VALSTYBINĖS MAISTO IR VETERINARIJOS TARNYBOS
DIREKTORIUS
ĮSAKYMAS
DĖL veterinarinių vaistų registravimo, jų informacijos pakeitimo ir papildymo, PERREGISTRAVIMO ir REGISTRACIJOS PANAIKINIMO
2021 m. gegužės 6 d. Nr. B1-376
Vilnius
Įgyvendindamas Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimus, patvirtintus Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“:
1. R e g i s t r u o j u:
1.1. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą E-SELENSOL 70/1 mg/ml, injekcinė emulsija galvijams, avims ir kiaulėms (Labiana Life Sciences, S.A., Ispanija, LT/2/21/2656/001-002);
1.2. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą LAXATRACT 667 mg/ml, sirupas šunims ir katėms (Dechra Regulatory B.V., Nyderlandai, LT/2/21/2657/001-003);
1.3. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą PROCIPEN 300 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, avims ir kiaulėms (Bimeda Animal Health Limited, Airija, LT/2/21/2658/001-006);
1.4. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą KETOPROCEN 300 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu galvijams ir kiaulėms (CENAVISA S.L., Ispanija, LT/2/21/2659/001);
1.5. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą KELEVO 200 µg, tabletės šunims ir katėms (LIVISTO Int’l, S.L., Ispanija, LT/2/21/2660/001-003);
1.6. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą KELEVO 400 µg, tabletės šunims ir katėms (LIVISTO Int’l, S.L., Ispanija, LT/2/21/2661/001-003);
1.7. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą KELEVO 800 µg, tabletės šunims (LIVISTO Int’l, S.L., Ispanija, LT/2/21/2662/001-003);
1.8. decentralizuota procedūra veterinarinį vaistą NEOSKILAB 1,5 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims, ožkoms ir arkliams (Labiana Life Sciences, S.A., Ispanija, LT/2/21/2663/001);
2. P a k e i č i u registruoto veterinarinio vaisto:
2.1. PROCAPEN 300 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, kiaulėms ir arkliams (aniMedica GmbH, Vokietija, LT/2/19/2531/001-002), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiką „atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos“ veterinarinio vaisto tinkamumo naudoti laiku „atidarius pirminę pakuotę, – 56 dienos“ ir papildau šio veterinarinio vaisto sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „aniMedica Herstellungs GmbH, Vokietija“ ir aprašo 8 punktą ir 6.5 papunktį naujais duomenimis pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.2. FIRODYL 62,5 mg, kramtomosios tabletės šunims (Ceva Sante Animale, Prancūzija, LT/2/20/2573/001-003), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ veterinarinio vaisto tinkamumo laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.3. DOZURIL 25 mg/ml, tirpalas naudoti su geriamuoju vandeniu vištoms (Dopharma Research B.V., Nyderlandai, LT/2/12/2129/001-002), sąrankoje gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, vietą „Laboratorios Calier S.A., Barcelònes 26 (Pla del Ramassà), Les Franqueses del Vallès, Ispanija“, gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, vieta „Dopharma France S.A.S., 23 rue du Prieuré, Saint Herblon, 44150 Vair sur Loire, Prancūzija“;
2.4. FINADYNE VET 50 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms, galvijams ir arkliams (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/04/1638/001), sąrankoje gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą ir adresą „Schering-Plough Santé Animale, Z.A. La Grindolière, 49500 SEGRE, Prancūzija“, gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu ir adresu „TriRx Segré, La Grindolière Zone Artisanale, 49500 Segré, Segré-en-Anjou Bleu, Pranzūzija“;
2.5. CEPRAVIN DRY COW 250 mg, intramaminė suspensija (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/07/1754/001), sąrankoje gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimą ir adresą „Schering-Plough Santé Animale, Z.A. La Grindolière, 49500 SEGRE, Prancūzija“ gamintojo, atsakingo už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, pavadinimu ir adresu „TriRx Segré, La Grindolière Zone Artisanale, 49500 Segré, Segré-en-Anjou Bleu, Pranzūzija“;
2.6. VETAXAM L.A. 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams ir kiaulėms (Laboratorios Karizoo S.A., Ispanija, LT/2/20/2617/001-002), registruotoją „Laboratorios Karizoo S.A., Ispanija“ registruotoju „Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o. o., Lenkija“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.7. TULLAVIS 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir avims (LIVISTO Int'l, S.L., Ispanija, LT/2/20/2622/001-004), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėnesių“ veterinarinio vaisto tinkamumo laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją;
2.8. TULLAVIS 25 mg/ml, injekcinis tirpalas kiaulėms (LIVISTO Int'l, S.L., Ispanija, LT/2/20/2621/001-002), sąrankoje veterinarinio vaisto tinkamumo laiką „nepažeidus originalios pakuotės, – 18 mėnesių“ veterinarinio vaisto tinkamumo laiku „nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai“ pakeičiant sąranką, produkto informaciją.
3. P a p i l d a u registruoto veterinarinio vaisto:
3.1. HYMATIL 300 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir avims (Industrial Veterinaria, S. A., Ispanija, LT/2/09/1875/001-003), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „aniMedica GmbH, Vokietija“;
3.2. KETINK 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, arkliams ir kiaulėms (Industrial Veterinaria, S. A., Ispanija, LT/2/12/2102/001-002), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „aniMedica GmbH, Vokietija“;
3.3. BOFLOX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms (Industrial Veterinaria, S. A., Ispanija, LT/2/13/2155/001-002), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „aniMedica GmbH, Vokietija“;
3.4. CADOREX 300 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams, avims ir kiaulėms (LIVISTO Int’l, S.L., Ispanija, LT/2/17/2406/001-002), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą ir antrinį pakavimą, „aniMedica GmbH, Vokietija“;
3.5. ENROXIL FLAVOUR 15 mg, tabletės šunims ir katėms (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/08/1819/001-002), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatija, gamybos vietos adresas: V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatija“ papildant sąranką, produkto informaciją;
3.6. ENROXIL FLAVOUR 50 mg, tabletės šunims (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/08/1820/001-002), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatija, gamybos vietos adresas: V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatija“ ir šio veterinarinio vaisto aprašo 3 punktą naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.7. ENROXIL FLAVOUR 150 mg, tabletės šunims (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija, LT/2/08/1821/001-002), sąranką gamintoju, atsakingu už veterinarinio vaisto serijos išleidimą, „KRKA-Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatija, gamybos vietos adresas: V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatija“ papildant sąranką, produkto informaciją;
3.8. NOBIVAC LEPTO, injekcinė suspensija šunims (Intervet International B.V., Nyderlandai, LT/2/93/0063/001-002), aprašo 6.1 ir 6.5 papunkčius naujais duomenimis papildant sąranką, produkto informaciją;
3.9. LACTOVAC C, injekcinė suspensija (Zoetis Belgium SA, Belgija, LT/2/20/2614/001-002), aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio duomenis naujais duomenimis papildant sąranką;
3.10. ORBESEAL, intramaminė suspensija galvijams (užtrūkinamoms karvėms) (Zoetis Belgium SA, Belgija, LT/2/03/1570/001-003), aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio duomenis naujais duomenimis papildant sąranką;
4. P e r r e g i s t r u o j u šiuos veterinarinius vaistus:
4.1. CANIGEN DHPPi, liofilizatas ir tirpiklis injekcinei suspensijai ruošti šunims (VIRBAC S.A., Prancūzija, LT/2/16/2357/001-006);
5. P a n a i k i n u šių veterinarinių vaistų registraciją ir išbraukiu juos iš Veterinarinių vaistų registro:
6. P a v e d u Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos Veterinarinių vaistų ir pašarų skyriui informuoti veterinarinių vaistų registruotojus apie šio įsakymo 1–5 punktuose nurodytų veiksmų atlikimą.