LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS
Į S A K Y M A S
DĖL LIETUVOS HIGIENOS NORMOS „HN 62:2001 KOSMETIKOS GAMINIAI. BENDRIEJI REIKALAVIMAI. DRAUDŽIAMOS IR RIBOJAMOS MEDŽIAGOS“ PATVIRTINIMO
2001 m. liepos 12 d. Nr. 384
Vilnius
Vykdydamas Lietuvos Respublikos Vyriausybės 2001 m. vasario 22 d. nutarimu Nr. 192 (Žin., 2001, Nr. 18-554) patvirtinto Lietuvos pasirengimo narystei Europos Sąjungoje programos (Nacionalinė ACQUIS priėmimo programa) Teisės derinimo priemonių 2001 m. plano 3.1.2.5-T-B4 punktą:
1. Tvirtinu:
1.1. Lietuvos higienos normą „HN 62:2001 Kosmetikos gaminiai. Bendrieji reikalavimai. Draudžiamos ir ribojamos medžiagos“ (pridedama).
2. Pripažįstu netekusiu galios Lietuvos Respublikos vyriausiojo valstybinio gydytojo higienisto 1996 m. rugsėjo 20 d. įsakymą Nr. 23 „Dėl higienos normos HN 62-1996 „Draudžiamos ir ribojamos medžiagos kosmetikos priemonėms gaminti“ tvirtinimo“ (Žin., 1996, Nr. 98-2252).
3. Nustatau, kad Lietuvos higienos norma „HN 62:2001 Kosmetikos gaminiai. Bendrieji reikalavimai. Draudžiamos ir ribojamos medžiagos“ įsigalioja nuo jos paskelbimo „Valstybės žiniose“, išskyrus šios normos K, L, M, N priedus, kurie įsigalioja nuo 2002 m. sausio 1 d., ir 9.9 punkto reikalavimą, kuris įsigalioja nuo 2002 m. birželio 30 d.
4. Pavedu sveikatos apsaugos viceministrui Eduardui Bartkevičiui kontroliuoti įsakymo vykdymą.
L. E. SVEIKATOS APSAUGOS
MINISTRO PAREIGAS KONSTANTINAS ROMUALDAS DOBROVOLSKIS
______________
I. TAIKYMO SRITIS
1. Ši higienos norma taikoma teikiamiems rinkai kosmetikos gaminiams, taip pat medžiagoms ar preparatams, naudojamiems jų gamybai.
2. Ši higienos norma privaloma visiems juridiniams ir fiziniams asmenims, gaminantiems, gabenantiems, laikantiems, įvežantiems į Lietuvos Respubliką kosmetikos gaminius, prekiaujantiems ar kitaip pateikiantiems vartotojams kosmetikos gaminius, įgaliotoms įstaigoms, taip pat kontrolės įstaigoms, kontroliuojančioms gaminamus, įvežamus ir parduodamus kosmetikos gaminius.
II. NUORODOS
4. Šioje higienos normoje yra nuorodos į tokius dokumentus.
4.1. Lietuvos Respublikos produktų saugos įstatymas (Žin., 1999, Nr. 52-1673).
4.2. Lietuvos Respublikos ūkio ministro 1998 m. balandžio 16 d. įsakymas Nr. 137 „Dėl Lietuvos Respublikoje parduodamų prekių ženklinimo taisyklių patvirtinimo“ (Žin., 1998, Nr. 38-1024).
4.3. Lietuvos Respublikos ūkio ministro 1999 m. gruodžio 27 d. įsakymas Nr. 433 „Dėl Aerozolių balionėlių saugos techninio reglamento tvirtinimo“ (Žin., 2000, Nr. 7-199).
4.4. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. gegužės 15 d. įsakymas Nr. 288 „Dėl Lietuvos higienos normos HN64-1:2001 „Kosmetikos ir asmens higienos gaminiai. Didžiausias leidžiamas mikrobinio užterštumo lygis“ patvirtinimo“ (Žin., 2001, Nr. 43-1526).
III. TERMINAI IR APIBRĖŽIMAI
5. Šioje higienos normoje pavartoti terminai ir jų apibrėžimai.
5.1. kosmetikos gaminys
Medžiaga ar preparatas, skirtas išorinėms kūno dalims (epidermiui, plaukams, nagams, lūpoms ir išoriniams lyties organams) arba dantims, burnos ertmės gleivinei tik/ar daugiausia valyti, kvėpinti, pakeisti išvaizdą ar kvapą, apsaugoti ir/ar palaikyti jų gerą būklę [P.22].
Kosmetikos gaminių grupių sąrašas pateiktas A priede.
5.2. kosmetikos gaminio ingredientas
Natūrali ar sintetinė cheminė medžiaga, esanti kosmetikos gaminio sudėtyje.
Kosmetikos ingredientu nelaikoma:
5.3. minimalus kosmetikos gaminio tinkamumo terminas
Data, iki kurios gaminys, laikomas tinkamomis sąlygomis, išsaugo savo pirmines funkcijas ir atitinka šios higienos normos 7 punkte išdėstytus reikalavimus [P.15].
5.4. konservantas
Medžiaga, kurios pridedama į kosmetikos gaminį pirminiam tikslui – sustabdyti mikroorganizmų dauginimąsi jame [R.3].
5.5. ultravioletinių spindulių filtras
Medžiaga, kurios pridedama į kosmetikos gaminį, kad sulaikytų tam tikrus ultravioletinius spindulius ir apsaugotų odą ar gaminį nuo tam tikro žalingo šių spindulių poveikio [R.3].
5.6. medicininės paskirties kūno, veido ir burnos priežiūros gaminys
Gaminys, skirtas naudoti išoriškai, turintis vaistinių ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų, nulemiančių klinikiniais tyrimais nustatytą jų poveikį fiziologinėms žmogaus organizmo funkcijoms.
5.8. gamintojas
Lietuvos Respublikoje teisės aktų nustatyta tvarka įregistravęs savo veiklą asmuo, kuris:
1) pagamino gaminį arba apie tai viešai pareiškė pažymėdamas jį savo pavadinimu, prekės ženklu arba kitu skiriamuoju ženklu;
2) veikia kaip gamintojo atstovas ir gamintojo prašymu bei pateikdamas savo pavadinimą patiekia rinkai gaminį arba, jei gamintojo atstovo nėra, – gaminį importuoja;
IV. ŽYMENYS IR SANTRUMPOS
6. Šioje higienos normoje pavartoti žymenys ir santrumpos.
6.1. CAS Nr. – Cheminių medžiagų santrumpų tarnybos suteiktas medžiagai registracijos numeris (Chemical Abstracts Service Registry Number).
6.3. CTFA – Jungtinių Amerikos Valstijų kosmetikos gaminių, tualetinių reikmenų ir kvapiųjų medžiagų gamintojų asociacija (The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association).
6.5. EINECS Nr. – Europos esamų komercinių cheminių medžiagų sąrašo numeris (The European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances Identification Code).
6.6. ELINCS Nr. – Europos naujų ar paskelbtų cheminių medžiagų sąrašo numeris (The European List of Notified Chemical Substances Identification Code).
6.8. INCI – Tarptautinė kosmetikos ingredientų nomenklatūra (International Nomenclature of Cosmetic Ingredients).
6.9. IUPAC – Tarptautinė teorinės ir taikomosios chemijos sąjunga (International Union of Pure and Applied Chemistry).
V. BENDROSIOS NUOSTATOS
7. Teikiamas rinkai kosmetikos gaminys neturi kelti pavojaus žmogaus sveikatai, naudojant jį pagal paskirtį ir nurodytą ar tradiciškai žinomą naudojimo būdą, laikantis gaminio etiketėje pažymėtų naudojimo bei laikymo instrukcijų, taip pat kitų gamintojo, jo įgalioto atstovo ar asmens, atsakingo už gaminio teikimą rinkai, nurodymų ar informacijos.
8. Ūkio subjektas, gaminantis bei teikiantis rinkai kosmetikos gaminius, Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatyta tvarka yra atsakingas, kad jo gaminami ir teikiami rinkai gaminiai būtų saugūs žmonių sveikatai ir atitiktų šios higienos normos ir jos privalomųjų priedų reikalavimus.
9. Draudžiama teikti rinkai kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje:
9.2. ribojamų medžiagų kiekiai viršija C PRIEDE nurodytus leidžiamus kiekius arba ribojamos medžiagos panaudotos nesilaikant nurodytų reikalavimų;
9.6. konservantų kiekiai viršija G PRIEDE nurodytus leidžiamus kiekius arba jie panaudoti nesilaikant nurodytų reikalavimų.
Išimtį sudaro atvejai, kai konservantai panaudojami kitiems tikslams, bet apie tai turi būti nurodyta pristatant gaminį;
9.8. ultravioletinių spindulių filtrų kiekiai viršija H priede nurodytus leidžiamus kiekius arba panaudoti nesilaikant nurodytų reikalavimų;
10. Kosmetikos gaminių sudėtis turi būti tikrinama teisės aktų nustatyta tvarka patvirtintais analizės metodais.
VI. REIKALAVIMai TeIkiamIEMS rinkAI kosmetikos gaminiAMS
12. Teikiamas rinkai kosmetikos gaminys turi atititikti šios higienos normos ir jos privalomųjų priedų reikalavimus.
13. Kosmetikos gaminių ingredientai yra įtraukti į Bendrąją kosmetikos gaminių ingredientų nomenklatūrą [R.3] ar į Tarptautinę kosmetikos ingredientų nomenklatūrą [R.6]. Tie ingredientai, kurių nėra šiose nomenklatūrose, turi būti įgaliotos įstaigos leisti naudoti pagal L PRIEDE nurodytą tvarką. B PRIEDE įvardytos medžiagos negali būti panaudotos kaip ingredientai kosmetikos gaminių gamybai. Gatavame gaminyje gali būti tik šių medžiagų likutis techniškai neišvengiamas geros gamybos praktikos procese ir nekeliantis pavojaus žmogaus sveikatai.
14. Ribojamos medžiagos neturi viršyti C PRIEDE leidžiamų kiekių ir naudojamos, laikantis tame pačiame priede nurodytų reikalavimų bei apribojimų.
15. Dažikliai turi atitikti D PRIEDE nurodytus reikalavimus ir neviršyti atitinkamų kiekių gatavame gaminyje, išskyrus plaukų dažus.
16. Konservantai neturi viršyti G PRIEDE nurodytų leidžiamų kiekių ir atitikti tame pačiame priede pateiktus reikalavimus. Kai kurie G PRIEDE išvardyti konservantai gali būti naudojami didesniais kiekiais specifinei paskirčiai, apie kurią turi būti nurodyta.
17. Ultravioletinių spindulių filtrai neturi viršyti H PRIEDE nurodytų leidžiamų kiekių ir naudojami nepažeidžiant tame pačiame priede nurodytų reikalavimų.
18. Gaminio mikrobinio užterštumo lygis neturi viršyti Lietuvos higienos normos HN 64-1:2001 nustatytų didžiausių leidžiamų lygių [4.4].
19. Teikiamas rinkai gaminys turi būti paženklintas pagal šios higienos normos VII skyriuje nurodytus reikalavimus. Jeigu gamintojas, jo įgaliotas atstovas arba asmuo, atsakingas už importuojamo gaminio pateikimą rinkai, dėl receptūros konfidencialumo pageidauja ant kosmetikos gaminio pakuotės arba prie gaminio pridedamame lapelyje, juostelėje, etiketėje, kortelėje nenurodyti vieno ar kelių ingredientų, jis privalo, prieš pateikdamas gaminį rinkai, kreiptis į įgaliotą įstaigą pagal M priede nustatytą tvarką.
20. Apie kiekvieną teikiamą rinkai gaminį ant gaminio taros ar pakuotės nurodytu adresu turi būti sukaupta ir saugoma būtinoji gaminio informacija (K priedAS), kuri kontrolės sumetimais turi būti prieinama įgaliotai įstaigai.
21. Jei remiantis neginčijamais įrodymais nustatoma, kad nors ir atitinkantis šios higienos normos reikalavimus pateiktas rinkai kosmetikos gaminys kelia pavojų sveikatai, tokio gaminio teikimas rinkai turi būti laikinai uždraustas arba pritaikyti atitinkami apribojimai. Apie priimtus sprendimus ir juos pagrindžiančias priežastis informuojama Europos Komisija bei pranešama valstybėms narėms teisės aktų nustatyta tvarka.
VII. REIKALAVIMAI KOSMETIKOS GAMINIŲ ŽENKLINIMUI
22. Kosmetikos gaminys rinkai turi būti pateikiamas tik tinkamai paženklintas, t. y. kai ant jo taros ir pakuotės neištrinamomis, įskaitomomis ir gerai matomomis raidėmis yra pateikta ši informacija:
22.1. gamintojo arba jo įgalioto asmens, atsakingo už kosmetikos gaminio pateikimą rinkai, pavadinimas ar ženklas, adresas arba pagrindinės buveinės registracijos adresas, gaminio kilmės šalis, jeigu ji nesutampa su gamintojo adresu;
22.1 ir 22.2 punktuose reikalaujama informacija gali būti pateikta sutrumpinta, tačiau sutrumpinimai turi būti tokie, kad būtų galima identifikuoti adresatą. Importuotojo pavadinimas ir adresas gali būti pateiktas arba ant taros, arba ant pakuotės;
22.3. vardinis gaminio svoris ar tūris pakavimo metu, išskyrus mažesnes kaip penkių gramų ar mililitrų pakuotes, taip pat tas pakuotes, kurių turinys sunaudojamas vienu kartu, bei nemokamus gaminių pavyzdžius. Išfasuotų gaminių, parduodamų vienetais ir kurių svoris ar tūris nėra svarbūs, svorio ar tūrio nurodyti nebūtina, jei ant pakuotės užrašomas vienetų skaičius. Jei vienetų skaičius matyti neatplėšus pakuotės, skaičiaus rašyti nereikia;
22.4. minimalus gaminio tinkamumo terminas. Tinkamumo terminas turi būti nurodytas aiškiai užrašant mėnesį ir metus po žodžių „Geriausias iki …“ arba nurodoma pakuotės vieta, kur užrašyta data. Jei gaminio tinkamumo terminas priklauso nuo papildomų ar tam tikrų laikymo sąlygų, turi būti pateikta informacija apie teisingas laikymo sąlygas. Kosmetikos gaminiams, kurių minimalus tinkamumo terminas yra ilgesnis kaip 30 mėnesių, jo nurodyti neprivaloma;
22.5. ypatingi atsargumo įspėjimai, kurių būtina laikytis naudojant gaminį, ir ypač nurodyti šios higienos normos C, D, G, H priedų lentelių skiltyse „Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti užrašyti etiketėje“. Aerozoliniai kosmetikos gaminiai turi būti ženklinami papildomais rekvizitais pagal „Aerozolinių balionėlių saugos techninio reglamento“ reikalavimus [4.3]. Turi būti ir speciali įspėjamoji informacija profesionalams, ypač kirpykloms, skirtiems gaminiams;
22.6. gaminio pagaminimo partijos numeris ar kitas žymuo, pagal kurį galima identifikuoti gaminį (nustatyti gaminio pagaminimo datą ir vietą). Jei dėl gaminio taros mažo dydžio negalima ant jos nurodyti pagaminimo partijos numerio ar kito identifikavimo ženklo, ta informacija turi būti ant pakuotės;
22.8. ingredientų sąrašas lietuvių kalba arba pagal INCI nomenklatūrą. Jei pateikiami lietuviški ingredientų pavadinimai, sąrašas turi prasidėti žodžiu „Ingredientai“, o jei pateikiami pavadinimai pagal INCI nomenklatūrą – „Ingredients“. Sąraše ingredientai turi būti surašyti jų panaudoto kiekio mažėjimo tvarka. Mažesnės kaip 1 % koncentracijos ingredientai gali būti išvardyti bet kokia tvarka po tų ingredientų, kurių koncentracija didesnė kaip 1 %. Kvapiosios medžiagos, jų deriniai bei jų žaliavos gali būti įvardytos žodžiais „kvėpikliai“arba „kvapiosios medžiagos“. Dažikliai gali būti išvardyti po kitų ingredientų bet kokia tvarka ir nurodomas spalvos indekso numeris arba pavadinimas, kuriuo jis įvardijamas šios higienos normos D priede. Įvairių atspalvių dekoratyvinės kosmetikos gaminiams gali būti nurodomi visi atspalviniai dažikliai po žodžių: „Sudėtyje gali būti“ arba ženklą: „[+/-]“.
Jei gaminio sudėtyje yra vienas ar keli neskelbtini ingredientai, užregistruoti M priede nustatyta tvarka, sąraše turi būti nurodytas to (-ų) ingrediento (-ų) registracijos numeris (-iai).
Ingredientų sąrašas gali būti pateiktas tik ant gaminio pakuotės.
23. Jei 22.5 ir 22.8 punktuose reikalaujamos informacijos (ypatingų atsargumo įspėjimų ir ingredientų sąrašo) negalima pažymėti ant gaminio taros ar pakuotės dėl gaminio dydžio, formos, ši informacija turi būti pateikta lapelyje, juostelėje, kortelėje, kurie pridedami arba pritvirtinami prie gaminio, o vartotojas apie jų buvimą informuojamas išspausdinta ant taros ar pakuotės sutrumpinta informacija ar J priede pavaizduotu simboliu.
24. Jei dėl muilo, vonios burbulų ar kitų smulkių kosmetikos gaminių dydžio ir formos negalima ingredientų sąrašo pateikti etiketėje, lapelyje, juostelėje, kortelėje, ši informacija turi būti pateikta ant taros ar vitrinoje, kurioje gaminys demonstruojamas.
25. Informacija, nurodyta 22.3, 22.4, 22.5 ir 22.7 punktuose, turi būti pateikta valstybine (lietuvių) kalba.
26. Ženklinant kosmetikos gaminius draudžiama rašyti tekstą, pavadinimus, prekės ženklus, vaizdinius, kitus perkeltine ar kitokia prasme naudojamus ženklus, įteigiančius savybes, kuriomis gaminys nepasižymi, bei klaidinančius vartotoją, pvz.: „testuotas dėl alergijos“ („tested for alergy“), „išbandytas klinikoje“(„clinicaly tested“), „išbandytas dermatologiškai“(„dermatological tested“), „ištirtas dėl odos ir akių dirginimo“ („tested for skin and eye iritation“), „nealergizuojantis“ („hypoalergenic“), „antibakterinis („antibacteric“) ir pan.
27. Nuorodose apie bandymus su gyvūnais turi būti nurodyta, ar bandymai buvo atlikti naudojant visą gaminį, ir/ar tik jo ingredientus.
______________
A priedas (privalomasis)
KOSMETIKOS GAMINIŲ GRUPIŲ SĄRAŠAS *
A.1. Kremai, emulsijos, losjonai, želė ir aliejai (rankų, kojų, veido ir kt.)
A.2. Veido kaukės (išskyrus chemines valomąsias priemones)
A.3. Spalvinamieji gaminiai (skysčiai, pastos, pudros)
A.4. Pudra (makiažo, kūno po vonių, higieninė pudra ir kt.)
A.5. Tualetinis muilas, dezodoruojamasis muilas ir kt.
A.6. Kvepalai, kvapusis vanduo, tualetinis vanduo ir odekolonas
A.7. Vonios ir dušo gaminiai (druskos, putos, aliejai, želė ir kt.)
A.8. Depiliacijos priemonės
A.9. Dezodorantai ir gaminiai nuo prakaitavimo (antiperspirantai)
A.10. Plaukų priežiūros gaminiai:
10.6. šukuosenos formavimo (losjonai, lakai, briliantinai)
A.11. Skutimosi gaminiai (kremai, putos, losjonai ir kt.)
A.12. Veido ir akių makiažo gaminiai ir makiažo valikliai
A.13. Lūpų priežiūros gaminiai
A.14. Dantų ir burnos higienos gaminiai
A.15. Nagų priežiūros gaminiai ir nagų lakai, emaliai
A.16. Intymios higienos gaminiai
A.17. Įdegio gaminiai
A.18. Savaiminio įdegio gaminiai
A.19. Odos balikliai
A.20. Gaminiai nuo raukšlių
______________
B PRIEDAS (privalomasis)
MEDŽIAGŲ, DRAUDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI, SĄRAŠAS**
| Numeris |
Lietuviškas medžiagos pavadinimas |
Medžiagos pavadinimas pagal INCI arba INN |
| 1 |
N-5-chlorbenzoksazol-2-ilacetamidas |
N-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide |
| 2 |
b-acetoksietiltrimetilamonio hidroksidas (acetilcholinas) ir jo druskos |
b-Acetoxyethyltrimethylammonium hydroxide (acetylcholine) and its salts |
| 3 |
Deanol acegliumatas* |
Deanol aceglumate* |
| 4 |
Spironolaktonas* |
Spironolactone* |
| 5 |
[4-(4-hidroksi-3-jodofenoksi)-3,5-dijo-dofenil] acto rūgštis ir jos druskos |
[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-diiodophenyl]acetic acid and its salts |
| 6 |
Metotreksatas* |
Methotrexate* |
| 7 |
Aminoheksano rūgštis* ir jos druskos |
Aminocaproic acid* and its salts |
| 8 |
Cinchofenas*, jo druskos, dariniai ir jų druskos |
Cinchophen*, its salts, derivatives and salts of these derivatives |
| 9 |
Tiropropiono rūgštis* ir jos druskos |
Thyropropic acid* and its salts |
| 10 |
Trichloracto rūgštis |
Trichloroacetic acid |
| 11 |
Mėlynosios kurpelės preparatai |
Aconitum napellus L. (leaves, roots and galenical preparations) |
| 12 |
Akonitinas (mėlynosios kurpelės alkaloidas) ir jo druskos |
Aconitine (principal alkaloid of Aconitum napellus L.) and its salts |
| 13 |
Pavasarinis adonis ir jo preparatai |
Adonis vernalis L. and its preparations |
| 14 |
Epinefrinas* |
Epinephrine* |
| 15 |
Rauvolfijos alkaloidai ir jų druskos |
Rauwolfia serpentina alkaloids and their salts |
| 16 |
Alkinų alkoholiai, esteriai, eteriai ir jų druskos |
Alkyne alcohols, their esters, ethers and salts |
| 17 |
Izoprenalinas* |
Isoprenaline* |
| 18 |
Alilizotiocianatas* |
Allyl isothiocyanate |
| 19 |
Aloklamidas* ir jo druskos |
Alloclamide* and its salts |
| 20 |
Nalorfinas*, jo druskos ir eteriai |
Nalorphine*, its salts and ethers |
| 21 |
Simpatikomimetiniai aminai, veikiantys centrinę nervų sistemą: vaistai įvardyti Europos Tarybos AP (69) 2 Rezoliucijoje |
Sympathicomimetic amines acting on the central nervous system: any substance contained in the first list of medicaments which are subject to medical prescription and are referred to in resolution AP (69) 2 of the Council of Europe |
| 22 |
Anilinas*, jo druskos, halogeninti ir sulfoninti dariniai |
Aniline*, its salts and its halogenated and sulphonated derivatives |
| 23 |
Betoksikainas* ir jo druskos |
Betoxycaine* and its salts |
| 24 |
Zoksazolaminas* |
Zoxazolamine* |
| 25 |
Prokainamidas*, jo druskos ir dariniai |
Procainamide*, its salts and derivatives |
| 26 |
Benzidinas |
Benzidine |
| 27 |
Tuaminoheptanas*, jo izomerai ir druskos |
Tuaminoheptane*, its isomers and salts |
| 28 |
Oktodrinas* ir jo druskos |
Octodrine* and its salts |
| 29 |
2-amino-1,2 bi (4-metoksifenil) etanolis ir jo druskos |
2-Amino-1,2-bis (4-methoxyphenyl) ethanol and its salts |
| 30 |
1,3-dimetilpentilaminas ir jo druskos |
1,3-Dimethylpentylamine and its salts |
| 31 |
4-aminosalicilo rūgštis ir jos druskos |
4-Aminosalicylic acid and its salts |
| 32 |
Toluidinai, jų izomerai, druskos, halogeninti arba sulfoninti dariniai |
Toluidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives |
| 33 |
Ksilidinai, jų izomerai, druskos, halogeninti arba sulfoninti dariniai |
Xylidines, their isomers, salts and halogenated and sulphonated derivatives |
| 34 |
Imperatorinas (9-(3-metilbut-2-eniloksi)-furo[3,2-g]chromen-7-onas) |
Imperatorin (9-(3-methylbut-2-enyloxy)-furo [3,2-g] chromen-7-one) |
| 35 |
Didysis amis ir jo galeniniai preparatai |
Ammi majus and its galenical preparations |
| 36 |
2,3-dichlor-2-metilbutanas |
2,3-Dichloro-2-methylbutane |
| 37 |
Androgeninės medžiagos |
Substances with androgenic effect |
| 38 |
Antraceno alyva |
Anthracene oil |
| 39 |
Antibiotikai |
Antibiotics |
| 40 |
Stibis ir jo junginiai |
Antimony and its compounds |
| 41 |
Kanapinis stepukas ir jo preparatai |
Apocynum cannabinum L. and its preparations |
| 42 |
Apomorfinas (5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenz[de, g]chinolin-10,11-diolis) ir jo druskos |
Apomorphine (5,6, 6a, 7-tetrahydro-6-methyl-4H-dibenzo[de, g]quinoline-l0, ll-dial alcohol) and its salts |
| 43 |
Arsenas ir jo junginiai |
Arsenic and its compounds |
| 44 |
Vaistinė šunvyšnė ir jos preparatai |
Atropa belladonna L. and its preparations |
| 45 |
Atropinas, jo druskos ir dariniai |
Atropine, its salts and derivatives |
| 46 |
Bario druskos, išskyrus bario sulfatą, bario sulfidą pagal C priede nurodytas sąlygas ir dažalai, druskos ir pigmentai, pagaminti iš dažiklių, pagal D priedE 1) išnašoje nurodytas sąlygas |
Barium salts, with the exception of barium sulphate, barium sulphide under the conditions laid down in Annex III, Part 1, and lakes, salts and pigments prepared from the colouring agents listed with the reference (3) in Annex IV Part 1, and Annex IV Part 2 |
| 47 |
Benzenas |
Benzene |
| 48 |
Benzimidazol-2(3H)-onas |
Benzimidazol-2(3H)-one |
| 49 |
Benzazepinai ir benzodiazepinai |
Benzazepines and benzodiazepines |
| 50 |
1-dimetilaminometil-1-metilpro-pilbenzoatas (amilokainas) ir jo druskos |
1-Dimethylaminomethyl-l-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts |
| 51 |
2,2,6-trimetil-4-piperidilbenzoatas (benzaminas) ir jo druskos |
2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts |
| 52 |
Izokarboksazidas* |
Isocarboxazid* |
| 53 |
Bendrofliumetiazidas* ir jo dariniai |
Bendroflumethiazide* and its derivatives |
| 54 |
Berilis ir jo junginiai |
Beryllium and its compounds |
| 55 |
Bromas |
Bromine, elemental |
| 56 |
Bretilio tozilatas* |
Bretylium tosilate* |
| 57 |
Karbromalis* |
Carbromal* |
| 58 |
Bromizovalis* |
Bromisoval* |
| 59 |
Bromfeniraminas* ir jo druskos |
Brompheniramine* and its salts |
| 60 |
Benzilonio bromidas* |
Benzilonium bromide* |
| 61 |
Tetrilamonio bromidas* |
Tetrylammonium bromide* |
| 62 |
Brucinas |
Brucine |
| 63 |
Tetrakainas* ir jo druskos |
Tetracaine* and its salts |
| 64 |
Mofebutazonas* |
Mofebutazone* |
| 65 |
Tolbutamidas* |
Tolbutamide* |
| 66 |
Karbutamidas* |
Carbutamide* |
| 67 |
Fenilbutazonas* |
Phenylbutazone* |
| 68 |
Kadmis ir jo junginiai |
Cadmium and its compounds |
| 69 |
Kantaridai, minkštavabalis |
Cantharides, Cantharis vesicatoria |
| 70 |
(1R,2S)-heksahidro-1,2-dimetil-3,6-epoksiftalio rūgšties anhidridas (kantaridinas) |
(1R, 2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin) |
| 71 |
Fenprobamatas* |
Phenprobamate* |
| 72 |
Karbazolo nitrodariniai |
Nitroderivatives of carbazole |
| 73 |
Anglies disulfidas |
Carbon disulphide |
| 74 |
Katalazė |
Catalase |
| 75 |
Cefelinas ir jo druskos |
Cephaeline and its salts |
| 76 |
Vaistinė balanda (eterinis aliejus) |
Chenopodium ambrosioides (essential oil) |
| 77 |
2,2,2-trichloretano-1,1-diolis |
2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol |
| 78 |
Chloras |
Chlorine |
| 79 |
Chlorpropamidas* |
Chlorpropamide* |
| 80 |
Difenoksilato* hidrochloridas |
Diphenoxylate* hydrochloride |
| 81 |
4-fenilazofenilen-1,3-diamino citrato hidrochloridas (chrizoidino citrato hidrochloridas) |
4-Phenylazophenylene-1,3-diamine citrate hydrochloride (chrysoidine citrate hydrochloride) |
| 82 |
Chlorzoksazonas* |
Chlorzoxazone* |
| 83 |
2-chlor-6-metilpirimidin-4-ildimetil-aminas (krimidinas-ISO) |
2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-yldimethylamine (crimidine-ISO) |
| 84 |
Chlorprotiksenas* ir jo druskos |
Chlorprothixene* and its salts |
| 85 |
Klofenamidas* |
Clofenamide* |
| 86 |
N, N-bi(2-chloretil)metilamino N-oksidas ir jo druskos |
N, N-bis (2-chloroethyl) methylamine N-oxide and its salts |
| 87 |
Chlormetinas* ir jo druskos |
Chlormethine* and its salts |
| 88 |
Ciklofosfamidas* ir jo druskos |
Cyclophosphamide* and its salts |
| 89 |
Manomustinas* ir jo druskos |
Mannomustine* and its salts |
| 90 |
Butanilikainas* ir jo druskos |
Butanilicaine* and its salts |
| 91 |
Chlormezanonas* |
Chlormezanone* |
| 92 |
Triparanolis* |
Triparanol * |
| 93 |
2-[2-(4-chlorfenil)-2-fenilacetil] indan 1,3-dionas (chlorofacinonas-ISO) |
2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] indan l,3-dione (chlorophacinone-ISO) |
| 94 |
Chlorfenoksaminas* |
Chlorphenoxamine* |
| 95 |
Fenaglikodolis* |
Phenaglycodol* |
| 96 |
Chloretanas |
Chloroethane |
| 97 |
Chromas; chromo rūgštis ir jos druskos |
Chromium; chromic acid and its salts |
| 98 |
Skalsiagrybis, jo alkaloidai ir galeniniai preparatai |
Claviceps purpurea Tul., its alkaloids and galenical preparations |
| 99 |
Dėmėtoji mauda (vaisiai, milteliai, galeniniai preparatai) |
Conium maculatum L. (fruit, powder, galenical preparations) |
| 100 |
Gliciklamidas* |
Glycyclamide* |
| 101 |
Kobalto benzensulfonatas |
Cobalt benzenesulphonate |
| 102 |
Kolchicinas, jo druskos ir dariniai |
Colchicine, its salts and derivatives |
| 103 |
Kolchikozidas ir jo dariniai |
Colchicoside and its derivatives |
| 104 |
Rudeninis vėlyvis ir jo galeniniai preparatai |
Colchicum autumnale L. and its galenical preparations |
| 105 |
Konvalatoksinas |
Convallatoxin |
| 106 |
Riešutelinė anamirta (vaisiai) |
Anamirta cocculus L. (fruit) |
| 107 |
Vaistinis krotonmedis (aliejus) |
Croton tiglium (oil) |
| 108 |
1-butil-3(N-krotonoilsulfanilil) karbamidas |
1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl) urea |
| 109 |
Kurarė ir kurarinas |
Curare and curarine |
| 110 |
Sintetiniai kurarizantai |
Synthetic curarizants |
| 111 |
Cianido rūgštis ir jos druskos
|
Hydrogen cyanide and its salts |
| 112 |
2-alfa-cikloheksilbenzil (N, N, N', N'-tetraetil) trimetilendiaminas (fenetaminas) |
2-a-Cyclohexylbenzyl (N, N, N', N'-tetraethyl) trimethylenediamine (phenetamine) |
| 113 |
Ciklomenolis* ir jo druskos |
Cyclomenol* and its salts |
| 114 |
Natrio heksaciklonatas* |
Sodium hexacyclonate* |
| 115 |
Heksapropimatas* |
Hexapropymate* |
| 116 |
Dekstropropoksifenas* |
Dextropropoxyphene* |
| 117 |
O, O'-diacetil-N-alil-N-normorfinas |
O, O'-Diacetyl-N-allyl-N-normorphine |
| 118 |
Pipazetatas* ir jo druskos |
Pipazetate* and its salts |
| 119 |
5-(a, b-dibromfenetil)-5-metilhidantoinas |
5-(a, b-Dibromophenethyl)-5-methylhydantoin |
| 120 |
N, N'-pentametileno bi (trimetilamonio) druskos, pvz., pentametonio bromidas* |
N, N'-Pentamethylenebis (trimethylammonium) salts, e. g. pentamethonium bromide* |
| 121 |
N, N'-[(metilimino) dietileno] bi (etildimetilamonio) druskos, pvz., azametonio bromidas* |
N, N'-[(Methylimino) diethylene] bis (ethyldimethylammonium) salts, e. g. azamethonium bromide* |
| 122 |
Ciklarbamatas* |
Cyclarbamate* |
| 123 |
Klofenotanas* (DDT-ISO) |
Clofenotane* (DDT-ISO) |
| 124 |
N, N’-heksametileno bi(trimetilamonio) druskos, pvz., heksametonio bromidas* |
N, N’-Hexamethylenebis (trimethylammonium) salts, e. g. hexamethonium bromide* |
| 125 |
Dichloretanai (etileno chloridai) |
Dichloroethanes (ethylene chlorides) |
| 126 |
Dichloretilenai (acetileno chloridai) |
Dichloroethylenes (acetylene chlorides) |
| 127 |
Lizergidas* ir jo druskos |
Lysergide* and its salts |
| 128 |
2-dietilaminoetil 3-hidroksi-4-fenilbenzoatas ir jo druskos |
2-Diethylaminoethyl 3-hydroxy-4-phenylbenzoate and its salts |
| 129 |
Cinchokainas* ir jo druskos |
Cinchocaine* and its salts |
| 130 |
3-dietilaminopropilo cinamatas |
3-Diethylaminopropyl cinnamate |
| 131 |
O, O'-dietilo 0-4-nitrofenilo tiofosfatas (parationas-ISO) |
O, O'-Diethyl 0-4-nitrophenyl phosphorothioate (parathion-ISO) |
| 132 |
(Oksalilbiiminoetilene)bi[o-chlor-benzil)dietilamonio] druskos, pvz., ambenomio chloridas* |
(Oxalylbisiminoethylene) bis [O-chlorobenzyl) diethylammonium] salts, e. g. ambenomium chloride* |
| 133 |
Metiprilonas* ir jo druskos |
Methyprylon* and its salts |
| 134 |
Digitalinas ir visi paprastosios rusmenės heterozidai |
Digitaline and all heterosides of Digitalis purpurea L. |
| 135 |
7-[2-hidroksi-3-(2-hidroksietil-N-metilamino) propil] teofilinas (ksantinolas) |
7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-N-methylamino) propyl] theophylline (xanthinol) |
| 136 |
Dioksietedrinas* ir jo druskos |
Dioxethedrin* and its salts |
| 137 |
Piprokurariumas* |
Piprocurarium* |
| 138 |
Propifenazonas* |
Propyphenazone* |
| 139 |
Tetrabenazinas* ir jo druskos |
Tetrabenazine* and its salts |
| 140 |
Kaptodiamas* |
Captodiame* |
| 141 |
Mefeklorazinas* ir jo druskos |
Mefeclorazine* and its salts |
| 142 |
Dimetilaminas |
Dimethylamine |
| 143 |
1,1-bi (dimetilaminmetil) propilbenzoatas (amidrikainas, alipinas) ir jo druskos |
1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts |
| 144 |
Metapirilenas* ir jo druskos |
Methapyrilene* and its salts |
| 145 |
Metamfepramonas* ir jo druskos |
Metamfepramone* and its salts |
| 146 |
Amitriptilinas* ir jo druskos |
Amitriptyline* and its salts |
| 147 |
Metforminas* ir jo druskos |
Metformin* and its salts |
| 148 |
Izosorbido dinitratas* |
Isosorbide dinitrate* |
| 149 |
Malononitrilas |
Malononitrile |
| 150 |
Sukcinonitrilas |
Succinonitrile |
| 151 |
Dinitrofenolio izomerai |
Dinitrophenol isomers |
| 152 |
Inprokvonas* |
Inproquone* |
| 153 |
Dimevamidas* ir jo druskos |
Dimevamide* and its salts |
| 154 |
Difenilpiralinas* ir jo druskos |
Diphenylpyraline* and its salts |
| 155 |
Sulfinpirazonas* |
Sulfinpyrazone* |
| 156 |
N-(3-karbamoil-3,3-difenilpropil)-N, N-diizopropilmetilamonio druskos, pvz., izopropamido jodidas* |
N-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-N, N-diisopropylmethylammonium salts, e. g. isopropamide iodide* |
| 157 |
Benaktizinas* |
Benactyzine* |
| 158 |
Benzatropinas* ir jo druskos |
Benzatropine* and its salts |
| 159 |
Ciklizinas* ir jo druskos |
Cyclizine* and its salts |
| 160 |
5,5-difenil-4-imidazolidonas |
5,5-Diphenyl-4-imidazolidone |
| 161 |
Probenecidas* |
Probenecid* |
| 162 |
Disulfiramas* (tiramas-ISO) |
Disulfiram* (thiram-ISO) |
| 163 |
Emetinas, jo druskos ir dariniai |
Emetine, its salts and derivatives |
| 164 |
Efedrinas ir jo druskos |
Ephedrine and its salts |
| 165 |
Oksanamidas* ir jo dariniai |
Oxanamide* and its derivatives |
| 166 |
Ezerinas arba fizostigminas ir jo druskos |
Eserine or physostigmine and its salts |
| 167 |
4-aminobenzoinės rūgšties esteriai, išskyrus H priedo medžiagas |
Esters of 4-aminobenzoic acid, with the free amino group, with the exception of that given in Annex VII |
| 168 |
Cholino druskos ir jo esteriai, pvz., cholino chloridas |
Choline salts and their esters, e. g. choline chloride |
| 169 |
Karamifenas* ir jo druskos |
Caramiphen* and its salts |
| 170 |
Dietilo 4-nitrofenilfosfatas |
Diethyl 4-nitrophenyl phosphate |
| 171 |
Metetoheptazinas* ir jo druskos |
Metethoheptazine* and its salts |
| 172 |
Oksfeneridinas* ir jo druskos |
Oxpheneridine* and its salts |
| 173 |
Etoheptazinas* ir jo druskos |
Ethoheptazine* and its salts |
| 174 |
Meteptazinas* ir jo druskos |
Metheptazine* and its salts |
| 175 |
Metilfenidatas* ir jo druskos |
Methylphenidate* and its salts |
| 176 |
Doksilaminas* ir jo druskos |
Doxylamine* and its salts |
| 177 |
Tolboksanas* |
Tolboxane* |
| 178 |
4-benziloksifenolis, 4-metoksifenolis ir 4-etoksifenolis |
4-Benzyloxyphenol, 4-methoxyphenol and 4-ethoxyphenol |
| 179 |
Paretoksikainas* ir jo druskos |
Parethoxycaine* and its salts |
| 180 |
Fenozolonas* |
Fenozolone* |
| 181 |
Glutetimidas* ir jo druskos |
Glutethimide* and its salts |
| 182 |
Etileno oksidas |
Ethylene oxide |
| 183 |
Bemegridas* ir jo druskos |
Bemegride* and its salts |
| 184 |
Valnoktamidas* |
Valnoctamide* |
| 185 |
Haloperidolis* |
Haloperidol* |
| 186 |
Parametazonas* |
Paramethasone* |
| 187 |
Fluanizonas* |
Fluanisone* |
| 188 |
Trifluperidolis* |
Trifluperidol * |
| 189 |
Fluorezonas* |
Fluoresone* |
| 190 |
Fluoruracilas* |
Fluorouracil * |
| 191 |
Vandenilio fluoridas, jo druskos, kompleksai ir hidrofluoridai, išskyrus nurodymus C priede |
Hydrofluoric acid, its normal salts, its complexes and hydrofluorides with the exception of those given in Annex III |
| 192 |
Furfuriltrimetilamonio druskos, pvz., furtretonio jodidas* |
Furfuryltrimethylammonium salts, e. g. furtrethonium iodide* |
| 193 |
Galantaminas* |
Galantamine* |
| 194 |
Progestogenai |
Progestogens |
| 195 |
1,2,3,4,5,6-heksachlorcikloheksanas (BHC-ISO) |
1,2,3,4,5,6-Hexachlorocyclohexane (BHC-ISO) |
| 196 |
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksa-chlor-6,7-epoksi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-okta-hidro-1,4; 5,8-dimetanonaftalenas (endrinas-ISO) |
(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4, 10, 10-Hexachloro-6, 7-epoxy-l,4,4a,5,6, 7,8,8a-octahydro-1,4; 5,8-dimethanonaphthalene (endrin-ISO) |
| 197 |
Heksachloretanas |
Hexachloroethane |
| 198 |
(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksa-chlor-1,4,4a,5,8,8a-heksahidro-1,4:5,8-dimetanonaftalenas (izodrinas-ISO) |
(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4, 10, 10-Hexa-chloro-l,4,4a,5,8,8a-hexahydro-l,4:5,8-dimethanonaphthalene (isodrin-ISO) |
| 199 |
Hidrastinas, hidrastininas ir jų druskos |
Hydrastine, hydrastinine and their salts |
| 200 |
Hidrazidai ir jų druskos |
Hydrazides and their salts |
| 201 |
Hidrazinas, jo dariniai ir druskos |
Hydrazine, its derivatives and their salts |
| 202 |
Oktamoksinas* ir jo druskos |
Octamoxin* and its salts |
| 203 |
Varfarinas* ir jo druskos |
Warfarin* and its salts |
| 204 |
Etilbi (4-hidroksi-2-okso-1-benzpiran-3-il) acetatas ir rūgšties druskos |
Ethyl bis(4-hydroxy-2-oxo-l-benzopyran-3-yl) acetate and salts of the acid |
| 205 |
Metokarbamolis* |
Methocarbamol* |
| 206 |
Propatilnitratas* |
Propatylnitrate* |
| 207 |
4,4'-dihidroksi-3,3'-(3-metiltiopropili-den) dikumarinas |
4,4 '-Dihydroxy-3,3 '-(3-methylthiopropylidene) dicoumarin |
| 208 |
Fenadiazolis* |
Fenadiazole* |
| 209 |
Nitroksolinas* ir jo druskos |
Nitroxoline* and its salts |
| 210 |
Hiosciaminas, jo druskos ir dariniai |
Hyoscyamine, its salts and derivatives |
| 211 |
Juodoji drignė (lapai, sėklos, milteliai ir galeniniai preparatai) |
Hyoscyamus niger L. (leaves, seeds, powder and galenical preparations) |
| 212 |
Pemolinas* ir jo druskos |
Pemoline* and its salts |
| 213 |
Jodas |
Iodine |
| 214 |
Dekametilenbi (trimetilamonio) druskos, pvz., dekametonio bromidas |
Decamethylenebis (trimethylammonium) salts, e. g. decamethonium bromide |
| 215 |
Ipekakuana (vaistinės ipekakuanos šaknys, milteliai, galeniniai preparatai) |
Ipecacuanha (Cephaelis ipecacuanha Brot. and related species) (roots, powder and galenical preparations) |
| 216 |
(2-izopropilpent-4-enoil) karbamidas (apronalidas) |
(2-Isopropylpent-4-enoyl)urea (apronalide) |
| 217 |
a-santonino [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahidro-3,5a,9-tri-metilnafto [1,2-b] furan-2,8-dionas] |
a-Santonin [ (3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahydro-3,5a,9-trimethylnaphto [1,2-b]furan-2,8-dione] |
| 218 |
Pustažiedė lobelija ir jos galeniniai preparatai |
Lobelia inflata L. and its galenical preparations |
| 219 |
Lobelinas* ir jo druskos |
Lobeline* and its salts |
| 220 |
Barbituratai |
Barbiturates |
| 221 |
Gyvsidabris ir jo junginiai, išskyrus nurodytus G priede |
Mercury and its compounds, except those special cases included in Annex VI |
| 222 |
3,4,5-trimetoksifenetilaminas ir jo druskos |
3,4,5-Trimethoxyphenethylamine and its salts |
| 223 |
Metaldehidas |
Metaldehyde |
| 224 |
2-(4-alil-2-metoksifenoksi)-N, N-dietilacetamidas ir jo druskos |
2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N-N-diethylacetamide and its salts |
| 225 |
Kumetarolis* |
Coumetarol * |
| 226 |
Dekstrometorfanas* ir jo druskos |
Dextromethorphan* and its salts |
| 227 |
2-metilheptilaminas ir jo druskos |
2-Methylheptylamine and its salts |
| 228 |
Izometeptenas* ir jo druskos |
Isometheptene* and its salts |
| 229 |
Mekamilaminas* |
Mecamylamine* |
| 230 |
Gvaifenezinas* |
Guaifenesin* |
| 231 |
Dikumarolis* |
Dicoumarol * |
| 232 |
Fenmetrazinas*, jo dariniai ir druskos |
Phenmetrazine*, its derivatives and salts |
| 233 |
Tiamazolis* |
Thiamazole* |
| 234 |
3,4-dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano [3,2-c]-[1] benzpiran-5-onas (ciklokumarolis) |
3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano[3,2-c]-[1]benzo-pyran-5-one (cyclocoumarol) |
| 235 |
Karizoprodolis* |
Carisoprodol * |
| 236 |
Meprobamatas* |
Meprobamate* |
| 237 |
Tefazolinas* ir jo druskos |
Tefazoline* and its salts |
| 238 |
Arekolinas |
Arecoline |
| 239 |
Poldino metilsulfatas* |
Poldine methylsulfate* |
| 240 |
Hidroksizinas* |
Hydroxyzine* |
| 241 |
2-naftolis |
2-Naphthol |
| 242 |
1-ir 2-naftilaminai ir jų druskos |
1-and 2-Naphthylamines and their salts |
| 243 |
3-(1-naftil)-4-hidroksikumarinas |
3-(1-Naphthyl)-4-hydroxycoumarin |
| 244 |
Nafazolinas* ir jo druskos |
Naphazoline* and its salts |
| 245 |
Neostigminas ir jo druskos, pvz., neostigmino bromidas* |
Neostigmine and its salts (e. g. neostigmine bromide*) |
| 246 |
Nikotinas ir jo druskos |
Nicotine and its salts |
| 247 |
Amilonitritai |
Amyl nitrites |
| 248 |
Neorganiniai nitritai, išskyrus natrio nitritą |
Inorganic nitrites, with the exception of sodium nitrite |
| 249 |
Nitrobenzenas |
Nitrobenzene |
| 250 |
Nitrokrezoliai ir jų šarminių metalų druskos |
Nitrocresols and their alkali metal salts |
| 251 |
Nitrofurantoinas* |
Nitrofurantoin* |
| 252 |
Furazolidonas* |
Furazolidone* |
| 253 |
Propan-1,2,3-triiltrinitratas |
Propane-1,2,3-triyl trinitrate |
| 254 |
Acenokumarolis* |
Acenocoumarol* |
| 255 |
Šarminis pentacianonitrozilferatas (2-) |
Alkali pentacyanonitrosylferrate (2-) |
| 256 |
Nitrostilbenai, jų homologai ir jų dariniai |
Nitrostilbenes, their homologues and their derivatives |
| 257 |
Noradrenalinas ir jo druskos |
Noradrenaline and its salts |
| 258 |
Noskapinas* ir jo druskos |
Noscapine* and its salts |
| 259 |
Gvanetidinas* ir jo druskos |
Guanethidine* and its salts |
| 260 |
Estrogenai |
Oestrogens |
| 261 |
Oleandrinas |
Oleandrin |
| 262 |
Chlortalidonas* |
Chlortalidone* |
| 263 |
Peletierinas ir jo druskos |
Pelletierine and its salts |
| 264 |
Pentachloretanas |
Pentachloroethane |
| 265 |
Pentaeritritilo tetranitratas* |
Pentaerithrityl tetranitrate* |
| 266 |
Petrichloralis* |
Petrichloral* |
| 267 |
Oktamilaminas* ir jo druskos |
Octamylamine* and its salts |
| 268 |
Pikro rūgštis |
Picric acid |
| 269 |
Fenacemidas* |
Phenacemide* |
| 270 |
Difenkloksazinas* |
Difencloxazine* |
| 271 |
2-fenilindan-1,3-dionas (fenindionas) |
2-Phenylindan-1,3-dione (phenindione) |
| 272 |
Etilfenacemidas* |
Ethylphenacemide* |
| 273 |
Fenprokumonas* |
Phenprocoumon* |
| 274 |
Feniramidolis* |
Fenyramidol* |
| 275 |
Triamterenas* ir jo druskos |
Triamterene* and its salts |
| 276 |
Tetraetilpirofosfatas; (TEPP-ISO) |
Tetraethyl pyrophosphate; TEPP (ISO) |
| 277 |
Tritolilo fosfatas |
Tritolyl phosphate |
| 278 |
Psilocibinas* |
Psilocybine* |
| 279 |
Fosforas ir metalų fosfidai |
Phosphorus and metal phosphides |
| 280 |
Talidomidas* ir jo druskos |
Thalidomide* and its salts |
| 281 |
Nuodingoji kalabarpupė |
Physostigma venenosum Balf. |
| 282 |
Pikrotoksinas |
Picrotoxin |
| 283 |
Pilokarpinas ir jo druskos |
Pilocarpine and its salts |
| 284 |
a-piperidin-2-ilbenzilacetato treoformos kairysis izomeras (levofacetoperanas) ir jo druskos |
a-Piperidin-2-ylbenzyl acette laevorotatory threoform (levophacetoperane) and its salts |
| 285 |
Pipradrolis* ir jo druskos |
Pipradrol* and its salts |
| 286 |
Azaciklonolis* ir jo druskos |
Azacyclonol* and its salts |
| 287 |
Bietamiverinas* |
Bietamiverine* |
| 288 |
Butopiprinas* ir jo druskos |
Butopiprine* and its salts |
| 289 |
Švinas ir jo junginiai, išskyrus C priedo Nr. 55 |
Lead and its compounds, with the exception of that mentioned in Annex III, No 55 under the conditions stated |
| 290 |
Koniinas |
Coniine |
| 291 |
Vaistinė lauravyšnė („lauravyšnių vanduo“) |
Prunus laurocerasus L. ('cherry laurel water') |
| 292 |
Metiraponas* |
Metyrapone* |
| 293 |
Radioaktyviosios medžiagos 1) |
Radioactive substances 1) |
| 294 |
Kazokinis kadagys (lapai, eteriniai aliejai, galeniniai preparatai) |
Juniperus sabina L. (leaves, essential oil and galenical preparations) |
| 295 |
Hioscinas, jo druskos ir dariniai |
Hyoscine, its salts and derivatives |
| 296 |
Aukso druska |
Gold salts |
| 297 |
Selenas ir jo junginiai, išskyrus seleno disulfidą, C priedo Nr. 49 |
Selenium and its compounds with the exception of selenium disulphide under the conditions set out under the reference No 49 in Annex III |
| 298 |
Juodoji kiauliauogė ir jos galeniniai preparatai |
Solanum nigrum L. and its galenical preparations |
| 299 |
Sparteinas ir jo druskos |
Sparteine and its salts |
| 300 |
Glukokortikosteroidai |
Glucocorticoids |
| 301 |
Paprastoji durnaropė ir jos galeniniai preparatai |
Datura stramonium L. and its galenical preparations |
| 302 |
Strofantinai, jų agliukonai ir dariniai |
Strophantines, their aglucones and their respective derivatives |
| 303 |
Strofantų rūšys ir jų galeniniai preparatai |
Strophantus species and their galenical preparations |
| 304 |
Strichninas ir jo druskos |
Strychnine and its salts |
| 305 |
Činčiberų rūšys ir jų galeniniai preparatai |
Strychnos species and their galenical preparations |
| 306 |
Natūralūs ir sintetiniai narkotikai: medžiagos, išvardytos konvencijos dėl narkotinių vaistų 1 ir 2 lentelėse (1961m. kovo 30 d., Niujorkas) |
Narcotics, natural and synthetic: All substances listed in Tables I and II of the single Convention on narcotic drugs signed in New York on 30 March 1961 |
| 307 |
Sulfonamidai (sulfanilamidai ir jų dariniai, sudaromi pakeičiant ne mažiau kaip vieną atomą vandenilio amino grupe) ir jų druskos |
Sulphonamides (sulphanylamide and its derivatives obtained by substitution of one or more H-atoms of the-NH2 groups) and their salts |
| 308 |
Sultiamas* |
Sultiame* |
| 309 |
Neodimis ir jo druskos |
Neodymium and its salts |
| 310 |
Tiotepa* |
Thiotepa* |
| 311 |
Jaborandinis pilokarpis ir jo galeniniai preparatai |
Pilocarpus jaborandi Holmes and its galenical preparations |
| 312 |
Telūras ir jo junginiai |
Tellurium and its compounds |
| 313 |
Ksilometazolinas* ir jo druskos |
Xylometazoline* and its salts |
| 314 |
Tetrachloretilenas |
Tetrachloroethylene |
| 315 |
Anglies tetrachloridas |
Carbon tetrachloride |
| 316 |
Heksaetiltetrafosfatas |
Hexaethyl tetraphosphate |
| 317 |
Talis ir jo junginiai |
Thallium and its compounds |
| 318 |
Kuliagrybio glikozido ekstraktas |
Thevetia neriifolia Juss. glycoside extract |
| 319 |
Etionamidas* |
Ethionamide* |
| 320 |
Fenotiazinas* ir jo junginiai |
Phenothiazine* and its compounds |
| 321 |
Tiokarbamidas ir jo junginiai, išskyrus nurodytus C priede |
Thiourea and its derivatives, with the exception of the one listed in Annex III |
| 322 |
Mefenezinas* ir jo esteriai |
Mephenesin* and its esters |
| 323 |
Vakcinos, toksinai ir serumai |
Vaccines, toxins or serums |
| 324 |
Tranilciprominas* ir jo druskos |
Tranylcypromine* and its salts |
| 325 |
Trichlornitrometanas (chloropikrinas) |
Trichloronitromethane (chloropicrine) |
| 326 |
2,2,2-tribrometanolis (tribrometilo alkoholis) |
2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol) |
| 327 |
Trichlormetinas* ir jo druskos |
Trichlormethine* and its salts |
| 328 |
Tretaminas* |
Tretamine* |
| 329 |
Galamino trietiodidas* |
Gallamine triethiodide* |
| 330 |
Jūrsvogūnis ir jo galeniniai preparatai |
Urginea scilla Stern. and its galenical preparations |
| 331 |
Veratrinas, jo druskos ir galeniniai preparatai |
Veratrine, its salts and galenical preparations |
| 332 |
Vaistinė sabadilė (sėklos ir galeniniai preparatai) |
Schoenocaulon officinale Lind. (seeds and galenical preparations) |
| 333 |
Čemerys ir jo preparatai |
Veratrum Spp. and their preparations |
| 334 |
Vinilchlorido monomeras |
Vinyl choride monomer |
| 335 |
Ergokalciferolis* ir cholekalciferolis (vitaminai D2 ir D3) |
Ergocalciferol* and cholecalciferol (Vitamins D2 and D3) |
| 336 |
O-alkilditioanglies rūgšties druskos |
Salts of O-alkyldithiocarbonic acids |
| 337 |
Johimbinas ir jo druskos |
Yohimbine and its salts |
| 338 |
Dimetilsulfoksidas* |
Dimethyl sulfoxide* |
| 339 |
Difenhidraminas* ir jo druskos |
Diphenhydramine* and its salts |
| 340 |
4-tretinis-butilfenolis |
4-tert-Butylphenol |
| 341 |
4-tretinis-butilpirokatecholis |
4-tert-Butylpyrocatechol |
| 342 |
Dihidrotachisterolis* |
Dihydrotachysterol* |
| 343 |
Dioksanas |
Dioxane |
| 344 |
Morfolinas ir jo druskos |
Morpholine and its salts |
| 345 |
Dyglainė ir jos galeniniai preparatai |
Pyrethrum album L. and its galenical preparations |
| 346 |
2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil) amino] etildimetilamino maleatas |
2-[4-Methoxybenzyl-N-(2-pyridyl) amino] ethyldimethylamine maleate |
| 347 |
Tripelenaminas* |
Tripelennamine* |
| 348 |
Tetrachlorsalicilanilidai |
Tetrachlorosalicylanilides |
| 349 |
Dichlorsalicilanilidai |
Dichlorosalicylanilides |
| 350 |
Tetrabromsalicilanilidai |
Tetrabromosalicylanilides |
| 351 |
Dibromsalicilanilidai |
Dibromosalicylanilides |
| 352 |
Bitionolis* |
Bithionol* |
| 353 |
Tiurammonosulfidai |
Thiuram monosulphides |
| 354 |
Tiuramdisulfidai |
Thiuram disulphides |
| 355 |
Dimetilformamidas |
Dimethylformamide |
| 356 |
4-fenilbut-3-en-2-onas |
4-Phenylbut-3-en-2-one |
| 357 |
4-hidroksi-3-metoksicinamilalkoholio benzoatai, išskyrus natūralius ekstraktus |
Benzoates of 4-hydroxy-3-methoxycinnamyl alcohol except for normal content in natural essences used |
| 358 |
Furokumarinai, pvz., trioksisalanas*, 8-metoksipsoralenas, 5-metoksipsoralenas, išskyrus natūralius ekstraktus. Apsauginiuose nuo saulės ir įdegio gaminiuose furokumarinų naudojama mažiau kaip 1 mg/kg |
Furocoumarines (e. g. trioxysalan*, 8-methoxypsoralen, 5-methoxypsoralen) except for normal content in natural essences used. In sun protection and in bronzing products, furocoumarines shall be below 1 mg/kg |
| 359 |
Kilniojo lauramedžio sėklų aliejus |
Oil from the seeds of Laurus nobilis L. |
| 360 |
Safrolis, išskyrus natūralius produktus, naudojamus šių koncentracijų:
0,0001% galutiniame produkte,
0,00005% dantų ir burnos higienos priemonėse. Negalima naudoti vaikų dantų pastų gamybai |
Safrole except for normal content in the natural essences used and provided the concentration does not exceed: l00 ppm in the finished product,
50 ppm in products for dental and oral hygiene, and provided that Safrole is not present in toothpastes intended specifically for children |
| 361 |
5,5'-di-izopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil dihipojoditas |
5,5'-Di-isopropyl-2,2'-dimethylbiphenyl-4,4'-diyl dihypoiodite |
| 362 |
3'-etil-5',6',7',8'-tetrahidro-5',5',8',8'-tetrametil-2'-acetonaftonas arba 7-acetil-6-etil-1,1,4,4-tetrametil-1,2,3,4-tetrahidro-naftalenas |
3'-Ethyl-5', 6', 7', 8'-tetrahydro-5',5', 8', 8'-tetramethyl-2'-acetonaphthone or 7-acetyl-6-ethyl-1,1,4,4-tetramethyl-1,2,3,4-tetra-hydronaphtalene |
| 363 |
O-fenilendiaminas ir jo druskos |
O-Phenylenediamine and its salts |
| 364 |
4-metil-m-fenilendiaminas ir jo druskos |
4-Methyl-m-phenylenediamine and its salts |
| 365 |
Aristolocho rūgštis ir jos druskos; Aristolochija ir jos preparatai |
Aristolochic acid and its salts; Aristolochia spp. and their preparations |
| 366 |
Chloroformas |
Chloroform |
| 367 |
2,3,7,8-tetrachlordibenz-p-dioksinas |
2,3,7,8-Tetra chlorodibenzo-p-dioxin |
| 368 |
2,6-dimetil-1,3-dioksan-4-ilo acetatas (dimetoksanas) |
2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (dimethoxane) |
| 369 |
Natrio piritionas (INNM) |
Pyrithione sodium (INNM) |
| 370 |
N-(trichlormetiltio)-4-cikloheksen-1,2-dikarboksimidas (kaptanas) |
N-(Trichloromethylthio)-4-cyclohexene-1,2-dicarboximide (captan) |
| 371 |
2,2'-dihidroksi-3,3',5,5',6,6'-heksachlor-difenilmetanas (heksachlorofenas) |
2,2'-Dihydroxy-3,3',5, 5',6,6' –hexachlo-rodiphenylmethane (hexachlorophene) |
| 372 |
6-(piperidinil)-2,4-pirimidindiamin 3-oksidas (minoksidilas) ir jo druskos |
6-(Piperidinyl)-2,4-pyrimidinediamine 3-oxide (minoxidil) and its salts |
| 373 |
3,4',5-tribromsalicilanilidas |
3,4',5-Tribromosalicylanilide |
| 374 |
Fitolaka ir jos preparatai |
Phytolacca Spp. and their preparations |
| 375 |
Tretinoinas* (retino rūgštis ir jos druskos) |
Tretinoin* (retinoic acid and its salts) |
| 376 |
1-metoksi-2,4-diaminobenzenas (2,4-diaminoanizolis – CI 76050) ir jo druskos |
1-Methoxy-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-CI 76050) and their salts |
| 377 |
1-metoksi-2,5-diaminobenzenas (2,5-diaminoanizolis) ir jo druskos |
1-Methoxy-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts |
| 378 |
Dažiklis CI 12140 |
Colouring agent CI 12140 |
| 379 |
Dažiklis CI 26105 |
Colouring agent CI 26105 |
| 380 |
Dažiklis CI 42555 Dažiklis CI 42555-1 Dažiklis CI 42555-2 |
Colouring agent CI 42555 Colouring agent CI 42555-1 Colouring agent CI 42555-2 |
| 381 |
Amilo 4-dimetilaminobenzoatas, izomerų mišinys (padimatas A (INN) |
Amy1 4-dimethylaminobenzoate, mixed isomers (Padimate A (INN)) |
| 382 |
Benzoilo peroksidas |
Benzoyl peroxide |
| 383 |
2-amino-4-nitrofenolis |
2-Amino-4-nitrophenol |
| 384 |
2-amino-5-nitrofenolis |
2-Amino-5-nitrophenol |
| 385 |
11-alfa-hidroksipregn-4-en-3, 20-dionas ir jo esteriai |
11-a-Hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters |
| 386 |
Dažiklis CI 42640 |
Colouring agent CI 42640 |
| 387 |
Dažiklis CI 13065 |
Colouring agent CI 13065 |
| 388 |
Dažiklis CI 42535 |
Colouring agent CI 42535 |
| 389 |
Dažiklis CI 61554 |
Colouring agent CI 61554 |
| 390 |
Steroidinės struktūros antiandrogenai |
Anti-androgens of steroidal structure |
| 391 |
Cirkonis ir jo junginiai, išskyrus junginius, nurodytus C priedO Nr. 50 ir D priede cirkonio dažiklius (dažalus, lakus, pigmentus, druskas) pagal1) išnašą |
Zirconium and its compounds, with the exception of the substances listed under reference number 50 in Annex III, Part One, and the zirconium lakes, pigments and salts of the colouring agents listed in Annex IV, Part One, with reference number 3 |
| 392 |
Tirotricinas |
Thyrothricine |
| 393 |
Acetonitrilas |
Acetonitrile |
| 394 |
Tetrahidrozolinas ir jo druskos |
Tetrahydrozoline and its salts |
| 395 |
Hidroksi-8-chinolinas ir jo sulfatai, išskyrus C priedo Nr. 51 |
Hydroxy-8-quinoline and its sulphate, except for the uses provided for in No 51 in Annex III |
| 396 |
Ditio-2,2'-bipiridin-dioksidas 1,1' (su magnio sulfato trihidratu) (piritiono disulfidas+magnio sulfatas) |
Dithio-2,2'-bispyridine-dioxide 1,1' (additive with trihydrated magnesium sulphate) – (pyrithione disulphide + magnesium sulphate) |
| 397 |
Dažiklis CI 12075, jo lakai, pigmentai ir druskos |
Colouring agent CI 12075 and its lakes, pigments and salts |
| 398 |
Dažiklis CI 45170 ir CI 45170:1 |
Colouring agent CI 45170 and CI 45170:1 |
| 399 |
Lidokainas |
Lidocaine |
| 400 |
1,2-epoksibutanas |
1,2-Epoxybutane |
| 401 |
Dažiklis CI 15585 |
Colouring agent CI 15585 |
| 402 |
Stroncio laktatas |
Strontium lactate |
| 403 |
Stroncio nitratas |
Strontium nitrate |
| 404 |
Stroncio polikarboksilatas |
Strontium polycarboxylate |
| 405 |
Pramokainas |
Pramocaine |
| 406 |
4-etoksi-m-fenilendiaminas ir jo druskos |
4-Ethoxy-m-phenylenediamine and its salts |
| 407 |
2,4-diaminofeniletanolis ir jo druskos |
2,4-Diaminophenylethanol and its salts |
| 408 |
Katecholis |
Catechol |
| 409 |
Pirogalolis |
Pyrogallol |
| 410 |
Nitrozaminai |
Nitrosamines |
| 411 |
Antriniai dialkanolaminai |
Secondary dialkanolamines |
| 412 |
4-amino-2-nitrofenolis |
4-Amino-2-nitrophenol |
| 413 |
2-metil-m-fenilendiaminas |
2-Methyl-m-phenylenediamine |
| 414 |
4-tretinis-butil-3-metoksi-2,6-dinitrotoluenas (ambreto muskusas) |
4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene (musk ambrette) |
| 416 |
Žmogaus ląstelių ir audinių produktai |
Cells, tissues or products of human origin |
| 417 |
3,3-bi (4-hidroksifenil)ftalidas (fenolftaleinas*) |
3,3-Bis(4-hydroxyphenyl)phthalide (phenolphthalein*) |
| 418 |
3-imidazol-4-ilakrilo rūgštis ir jos etilo esteris (urokano rūgštis) |
3-Imidazol-4-ylacrylic acid and its ethyl ester (urocanic acid) |
| 419 |
a) Avių ir ožkų, senesnių kaip 12 mėn. amžiaus arba kurios turi nuolatinius priekinius dantis, galvos smegenys, akys, tonzilės ir stuburo smegenys
b) Avių ir ožkų blužnys ir iš jų išskirtos medžiagos. Leidžiama naudoti riebalų perdirbimo produktus, užtikrinus žemiau išvardytų gamintojo sertifikuotų metodų taikymą: -transesterifikacija arba hidrolizė atliekama ne žemesnėje kaip 200 oC temperatūroje ir atitinkamame slėgyje 20 min. (glicerolis, riebalų rūgštys, riebalų rūgščių esteriai), -muilinimas su 12M NaOH (glicerolis ir muilas):
-95 oC temperatūroje 3 val. arba -140 oC temperatūroje esant 2 barų (2000 hPa) slėgiui 8 min. arba ekvivalentinėmis sąlygomis |
a) the skull, including the brain and eyes, tonsils and spinal cord of: -bovine animals aged 12 months, -ovine and caprine animals which are aged over 12 months or have a permanent incissor tooth erupted through the gum b) the spleens of ovine and caprine animals and ingredients derived therefrom. However, tallow derivatives may be used provided that the following methods have been used and strictly certified by the producer: -transesterification or hydrolysis at at least: -saponification with NaOH 12M (glycerol and soap): -batch process: at 95 oC for 3 hours or -continuous process: at 140 oC, 2 bars (2000 hPa) for 8 minutes or equivalent conditions. |
| 420 |
Nevalytas ir išvalytas akmens anglių degutas |
Crude and refined coal tars |
| 421 |
1,1,3,3,5-pentametil-4,6-dinitroindanas (moskenas) |
1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene) |
| 422 |
5-tretinis-butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzenas (tibetietiškas muskusas) |
5-tert-Butyl-1,2,3-trimethyl-4,6-dinitroben-zene (musk tibetene) |
MEDŽIAGŲ, LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI TIK LAIKANTIS NURODYTŲ SĄLYGŲ IR APRIBOJIMŲ, SĄRAŠAS**
| Numeris |
Medžiagos pavadinimas (INCI pavadinimas) |
Panaudojimo ar taikymo sritis |
Didžiausia leidžiama koncentracija galutiniame gaminyje |
Kiti apribojimai ar reikalavimai |
Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti užrašyti etiketėje |
|||||
| 1 |
Boro rūgštis, boratai ir tetraboratai (Boric acid, borates and tetraborates) |
a) talkas
b) higienos gaminiai |
a) 5%, perskaičiavus į boro rūgštį
b) 0,1%, perskaičiavus į boro rūgštį |
a) 1. Nenaudoti gaminiams, skirtiems vaikams iki 3 metų amžiaus 2. Didesnės koncentracijos negu 1,5%, perskaičiavus į boro rūgštį, nenaudoti nušveistai ir sudirgintai odai b) 1. Nenaudoti gaminiams, skirtiems vaikams iki 3 metų amžiaus |
a) 1. Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus
2. Nenaudoti nušveistai ir sudirgintai odai
b) 1. Nenuryti 2. Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus |
|||||
|
|
|
c) kiti gaminiai (išskyrus prausimosi ir plaukų garbanojimo gaminius) |
c) 3%, perskaičiavus į boro rūgštį |
c) 1. Nenaudoti gaminiams, skirtiems vaikams iki 3 metų amžiaus 2. Didesnės koncentracijos negu 1,5%, per-skaičiavus į boro rūgštį, nenau-doti nušveistai ir sudirgintai odai |
c) 1. Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus
2. Nenaudoti nušveistai ir sudirgintai odai
|
|||||
| 1b |
Tetraboratai (Tetraborates) |
a) vonios gaminiai
b) plaukų garba-nojimo gaminiai |
a) 18%, perskaičiavus į boro rūgštį
b) 8%, perskaičiavus į boro rūgštį |
a) Nenaudoti gaminiams, skirtiems vaikams iki 3 metų amžiaus
|
a) Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus
b) Gerai nuplauti
|
|||||
| 2a |
Tioglikolio rūgštis ir jos druskos (Thioglycolic acid and its salts) |
a) plaukų garbanojimo ar ištiesinimo gaminiai:
neprofesionalams |
8% paruoštame naudoti produkte, pH 7,0-9,5 |
a), b), c) Naudojimo instrukcijoje lietuvių kalba būtinai įrašyti: Vengti patekimo į akis Patekus į akis, |
a) Sudėtyje yra tioglikoliatų Prieš naudojimą gerai susipažinti su instrukcija Saugoti nuo vaikų |
|||||
|
|
|
-profesionalams |
11% paruoštame naudoti produkte, pH 7,0-9,5 |
nedelsiant gerai praplauti vandeniu ir kreiptis į gydytoją Mūvėti tinkamas pirštines a) ir c) |
Tik profesionalams |
|||||
|
|
|
b) depiliacijos priemonės |
5% paruoštame naudoti produkte pH 7,0-12,7 |
|
b) ir c) Sudėtyje yra tioglikoliatų Prieš naudojimą |
|||||
|
|
|
c) kiti plaukų priežiūros gaminiai, nuplaunami po panaudojimo |
2% paruoštame naudoti produkte, pH 6,0-9,5
Aukščiau nurodytos koncentracijos, perskaičiuotos į tioglikolio rūgštį |
|
gerai susipažinti su instrukcija Saugoti nuo vaikų |
|||||
| 2b |
Tioglikolio rūgšties esteriai (Thioglycolic acid esters) |
Plaukų garbanojimo ar ištiesinimo gaminiai: |
|
Naudojimo instrukcijoje lietuvių kalba būtinai įrašyti: |
Sudėtyje yra tioglikoliatų Prieš naudojimą gerai susipažinti |
|||||
|
|
|
ne profesionalams
profesionalams
|
8% paruoštame naudoti produkte, perskaičiavus į tioglikolio rūgštį, pH 6,0-9,5
11% paruoštame naudoti produkte, perskaičiavus į tioglikolio rūgštį, pH 6,0-9,5 |
Gali sukelti alergiją susilietus su oda Vengti patekimo į akis Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vande-niu ir kreiptis į gydytoją Mūvėti tinkamas pirštines |
su instrukcija Saugoti nuo vaikų
Tik profesionalams |
|||||
| 3 |
Oksalo rūgštis, jos esteriai ir šarminių metalų druskos (Oxalic acid, its esters and alkaline salts) |
Plaukų priežiūros gaminiai |
5% |
|
Tik profesionalams |
|||||
| 4 |
Amoniakas (Ammonia) |
|
6%, perskaičiavus į amoniaką |
|
Jei amoniako yra daugiau kaip 2%, turi būti užrašyta: Sudėtyje yra amoniako |
| 5 |
Natrio tozilchloramidas* (Tosylchloramide sodium*) |
|
0,2% |
|
|
| 6 |
Šarminių metalų chloratai (Chlorates of alkali metals) |
a) dantų pastos b) kiti gaminiai |
a) 5% b) 3% |
|
|
| 7 |
Dichlormetanas (Dichlorometha-ne) |
|
35% (jeigu mišinys su 1,1,1-trichloretanu, tai bendra koncentracija neturi viršyti 35%) |
Sudėtyje gali būti ne daugiau kaip 0,2 % priemaišų |
|
| 8 |
m, p-fenilen-diaminai, jų dariniai su pakeistu azotu ir jų druskos; o-fenilendiaminų dariniai su pakeistu azotu 1) |
Oksiduojančio-sios dažomosios medžiagos plaukams dažyti:
a) ne profesionalams |
6%, perskaičiavus į gryną medžiagą |
|
a) Gali sukelti alergiją Sudėtyje yra fenilendiaminų Nenaudoti antakiams ir blakstienoms dažyti
|
|
|
(m-and p-Phe-nylenediamines, their N-substitu-ted derivatives and their salts; N-substituted derivatives of o-phenylenedia-mines)1) |
b) profesionalams |
|
|
b) Tik profesio-nalams Sudėtyje yra fenilendiaminų Gali sukelti alergiją Mūvėti tinkamas pirštines |
| 9 |
Metilfenilendia-minai, jų dariniai su pakeistu azotu ir jų druskos1), išskyrus B prie-do Nr. 364 (Methylphenylen-ediamines, their N-substituted derivatives and their salts with the exception of substance N0 364 in Annex II)
|
Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti:
a) ne profesionalams |
10%, perskaičiavus į gryną medžiagą |
|
a) Gali sukelti alergiją Sudėtyje yra fenilendiaminų Nenaudoti antakiams ir blakstienoms dažyti |
|
|
|
b) profesionalams |
|
|
b) Tik profesio-nalams Sudėtyje yra fenilendiaminų Gali sukelti alergiją Mūvėti tinkamas pirštines |
| 10 |
Diaminofenoliai 1) (Diamino-phenols) 1) |
Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti: |
10%, perskaičiavus į gryną medžiagą |
|
a) Gali sukelti alergiją Sudėtyje yra diaminofenolių |
|
|
|
a) ne profesionalams |
|
|
Nenaudoti antakiams ir blakstienoms dažyti |
|
|
|
b) profesionalams |
|
|
b) Tik profesio-nalams Sudėtyje yra diaminofenolių Gali sukelti alergiją Mūvėti tinkamas pirštines |
| 11 |
Dichlorfenas* (Dichlorophen*) |
|
0,5% |
|
Sudėtyje yra dichlorfeno
|
| 12 |
Vandenilio pe-roksidas, kiti junginiai ar mišiniai, kurie išskiria van-denilio peroksidą, įskaitant karbamido ir cinko perok-sidus (Hydrogen peroxide, and other compounds or mixtures that release hydrogen peroxide, inclu-ding carbamide peroxide and zinc peroxide)
|
a) plaukų priežiūros priemonės
b) odos priežiūros priemonės |
12% H2O2 (40% tirpalas ar išskirtas)
4% H2O2 (40% tirpalas ar išskirtas) |
|
a) Mūvėti tinkamas pirštines a), b), c) Sudėtyje yra vandenilio peroksido Vengti patekimo į akis Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |
|
|
|
c) nagų kietinimo priemonės |
2% H2O2 (40% tirpalas ar išskirtas) |
|
|
|
|
|
d) burnos priežiūros priemonės |
0,1% H2O2 (40% tirpalas ar išskirtas) |
|
|
| 13 |
Formaldehidas (Formaldehyde) |
Nagų kietinimo priemonės |
5%, perskaičiavus į formaldehidą |
|
Antnaginę odelę patepti riebalais ar aliejumi Sudėtyje yra formaldehido 2) |
|
1) Bendra panaudotų darinių koncentracija neturi viršyti koncentracijos, nurodytos 4 skiltyje.
|
|||||
| 14 |
Hidrochinonas1) (Hydroquino-ne)1) |
Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti: 1. ne profesiona-lams |
0,3% |
|
1. Nenaudoti antakiams ir blakstienoms dažyti Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu Sudėtyje yra hidrochinono |
|
|
|
2. profesionalams |
|
|
2. Tik profesio-nalams Sudėtyje yra hidrochinono Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |
| 15a |
Kalio arba natrio hidroksidas (Potassium or sodium hydroxide) |
a) antnaginės odelės tirpiklis |
5% svorio1) |
|
a) Sudėtyje yra šarmo Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą Saugoti nuo vaikų |
|
|
|
b) plaukų ištiesinimo priemonės: 1. ne profesio-nalams |
b)
1. 2% svorio 1) |
|
b) 1. Sudėtyje yra šarmo Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą Saugoti nuo vaikų |
|
|
|
2. profesionalams |
2. 4,5% svorio 1) |
|
2. Tik profesio-nalams Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą |
|
|
|
c) pH stabilizatorius depiliacijos priemonėse |
c) pH iki 12,7 |
|
c) Vengti patekimo į akis Saugoti nuo vaikų |
|
|
|
d) kiti gaminiai pH stabilizuoti |
d) pH iki 11,0 |
|
|
| 15b |
Ličio hidroksidas (Lithium hydroxide) |
a) plaukų ištiesinimo priemonės: 1. ne profesio-nalams
|
a)
1. 2% svorio 1)
|
|
a) 1. Sudėtyje yra šarmo Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą Saugoti nuo vaikų |
|
|
|
2. profesionalams
b) kiti gaminiai |
2. 4,5% svorio 1) |
|
2. Tik profesio-nalams Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą |
|
1) Bendra panaudotų darinių koncentracija neturi viršyti koncentracijos, nurodytos 4 skiltyje. 2) Tais atvejais, kai koncentracija didesnė kaip 0,05 %.
|
|||||
| 15c |
Kalcio hidroksidas (Calcium hydroxide) |
a) plaukų ištiesi-nimo priemonės, turinčios 2 komponentus: kalcio hidroksidą ir guanidino druską b) kiti gaminiai |
a) 7%, perskaičiavus į kalcio hidroksidą |
|
Sudėtyje yra šarmo Vengti patekimo į akis Gali sukelti aklumą Saugoti nuo vaikų |
| 16 |
Alfa-naftolis (Alpha-naphthol) |
Plaukų dažai |
0,5% |
|
Sudėtyje yra alfa-naftolio |
| 17 |
Natrio nitritas (Sodium nitrite) |
Rūdžių inhibitorius |
0,2% |
Nenaudoti su antriniais ir (ar-ba) tretiniais aminais ar kito-mis medžiagomis, sudarančiomis nitrozaminus |
|
| 18 |
Nitrometanas (Nitromethane) |
Rūdžių inhibitorius |
0,3% |
|
|
| 19 |
Fenolis ir jo šarminių metalų druskos (Phenol and its alkali salts) |
Muilai ir šampūnai |
1%, perskaičiavus į fenolį |
|
Sudėtyje yra fenolio |
| 21 |
Chininas ir jo druskos (Quinine and its salts) |
a) šampūnai |
a) 0,5%, perskaičiavus į chininą |
|
|
|
|
|
b) plaukų losjonai |
b) 0,2%, perskaičiavus į chininą |
|
|
| 22 |
Rezorcinolis* (Resorcinol) |
a) oksiduojančio-sios dažomosios medžiagos plaukams dažyti: 1. ne profesiona-lams
|
a) 5% |
|
a) 1. Sudėtyje yra rezorcinolio Po panaudojimo plaukus gerai išplauti Nedažyti blak-stienų ir antakių Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |
|
|
|
2. profesionalams |
|
|
2. Tik profesio-nalams Sudėtyje yra rezorcinolio Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |
|
|
|
b) plaukų losjonai ir šampūnai |
b) 0,5% |
|
b) Sudėtyje yra rezorcinolio |
1) Natrio, kalio ir ličio hidroksidų kiekiai perskaičiuoti į natrio hidroksidą. Hidroksidų mišiniai neturi viršyti koncentracijos, nurodytos 4 skiltyje.
| 23 |
Šarminių metalų sulfidai (Alkali sulphides) |
a) cheminės depiliacijos priemonės |
a) 2%, perskaičiavus į sierą, pH iki 12,7 |
|
a) Vengti patekimo į akis Saugoti nuo vaikų |
|
|
Žemės šarminių metalų sulfidai (Alkaline earth sulphides) |
b) cheminės depiliacijos priemonės |
b) 6%, perskaičiavus į sierą, pH iki 12,7 |
|
b) Vengti patekimo į akis Saugoti nuo vaikų |
| 24 |
Vandenyje tirpios cinko druskos, išskyrus cinko 4-hidroksi-benzensulfonatą ir cinko piritioną (Water-soluble zinc salts with the exception of zinc-4-hydroxy-benzenesulpho-nate and zinc pyrithione)
|
|
1%, perskaičiavus į cinką |
|
|
| 25 |
Cinko 4-hidrok-sibenzensulfo-natas (Zinc 4-hydro-xybenzene sulphonate)
|
Dezodorantai, antiperspirantai ir sutraukiamieji losjonai |
6%, perskaičiavus į bevandenę medžiagą |
|
Vengti patekimo į akis |
| 26 |
Amonio mono-fluorofosfatas (Ammonium monofluoropho-sphate) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra amonio monofluo-rofosfato |
| 27 |
Natrio monofluo-rofosfatas (Sodium mono-fluorophosphate) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra natrio mono-fluorofosfato |
| 28 |
Kalio mono-fluorofosfatas (Potassium mono-fluorophosphate) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra kalio mono-fluorofosfato |
| 29 |
Kalcio mono-fluorofosfatas (Calcium mono-fluorophosphate) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra kalcio mono-fluorofosfato |
| 30 |
Kalcio fluoridas (Calcium fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C prie-de, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15% |
|
Sudėtyje yra kalcio fluorido |
| 31 |
Natrio fluoridas (Sodium fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra natrio fluorido |
| 32 |
Kalio fluoridas (Potassium fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra kalio fluorido |
| 33 |
Amonio fluoridas (Ammonium fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra amonio fluorido |
| 34 |
Aliuminio fluoridas (Aluminium fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais
|
|
Sudėtyje yra aliuminio fluorido |
| 35 |
Alavo fluoridas (Stannous fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais
|
|
Sudėtyje yra alavo fluorido |
| 36 |
Heksadecilamo-nio fluoridas (Hexadecyl ammonium fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais
|
|
Sudėtyje yra heksadecilamo-nio fluorido |
| 37 |
3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietil-amonio) propilbi (2-hidroksietil) amonio dihidro-fluoridas (3-(N-Hexadecyl-N-2-hydroxyethyl-ammonio) pro-pylbis (2-hydro-xyethyl) ammo-nium dihydro-fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietil-amonio) propilbi (2-hidroksietil) amonio dihidrofluorido |
| 38 |
N, N,’N’-tri (polioksietilen)-N-heksadecil-propilendiamino dihidrofluoridas (NN’N’-Tris(po-lyoxyethylene)-N-hexadecyl-propylenediami-ne dihydro-fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% |
|
Sudėtyje yra N, N’, N’-tri (polioksietilen)-N-heksadecil-propilendiamino dihidrofluorido |
| 39 |
Oktadecenila-monio fluoridas (Octadecenyl-ammonium fluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentraci-ja neturi viršyti 0,15% |
|
Sudėtyje yra oktadecenilamo-nio fluorido |
| 40 |
Natrio fluorosilikatas (Sodium fluorosilicate) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičia-vus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra natrio fluorosilikato |
| 41 |
Kalio fluorosili-katas (Potassium fluorosilicate) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C prie-de, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15% |
|
Sudėtyje yra kalio fluorosilikato |
| 42 |
Amonio fluorosilikatas (Ammonium fluorosilicate) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15% |
|
Sudėtyje yra amonio fluorosilikato |
| 43 |
Magnio fluorosilikatas (Magnesium fluorosilicate) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais |
|
Sudėtyje yra magnio fluorosilikato |
| 44 |
1,3-bi (hidroksi-metil) imidazolidin-2-tionas (1,3-Bis (hydro-xymethyl) imidazolidine-2-thione) |
a) plaukų priežiūros gaminiai
b) nagų priežiūros gaminiai |
a) 2%
b) 2% |
a) draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose
b) pH turi būti mažesnis kaip 4 |
Sudėtyje yra 1,3-bi (hidroksimetil) imidazolidin-2-tiono |
| 45 |
Benzilo alkoholis (Benzyl alcohol) |
Tirpikliai, kvapiosios medžiagos ir kvėpikliai |
|
|
|
| 46 |
6-metilku-marinas (6-Methylcou-marin) |
Burnos higienos priemonės |
0,003% |
|
|
| 47 |
Nikometanolio hidrofluoridas (Nicomethanol hydrofluoride) |
Burnos higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentra-cija neturi viršyti 0,15% |
|
Sudėtyje yra nikometanolio hidrofluorido |
| 48 |
Sidabro nitratas (Silver nitrate) |
Tik blakstienų ir antakių dažai |
4% |
|
Sudėtyje yra sidabro nitrato Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |
| 49 |
Seleno disulfidas (Selenium disulphide) |
Šampūnai nuo pleiskanų |
1% |
|
Sudėtyje yra seleno disulfido Vengti patekimo į akis ir ant pažeistos odos |
| 50 |
Aliuminio cirkonio chlor-hidroksido kompleksas AlxZr(OH)yClz ir aliuminio cirkonio chlor-hidroksido glicino kompleksas (Aluminium zir-conium chloride hydroxide complexes AlxZr(OH)yClz and the alumi-nium zirconium chloride hydro-xide glycine complexes) |
Antiperspirantai |
20%, perskaičiavus į bevandenį AlxZr(OH)yClz kompleksą |
1. Santykis tarp aliuminio ir cirkonio atomų skaičiaus turi būti 2: 10 |
Nenaudoti jautriai ir pažeistai odai |
|
|
|
|
5,4%, perskaičiavus į cirkonį |
2. Santykis tarp (Al+Zr) atomų skaičiaus turi būti 0,9: 2,1 3. Draudžiama aerozoliniuose gaminiuose |
|
| 51 |
Chinolin-8-olis ir bi (8-hidro-ksichinolin) sulfatas (Quinolin-8-ol and bis (8-hy-droxyquinoli-nium) sulphate) |
Vandenilio peroksido stabilizatorius nuplaunamie-siems plaukų priežiūros gaminiams |
0,3%, perskaičiavus į bazę |
|
|
|
|
|
Vandenilio peroksido stabilizatorius nenuplaunamie-siems plaukų priežiūros gaminiams |
0,03%, perskaičiavus į bazę |
|
|
| 52 |
Metanolis (Methanol) |
Etanoliui ir izopropilo alkoholiui denatūruoti |
5%, perskaičiavus nuo etanolio ir izopropilo alkoholio koncentracijos
|
|
|
| 53 |
Etidrono rūgštis ir jos druskos (1-hidroksietili-dendifosfonio rūgštis ir jos druskos) (Etidronic acid and its salts (1-hydroxy-ethylidene-diphosphonic acid and its salts)) |
a) plaukų priežiūros gaminiai
b) muilas |
1,5%, perskaičiavus į rūgštį
0,2%, perskaičiavus į rūgštį |
|
|
| 54 |
1-fenoksipropan-2-olis (1-Phenoxypro-pan-2-ol) |
Tik nuplaunamiesiems gaminiams Draudžiama burnos higienos priemonėms |
2% |
Kaip konservantas |
|
| 55 |
Švino acetatas (Lead acetate) |
Tik plaukams dažyti |
0,6%, perskaičiavus į šviną |
|
Saugoti nuo vaikų Vengti patekimo į akis Po naudojimo plauti rankas Sudėtyje yra švino acetato Nenaudoti blakstienoms, antakiams, ūsams dažyti Jei atsirado odos alergija, nebenau-doti |
| 56 |
Magnio fluoridas (Magnesium fluoride) |
Dantų higienos priemonės |
0,15%, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais C priede, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15% |
|
Sudėtyje yra magnio fluorido |
| 57 |
Stroncio chlorido heksahidratas (Strontium chloride hexahydrate) |
a) dantų pastos
b) šampūnai ir odos priežiūros gaminiai |
3,5%, perskaičiavus į stroncį. Jei maišo-ma su kitais lei-džiamais stroncio junginiais, bendras stroncio kiekis neturi viršyti 3,5%
2,1%, perskaičiavus į stroncį. Jei maišo-ma su kitais lei-džiamais stroncio junginiais, bendras stroncio kiekis neturi viršyti 2,1% |
|
Sudėtyje yra stroncio chlorido Dažnai naudoti vaikams nepatar-tina |
| 58 |
Stroncio acetato hemihidratas (Strontium acetate hemihydrate) |
Dantų pastos |
3,5%, perskaičiavus į stroncį. Jei maišoma su kitais leidžiamais stroncio junginiais, bendras stroncio kiekis neturi viršyti 3,5% |
|
Sudėtyje yra stroncio acetato Dažnai naudoti vaikams nepatar-tina |
| 59 |
Talkas: hidratuotas magnio silikatas (Talc: Hydrated magnesium silicate) |
a) Miltelių pavidalo gaminiai vaikams iki 3 metų amžiaus
b) kiti gaminiai |
|
|
a) Vengti miltelių patekimo į vaikų burną ir nosį |
| 60 |
Riebalų rūgščių dialkanolamidai (Fatty acid dialkanolami-des) |
|
Didžiausias dialkanolaminų kiekis 0,5% |
Vengti nitrozo-junginių susidarymo Laikyti nenitritinėse talpyklose Dialkanolaminų kiekis ne didesnis kaip 5% N-nitrozdialka-nolamino kiekis ne didesnis kaip 50 μg/kg |
|
| 61 |
Monoalkanola-minai (Monoalkanola-mines) |
|
Didžiausias dialkanolaminų kiekis 0,5% |
Vengti nitrozo-junginių susidarymo Laikyti nenitriti-nėse talpyklose Dialkanolamino kiekis ne didesnis kaip 0,5% Medžiagos grynumas: 99% N-nitrozdialka-nolamino kiekis ne didesnis kaip 50 μg/kg |
|
| 62 |
Trialkanolami-nai (Trialkanolami-nes) |
a) nenuplauna-mieji gaminiai
b) kiti gaminiai |
a) 2,5% |
a), b): Vengti nitrozo-junginių susidarymo Laikyti nenitriti-nėse talpyklose Dialkanolamino kiekis ne dides-nis kaip 0,5% Medžiagos grynumas: 99% N-nitrozdialka-nolamino kiekis ne didesnis kaip 50 μg/kg |
|
| 63 |
Stroncio hidroksidas (Strontium hydroxide) |
pH reguliatorius depiliacijos priemonėse |
3,5%, perskaičiavus į stroncį, didžiausias pH-12,7 |
|
Saugoti nuo vaikų Vengti patekimo į akis |
| 64 |
Stroncio peroksidas (Strontium peroxide) |
Nuplaunamieji gaminiai, skirti profesionalams |
4,5%, perskaičiavus į stroncį gatavame gaminyje |
Visi ingredientai, sudėti į gaminį, turi atitikti vandenilio peroksido išsiskyrimo reikalavimus |
Vengti patekimo į akis Patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu Mūvėti tinkamas pirštines |
| 65 |
Benzalkonio chloridas, bromidas ir sacharinatas (Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate) |
Nuplaunamieji gaminiai
Kiti gaminiai |
3%, perskaičiavus į benzalkonio chloridą
0,1%, perskaičiavus į benzalkonio chloridą |
Galutiniame ga-minyje benzal-konio chlorido, bromido ir sacharinato (C14) neturi būti dau-giau kaip 0,1%, perskaičiavus į benzalkonio chloridą |
Vengti patekimo į akis
Vengti patekimo į akis |
| C. 66 |
Glikolio ir pieno rūgštys, jų druskos ir esteriai (Glycolic and lactic acid, their salts and esters) |
1. Ne profesiona-lams
2. Profesionalams
|
1. ≤ 10 %, perskaičiavus į rūgštį, pH ≥ 3,5
2. ≤ 30 %, perskaičiavus į rūgštį, pH ≥ 3,0
|
|
1 ir 2 Po panaudojimo vengti tiesioginių saulės spindulių Kasdien naudoti odos apsaugos priemones su ultravioletinių spindulių filtrais |
______________
D PRIEDAS (privalomasis)
DaŽiklių, leidžiamų naudoti kosmetikos gaminių gamybai, sąrašas *
*Parengta pagal Tarybos direktyvos 76/768/EEB IV priedą [P.1] ir jo pataisas [P.2, P.4, P.5, P.11, P.12, P.13, P.14, P.15, P.16, P.18, P.19, P.20, P.21].
Panaudojimo sritis:
a – dažikliai, leidžiami naudoti visų kosmetikos gaminių gamybai;
b – dažikliai, leidžiami naudoti visų kosmetikos gaminių gamybai, išskyrus tų, kurie naudojami paakių odos
priežiūrai, ypač akių grimui ar makiažui valyti;
c – dažikliai, leidžiami naudoti tik kosmetikos gaminių, neturinčių sąlyčio su gleivinėmis, gamybai;
d – dažikliai, leidžiami naudoti kosmetikos gaminių, skirtų tik trumpam sąlyčiui su oda, gamybai.
| Dažiklio spalvos indekso(CI) numeris ar pavadinimas pagal [P.1] IV priedą |
Spalva |
Panaudojimo sritis |
Kiti apribojimai ar reikalavimai |
|||
| a |
b |
c |
d |
|||
| 10006 |
Žalia |
|
|
|
x |
|
| 10020 |
Žalia |
|
|
x |
|
|
| 10316 1) |
Geltona |
|
x |
|
|
|
| 11680 |
Geltona |
|
|
x |
|
|
| 11710 |
Geltona |
|
|
x |
|
|
| 11725 |
Oranžinė |
|
|
|
x |
|
| 11920 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
|
| 12010 |
Raudona |
|
|
x |
|
|
| 12085 1) |
Raudona |
x |
|
|
|
Didžiausia leidžiama koncentracija galutiniame gaminyje – 3 % |
| 12120 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 12150 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 12370 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 12420 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 12480 |
Ruda |
|
|
|
x |
|
| 12490 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 12700 |
Geltona |
|
|
|
x |
|
| 13015 |
Geltona |
x |
|
|
|
E 105 2) |
| 14270 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
E 103 2) |
| 14700 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 14720 |
Raudona |
x |
|
|
|
E 122 2) |
| 14815 |
Raudona |
x |
|
|
|
E 125 2) |
| 15510 1) |
Oranžinė |
|
x |
|
|
|
| 15525 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 15580 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 15620 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 15630 1) |
Raudona |
x |
|
|
|
Didžiausia leidžiama koncentracija galutiniame gaminyje – 3 % |
| 15800 |
Raudona |
|
|
x |
|
|
| 15850 1) |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 15865 1) |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 15880 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 15980 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
E 111 2) |
| 15985 1) |
Geltona |
x |
|
|
|
E 110 2) |
| 16035 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 16185 |
Raudona |
x |
|
|
|
E 123 2) |
| 16230 |
Oranžinė |
|
|
x |
|
|
| 16255 1) |
Raudona |
x |
|
|
|
E 124 2) |
| 16290 |
Raudona |
x |
|
|
|
E 126 2) |
| 17200 1) |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 18050 |
Raudona |
|
|
x |
|
|
| 18130 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 18690 |
Geltona |
|
|
|
x |
|
| 18736 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 18820 |
Geltona |
|
|
|
x |
|
| 18965 |
Geltona |
x |
|
|
|
|
| 19140 1) |
Geltona |
x |
|
|
|
E 102 2) |
| 20040 |
Geltona |
|
|
|
x |
Didžiausia leidžiama 3,3'-dimetil-benzidino koncentracija 5x10-6 % |
| 20170 |
Oranžinė |
|
|
x |
|
|
| 20470 |
Juoda |
|
|
|
x |
|
| 21100 |
Geltona |
|
|
|
x |
Didžiausia leidžiama 3,3'-dimetil-benzidino koncentracija 5x10-6 % |
| 21108 |
Geltona |
|
|
|
x |
Didžiausia leidžiama 3,3'-dimetil-benzidino koncentracija 5x10-6 % |
| 21230 |
Geltona |
|
|
x |
|
|
| 24790 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 26100 |
Raudona |
|
|
x |
|
Grynumo kriterijai: anilino ≤ 0,2 %; 2-naftolio ≤ 0,2 %; 4-aminoazobenzeno < 0,1 %; 1-(fenilazo)-2-naftolio ≤ 3 %; 1-[2-(fenilazo)fenilazo]-2-naftale- nolio ≤ 2 % |
| 27290 1) |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 27755 |
Juoda |
x |
|
|
|
E 152 2) |
| 28440 |
Juoda |
x |
|
|
|
E 151 2) |
| 40215 |
Oranžinė |
|
|
|
x |
|
| 40800 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
|
| 40820 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
E 160 e 2) |
| 40825 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
E 160 f 2) |
| 40850 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
E 161 g 2) |
| 42045 |
Mėlyna |
|
|
x |
|
|
| 42051 1) |
Mėlyna |
x |
|
|
|
E 131 2) |
| 42053 |
Žalia |
x |
|
|
|
|
| 42080 |
Mėlyna |
|
|
|
x |
|
| 42090 |
Mėlyna |
x |
|
|
|
|
| 42100 |
Žalia |
|
|
|
x |
|
| 42170 |
Žalia |
|
|
|
x |
|
| 42510 |
Violetinė |
|
|
x |
|
|
| 42520 |
Violetinė |
|
|
|
x |
Didžiausia koncentracija galutiniame gaminyje 5x10-6 % |
| 42735 |
Mėlyna |
|
|
x |
|
|
| 44045 |
Mėlyna |
|
|
x |
|
|
| 44090 |
Žalia |
x |
|
|
|
E 142 2) |
| 45100 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 45190 |
Violetinė |
|
|
|
x |
|
| 45220 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 45350 |
Geltona |
x |
|
|
|
Didžiausia koncentracija galutiniame gaminyje 6 % |
| 45370 1) |
Oranžinė |
x |
|
|
|
Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties |
| 45380 1) |
Raudona |
x |
|
|
|
Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties |
| 45396 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
Lūpų dažų gamybai leidžiamas dažiklis tik rūgšties formos ir jo maksimali koncentracija 1 % |
| 45405 |
Raudona |
|
x |
|
|
Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties |
| 45410 1) |
Raudona |
x |
|
|
|
Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties ir 2 % 2-(bromo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties |
| 45425 |
Raudona |
x |
|
|
|
Ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties ir 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties |
| 45430 1) |
Raudona |
x |
|
|
|
E 1272) ne daugiau kaip 1 % 2-(6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties ir 3 % 2-(jodo-6-hidroksi-3-okso-3H-ksanten-9-il) benzoinės rūgšties |
| 47000 |
Geltona |
|
|
x |
|
|
| 47005 |
Geltona |
x |
|
|
|
E 104 2) |
| 50325 |
Violetinė |
|
|
|
x |
|
| 50420 |
Juoda |
|
|
x |
|
|
| 51319 |
Violetinė |
|
|
|
x |
|
| 58000 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 59040 |
Žalia |
|
|
x |
|
|
| 60724 |
Violetinė |
|
|
|
x |
|
| 60725 |
Violetinė |
x |
|
|
|
|
| 60730 |
Violetinė |
|
|
x |
|
|
| 61565 |
Žalia |
x |
|
|
|
|
| 61570 |
Žalia |
x |
|
|
|
|
| 61585 |
Mėlyna |
|
|
|
x |
|
| 62045 |
Mėlyna |
|
|
|
x |
|
| 69800 |
Mėlyna |
x |
|
|
|
E 130 2) |
| 69825 |
Mėlyna |
x |
|
|
|
|
| 71105 |
Oranžinė |
|
|
x |
|
|
| 73000 |
Mėlyna |
x |
|
|
|
|
| 73015 |
Mėlyna |
x |
|
|
|
E 132 2) |
| 73360 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 73385 |
Violetinė |
x |
|
|
|
|
| 73900 |
Violetinė |
|
|
|
x |
|
| 73915 |
Raudona |
|
|
|
x |
|
| 74100 |
Mėlyna |
|
|
|
x |
|
| 74160 |
Mėlyna |
x |
|
|
|
|
| 74180 |
Mėlyna |
|
|
|
x |
|
| 74260 |
Žalia |
|
x |
|
|
|
| 75100 |
Geltona |
x |
|
|
|
|
| 75120 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
E 160 b 2) |
| 75125 |
Geltona |
x |
|
|
|
E 160 d 2) |
| 75130 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
E 160 a 2) |
| 75135 |
Geltona |
x |
|
|
|
E 161 d 2) |
| 75170 |
Balta |
x |
|
|
|
|
| 75300 |
Geltona |
x |
|
|
|
E 100 2) |
| 75470 |
Raudona |
x |
|
|
|
E 120 2) |
| 75810 |
Žalia |
x |
|
|
|
E 140 2) ir E 141 2) |
| 77000 |
Balta |
x |
|
|
|
E 173 2) |
| 77002 |
Balta |
x |
|
|
|
|
| 77004 |
Balta |
x |
|
|
|
|
| 77007 |
Mėlyna |
x |
|
|
|
|
| 77015 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 77120 |
Balta |
x |
|
|
|
|
| 77163 |
Balta |
x |
|
|
|
|
| 77220 |
Balta |
x |
|
|
|
E 170 2) |
| 77231 |
Balta |
x |
|
|
|
|
| 77266 |
Juoda |
x |
|
|
|
|
| 77267 |
Juoda |
x |
|
|
|
|
| 77268:1 |
Juoda |
x |
|
|
|
E 153 2) |
| 77288 |
Žalia |
x |
|
|
|
Be chromatų jonų |
| 77289 |
Žalia |
x |
|
|
|
Be chromatų jonų |
| 77346 |
Žalia |
x |
|
|
|
|
| 77400 |
Ruda |
x |
|
|
|
|
| 77480 |
Ruda |
x |
|
|
|
E 175 2) |
| 77489 |
Oranžinė |
x |
|
|
|
E 172 2) |
| 77491 |
Raudona |
x |
|
|
|
E 172 2) |
| 77492 |
Geltona |
x |
|
|
|
E 172 2) |
| 77499 |
Juoda |
x |
|
|
|
E 172 2) |
| 77510 |
Mėlyna |
x |
|
|
|
Be cianidų jonų |
| 77713 |
Balta |
x |
|
|
|
|
| 77742 |
Violetinė |
x |
|
|
|
|
| 77745 |
Raudona |
x |
|
|
|
|
| 77820 |
Balta |
x |
|
|
|
E 174 2) |
| 77891 |
Balta |
x |
|
|
|
E 171 2) |
| 77947 |
Balta |
x |
|
|
|
|
| Laktoflavinas (Lactoflavin) |
Geltona |
x |
|
|
|
E 101 |
| Karamelė (Caramel) |
Ruda |
x |
|
|
|
E 150 |
| Kapsantinas, kapsorubinas (Capsanthin, capsorubin) |
Oranžinė |
x |
|
|
|
E 160 c |
| Burokėlių raudonasis (Beetroot red) |
Raudona |
x |
|
|
|
E 162 |
| Antocianinai (Anthocyanins) |
Raudona |
x |
|
|
|
E 163 |
| Aliuminio, cinko, magnio ir kalcio stearatai (Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates) |
Balta |
x |
|
|
|
|
| Bromtimolio mėlynasis (Bromothymol blue) |
Mėlyna |
|
|
|
x |
|
| Bromkrezolio žaliasis (Bromocresol green) |
Žalia |
|
|
|
x |
|
| Rūgštiniai raudo-nieji 195 (Acid Red 195) |
Raudona |
|
|
x |
|
|
1) Netirpūs bario, stroncio, cirkonio dažikliai (dažalai, druskos, pigmentai) leidžiami naudoti, atlikus tirpumo tyrimus pagal patvirtintą metodiką.
2) Žiūrėti šios normos E priedą.
______________
E PRIEDAS (informacinis)
MAISTO DAŽIKLIŲ, LEIDŽIAMŲ KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI, SĄRAŠAS
| Maisto dažiklio E numeris |
Spalva |
Maisto dažiklio pavadinimas |
|
| lietuvių kalba |
anglų kalba |
||
| E 100 |
Geltona |
Kurkuminas |
Curcumin |
| E 102 |
Geltona |
Tartrazinas |
Tartrazine |
| E 103 |
Oranžinė |
Rūgštiniai oranžiniai 6 |
Acid Orange 6 |
| E 104 |
Geltona |
Chinolino geltonasis |
Quinoline Yellow |
| E 105 |
Geltona |
Rūgštiniai geltonieji 36 |
Acid Yellow 36 |
| E 110 |
Geltona |
Saulėlydžio geltonasis FCF, Oranžiškai geltonasis S |
Sunset Yellow FCF, Orange Yellow S |
| E 111 |
Geltona |
Rūgštiniai geltonieji 3 |
Acid Yellow 3 |
| E 120 |
Raudona |
Kochinelas, karmino rūgštis, karminas |
Cochineal, Carminic acid, Carmines |
| E 122 |
Raudona |
Azorubinas, karmosinas |
Azorubine, Carmosine |
| E 123 |
Raudona |
Amarantas |
Amaranth |
| E 124 |
Raudona |
Ponso 4R, Kochinelas raudonasis A |
Ponceau 4R, Cochineal Red A |
| E 127 |
Raudona |
Eritrozinas |
Erythrosine |
| E 130 |
Mėlyna |
Indantrenas |
Indanthrene |
| E 131 |
Mėlyna |
Patent mėlynasis V |
Patent Blue V |
| E 132 |
Mėlyna |
Indigas, indigokarminas |
Indigotine, Indigo carmine |
| E 140 |
Žalia |
Chlorofilai ir chlorofilinai |
Chlorophylls and Chlorophyllins |
| E 141 |
Žalia |
Vario kompleksai su chlorofilais ir chlorofilinais |
Copper complexes of chlorophylls and chlorophyllins |
| E 142 |
Žalia |
Žaliasis S |
Green S |
| E 150 |
Ruda |
Karamelės spalvos |
Caramel Colours |
| E 151 |
Juoda |
Briliantinis juodasis BN, juodasis PN |
Brilliant Black BN, Black PN |
| E 152 |
Juoda |
Rūgštiniai juodieji 2 |
Acid Black 2 |
| E 153 |
Juoda |
Augalinė anglis |
Vegetable carbon |
| E 160a E 160a |
Oranžinė |
1) Karotinų mišinys 2) Beta karotinas |
1) Mixed carotenes 2) Beta-carotene |
| E 160b |
Oranžinė |
Anatas, biksinas, norbiksinas |
Annato, Bixin, Norbixin |
| E 160d |
Geltona |
Likopenas |
Lycopene |
| E 160e |
Oranžinė |
Beta apo-8’-karotinalis (C 30) |
Beta-apo-8’-carotenal (C 30) |
| E 160f |
Oranžinė |
Beta apo-8’-karotino rūgšties (C 30) etilo esteris |
Ethyl ester of beta-apo-8’ carotenic acid (C 30) |
| E 161g |
Oranžinė |
Kantaksantinas |
Canthaxanthin |
| E 170 |
Balta |
Kalcio karbonatas |
Calcium carbonate |
| E 171 |
Balta |
Titano dioksidas |
Titanium dioxide |
| E 172 |
Raudona, oranžinė, geltona, juoda |
Geležies oksidai ir hidroksidai |
Iron oxides and hydroxides |
| E 173 |
Balta |
Aliuminis |
Aluminium |
| E 174 |
Balta |
Sidabras |
Silver |
| E 175 |
Ruda |
Auksas |
Gold |
MEDŽIAGOS, KURIOMS NETAIKOMI ŠIOS HIGIENOS NORMOS REIKALAVIMAI *
F.1 Stroncis ir jo junginiai, išskyrus F.2.1-F.2.3 nurodytas išimtis.
F.2. Išimtys:
F.2.1. stroncio laktatas, stroncio nitratas ir stroncio polikarboksilatas (pateikti B PRIEDE);
F.2.2. stroncio sulfidas, stroncio chloridas, stroncio acetatas, stroncio hidroksidas, stroncio peroksidas naudojami pagal sąlygas, pateiktas C PRIEDE;
F.2.3. stroncis, esantis dažų, pigmentų sudėtyje, bei dažomųjų medžiagų druskų junginiai, pateikti D PRIEDE 1) išnašoje.
______________
G PRIEDAS (privalomasis)
KONSERVANTŲ, LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI, SĄRAŠAS **
| Numeris |
Medžiagos pavadinimas (INCI arba INN pavadinimas) |
Didžiausia leidžiama koncentracija galutiniame gaminyje |
Apribojimai ir reikalavimai |
Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti užrašyti etiketėje |
| 1 |
Benzenkarboksirūgštis, jos druskos ir esteriai (+) (Benzoic acid, its salts and esters) (+) |
0,5%, perskaičiavus į rūgštį |
|
|
| 2 |
Propiono rūgštis ir jos druskos (+) (Propionic acid and its salts) (+) |
2%, perskaičiavus į rūgštį |
|
|
| 3 |
Salicilo rūgštis ir jos druskos (+) (Salicylic acid and its salts) (+) |
0,5%, perskaičiavus į rūgštį |
Nenaudoti gami-niuose, skirtuose vaikams iki 3 metų, išskyrus šampūnus |
Nenaudoti vaikams iki 3 metų amžiaus |
| 4 |
Sorbo rūgštis(heksa-2,4-dieno rūgštis) ir jos druskos (+) (Sorbic acid (hexa-2,4-dienoic acid) and its salts) (+) |
0,6%, perskaičiavus į rūgštį |
|
|
| 5 |
Formaldehidas ir paraformaldehidas (+) (Formaldehyde and paraformaldehyde) (+) |
0,2% (išskyrus burnos higienos priemonėse) 0,1% burnos higienos priemonėse, perskaičiavus į formaldehidą |
Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose |
Jei koncentracija gaminyje didesnė kaip 0,05%, tada rašyti: Sudėtyje yra formaldehido |
| 7 |
Bifenil-2-olis (o-fenil-fenolis) ir jo druskos (+) (Biphenyl-2-ol (o-phenylphenol) and its salts) (+) |
0,2%, perskaičiavus į fenolį |
|
|
| 8 |
Cinko piritionas (+) (Pyrithione zinc (INN) (+) |
0,5% |
Tik nuplaunamuose gaminiuose Draudžiamas burnos higienos priemonėse |
|
| 9 |
Neorganiniai sulfitai ir vandenilio sulfitas (+) (Inorganic sulphites and hydrogensulphites) (+) |
0,2%, perskaičiavus į SO2 |
|
|
| 10 |
Natrio jodatas (Sodium iodate) |
0,1% |
Tik nuplaunamuose gaminiuose |
|
| 11 |
Chlorbutanolis (Chlorobutanol (INN)) |
0,5% |
Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose |
Sudėtyje yra chlorbutanolio |
| 12 |
4-hidrobenzenkarboksi-rūgštis, jos druskos ir esteriai (+) (4-Hydroxybenzoic acid and its salts and esters) (+) |
0,4% (rūgšties) vienam esteriui 0,8% (rūgšties) esterių mišiniui |
|
|
| 13 |
3-acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionas(dehid-roacto rūgštis ir jos druskos) (3-Acetyl-6-methylpy-ran-2,4 (3H)-dione (Dehydroacetic acid) and its salts) |
0,6%, perskaičiavus į rūgštį |
Draudžiama aerozoliniuose gaminiuose |
|
| 14 |
Skruzdžių rūgštis ir jos natrio druska (+) (Formic acid and its sodium salts) (+) |
0,5%, perskaičiavus į rūgštį |
|
|
| 15 |
3,3'-dibrom-4,4'-heksa-metilendioksidibenza-midinas (dibromheksa-midinas) ir jo druskos (įskaitant izetionatą) (3,3’-Dibromo-4,4’-hexamethylene-dioxydibenzamidine (Dibromohexamidine) and its salts (including isethionate) |
0,1% |
|
|
| 16 |
Tiomersalis (Thiomersal (INN) |
0,007% (pagal Hg) Jeigu maišoma su kitais gyvsidabrio junginiais, leidžiamais šioje higienos normoje, didžiausia Hg kon-centracija neturi viršyti 0,007% |
Tik akių makiažo ir jo valymo gaminiuose |
Sudėtyje yra tiomersalio |
| 17 |
Fenilgyvsidabrio druskos (įskaitant boratą) (Phenylmercuric salts (including borate) |
0,007% (pagal Hg) Jeigu maišoma su kitais gyvsidabrio junginiais, leidžiamais šioje higienos normoje, didžiausia Hg kon-centracija neturi viršyti 0,007% |
Tik akių makiažo ir jo valymo gaminiuose |
Sudėtyje yra fenilgyvsi-dabrio junginių |
| 18 |
Undec-10-eno rūgštis ir jos druskos (+) (Undec-10-enoic acid and salts) (+) |
0,2%, perskaičiavus į rūgštį |
|
|
| 19 |
Heksetidinas (+) (Hexetidine (INN) (+) |
0,1% |
|
|
| 20 |
5-brom-5-nitro-1,3 dioksanas (5-Bromo-5-nitro-1,3 dioxane) |
0,1% |
Tik nuplaunamuose gaminiuose Vengti nitrozoaminų susidarymo |
|
| 21 |
Bronopolas (+) (Bronopol (INN) (+) |
0,1% |
Vengti nitrozoaminų susidarymo |
|
| 22 |
2,4-dichlorbenzilo alkoholis (+) (2,4-Dichlorobenzyl alcohol) (+) |
0,15% |
|
|
| 23 |
Triklokarbanas (+) (Triclocarban (INN) (+) |
0,2% |
Grynumo kriterijai: 3,3’,4,4’-tetra-chlorazobenzeno mažiau kaip 1´10-6 % 3,3’,4,4’-tetrachlorazoksiben-zeno mažiau kaip 1´10-6 % |
|
| 24 |
4-chlor-m-krezolis (+) (4-Chloro-m-cresol) (+) |
0,2% |
Draudžiama gami-niuose, kurie gali liestis su gleivinėmis |
|
| 25 |
Triklozanas (+) (Triclosan (INN) (+) |
0,3% |
|
|
| 26 |
4-chlor-3,5-ksilenolis (+) (4-Chloro-3,5-xylenol) (+) |
0,5% |
|
|
| 27 |
3,3'-bi(1-hidroksimetil-2,5-dioksoimidazoli-din-4-il)-1,1’-metilendi-karbamidas)“imidazolidi-nilo karbamidas“ (+) (3,3’-Bis(1-hydroxy-methyl-2,5-dioxoimida- zolidin-4-yl)-1,1’-me-thylenediurea („Imida-zolidinyl urea“) (+) |
0,6% |
|
|
| 28 |
Poli (1-heksametilenbi-guanido) hidrochloridas (+) (Poly(1-hexamethylene-biguanide) hydrochlo-ride) (+) |
0,3% |
|
|
| 29 |
2-fenoksietanolis (+) (2-Phenoxyethanol) (+) |
1% |
|
|
| 30 |
Heksametilentetraminas (+); metenaminas (Hexamethylenetetrami-ne (methenamine) (INN) (+) |
0,15% |
|
|
| 31 |
Metenamino 3-chlorali-lochloridas (Methenamine 3-chlo-roallylochloride (INN) |
0,2% |
|
|
| 32 |
1-(4-chlorfenoksi)-1-(imidazol-1-il) 3,3-dimetilbutan-2-onas (+) (1-(4-Chlorophenoxy)-1-(imidazol-1-yl)3,3-dimethylbutan-2-one) (+) |
0,5% |
|
|
| 33 |
1,3-bi(hidroksimetil)-5,5-dimetilimidazoli-din-2,4-dionas (+) (1,3-Bis(hydroxyme-thyl)-5,5-dimethylimi-dazolidine-2,4-dione) (+) |
0,6% |
|
|
| 34 |
Benzilo alkoholis (+) (Benzyl alcohol) (+) |
1% |
|
|
| 35 |
1-hidroksi-4-metil-6 (2,4,4-trimetilpentil) 2-piridonas ir jo monoetanolamino druska (+) (1-Hydroxy-4-methyl-6(2,4,4-trimethylpen-tyl)2-pyridon and its monoethanolamine salt) (+) |
1%
0,5% |
Tik nuplaunamuose gaminiuose
Kituose gaminiuose |
|
| 36 |
1,2-dibrom-2,4-dicia-nobutanas (1,2-Dibromo-2,4-di-cyanobutane) |
0,1% |
Nenaudoti didesnės kaip 0,025% koncentracijos apsauginiuose nuo saulės kosmetikos gaminiuose |
|
| 37 |
6,6-dibrom-4,4-di-chlor-2,2'-metilendifenolis (bromchlorofenas) (+) (6,6-Dibromo-4,4-di-chloro-2,2’-methylene-diphenol (Bromochlo-rophen) (+) |
0,1% |
|
|
| 38 |
4-izopropil-m-krezolis (4-Isopropyl-m-cresol) |
0,1% |
|
|
| 39 |
5-chlor-2-metilizotia-zol-3(2H)-ono ir 2-me-tilizotiazol-3(2H)-ono mišinys su magnio chloridu ir magnio nitratu (Mixture of 5-Chloro-2-methylisothiazol-3(2H)-one and 2-me-thylizothiazol-3(2H)-one with magnesium chloride and magnesium nitrate) |
0,0015% (5-chlor-2-metilizotiazol-3(2H)-ono ir 2-metilizotiazol-3(2H)-ono mišinys, santykiu 3:1 |
|
|
| 40 |
2-benzil-4-chlorfenolis (chlorofenas) (2-Benzyl-4-chlorophenol (Chlorophene) |
0,2% |
|
|
| 41 |
2-chloracetamidas (2-Chloroacetamide) |
0,3% |
|
Sudėtyje yra chloracetamido |
| 42 |
Chlorheksidinas ir jo digliukonatas, diacetatas ir dihidrochloridas (+) (Chlorhexidine (INN) and its digluconate, diacetate and dihydrochloride) (+) |
0,3%, perskaičiavus į chlorheksidiną |
|
|
| 43 |
1-fenoksipropan-2-olis (1-Phenoxypropan-2-ol) |
1,0% |
Tik nuplaunamuose gaminiuose |
|
| 44 |
Alkil (C12-C22) trimetil-amonio bromidas ir chloridas (+) (Alkyl (C12-C22) trimethyl ammonium, bromide and chloride) (+) |
0,1% |
|
|
| 45 |
4,4-dimetil-1,3-oksazo-lidinas (4,4-Dimethyl-1,3-oxa-zolidine) |
0,1% |
Galutinio gaminio pH neturi būti didesnis kaip 6,0 |
|
| 46 |
N-(hidroksimetil)-N-(dihidroksimetil-1,3-diokso-2,5-imidazoli-nidil-4)-N’-(hidroksi-metil) karbamidas (N-(Hydroxymethyl)-N-(dihydroxymethyl-1,3-dioxo-2,5-imidazo-linidyl-4)-N’-(hydroxy-methyl) urea) |
0,5% |
|
|
| 47 |
1,6-di(4-amidinofenok-si)-n-heksanas (heksa-midinas) ir jo druskos (įskaitant izetionatą ir p-hidroksibenzoatą) (+) (1,6-Di(4-amidinophe-noxy)-n-hexane(Hexa-midine) and its salts (including isethionate and p-hydroxybenzoate) (+)
|
0,1% |
|
|
| 48 |
Glutaraldehidas (pentan-1,5-dialis) (Glutaraldehyde Pentane-1,5-dial) |
0,1% |
Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose |
Jei koncentracija galutiniame gaminyje didesnė kaip 0,05%, rašyti: Sudėtyje yra glutaraldehido |
| 49 |
5-etil-3,7-dioksa-1-aza-biciklo[3.3.0]oktanas (5-Ethyl-3,7-dioxa-1-azabicyclo[3.3.0] octane) |
0,3% |
Draudžiama burnos higienos priemonėse ir priemonėse, kurios gali liestis su gleivinėmis |
|
| 50 |
3-(p-chlorfenoksi)-pro-pan-1,2-diolis (chlorfenezinas) (3-(p-Chlorophenoxy)-propane-1,2-diol (chlorphenesin) |
0,3% |
|
|
| 51 |
Natrio hidroksimetilamino acetatas (natrio hidroksimetilglicinatas) (Sodium hydroxyme-thylamino acetate (sodium hydroxymethylglycinate) |
0,5% |
|
|
| 52 |
Sidabro chloridas, sumaišytas su titano dioksidu (Silver chloride deposited on Titanium dioxide) |
0,004%, perskaičiavus į sidabro chloridą |
20% AgCl nuo TiO2 masės Draudžiama gaminiuose vaikams iki 3m., burnos higienos ir priemonėse, skirtose naudoti apie akis ir lūpas |
|
| 53 |
Benzetonio chloridas (Benzethonium chloride) |
0,1% |
Tik nuplaunamuose gaminiuose |
|
| 54 |
Benzalkonio chloridas, bromidas ir sacharinatas (+) (Benzalkonium chloride, bromide and saccharinate) (+) |
0,1%, perskaičiavus į benzalkonio chloridą |
|
Vengti patekimo į akis |
| 55 |
Benzilhemiformalis (Benzylhemiformal) |
0,15% |
Tik nuplaunamuose gaminiuose |
|
| 56 |
3-jodo-2-propinilbu-tilkarbamatas (3-Iodo-2-propynylbu-tylcarbamate) |
0,05% |
Nenaudoti burnos higienos ir lūpų priežiūros priemonėse. Odos priežiūros ne-nuplaunamuose gaminiuose, kai koncentracija didesnė negu 0,02%, turi būti frazė „Sudėtyje yra jodo“ |
Sudėtyje yra jodo
|
1. Medžiagos, šio sąrašo 2 skiltyje paženklintos (+), gali būti panaudotos ir didesnėmis koncentracijomis nei nurodyta, esant kitai specifinei paskirčiai (pvz., dezodorantuose, muiluose, šampūnuose, plaukų priežiūros priemonėse nuo pleiskanų).
2. Šiame sąraše:
druskos – tai natrio, kalio, kalcio, magnio, amonio ir etanolaminų katijonų ir chloro, bromo, sulfato, acetato anijonų junginiai;
esteriai – tai metilo, etilo, propilo, izopropilo, butilo, izobutilo, fenolio alkoholių junginiai.
3. Gaminių, kurių sudėtyje formaldehido kiekis yra didesnis kaip 0,05 %, etiketėje būtina įrašyti „Sudėtyje yra formaldehido“.
______________
H PRIEDAS (privalomasis)
Ultravioletinių (UV) spindulių filtrŲ, leidžiamŲ naudoti Kosmetikos GAMINIŲ gamYBAI, SĄRAŠAS *
| Numeris |
Medžiagos pavadinimas (INCI arba INN pavadinimas) |
Didžiausia leidžiama koncentra-cija |
Apri-bojimai ir reikala-vimai |
Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti užrašyti etiketėje |
| 1. |
4-aminobenzenkarboksirūgštis (4-Aminobenzoic acid) |
5 % |
|
|
| 2. |
N, N, N-trimetil-4-(2-oksoborn-3-ilidenmetil) anilinmetilsulfatas (N, N, N-Trimethyl-4-(2-oxoborn-3-ylidenemethyl) anilinium methyl sulphate) |
6 % |
|
|
| 3. |
Homosalatas (Homosalate (INN) |
10 % |
|
|
| 4. |
Oksibenzonas (Oxybenzone (INN) |
10 % |
|
Sudėtyje yra oksibenzono 1) |
| 6. |
2-fenilbenzimidazol-5-sulfonrūgštis ir jos kalio, natrio ir trietanolamino druskos (2-Phenylbenzimidazole-5-sulphonic acid and its potassium, sodium and triethanolamine salts) |
8 %, perskaičia-vus į rūgštį |
|
|
| 7. |
3,3'-(1,4-fenilendimetilen)bi[7,7-dimetil-2-oksobiciklo-(2.2.1) hept-1-ilmetansulfon-rūgštis] ir jos druskos (3,3’-(1,4-Phenylenedimethylene)bis[7,7-dimethyl-2-oxobicyclo-(2.2.1) hept-1-ylmethanesulphonic acid] and its salts] |
10 %, perskaičia-vus į rūgštį |
|
|
| 8. |
1-(4-tret-butilfenil)-3-(4-metoksifenil) propan-1,3-dionas (1-(4-tert-Butylphenyl)-3-(4-methoxyphenyl) propane-1,3-dione) |
5% |
|
|
| 9. |
alfa-(2-oksoborn-3-iliden)-toluen-4-sulfon-rūgštis ir jos druskos (alpha-(2-Oxoborn-3-ylidene)-toluene-4-sulphonic acid and its salts) |
6%, perskaičia-vus į rūgštį |
|
|
| 10. |
2-ciano-3,3-difenilakrilo rūgšties 2-etilheksilesteris (oktokrilenas) (2-Cyano-3,3-diphenyl acrylic acid, 2-ethylhexyl ester (Octocrylene) |
10%, perskaičia-vus į rūgštį |
|
|
| 11. |
N-{(2arba 4)-[(2-oksoborn-3-iliden) metil]benzil}akrilamidas (Polymer of N-{(2 and 4)-[(2-oxoborn-3-ylidene)methyl]benzyl}acrylamide) |
6% |
|
|
| 12. |
Oktilmetoksicinamatas (Octyl methoxycinnamate) |
10% |
|
|
| 14. |
Etoksilintas etil-4-aminobenzoatas (PEG-25 PABA) (Ethoxylated ethyl-4-amino-benzoate (PEG-25 PABA) |
10% |
|
|
| 15. |
Izopentil-4-metoksicinamatas (izoamil p-metoksicinamatas) (Isopentyl-4-methoxycinnamate (Isoamyl p-Methoxycinnamate) |
10% |
|
|
| 16. |
2,4,6-trianilin-(p-karbo-2'-etilheksil-1'oksi)-1,3,5-triazinas (oktiltriazonas) (2,4,6-Trianilino-(p-carbo-2’-ethylhexyl-1’-oxy)-1,3,5-triazine (Otctyl Triazone) |
5% |
|
|
| 15. |
2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-metil-6-(2-metil-3-(1,3,3,3-tetrametil-1-(trimetilsilil) oksi)-disiloksanil)propilfenoliatas (drometrizoltrisil-oksanas) (Phenol, 2-(2H-Benzotriazol-2-yl)-4-methyl-6-(2-methyl-3)-(1,3,3,3-tetramethyl-1-(trime-thysilyl)oxy)-disiloxanyl)propyl (Drometrizole trisiloxane) |
15% |
|
|
| 16. |
4,4((6-(((1,1-dimetiletil)aminokarbonil) fenilamino)1,3,5-triazin-2,4-diil)diimino)bi-, bi(2-etilheksil)benzenkarboksirūgšties esteris (Benzoic acid, 4,4-((6-(((1,1-dimethyl-ethyl)aminocarbonyl)phenylamino) 1,3,5-triazine-2,4-diyl)diimino)bis-, bis(2-ethylhexyl)ester) |
10%
|
|
|
| 17. |
3-(4'-metilbenziliden)-d-1 kamparas (4-metilbenzilidenkamparas) (3-(4’-Methylbenzylidene)-d-1-camphor (4-Methylbenzylidene camphor) |
4% |
|
|
| 18. |
3-benzilidenkamparas (3-Benzylidene camphor) |
2% |
|
|
| 19. |
2-etilheksilsalicilatas (oktilsalicilatas) (2-Ethylhexyl salicylate (Octyl-salicylate) |
5% |
|
|
| 20. |
Etil-2-heksil-4-dimetilamino benzoatas (Oktildimetil PABA) (4-Dimethyl-amino-benzoate of ethyl-2-hexyl (octyl dimethyl PABA) |
8% |
|
|
| 21. |
2-hidroksi-4-metoksibenzofenon-5-sulfon-rūgštis (Benzofenonas-5) ir jos natrio druska (2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone-5-sulphonic acid (Benzophenone-5) and its sodium salt) |
5%, perskaičia-vus į rūgštį |
|
|
| 22. |
2,2'-metilen-bi-6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tetrametilbutil)-1,1,3,3-fenolis (2,2'-Methylene-bis-6-(2H-benzotriazol-2yl)-4-(tetramethyl-butyl)-1,1,3,3-phenol) |
10% |
|
|
| 23. |
2-2'-bi-(1,4-fenilen)1H-benzimidazol-4,6-disulfonrūgšties natrio druska (Monosodium salt of 2-2’-bis-(1,4-phenylene)1H-benzimidazole-4,6-disulphonic acid) |
10%, perskaičia-vus į rūgštį |
|
|
| 24. |
(1,3,5)-triazin-2,4-bi((4-(2-etilheksiloksi)-2-hidroksi)-fenil)-6-(4-metoksifenilas) ((1,3,5)-Triazine-2,4-bis((4-(2-ethyl-hexylo-xy)-2-hydroxy)-phenyl)-6-(4-methoxyphenyl) |
10% |
|
|
 |
Simbolis, nurodantis, kad yra kosmetikos gaminio informacija *
*Parengta pagal Tarybos direktyvos 76/768/EEB VIII priedą (P.1, P.22)
______________
K priedas (privalomasis)
Būtinoji kosmetikos gaminio informacija
K.1. Gamintojas, jo įgaliotas atstovas arba asmuo, atsakingas už importuojamo gaminio pateikimą rinkai, gaminio ženklinime nurodytu adresu turi turėti kontrolės sumetimais įgaliotai įstaigai prieinamą informaciją:
K.1.1. gaminio kokybinė ir kiekybinė sudėtis, kvepalų sudėtyje esančių kvapiųjų medžiagų bei jų derinių pavadinimas, kodas bei teikėjas;
K.1.2. fiziniai, cheminiai ir mikrobiologiniai žaliavų bei galutinio gaminio rodikliai, gaminio cheminio grynumo ir mikrobinio švarumo kontrolės kriterijai;
K.1.3. duomenys apie gamybos būdo atitiktį geros gamybos praktikos reikalavimams. Asmuo, atsakingas už gamybą arba importuojamo gaminio teikimą rinkai, turi turėti tinkamą profesinį pasirengimą ar patirtį pagal valstybės, kurioje gaminys gaminamas arba į kurią importuojamas, teisės aktų nustatyta tvarka;
K.1.4. gatavo gaminio saugos žmogaus sveikatai įvertinimo duomenys pagal produkto ingredientų bendrą toksiškumą, ingredientų cheminę sandarą, gaminio ekspozicijos lygį. Saugos žmogaus sveikatai įvertinimas atliekamas pagal geros laboratorinės praktikos reikalavimus (Tarybos direktyva 87/18/EEB [R.1];
K.1.5. Kompetentingo asmens ar asmenų, atsakingų už gaminio saugos žmogaus sveikatai įvertinimą, pavardės, adresai (asmuo privalo turėti farmacijos, toksikologijos, dermatologijos, medicinos ar panašios disciplinos diplomą (89/48/EEB 1 paragrafas) [R.2];
K.1.6. Turimi duomenys apie nepageidaujamą poveikį žmogaus sveikatai, naudojant kosmetikos gaminį;
K.1.7. Kosmetikos gaminio deklaruojamo poveikio įrodymai.
K.2. Jei toks pats kosmetikos gaminys gaminamas keliose Europos Sąjungos teritorijos vietose, gamintojas gali pasirinkti vieną gamybos vietą, kurioje ta informacija bus laikoma. Atsižvelgiant į kontrolės reikalavimus, pasirinktos vietos adresą jis privalo nurodyti įgaliotai įstaigai.
K.3. Informacija, nurodyta K.1 punkte, turi būti valstybine kalba, o esant pareikalavimui – turi būti pateikta suinteresuotos valstybės narės kompetentingai institucijai suprantama kalba.
K.4. Skubios ir tinkamos medicininės pagalbos teikimo tikslu įgaliotai įstaigai turi būti pateikiama atitinkama išsami informacija apie medžiagas, esančias kosmetikos gaminio sudėtyje. Įgaliota įstaiga privalo garantuoti, kad ši informacija bus naudojama tik medicininės pagalbos tikslais.
K.5. Gamintojas, jo įgaliotas atstovas arba asmuo, atsakingas už importuojamo gaminio pateikimą rinkai, prieš pateikdamas gaminį rinkai, privalo teisės aktų nustatyta tvarka pranešti įgaliotai įstaigai kosmetikos gaminio gamybos vietos adresą.
______________
L PRIEDAS (privalomasis)
INgredientų, neįtrauktų į Bendrąją Kosmetikos gaminių ingredientų Nomenklatūrą, leidimo naudoti Tvarka
L.1. Įgaliota įstaiga savo šalies teritorijoje gali leisti naudoti tam tikrų kosmetikos gaminių gamybai medžiagas, kurios nenurodytos Bendrojoje bei Tarptautinėje kosmetikos gaminių ingredientų nomenklatūrose, laikantis šių sąlygų:
L.1.1. leidimas gali galioti ne ilgiau kaip 3 metus;
L.1.2. turi būti vykdoma valstybinė tokių kosmetikos gaminių kontrolė;
L.1.3. ant tokio kosmetikos gaminio turi būti konkreti žyma apie leidimą naudoti tokį ingredientą.
L.2. Įgaliota įstaiga per du mėnesius nuo leidimo įsigaliojimo datos turi informuoti Europos Komisiją bei Europos Sąjungos valstybes nares apie savo šalyje leistus naudoti tam tikrus ingredientus kosmetikos gaminių gamybai.
L.3. Baigiantis trejų metų leidimo galiojimo terminui, įgaliota įstaiga gali įteikti Europos Komisijai prašymą dėl leistų naudoti savo šalyje ingredientų įtraukimo į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą. Prie prašymo pridedami aiškinamieji dokumentai, kuriuose išdėstomos priežastys, pagrindžiančios šį prašymą, bei nurodoma medžiagos ar preparato panaudojimo paskirtis.
L.4. Per 18 mėnesių nuo prašymo įteikimo Europos Komisijoje priimamas sprendimas dėl galimo medžiagos ar preparato įtraukimo į kosmetikos gaminių ingredientų nomenklatūrą arba dėl nacionalinio leidimo panaikinimo.
L.5. Nepaisant L1.1 punkto nuostatos, nacionalinis įgaliotos įstaigos leidimas galioja tol, kol Europos Komisija priima sprendimą.
______________
M PRIEDAS (privalomasis)
kosmetikos gaminio Ingrediento(-Ų) konfidencialumo įregistravimo tvarka *
M.1. Jeigu gamintojas, jo įgaliotas atstovas arba asmuo, atsakingas už importuojamo gaminio pateikimą rinkai, dėl gaminio receptūros slaptumo pageidauja nenurodyti vieno ar kelių ingredientų pagal šios normos 22.8 punkto reikalavimą, prieš pateikdamas rinkai gaminį privalo kreiptis į įgaliotą įstaigą su prašymu dėl ingrediento (-ų) konfidencialumo įregistravimo.
M.2. Prašyme turi būti nurodyta:
M.2.1. prašymo pateikėjo pavadinimas, pagrindinės buveinės adresas;
M.2.2. konfidencialaus ingrediento tikslus identifikavimas, t. y:
M.2.2.1. ingrediento CAS, EINECS ir CI numeriai, cheminis pavadinimas, pavadinimai pagal IUPAC, INCI, Europos farmakopėją, Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamas tarptautinis nepatentuotas pavadinimas ir, jei yra, pavadinimas pagal Bendrąją arba Tarptautinę kosmetikos ingredientų nomenklatūrą;
M.2.2.2. ingrediento pavadinimas pagal ELINCS ir jam priskirtas numeris, jei buvo notifikuotas pagal Tarybos direktyvą 67/548/EEB [R.4], bei pritarimas arba atsisakymas įslaptinti pagal šios direktyvos 19 straipsnį;
M.2.2.3. jeigu nėra informacijos, minimos M.2.2.1 ir M.2.2.2 punktuose (tai būna kai kurių natūralios kilmės ingredientų atvejais), tai nurodomas pagrindinės medžiagos pavadinimas, naudotos augalo ar gyvūno dalies pavadinimas ir ingrediento sudėtinių dalių pavadinimai;
M.2.3. gatavo gaminio, kuriame yra konfidencialus ingredientas, saugos žmogaus sveikatai įvertinimo duomenys pagal gaminio ingredientų bendrą toksiškumą, ingredientų cheminę sandarą, gaminio ekspozicijos lygį. Saugos žmogaus sveikatai įvertinimas turi būti atliekamas pagal geros laboratorinės praktikos principus [R.1];
M.2.4. numatoma ingrediento (-ų) funkcija (-os) gaminyje, pažymint skirtingas gaminių, kuriuose jis (jie) bus panaudotas (-i), grupes;
M.2.5. detalus prašomo konfidencialumo pagrindimas, pvz., ingrediento tapatybė arba jo funkcija kosmetikos gaminyje, kuris bus teikiamas rinkai, nebuvo aprašyta literatūroje ir nežinoma kitiems gamintojams; informacija nebuvo paskelbta viešai, nors ir buvo pateiktas prašymas užpatentuoti ingredientą arba jo naudojimą; jeigu informacija būtų paskelbta, ją būtų galima lengvai atkurti ir pakenkti gamintojo verslo interesams ar pan.;
M.2.6. įvardytas kiekvienas gaminys (jei žinoma), kurio sudėtyje yra šis (šie) ingredientas (-ai), ir visi gaminio pavadinimai, vartojami Europos Sąjungos rinkoje, bei visi duomenys apie kiekvieną gaminį. Jeigu gaminio (-ių) pavadinimas (-ai) dar nežinomas (-i), apie jį (juos) galima pranešti vėliau, bet mažiausiai prieš 15 dienų iki teikiant gaminį (-ius) rinkai.
Jeigu tas pats ingredientas bus naudojamas keliuose gaminiuose, įgaliotai įstaigai gali būti pateiktas vienas prašymas, kuriame būtų aiškiai įvardyti visi gaminiai;
M.2.7. Pranešimas, kad prašymas dėl konkretaus ingrediento konfidencialumo buvo įteiktas ir kitos šalies kompetentingai įstaigai, bei prašymo svarstymo išvados.
M.3. Įgaliota įstaiga, gavusi prašymą dėl ingrediento konfidencialumo pagal M.2, ne vėliau kaip per keturis mėnesius privalo išnagrinėti prašymą ir raštu pranešti prašymo pateikėjui apie priimtą sprendimą. Ypatingais atvejais prašymo nagrinėjimo terminas gali būti papildomai pratęstas dar dviem mėnesiams ir apie tai raštu informuojamas pateikėjas.
M.4. Įgaliotos įstaigos atsisakyme patenkinti prašymą turi būti nurodytos priimto sprendimo priežastys. Prašymo pateikėjui turi būti išaiškintos įgaliotos įstaigos sprendimo apeliacinės procedūros ir jų terminai.
M.5. Jei prašymas patenkinamas, gaminio ingredientas įregistruojamas atitinkamu numeriu, pagal N PRIEDE nustatytą tvarką.
M.6. Registracijos numeris įrašomas vietoj neskelbiamo konfidencialaus ingrediento pavadinimo kosmetikos gaminio ingredientų sąraše.
M.7. Sprendimas dėl ingrediento konfidencialumo galioja penkerius metus.
M.8. Įgaliotai įstaigai, pirmą kartą įregistravusiai konfidencialų (-ius) ingredientą (-us), gali būti pateikiamas prašymas dėl sprendimo galiojimo termino pratęsimo, nurodant pagrįstas priežastis. Įgaliota įstaiga, laikydamasi šios higienos normos M.3 ir M.4 punktuose nurodytų terminų ir tvarkos, priima sprendimą dėl naujojo prašymo. Sprendimo dėl ingrediento konfidencialumo laikotarpis negali būti pratęstas ilgiau kaip iki trejų metų.
M.9. Apie visus M.2.2 punkte minimos prašyme nurodomos informacijos pataisymus, papildymus bei pasikeitimus nedelsiant turi būti informuota įgaliota įstaiga, įregistravusi konfidencialų (-ius) ingredientą (-us). Apie kosmetikos gaminio (-ių), kurio (-ių) sudėtyje yra konfidencialus (-ūs) ingredientas (-ai), pavadinimo (-ų) pakeitimus įgaliota įstaiga turi būti informuota mažiausiai prieš 15 dienų iki gaminio (-ių) nauju (-ais) pavadinimu (-ais) pateikimo rinkai.
M.10. Įgaliota įstaiga gali panaikinti savo sprendimą, jeigu ji neinformuojama apie M.2.2 punkte minimų konfidencialaus ingrediento duomenų pakeitimus arba tai yra būtina dėl visuomenės sveikatos saugos. Apie naująjį sprendimą turi būti informuotas prašymo pateikėjas raštu, laikantis šios higienos normos M.3 ir M.4 punktuose nurodytų terminų ir tvarkos.
M.11. Įgaliota įstaiga turi pranešti Europos Komisijai bei valstybėms narėms apie priimtus sprendimus patenkinti prašymus dėl ingrediento (-ų) konfidencialumo arba dėl sprendimų galiojimo termino pratęsimo, nurodydama prašymo pateikėjo pavadinimą, adresą, pagrindinę buveinę, kosmetikos gaminio (-ių), kurio (-ių) sudėtyje yra konfidencialus (-ūs) ingredientas (-ai), pavadinimą (-us) bei jo (jų) registracijos numerį (-ius) pagal šios higienos normos M.5 punkto reikalavimus. Europos Komisijos ar Europos Sąjungos valstybių narių prašymu įgaliota įstaiga privalo pateikti šios higienos normos M.2 punkte nurodytos informacijos bylos kopiją ir įgaliotos įstaigos priimto sprendimo kopiją.
M.12. Įgaliota įstaiga turi pranešti Europos Komisijai ir Europos Sąjungos valstybėms narėms apie priimtą pagrįstą sprendimą atsisakyti patenkinti prašymą dėl ingrediento (-ų) konfidencialumo, apie priimto sprendimo atšaukimą, apie atsisakymą pratęsti sprendimo dėl ingrediento (-ų) konfidencialumo galiojimo terminą.
M.13. Įgaliota įstaiga privalo užtikrinti jai pateiktos informacijos konfidencialumą.
______________
N PRIEDAS (privalomasis)
Konfidencialaus ingrediento registracijos numerio suteikimo tvarka*
N.1. Konfidencialaus ingrediento registracijos numerį sudaro septyni skaičiai: pirmieji du – konfidencialumo patvirtinimo metų paskutiniai skaičiai, antrieji du – N.2 punkte nurodytas Europos Sąjungos valstybės narės kodas, trys paskutinieji – įgaliotos įstaigos suteiktas numeris.
N.2. Europos Sąjungos valstybių narių kodai:
01 – Prancūzija
02 – Belgija
03 – Olandija (Nyderlandai)
04 – Vokietija
05 – Italija
06 – Didžioji Britanija (Jungtinė Karalystė)
07 – Airija
08 – Danija
09 – Liuksemburgas
10 – Graikija
11 – Ispanija
12 – Portugalija
13 – Suomija
14 – Austrija
15 – Švedija
______________
P PRIEDAS (privalomasis)
Tarybos ir KomisIjos direktyvų dėl valstybių narių įstatymų, taikomų kosmetikos gaminiams, suvienodinimo, su kurių nuostatomis suderinta Lietuvos higienos norma „HN 62:2001 Kosmetikos gaminiai. Bendrieji reikalavimai. Draudžiamos ir ribojamos medžiagos“, sąrašas
P.1. Council Directive 76/768/EEC of 27 July 1976 on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.2. Council Directive 79/661/EEC of 24 July 1979 amending Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.3. Commission Directive 82/147/EEC of 11 February 1982 adapting to technical progress Annex II to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.4. Council Directive 82/368/EEC of 17 May 1982 amending for the second time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.5. Second Commission Directive 83/191/EEC of 30 March 1983 adapting to technical progress Annexes II, III, IV and V to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.6. Third Commission Directive 83/341/EEC of 29 June 1983 adapting to technical progress Annexes II, III, and V of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.7. Fourth Commission Directive 83/496/EEC of 22 September 1983 adapting to technical progress Annex VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.8. Council Directive 83/574/EEC of 26 October 1983 amending for the third time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.9. Fifth Commission Directive 84/415/EEC of 18 July 1984 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.10. Sixth Commission Directive 85/391/EEC of 16 July 1985 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.11. Seventh Commission Directive 86/179/EEC of 28 February 1986 adapting to technical progress Annexes II, III, IV and V to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.12. Eighth Commission Directive 86/199/EEC of 26 March 1986 adapting to technical progress Annexes II, IV and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.13. Ninth Commission Directive 87/137/EEC of 2 February 1987 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.14. Tenth Commission Directive 88/233/EEC of 2 March 1988 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.15. Council Directive 88/667/EEC of 21 December 1988 amending for the fourth time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.16. Eleventh Commission Directive 89/174/EEC of 21 February 1989 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.17. Council Directive 89/679/EEC of 21 December 1989 amending for the fifth time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.18. Twelfth Commission Directive 90/121/EEC of 20 February 1990 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V and VI to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.19. Thirteenth Commission Directive 91/184/EEC of 12 March 1991 adapting to technical progress Annexes II, III, IV V, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.20. Fourteenth Commission Directive 92/8/EEC of 18 February 1992 adapting to technical progress Annexes III, IV, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.21. Fifteenth Commission Directive 92/86/EEC of 21 October 1992 adapting to technical progress Annexes II, III, IV, V, VI and VII of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.22. Council Directive 93/35/EEC of 14 June 1993 amending for the sixt time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.23. Sixteenth Commission Directive 93/47/EEC of 22 June 1993 adapting to technical progress Annexes II, III, V, VI and VII of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.24. Seventeenth Commission Directive 94/32/EC of 29 June 1994 adapting to technical progress Annexes II, III, V, VI and VII of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.25. Commission Directive 95/17/EC of 19 June 1995 laying down detailed rules for the application of Council Directive76/768/EEC as regards the non-inclusion of one or more ingredients on the list used for the labelling of cosmetic products.
P.26. Eightieth Commission Directive 95/34/EC of 10 July 1995 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.27. Nineteenth Commission Directive 96/41/EC of 25 June 1996 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.28. 20th Commission Directive 97/1/EC of 10 January 1997 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII of Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.29. 21st Commission Directive 97/45/EC of 14 July 1997 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.30. Twenty-second Commission Directive 98/16 of 5 March 1998 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.31. 23rd Commission Directive 98/62/EC of 3 September 1998 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.32. Twenty-fourth Commission Directive 2000/6/EC of 29 February 2000 adapting to technical progress Annexes II, III, VI and VII to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
P.33. Twenty-fifth Commission Directive 2000/11/EC of 10 March 2000 adapting to technical progress Annex II to Council Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to cosmetic products.
______________
R PRIEDAS (informacinis)
LITERATŪROS SĄRAŠAS
R.1. Council Directive 87/18 EEC of 18 December 1986 on the harmonization of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances.
R.2. Council Directive of 21 December 1988 on a general system for the recognition of higer-education diplomas awarded on completion of professional education and training of at least three year’s duration (89/48/EEC).
R.3. Commission Decision of 8 May 1996 establishing an inventory and a common nomenclature of ingredients employed in cosmetic products 96/335/EEC.
R.4. Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances.
R.5. International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook, Eighth Edition 2000.
R.6. 2000 CIR Compendium.
SUDERINTA SUDERINTA
Valstybinė visuomenės sveikatos Lietuvos Respublikos ūkio ministerija
priežiūros tarnyba prie Sveikatos 2001 06 29 Nr. 81-16-4939
apsaugos ministerijos
SUDERINTA
Europos teisės departamentas
prie Lietuvos Respublikos Vyriausybės
2001 06 26 Nr. 06-100/2715