LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

Į S A K Y M A S

DĖL VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS NUOSTATŲ

2001 m. vasario 28 d. Nr. 146

Vilnius

1. Tvirtinu Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatus (pridedama).

2. Laikau netekusiais galios Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nuostatus, patvirtintus 1996 01 30 Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 71 (Žin., 1996, Nr. 13-350) 1 punktu.

3. Laikau netekusiais galios Valstybinės akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos Akreditavimo tarybos nuostatus, patvirtintus 1996 01 30 Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 71 (Žin., 1996, Nr. 13-350) 2 punktu.

SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS                                                      VINSAS JANUŠONIS

PATVIRTINTA

sveikatos apsaugos ministro

2001 m. vasario 28 d. įsakymu Nr. 146

VALSTYBINĖS AKREDITAVIMO SVEIKATOS PRIEŽIŪROS VEIKLAI TARNYBOS

PRIE SVEIKATOS APSAUGOS MINISTERIJOS NUOSTATAI

I. Bendrosios nuostatos

1. Valstybinė akreditavimo sveikatos priežiūros veiklai tarnyba prie Sveikatos apsaugos ministerijos (toliau vadinama Tarnyba) yra Lietuvos Respublikos valstybės valdymo institucija, atliekanti viešojo administravimo funkciją.

2. Tarnybos steigėja – Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija.

3. Tarnyba savo veikloje vadovaujasi Lietuvos Respublikos Konstitucija, įstatymais, Vyriausybės nutarimais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais, kitais teisės aktais bei šiais nuostatais.

4. Tarnyba yra juridinis asmuo, turintis herbinį antspaudą ir simboliką, atsiskaitomąsias sąskaitas banke.

5. Tarnybos buveinė: Ž. Liauksmino g. 5, Vilnius.

ii. tarnybos uždaviniai ir funkcijos

6. Pagrindiniai Tarnybos uždaviniai yra:

6.1. teisės aktų nustatyta tvarka vykdyti Lietuvos Respublikos Vyriausybės ir sveikatos apsaugos ministro nustatytą asmens sveikatos priežiūros politiką bei nacionalinės sveikatos programos nuostatas;

6.2. teisės aktų nustatyta tvarka vykdyti įgaliotosios institucijos valdymo funkcijas asmens sveikatos priežiūros srityje;

6.3. teisės aktų nustatyta tvarka vykdyti įgaliotosios institucijos valdymo funkcijas medicinos prietaisų atitikties įvertinimo srityje.

7. Tarnyba, vykdydama jai pavestus uždavinius, atlieka šias funkcijas:

7.1. organizuoja asmens sveikatos priežiūros įstaigų licencijavimą;

7.1.1. organizuoja asmens sveikatos priežiūros įstaigų laboratorijų atestavimą;

7.2. organizuoja ir koordinuoja asmens sveikatos priežiūros įstaigų akreditavimą;

7.3. organizuoja fizinių asmenų licencijavimą ir sertifikavimą asmens sveikatos priežiūros veiklai;

7.4. įstatymų ir teisės aktų nustatyta tvarka koordinuoja medicinos prietaisų atitikties įvertinimą;

7.5. rengia ir teikia sveikatos apsaugos ministrui tvirtinti įsakymus dėl juridinių ir fizinių asmenų licencijavimo ir sertifikavimo asmens sveikatos priežiūros veiklai bei paskelbtųjų įstaigų skyrimo akredituoti asmens sveikatos priežiūros įstaigas ir kitus įsakymus pagal savo kompetenciją;

7.6. rengia ir teikia sveikatos apsaugos ministrui tvirtinti įsakymus dėl medicininių technologijų įvertinimo, medicinos gaminių aprobavimo komisijų sudėties, medicinos prietaisų atitikties įvertinimo tvarkos, paskelbtųjų įstaigų skyrimo įvertinti medicinos prietaisų atitiktį ir kitus įsakymus pagal savo kompetenciją;

7.7. Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka teikia Lietuvos standartizacijos departamentui informaciją apie medicinos prietaisų techninius reglamentus;

7.8. vykdo medicinos prietaisų rinkos priežiūrą;

7.9. vykdo įvežamų ir Lietuvoje gaminamų medicinos prietaisų aprobavimą, užtikrinant pacientų saugą;

7.10. Lietuvos Respublikos Vyriausybės ir Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka išduoda medicinos prietaisams vienkartines pažymas, suteikiančias pridėtinės vertės mokesčio lengvatą;

7.11. dalyvauja valdant krizes, susijusias su medicinos prietaisais;

7.12. koordinuoja standartizacijos ir metrologijos darbus asmens sveikatos priežiūros srityje;

7.13. dalyvauja standartizacijos technikos komitetų veikloje;

7.14. teikia Lietuvos standartizacijos departamentui įregistruoti parengtus standartus;

7.15. dalyvauja rengiant ir įgyvendinant sveikatos priežiūros kokybės užtikrinimo programas;

7.16. rengia pasitarimus, seminarus, konferencijas asmens sveikatos priežiūros kokybės užtikrinimo, medicinos prietaisų atitikties įvertinimo, standartizavimo, metrologijos, registrų tvarkymo klausimais;

7.17. rengia ataskaitas ir pranešimus, siūlymus asmens sveikatos priežiūros kokybės užtikrinimo klausimais;

7.18. rengia ataskaitas ir pranešimus, siūlymus asmens sveikatos priežiūros standartizavimo, metrologijos, medicinos prietaisų atitikties įvertinimo ir registrų tvarkymo klausimais;

7.19. pagal savo kompetenciją ir įstatymų bei kitų teisės aktų nustatyta tvarka teikia informaciją ir kitas paslaugas fiziniams ir juridiniams asmenims;

7.20. rengia sveikatos priežiūros veiklą reglamentuojančius normatyvinius dokumentus, atitinkančius nacionalinių ir tarptautinių standartų reikalavimus, ir teikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui;

7.21. įregistruoja parengtas medicinos normas ir medicinos metodikas;

7.22. kuria ir tvarko informacinę įvertintų medicinos technologijų duomenų bazę;

7.23. tvarko pavestus tvarkyti registrus:

7.23.1. Gydytojų medicinos praktikos licencijų valstybės registrą,

7.23.2. Valstybinį sveikatos priežiūros įstaigų registrą,

7.23.3. žinybinį Medicinos gaminių registrą;

7.24. registruoja biudžetines sveikatos priežiūros įstaigas ir pildo Ūkio subjektų registro duomenų bazės dalį, skirtą biudžetinėms sveikatos priežiūros įstaigoms;

7.25. atlieka kitas įstatymais, LR Vyriausybės nutarimais, sveikatos apsaugos ministro įsakymais bei pavedimais ir kitais teisės aktais nustatytas funkcijas.

iii. tarnybos teisės

8. Tarnyba turi teisę:

8.1. savo kompetencijos klausimais atstovauti Sveikatos apsaugos ministerijai kitose institucijose;

8.2. pasitelkti reikiamus specialistus asmens sveikatos priežiūros įstaigoms licencijuoti, akredituoti, jų laboratorijoms atestuoti, medicinos gaminiams įvertinti, Europos Sąjungos teisės aktams derinti;

8.3. kreiptis asmens sveikatos priežiūros kokybės užtikrinimo, standartizavimo ir metrologijos, registrų tvarkymo klausimais į kitas institucijas;

8.4. reikalauti ir gauti iš juridinių ir fizinių asmenų informaciją ir paaiškinimus Tarnybos kompetencijai priskirtais klausimais;

8.5. dalyvauti kitų institucijų pasitarimuose, renginiuose, svarstant klausimus, susijusius su standartizavimu, metrologija, medicinos prietaisų atitikties įvertinimu, asmens sveikatos priežiūros kokybės užtikrinimu, registrų tvarkymu;

8.6. dalyvauti tarptautiniuose renginiuose, konferencijose, tarptautinėse stažuotėse, perimant Europos šalių licencijavimo, akreditavimo, laboratorijų atestavimo, standartizavimo, metrologijos, medicinos prietaisų atitikties įvertinimo, registrų tvarkymo ir integravimo patirtį;

8.7. turėti kitas įstatymais ir kitais teisės aktais nustatytas teises.

iv. tarnybos DARBO ORGANIZAVIMAS

9. Tarnybai vadovauja generalinis direktorius, kurį skiria ir atleidžia, skatina bei skiria nuobaudas sveikatos apsaugos ministras Lietuvos Respublikos valstybės tarnybos įstatymo nustatyta tvarka.

10. Sveikatos apsaugos ministras nustato ir tvirtina Tarnybos direktoriaus darbo užmokesčio dydį Valstybės tarnybos įstatymo nustatyta tvarka, darbuotojų metinį darbo užmokesčio fondą.

11. Tarnybos generalinis direktorius:

11.1. vadovauja Tarnybai, organizuoja jos darbą ir asmeniškai atsako už Tarnybai pavestų uždavinių ir funkcijų, taip pat Lietuvos Respublikos Vyriausybės, Ministro Pirmininko bei sveikatos apsaugos ministro pavedimų vykdymą, priima sprendimus visais Tarnybos veiklos klausimais, atstovauja Tarnybai;

11.2. pagal kompetenciją leidžia įsakymus, organizuoja bei kontroliuoja jų vykdymą;

11.3. parengia ir teikia tvirtinti sveikatos apsaugos ministrui Tarnybos struktūrą ir etatų sąrašą;

11.4. vadovaudamasis teisės aktais nustato Tarnybos darbuotojų atlyginimą, neviršydamas nustatyto metinio darbo užmokesčio fondo;

11.5. tvirtina darbuotojų pareigines instrukcijas;

11.6. organizuoja Tarnybos darbuotojų posėdžius ir jiems vadovauja;

11.7. priima ir atleidžia Tarnybos darbuotojus, vadovaudamasis Lietuvos Respublikos įstatymais;

11.8. nustatyta tvarka skiria nuobaudas ir skatina Tarnybos darbuotojus;

11.9. už Tarnybos veiklą įstatymų ir kitų teisės aktų nustatyta tvarka atsiskaito sveikatos apsaugos ministrui.

v. tarnybos finansavimas

12. Tarnybos sąmatą tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

13. Tarnybos lėšas sudaro:

13.1. valstybės biudžeto lėšos;

13.2. nebiudžetinės lėšos, kurios naudojamos pagal sveikatos apsaugos ministro patvirtintą sąmatą;

13.3. kitos teisėtai įgytos lėšos.

14. Tarnybos finansinė veikla ir atskaitomybė tvarkoma Lietuvos Respublikos įstatymų nustatyta tvarka.

15. Už finansinę veiklą Tarnyba atsiskaito sveikatos apsaugos ministrui.

vi. Tarnybos reorganizavimas ir likvidavimas

16. Tarnybą reorganizuoja ir likviduoja Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija Lietuvos Respublikos įstatymų nustatyta tvarka.

______________