LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRAS

ĮSAKYMAS

DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2014 M. LIEPOS 2 D. ĮSAKYMO NR. V-753 „DĖL VETERINARIJOS TIKSLAMS NAUDOJAMŲ NARKOTINIŲ IR PSICHOTROPINIŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ SKYRIMO, LAIKYMO, ATSARGŲ DYDŽIO NUSTATYMO BEI APSKAITOS TVARKos APRAŠO PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO

2015 m. liepos 10 d. Nr. V-849

Vilnius

1. P a k e i č i u Veterinarijos tikslams naudojamų narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų skyrimo, laikymo, atsargų dydžio nustatymo bei apskaitos tvarkos aprašą, patvirtintą Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2014 m. liepos 2 d. įsakymu Nr. V-753 „Dėl Veterinarijos tikslams naudojamų narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų skyrimo, laikymo, atsargų dydžio nustatymo bei apskaitos tvarkos aprašo patvirtinimo“:

1.1. Pakeičiu 2.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„2.4. kitos Apraše vartojamos sąvokos atitinka Lietuvos Respublikos farmacijos įstatyme, Lietuvos Respublikos veterinarijos įstatyme, Lietuvos Respublikos narkotinių ir psichotropinių medžiagų kontrolės įstatyme, Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimuose, patvirtintuose Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2005 m. spalio 29 d. įsakymu Nr. B1-594 „Dėl Veterinarinių vaistų registravimo, gamybos ir tiekimo Lietuvos Respublikos rinkai reikalavimų patvirtinimo“ (toliau – Reikalavimai), Veterinarinių vaistų receptų ir paraiškų rašymo taisyklėse, patvirtintose Valstybinės maisto ir veterinarijos tarnybos direktoriaus 2004 m. kovo 12 d. įsakymu Nr. B1-200 „Dėl Veterinarinių vaistų receptų ir paraiškų rašymo taisyklių patvirtinimo“ (toliau – Veterinarinių vaistų receptų ir paraiškų rašymo taisyklės), Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklėse, patvirtintose Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymu Nr. 112 „Dėl Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklių patvirtinimo“, vartojamas sąvokas.“

1.2. Pakeičiu 5 punktą ir jį išdėstau taip:

„5. Psichotropinius vaistinius preparatus veterinariniame recepte galima išrašyti ne ilgesniam kaip 30 dienų gydymo kursui. Skiriamų vaistinių preparatų dozuočių kiekis turi atitikti vaistinio preparato dozuočių kiekį, esantį išorinėje ar vidinėje pakuotėje, išskyrus atvejus, kai to neįmanoma padaryti atsižvelgiant į numatytą gydymo kursą.“

1.3. Pakeičiu 6.2.1 papunkčio pirmąją pastraipą ir ją išdėstau taip:

„6.2.1. informaciją apie skiriamą psichotropinį vaistinį preparatą (informacija gali būti nurodoma lotynų kalba (gali būti vartojamos Receptuose vartotinos santrumpos, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2002 m. kovo 8 d. įsakymu Nr. 112 „Dėl Receptų rašymo ir vaistinių preparatų, medicinos priemonių (medicinos prietaisų) ir kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) vaistinėse gyventojams ir popierinių receptų saugojimo, išdavus (pardavus) vaistinius preparatus, medicinos priemones (medicinos prietaisus) ir kompensuojamąsias medicinos pagalbos priemones vaistinėje, taisyklių patvirtinimo“) arba lietuvių kalba, vartojant farmacinių formų, talpyklų, uždorių, vartojimo įtaisų, vartojimo būdų, vartojimo metodų, laikymo sąlygų, tinkamumo vartoti laiko standartinius terminus, įtrauktus į Farmacinių formų, Talpyklių, uždorių ir vartojimo įtaisų, Sudėtinių farmacinių formų bei Vartojimo būdų ir metodų standartinių terminų sąrašus, patvirtintus Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) viršininko 2011 m. vasario 23 d. įsakymu Nr. 1A-159 „Dėl Farmacinių formų, Talpyklių, uždorių ir vartojimo įtaisų, Sudėtinių farmacinių formų bei Vartojimo būdų ir metodų standartinių terminų sąrašų patvirtinimo“, tarptautiniu prekės ženklu neregistruotų vaistinių medžiagų bei vaistinių medžiagų, nurodytų Europos farmakopėjoje, pavadinimus ir kitus standartinius terminus):“;

1.4. Pakeičiu 6.2.1.2 papunktį ir jį išdėstau taip:

„6.2.1.2. į pramoniniu būdu pagaminto psichotropinio vaistinio preparato sudėtį įeinančios (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) bendrinį (-ius) pavadinimą (-us) (toliau – vaistinio preparato bendrinis pavadinimas). Psichotropinius vaistinius preparatus, kuriuos sudaro trys ar daugiau veikliųjų medžiagų, ir pramoniniu būdu pagamintus psichotropinius vaistinius preparatus, kurių vidinėje pakuotėje yra paeiliui vartojamos skirtingo stiprumo ir iš skirtingų veikliųjų (pagalbinių) medžiagų sudarytos psichotropinio vaistinio preparato dozuotės, paeiliui vartojamos skirtingos farmacinės formos ir iš skirtingų veikliųjų (pagalbinių) medžiagų sudarytos vaistinio preparato dozuotės, leidžiama nurodyti konkrečiais pavadinimais. Išrašant ekstemporalų psichotropinį vaistinį preparatą pirmiausiai nurodoma psichotropinė medžiaga, o toliau – kitos sudedamosios dalys;“.

1.5. Pakeičiu 6.2.1.4 papunktį ir jį išdėstau taip:

„6.2.1.4. dozuočių (vaistinio preparato vienetų – tablečių, ampulių ir pan.) skaičių, kuris skiriamas atsižvelgiant į dozuočių kiekį, esantį išorinėje ar vidinėje pakuotėje, ir gydymo kursą;“.

1.6. Pakeičiu 1 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

1.7. Pakeičiu 2 priedą ir jį išdėstau nauja redakcija (pridedama).

2. N u s t a t a u, kad šio įsakymo 1.6 ir 1.7 papunkčiai įsigalioja nuo 2016 m. sausio 1 d.

Sveikatos apsaugos ministrė                                                                     Rimantė Šalaševičiūtė

Veterinarijos tikslams naudojamų narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų skyrimo, laikymo, atsargų dydžio nustatymo bei apskaitos tvarkos aprašo

1 priedas

„(Narkotinių vaistinių preparatų apskaitos žurnalo forma)

Narkotinių vaistinių preparatų apskaitos žurnalas*

_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________

^{(narkotinio vaistinio preparato konkretus pavadinimas, stiprumas ir farmacinė forma, dozuočių kiekis)}

Matavimo vienetas – dozuotė _______________________________________________

(tab., amp. ar kt.)

Informacija apie gavimą						Informacija apie sunaudojimą			Likutis	Veterinarijos gydytojo vardas, pavardė, parašas***
Gavimo data	Tiekėjo pavadinimas	Dokumento pavadinimas, numeris, data	Gautas kiekis**	Tinkamumo vartoti laikas	Serija	Sunaudojimo data	Sunaudotas kiekis**	Gyvūno registracijos numeris Gydomų gyvūnų registracijos žurnale
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

* – pildomas atskiras žurnalo lapas dėl kiekvieno konkretaus pavadinimo narkotinio vaistinio preparato. Atskiras žurnalo lapas pildomas ir dėl to paties konkretaus pavadinimo narkotinio vaistinio preparato, jei skiriasi jo farmacinė forma, stiprumas;

** – nurodoma dozuotėmis (tab., amp. ar kt.);

*** – gali būti dedamas asmeninis spaudas. Pasirašoma, kai pildomas popierinis žurnalas.“

Veterinarijos tikslams naudojamų narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų skyrimo, laikymo, atsargų dydžio nustatymo bei apskaitos tvarkos aprašo

2 priedas

„(Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų, apyvartos ataskaitos forma)

_____________________________________________________________________

(veterinarijos paslaugų teikėjo / gyvūnų laikytojo duomenys)

Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai

prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos

20___ M.  KETV. Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ii sąrašo narkotinių ir (ar) pichotropinių medžiagų, APYVARTOS

ATASKAITA

______________Nr.______

(data)

Vaistinio preparato konkretus pavadinimas, farmacinė forma, stiprumas, išorinė, jei jos nėra, vidinė pakuotė	Likutis ketv. 1 d.	A p y v a r t a per .......... m. ................. ketvirtį				Likutis kito ketv. 1 d.
		Gauta iš vaistinių		Išduotas gydyti vaistinio preparato kiekis*	Nurašytas vaistinio preparato kiekis*
		Vaistinės pavadinimas	Vaistinio preparato kiekis*

__________________________________________      _________________________________                                                                                          ________________________

(ataskaitą užpildžiusio asmens pareigos)                                             (parašas)                                                             (vardas, pavardė)

* – kiekiai nurodomi išorinėmis, jei jų nėra, vidinėmis pakuotėmis.“