LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO
Į S A K Y M A S
DĖL Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 13 d. įsakymo Nr. V-27 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“ pakeitimo
2012 m. gruodžio 27 d. Nr. V-1202
Vilnius
P a k e i č i u Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatus, patvirtintus Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 13 d. įsakymu Nr. V-27 „Dėl Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų patvirtinimo“ (Žin., 2011, Nr. 9-401):
1. Išdėstau 10.19 punktą taip:
„10.19. išduoda gamybos licencijas, didmeninio platinimo licencijas, vaistinės veiklos licencijas, gamybinės vaistinės veiklos licencijas, leidimus gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą, šiame punkte nurodytų licencijų ir leidimų dublikatus, sustabdo licencijų galiojimą, naikina licencijų galiojimą ar galiojimo sustabdymą, naikina leidimų galiojimą, pakeičia licencijas ir leidimų sąlygas, pakeičia informaciją ir (ar) duomenis dokumentuose, pateiktuose licencijai ar leidimui gauti;“.
2. Išdėstau 10.28 punktą taip:
3. Papildau šiuo 10.311 punktu:
4. Papildau šiuo 10.471 punktu:
„10.471. išduoda eksporto leidimus 2005 m. birželio 27 d. Tarybos reglamento (EB) Nr. 1236/2005 dėl prekybos tam tikromis prekėmis, kurios galėtų būti naudojamos mirties bausmei vykdyti, kankinimui ar kitokiam žiauriam, nežmoniškam ar žeminančiam elgesiui ir baudimui (OL 2005 L 200, p. 1), su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2011 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 1352/2011 (OL 2011 L 338, p. 31), III priedo 4 punkte nurodytoms prekėms;“.
5. Išdėstau 11.15 punktą taip:
„11.15. gavusi leidimo turėtojo pranešimą apie pašalintas priežastis, dėl kurių gali būti panaikintas leidimo galiojimas, turi teisę nuvykti į deklaruojamą vietą patikrinti ir įvertinti, ar juridinis asmuo yra pašalinęs priežastis, dėl kurių gali būti panaikintas leidimo galiojimas; gavusi paraišką pakeisti gamybos licenciją, didmeninio platinimo licenciją, vaistinės veiklos licenciją, gamybinės vaistinės veiklos licenciją arba informaciją ir (ar) duomenis dokumentuose, pateiktuose licencijai gauti, arba gavusi paraišką pakeisti leidimo gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą sąlygas, turi teisę nuvykti į deklaruojamą vietą patikrinti ir įvertinti, ar juridinis asmuo yra pasirengęs vykdyti farmacinę veiklą naujomis sąlygomis;“.
6. Išdėstau 11.16 punktą taip:
„11.16. svarstyti gamybos licencijos, didmeninio platinimo licencijos, vaistinės veiklos licencijos, gamybinės vaistinės veiklos licencijos galiojimo sustabdymo ar licencijos galiojimo panaikinimo klausimą be juridinio asmens atstovo, jeigu jis neatvyko, nors juridinis asmuo buvo tinkamai informuotas apie svarstymą;“.
7. Išdėstau 11.17 punktą taip:
„11.17. sustabdyti ar panaikinti gamybos licencijos, didmeninio platinimo licencijos, vaistinės veiklos licencijos, gamybinės vaistinės veiklos licencijos galiojimą visai veiklai ar daliai veiklos, jeigu licencijos turėtojas pažeidžia Farmacijos įstatymo, Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatytus farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, sveikatos apsaugos ministro nustatytus reikalavimus; panaikinti leidimo gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą galiojimą, jeigu leidimo turėtojas pažeidžia sveikatos apsaugos ministro nustatytus reikalavimus;“.
8. Išdėstau 11.23 punktą taip: