LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL KRAUJO DONORŲ REGISTRO NUOSTATŲ PATVIRTINIMO

1998 m. gruodžio 7 d. Nr. 713

Vilnius

Vykdydamas Lietuvos Respublikos kraujo donorystės įstatymą (Žin., 1996, Nr. 115-2666),

ĮSAKAU:

1. Steigti Kraujo donorų registrą.

2. Patvirtinti Kraujo donorų registro nuostatus (pridedami).

3. Įsakymo vykdymą kontroliuoti viceministrui V. Basiui.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                    MINDAUGAS STANKEVIČIUS

PATVIRTINTA

Lietuvos Respublikos

sveikatos apsaugos ministro

1998 12 07 įsakymu Nr. 713

KRAUJO DONORŲ REGISTRO NUOSTATAI

Bendrosios nuostatos

1. Šie nuostatai reglamentuoja kraujo donorų registro paskirtį, jo objektus, registro tvarkymo įstaigą, jos teises ir pareigas, registro tvarkymą ir informacijos teikimą, jo reorganizavimą ir likvidavimą.

2. Registro paskirtis – rinkti, kaupti, apdoroti, sisteminti, saugoti, naudoti ir teikti Lietuvos Respublikos kraujo donorystės įstatyme bei kituose teisės aktuose nurodytus dokumentus ir duomenis.

3. Registrą steigia Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija.

4. Registro objektai yra kraujo donoras ir recipientas.

5. Registre kaupiami duomenys apie kraujo donorus ir recipientus, donorų kraujo panaudojimą bei perdirbimą, kraujo donorystės bei asmens sveikatos priežiūros įstaigas.

6. Šis registras yra pagrindinis (bazinis) kraujo donorų teisinio registravimo dokumentas.

7. Kiti valstybės registrai ar valstybės informacinės sistemos, kuriose kaupiami ir tvarkomi su kraujo donorais susiję duomenys, privalo naudotis šiuo registru. Alternatyvus kraujo donorų registravimas draudžiamas.

8. Registro nuostatai parengti pagal Lietuvos Respublikos kraujo donorystės įstatymą ir Lietuvos Respublikos valstybės registro tipinius nuostatus.

Registrą tvarkančios įstaigos

9. Vadovaujančioji registro tvarkymo įstaiga – Sveikatos apsaugos ministerija.

10. Vadovaujančioji įstaiga koordinuoja registro tvarkymo įstaigos darbą. Vadovaujančiąją registro tvarkymo įstaigą gali pakeisti tik registro steigėjas.

11. Registro tvarkymo įstaiga – Nacionalinis kraujo donorystės biuras.

12. Registro tvarkymo įstaiga:

12.1. gauna iš asmens sveikatos priežiūros įstaigų ir kraujo donorystės įstaigų šiuose nuostatuose nurodytus duomenis, tikrina juos;

12.2. vykdo kraujo donorų ir recipientų registraciją ir tvarko registro dokumentaciją;

12.3. registruoja duomenų ir duomenų tiekėjų priėmimo faktą, tikrina, ar duomenys išsamūs ir įrašo juos į registro duomenų bazę;

12.4. tvarko registruoti pateiktų duomenų archyvą;

12.5. organizuoja tvarkomos dokumentų bazės techninį aptarnavimą ir priežiūrą;

12.6. šių nuostatų nustatyta tvarka teikia duomenų bazės duomenis naudotojams;

12.7. užtikrina tvarkomos duomenų bazės duomenų ir dokumentų archyvų apsaugą;

12.8. organizuoja registro techninės ir programinės įrangos modernizavimo darbus.

13. Registro tvarkymo įstaiga turi teisę:

13.1. rinkti iš duomenų tiekėjų duomenis apie kraujo donorus ir recipientus, tuos duomenis tvarkyti ir teikti;

13.2. reikalauti, kad duomenų teikėjai ištaisytų pateiktuose dokumentuose pastebėtas klaidas;

13.3. rengti klasifikatorius ir kitą dokumentaciją, kurios reikia, kad registras funkcionuotų.

14. Registro tvarkymo įstaiga atsako už:

14.1. registro duomenų teisingumą;

14.2. pateiktų dokumentų saugojimą;

14.3. tvarkomos duomenų bazės duomenų apsaugą;

14.4. tvarkomos duomenų bazės funkcionavimą.

Registravimo dokumentai

15. Kraujo donoro registravimo dokumentas yra aktyvaus donoro pasas (F Nr. 406/a).

16. Kraujo donorystės ir asmens sveikatos priežiūros įstaigos dokumentas, informuojantis apie kraujo donorą, yra ambulatorinė ir stacionaro ligos istorija.

17. Recipiento registravimo dokumentas.

Registravimo duomenys

18. Duomenis apie kraujo donorus ir recipientus duomenų teikėjai pateikia Kraujo donorų registrui, užpildydami vadovaujančios registro tvarkymo įstaigos nustatytos formos dokumentaciją.

19. Kraujo donorų registravimo duomenys:

19.1. vardas ir pavardė;

19.2. asmens kodas;

19.3. gyvenamoji vieta;

19.4. gimimo metai;

19.5. lytis;

19.6. kraujo grupė pagal O, A, B, AB sistemą;

19.7. rezus priklausomybė, rezus fenotipas, HLA fenotipas;

19.8. serologinio tyrimo (ŽIV, HBV, HCV, CMV, EBV, TPHA) duomenys;

19.9. reikšmingos persirgtos ligos (nurodomas šifras pagal TLK 10);

19.10. priklausomybė karantino grupei – laikina (karantino pabaigos data, karantino kodas) ar pastovi;

19.11. kraujo donorystės įstaigos, kurioje duodamas kraujas, pavadinimas ir registro Nr.;

19.12. aktyvaus donoro paso Nr.;

19.13. kelintą kartą duoda kraują;

19.14. kraujo davimo data (metai, mėnuo, diena);

19.15. tolimesnė kraujo perdirbimo ar panaudojimo forma (įrašyti);

19.16. donorą apžiūrėjusio gydytojo vardas, pavardė, telefono Nr., licencijos Nr.

20. Recipiento registravimo duomenys:

20.1. vardas, pavardė;

20.2. gimimo metai;

20.3. adresas;

20.4. asmens kodas;

20.5. kraujo grupė;

20.6. ligų diagnozė ir kodas pagal TLK 10, dėl kurios atliekama transfuzija;

20.7. asmens sveikatos priežiūros įstaigos, kurioje atliekama transfuzija, pavadinimas ir registro Nr.;

20.8. transfuzijos data (metai, mėnuo, diena, valanda);

20.9. transfuziją atlikusio gydytojo vardas, pavardė, specialybė, licencijos Nr.;

20.10. transfuzijos indikacijos tyrimų duomenys;

20.11. pašalinės reakcijos, kodas, aprašymas.

21. Kraujo donorų, recipientų asmens sveikatos priežiūros suteikimo tvarką nustato Sveikatos apsaugos ministerija.

Kraujo donorų ir recipientų registravimas

22. Duomenis apie kraujo donorus ir recipientus registruoja registro tvarkymo įstaiga – Nacionalinis kraujo donorystės biuras.

23. Registro duomenų tiekėjai yra kraujo donorystės įstaigos ir asmens sveikatos priežiūros įstaigos. Duomenų teikėjai privalo garantuoti, kad teikiami duomenys yra tikslūs.

24. Registracija įsigalioja įrašius registracijos duomenis į registro duomenų bazę.

25. Nustačius, kad registruoti pateiktuose dokumentuose buvo nurodyti klaidingi duomenys, registro tvarkymo įstaiga per 10 dienų turi informuoti duomenų teikėją ir pareikalauti patikslinimo. Jei per 10 dienų registro duomenų teikėjas nepateikia duomenų registro tvarkymo įstaigai, registro tvarkymo įstaiga gali sustabdyti šių duomenų registracijos galiojimą. Pateikus reikalaujamus duomenis, tvarkymo įstaiga privalo per 10 dienų atnaujinti duomenų registracijos galiojimą.

26. Duomenų teikėjas turi teisę registro tvarkymo įstaigos nustatyta tvarka susipažinti su registre laikomais jo pateiktais dokumentais.

27. Duomenų teikėjas, susipažinęs su registre laikomais duomenimis, turi teisę reikalauti, kad būtų ištaisyti klaidingi arba papildyti neišsamūs duomenys ir pašalinti nereikalingi arba neteisėtai surinkti duomenys. Gavusi šį reikalavimą, registro tvarkymo įstaiga įvertina duomenų teikėjo nurodytus netikslumus ir per 10 darbo dienų apie pakeitimo būtinumą raštu informuoja duomenų teikėją.

28. Visa registravimo dokumentuose pateikta informacija surašoma į duomenų bazę ir saugoma Sveikatos apsaugos ministerijos nustatytą laiką. Visi pakeisti įrašai specialiai pažymimi ir pasiekiami tik specialiomis procedūromis. Iš registro duomenų bazės šalinami tik techniškai klaidingi įrašai, vietoje jų įrašomi nauji.

29. Įrašai apie registro duomenų bazės pokyčius fiksuojami registro duomenų bazėje, šalinami į išorines laikmenas ir archyvuojami jose. Įrašai apie registro būklės pokyčius registro archyve saugomi iki specialaus vadovaujančiosios registro tvarkymo įstaigos nurodymo.

Sąveika su kitais registrais

30. Nustatomos šios pagrindinės licencijų registro ryšio su kitais registrais formos:

30.1. kraujo donorų ir recipientų duomenys derinami su Gyventojų registru. Tvarka nurodoma projekte;

30.2. gydytojų duomenys derinami su gydytojų licencijų registro duomenimis. Duomenų keitimosi tvarka nurodoma projekte;

30.3. kraujo donorystės įstaigų ir asmens sveikatos priežiūros įstaigų duomenys derinami su registrais, kuriuose kaupiami įmonių, įstaigų ir organizacijų duomenys;

30.4. visi valstybės registrai, kurie numato tvarkyti ir naudoti kraujo donorų duomenis, privalo naudotis kraujo donorų registro duomenimis. Alternatyvus kraujo donorų duomenų rinkimas yra draudžiamas.

31. Kraujo donorų registro duomenys perduodami:

31.1. Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nustatytoms valstybės valdžios ir valdymo institucijoms;

31.2. kraujo donorystės ir asmens sveikatos priežiūros įstaigoms, kurių duomenys yra įrašyti registre;

31.3. registro duomenys 32.1. ir 32.2. punktuose nurodytoms institucijoms teikiami nemokamai. Šių dokumentų pateikimo forma derinama su registro duomenų naudotojais ir gali būti keičiama tik abipusiu registro tvarkymo įstaigos ir registro duomenų naudotojų susitarimu.

32. Registro duomenys yra viešai neskelbiami, o teikiami institucijoms jų funkcijoms vykdyti.

33. Registro duomenimis nesinaudojama kitokiu, nei buvo nustatyta juos perduodant, tikslu.

Registro duomenų perdavimas į užsienio valstybes

34. Registro duomenys gali būti perduodami į užsienio valstybes tik Lietuvos Respublikos įstatymų, kitų teisės aktų bei Lietuvos Respublikos sutarčių su užsienio valstybėmis bei tarptautinėmis organizacijomis numatytais atvejais.

35. Tarptautiniams kompiuterių tinklams registro duomenys gali būti teikiami tik Lietuvos Respublikos įstatymų, kitų teisės aktų bei Lietuvos Respublikos sutarčių su užsienio valstybėmis numatytais atvejais.

Registro duomenų apsauga

36. Už registro duomenų apsaugą atsako registro tvarkymo įstaiga.

37. Registro tvarkymo įstaiga nustato ir garantuoja administracines, technines, programines ir kitas priemones, apsaugančias registrą nuo neteisėto duomenų sunaikinimo, pakeitimo bei naudojimo.

Registro finansavimas

38. Registras finansuojamas iš Lietuvos valstybės biudžeto.

Registro likvidavimas

39. Registras reorganizuojamas ir likviduojamas įstatymų ir Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka.

40. Registro duomenys perduodami į archyvą, kitam registrui arba sunaikinami Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka.

______________