LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS ministrO

ĮSAKYMAS

 

DĖL SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2007 M. GEGUŽĖS 22 D. ĮSAKYMO nR. v-401 „DĖL pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas IR (AR) nepageidaujamUs reiškinius, susijusiUs su audinių IR ląstelių įsigijimu, ištyrimu, apdorojimu, LAIKYMU, paskirstymu IR transplantacija, tvarkos aprašO PATVIRTINIMO“ pakeitimo

 

2010 m. lapkričio 15 d. Nr. V-986

Vilnius

 

 

Siekdamas įgyvendinti 2006 m. spalio 24 d. Europos Komisijos direktyvos 2006/86/EB, įgyvendinančios Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/23/EB dėl atsekamumo reikalavimų, pranešimo apie pavojingas nepageidaujamas reakcijas ir reiškinius bei žmogaus audinių ir ląstelių kodavimo, apdorojimo, konservavimo, laikymo ir paskirstymo tam tikrų techninių reikalavimų (OL 2006 L 294, p. 32–36), 8 straipsnį ir atsižvelgdamas į Lietuvos Respublikos žmogaus audinių, ląstelių ir organų donorystės ir transplantacijos įstatymą (Žin., 1996, Nr. 116-2696; 2004, Nr. 55-1886),

pakeičiu Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. gegužės 22 d. įsakymą Nr. V-401 „Dėl Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas ir (ar) nepageidaujamus reiškinius, susijusius su audinių ir ląstelių įsigijimu, ištyrimu, apdorojimu, laikymu, paskirstymu ir transplantacija, tvarkos aprašo patvirtinimo“ (Žin., 2007, Nr. 58-2253):

1. Išdėstau 2 punktą taip:

2. Pavedu įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui pagal administruojamą sritį.“

2. Nurodytuoju įsakymu patvirtintame Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas ir (ar) nepageidaujamus reiškinius, susijusius su audinių ir ląstelių įsigijimu, ištyrimu, apdorojimu, laikymu, paskirstymu ir transplantacija, tvarkos apraše:

2.1. Įrašau vietoj žodžių „Nacionalinis organų transplantacijos biuras“ atitinkamais linksniais žodžius „Nacionalinis transplantacijos biuras“ atitinkamais linksniais.

2.2. Įrašau 13 punkte po žodžio „reiškinius“ žodžius „Europos Komisijai ir“.

 

 

 

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                           RAIMONDAS ŠUKYS