VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS DIREKTORIAUS 2006 M. SPALIO 13 D. ĮSAKYMO NR. B1-575 „DĖL NEREGISTRUOTŲ LIETUVOS RESPUBLIKOJE VETERINARINIŲ VAISTŲ LAIKINO ĮVEŽIMO IR NAUDOJIMO TVARKOS APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO
2019 spalio 8 d. Nr. B1-724
Vilnius
Vadovaudamasis Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2019 m. sausio 4 d. įsakymo Nr. B1-2 „Dėl Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2011 m. birželio 8 d. įsakymo Nr. B1-245 „Dėl Valstybinei maisto ir veterinarijos tarnybai pavaldžių biudžetinių įstaigų reorganizavimo, reorganizavimo sąlygų aprašų patvirtinimo ir Nacionalinio maisto ir veterinarijos rizikos vertinimo instituto nuostatų patvirtinimo“ pakeitimo“ 1.1 papunkčiu:
1. P a k e i č i u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2006 m. spalio 13 d. įsakymą Nr. B1-575 „Dėl Neregistruotų Lietuvos Respublikoje veterinarinių vaistų laikino įvežimo ir naudojimo tvarkos aprašo patvirtinimo”:
1.1. pakeičiu 2.1 papunktį ir jį išdėstau taip:
1.2. pakeičiu nurodytuoju įsakymu patvirtintą Neregistruotų Lietuvos Respublikoje veterinarinių vaistų laikino įvežimo ir naudojimo tvarkos aprašą:
1.2.1. pakeičiu 14 punktą ir jį išdėstau taip:
„14. Neregistruoto veterinarinio vaisto, jei jis skirtas bent vienos rūšies maistiniams gyvūnams, negalima įvežti ir naudoti, jei į jo sudėtį įeinančios farmakologiškai aktyvios medžiagos nėra įrašytos į 2009 m. gruodžio 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 37/2010 dėl farmakologiškai aktyvių medžiagų, jų klasifikacijos ir didžiausios leidžiamosios koncentracijos gyvūniniuose maisto produktuose (OL 2010 L 15, p. 1) su paskutiniais pakeitimais, padarytais 2019 m. vasario 8 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2019/238 (OL 2019 L 39, p. 4), priedo 1 lentelę.“;
1.2.2. pakeičiu 23 punktą ir jį išdėstau taip:
„23. Ūkį aptarnaujantis veterinarijos paslaugų teikėjo veterinarijos gydytojas arba veterinarijos gydytojas, kuris yra gyvūno laikytojo darbuotojas, turi parengti ir su VMVT teritoriniu padaliniu (toliau – teritorinė VMVT), kurio kontroliuojamoje teritorijoje laikomi numatomi vakcinuoti gyvūnai, suderinti gyvūnų vakcinavimo programą. Prie gyvūnų vakcinavimo programos turi būti pridedamas patologinės medžiagos aprašas, kuriame turi būti nurodoma, kada ir kokia patologinė medžiaga bus imama autogeninės vakcinos gamybai, jos paėmimo, atvėsinimo, ženklinimo, supakavimo, laikymo ir pristatymo autogeninės vakcinos gamintojui sąlygos, šiuos veiksmus atliekantis asmuo, autogeninės vakcinos gavimo, transportavimo, laikymo sąlygos ir vieta, asmuo, kuris šią vakciną naudos gyvūnams vakcinuoti, ir kita, veterinarijos gydytojo nuomone, svarbi informacija.“;
1.2.3. pakeičiu 29.7 papunktį ir jį išdėstau taip:
„29.7. išsamius dokumentus, kuriais patvirtinama neregistruoto veterinarinio vaisto reikalingumas (pvz.: pagrįstas (-i) gyvūnų laikytojo (-ų) ar gyvūnų laikytojus, veterinarijos gydytojus vienijančios organizacijos prašymas (-ai), registruoto veterinarinio vaisto gamintojo (arba registruotojo) pranešimas dėl veterinarinio vaisto tiekimo sutrikimų ar atsisakymas tiekti prašomą registruotą veterinarinį vaistą nurodytu terminu, kai buvo laiku kreiptasi dėl jo reikalingumo, sutarties, sudarytos su gyvūnų tiekėju (importo atveju) ar gavėju (eksporto atveju), kopija, laboratorinių tyrimų protokolų, kuriais patvirtinama registruoto veterinarinio vaisto neveiksmingumas, kopijos ir kt.).“;
1.2.4. pakeičiu 35.5 papunktį ir jį išdėstau taip:
1.2.5. pakeičiu 38 punktą ir jį išdėstau taip:
1.2.6. pakeičiu 39 punktą ir jį išdėstau taip:
„39. Jei prašoma išduoti Leidimą gyvūnų pavojingų užkrečiamųjų ligų prevencijos, kontrolės ar likvidavimo tikslais, kaip nustatyta Aprašo 27.4 papunktyje, VMVT ne vėliau kaip per 10 dienų nuo visų reikiamų dokumentų ar informacijos gavimo dienos išduoda pareiškėjui Leidimą arba atsisako jį išduoti, nurodydama raštu atsisakymo motyvus.“;
1.2.7. pakeičiu 40 punktą ir jį išdėstau taip:
„40. Jei VMVT nustato, kad turi būti pateikti papildomi dokumentai ar informacija, nedelsdama raštu ar el. paštu praneša pareiškėjui, kokius papildomus dokumentus ar informaciją jis turi pateikti. Tokiu atveju Aprašo 38 ar 39 punkte nustatytas Leidimo pareiškėjui išdavimo laikas skaičiuojamas nuo visų reikiamų dokumentų ar informacijos gavimo dienos.“;
1.2.9. pakeičiu 44 punktą ir jį išdėstau taip:
„44. Teritorinės VMVT, vadovaudamosi Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatymu, 2017 m. kovo 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2017/625 dėl oficialios kontrolės ir kitos oficialios veiklos, kuri vykdoma siekiant užtikrinti maisto ir pašarų srities teisės aktų bei gyvūnų sveikatos ir gerovės, augalų sveikatos ir augalų apsaugos produktų taisyklių taikymą, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 999/2001, (EB) Nr. 396/2005, (EB) Nr. 1069/2009, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) Nr. 1151/2012, (ES) Nr. 652/2014, (ES) 2016/429 ir (ES) 2016/2031, Tarybos reglamentai (EB) Nr. 1/2005 ir (EB) Nr. 1099/2009 bei Tarybos direktyvos 98/58/EB, 1999/74/EB, 2007/43/EB, 2008/119/EB ir 2008/120/EB, ir kuriuo panaikinami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentai (EB) Nr. 854/2004 ir (EB) Nr. 882/2004, Tarybos direktyvos 89/608/EEB, 89/662/EEB, 90/425/EEB, 91/496/EEB, 96/23/EB, 96/93/EB ir 97/78/EB bei Tarybos sprendimas 92/438/EEB (OL 2017 L 95, p. 1), jį įgyvendinančiais Europos Sąjungos teisės aktais ir kitais veterinarinę kontrolę reglamentuojančiais teisės aktais, kontroliuoja, kaip yra laikomi, platinami ir naudojami neregistruoti veterinariniai vaistai ar autogeninės vakcinos.“