., darbepoetino alfa – 0,1875–0,5625 mcg/kg/sav.

 

Jei Hb kiekis padidėjo daugiau kaip 120 g/l, 1 mėn. palaikomosios dozės nekeisti

 

Jei Hb kiekis sumažėjo mažiau kaip 110 g/l, 1 mėn. dozės nekeisti

 

 

Jei Hb kiekis laikosi didesnis kaip 120 g/l – mažinti dozę

 

Jei Hb kiekis neviršija 120 g/l – palikti tokią pačią dozę

 

Jei Hb kiekis laikosi mažesnis kaip 110 g/l – didinti dozę

 

Jei Hb kiekis padidėjo daugiau kaip 110 g/l – palikti tokią pačią

 

 

Pastabos: a) feritino atsargas tirti tik nebe skiriant Fe 1–2 sav.;

b) EPO dozė negali būti didesnė nei 15 000 TV/ sav., darbepoetino alfa – 100 mcg/sav.;

c) pradinę darbepoetino alfa dozę (mcg/sav.) galima nustatyti padalijus bendrą EPO savaitės dozę (TV/sav.) iš 200.

“

2. Išdėstau II skyrių taip:

 

„II. DIALIZUOJAMŲJŲ LIGONIŲ GYDYMO ALFA ARBA BETA EPOETINAIS ARBA DARBEPOETINU ALFA METODIKA

 

8. Gydymo tikslas – palaikyti vidutinišką Hb koncentraciją (100 g/l).

9. Gydymas pradedamas, kai Hb < 100 g/l ir Ht < 28 %, nustačius feritino atsargas: jei serumo feritino ≤ 100 mcg/ml, papildyti Fe.

10. Gydymas EPO arba darbepoetinu alfa pradedamas tik pasiekus minėtas feritino normas. EPO pradinė dozė TV/kg/sav. į poodį: jei Hb 90–100 g/l – 50, jei 80–90 g/l – 100, jei 70–80 g/l – 150, jei < 70 g/l – daugiau kaip 150. Darbepoetino alfa pradinė dozė – 0,45 mcg/kg į poodį ar j veną vieną kartą per savaitę.

11. Tirti Hb kiekį 1 k/mėn. Hb kiekis turi didėti 10–20 g/l/mėn. Jei Hb kiekis didėja < 7 g/l/mėn., Ht < 2 %, EPO dozę didinti 50 %/mėn., darbepoetino alfa dozę didinti 25 %/mėn. Jei Hb kiekis didėja > 25 g/l/mėn., Ht > 8 %, EPO arba darbepoetino alfa dozę mažinti 25-50 %/mėn.

12. Gydymo tikslas – Hb-100–105 g/l, Ht-28–31 %.

13. Pasiekus norimą lygį, Hb ir Ht tirti Ik/mėn., feritiną – kas 3 mėn.

14. Palaikomoji EPO dozė – 50–75 TV/kg/sav., darbepoetino alfa 0,187–0,5625 mcg/kg/sav. Jei Hb kiekis padidėja daugiau kaip 105 g/l, 1 mėn. palaikomosios dozės nekeisti, vėliau jei Hb kiekis nesumažėja – mažinti dozę. Jei Hb neviršija 105 g/l – palikti tokią pačią dozę. Jei Hb kiekis sumažėjo mažiau kaip 100 g/l, 1 mėn. dozės nekeisti. Jei Hb kiekis laikosi mažesnis kaip 100 g/l – didinti dozę. Jei Hb kiekis padidėja daugiau kaip 100 g/l – palikti tokią pačią dozę. Jei Hb pakyla daugiau kaip 115 g/l ir skiriant minimalias vaistų dozes 1 mėn. laikosi didesnis kaip 100 g/l, gydymą EPO arba darbpoetinu alfa laikinai nutraukti (2 schema).

 

2 schema

 

DIALIZUOJAMŲJŲ LIGONIŲ GYDYMO ALFA ARBA BETA EPOETINAIS ARBA DARBEPOETINU ALFA METODIKOS SCHEMA

 

 

Gydymas pradedamas, kai

Hb < 100g/l

Ht < 30 %

 

 

Nustatyti Fe atsargas: jei serumo feritino ≤ 100 mcg/ml, papildyti Fe

 

Gydymas EPO arba darbpoetrinu alfa pradedamas tik pasiekus minėtą feritino normą.

EPO pradinė dozė TV/kg /sav. į poodį: jei Hb kiekis 90–100 g/l 50, jei 80–90 g/l 100, jei 70–80 g/l 150, jei < 70 g/l didesnis kaip 150. Darbepoetino alfa pradinė dozė 0,45 mcg/kg į poodį ar į veną vieną kartą per savaitę.

 

Tirti Hb 1 k/mėn. Hb kiekis turi didėti 10–20 g/l/mėn.

Jei Hb kiekis didėja <7 g/l/mėn., Ht < 2%, EPO dozę didinti 50 %/ mėn.

Jei Hb kiekis didėja >25 g/l/mėn., Ht > 8%, EPO dozę mažinti 25–50 %/ mėn.

 

Tikslas – Hb-100–105 g/l, Ht-28–31 %. Hb ir Ht tirti Ik/mėn., feritiną – kas 3 mėn.

Palaikomoji EPO dozė – 50–75 IU/kg/sav., darbepoetino alfa – 0,187–0,5625 mcg/kg/sav.

 

 

 

Jei Hb kiekis padidėjo daugiau kaip 105 g/l, 1 mėn. palaikomosios dozės nekeisti

 

Jei Hb kiekis sumažėjo mažiau kaip 100 g/l, 1 mėn. dozės nekeisti

 

 

 

 

 

 

 

Jei Hb kiekis išlieka didesnis kaip 105 g/l – mažinti dozę

 

Jei Hb kiekis neviršija 105 g/l – palikti tokią pačią dozę

 

Jei Hb kiekis laikosi mažesnis kaip 100 g/l – didinti dozę

 

Jei Hb kiekis pakilo daugiau kaip 100 g/l – palikti tokią pačią dozę

 

 

 

 

 

 

 

Pastabos: a) feritino atsargas tirti tik nebeskiriant Fe 1–2 sav.;

b) EPO dozė negali būti didesnė nei 15 000 TV/ sav., darbepoetino alfa – 100 mcg/sav.;

c) pradinę darbepoetino alfa dozę (mcg/sav.) galima nustatyti padalijus bendrą EPO savaitės dozę (TV/sav.) iš 200.

“

 

3. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti ministerijos sekretoriui pagal administruojamą sritį.

 

 

 

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                     ŽILVINAS PADAIGA